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      職業(yè)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理辦法

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      職業(yè)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理辦法

      第一章總則

      第一條為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》制定本辦法。加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理。

      第二條本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為實(shí)施職業(yè)病防治法服務(wù)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)包括建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害因素的檢測(cè)與評(píng)價(jià)、化學(xué)品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施與個(gè)人職業(yè)病防護(hù)用品效果評(píng)價(jià)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)等項(xiàng)目。

      第三條凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。必須取得衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》并按照資質(zhì)證書規(guī)定的項(xiàng)目。

      第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)從事下列項(xiàng)目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審定:一)化學(xué)品毒性鑒定;二)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施與職業(yè)病防護(hù)用品的效果評(píng)價(jià);三)放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè);四)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)(甲級(jí))

      第五條省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)從事下列項(xiàng)目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審定:一)職業(yè)病危害因素的檢測(cè)與評(píng)價(jià);二)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià);三)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)(乙級(jí))

      第六條取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)(甲級(jí)和乙級(jí))技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以承擔(dān)職業(yè)病危害評(píng)價(jià)工作。但下列建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)由取得甲級(jí)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承擔(dān):一)國(guó)務(wù)院及其職能部門審批的國(guó)家重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目;二)核設(shè)施等特殊性質(zhì)的建設(shè)項(xiàng)目;三)衛(wèi)生部規(guī)定由甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的其他建設(shè)項(xiàng)目。

      第七條取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)(甲級(jí)和乙級(jí))技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。不再重復(fù)申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)。同時(shí)取得職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)的資質(zhì)。取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

      第八條從事化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定按照《化學(xué)品毒性鑒定管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第九條設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生資源的原則進(jìn)行。應(yīng)當(dāng)按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。

      第二章資質(zhì)審定

      第十條衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托指定的辦事機(jī)(以下簡(jiǎn)稱辦事機(jī)構(gòu))承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定的具體組織工作。辦事機(jī)構(gòu)的職責(zé)是一)受理職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定申請(qǐng);二)組織職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定考核;三)提供職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理的咨詢;四)承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)斓慕M織和日常管理;五)承辦衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。

      第十一條衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立國(guó)家和省級(jí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱專家?guī)欤<規(guī)鞂<页袚?dān)相應(yīng)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定的技術(shù)評(píng)審。

      第十二條專家?guī)鞂<覒?yīng)當(dāng)具備以下條件:一)具有相關(guān)專業(yè)的高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格;二)具有連續(xù)五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);三)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);四)具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質(zhì);五)身體健康??蛇B聘連任。第十三條專家?guī)鞂<也坏脜⑴c本人工作單位或者與自身有利害關(guān)系的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定評(píng)審。被評(píng)審的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得聘請(qǐng)專家?guī)鞂<覟轭檰?。專家?guī)鞂<也坏脜⒓颖辉u(píng)審機(jī)構(gòu)的可能有礙公正評(píng)審的活動(dòng)。能夠勝任資質(zhì)審定工作。專家?guī)鞂<胰纹谒哪辍?/p>

      第十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)專家?guī)鞂<疫M(jìn)行定期復(fù)審。及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。并根據(jù)資質(zhì)審定工作的需要。

      第十五條申請(qǐng)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:一)具有法人資格;二)有專門從事相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)、固定的工作場(chǎng)所和工作條件;三)具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件的專業(yè)人員、設(shè)備、技術(shù)能力和經(jīng)費(fèi);四)有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件由衛(wèi)生部另行制定。

      第十六條申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定。能夠證明應(yīng)當(dāng)提交以下資料:一)法定代表人簽署的申請(qǐng)表;二)法人資格證明;三)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理文件;四)擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目及資質(zhì)等級(jí);五)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)。具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的材料;六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他資料。

      第十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表之日起15日內(nèi)。對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行技術(shù)評(píng)估。專家組應(yīng)當(dāng)由從相關(guān)專家?guī)熳龀鍪欠袷芾淼臎Q定。不予受理的應(yīng)當(dāng)說明理由并書面通知申請(qǐng)單位;同意受理的應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)由辦事機(jī)構(gòu)組織專家組。抽取的5名或者7名專家組成。

      第十八條技術(shù)評(píng)估工作采取資料審查和現(xiàn)場(chǎng)考核相結(jié)合的方法。資質(zhì)審定技術(shù)評(píng)估工作現(xiàn)場(chǎng)考核的程序和內(nèi)容為:一)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人介紹有關(guān)情況;二)依據(jù)申請(qǐng)資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;三)考核技術(shù)負(fù)責(zé)人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)和操作能力;四)抽查原始工作記錄、報(bào)告和總結(jié);五)必要的盲樣檢測(cè)。專家組自現(xiàn)場(chǎng)考察結(jié)束之日起5個(gè)工作日內(nèi)向辦事機(jī)構(gòu)提交技術(shù)評(píng)估報(bào)告。

      第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到專家組技術(shù)評(píng)估報(bào)告之日起30日內(nèi)完成資質(zhì)審核。對(duì)符合條件的發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》對(duì)不符合條件的應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)單位。

      第二十條《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期為四年。

      第二十一條衛(wèi)生行政部門對(duì)取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)定期予以公告

      第三章資質(zhì)管理

      第二十二條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法獨(dú)立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)。

      第二十三條取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。并符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的項(xiàng)目?jī)?nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作。

      第二十四條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立和健全管理制度。確保其技術(shù)服務(wù)的客觀、真實(shí)。

      第二十五條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開辦事制度和程序。簡(jiǎn)化手續(xù)。并采取措施提高服務(wù)質(zhì)量和水平。方便服務(wù)對(duì)象。

      第二十六條在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿前六個(gè)月內(nèi)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)續(xù)展。對(duì)合格的換發(fā)證書;逾期未申請(qǐng)續(xù)展的其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》過期失效。原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門復(fù)核后。

      第二十七條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)生下列情況時(shí)。并在全國(guó)性報(bào)刊上公告。應(yīng)當(dāng)向原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。一)分立或者合并;二)停業(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務(wù);三)法定代表人變更。

      第二十八條《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者出借。并向原認(rèn)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》遺失的應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明。

      第二十九條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行年檢。并在全國(guó)性報(bào)刊上公告。并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結(jié)果應(yīng)當(dāng)備案。

      第三十條通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。正本上貼附年檢標(biāo)識(shí)。由原認(rèn)證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》副本上加蓋合格印章。

      第三十一條未申請(qǐng)年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。視為自動(dòng)放棄職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。

      第三十二條抽查內(nèi)容包括:一)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)人員是否具備執(zhí)業(yè)能力;二)否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作規(guī)范開展工作;三)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所出具的報(bào)告是否符合規(guī)范;四)否履行了技術(shù)服務(wù)合同的條款;五)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整;六)內(nèi)部質(zhì)量管理體系是否健全;七)實(shí)際操作中是否存在違紀(jì)現(xiàn)象;八)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。合格者準(zhǔn)許繼續(xù)執(zhí)業(yè);不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的由原發(fā)證衛(wèi)生行政部門取消其資格。

      第三十三條年檢或者抽查不合格的由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行改正。改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作。改正期結(jié)束。并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》

      應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。第三十四條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作時(shí)。

      第三十五條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在技術(shù)服務(wù)工作中。對(duì)涉及委托方的技術(shù)、商業(yè)秘密以及個(gè)人隱私負(fù)有保密義務(wù)。

      第四章罰則

      第三十六條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)資質(zhì)或者年檢、抽查時(shí)。不予核發(fā)資質(zhì)證書或給予停止使用資質(zhì)證書3至6個(gè)月直至收回資質(zhì)證書的處罰。采取弄虛作假、行賄等不正當(dāng)手段虛報(bào)資料的衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)輕重。

      第三十七條未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為。沒收違法所得;違法所得5000元以上的并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的并處5000元以上5萬元以下的罰款。

      第三十八條從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定。給予警告。由所在單位給予降級(jí)、撤職或者開除的處分;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任:一)超出資質(zhì)范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的二)不按照職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定履行法定職責(zé)的三)出具虛假證明文件的有下列行為之一的由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為。沒收違法所得;違法所得5000元以上的并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的由原審定衛(wèi)生行政部門取消其相應(yīng)的資格;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員。

      第三十九條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)年檢或者抽查復(fù)核決定不服。可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi)。又不履行處罰決定的由做出處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院起訴;對(duì)復(fù)議決定不服的仍可以在收到復(fù)議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。逾期不申請(qǐng)復(fù)議或不向人民法院起訴。

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