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      質(zhì)監(jiān)局食品藥品檢查經(jīng)營總結(jié)

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      質(zhì)監(jiān)局食品藥品檢查經(jīng)營總結(jié)

      今年以來,我局在上級(jí)局和市委市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀,貫徹落實(shí)十七大精神,始終堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念,增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)和創(chuàng)新意識(shí),以“保障公眾飲食用藥安全”為中心,重點(diǎn)圍繞解決民生的突出問題,確定工作重點(diǎn),落實(shí)監(jiān)管措施,較好地完成了全年各項(xiàng)工作任務(wù)。

      一、強(qiáng)化日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。

      (一)嚴(yán)格市場(chǎng)日常監(jiān)管。

      嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。今年共計(jì)新開辦藥店32家,注銷8家,變更事項(xiàng)10起,關(guān)鍵崗位人員變更備案49起;對(duì)全市288家藥品經(jīng)營企業(yè)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行了普查登記;對(duì)92名藥師和企業(yè)負(fù)責(zé)人實(shí)施上崗準(zhǔn)入考核,對(duì)26名藥師資格進(jìn)行審核認(rèn)定。累計(jì)完成醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查、產(chǎn)品注冊(cè)體系考核19家次,其中2家企業(yè)整改后接受復(fù)審。

      強(qiáng)化企業(yè)日常監(jiān)管。今年對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行4次專項(xiàng)檢查和1次日常檢查;對(duì)6家藥包材企業(yè)進(jìn)行了日常檢查;飛行檢查藥品批發(fā)零售企業(yè)286家,覆蓋面100%,不合格15家,占5.4%,檢查結(jié)果錄入企業(yè)誠信檔案;GSP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證33家,整改4家,不通過4家,合格率為75.8%;GSP跟蹤檢查63家,完成率100%。按信用分級(jí)監(jiān)管原則對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施監(jiān)管檢查,檢查生產(chǎn)企業(yè)27家,覆蓋面100%,檢查經(jīng)營企業(yè)27家,覆蓋面81%,檢查結(jié)果納入本年度信用等級(jí)評(píng)定依據(jù),有效規(guī)范了企業(yè)經(jīng)營行為。全面執(zhí)行《醫(yī)療器械原輔材料、零配件質(zhì)量安全管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重要事項(xiàng)報(bào)告制度》,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)狀況動(dòng)態(tài)跟蹤,14家器械生產(chǎn)企業(yè)的原輔材料、零配件情況登記在冊(cè),今年共收到企業(yè)上報(bào)重大事項(xiàng)80項(xiàng)。

      扎實(shí)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用監(jiān)管。今年我局全面貫徹《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》精神。對(duì)全市525家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施檢查,覆蓋面100%;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)查摸底,登記設(shè)備735臺(tái),發(fā)出醫(yī)療器械使用整改意見145條;對(duì)25家牙科診所的藥械使用情況進(jìn)行清理整治,集中解決行業(yè)普遍存在的違法違規(guī)行為,其中5家受到立案處理;開展特殊管理藥品檢查33家次。

      (二)加強(qiáng)專項(xiàng)檢查與稽查執(zhí)法。

      圍繞影響藥械安全的突出和敏感問題,做好專項(xiàng)檢查,加大稽查力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

      為確保奧運(yùn)藥品安全,開展興奮劑專項(xiàng)治理,出動(dòng)檢查人員400余人次,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋面100%。實(shí)施“小藥店”規(guī)范與提升工程,完成278家“小藥店”的調(diào)查建檔與14家試點(diǎn)單位的驗(yàn)收工作。開展“藥監(jiān)節(jié)日保健康”、麻黃堿生產(chǎn)經(jīng)營、藥師管理、夏季大輸液質(zhì)量等專項(xiàng)整治確保藥品安全,同時(shí)結(jié)合各地藥害事件與藥械不良反應(yīng)(事件),迅速行動(dòng)開展江西博雅人注射用免疫球蛋白、黑龍江完達(dá)山刺五加注射液等專項(xiàng)檢查,防止藥害事件在我市的發(fā)生。

      今年我局采取向涉藥單位購買樣品以增加貴重藥品抽樣批次、加強(qiáng)群眾舉報(bào)投訴藥品抽驗(yàn)、充分利用藥品快檢車初篩藥品以及開展年度藥品抽驗(yàn)績效評(píng)價(jià)等有效措施來加強(qiáng)藥品監(jiān)督抽檢,提高藥品抽驗(yàn)質(zhì)量。已完成藥品監(jiān)督抽驗(yàn)226批次(包括我局首次開展的無菌器械產(chǎn)品評(píng)價(jià)性抽樣16批次),其中不合格藥品為中藥6件、化學(xué)藥品3件,不合格率為4%。藥品快速檢測(cè)車深入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢測(cè)58家藥品經(jīng)營使用單位的藥品350批次,發(fā)現(xiàn)疑似不合格藥品4批次,并到城區(qū)11個(gè)社區(qū)進(jìn)行了藥品快速檢測(cè)便民服務(wù)。

      截止10月底,我局對(duì)34家涉藥單位作出當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定;立案44件,辦結(jié)33件(其中藥品31件,醫(yī)療器械2件),罰沒款21.95萬元(其中藥品案19.7萬元,醫(yī)療器械2.25萬元)。此外,與有關(guān)部門聯(lián)合打擊聚眾宣傳銷售保健產(chǎn)品違法行為2件,取締無證經(jīng)營藥械行為3起,移送違法保健食品廣告4件、醫(yī)療器械違法廣告1件。

      二、推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè),農(nóng)村藥品安全環(huán)境進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

      今年,我市上下高度重視,深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作,省級(jí)示范縣創(chuàng)建工作成效明顯。市政府下發(fā)了示范縣創(chuàng)建工作實(shí)施方案,落實(shí)了創(chuàng)建經(jīng)費(fèi);我局圍繞創(chuàng)建主題多次召開工作會(huì)議與培訓(xùn),并在媒體積極開展宣傳報(bào)道,進(jìn)一步統(tǒng)一思想、明確任務(wù)、營造創(chuàng)建氛圍;通過制定文件、完善組織、建立檔案等措施,為推動(dòng)創(chuàng)建工作順利開展創(chuàng)設(shè)良好條件;按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),兩次實(shí)施了“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作檢查與模擬檢查,覆蓋率達(dá)100%,結(jié)合檢查后的整改、鞏固、完善,有效提高了全市“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)水平。我局還積極創(chuàng)新,在整合基層監(jiān)管力量、延長監(jiān)管觸角,加強(qiáng)藥師管理,改造民營門診部、村衛(wèi)生室等方面開展有益嘗試,努力促使“兩網(wǎng)一規(guī)范”向規(guī)范化、功能化轉(zhuǎn)變。

      目前,我市有協(xié)管員21人、村級(jí)信息員301人,藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋到行政村,并逐步向自然村、中心戶延伸,消除了監(jiān)管盲點(diǎn)。全市有藥品經(jīng)營企業(yè)288家,其中農(nóng)村藥店164家,加上醫(yī)療機(jī)構(gòu),每個(gè)村平均有1個(gè)以上藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),解決了農(nóng)民群眾購藥難問題;村衛(wèi)生室藥品由醫(yī)藥公司和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院實(shí)行配送?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)率達(dá)到100%,藥品質(zhì)量得到基本保障。10月底,我市順利通過了省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣創(chuàng)建驗(yàn)收。

      三、圍繞“食品安全示范縣”創(chuàng)建,進(jìn)一步增強(qiáng)食品綜合監(jiān)管合力。

      (一)明確任務(wù),周密部署,全面落實(shí)創(chuàng)建任務(wù)。

      在做好明確年度監(jiān)管工作要點(diǎn)、下達(dá)檢驗(yàn)檢測(cè)計(jì)劃等常規(guī)性工作的同時(shí),市食安辦為確保省級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建工作的順利開展,及時(shí)出臺(tái)了《創(chuàng)建省級(jí)食品安全示范縣實(shí)施方案》、《創(chuàng)建工作任務(wù)分解表》、《食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)考核評(píng)審條件》、《食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)考核驗(yàn)收辦法》等指導(dǎo)性文件,明確了創(chuàng)建工作的總體要求和主要任務(wù),對(duì)照省創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了綜合部署與責(zé)任分解,并及時(shí)召開成員單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)工作會(huì)議統(tǒng)一思想,加強(qiáng)創(chuàng)建工作部署與指導(dǎo)。

      (二)突出重點(diǎn),消除隱患,開展評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和專項(xiàng)整治。

      今年的食品安全評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作綜合考慮了食品安全監(jiān)管分段特點(diǎn)和屬地管理原則,選擇涉及面大、消費(fèi)量廣、問題較為突出的蔬菜、豆制品、乳飲料、醬油、黃酒、水果、養(yǎng)殖水產(chǎn)品、純凈水、大米、茶葉、榨菜、白酒、餅干、年糕、豬肉(肝)、膨化食品、果凍、水發(fā)產(chǎn)品、味精、月餅、待用餐具、食用油、食用冰塊等24個(gè)品種722批次樣品為抽驗(yàn)評(píng)估對(duì)象,從全市21個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道和種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通、消費(fèi)環(huán)境四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)地隨機(jī)抽樣,重點(diǎn)對(duì)食品安全關(guān)鍵指標(biāo)(農(nóng)藥或藥物殘留量、重金屬、食品添加劑、微生物指標(biāo)等)進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)工作。目前,已完成全部抽樣任務(wù),不合格76批次,總體合格率89.5%。

      開展食品行業(yè)不安全因素排查,結(jié)合專項(xiàng)整治,消除安全隱患。以重大節(jié)日為重點(diǎn)時(shí)段,組織開展了元旦、春節(jié)和中秋、國慶期間食品安全專項(xiàng)整治工作。積極牽頭協(xié)調(diào),擬定了《*市奧運(yùn)期間食品安全控制保障工作方案》,做好奧運(yùn)期間食品安全保障工作,奧運(yùn)期間未發(fā)生一例食品安全事故,同時(shí)確保了供奧食品的安全。協(xié)調(diào)做好嬰幼兒奶粉事件應(yīng)急處置工作,起草了《關(guān)于做好“三鹿奶粉事件”應(yīng)對(duì)工作的緊急通知》等文件,協(xié)調(diào)有關(guān)部門做好問題奶粉清查下架、有問題奶粉喂養(yǎng)史的三歲以下嬰幼兒篩查、患病嬰幼兒診治、應(yīng)急處置工作信息收集匯總上報(bào)等工作。

      (三)強(qiáng)化支撐,夯實(shí)基礎(chǔ),扎實(shí)推進(jìn)體系建設(shè)。

      一是完善食品安全信息體系建設(shè),拓展食品安全信息報(bào)道的廣度和深度。共收到上報(bào)信息570篇,被各級(jí)食品安全信息網(wǎng)錄用251條,編發(fā)簡報(bào)19期。二是推進(jìn)食品安全檢測(cè)體系建設(shè)。開展食品安全檢測(cè)資源再調(diào)查,制訂年度檢測(cè)計(jì)劃,全年將完成食品抽檢64732批次,其中監(jiān)督性抽檢64010批次,評(píng)價(jià)性抽檢722批次;定量檢驗(yàn)檢測(cè)4252批次,快速定性檢驗(yàn)檢測(cè)60480批。監(jiān)測(cè)信息季度統(tǒng)一制度得到落實(shí)。三是推進(jìn)食品安全誠信體系建設(shè)。積極開展調(diào)研,結(jié)合各部門實(shí)際確定了農(nóng)資連鎖、桶裝飲用水、城區(qū)超市、屠宰、大型餐飲等五個(gè)誠信體系建設(shè)試點(diǎn)行業(yè),并印發(fā)系列規(guī)章制度,明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),食品安全誠信體系建設(shè)驗(yàn)收工作將在本月底完成。

      四、落實(shí)服務(wù)民生舉措,進(jìn)一步提高全民健康素質(zhì)。

      (一)加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)管理,健全不良反應(yīng)(事件)報(bào)告制度,落實(shí)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的上報(bào)職責(zé)與考核獎(jiǎng)勵(lì),今年全市18個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)共上報(bào)不良反應(yīng)(事件)450例,其中嚴(yán)重的、新的不良反應(yīng)(事件)69例,報(bào)送數(shù)量與質(zhì)量均有大幅提高。

      (二)穩(wěn)步推進(jìn)家庭過期藥品回收工作。今年新增12家回收點(diǎn),全市家庭過期藥品回收點(diǎn)總數(shù)增至45家,通過實(shí)施登記保存銷毀、考核獎(jiǎng)勵(lì)等管理制度,建立了長效管理機(jī)制,今年全市共回收家庭過期藥品330余種,約700盒(瓶)。

      (三)積極引導(dǎo)抗生素的合理使用。加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥監(jiān)測(cè),針對(duì)當(dāng)前農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)濫用抗生素較普遍的現(xiàn)象,加強(qiáng)與市藥事質(zhì)控中心的溝通協(xié)調(diào),由市藥事質(zhì)控中心印發(fā)了有關(guān)村衛(wèi)生室不得使用三線抗生素的文件,并通過控制藥品配送源頭的方式遏制村衛(wèi)生室使用三線抗生素行為;加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)憑處方銷售抗生素類藥物的監(jiān)督管理;加大對(duì)濫用抗生素危害等科普知識(shí)的宣傳力度,提高公眾合理用藥、安全用藥意識(shí)。

      (四)扎實(shí)開展食品藥品安全宣傳教育工作。結(jié)合工作重點(diǎn),開展監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)人員培訓(xùn)與食品藥品企業(yè)人員培訓(xùn)十余次,近千人次,并通過網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)等加強(qiáng)交流指導(dǎo),有效提高了監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)人員的工作能力與食品藥品企業(yè)的誠信自律意識(shí)。充分利用各種載體開展行之有效的食品藥品安全宣傳活動(dòng),運(yùn)用電視臺(tái)、報(bào)紙等及時(shí)報(bào)道我市食品藥品安全工作動(dòng)態(tài),在信息網(wǎng)站廣泛宣傳安全知識(shí),開展食品藥品安全宣傳“進(jìn)農(nóng)村”、藥品快檢車宣傳“進(jìn)社區(qū)”等活動(dòng),編發(fā)安全知識(shí)讀本等宣傳資料20000余份,制作示范縣創(chuàng)建工作宣傳片,開展食品藥品安全主題廣場(chǎng)文藝演出并在電視臺(tái)多次播出等等,營造了良好宣傳氛圍,人民群眾的安全意識(shí)得到進(jìn)一步提高。

      五、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管保障能力。

      (一)加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高科學(xué)監(jiān)管能力。以“十七大主題宣傳教育”活動(dòng)為契機(jī),強(qiáng)化理論學(xué)習(xí),著力提高干部職工的政策理論水平和思想政治素質(zhì)。加強(qiáng)反腐倡廉,教育全局干部職工規(guī)范廉潔從政行為,嚴(yán)格履行廉政承諾。堅(jiān)持業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn),集中學(xué)習(xí)《反興奮劑條例》、《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),規(guī)范行政執(zhí)法行為。積極參加省、市組織的食品藥品和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)培訓(xùn),促進(jìn)干部隊(duì)伍整體素質(zhì)的提高,切實(shí)增強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力。

      (二)全面推進(jìn)網(wǎng)上監(jiān)管,提高監(jiān)管信息化水平。根據(jù)寧波局統(tǒng)一部署,從去年下半年開始進(jìn)行藥品監(jiān)管信息化建設(shè),并以之為藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)管的重要手段。截止目前,我市已累計(jì)投入300萬元,全市288家藥品批發(fā)零售企業(yè)、24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)與部分重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)完成遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)對(duì)接,系統(tǒng)現(xiàn)已容納各涉藥單位數(shù)據(jù)信息60余萬條,初步實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品質(zhì)量的實(shí)時(shí)化、動(dòng)態(tài)化、電子化的“網(wǎng)上監(jiān)管”。同時(shí),全面推行網(wǎng)上辦公系統(tǒng),不斷完善現(xiàn)有OA系統(tǒng)和提高運(yùn)用效率,基本建成全市聯(lián)網(wǎng)、功能具備、運(yùn)用熟練、信息流轉(zhuǎn)暢通的藥品網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)。

      (三)改善辦公條件和執(zhí)法裝備,促進(jìn)執(zhí)法硬件設(shè)施完善。增加藥品快速檢測(cè)車車載儀器和檢測(cè)儀器的更新配備,相繼配置了筆記本電腦、近紅外色譜儀、薄層色譜分析裝置、顯微鏡、數(shù)碼相機(jī)等藥品檢驗(yàn)專用儀器,進(jìn)一步提高檢驗(yàn)性能。為適應(yīng)監(jiān)管現(xiàn)狀,在市委市政府大力支持下順利完成辦公大樓搬遷,藥檢室、假劣藥品陳列室等正在加緊籌建,辦公條件得到明顯改善。

      回顧20*年工作,在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)支持和全局共同努力下,進(jìn)展較為順利,但對(duì)照領(lǐng)導(dǎo)要求和群眾期望,還存在一定差距。2009年,我局將以科學(xué)發(fā)展觀和黨的十七大精神為指導(dǎo),圍繞“確保食品藥品安全”這一目標(biāo),全面落實(shí)上級(jí)局與市委市政府的工作部署,切實(shí)解決影響食品藥品安全的重點(diǎn)難題,全面提升我市食品藥品安全控制能力和監(jiān)管效能,為構(gòu)建平安、和諧*提供食品藥品安全保障。主要圍繞“深化兩個(gè)創(chuàng)建,搭設(shè)三個(gè)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)四個(gè)重心傾斜”的基本思路,做好2009年監(jiān)管工作。

      一、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”和食品安全兩項(xiàng)示范創(chuàng)建工作。

      示范縣的創(chuàng)建以推動(dòng)我市食品藥品安全的長治久安為長遠(yuǎn)目標(biāo)。通過一年的創(chuàng)建,我市食品藥品安全保障水平有了進(jìn)一步提升,但同時(shí)也暴露出存在的問題與不足,有待我們繼續(xù)深化創(chuàng)建工作。一是要繼續(xù)完善“兩網(wǎng)一規(guī)范”,努力形成“政府主導(dǎo)、部門配合、上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)調(diào)統(tǒng)一”的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制,建立長效監(jiān)管機(jī)制,促使藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)向法制化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展,強(qiáng)化對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(尤其是相對(duì)落后鄉(xiāng)鎮(zhèn)的衛(wèi)生室)規(guī)范化檢查,全面解決農(nóng)村用藥安全問題。二是要以創(chuàng)建食品安全示范縣為契機(jī),解決食品安全重點(diǎn)難點(diǎn)問題,努力提高監(jiān)管水平,建立健全長效機(jī)制,積極準(zhǔn)備創(chuàng)建國家食品安全示范縣。同時(shí)深化食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和示范村(社區(qū))創(chuàng)建工作,鞏固已建成示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建成果,積極推進(jìn)未建成鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和村(社區(qū))的創(chuàng)建工作,爭取全部創(chuàng)建成功。

      二、建設(shè)好協(xié)作互動(dòng)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管和宣傳互動(dòng)三個(gè)平臺(tái)。

      一是政府、部門協(xié)作互動(dòng)平臺(tái)。強(qiáng)化各級(jí)政府和監(jiān)管部門責(zé)任,加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),充分依靠上級(jí)、依靠基層、依靠環(huán)節(jié)監(jiān)管部門,完善工作機(jī)制,加強(qiáng)工作聯(lián)系,建設(shè)政府、部門的協(xié)作互動(dòng)平臺(tái),努力形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、安委會(huì)組織協(xié)調(diào)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道屬地管理、部門聯(lián)合互動(dòng)、監(jiān)管無縫銜接”的良好運(yùn)行機(jī)制。二是企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)管平臺(tái)。繼續(xù)推進(jìn)藥械遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),全面建成全市聯(lián)網(wǎng)、功能具備、運(yùn)用熟練、信息豐富、流轉(zhuǎn)暢通的藥品網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng),集中藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品信息和監(jiān)管數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管與即時(shí)互通,提高監(jiān)管效率。三是社會(huì)宣傳互動(dòng)平臺(tái)。規(guī)范政府信息公開行為,加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息公開與重要信息,促進(jìn)與公眾溝通,接受社會(huì)監(jiān)督;完善舉報(bào)投訴處理制度,創(chuàng)設(shè)網(wǎng)絡(luò)等多種宣傳互動(dòng)載體,增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)能力與參與意識(shí)。

      三、實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作中的四個(gè)重心傾斜。

      一是藥械質(zhì)量安全監(jiān)管的重心更傾向于源頭控制。針對(duì)我市涉藥企業(yè)日益增長的現(xiàn)狀,將監(jiān)督檢心適當(dāng)傾向藥械源頭,以有效控制藥品質(zhì)量,提高監(jiān)管效率。重點(diǎn)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)管和整頓規(guī)范,加大對(duì)違反GMP、GSP行為的查處力度;抓好醫(yī)療器械生產(chǎn)源頭監(jiān)管,加強(qiáng)質(zhì)量跟蹤監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)管理,開展轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量調(diào)查與監(jiān)督抽樣,保證我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

      二是食品藥械企業(yè)日常監(jiān)管更傾向于信用等級(jí)較低的單位。積極推進(jìn)信用體系建設(shè),完善信用評(píng)價(jià)、信用登記、信用管理和信用傳播等方面制度,組織開展藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用考評(píng)工作,日常監(jiān)督檢點(diǎn)向信用等級(jí)較低的單位傾斜,尤其加強(qiáng)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為企業(yè)的監(jiān)管力度;利用媒體宣傳與信用公開公示等手段,進(jìn)一步營造社會(huì)監(jiān)督氛圍,促使企業(yè)增強(qiáng)自律意識(shí)。穩(wěn)步推進(jìn)食品安全誠信體系建設(shè),按步驟組織實(shí)施食品安全誠信體系建設(shè)試點(diǎn)工作,加強(qiáng)督查考評(píng),引導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營。

      三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的重點(diǎn)更傾向于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。積極配合衛(wèi)生部門,推進(jìn)民營衛(wèi)生所掛牌社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的改造試點(diǎn)工作,實(shí)現(xiàn)民營衛(wèi)生所藥品由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院配送;加快農(nóng)村衛(wèi)生室改建社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站工程,實(shí)現(xiàn)藥品由所在地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心直接配送,深化藥械規(guī)范化管理;充分發(fā)揮基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,加強(qiáng)互通與聯(lián)動(dòng),深入開展民營衛(wèi)生所、門診部、村衛(wèi)生室醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督檢查,提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量控制力。

      四是食品綜合監(jiān)管由建體系更傾向于抓落實(shí)、求實(shí)效。繼續(xù)完善“1+X”制度體系建設(shè),著力提高制度可操作性與執(zhí)行力。重視食品檢驗(yàn)檢測(cè)工作與評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作,繼續(xù)實(shí)施“四統(tǒng)一”,完善檢測(cè)檢測(cè)體系建設(shè),在資源充分共享的基礎(chǔ)上積極研究食品檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的整合和開發(fā)利用問題;擴(kuò)大評(píng)價(jià)性抽檢覆蓋面,增加檢驗(yàn)品種和項(xiàng)目,進(jìn)一步做好抽驗(yàn)后分析評(píng)估與對(duì)策研究,為政府決策做好參謀。健全食品安全事故防范預(yù)警與應(yīng)急處置機(jī)制,建立食品安全重大隱患排查制度,完善食品安全突發(fā)事件報(bào)告、信息、協(xié)調(diào)會(huì)商等制度,切實(shí)提高預(yù)警與應(yīng)急能力。加強(qiáng)食品安全工作的督查考評(píng),繼續(xù)實(shí)行食安辦例會(huì)制度與領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道制度,充分發(fā)揮政府目標(biāo)考核作用,爭取鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道與有關(guān)部門的更大支持,增加工作合力。

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