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一、第一季度工作完成情況

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，精心謀劃，全面啟動年各項工作。各縣（區(qū)）局都能及時組織傳達學(xué)習(xí)全省、全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，認真落實各項安排部署，結(jié)合各自工作實際，制定了《年食品藥品監(jiān)督管理工作要點》、《年政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)實施意見》和工作人員職責(zé)分工，對年藥品市場日常監(jiān)管、藥品安全專項整治、餐飲服務(wù)許可、政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)、黨風(fēng)廉政建設(shè)等工作進行了詳細的安排部署，明確了任務(wù)，靠實了責(zé)任。莊浪縣局領(lǐng)導(dǎo)與每位職工簽訂了責(zé)任書，深入推進了領(lǐng)導(dǎo)包片、劃片包干責(zé)任到人的監(jiān)管工作機制?？h及時匯報銜接，縣政府召開了食品藥品安全工作會議，全面總結(jié)了年全縣食品藥品安全工作，表彰獎勵了年食品藥品安全工作“先進單位”、“先進個人”，安排部署了年食品藥品監(jiān)管工作。

（二）認真履職，強化監(jiān)管，大力整治藥械市場。一是按照市上的統(tǒng)一部署制定印發(fā)了《藥品安全專項整治工作實施方案》，成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了《藥品安全專項整治工作實施意見》、《中藥材中藥飲片專項整治實施意見》，認真組織開展了藥品安全專項整治和藥械市場日常監(jiān)督檢查工作。二是全面強化落實藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任意識，與各藥械生產(chǎn)經(jīng)營單位簽訂了藥械質(zhì)量安全責(zé)任書。三是加強對藥品（中藥飲片）生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，督促企業(yè)嚴格落實質(zhì)量管理規(guī)范，全面落實質(zhì)量受權(quán)人制度。加強零售企業(yè)GSP再認證和《藥品經(jīng)營許可證》換證工作，印發(fā)了GSP再認證告知書和換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作告知書。對已受理的申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》零售藥店，正逐戶組織開展現(xiàn)場檢查驗收工作。四是加強特藥監(jiān)管，促使特藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運轉(zhuǎn)正常。加強電子監(jiān)管工作，普遍建立落實了電子監(jiān)管周工作記錄制度，督促轄區(qū)特藥使用單位有效運行特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，及時建立真實完整的消耗記錄，加強特藥異常流向網(wǎng)上預(yù)警，嚴防特藥流入非法渠道。截止3月底，全市累計出動藥械執(zhí)法人員1571人次，監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1329戶次，查處各類違法違規(guī)案件83件，罰沒款6.17萬元?？h局查處取締無證經(jīng)營攤販1戶，查處非藥品冒充藥品案件6件，沒收非法藥械801盒（瓶、袋、公斤），監(jiān)測移送違法違規(guī)保健食品廣告2起，受理并核查群眾舉報投訴5起，查實結(jié)案2起。崆峒區(qū)查處非藥品冒充藥品案件2件。全市監(jiān)督抽驗藥品105批次，已檢出59批次，不合格17批次，不合格率36％。上報藥品不良反應(yīng)報告44例;醫(yī)療器械不良事件17例。

（三）積極協(xié)調(diào)，及時完成食品安全部分職能移交承接，全面啟動餐飲服務(wù)許可工作。一是各縣都能嚴格遵照市政府的統(tǒng)一部署，按照“衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)職能的劃轉(zhuǎn)移交分兩步走”的原則要求和《市人民政府關(guān)于市衛(wèi)生局市食藥監(jiān)局部分職能調(diào)整劃轉(zhuǎn)的會議紀要》（平政紀〔〕5號）精神，及時匯報銜接，將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)及食品藥品安全委員會辦公室日常工作移交衛(wèi)生局；將衛(wèi)生局承擔(dān)的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品行政許可職能劃轉(zhuǎn)移交食品藥品監(jiān)督管理局，按期完成了第一步餐飲服務(wù)行政職能的交接。二是嚴格按規(guī)定程序全面履行餐飲服務(wù)行政許可職能。截止目前，全市共計受理餐飲服務(wù)行政許可事項40件，開展從業(yè)人員健康檢查280人、培訓(xùn)106人，核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》16張?？h局還積極與縣物價局、縣財政局銜接，根據(jù)《省物價局財政廳衛(wèi)生廳關(guān)于省疾病預(yù)防控制與衛(wèi)生監(jiān)督收費管理辦法實施細則的通知》（甘價費〔〕401號）規(guī)定，辦理了《收費許可證》、《省行政事業(yè)性收費票據(jù)申領(lǐng)準購證》，申領(lǐng)了《省事業(yè)性統(tǒng)一收費票據(jù)》，全面啟動了餐飲服務(wù)行政許可工作。三是積極籌劃，認真開展了餐飲服務(wù)日常監(jiān)管工作的前期準備工作。借鑒藥品器械監(jiān)管的成功經(jīng)驗和做法，統(tǒng)一制定印發(fā)了《關(guān)于切實做好餐飲服務(wù)許可工作的通知》（平食藥監(jiān)〔〕16號）明確了餐飲服務(wù)許可事權(quán)劃分、許可條件、申報材料、許可證受理核發(fā)程序等具體要求。印發(fā)了《關(guān)于切實加強餐飲服務(wù)保健食品監(jiān)督管理工作的安排意見》（平食藥監(jiān)〔〕28號）就餐飲服務(wù)食品、保健食品監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想、《食品安全法》及其實施條例宣傳貫徹落實、夯實監(jiān)管環(huán)節(jié)規(guī)范化管理工作基礎(chǔ)、解決影響群眾飲食安全的隱患問題、推進餐飲食品安全長效機制建設(shè)、重視食品安全應(yīng)急防范、加強執(zhí)法能力建設(shè)等方面作了全面系統(tǒng)的安排部署；印發(fā)了《關(guān)于受理核發(fā)餐飲服務(wù)許可證的公告》；印制了《市餐飲食品安全第一責(zé)任人責(zé)任書》、《市貫徹落實〈食品安全法〉及相關(guān)法規(guī)告知書》、《市餐飲服務(wù)單位調(diào)查摸底表》、《市餐飲服務(wù)監(jiān)督檢查記錄》和《餐飲服務(wù)單位公示欄目布局示意圖》、《從業(yè)人員培訓(xùn)教材》、《培訓(xùn)證》、《健康證》等為履行餐飲服務(wù)日常監(jiān)管做了充分的準備工作。

（四）加強宣傳教育，為藥械監(jiān)管和餐飲服務(wù)監(jiān)管工作營造良好的社會氛圍。一是分期分批，認真扎實地組織開展了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育工作。講解了新修訂或出臺的法律法規(guī)政策和規(guī)范化管理措施；藥械安全專項整治重點工作；常見假劣藥械識辨知識；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識及報告的填寫要求；上年度藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的普便存在的問題及整改措施；對違法行為的舉報投訴方法及渠道等內(nèi)容;安排了GSP再認證和《藥品經(jīng)營許可證》換證工作；通報了年藥械安全信用等級評定結(jié)果。止目前，全市共計舉辦培訓(xùn)班26期，培訓(xùn)從業(yè)人員4239人，總體培訓(xùn)率達到了95％以上。二是組織開展了3・15消費者權(quán)益日和“世界衛(wèi)生日”宣傳活動，對年查處的不合格藥械進行了集中銷毀。參與了科技、衛(wèi)生“三下鄉(xiāng)”活動，向群眾大力宣傳藥品、餐飲食品、保健食品、化妝品監(jiān)管法律法規(guī)和飲食用藥安全常識，共發(fā)放《食品安全知識讀本》、《食品藥品安全知識手冊》、《安全合理用藥》等宣傳材料21600余份，接受群眾現(xiàn)場咨詢1200余人次，收到了良好的宣傳效果，切實提高了人民群眾對食品藥品安全重要性的認識，增強了消費者的食品藥品安全意識和自我保護意識。三是加強政務(wù)信息報送。一季度，全市共上報政務(wù)信息92條，其中國家級媒體3條、省級媒體54條、市級媒體35條?？h局編發(fā)并刊登食藥監(jiān)信息30條，其中省級網(wǎng)站登載17條，市級網(wǎng)站登載13條。

（五）注重信息化建設(shè)，全面開通了政務(wù)專網(wǎng)，實現(xiàn)了公文網(wǎng)絡(luò)傳輸。各縣區(qū)局都采取有效措施全面推進加強了信息化建設(shè)工作，取得了較好的成效，七縣（區(qū)）局全部建立了機關(guān)局域網(wǎng)，開通了政務(wù)專網(wǎng)，實現(xiàn)了文件收發(fā)無紙化，降低了辦公成本，提高了辦公效率，節(jié)約了機關(guān)開支。靜寧縣局第一季度，通過政務(wù)專網(wǎng)收發(fā)公文90余份，公文簽收率達到了100％。

二、存在問題

（一）工作進展不平衡的問題表現(xiàn)突出。從第一季度各縣（區(qū)）局工作報表和小結(jié)報告的工作情況來看，全系統(tǒng)工作進展不平衡的問題仍然比較突出，縣區(qū)之間工作差距較大，、靜寧縣工作扎實認真，整體工作靠前。工作處于中間水平，整體工作靠后的縣（區(qū)），需引起高度重視。

（二）有些工作沒有得到足夠重視。部分縣區(qū)局對藥品（中藥飲片）安全整治、藥品監(jiān)督抽驗、對非藥品冒充藥品問題的查處沒有引起足夠的重視，對上級安排部署的藥品安全專項整治重點不明確，沒有掌握精神實質(zhì)，還沒有上升到應(yīng)有的高度，安排部署不到位，缺乏相應(yīng)的工作資料。

（三）工作效率低下，質(zhì)量不高。個別縣（區(qū)）、少數(shù)人員長期不在工作狀態(tài)，配合協(xié)調(diào)差，沒有形成一個整體的團隊精神和工作態(tài)勢，沒有完全做到盡心盡力盡責(zé)。不能嚴格按照政策規(guī)定和文件要求時限落實相關(guān)工作任務(wù)。個別縣報表及相關(guān)工作資料需要反復(fù)督促才能上報，報表數(shù)據(jù)前后矛盾，缺乏真實性，特別是今年第一季度的工作報表和第一季度工作小結(jié)上的數(shù)據(jù)多數(shù)不一致，個別單位出現(xiàn)了查辦案件數(shù)據(jù)小、上報備案數(shù)據(jù)大等問題，希望引起工作人員特別是審核簽字領(lǐng)導(dǎo)同志的高度重視，必須下身法糾正這一問題。

三、第二季度主要工作

（一）堅持用科學(xué)科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)一全系統(tǒng)干部職工的思想，教育干部職工進一步牢固樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新推進科學(xué)監(jiān)管體制，堅持用市局黨組確立提出的科學(xué)監(jiān)管理念和“一三五”整體工作思路機制指導(dǎo)食品藥品監(jiān)管工作實際，統(tǒng)一全系統(tǒng)干部職工思想行為和監(jiān)管行為，達到人人掌握，融會貫通，并充分體現(xiàn)到監(jiān)管工作的方方面面，體現(xiàn)到各項工作的重要環(huán)節(jié)。

（二）進一步加大藥械（中藥飲片）市場整治力度，切實解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題和隱患問題。要持續(xù)不斷的推進非藥品冒充藥品整治行動，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品經(jīng)營行為，嚴厲查處非藥品冒充藥品銷售行為。要高度重視無證非法經(jīng)營的突出問題，扎實開展摸底調(diào)查，并采取有力措施，力求取得實效，其他縣也要保持高度警惕，對非法批發(fā)藥械問題，堅持發(fā)現(xiàn)一起，堅決依法從嚴查處取締一起。

（三）全力強化藥械監(jiān)管全程規(guī)范管理。始終將藥械監(jiān)管作為重中之重，積極履行藥械執(zhí)法主體職責(zé)，加大監(jiān)督檢查力度，確保對許可在案的行政相對單位監(jiān)管覆蓋面達到80％。緊密結(jié)合實際，認真研究，切實做好GSP再認證和《藥品經(jīng)營許可證》換證工作。加強規(guī)范管理，促使嚴格落實各項質(zhì)量管理規(guī)范，確保相關(guān)措施到位率最低達到95％以上。