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藥品質(zhì)量管理范文第1篇

【摘要】藥品質(zhì)量出了問題，將危害患者的身心健康甚至生命，因此確保藥品質(zhì)量，保證患者用藥安全有效，是藥劑科工作人員的重要職責(zé)。不斷促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高應(yīng)該作為藥劑科工作的方向，不斷提高藥品的質(zhì)量管理水平，提高醫(yī)院的整體競爭力，是醫(yī)院和藥劑科的共同責(zé)任。

【關(guān)鍵詞】藥品質(zhì)量；合理用藥；藥劑科；藥師

【中圖分類號】R95【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1008-6455（2011）06-0010-01

藥品作為一種特殊商品，由于內(nèi)外因素的影響隨時(shí)可能出現(xiàn)質(zhì)量問題。只有按照藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理，才能保障藥品質(zhì)量，充分發(fā)揮藥品安全、有效的作用。合理用藥是藥師的責(zé)任和使命，作為醫(yī)院的藥劑科的工作人員，只有不斷學(xué)習(xí)，更新知識結(jié)構(gòu)，提高專業(yè)水平，才能為患者的生命和健康保駕護(hù)航。近年來我院藥劑科采取了一系列監(jiān)督與推進(jìn)措施，旨在強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，推進(jìn)合理用藥。

1強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理意識

藥品是用來治病救人的特殊商品，醫(yī)院藥房是將藥品按醫(yī)生處方發(fā)放給患者的終端服務(wù)單位，它必須保證藥品的質(zhì)量，使患者有安全感，放心用藥。藥劑科的工作人員必須具備一定的專業(yè)知識和技能，樹立以患者為中心的服務(wù)思想，強(qiáng)化對藥品質(zhì)量安全管理的責(zé)任意識。

2 強(qiáng)化藥品在流程中的監(jiān)控，合理用藥

我院是一所合性醫(yī)院，藥劑科下設(shè)門診藥房、中藥房、煎藥室、病房藥房、分發(fā)室、便民藥房、制劑室、藥檢室、藥庫、計(jì)劃室、計(jì)算機(jī)室、臨床藥學(xué)室。職能劃分為門診藥房、中藥房、煎藥室、中心藥房、分發(fā)室、便民藥房：負(fù)責(zé)門診和住院患者藥品調(diào)配及質(zhì)量控制，保證患者安全有效合理的用藥。其中藥庫負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、保管、發(fā)放、養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量控制。計(jì)劃室：按照藥事管理委員會(huì)規(guī)定和招標(biāo)目錄采購藥品及經(jīng)濟(jì)核算。計(jì)算機(jī)室：負(fù)責(zé)藥品出入庫及全院藥品信息、醫(yī)保目錄的維護(hù)；臨床藥學(xué)室：開展不良反應(yīng)監(jiān)測、用藥咨詢、等臨床藥學(xué)活動(dòng)。制劑室、藥檢室：經(jīng)國家藥品監(jiān)督局驗(yàn)收合格、取得藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，具備合格資質(zhì)，負(fù)責(zé)進(jìn)行全院自配制劑的配制、發(fā)放和質(zhì)量控制。醫(yī)院藥品質(zhì)量管理主要是從藥品入庫到患者使用全過程的每一個(gè)細(xì)節(jié)的管理。包括藥品入庫驗(yàn)收、庫存養(yǎng)護(hù)，效期管理等。藥品流程到各個(gè)藥房，由藥房人員按醫(yī)囑或醫(yī)生處方調(diào)配藥品，直接負(fù)責(zé)將藥品發(fā)給患者使用。這是藥品直接用于患者和流出醫(yī)院的最后環(huán)節(jié)。這個(gè)環(huán)節(jié)仍要確保藥品質(zhì)量并要指導(dǎo)患者合理安全用藥。藥品發(fā)出前要審查處方，核對患者的姓名、調(diào)配藥名、規(guī)格、數(shù)量、藥品有效期等。調(diào)配人和核對人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。庫存藥品的養(yǎng)護(hù)涉及貯藏溫、濕度，通風(fēng)光線等條件必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求，保證藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定［1］。

3 藥劑科應(yīng)注重藥品質(zhì)量管理

第一，以業(yè)務(wù)分工劃分專業(yè)，使各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作納入到各自的管理體系。即將門診藥房、病房藥房、便民藥房入調(diào)劑系統(tǒng)，制劑室、藥檢室歸入制劑系統(tǒng)，計(jì)劃室、計(jì)算機(jī)室、藥庫歸入供應(yīng)系統(tǒng)。劃分明確的管理體系，有利于實(shí)行系統(tǒng)管理。第二，從職能上把藥劑科分為三個(gè)功能區(qū)加以管理。①以藥庫、制劑室形成質(zhì)量管理區(qū)，重點(diǎn)抓質(zhì)量；②以計(jì)劃室會(huì)同藥庫、制劑室、和各調(diào)劑室形成供應(yīng)管理區(qū)，重點(diǎn)抓供應(yīng)保障；③以各調(diào)劑室、臨床藥學(xué)室形成使用管理區(qū)，抓合理用藥。第三，在科主任領(lǐng)導(dǎo)下以職責(zé)分工，強(qiáng)化全方位管理。即成立質(zhì)量安全小組、品管理小組、院感小組、不良反應(yīng)小組，定期召開會(huì)議，分析問題，制訂改進(jìn)措施［2］。

4 藥劑科質(zhì)量管理工作應(yīng)持續(xù)改進(jìn)

按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》健全了各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)對品的科學(xué)管理。實(shí)行例會(huì)制度，對出現(xiàn)問題，提出改進(jìn)措施。建立各種記錄，工作流程，崗位職責(zé)，使得工作有章可循，有據(jù)可查。對所有我院使用的藥品，全部按照招標(biāo)目錄，進(jìn)行網(wǎng)上采購，定期對在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，各班組藥品每月進(jìn)行抽檢，對有問題的藥品實(shí)行質(zhì)量召回制度。

藥劑科注重以病人為中心，開展藥學(xué)服務(wù)，為患者提供用藥咨詢和發(fā)藥交待，使得病人感受到了人性化的服務(wù)。門診窗口被評為醫(yī)院文明窗口。積極開展臨床藥學(xué)工作，參與查房、疑難病癥討論，以藥訊形式，向臨床用藥信息［3］。

5 開展用藥咨詢，提高藥師自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)

藥師忙于取藥、發(fā)藥、領(lǐng)藥等日常及事務(wù)工作，患者到藥房窗口取藥時(shí)間較短，藥房工作人員可能不會(huì)詳細(xì)向患者交代藥物使用情況。另一方面，由于藥學(xué)教育體制的原因，目前藥劑科的工作人員普遍缺乏臨床治療知識，因此應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及知識更新，總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在實(shí)踐中積累知識，業(yè)余自修，不斷提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)，才能為患者提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)的可能。

6 重視臨床藥學(xué)，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

近年來，藥品種類規(guī)格日益增多，藥品更新?lián)Q代加快，新藥、進(jìn)口藥不斷涌現(xiàn)，這就要求藥師要接受臨床各科室醫(yī)師對藥品信息咨詢，要求及時(shí)提供新藥資料和有關(guān)藥物治療方面的信息，做好藥物咨詢服務(wù)工作，指導(dǎo)患者合理安全用藥；同時(shí)要定期深入病房，了解臨床用藥情況，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，設(shè)立專職監(jiān)測員負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的日常工作，并及時(shí)向省藥監(jiān)局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心上報(bào)。做到每月一次進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢，各工作間負(fù)責(zé)組織本室人員經(jīng)常對藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查［4］。

7 醫(yī)院應(yīng)加大經(jīng)費(fèi)投入，運(yùn)用信息化管理勢在必行

確保藥房規(guī)范整潔，醫(yī)院應(yīng)配備保證藥品質(zhì)量的溫濕度調(diào)控設(shè)備，杜絕藥品因環(huán)境的影響而發(fā)生質(zhì)量問題，同時(shí)根據(jù)實(shí)際需要增加藥房面積，增添藥柜，冰箱等必要設(shè)施。另外，隨著計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的日益普及，藥房信息化也日趨成熟。藥品微機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理可實(shí)現(xiàn)對藥品從購進(jìn)到發(fā)出之間的各個(gè)環(huán)節(jié)的管理的動(dòng)態(tài)可調(diào)控性，可了解采購量、庫存量、使用量（臨床處方量）的關(guān)系，避免了臨床急用藥品和藥房供應(yīng)不足的問題，為社區(qū)合理用藥與藥品購銷提供了科學(xué)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。同時(shí)對每種藥品的實(shí)際庫存、電腦庫存、實(shí)際消耗進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，可以在微機(jī)上設(shè)定每種藥品的最低庫存警戒，做到及時(shí)提醒，保證臨床用藥，這對于特殊藥品和貴重藥品的管理尤為重要［5～7］。

總之，藥品質(zhì)量直接關(guān)系著人們的用藥安全、臨床治療效果，所以規(guī)范藥房管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)都十分重要。在藥房管理工作中，要始終嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，制定各項(xiàng)管理措施，定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，確保患者用藥安全、有效。通過加強(qiáng)合理用藥管理，減輕了病人的負(fù)擔(dān)，提高了臨床醫(yī)生對藥理知識、藥物作用、毒副作用的了解和掌握，提高了臨床治愈率、促進(jìn)了我院整體診療水平的提高，因必藥劑科必須強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，高度重視合理用藥工作。

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藥品質(zhì)量管理范文第2篇

1 門診藥房藥品過期、失效、變質(zhì)的原因

影響藥品質(zhì)量的原因很多,其中包括環(huán)境因素、人為因素、制度因素和一些很容易被忽略的其它因素。

1.1 環(huán)境因素

所有的藥品對其貯藏條件都有一定的要求，如低溫、避光、密閉、密封、陰涼干燥、冷藏等。由于門診藥房的貯藏條件有限，一年四季不能保持恒溫恒濕，一旦儲(chǔ)藏條件不能達(dá)到某一藥品規(guī)定要求，就可能出現(xiàn)霉變、受潮、蟲蛀、風(fēng)化，有的生物制劑貯存溫度過高或過低還會(huì)出現(xiàn)蛋白質(zhì)變性等情況。對于一些需拆開密封包裝零售的零散藥品,包括預(yù)先拆成小包裝的協(xié)定處方藥品,由于貯存條件發(fā)生改變,盡管在有效期內(nèi)使用,但卻很快出現(xiàn)潮解、變色、裂片等變質(zhì)現(xiàn)象,容易在疏忽的情況下發(fā)放給患者,造成安全隱患。

1.2 人為因素

由于人為因素沒有嚴(yán)格按照藥品規(guī)定的貯藏條件進(jìn)行儲(chǔ)存（如避光、冷藏，陰涼干燥等），由于工作疏漏沒有及時(shí)對近期藥品采取妥善處理；雖然規(guī)定藥品一經(jīng)發(fā)出，概不退換，但在目前情況下為了緩和醫(yī)患矛盾，避免發(fā)生糾紛，對一些特殊情況的還是允許患者退藥（如患者出現(xiàn)過敏癥狀、醫(yī)生的錯(cuò)誤導(dǎo)致患者要求退藥、患者拒絕使用醫(yī)生開具的藥等），通常情況下只檢查外包裝是否完整就放回藥架繼續(xù)發(fā)放，但有些藥品的外包裝可以隨意打開，如果患者已經(jīng)將內(nèi)包裝打開，或者試用過后來退藥，這時(shí)只檢查外包裝，不合格藥品就會(huì)被重新放入藥房，當(dāng)這些藥品被再次發(fā)出時(shí)就會(huì)對其他患者的用藥安全產(chǎn)生影響甚至產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。

1.3 制度因素

1)由于管理方法不當(dāng)，門診工作人員沒有科學(xué)合理地制定藥品的領(lǐng)藥計(jì)劃，有時(shí)某些藥品使用數(shù)量有所波動(dòng)，需求多時(shí)從藥庫多領(lǐng)，則造成需求少時(shí)藥品積壓，容易致藥品過期失效。

2)監(jiān)督機(jī)制不健全，工作人員沒有嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，近期先出，易變先出”的管理原則，會(huì)使效期遠(yuǎn)的先出，而效期近的積壓，造成藥品變質(zhì)、失效，使藥房遭受損失。

3)只將工作重點(diǎn)放在保障藥品及時(shí)供應(yīng)上，而對藥品效期的監(jiān)控管理沒有足夠重視，不能做到定期檢查藥品效期和及時(shí)監(jiān)控庫存積壓的情況，當(dāng)大盤點(diǎn)或檢查效期時(shí)才會(huì)發(fā)現(xiàn)有些藥品已過期或近效期的藥品積壓情況嚴(yán)重。

1.4 其它因素

一些根據(jù)臨床特殊需求從廠家購買的品種,由于臨床需求突然減少而廠家又不允許退貨等原因而造成壓庫報(bào)損；有的拆零包裝的協(xié)定處方藥品由于缺乏科學(xué)的管理辦法有時(shí)會(huì)出現(xiàn)幾種不同效期的混裝情況，就更容易發(fā)生過期、變質(zhì)等質(zhì)量問題。

2 加強(qiáng)門診藥房藥品質(zhì)量管理的幾項(xiàng)措施

由于藥品是預(yù)防、治療、診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì),其質(zhì)量的好壞、是否合理使用,都將直接影響人的健康和生命。藥品質(zhì)量事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全，同時(shí)也對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信譽(yù)產(chǎn)生影響，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門，保障藥品的供應(yīng)管理和藥品質(zhì)量管理是同樣重要的。因此，要求藥品質(zhì)量必須符合藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。只有做好以下幾點(diǎn)，才能從根本上保障藥品的質(zhì)量。

2.1 藥品的儲(chǔ)存須嚴(yán)格管理

從藥庫領(lǐng)出的所有藥品都要嚴(yán)格按照說明書的要求將其正確存放在門診藥房儲(chǔ)庫。盡可能應(yīng)用相應(yīng)設(shè)備，保證藥品在規(guī)定的溫、濕度條件下儲(chǔ)存。對于門診藥房不具備條件儲(chǔ)存的、用量較少的藥品，可以在需要時(shí)再從藥庫領(lǐng)入。

2.2 完善門診藥品請領(lǐng)與驗(yàn)收制度

1)及時(shí)根據(jù)門診藥品的使用情況調(diào)整請領(lǐng)的藥量，減少門診藥房的存藥量。

2)做到少量多次請領(lǐng)，盡可能地增強(qiáng)門診藥品的周轉(zhuǎn)率，避免藥品積壓。藥品的請領(lǐng)量一般維持在保證門、急診的1周用量，對于一些使用情況不規(guī)律的藥品，相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)與藥庫聯(lián)系，分析具體原因，對其請領(lǐng)計(jì)劃作適當(dāng)調(diào)整，需要時(shí)向科主任作匯報(bào)，提醒藥庫工作人員對該藥的庫存作必要處理。

3)對于效期在半年內(nèi)的藥品，建立預(yù)警目錄，盡快與臨床溝通，加快使用速度，盡量在效期內(nèi)使用完，對于臨床溝通無效的，及時(shí)和藥庫聯(lián)系，盡可能退回醫(yī)藥公司，減少醫(yī)院的損失。

2.3 建立、健全各項(xiàng)管理制度和臺帳

包括做好門診藥房的溫度、濕度登記，拆零藥品標(biāo)簽登記，藥品效期一覽表、報(bào)損藥品的銷毀制度制定和登記。

1)溫、濕度記錄:由值班人員每日2次記錄溫度、濕度及冰箱溫度，對超出正常范圍應(yīng)立即采取相應(yīng)措施，及時(shí)向科主任匯報(bào)并開啟降溫或抽濕設(shè)備，這樣可保證藥品始終處于正常的儲(chǔ)存條件。

2)拆零藥品的管理及標(biāo)簽登記:現(xiàn)有大部分藥品，特別是普藥，裝量基本上是100片/瓶，臨床上一般只需幾片或十幾片，這就必然導(dǎo)致這部分藥品拆零，從而造成調(diào)配給患者或剩余的藥品無外包裝，無原裝瓶，從而影響藥品儲(chǔ)藏，缺失藥品原包裝中的批號、有效期，甚至影響到具體的藥品的認(rèn)定，影響調(diào)劑的質(zhì)量。對于這類協(xié)定處方的藥品，在分裝到一個(gè)大的容器內(nèi)之前先要由拆零人員選擇藥品所需的相應(yīng)容器（如棕色瓶或透明瓶），并記錄相應(yīng)的藥名、藥品規(guī)格、批號、有效期、失效期，確保不同時(shí)存在異批號，在下一次填充藥品之前應(yīng)先將瓶內(nèi)剩余的藥品用完后再補(bǔ)充，如只剩下幾片零散應(yīng)作報(bào)損處理，然后再行補(bǔ)充。醫(yī)院協(xié)定處方藥品分裝時(shí),除按要求做好詳細(xì)分裝記錄外,包裝袋上應(yīng)有分裝日期,一次分裝的數(shù)量不應(yīng)超過1個(gè)月的常用量,并置于密封防潮的容器中。

3)藥品效期一覽表：由專人將每次效期檢查表進(jìn)行匯總分析，將效期在1年內(nèi)的藥品全部重新整理，按月份由近到遠(yuǎn)制成效期一覽表，把期限在6個(gè)月內(nèi)的藥品用醒目的紅色作出標(biāo)記，然后將效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品，在其貨架上也貼上紅色標(biāo)簽。

4)藥品的銷毀制度和登記：門診藥房有時(shí)會(huì)因藥品變質(zhì)、過期等原因要求將藥品進(jìn)行銷毀。為了避免不合格藥品滯留門診藥房或流入社會(huì)，必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷毀管理制度，由專人對藥品進(jìn)行銷毀并由專人進(jìn)行監(jiān)督、登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、銷毀原因、銷毀時(shí)間、銷毀地點(diǎn)、銷毀執(zhí)行人員、監(jiān)督人員。為了避免主觀原因造成失誤，可建立電腦報(bào)警系統(tǒng)，如果沒有對過期變質(zhì)的藥品及時(shí)進(jìn)行銷毀，則電腦會(huì)發(fā)出警報(bào)，并進(jìn)行電腦鎖定直到警報(bào)解除。

2.4 健全退藥管理制度

患者往往會(huì)因藥物過敏、配伍禁忌、單次取藥量過大超出報(bào)銷范圍、醫(yī)生不對癥開藥、拒絕使用該種藥品等情況而要求退藥，而退回的藥品還將會(huì)繼續(xù)在門診進(jìn)行調(diào)配，為此，必須建立一套完善的管理制度以杜絕不合格藥品的流入。對于退藥，患者必須說明理由，然后由專門人員對退回的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，確認(rèn)無任何質(zhì)量缺陷后給予退藥，并對其闡述的退藥原因、處方醫(yī)師、取藥日期、退藥日期、退藥名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、外觀有無缺失、可檢查到的最小包裝是否完整等情況，由藥劑科經(jīng)手人員進(jìn)行登記。對于退回的藥品應(yīng)及時(shí)放上藥架以加快流通。

2.5 藥品效期定期檢查制度

每兩月一次，安排專門人員對門診藥房的全部藥品進(jìn)行徹底的效期檢查（將藥品按位置分組，每組指定一個(gè)專門人員負(fù)責(zé)），做到責(zé)任到人，有過失者須承擔(dān)相關(guān)的過失責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失，對于則由專門負(fù)責(zé)管理品和人員進(jìn)行檢查，每個(gè)負(fù)責(zé)效期檢查者在檢查結(jié)束后須在檢查單上注明日期和檢查人員姓名，交由門診負(fù)責(zé)藥品管理的人員進(jìn)行分析整理。

2.6 藥品的批號管理

所有準(zhǔn)備上架的藥品在上架前都要對它們認(rèn)真檢查效期，如果效期和藥架上的一致可以直接上架，如果不一致則將效期近的藥品放在外面，并在不同效期的藥品之間作出醒目標(biāo)記，便于及時(shí)了解藥品效期的動(dòng)態(tài)管理情況并避免先產(chǎn)后出導(dǎo)致近效期藥品積壓失效。對于小貨架也是同理，必須在每次補(bǔ)架之前從后往前填充。嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，近期先出，易變先出”的原則。

2.7 加強(qiáng)藥師的素質(zhì)教育，加強(qiáng)人員管理

在克服環(huán)境和制度因素后，還應(yīng)加強(qiáng)人員的教育管理，以杜絕人為因素造成的藥品失效、變質(zhì)。加強(qiáng)藥師素質(zhì)教育，培養(yǎng)其高尚的職業(yè)道德，強(qiáng)化藥品有效期差錯(cuò)危害性的教育，樹立對患者、醫(yī)院的高度責(zé)任心，以思想帶動(dòng)行動(dòng)，嚴(yán)格規(guī)范工作流程，培養(yǎng)每個(gè)藥師認(rèn)真細(xì)致的工作作風(fēng)和科學(xué)的工作習(xí)慣。對于藥片、膠囊，調(diào)劑人員在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并嚴(yán)格做到定位擺放，以保證“先進(jìn)先出”原則的貫徹，對于針劑拆零要做到把剩余針劑保存在原包裝中，最好再有專人經(jīng)常檢查拆零藥物的效期情況，不斷監(jiān)督調(diào)劑人員藥品拆零使用習(xí)慣。加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識和法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高質(zhì)量意識，增強(qiáng)辨別假劣藥品的水平。

3 結(jié)語

藥品質(zhì)量管理范文第3篇

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.14.397

門診藥房是藥品管理、調(diào)劑藥品、服務(wù)臨床的重要部門。藥房工作是藥品管理體系的終端環(huán)節(jié)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證藥品質(zhì)量不容忽視的重要因素。因此，加強(qiáng)和規(guī)范藥房管理，提高藥房工作效率，對于提高醫(yī)療服務(wù)有著重要的作用。

為了保證門診藥房服務(wù)質(zhì)量，防止藥患糾紛的發(fā)生，確保藥品的質(zhì)量和臨床應(yīng)用安全有效，在保證藥品療效的前提下，藥品從進(jìn)藥房到發(fā)到患者手中，全過程中加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，避免各環(huán)節(jié)中出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量的不良因素。加強(qiáng)和規(guī)范藥房管理，提高藥房工作效率，指導(dǎo)患者安全合理用藥，對于提高醫(yī)療服務(wù)有著重要的作用?，F(xiàn)報(bào)告如下。

門診藥房管理制度化

從實(shí)際出發(fā)制定一系列切實(shí)可行的規(guī)章制度。如“門診藥房工作制度”、“藥品管理制度”、“差錯(cuò)登記制度”、“特殊藥品管理制度”、“學(xué)習(xí)制度”、“考勤制度”等，同時(shí)制定相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施及量化考評指標(biāo)，使藥房中的每一個(gè)工作崗位都能落實(shí)到人，責(zé)任落實(shí)到人，使藥房的管理工作有章可循。

提高工作人員素質(zhì)

工作人員的素質(zhì)對于提高藥房工作質(zhì)量尤為關(guān)鍵，要建設(shè)一支技術(shù)精良、結(jié)構(gòu)合理、能夠適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)的藥學(xué)人才隊(duì)伍，就必須采取積極有效的措施，加強(qiáng)藥學(xué)人才的培養(yǎng)，以適應(yīng)藥學(xué)發(fā)展的需要。結(jié)合本單位的實(shí)際情況，藥劑科制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，利用業(yè)余時(shí)間自學(xué)或集體學(xué)習(xí)訓(xùn)練的方法，使之成為繼續(xù)教育的組成部分，還可以與函授相結(jié)合，與日常工作相結(jié)合，堅(jiān)持不懈地執(zhí)行下去，使藥學(xué)人員的素質(zhì)得到提高。

嚴(yán)格藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理

藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危，門診藥房是藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口，藥品管理的好，就能避免假劣藥品流向患者，藥品的存放環(huán)境直接影響藥品的質(zhì)量，門診藥房安裝了空調(diào)，更新了藥櫥柜及冷藏柜，在改善藥品儲(chǔ)存環(huán)境的同時(shí)，加強(qiáng)了藥品效期的管理，由專人負(fù)責(zé)，每次進(jìn)藥均及時(shí)查對藥品有效期，做好效期登記。對品、等嚴(yán)格按照藥品管理法及特殊藥品管理管理辦法管理，血液制品及低溫保存藥品、見光易分解的藥品、貴重藥品采取相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施，實(shí)行日銷售統(tǒng)計(jì)制度，每天盤點(diǎn)統(tǒng)計(jì)，做到賬物相符，對近效期、易霉變、易潮解的藥品根據(jù)具體情況制定檢查周期，由專人對陳列藥品進(jìn)行檢查并記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施，正確處理。

加強(qiáng)處方管理

我院成立了并質(zhì)控辦，建立了處方分析制度，根據(jù)處方管理辦法的有關(guān)規(guī)定，每個(gè)月對處方書寫規(guī)范性、用藥的合理性進(jìn)行全面檢查、分析、點(diǎn)評，針對出現(xiàn)的不合格項(xiàng)目進(jìn)行分析和登記，找出處方不合格項(xiàng)目的原因，向全院通報(bào)，提出整改意見和建議，并組織大家學(xué)習(xí)、討論，吸取教訓(xùn)。

調(diào)劑質(zhì)量管理

處方調(diào)劑規(guī)程是藥房的核心操作規(guī)程，處方調(diào)劑流程：收方審方劃價(jià)調(diào)配處方包裝貼標(biāo)簽核對發(fā)藥用藥指導(dǎo)。我院門診藥房由專人審核處方，對處方書寫規(guī)范性、用藥的合理性進(jìn)行全面審核，在調(diào)配過程中嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配規(guī)程、醫(yī)囑、處方管理制度及“四查十對”原則，認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、用法用量、數(shù)量、外觀、效期等，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無誤。藥房實(shí)行半開放式發(fā)藥，增加了窗口的透明度，讓患者充分了解了藥師的工作情況，對藥師的工作給予理解，同時(shí)也方便了藥師的服務(wù)，如窗口藥師發(fā)藥時(shí)，藥劑人員能夠詳細(xì)告知患者所配發(fā)藥品的藥名、用法、用量與用藥時(shí)間，并在藥袋上寫明品名、規(guī)格、數(shù)量，注射用藥逐盒開封，與患者當(dāng)面驗(yàn)收，特殊包裝的藥品交代正確使用方法，并交代用藥配伍禁忌、注意事項(xiàng)、飲食禁忌等，對特殊貯存條件的藥品交代藥品的保管等。發(fā)藥交代對患者正確執(zhí)行醫(yī)囑，避免或減少藥品的不良反應(yīng)具有不可取代的重要作用，也是保證合理用藥的重要環(huán)節(jié)［1］。

用藥咨詢

我院在保證藥品的質(zhì)量和安全、保證調(diào)劑準(zhǔn)確性、加強(qiáng)與臨床醫(yī)生溝通等方面，積極做出改進(jìn)工作的同時(shí)，開展了門診藥學(xué)咨詢服務(wù)窗口，在咨詢窗口的電腦程序中安裝了用藥信息咨詢，同時(shí)安裝了內(nèi)外線電話，并安排中級以上的藥師擔(dān)任咨詢窗口的服務(wù)工作。對前來就診咨詢的患者所提的問題藥師都必需認(rèn)真解答，遇有解釋不清的問題，及時(shí)查看用藥信息，確保準(zhǔn)確無誤的解答患者的問題，為患者的安全、有效的使用藥品作出正確的指導(dǎo)。同時(shí)也常和門診醫(yī)生聯(lián)系，對發(fā)現(xiàn)醫(yī)生不合格的用藥處方，及時(shí)和處方醫(yī)生溝通，使醫(yī)生及時(shí)更改處方的錯(cuò)誤之處，確?；颊叩挠盟幇踩行?。

討 論

門診藥房是集藥品管理、調(diào)劑藥品、服務(wù)臨床為一體窗口，在保證患者安全、合理用藥的前提下，提高工作效率，保持良好的工作環(huán)境和工作程序，對影響藥品質(zhì)量的每個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，藥品從進(jìn)藥房到患者手中服用，如果某個(gè)環(huán)節(jié)管理不到位，都有可能發(fā)生藥患糾紛，影響臨床用藥的安全有效。

隨著醫(yī)療改革的深化，未來的藥師將為患者用藥提供全程化的藥學(xué)服務(wù)［2］，藥房的管理要適應(yīng)新的藥學(xué)模式，使門診藥房窗口調(diào)配工作逐步向技術(shù)服務(wù)性轉(zhuǎn)變，提高服務(wù)質(zhì)量、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)、以減少差錯(cuò)及藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，促進(jìn)合理用藥，提高藥師的服務(wù)意識和服務(wù)質(zhì)量，為醫(yī)務(wù)人員和患者之間搭建和諧的橋梁。

參考文獻(xiàn)

藥品質(zhì)量管理范文第4篇

口服藥衛(wèi)生管理

住院藥房中心擺藥室根據(jù)各病區(qū)醫(yī)囑進(jìn)行藥品分裝(裝于小藥杯)口服藥片(膠囊)因裸裝于藥杯中經(jīng)過藥劑人員擺藥、護(hù)士核對、病房發(fā)藥等多個(gè)環(huán)節(jié)存在多途徑污染。如來自容器(藥杯、置藥盤)的污染、醫(yī)護(hù)人員手的污染、空氣污染、器具(藥勺、剪刀)污染等。據(jù)報(bào)道某醫(yī)院藥勺污染嚴(yán)重檢出的標(biāo)本最高菌落數(shù)為8cfu/cm遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過醫(yī)院感染5cfu/cm的污染標(biāo)準(zhǔn)。被污染的菌株有陽性棒狀桿菌、表皮葡萄球菌、大腸埃希菌和金黃色葡萄球菌等這些致病菌不僅引發(fā)院內(nèi)感染而且多為耐藥菌株。為減少這些污染制定規(guī)范的操作規(guī)程和衛(wèi)生制度。

做好擺藥室衛(wèi)生工作定期對室內(nèi)環(huán)境進(jìn)行消毒。操作臺和藥勺、置藥盤、剪刀等器具定期清洗消毒。

調(diào)配人員搞好個(gè)人衛(wèi)生養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣在擺藥時(shí)擺藥人員戴帽子、口罩上崗勤洗手并按照《藥品管理法》的規(guī)定每年進(jìn)行健康檢查。嚴(yán)禁藥劑人員和護(hù)士用手接觸藥品。

鋁箔包裝藥片(膠囊)不脫去內(nèi)包裝按單劑量分剪直接發(fā)給患者自行剝開包裝服用以減少污染環(huán)節(jié)。

口服藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理

每天檢查擺藥室內(nèi)的溫濕度保持溫度～℃相對濕度5%～75%超過上述限度應(yīng)采取除濕、升溫、降溫等相應(yīng)措施。對于需特殊保管的藥品另行包裝。如需～1℃冷藏的口服藥貼冷藏小標(biāo)簽提醒病區(qū)置于冰箱保存;易吸潮裂解的藥片用塑料袋單獨(dú)密閉包裝若個(gè)別可長期服用的藥品則可整瓶發(fā)給患者妥善保管;有些需要避光保存的藥品脫去原包裝后易氧化變質(zhì)如阿卡波糖、氨茶堿等我們盡量按原包裝發(fā)藥。易串味、性質(zhì)互相影響的藥品分別裝于藥杯中以免影響藥品質(zhì)量;對于某些特殊藥品采用不同顏色的包藥紙包裝。

口服藥品分裝拆零管理

為防止多次補(bǔ)充拆零藥品時(shí)造成混淆與過期失效采用原包裝儲(chǔ)存拆零藥品的辦法廠家生產(chǎn)的瓶裝藥品直接拆封使用用完一瓶拆一瓶既保留了廠家為藥品設(shè)計(jì)的包裝(如遇光易分解的藥品廠家一般采用棕色瓶包裝以避免藥品變質(zhì))又能直觀檢查藥品有效期。

對于鋁箔包裝的口服藥按單劑量分剪存放于藥格內(nèi)分裝時(shí)進(jìn)行登記(每次分裝要求登記藥品名稱、規(guī)格、拆封日期、數(shù)量、有效期等)便于查對。補(bǔ)充藥品時(shí)要嚴(yán)格按“先進(jìn)先出近期先出、陳貨未盡、新貨不補(bǔ)”的原則前一批次未用完后一批次不分裝。

臨時(shí)分裝藥品(如出院帶藥)則要求在藥袋上貼分裝標(biāo)簽注明患者姓名、藥名、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、分裝日期等讓患者一目了然。

口服藥品有效期藥品管理

為確保藥品質(zhì)量建立藥品質(zhì)量管理制度采用三級分柜管理辦法責(zé)任到人負(fù)責(zé)定點(diǎn)藥柜的藥品有效期及查對。規(guī)定每月檢查1次責(zé)任藥柜的藥品有效期對有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品填寫近效期藥品明細(xì)表上報(bào)藥房負(fù)責(zé)人由藥房負(fù)責(zé)人填寫處理意見并匯總后上報(bào)藥劑科。

病區(qū)口服藥退藥管理

藥品質(zhì)量管理范文第5篇

一、我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的一些問題

1.缺乏完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理制度

在我國的一些醫(yī)藥企業(yè)中，還沒有建立起完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，一些藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理措施也不夠嚴(yán)格，并且存在一些漏洞。例如，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中對于工作人員的操作流程規(guī)定不嚴(yán)格，并且對于各個(gè)環(huán)節(jié)中操作人員的責(zé)任也不夠明確，這些都是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度不完善的體現(xiàn)。對于藥品生產(chǎn)來說，缺乏完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理制度便給藥品生產(chǎn)造成了一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，藥品的生產(chǎn)對于設(shè)備、人員操作和制備環(huán)境等有著嚴(yán)格的要求，一旦出現(xiàn)管理疏忽，就可能造成嚴(yán)重的藥品質(zhì)量問題。

2.工作人員缺乏質(zhì)量意識

在藥品生產(chǎn)中，很多工作人員非是制藥相關(guān)專業(yè)的人才，也缺乏嚴(yán)格的生產(chǎn)培訓(xùn)，這就使得一些工作人員在藥品生產(chǎn)中缺乏質(zhì)量意識，對于自己的操作缺乏嚴(yán)格的要求。例如，工作人員的個(gè)人衛(wèi)生保護(hù)方面，在藥品生產(chǎn)中對很多工作人員的要求都是非常嚴(yán)格的，要求工作人員不能攜帶任何菌體，如果工作人員沒有較強(qiáng)的質(zhì)量意識，就可能無法做好個(gè)人保護(hù)工作，從而給藥品的制備環(huán)境帶來一些風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，一些工作人員在操作的過程中執(zhí)行操作流程，這也是工作人員質(zhì)量意識不高的體現(xiàn)。

3.GMP應(yīng)用不完善

GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量的一個(gè)重要質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，也是目前國內(nèi)制藥企業(yè)所主要實(shí)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。然而在我國的一些制藥企業(yè)中，對于GMP的應(yīng)用措施只是停留在表面。而且在GMP應(yīng)用的監(jiān)督方面也存在一定的缺陷，而且隨著新版GMP的推廣應(yīng)用，這種監(jiān)督不力的問題在GMP準(zhǔn)則細(xì)化方面造成了很大的不利影響。

二、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中問題的解決對策

1.建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理制度

作為制藥企業(yè)，應(yīng)當(dāng)樹立起正確的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理意識，提高對于藥品質(zhì)量的重視，加大在藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理力度，以更加嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)治理管理措施保障藥品的質(zhì)量安全。建立起完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，在質(zhì)量管理制度中應(yīng)當(dāng)明確各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作人員的責(zé)任，制定嚴(yán)格的工作人員操作流程，并且監(jiān)督工作人員的操作。加大藥品質(zhì)量的控制，采取嚴(yán)格的藥品檢驗(yàn)制度，在每個(gè)批次的藥品生產(chǎn)中都要抽取部分藥品進(jìn)行質(zhì)量安全檢驗(yàn)，對于出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品批次一定按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行規(guī)定，絕不能讓存在質(zhì)量問題的藥品注入市場。

2.提高工作人員的質(zhì)量意識

制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)對工作人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，提高工作人員的質(zhì)量安全意識，應(yīng)當(dāng)使工作人員認(rèn)識到，藥品質(zhì)量安全問題對于藥品生產(chǎn)企業(yè)和企業(yè)發(fā)展是非常重要的，一旦由于工作的疏忽造成藥品質(zhì)量問題，可能給企業(yè)帶來無法挽回的損失，同時(shí)還會(huì)危害生命的健康安全。在藥品生產(chǎn)中，工作人員應(yīng)當(dāng)對自己嚴(yán)格要求，嚴(yán)格按照操作流程規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)操作，注重個(gè)人細(xì)菌防護(hù)問題，對于一些藥品制備要求無菌的環(huán)境生產(chǎn)環(huán)節(jié)，相關(guān)工作人員要按照規(guī)定做好防護(hù)工作。另一方面，工作人員在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，應(yīng)當(dāng)是把質(zhì)量安全意識貫穿于整個(gè)藥品生產(chǎn)操作環(huán)節(jié)的，并且以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度去工作，認(rèn)識到自己工作的重要性。

3.開展好GMP應(yīng)用工作

制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)新版GMP實(shí)施工作，自覺肩負(fù)起制藥企業(yè)在保障藥品質(zhì)量安全方面的責(zé)任，做好新版GMP關(guān)于生產(chǎn)環(huán)節(jié)規(guī)定細(xì)化的工作，同時(shí)建立起完善的機(jī)制，保障新版GMP的實(shí)施。這也要求制藥企業(yè)的質(zhì)量管理部門提高對于GMP的認(rèn)識，特別是對于新版GMP質(zhì)量管理核心內(nèi)涵的認(rèn)識，針對一些特殊的藥品制備，應(yīng)當(dāng)采取更加嚴(yán)格的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。也就是說，企業(yè)可以對GMP進(jìn)行相應(yīng)的改變，但是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)高于GMP，以更加嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)來保障藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全。

三、結(jié)語