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進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)管理法范文第1篇

關(guān)鍵詞：采購(gòu) 驗(yàn)收 發(fā)票 監(jiān)管

【中圖分類號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1008-1879(2012)06-0240-01

談?wù)勊幤方?jīng)營(yíng)過程中藥品采購(gòu)、藥品驗(yàn)收、藥品的倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)、藥品銷售、索要發(fā)票、電子化的質(zhì)量管理。

1 藥品的采購(gòu)管理

1.1 制定藥品采購(gòu)管理制度。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定制定藥品購(gòu)進(jìn)的采購(gòu)管理制度。

1.2 加強(qiáng)藥品購(gòu)銷單位資質(zhì)審查。首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)或藥品生產(chǎn)企業(yè)。審核首營(yíng)企業(yè)應(yīng)由業(yè)務(wù)部門和質(zhì)量部門共同進(jìn)行，有關(guān)資料要通過網(wǎng)上查詢、電話咨詢、實(shí)地考察等多種方式驗(yàn)證供貨單位的真實(shí)性和合法性，做好記錄并建立供貨商檔案。

1.3 對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)收集的資料。

1.3.1 藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。

1.3.2 質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購(gòu)銷合同。

1.3.3 GSP和GMP認(rèn)證書復(fù)印件。

1.3.4 供貨企業(yè)法人委托書及銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件。

1.4 由采購(gòu)部門索取首營(yíng)品種相關(guān)資料并填寫首營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)審批表，交由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審查，由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人填寫審查結(jié)果并簽字批準(zhǔn)，企業(yè)物價(jià)部門簽署意見后，再交由企業(yè)負(fù)責(zé)人填寫意見，采購(gòu)部門才可進(jìn)貨。

1.5 采購(gòu)合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，在簽訂采購(gòu)合同的同時(shí)，還應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

1.6 建立相關(guān)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存超過藥品有效期1年，但不得少于3年。不同的質(zhì)量記錄，在質(zhì)量狀況欄中的表述不能用相同的詞語。如；入庫(kù)驗(yàn)收質(zhì)量無問題，則在其質(zhì)量狀況欄項(xiàng)下填“合格”二字；在庫(kù)檢查和出庫(kù)復(fù)核質(zhì)量檢查如無問題，則在其質(zhì)量狀況欄項(xiàng)下填“正?！倍?，以示區(qū)別。

2 藥品的驗(yàn)收

2.1 嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收，出庫(kù)復(fù)核程序，建立真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。藥品應(yīng)予到貨后15天內(nèi)驗(yàn)收完畢。國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品各建立一本驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的藥品在《藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄》中的驗(yàn)收結(jié)論欄內(nèi)填寫“接受”，驗(yàn)收不合格，填寫“拒收”，不合格或有疑問的應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)確定。驗(yàn)收人員對(duì)隨貨到達(dá)的書面憑證如合同、定單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等進(jìn)行審查，確定單據(jù)的真實(shí)性和所到貨物的一致性。

2.2 注冊(cè)商標(biāo)的檢查。注冊(cè)商標(biāo)是藥品生產(chǎn)企業(yè)將其產(chǎn)品質(zhì)量、裝潢包裝以及圖案或文字形式向工商行政管理部門申請(qǐng)注冊(cè)的標(biāo)記，。商標(biāo)使用人必須對(duì)使用商標(biāo)的質(zhì)量負(fù)責(zé)，無注冊(cè)商標(biāo)的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù)。

2.3 藥品生產(chǎn)批號(hào)的檢查。藥品在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，不僅要檢查有無批號(hào)，而且要核對(duì)內(nèi)外包裝批號(hào)是否一致。

2.4 出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和產(chǎn)品合格證的檢查。制劑整件內(nèi)應(yīng)該附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告單和產(chǎn)品合格證。

2.5 配送中心。門店直接受配送中心藥品配送時(shí)，可以以送貨單代替驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、生產(chǎn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家數(shù)量的核對(duì)并簽字，再將送貨單的一聯(lián)退回配送中心，另一聯(lián)保存超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

2.6 進(jìn)口藥品的驗(yàn)收。直接進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；非直接進(jìn)口藥品有供貨單位提供的有口岸檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋該單位紅色印章。進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。

2.7 中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收。按藥品驗(yàn)收單上的項(xiàng)目逐項(xiàng)檢查中藥材和中藥飲片的包裝和合格證；對(duì)中藥材要認(rèn)真檢查其品名、產(chǎn)地、供貨單位和發(fā)貨日期；對(duì)于中藥飲片要詳細(xì)檢查其品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，其標(biāo)簽必須注明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；并做好記錄。

3 藥品倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)

3.1 應(yīng)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)中。

3.2 庫(kù)房要分類儲(chǔ)存，藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；特殊管理藥品要雙人、專柜、轉(zhuǎn)賬管理；中藥材、中藥飲片及危險(xiǎn)品應(yīng)于其他藥品分開存放。

3.3 做好溫濕度管理工作。每日上、下午各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。

3.4 定期檢查。一般每半年對(duì)庫(kù)存藥品逐堆逐垛進(jìn)行一次全面檢查，特別對(duì)受熱易變質(zhì)，吸潮易引濕，遇冷易凍結(jié)的藥品要加強(qiáng)檢查，對(duì)有效期藥品及特殊管理的藥品壓要重點(diǎn)進(jìn)行檢查。

4 藥品銷售

4.1 藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)為顧客開具打印的標(biāo)明電子化監(jiān)管碼、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、銷售單位、銷售時(shí)間等內(nèi)容的銷售憑證，并加蓋企業(yè)公章。

4.2 藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，駐店藥師在審核處方的同時(shí)，應(yīng)以輸入指紋的方式確認(rèn)同意銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。

4.3 對(duì)針劑必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方由執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配，如青霉素、精制破傷風(fēng)抗毒素、細(xì)胞色素C，必須說明“皮試陰性”后才可調(diào)配。

5 購(gòu)銷藥品必須開具合法票據(jù)，嚴(yán)格票據(jù)管理

零售連鎖總店在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須索取發(fā)票，索取的發(fā)票必須在發(fā)票的“貨物名稱”欄注明藥品生產(chǎn)商和藥品批號(hào)。

6 電子化監(jiān)管

進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)管理法范文第2篇

山東省藥品使用條例最新全文第一章 總則

第一條 為了規(guī)范藥品使用行為，保障人體用藥安全、有效、合理，維護(hù)受藥人的生命權(quán)、健康權(quán)和其他合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條 本條例所稱藥品使用，是指用藥人以預(yù)防、診斷、治療疾病和康復(fù)保健以及其他調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能為目的，向受藥人提供藥品所實(shí)施的藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配及應(yīng)用的活動(dòng)。

本條例所稱用藥人，是指依法登記成立并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事疾病預(yù)防、保健、戒毒等活動(dòng)的其他單位。

本條例所稱受藥人，是指接受用藥人提供的用藥服務(wù)且將藥品用于自身的自然人。

第三條 在本省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品使用以及與藥品使用有關(guān)的活動(dòng)，適用本條例。

個(gè)人自購(gòu)自用藥品以及法律、法規(guī)對(duì)藥品使用有特別規(guī)定的，不適用本條例。

第四條 藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循安全有效、科學(xué)合理、經(jīng)濟(jì)便民的原則。

第五條 省人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品使用監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，完善藥品使用監(jiān)督管理機(jī)制，保障受藥人享有質(zhì)量?jī)?yōu)良的用藥服務(wù)。

設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))人民政府應(yīng)當(dāng)采取有效措施，協(xié)調(diào)解決藥品使用監(jiān)督管理工作中的重大問題，維護(hù)藥品使用秩序，鼓勵(lì)、引導(dǎo)科學(xué)合理用藥。

第六條 縣(市、區(qū))以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品使用監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生、計(jì)劃生育、工商、價(jià)格等行政主管部門按照各自職責(zé)，負(fù)責(zé)與藥品使用有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

第七條 用藥人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度。

用藥人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定設(shè)立藥事管理組織，負(fù)責(zé)本單位的藥品使用管理工作;按照國(guó)家規(guī)定不需要設(shè)立藥事管理組織的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品使用管理工作。

第二章 藥品購(gòu)進(jìn)與儲(chǔ)存

第八條 用藥人必須從具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。

用藥人購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書等有效證明文件，妥善保存加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件，并應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明藥品合格證明。

第九條 用藥人購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并有真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄主要包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名等內(nèi)容。

購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的保存期為藥品有效期屆滿后一年;藥品有效期不滿二年的，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的保存期不得少于三年。

第十條 藥品屬性對(duì)運(yùn)輸條件有特殊要求的，用藥人購(gòu)進(jìn)該藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)是否符合運(yùn)輸條件要求并作好記錄;對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。

第十一條 用藥人購(gòu)進(jìn)藥品，不得有下列行為：

(一)購(gòu)進(jìn)假藥、劣藥;

(二)從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品;

(三)購(gòu)進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;

(四)法律、法規(guī)禁止的其他行為。

第十二條 用藥人應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的品種、屬性、數(shù)量設(shè)置相應(yīng)的專用場(chǎng)所和設(shè)施，并配備養(yǎng)護(hù)人員。

第十三條 用藥人應(yīng)當(dāng)按照藥品的屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放藥品，并采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠、防火、防污染等措施。

儲(chǔ)存易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕等危險(xiǎn)性藥品的，應(yīng)當(dāng)專設(shè)倉(cāng)庫(kù)，單獨(dú)存放，并采取必要的安全措施。

第十四條 用藥人設(shè)置倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存藥品的，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定對(duì)倉(cāng)庫(kù)實(shí)行色標(biāo)管理：

(一)合格藥品區(qū)為綠色;

(二)待驗(yàn)藥品區(qū)、退回藥品區(qū)為黃色;

(三)不合格藥品區(qū)為紅色。

第十五條 用藥人應(yīng)當(dāng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過期、受污染、變質(zhì)等不合格藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并按照有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

第三章 藥品調(diào)配與應(yīng)用

第十六條 用藥人調(diào)配藥品，必須憑處方或者醫(yī)囑進(jìn)行，嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無誤。

炮制中藥飲片必須符合國(guó)家和省規(guī)定的炮制規(guī)范。

第十七條 調(diào)配藥品或者炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)在獨(dú)立設(shè)置的專用場(chǎng)所進(jìn)行。

第十八條 用藥人調(diào)配藥品，應(yīng)當(dāng)對(duì)拆零藥品使用的工具和容器定期清洗、消毒，并保持清潔衛(wèi)生。直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得污染藥品。

用藥人調(diào)配藥品，應(yīng)當(dāng)在分裝藥品的包裝材料和容器上注明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期和注意事項(xiàng)，作出詳細(xì)記錄并至少保存一年。

第十九條 用藥人調(diào)配藥品，不得有下列行為：

(一)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調(diào)配藥品;

(二)違反國(guó)家規(guī)定超劑量調(diào)配藥品;

(三)裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等無包裝藥品;

(四)法律、法規(guī)禁止的其他行為。

第二十條 二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。

臨床藥師應(yīng)當(dāng)履行參與查房和會(huì)診、設(shè)計(jì)給藥方案、提供用藥咨詢以及監(jiān)督醫(yī)師合理用藥等職責(zé)。

第二十一條 開具處方或者下達(dá)醫(yī)囑必須使用藥品通用名稱或者經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱。處方中開具的進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)附有中文說明書。

第二十二條 用藥人應(yīng)用藥品，不得有下列行為：

(一)應(yīng)用假藥、劣藥;

(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌應(yīng)用藥品;

(三)應(yīng)用明顯超出治療疾病所需種類和數(shù)量的藥品;

(四)無正當(dāng)理由未按照藥品使用說明書應(yīng)用藥品;

(五)以非藥品充當(dāng)藥品治療疾病;

(六)法律、法規(guī)禁止的其他行為。

第二十三條 用藥人不得利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢服務(wù)的形式對(duì)應(yīng)用的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳。

藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。非藥品廣告不得有涉及藥品的內(nèi)容。

第二十四條 用藥人應(yīng)當(dāng)確定專門機(jī)構(gòu)或者人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

第二十五條 受藥人或者其利害關(guān)系人對(duì)所用藥品的預(yù)防、診斷、治療作用和毒副作用以及價(jià)格有知情權(quán)，對(duì)療效相同或者相近的藥品有選擇權(quán)。用藥人應(yīng)當(dāng)尊重受藥人或者其利害關(guān)系人的權(quán)利，并履行相應(yīng)的告知義務(wù)。

第二十六條 受藥人或者其利害關(guān)系人與用藥人對(duì)應(yīng)用藥品引起的爭(zhēng)議，可以向醫(yī)療事故鑒定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)鑒定。醫(yī)療事故鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)該申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)受理，并依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定的程序進(jìn)行鑒定。

鑒定結(jié)論可以作為解決藥品應(yīng)用爭(zhēng)議的證據(jù)，也可以作為有關(guān)主管部門對(duì)用藥人及其直接責(zé)任人員進(jìn)行行政處理的證據(jù)。

第四章 監(jiān)督檢查

第二十七條 省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)擬定《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。

用藥人應(yīng)當(dāng)遵守《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備具有法定資格的藥學(xué)技術(shù)人員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

其他用藥人中非藥學(xué)技術(shù)人員直接從事藥劑技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門考核合格。

第二十九條 用藥人應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案;健康檢查由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)，并由該藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實(shí)施。

患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

第三十條 藥品監(jiān)督管理部門及其他有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)為用藥人的藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)技術(shù)人員的繼續(xù)教育和專業(yè)培訓(xùn)等提供服務(wù)。

第三十一條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)用藥人使用藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查，并可以根據(jù)需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，用藥人不得拒絕和隱瞞。

抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。

省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品質(zhì)量檢查和檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行公告。

第三十二條 對(duì)藥品使用引發(fā)的突發(fā)事件，有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)進(jìn)行調(diào)查，藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)相關(guān)的藥品先行采取查封、扣押等應(yīng)急措施，待事態(tài)得到控制后，由有關(guān)行政主管部門依法作出行政處理。

第五章 法律責(zé)任

第三十三條 違反本條例，未依照有關(guān)法律、行政法規(guī)取得合法執(zhí)業(yè)資格的單位和個(gè)人使用藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法使用的藥品和違法所得，并處違法使用藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的規(guī)定處理。其他用藥人使用假藥、劣藥的，由藥品監(jiān)督管理部門按照對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的行政處罰種類和幅度予以處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十五條 違反本條例，用藥人從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品，或者購(gòu)進(jìn)、擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)、擅自使用的藥品或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;有違法所得的，沒收違法所得，并處以違法購(gòu)進(jìn)、擅自使用藥品或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)許可證書。

第三十六條 用藥人有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，依照下列規(guī)定處以罰款：

(一)購(gòu)進(jìn)藥品，沒有真實(shí)、完整購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的，處以一千元以上五千元以下的罰款;

(二)未按照規(guī)定保存購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的，處以一千元以上三千元以下的罰款;

(三)裸手直接接觸片劑、膠囊或者直接口服的中藥飲片等無包裝藥品的，處以五百元以上一千元以下的罰款;

(四)以非藥品充當(dāng)藥品治療疾病的，處以三千元以上一萬元以下的罰款;

(五)安排不具有法定資格或者未經(jīng)考核合格的人員直接從事藥劑技術(shù)工作的，處以一千元以上五千元以下的罰款;

(六)未按照規(guī)定組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案的，處以一千元以上五千元以下的罰款;

(七)安排患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員從事直接接觸藥品工作的，處以一千元以上五千元以下的罰款。

第三十七條 用藥人有下列行為之一，法律、行政法規(guī)對(duì)其已有行政處罰規(guī)定的，依照該規(guī)定執(zhí)行;法律、行政法規(guī)沒有規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處以五千元以上一萬元以下的罰款，并對(duì)直接責(zé)任人員處以一千元以上五千元以下的罰款：

(一)開具處方或者下達(dá)醫(yī)囑未使用藥品通用名稱或者經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱的;

(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調(diào)配或者應(yīng)用藥品的;

(三)違反國(guó)家規(guī)定超劑量調(diào)配藥品的;

(四)應(yīng)用明顯超出治療疾病所需種類和數(shù)量的藥品的;

(五)無正當(dāng)理由未按照藥品使用說明書應(yīng)用藥品的。

第三十八條 用藥人利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢服務(wù)的形式對(duì)應(yīng)用的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳、藥品廣告含有虛假內(nèi)容以及非藥品廣告涉及藥品宣傳的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依法予以查處。

第三十九條 用藥人違反《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以上五千元以下的罰款。

第四十條 藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)行政主管部門的工作人員有下列情形之一的，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)利用職權(quán)向用藥人推薦使用藥品牟取私利的;

(二)違反法律規(guī)定對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的;

(三)不履行監(jiān)督檢查職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處的;

(四)玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的其他行為。

第六章 附 則

第四十一條 本條例自20xx年3月1日起施行

申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

(四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

(五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

(六)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;

(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域;

(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;

生物制品;

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)管理法范文第3篇

醫(yī)藥事業(yè)與藥品監(jiān)管的根本目標(biāo)是一致的，二者是辯證統(tǒng)一的關(guān)系，是皮與毛的關(guān)系。因此，我們要積極應(yīng)對(duì)加入WTO的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，興利除弊，就必須從理論與實(shí)踐的結(jié)合上，深入思考，認(rèn)真分析，適應(yīng)WTO規(guī)則要求，靈活運(yùn)用WTO規(guī)則，采取針對(duì)性的政策和措施，建立決策透明、立法公平、執(zhí)法公正、運(yùn)作高效、反應(yīng)靈敏、實(shí)施保障的藥品監(jiān)管體制，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

全球與中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展概況

世界醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(包括化學(xué)藥品、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等)是集約化、國(guó)際化、專業(yè)化程度很高的行業(yè)，是世界上利潤(rùn)增長(zhǎng)最快的十大行業(yè)之一，發(fā)展穩(wěn)定，被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)”。醫(yī)藥產(chǎn)品是世界貿(mào)易增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品之一，其國(guó)際貿(mào)易額的年遞增速度在20%以上。醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模在逐年擴(kuò)大，從2000年的3500億美元增長(zhǎng)至2004年的5500億美元，2002年、2003年、2004年的增長(zhǎng)率分別為9%、10%和7%，均高于全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度。2004年，在全球三大醫(yī)藥市場(chǎng)中，北美銷售總額所占份額達(dá)到45%（2480億美元），增長(zhǎng)率達(dá)到了8%，這進(jìn)一步鞏固了北美作為全球最大醫(yī)藥市場(chǎng)的地位；歐盟以1440億美元的市場(chǎng)規(guī)模位居全球第二，增長(zhǎng)率為6%；位居第三的日本市場(chǎng)規(guī)模為580億美元，增長(zhǎng)率為2%左右。

據(jù)有關(guān)專家分析，世界人口的凈增長(zhǎng)將擴(kuò)展目前藥品市場(chǎng)20%的份額，人口老齡化趨勢(shì)增強(qiáng)，其消費(fèi)藥品將占醫(yī)藥市場(chǎng)的一半；隨著亞洲經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展和人口大國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的提高，藥品消費(fèi)潛力巨大。與此同時(shí)，巨型跨國(guó)醫(yī)藥公司的聯(lián)合兼并浪潮，促使其在全球范圍優(yōu)化資源配置，分享WTO規(guī)則所帶來的利益，必將產(chǎn)生擴(kuò)大市場(chǎng)的內(nèi)動(dòng)力。因此，在今后一段時(shí)期內(nèi)，全球藥品市場(chǎng)仍將以平均7%左右的年遞增率發(fā)展。據(jù)著名的國(guó)際醫(yī)藥咨詢公司IMS的《2001-2005年全球藥品預(yù)測(cè)報(bào)告》預(yù)計(jì)，2005年全球藥品市場(chǎng)銷售額將達(dá)5878.9億美元,2001～2005年的年均增長(zhǎng)率為10.2%，2010年將達(dá)6800億美元。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)概況

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)與世界其他國(guó)家一樣發(fā)展也很快，特別是改革開放以來，藥品生產(chǎn)年增長(zhǎng)17.6%，高于同期全國(guó)工業(yè)增幅4.4個(gè)百分點(diǎn)。2004年前三季度，全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)共實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值2402億元，同比增長(zhǎng)了15%，實(shí)現(xiàn)銷售收入2269 億元，同比增長(zhǎng)了17.4%，產(chǎn)銷率達(dá)到了94.5%。預(yù)計(jì)2005年我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3000億元以上。

目前，我國(guó)藥品生產(chǎn)量居世界前列。2004年我國(guó)醫(yī)藥商品出口總額為73.66億元，其中化學(xué)原料藥類占出口金額比例的51%，是第一大出口創(chuàng)匯產(chǎn)品；醫(yī)療器械產(chǎn)品占23.82%，中藥類占9.8%，衛(wèi)生材料占9.22%，化學(xué)制劑藥占6.16%。

我國(guó)目前能生產(chǎn)各種制劑品種、規(guī)格4000多種，緩釋技術(shù)、微囊技術(shù)、耙向制劑、透皮吸收等新型制劑技術(shù)已開始應(yīng)用到藥品制劑生產(chǎn)。中藥年產(chǎn)量達(dá)34萬噸，品種近8000個(gè)。現(xiàn)能生產(chǎn)醫(yī)療器械11000多種，如彩色B超、X射線斷層掃描、核磁共振直線加速器、正電子斷層掃描成像設(shè)備等集光、機(jī)、電多學(xué)科于一體的高精尖大型醫(yī)療器械已能批量生產(chǎn)。

但是，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無論在生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)營(yíng)管理，還是科研開發(fā)，都與世界發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距，競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，具體表現(xiàn)在：企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，生產(chǎn)規(guī)模與產(chǎn)業(yè)集中度低，普遍還沒有形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)勢(shì)和專業(yè)化協(xié)作優(yōu)勢(shì)；科研開發(fā)投入較少，水平不高，產(chǎn)品附加值低，新品種少；醫(yī)藥流通領(lǐng)域的不正常運(yùn)轉(zhuǎn)使得許多本身陷入困境的醫(yī)藥企業(yè)雪上加霜；中藥質(zhì)量尚不穩(wěn)定，生產(chǎn)規(guī)范不夠統(tǒng)一，新劑型不多。這些問題的解決還需要很長(zhǎng)一段時(shí)間。

加入WTO 對(duì)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的主要影響

積極影響

減免關(guān)稅帶來的積極影響：有利于進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)化學(xué)原料藥和中藥的出口，也有利于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)從國(guó)外引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)與設(shè)備以及有選擇地從國(guó)際市場(chǎng)采購(gòu)低價(jià)優(yōu)質(zhì)原材料。另外，也有利于進(jìn)一步引進(jìn)外資，引進(jìn)新品種、新技術(shù)、新設(shè)備，推進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，提高產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)科研開發(fā)力量，促使我國(guó)制劑藥品盡快進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，同時(shí)促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，解決長(zhǎng)期存在的生產(chǎn)能力過剩問題。

專利保護(hù)制度帶來的積極影響：激勵(lì)我國(guó)進(jìn)一步加強(qiáng)科研開發(fā)工作，加大人力財(cái)力的投入?？梢哉f我國(guó)的化學(xué)制藥工業(yè)是在仿制的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，目前我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥特別是化學(xué)藥品極少。加入WTO后免費(fèi)的午餐沒有了，化學(xué)制藥首先要面對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問題，這必將迫使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)不得不加強(qiáng)創(chuàng)立力度。

開放分銷服務(wù)帶來的積極影響：有利于促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)加速兼并或聯(lián)合，優(yōu)化企業(yè)組織結(jié)構(gòu)，改善經(jīng)營(yíng)管理和營(yíng)銷策略，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)，加快流通體制改革，有利于推動(dòng)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷不正之風(fēng)工作的順利進(jìn)行。

不利影響

減免關(guān)稅帶來的不利影響：一些主要依靠進(jìn)口的半合成抗菌素、頭孢系列的原料藥及相關(guān)中間體、專利藥，一些非處方藥、大型精密醫(yī)療器械的價(jià)格隨之降低，產(chǎn)品進(jìn)口量增加，從而削弱國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)并擠占其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的份額。國(guó)外大型制藥公司的產(chǎn)品可以更方便地進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，參與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，其雄厚的資金實(shí)力、科技優(yōu)勢(shì)、專利優(yōu)勢(shì)以及管理優(yōu)勢(shì)對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)成了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。另外，我國(guó)原料藥的出口秩序混亂，這也會(huì)因在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)相壓價(jià)而被征收反傾銷稅，近年來我國(guó)原料藥企業(yè)更是頻頻遭遇反傾銷調(diào)查。這些如不改進(jìn)，將進(jìn)一步損害我國(guó)的利益。

專利保護(hù)制度帶來的不利影響：由于新藥開發(fā)周期長(zhǎng)，今后一個(gè)時(shí)期內(nèi)，國(guó)內(nèi)臨床治療所需要的專利藥品將由目前主要靠仿制轉(zhuǎn)向主要靠進(jìn)口，進(jìn)口藥品容易形成壟斷，不僅影響國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)換代，更加重了其生存和發(fā)展壓力，對(duì)國(guó)內(nèi)用藥水平也將產(chǎn)生一定影響。

開放分銷服務(wù)帶來的不利影響：多年來，限制外商進(jìn)口國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的局面逐漸會(huì)打破，依賴國(guó)家保護(hù)的傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)的經(jīng)營(yíng)機(jī)制和經(jīng)營(yíng)方式會(huì)更加不適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的要求，深化改革勢(shì)在必行。

醫(yī)藥企業(yè)的主要對(duì)策

盡管從近期看我們面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，但從總體講，加入WTO為我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展提供了新的機(jī)遇。一是我國(guó)醫(yī)藥商品直接參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，可以促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，更快地增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，更好地適應(yīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的要求。二是利用WTO規(guī)則創(chuàng)造的比較規(guī)范、穩(wěn)定的國(guó)際貿(mào)易環(huán)境，進(jìn)一步發(fā)揮勞動(dòng)密集型產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，開拓更廣闊的市場(chǎng)，擴(kuò)大出口。三是加入WTO，可以更廣泛地與有關(guān)藥品的各個(gè)國(guó)際組織以及各成員發(fā)展更廣泛的合作關(guān)系，為引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和外商投資以及減少貿(mào)易壁壘創(chuàng)造更有利的條件。

面對(duì)挑戰(zhàn)和機(jī)遇，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加大改革力度：以增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力為核心，順應(yīng)國(guó)際上規(guī)模經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的趨勢(shì)，加快企業(yè)的戰(zhàn)略性重組，培育大型現(xiàn)代化制藥企業(yè)集團(tuán)；建立以企業(yè)為主體的新藥研發(fā)體系，加速由目前依靠仿制向創(chuàng)仿結(jié)合的轉(zhuǎn)變；以出口為導(dǎo)向，培育國(guó)際化原料藥生產(chǎn)基地，增強(qiáng)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，拓展原料藥市場(chǎng)份額，加強(qiáng)中藥材管理，加快中藥現(xiàn)代化步伐，建立國(guó)際中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系和質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，為搶占國(guó)際市場(chǎng)創(chuàng)造條件；實(shí)施名牌戰(zhàn)略，加強(qiáng)名優(yōu)中成藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)改組、改造、改制，鼓勵(lì)企業(yè)間的兼并、重組、聯(lián)合，提高我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

加入WTO

與中國(guó)藥品監(jiān)管改革

藥品監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)

藥品監(jiān)管部門作為政府行政執(zhí)法部門，無論在組織體系建設(shè)，還是在法制建設(shè)方面都取得明顯成效，初步建立了依法監(jiān)督、科學(xué)、公正、廉潔高效、行為規(guī)范的藥品監(jiān)管系統(tǒng)。新修訂的《藥品管理法》明確了藥監(jiān)系統(tǒng)的權(quán)力、責(zé)任和義務(wù)，簡(jiǎn)化了審批程序，統(tǒng)一了藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，吸收了符合國(guó)際慣例的一系列行之有效的制度，如藥品分類管理等等，這些無疑都為我們加入WTO后依法履行和維護(hù)以貿(mào)易自由化為核心的WTO三大基本原則，即非歧視原則、市場(chǎng)開放原則和公平競(jìng)爭(zhēng)原則，提供了體制和法制的保障。但是，面對(duì)WTO的規(guī)則、協(xié)議和運(yùn)行機(jī)制，我們近期面臨的挑戰(zhàn)多于機(jī)遇，還存在諸多的不適應(yīng)。

管理體制不適應(yīng)

WTO對(duì)政府提出的不是產(chǎn)品質(zhì)量與價(jià)格挑戰(zhàn)，而是一種體制性挑戰(zhàn)，是要用WTO的法律框架體系來約束成員方政府的行政職能和行政程序。對(duì)于藥監(jiān)部門這種挑戰(zhàn)更是全方位、深層次的?，F(xiàn)行監(jiān)管職能、運(yùn)行機(jī)制與WTO規(guī)則還有相當(dāng)距離。主要表現(xiàn)在：監(jiān)管能力不適應(yīng)；對(duì)企業(yè)的服務(wù)也不適應(yīng)；藥品市場(chǎng)秩序監(jiān)管等方面的依法管理體系尚不完善。WTO所允許的通過市場(chǎng)監(jiān)管保護(hù)本國(guó)產(chǎn)業(yè)的手段很缺乏、很不熟悉。

法律法規(guī)體系不適應(yīng)

WTO作為當(dāng)今世界上規(guī)范多邊貿(mào)易行為的國(guó)際組織，其多項(xiàng)協(xié)定、協(xié)議已成為國(guó)際經(jīng)貿(mào)法律體系的核心，已成為各成員方制定經(jīng)貿(mào)法律、法規(guī)的基礎(chǔ)。與這些要求相比，我國(guó)藥品監(jiān)管法規(guī)體系明顯不適應(yīng)。具體表現(xiàn)在：法律法規(guī)體系仍不健全；法規(guī)和政策的透明度和可預(yù)見性較差；法規(guī)和政策的統(tǒng)一性、穩(wěn)定性、連續(xù)性不夠，影響中國(guó)履行WTO的最惠國(guó)待遇和國(guó)民待遇義務(wù)；法制意識(shí)普遍不強(qiáng)。

思想觀念不適應(yīng)

主要有：傳統(tǒng)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)觀念根深蒂固，與WTO市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)則不適應(yīng)；封閉觀念與WTO自由貿(mào)易原則不相適應(yīng)；行為取向上還沒有普遍確立效益至上的觀念；對(duì)WTO規(guī)則掌握程度與應(yīng)對(duì)WTO挑戰(zhàn)客觀要求不相適應(yīng)。

公務(wù)員隊(duì)伍不適應(yīng)

在WTO框架下，公務(wù)員素質(zhì)是決定能否保證積極、有效地工作的關(guān)鍵。目前，大多數(shù)公務(wù)員還習(xí)慣于用傳統(tǒng)思維方式、傳統(tǒng)手段對(duì)付變化了的新形勢(shì)，缺乏創(chuàng)新精神；知識(shí)結(jié)構(gòu)不合理，大多數(shù)人對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、法律知識(shí)知之不深，缺乏外語、計(jì)算機(jī)知識(shí)，尤其缺乏熟悉國(guó)際通行的行政管理運(yùn)行方式的人才，整體素質(zhì)還不能適應(yīng)加入WTO之后與國(guó)際社會(huì)全面接軌的需要。

入世的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，最終取決于我們的努力。我們已經(jīng)勇敢地開放了市場(chǎng)，自信地作出了承諾，現(xiàn)在就是要從容地抓住每個(gè)機(jī)遇，發(fā)展自己。因此，藥品監(jiān)管的要求更高了，角色更重要了。我們要按“加入WTO有利有弊，做好工作，爭(zhēng)取利大于弊”的基本精神，健全藥品監(jiān)管法律法規(guī)，依法加強(qiáng)監(jiān)管，抓緊培訓(xùn)人才，大力提高執(zhí)法水平，保障人民用藥安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的能力。

當(dāng)前藥品監(jiān)管應(yīng)采取的對(duì)策

提高立法質(zhì)量，增強(qiáng)透明度，不斷完善制度。根據(jù)WTO的有關(guān)規(guī)定，不僅要保證我國(guó)有關(guān)藥品監(jiān)管法律制度與我國(guó)對(duì)外承諾保持一致，還要確保立法工作質(zhì)量，增強(qiáng)透明度。

繼續(xù)堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的指導(dǎo)方針，逐步建立和完善“依法監(jiān)督，科學(xué)公正，廉潔高效，行為規(guī)范”的藥品監(jiān)督管理體制?！氨O(jiān)督”就是科學(xué)公正地對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實(shí)行依法監(jiān)督，保證人民用藥安全有效，在“監(jiān)、幫、促”中，“監(jiān)督”是中心；“幫”就是充分運(yùn)用監(jiān)督手段扶正祛邪，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境；“促”就是促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

繼續(xù)加大藥品市場(chǎng)秩序的整治力度，嚴(yán)厲打擊假劣藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品審評(píng)注冊(cè)監(jiān)管，從源頭上保證藥品質(zhì)量；加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度化建設(shè)，強(qiáng)化日常監(jiān)管；切實(shí)做好藥品抽驗(yàn)工作，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督保障作用。

健全、完善科學(xué)決策程序，實(shí)現(xiàn)行政決策科學(xué)化。我們必須樹立創(chuàng)新思維、理性思維、系統(tǒng)思維，提高科學(xué)思維的能力；必須進(jìn)一步規(guī)范決策程序，健全科學(xué)決策制度，優(yōu)化決策環(huán)境，增強(qiáng)決策責(zé)任，形成有利于廣泛集中明智的決策機(jī)制，尤其要注重專家論證和決策評(píng)估；必須充分考慮多方面利益，決策行為從微觀轉(zhuǎn)向宏觀領(lǐng)域，完善決策程序，規(guī)范行為，做到制度化、規(guī)范化和程序化。

推進(jìn)政務(wù)公開，提高服務(wù)質(zhì)量。推進(jìn)政務(wù)公開化不僅是加入WTO的迫切要求，也是提高服務(wù)質(zhì)量，全面保障知情權(quán)的重要內(nèi)容。在WTO法律文件內(nèi)，信息公開是貫穿其中的基本要求，各成員政府必須通過提供準(zhǔn)確的信息資料，充分的法律規(guī)章和透明的規(guī)則程序來保證競(jìng)爭(zhēng)的公開、公平和公正。

繼續(xù)深化行政審批制度改革，建立協(xié)調(diào)高效的運(yùn)行機(jī)制。在國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已先后三次對(duì)行政審批事項(xiàng)進(jìn)行了全面清理，堅(jiān)持全面、完整地貫徹國(guó)務(wù)院提出的行政審批制度改革“合法、合理、效能、責(zé)任、監(jiān)督”五項(xiàng)原則，取消和調(diào)整了35項(xiàng)審批事項(xiàng)，并全面清理了涉及行政許可的15部規(guī)章。要在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步推進(jìn)行政審批制度改革，促進(jìn)依法行政，提高行政效率。

推進(jìn)管理手段信息化。隨著以微電子技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為代表的信息時(shí)代的到來，要求我們工作手段和工作方式必須進(jìn)行變革。尤其加入WTO后，必須敏捷地對(duì)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)作出反應(yīng)，更需要充分運(yùn)用現(xiàn)代科技加速管理手段信息化進(jìn)程。

加快人才培養(yǎng)。政府要引導(dǎo)企業(yè)與社會(huì)重視對(duì)有關(guān)專業(yè)與內(nèi)容的學(xué)習(xí)。通過學(xué)習(xí)對(duì)WTO的各項(xiàng)規(guī)則有所了解并在實(shí)踐中正確運(yùn)用，學(xué)會(huì)用規(guī)則保護(hù)和發(fā)展自己。同時(shí)，政府也要加強(qiáng)對(duì)各級(jí)政府官員的培訓(xùn)，這是政府職能轉(zhuǎn)變的重要環(huán)節(jié)。只有這樣才能保證我們的政府是創(chuàng)新的政府、開放的政府、效率的政府。

充分借助WTO舞臺(tái)

進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)管理法范文第4篇

藥店是指零售藥品的門市，一般比較大型的藥店，藥店老板一般會(huì)在年末要求員工寫工作總結(jié)，主要目的是了解員工這一年的工作情況，下面就是小編給大家?guī)淼?020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)怎么寫，希望能幫助到大家!

2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)一感覺時(shí)間飛逝，我進(jìn)入普安連鎖藥房工作已經(jīng)4個(gè)月了，一路走來，受益非淺!首先，我要感謝公司給了我這次機(jī)會(huì)，融入了公司這個(gè)集體，感受大家庭所帶給我不一樣的感覺，從中學(xué)習(xí)不少知識(shí)。其次，我要感謝身邊的同事，所給予我所有的幫助，沒有你們，我不會(huì)有如此的成長(zhǎng)。

說起這幾個(gè)月走來，想想，是充實(shí)的!剛進(jìn)來的時(shí)候，對(duì)這樣一個(gè)新的環(huán)境、新的集體都挺不習(xí)慣，但是通過一段時(shí)間的熟悉和接觸，也很快的融入到了這個(gè)大的家庭。在此期間，作為新人的我，要接受不同層次的培訓(xùn)，更要很快的熟悉店面布局和日常工作，其次是要慢慢加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)，我們所銷售的不是一般商品，而是特殊的藥品，所以，日常工作有很多需要注意的地方。例如，面對(duì)顧客要對(duì)癥下藥;店面溫濕度和藥品擺放的規(guī)定等等。

能夠走到現(xiàn)在，肯定是要通過一定考核的，所以，還是感謝公司的培訓(xùn)和帶教老師的指導(dǎo)以及同事們的幫助。當(dāng)然，考試并不是目的，目的是讓你真正的確定好自己的位置，確定自己的方向，并且要沿著方向不斷的向前走。每次培訓(xùn)、每次學(xué)習(xí)都應(yīng)該當(dāng)成給自己加油，人是需要不斷學(xué)習(xí)、不斷歷練才會(huì)成長(zhǎng)的。每條路都不會(huì)那么平坦，即使平坦的路走下去也是乏味的，在此期間也遇到了困難，困難面前我們也不服輸，大家齊心協(xié)力，困難也就迎刃而解了。充分的體現(xiàn)一個(gè)團(tuán)隊(duì)的力量和我們普安人的士氣。

俗話說得好：活到老，學(xué)到老!確實(shí)要這樣，社會(huì)在不斷發(fā)展著，如果我們總是停留在一個(gè)點(diǎn)上，停止不前的話，就會(huì)落后。我仍在努力學(xué)習(xí)中，學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)，學(xué)習(xí)銷售技巧，學(xué)習(xí)與人溝通，點(diǎn)點(diǎn)滴滴都在學(xué)習(xí)著，也希望身邊的朋友給予我支持與幫助，讓我在這個(gè)大家庭里繼續(xù)成長(zhǎng)，繼續(xù)努力，實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想。

感謝公司和同事伙伴對(duì)我的幫助與支持。希望在即將新的一年，讓我們共同努力，與公司一起和諧發(fā)展，實(shí)現(xiàn)自己的夢(mèng)想，實(shí)現(xiàn)公司的夢(mèng)想。讓我們共同努力吧，在心里對(duì)自己說：繼續(xù)努力!加油!

2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)二回首在過去的3個(gè)月當(dāng)中，在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，在公司各部門的通力配合下，在我們?nèi)w人員的共同努力下，在新樂成功的又新開了一家新店，并順利的通過了、、、體系認(rèn)證。作為一名新店長(zhǎng)我深感到責(zé)任的重大，

作為一名新的店長(zhǎng)，在工作上沒有太多的管理工作經(jīng)驗(yàn)，但是作為一名新的管理者明白這樣一個(gè)道理：對(duì)于一個(gè)經(jīng)濟(jì)效益好的零售店來說，一是要有一個(gè)有責(zé)任心的管理者;二是要有良好的專業(yè)知識(shí)做后盾;三是要有一套良好的管理制度。在工作中：用心去觀察，用心去與顧客交流，這樣就可以做好。

具體歸納為以下幾點(diǎn)：

1、認(rèn)真貫徹公司的經(jīng)營(yíng)方針，同時(shí)將公司的經(jīng)營(yíng)策略正確并及時(shí)的傳達(dá)給每個(gè)員工，起好承上啟下的橋梁作用。

2、做好員工的思想工作，團(tuán)結(jié)好店內(nèi)員工，充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮員工的積極性，了解每一位員工的優(yōu)點(diǎn)所在，并發(fā)揮其特長(zhǎng)，做到量才適用。

增強(qiáng)本店的凝聚力，使之成為一個(gè)團(tuán)結(jié)的集體。

3、通過各種渠道了解同業(yè)信息，了解顧客的購(gòu)物心理，做到知己知彼，心中有數(shù)，有的放矢，使我們的工作更具針對(duì)性，從而避免因此而帶來的不必要的損失。

4、以身作則，做員工的表帥。

不斷的向員工灌輸企業(yè)文化，教育員工有全局意識(shí)，做事情要從公司整體利益出發(fā)。

5、靠周到而細(xì)致的服務(wù)去吸引顧客。

發(fā)揮所有員工的主動(dòng)性和創(chuàng)作性，使員工從被動(dòng)的“讓”到積極的“我要干”。為了給顧客創(chuàng)造一個(gè)良好的購(gòu)物環(huán)境，為公司創(chuàng)作更多的銷售業(yè)績(jī)，帶領(lǐng)員工在以下幾方面做好本職工作。首先，做好每天的清潔工作，為顧客營(yíng)造一個(gè)舒心的購(gòu)物環(huán)境;其次，積極主動(dòng)的為顧客服務(wù)，盡可能的滿足消費(fèi)者需求;要不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，并以發(fā)自內(nèi)心的微笑和禮貌的文明用語，使顧客滿意的離開本店。

6、處理好部門間的合作、上下級(jí)之間的工作協(xié)作，少一些牢騷，多一些熱情，客觀的去看待工作中的問題，并以積極的態(tài)度去解決。

現(xiàn)在，門店的管理正在逐步走向數(shù)據(jù)化、科學(xué)化，管理手段的提升，對(duì)店長(zhǎng)提出了新的工作要求，熟練的業(yè)務(wù)將幫助我們實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)營(yíng)運(yùn)指標(biāo)。成績(jī)只能代表過去。我將以更精湛熟練的業(yè)務(wù)治理好我們新樂長(zhǎng)壽店。面對(duì)將來的工作，我深感責(zé)任重大。要隨時(shí)保持清醒的頭腦，理清好工作思路，重點(diǎn)要在以下幾個(gè)方面狠下功夫：

1、加強(qiáng)日常管理，特別是抓好基礎(chǔ)工作的管理;

2、對(duì)內(nèi)加大員工的培訓(xùn)力度，全面提高員工的整體素質(zhì);

3、樹立對(duì)公司高度忠誠(chéng)，愛崗敬業(yè)，顧全大局，一切為公司著想，為公司全面提升經(jīng)濟(jì)效益增磚添瓦。

4、加強(qiáng)和各部門、各兄弟公司的團(tuán)結(jié)協(xié)作，創(chuàng)造最良好、無間的工作環(huán)境，去掉不和諧的音符，發(fā)揮員工最大的工作熱情，逐步成為一個(gè)最優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)。

2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)三自參加工作以來，在領(lǐng)導(dǎo)和各位同事的關(guān)懷幫助下，通過自身的努力和工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的積累，知識(shí)不斷拓寬，業(yè)務(wù)不斷提高。感謝領(lǐng)導(dǎo)和同事的關(guān)懷與幫助，讓我在工作中，能不斷積累和拓寬工作經(jīng)驗(yàn)，使一年來我的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)都有較大的提高。在平時(shí)，我認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《經(jīng)營(yíng)管理制度》《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《商品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)》等相關(guān)法規(guī)，積極參加藥品監(jiān)督、管理局組織開辦的崗位培訓(xùn)。以安全有效用藥作為自己的職業(yè)道德要求。全心全意為人民服務(wù)，以禮待人。熱情服務(wù)，耐心解答問題，為顧客提供一些用藥的保健知識(shí)，在不斷的實(shí)踐中提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，讓顧客能夠用到安全、有效、穩(wěn)定的藥品而不斷努力。

由于藥品是用于防病治病，康復(fù)療養(yǎng)，以防假藥劣藥的流通，我立志做一個(gè)合格的藥品把關(guān)者。當(dāng)顧客購(gòu)藥時(shí)，我禮貌熱心的接受患者的咨詢。并了解顧客的身體狀況，為顧客提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物，同時(shí)向顧客詳細(xì)講解藥物的性味、功效、用途、用法用量及注意事項(xiàng)和副作用，讓顧客者能夠放心的購(gòu)買使用。

在這幾年的藥劑業(yè)務(wù)工作中，我努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，做到在干中學(xué)，學(xué)中干。虛心向同事們學(xué)習(xí)，共同鉆研，不懂就問，不斷更新業(yè)務(wù)知識(shí)，使藥店水平處于較高水平。自己還利用業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)了《中醫(yī)基礎(chǔ)理論》等業(yè)務(wù)書籍，使自己的知識(shí)得以及時(shí)補(bǔ)充，并能充分運(yùn)用到實(shí)際工作中。特別是在中藥鑒別，禁忌等方面有了更進(jìn)一步的提高，總結(jié)了一些基本藥理常識(shí)。如：掌握了一些中藥材的鑒別方法，常用的有經(jīng)驗(yàn)鑒別法，性狀、顯微鏡和理論鑒別法，有經(jīng)驗(yàn)鑒別法比較簡(jiǎn)便易行(眼看、手模、鼻聞、品嘗和水試、火試)以中藥性狀鑒別方法為例：如何鑒別莖木類中藥：包括藥用木本植物的莖或僅用其木材部分，以及少數(shù)草本植物的莖藤。還有皮類中藥、葉類中藥、花類中藥、果實(shí)及種子中藥、全草類中藥、藻菌地衣類中藥、樹脂類中藥和礦物、動(dòng)物類中藥的性狀鑒別我也略通一二。

除了中藥學(xué)藥理知識(shí)，我還熟練掌握著西藥藥理知識(shí)。在西藥的用法用量，不良反應(yīng)方面有一定的經(jīng)驗(yàn)。如：助消化藥宜飯時(shí)或飯前片刻服用;驅(qū)腸蟲藥宜空腹服用;催眠藥宜在睡前服用;受生物節(jié)律影響的藥物，應(yīng)據(jù)生物節(jié)律變化確定用藥時(shí)間。如：腎上腺皮質(zhì)激素一日量早晨一次服用，可減輕對(duì)垂體前葉抑制的作用;長(zhǎng)期大量應(yīng)用，應(yīng)逐漸減量，不能突然停藥，否則導(dǎo)致醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能不全。藥物相互作用，有相加和協(xié)同相互作用，拮抗相互作用。

藥物的一些不良反應(yīng)有：(1)藥物本身獨(dú)有的不良反應(yīng)，如氨基糖苷類的耳，腎毒性;青霉素，慶大霉素等生物發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)生的抗生素，因純度低，穩(wěn)定性差，雜質(zhì)多，常引起過敏反應(yīng)，甚至過敏性休克。(2)機(jī)體存在明顯的個(gè)體差異，敏感性及特異質(zhì)反應(yīng)等。如琥珀酰膽堿敏感者，可導(dǎo)致持久的危及生命的呼吸停止，正常個(gè)體常規(guī)劑量只能產(chǎn)生持續(xù)數(shù)分鐘的呼吸麻痹，等等。

由于藥品使用不慎極易產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，危機(jī)人們身體健康和生命安全，所以我嚴(yán)格按照藥店規(guī)章制度操作。在配藥過程中，能夠正確認(rèn)真審查處方，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)處方中的錯(cuò)誤之處，防止和杜絕了事故的發(fā)生，嚴(yán)格把住了藥品發(fā)放的最后一關(guān)。認(rèn)真做到了為顧客負(fù)責(zé)。

在對(duì)藥品的保管上，能夠根據(jù)藥品的性能，儲(chǔ)存條件，季節(jié)變化，溫濕度變化等，對(duì)藥品進(jìn)行必要的養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格做好藥品的購(gòu)銷記錄，對(duì)藥品的生產(chǎn)日期，有效期，產(chǎn)地等能夠做到

仔細(xì)登記，對(duì)近期失效的藥品，也都做好詳細(xì)記錄，嚴(yán)防把過期藥品賣給顧客，嚴(yán)格把住了質(zhì)量的最后一關(guān)。

我在平時(shí)團(tuán)結(jié)同事、務(wù)真求實(shí)、樂觀上進(jìn)，始終保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)，勤勤懇懇，任勞任怨。在生活中發(fā)揚(yáng)艱苦樸素、勤儉耐勞、樂于助人的優(yōu)良傳統(tǒng)，始終做到老老實(shí)實(shí)做人，勤勤懇懇做事，勤勞簡(jiǎn)樸的生活，時(shí)刻牢記身為藥店工作人員的責(zé)任和義務(wù)，嚴(yán)格要求自己。

我為自己制定了新的目標(biāo)，那就是要加緊學(xué)習(xí)，更好的充實(shí)自己，以飽滿的精神狀態(tài)來迎接新時(shí)期的挑戰(zhàn)。從現(xiàn)在開始會(huì)有更多的機(jī)會(huì)和競(jìng)爭(zhēng)在等著我，我心里在暗暗的為自己鼓勁。要在競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳步。踏踏實(shí)實(shí)，目光不能只限于自身周圍的小圈子，要著眼于大局，著眼于今后的發(fā)展。我也會(huì)向其他同志學(xué)習(xí)，取長(zhǎng)補(bǔ)短，相互交流好的工作和經(jīng)驗(yàn)，共同進(jìn)步。爭(zhēng)取更好的工作成績(jī)。

2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)四一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。

1.主要技術(shù)人員上崗簽到表：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作時(shí)間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。

這里的主要技術(shù)人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。

2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時(shí)間記錄一次，上午一次，下午一次，所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：45%-75%，溫

度：0-30度，包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄(該怎么做我在這里就不再展開闡述了)，最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。

3.處方藥銷售記錄、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄。

這兩個(gè)記錄做起來可能比較麻煩，要的時(shí)間也很多，但是一個(gè)硬性的要求。其實(shí)也不難，現(xiàn)在所有藥店都要求計(jì)算機(jī)管理，銷售的時(shí)候一時(shí)忙不過來，可以采用人少的時(shí)候從計(jì)算機(jī)銷售記錄中掉出來補(bǔ)做，然后是駐店藥師的簽名。

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃。

別讓藥架上的藥都積滿了灰塵!

二、每周工作：即每周要做的一次記錄

1.主要設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維護(hù)使用記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計(jì)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進(jìn)行檢查，總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內(nèi)檢查完畢，分期檢查的要形成一個(gè)良好的循環(huán)習(xí)慣。

檢查記錄的填寫應(yīng)注意對(duì)存在問題品種和近效期品種的處理(注明不合格原因及處理措施;近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”)，沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養(yǎng)護(hù)員。

2.藥品養(yǎng)護(hù)檔案表：每月應(yīng)新增需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品(不能確定一次重點(diǎn)品種就不更改)，需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。

注意重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等(在

此內(nèi)容上好多藥店填寫的內(nèi)容讓人看了莫名其妙);確定了重點(diǎn)品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù)應(yīng)養(yǎng)護(hù)至藥品銷售完，不能出現(xiàn)每月確定一批藥品，而養(yǎng)護(hù)記錄卻才有一次的問題。養(yǎng)護(hù)員簽名。該項(xiàng)紀(jì)錄最好能在每月的固定時(shí)間來做，以免忘記。

3.近效期藥品月報(bào)表。

這個(gè)記錄就不再詳細(xì)講述了，一般近效期藥品為距離效期6個(gè)月的品種(以制度規(guī)定為準(zhǔn))。對(duì)藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國(guó)家局《藥品包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》。

4.藥品質(zhì)量檔案記錄。

每月抽出一個(gè)品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書。

5.藥品質(zhì)量信息收集：每個(gè)月在_等網(wǎng)站下載打印，或者報(bào)刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報(bào)等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對(duì)照檢查。

6.培訓(xùn)記錄：收集的藥品質(zhì)量信息就是一個(gè)很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料，不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓(xùn)才是培訓(xùn)，對(duì)于單體的夫妻店、個(gè)人店，自學(xué)也是一種培訓(xùn)。

藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨(dú)另用表冊(cè)記錄。

7.員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案：培訓(xùn)完了就是建立檔案，別只填寫一些很虛的表格，關(guān)鍵是員工的培訓(xùn)是否落到實(shí)處，對(duì)認(rèn)證員所提問題都回答不上來的話，你記錄做的再好，培訓(xùn)這一塊也是一票否決。

最好每個(gè)員工都有學(xué)習(xí)筆記，記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。

8.順便提一下年度培訓(xùn)計(jì)劃，是在年初或年底時(shí)確定的整年大計(jì)

劃，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。

四、每半年工作：

1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。

不要所有制度考核都是滿分，沒有問題。把這項(xiàng)工作落到實(shí)處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問題。

五、一年工作：一年才做一次的工作

1.年度培訓(xùn)計(jì)劃：上文中已說明，不再累述。

2.供貨方檔資料：包括供貨方證照復(fù)印件、合格供貨方檔案表、首營(yíng)企業(yè)審批表、業(yè)務(wù)員委托書等、質(zhì)量協(xié)議或合同。

注意查看材料的有效期，發(fā)現(xiàn)臨近到期的提前以供貨方聯(lián)系及時(shí)更換新的。

3.員工個(gè)人健康檔案：要求每年進(jìn)行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。

六、即時(shí)工作：

1.藥品購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收記錄：現(xiàn)在每個(gè)藥店都要求安裝gsp管理軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營(yíng)門店外，在進(jìn)貨單據(jù)上所做的驗(yàn)收記錄不予認(rèn)可。

驗(yàn)收的時(shí)候先注意驗(yàn)收實(shí)物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，然后憑單據(jù)錄入計(jì)算機(jī)，錄入計(jì)算機(jī)的時(shí)候不要直接套用計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)里的內(nèi)容，有些內(nèi)容是與你所購(gòu)進(jìn)藥品不一致的，信息錄入核對(duì)無誤之后再保存記錄。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔，便于查詢。

2.藥品銷售。

必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險(xiǎn)^_^

3.合格供貨方檔案的更新：有新供貨方及時(shí)建立檔案，不得出現(xiàn)先購(gòu)進(jìn)藥品后建立檔案的情況，因這個(gè)原因被處罰的單位很多了，要小心。

其他，“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥品退貨臺(tái)帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、“不合格藥品臺(tái)帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實(shí)際情況，有責(zé)填寫，沒有也要清楚如何處理。

2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)五在___年的今天，我進(jìn)入了__________醫(yī)藥有限公司工作，從當(dāng)時(shí)的一名畢業(yè)生轉(zhuǎn)變成如今公司的一員。特別感激在這一年里，公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培與教育，讓我以最快的速度適應(yīng)了這里的工作與生活。與同事們相處十分融洽，自己在工作中虛心學(xué)習(xí)。如今我已是一個(gè)門店的主任，在感到壓力的同時(shí)，也有股動(dòng)力在支持著我前進(jìn)。在工作中，感受著公司的企業(yè)文化，尋找銷售的樂趣。因?yàn)樯钆c工作中不缺乏激情，所以我每天都過得很充實(shí)。

在門店的工作中，我認(rèn)真學(xué)習(xí)，不斷摸索，用實(shí)踐去豐富自己的理論知識(shí)，用“打破沙鍋問到底”的精神去探究用藥的療效，積極地去熟悉門店里每個(gè)藥品的用途、用量及用法等。認(rèn)真地對(duì)待進(jìn)店的每個(gè)顧客，耐心地給他們講解用藥的基本常識(shí)。平時(shí)能虛心地向資深的店長(zhǎng)、同事們?nèi)〗?jīng)，鞏固自己的理論知識(shí)。身為一名藥店的營(yíng)業(yè)員，除了堅(jiān)守在自己的崗位上，服從門店主任的工作安排，還能不計(jì)較個(gè)人得失，能急顧客之所急，想顧客之所想。并不斷致力學(xué)習(xí)與提高自己的專業(yè)水平和實(shí)際的工作能力，將所學(xué)的知識(shí)發(fā)揮到實(shí)際的工作中去。