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醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展前景范文第1篇

1.總醫(yī)院醫(yī)務(wù)部，遼寧沈陽 110015；2.總醫(yī)院醫(yī)務(wù)部，遼寧沈陽 110015

[摘要] 目的 了解我國藥劑科的現(xiàn)狀及動向，洞悉我國藥事管理的本質(zhì)及精髓，剖析和明確藥劑科藥事管理對醫(yī)院正規(guī)發(fā)展過程中的中流砥柱作用。方法 多角度、多層次、全方位的分析藥劑科藥事管理與醫(yī)院管理的聯(lián)系和影響，凸顯藥劑科藥事管理的重要性。結(jié)果 得出我國藥劑科應(yīng)該優(yōu)化管理制度，將醫(yī)藥職能分離，完善監(jiān)督檢查機制，促進售后服務(wù)指導(dǎo)工作進入工作發(fā)展計劃中。結(jié)論 藥劑科藥事管理在醫(yī)院管理中的作用顯著，且日益重要，出于對醫(yī)院工作發(fā)展的尊重，醫(yī)院管理者應(yīng)該重新定位，好好重視。

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關(guān)鍵詞 ] 藥劑科；藥事管理；管理制度；審查機制

[中圖分類號] R95

[文獻標(biāo)識碼] A

[文章編號] 1672-5654（2015）01（a）-0070-02

[作者簡介] 王曉璐（1979-），女，河北保定人，碩士研究生，副主任藥師，研究方向：醫(yī)療保險管理及藥事管理。

[通訊作者] 楊蕾（1976-），女，滿族，山東德州人，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：社會醫(yī)學(xué)與醫(yī)院管理。

一個企業(yè)運營發(fā)展以及發(fā)展前景如何的關(guān)鍵在于管理，作為管理者，決策和謀略必不可少，應(yīng)做到用科學(xué)的方法進行管理，而醫(yī)院管理也不例外。面對日益激烈的市場競爭，醫(yī)藥衛(wèi)生工作的重大改革以及高速發(fā)展的現(xiàn)代科技，一套高效率、高質(zhì)量、高水平的醫(yī)藥管理制度迫在眉睫，唯有將管理融入到醫(yī)學(xué)中，醫(yī)院藥品工作才能日趨合理，日益完善；但推出管理制度的前提便是正確的認識藥劑科在藥事管理中不可忽視的作用，藥劑科作為醫(yī)院重要技術(shù)科室之一，集政策性、學(xué)術(shù)性、技術(shù)性、實踐性于一身，帶動著醫(yī)院的正常工作運營。

1 我國醫(yī)院藥劑科的現(xiàn)狀

藥劑科作為醫(yī)院藥事管理的重要部門，起著中流砥柱的作用，它是一個擁有藥品采購，制造和加工以及制成品監(jiān)管和應(yīng)用的完整體系的科室。在高指標(biāo)、高質(zhì)量的嚴格要求下，藥劑科以求真務(wù)實的態(tài)度制藥并在保證藥品合理性和經(jīng)濟性的情況下通過貨幣的減緩交給患者，但這僅僅是工作的一部分，更為重要的是售后服務(wù)工作，保障患者合理安全用藥以及關(guān)注用藥后的藥效反應(yīng)和接受患者關(guān)于藥學(xué)科技方面的問題咨詢，解決臨床藥學(xué)的相關(guān)問題，進而保證患者健康恢復(fù)，保障了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，所以藥劑科依然任重道遠，而抓住此刻醫(yī)院藥事管理出現(xiàn)的“醫(yī)院藥科人員觀念落后，知識結(jié)構(gòu)散架，醫(yī)院用藥現(xiàn)象迷亂，醫(yī)院藥房工作模式落后”[1]等一系列問題為契機，以一個新的角度，用一個新的理念進行藥劑科藥事管理的改革，注入現(xiàn)代化國際化的管理精髓，才可以將醫(yī)院的發(fā)展提上一個新的里程碑，才可以用更好的服務(wù)理念和更高的技術(shù)服務(wù)人民，這是我國藥劑現(xiàn)狀的缺陷所在，也是當(dāng)前面臨的挑戰(zhàn)。

2藥劑科承擔(dān)的任務(wù)和自身特點

醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容主要包括藥品管理和藥學(xué)工作管理兩部分，其中核心部分是藥品管理，分為藥品供應(yīng)及監(jiān)督管理兩個方面，只有做到各個部分的相互協(xié)調(diào)合作，以供應(yīng)督促管理，用管理控制供應(yīng)，藥事管理的真正職能效果才能發(fā)揮出來。醫(yī)院藥品供應(yīng)管理主要從藥庫藥品的采購及保管，藥品的調(diào)劑與配發(fā)和醫(yī)院制劑的配置3個方面進行運營管理，我國醫(yī)院藥學(xué)部門通過法律、行政和宣傳教育等常用方法普遍建立了嚴格的藥品質(zhì)量管理監(jiān)督制度[2]，以藥品檢驗室為中心，做到每一個細節(jié)都有詳細的規(guī)章制度，防止偽劣藥品流入醫(yī)院，藥品流通的每個渠道都透明化的呈現(xiàn)在群眾面前才能增強醫(yī)院的公信力。

2.1醫(yī)院藥劑科的任務(wù)

藥劑科作為醫(yī)院的前沿陣地直面所有患者，它責(zé)任重大，技術(shù)領(lǐng)先，服務(wù)科學(xué)，用理論結(jié)合實際來生產(chǎn)高質(zhì)量高療效的藥品，將患者的生命安全永遠放在第1位，在國家的政策要求和人民的實際需求中藥劑科具有以下幾個任務(wù)：①結(jié)合歷年各類藥品需求量的實際數(shù)據(jù)以及對未來需求量的預(yù)估的情況下進行藥品原材料的采購；②秉承科學(xué)原則，走一切正規(guī)化程序，實事求是的制藥，切勿弄虛作假；③為保證臨床用藥安全有效，必須建立和健全監(jiān)督和檢查制度，加強藥品質(zhì)量監(jiān)管；④聯(lián)系實際臨床用藥效果和不良反應(yīng)積極做好售后咨詢，通過對臨床服藥后的藥效表現(xiàn)的觀察和檢測來評定藥品是否達到了預(yù)想的療效以及找出改進藥效的方法；⑤運用新技術(shù)創(chuàng)新劑型積極研究中西藥的新制劑以滿足臨床需求；⑥承擔(dān)醫(yī)學(xué)院校學(xué)生實習(xí)，藥學(xué)人員進修[3]。藥劑科既是一個醫(yī)技科室，又是一個職能科室，醫(yī)院的精神風(fēng)貌以及形象的樹立都與之息息相關(guān)。藥劑科人員從醫(yī)院接受患者開始就頻繁的與患者進行接觸和交流，他們的言行舉止和服務(wù)態(tài)度都息息相關(guān)于患者和家屬對醫(yī)院整體印象的評價，他們的責(zé)任心和細心耐心的指導(dǎo)則是患者用藥安全的保障，還有許許多多藥學(xué)價值的研討和發(fā)掘，藥學(xué)理論的發(fā)表都是醫(yī)院整體水平上升的標(biāo)志，所以，醫(yī)院的發(fā)展離不開藥劑科的壯大，而藥劑科的壯大也離不開醫(yī)院的支持和規(guī)劃，兩者相輔相成，相互制約，共同發(fā)展。

2.2醫(yī)院藥劑科自身特征

藥劑科由于其自身工作性質(zhì)的影響決定了它的特性：其一是專業(yè)技術(shù)型強；二是管理經(jīng)濟性；三是咨詢指導(dǎo)性。伴隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展，新藥領(lǐng)域新理論新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，藥劑科不在僅僅局限于藥品的制造加工，根據(jù)臨床需求創(chuàng)新研究新藥的任務(wù)也隨之而來[4]。藥劑科同時掌控著醫(yī)用藥品的經(jīng)濟脈絡(luò)，高效合理的管理才能保障醫(yī)院經(jīng)濟的發(fā)展；同時藥劑科為醫(yī)療工作提供藥品保證，通過醫(yī)療第一線為患者服務(wù)，提供準確科學(xué)的指導(dǎo)，其中的藥事管理承接了專業(yè)技術(shù)與咨詢指導(dǎo)的紐帶連接關(guān)系，用醫(yī)療技術(shù)服務(wù)患者來保障醫(yī)院的經(jīng)濟效益，有盈利的經(jīng)濟效益促進醫(yī)師對患者咨詢工作的積極性和責(zé)任心，三者緊密聯(lián)系在一起。

3 醫(yī)院藥劑科藥事管理的遠足發(fā)展

一個醫(yī)院的發(fā)展大部分取決于藥劑科的業(yè)績和管理水平的高低程度，藥事管理的作用尤為顯著，一個能夠服務(wù)于人民且有經(jīng)濟效益的醫(yī)院要想屹立不倒，決不能滿足于現(xiàn)狀的效益而不思進取，保持與時俱進改革創(chuàng)新的理念才是一個醫(yī)院遠足發(fā)展的靈魂。醫(yī)院的運營管理制度不能始終一成不變，要因時制宜，因為現(xiàn)代科技的發(fā)展表明：前一刻絕優(yōu)的管理制度在下一刻已經(jīng)弊病百出，所以時刻關(guān)注管理體系和外界因素的變動，時刻做好創(chuàng)新的準備才是醫(yī)院高等人才必備的素質(zhì)[5]。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)者通過職權(quán)和條例加強管理力度，建立健全各種監(jiān)督檢查制度，有效推行臨床藥師制度以加強對臨床藥師工作的考核與評估，對藥師職責(zé)提出新的要求和獎賞制度以調(diào)動醫(yī)師的工作積極性，最終制定出最新最適合的工作規(guī)范及符合發(fā)展需求服務(wù)項目標(biāo)準。醫(yī)院藥劑科管理工作目前處于一個轉(zhuǎn)型期，各個方面都需要重新變動以尋求質(zhì)的飛越，承接以科學(xué)用藥為核心的臨床藥學(xué)工作原則，圍繞服務(wù)至上安全至上的服務(wù)理念，采用公開公平的原則和投票制度，防止藥品管理上的暗箱操作，從而提高藥劑科的整體業(yè)務(wù)水平。

隨著醫(yī)療體制的變革，藥劑科的傳統(tǒng)經(jīng)營模式已經(jīng)遠遠不能滿足于社會進步的要求，新的有內(nèi)涵有創(chuàng)新性的經(jīng)營模式呼之欲出。伴隨質(zhì)量管理制度的進一步完善，人們自我保健意識進一步的加強，醫(yī)院制劑規(guī)模生產(chǎn)必將被壓縮；醫(yī)院存在的許多弊病也會顯露出來，在這一個新舊改革的交替時期，醫(yī)院應(yīng)該把握好這百年一遇的契機，重新規(guī)劃醫(yī)院的經(jīng)營方略重點，合理分配管理力度，給予藥劑科以及藥事管理一個全新的定位，從而塑造一個有未來的醫(yī)院，給患者看到新的希望。

4 醫(yī)院藥劑科藥事管理對策

4.1推行醫(yī)與藥職能分離

傳統(tǒng)的以藥養(yǎng)醫(yī)的模式使醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)者忽視了藥劑科的技術(shù)服務(wù)功能，致使藥劑科設(shè)備陳舊，藥師隊伍知識結(jié)構(gòu)不完整，科研工作開展少的窘困局面；而醫(yī)與藥職能分離的實質(zhì)是分開核算，即經(jīng)濟上走向獨立，技術(shù)服務(wù)上更加緊密結(jié)合，醫(yī)與藥是左膀右臂，醫(yī)院所設(shè)立的藥房不僅是純粹的推銷藥來增加經(jīng)濟收入，而是指導(dǎo)臨床用藥，以發(fā)揮和挖掘藥的真正價值。另外，推行醫(yī)與藥職能分離，在一定程度上可以遏制醫(yī)院藥物濫用，加強用藥管理，降低社會因看病貴、藥品腐敗引起的廣泛關(guān)注，提升和塑造醫(yī)院在人民大眾心中的形象，做到使人民信任贊揚。

4.2提升臨床藥學(xué)實踐能力

身為發(fā)展中國家的醫(yī)院，應(yīng)該積極找到自身與發(fā)達國家醫(yī)院的差距，我國醫(yī)院技術(shù)落后的一個重要方面就是缺乏臨床技術(shù)人才，而現(xiàn)在疾病的治療趨勢明顯傾斜于臨床治療，所以我國急需一批臨床型技術(shù)人才以彌補這一劣勢，醫(yī)院應(yīng)該有針對性和專業(yè)性的培養(yǎng)臨床醫(yī)學(xué)人才，讓他們明白我國醫(yī)學(xué)面臨的處境和遇到的挑戰(zhàn)，用于挑起肩上的重擔(dān)將落后的差距追補回來；在培養(yǎng)的過程中更應(yīng)該注入創(chuàng)新的理念，不能一味的模仿發(fā)達國家的東西[6]。

4.3 建立一流的窗口服務(wù)

作為藥事管理工作中的最后一個工作環(huán)節(jié)，也是藥事工作的重中之重，藥事會通過每月檢查的強有力手段來執(zhí)行并直接與質(zhì)控獎金掛鉤；當(dāng)前醫(yī)院實行的藥房窗口化管理政策也是極為有用的人性化管理方法，或者直接建成柜臺式藥房，讓咨詢、劃價、交費、取藥等全過程公開透明化，這種大窗敞開發(fā)藥模式可以讓患者直面醫(yī)師，拉近了患者與醫(yī)師之間的距離，藥房人員也要做到對患者接待態(tài)度誠懇，條理清晰化的為患者介紹藥物效用，做好與患者的交流溝通，這樣更有利于藥劑科藥事的發(fā)展。

5結(jié)語

針對科技迅猛進步的現(xiàn)代化，醫(yī)院即將迎來一個全新的轉(zhuǎn)變，這既是一個發(fā)展的好機會更是一次巨大的挑戰(zhàn)，藥劑科藥事管理的作用越來越重要，隨著藥學(xué)衛(wèi)生發(fā)展形勢的改革，藥劑科藥事管理職能技術(shù)各方面的革新化轉(zhuǎn)變也迫不及待，作為醫(yī)院管理的樞紐，藥劑科更應(yīng)該積極主動的探索出適合醫(yī)院和自身發(fā)展的創(chuàng)新之路，起到真正的中流砥柱作用。

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參考文獻]

[1] 張麗君.解讀醫(yī)院藥事管理委員會工作[J].首都醫(yī)藥，2007（2）：23-24.

[2] 謝家海.醫(yī)院藥事管理內(nèi)容和思維方式的轉(zhuǎn)變[J].中國衛(wèi)生事業(yè)的管理，2014（1）：57.

[3] 楊志忠．藥事管理在臨床上的重要意義[J]．中華傳染病雜志，2014(4)：7-8.

[4] 張耀梅．醫(yī)院藥事管理情況的分析及護理對策[J].解放軍護理雜志，2013(4)：10-12.

[5] 張壽，蘇萬里．醫(yī)院藥事管理開展方式的探討與分析[J].解放軍護理雜志，2013(7)：12-14.

醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展前景范文第2篇

“十一五”我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢

(一)國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

1、美歐日控制全球市場，新興國家市場快速增長

隨著經(jīng)濟的發(fā)展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫(yī)藥市場持續(xù)快速擴大。2005年全球主要國家藥品市場規(guī)模已達6020億美元，以7%的速度繼續(xù)增長，遠高于全球經(jīng)濟的增長速度，預(yù)計2010年將達到7600億美元。

北美、歐盟、日本是全球最大的三個藥品市場，約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看，除北美市場增長比較平緩之外，多數(shù)區(qū)域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達到7.1%，日本達到6.8%，上升至自1991年以來增速的最高點，拉丁美洲市場增速高達18.5%，亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場增速為11%，市場規(guī)模達464億美元。中國成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點，增速達到20.4%，連續(xù)3年超過20%，預(yù)計將在2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場。

2、大型跨國集團推動醫(yī)藥經(jīng)濟全球化

目前排名全球前50強的大型醫(yī)藥集團均屬美國、日本和歐洲等經(jīng)濟發(fā)達國家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實力，在全球范圍內(nèi)進行了大規(guī)模的購并重組，使市場份額增加，市場控制力增強。他們投入巨資進行研發(fā)，成果頗豐。通過國際化的市場運作，產(chǎn)品暢銷全球。因此，大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。

3、國際化分工協(xié)作的外包市場正在形成與發(fā)展

越來越多的國際醫(yī)藥集團在經(jīng)濟全球化發(fā)展的前提下，充分利用外部的優(yōu)勢資源，重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。

為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風(fēng)險，推動本土化發(fā)展，跨國制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進一步擴大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國家，研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預(yù)測，2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場將達到163億美元，2010年達到360億美元，年均增長率為16.3%。

由于發(fā)達國家環(huán)保費用高，傳統(tǒng)的原料藥已無生產(chǎn)優(yōu)勢，因此，跨國制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域，轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜，為追求企業(yè)經(jīng)營效益最大化，部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場規(guī)模已達300億美元，年增長率約為11%。

上世紀90年代以來，醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計、實驗、開發(fā)、制造、測試、銷售、售后服務(wù)等整個產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)上，重新配置各種資源，調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位，實施國際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式，構(gòu)筑自己的競爭優(yōu)勢，形成了部件制造外包(OEM)、部件設(shè)計制造外包(ODM)及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。

4、發(fā)達國家和跨國醫(yī)藥集團爭相發(fā)展生物技術(shù)

隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了一個前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學(xué)醫(yī)藥在20世紀取得的巨大成就推動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣，生物醫(yī)藥越來越成為新藥創(chuàng)新的主要來源和未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21世紀將是生物技術(shù)世紀，今后的10～20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進入高速增長階段，各國政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè)，紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點發(fā)展戰(zhàn)略，競相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點。

5、國際非專利藥市場快速發(fā)展，競爭加劇

醫(yī)療費用增長過快，困擾著包括發(fā)達國家在內(nèi)的各國政府，為了降低醫(yī)療支出，各國紛紛鼓勵和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期，非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長趨勢。2003年全球非專利藥市場為400億美元左右，年增長率達到20%，遠高于專利藥市場年增長率，2004年增長雖有所減緩，仍達到10%左右水平，預(yù)計2008年市場規(guī)模達到800億美元。與我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司，已通過收購等方式進入歐美國家主流藥品市場，在國際非專利藥市場開拓上搶得先機。一些大型跨國制藥也進入到非專利藥市場領(lǐng)域，競爭日益加劇。

“十一五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)

(一)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)

21世紀是生命科學(xué)的時代，生物醫(yī)藥是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，也是世界各國重點發(fā)展的領(lǐng)域。

1、應(yīng)用高新生物技術(shù)推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級

建立以大學(xué)院校和科研院所為支撐、大型醫(yī)藥企業(yè)集團為依托的新藥研發(fā)公共平臺，主要發(fā)展生物芯片、蛋白質(zhì)組學(xué)等基礎(chǔ)上的大規(guī)模新藥篩選技術(shù)，為新藥研發(fā)提供新的手段，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制階段向仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新階段過渡。

運用基因重組技術(shù)、原生質(zhì)融合技術(shù)進行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化，提高產(chǎn)率，減少能耗、降低成本，產(chǎn)生效益。

2、加快發(fā)展新一代生物技術(shù)藥物

緊跟世界生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展潮流，發(fā)展單克隆抗體、細胞因子等重組藥物和預(yù)防疾病的基因工程疫苗，以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測新產(chǎn)品；重點開發(fā)長效、口服、肺部給藥等新型生物制劑，推動國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，搶占市場高端領(lǐng)域。

3、提高產(chǎn)業(yè)化水平

重點突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù)，發(fā)展在線檢測裝置的大型分離柱，基因工程和細胞工程專用分離設(shè)備，高效分離介質(zhì)、生物反應(yīng)器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料。提升下游產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平，發(fā)展我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

(二)繼續(xù)推進中藥現(xiàn)代化和天然藥物的發(fā)展

我國天然藥物資源豐富，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物，并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)揮中醫(yī)藥特點優(yōu)勢，滿足國內(nèi)外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。

1、制訂和完善中藥標(biāo)準和規(guī)范，積極開發(fā)中藥新產(chǎn)品

堅持繼承與創(chuàng)新并舉，制訂和完善中藥標(biāo)準和規(guī)范，開發(fā)出一批療效確切的中藥及民族藥新產(chǎn)品。優(yōu)先開發(fā)有中醫(yī)藥疾病治療優(yōu)勢的藥品，特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥；加快發(fā)展作用機理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的中藥復(fù)方藥物。根據(jù)自然條件，遵循“地道藥材”原則，加強地道中藥材優(yōu)良品種的選育和規(guī)范化、標(biāo)準化、規(guī)?；N植，以及瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育；實施中藥飲片生產(chǎn)加工的GMP認證；推進藏、蒙、維、傣、彝、苗藥等特色民族藥物現(xiàn)代化。

2、重視中藥工程裝備的開發(fā)與運用

針對中藥事業(yè)的發(fā)展，加強技術(shù)投入，研制開發(fā)適合中藥制藥技術(shù)的配套設(shè)備。重點開發(fā)單元制藥技術(shù)及配套設(shè)備，新型中藥飲片生產(chǎn)工藝與裝備，包括提取、分離、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑、包裝及物料傳送等生產(chǎn)過程在內(nèi)的組裝式自動化生產(chǎn)線，中藥制藥工藝參數(shù)在線檢測和自動化控制系統(tǒng)，中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)。

3、面向國際市場，發(fā)展天然藥物

參照國際標(biāo)準，借鑒國際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗，按照有關(guān)國家的藥品注冊要求，發(fā)展我國的天然藥物，實現(xiàn)在發(fā)達國家的藥品注冊，進入國際藥品市場。優(yōu)先發(fā)展超臨界萃取技術(shù)、連續(xù)逆流循環(huán)、大孔樹脂吸附等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù)。

(三)加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制

面對經(jīng)濟全球化帶來國際分工的細化，應(yīng)突出優(yōu)勢、特色發(fā)展，堅持有所為、有所不為，把握國際醫(yī)藥市場一批銷售收入超過10億美元的藥品專利到期的大好機遇，提早準備，加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)，促進化學(xué)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，加快國際市場開拓，提升在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。

1、鞏固和提升我國傳統(tǒng)化學(xué)原料藥和普藥生產(chǎn)的優(yōu)勢

加大優(yōu)勢化學(xué)原料藥基地和骨干企業(yè)的技術(shù)進步，重點攻關(guān)酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關(guān)鍵性、共性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備；引進、消化吸收國外先進的技術(shù)及裝備，提高我國原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平，推動我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2、開發(fā)特色原料藥

認真分析和把握國際市場和產(chǎn)品專利狀況，對市場需求潛力大、發(fā)展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對性地提前進行研究開發(fā)，仿創(chuàng)結(jié)合，在工藝技術(shù)上對產(chǎn)品進行二次創(chuàng)新。重點選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。

在國內(nèi)GMP認證基礎(chǔ)上，積極推進進入歐美市場的產(chǎn)品認證，滿足國內(nèi)市場對更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，同時以質(zhì)優(yōu)物美、合理價格開拓國際原料藥市場，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。

3、加強創(chuàng)新藥物的研制

充分運用現(xiàn)代技術(shù)，加強作用機制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的創(chuàng)新藥物的研制。重點開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。

4、開拓制劑國際市場，改善出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

加大藥物制劑開發(fā)力度，提高制劑產(chǎn)品的技術(shù)水平，積極參與美國FDA和歐盟的藥品注冊。針對一些專利準備到期的產(chǎn)品，充分利用Bolar條款，搶先開發(fā)、提前申報，搶奪上市先機，爭取在國際藥物制劑產(chǎn)品上實現(xiàn)新的突破。

(四)分階段有步驟地發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件

廣泛應(yīng)用計算機技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、信息技術(shù)，更新傳統(tǒng)醫(yī)用成像產(chǎn)品，研究新型醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)，及體現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法的舌象脈象分析技術(shù)產(chǎn)品。

發(fā)展離體診斷儀器設(shè)備及其診斷試劑，特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫(yī)用成像技術(shù)產(chǎn)品及計算機輔助診斷系統(tǒng)。發(fā)展自動化或半自動化血液學(xué)儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時分析儀器。

加快生理信息檢測及監(jiān)護儀器設(shè)備的數(shù)字化智能化網(wǎng)絡(luò)化進程，發(fā)展作為醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)庫和遠程醫(yī)學(xué)體系技術(shù)支持的醫(yī)學(xué)信息產(chǎn)品；推進醫(yī)學(xué)儀器的模塊化專業(yè)生產(chǎn)設(shè)計。

發(fā)展微創(chuàng)、無創(chuàng)的診治醫(yī)療裝備器具，發(fā)展機器人外科系統(tǒng)及精確治療設(shè)備和圖像引導(dǎo)下的定向能量外科新型設(shè)備，實現(xiàn)治療前精確有效預(yù)置，治療過程中精確有效監(jiān)測控制，解決體內(nèi)靶區(qū)測溫控溫等關(guān)鍵技術(shù)。

發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng)，機器人外科系統(tǒng)以及加強各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術(shù)及相關(guān)部件的開發(fā)，如X射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測的生物傳感器、基因芯片等等。

研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級醫(yī)用材料和部件，以及生物功能檢測設(shè)備；發(fā)展高技術(shù)而操作簡單化的家庭和自我護理診斷測試產(chǎn)品。

(五)整合各種資源，培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團

繼續(xù)推進和完善產(chǎn)權(quán)制度改革，加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段，按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展方向，加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合，培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團。鼓勵科技型企業(yè)向?qū)I(yè)化和特色方向發(fā)展，形成分工協(xié)作，優(yōu)勢互補的合理的產(chǎn)業(yè)格局，發(fā)揮整體規(guī)模效益。支持有條件的企業(yè)走出去，以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式，利用國外先進的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才，生產(chǎn)在國際上適銷對路的產(chǎn)品，主動參與國際競爭。

(六)保護資源和生態(tài)環(huán)境，堅持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展

制定中藥資源保護管理條例，嚴格控制野生藥材的采挖，加強生態(tài)和珍稀瀕危物種保護，保障中藥資源的可持續(xù)利用，維護生態(tài)平衡。采取有力措施抓好化學(xué)原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，清潔生產(chǎn)，提高資源可利用效率，盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生，盡可能回收利用再生資源。

四、政策措施

(一)推進醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設(shè)，提高持續(xù)創(chuàng)新能力

制定積極的財政、稅收和政府采購政策，加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)，引導(dǎo)并支持企業(yè)建立技術(shù)中心，建設(shè)技術(shù)交易平臺，加速科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵企業(yè)引進消化吸收再創(chuàng)新，鼓勵科技人員創(chuàng)新，實現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。加快科技支撐體系建設(shè)，為原始創(chuàng)新提供重要支撐，打破部門、地區(qū)封閉，建立科技資源共享、共用、共建體制，建設(shè)一批具有國際先進水平的專業(yè)化的研究開發(fā)基地，以及與國際標(biāo)準接軌的新藥安全評價、藥物制劑技術(shù)等研究開發(fā)中心。加強國際間的合作與交流，建立國際水準的信息科技平臺。完善知識產(chǎn)權(quán)保護，以及符合中醫(yī)藥特點的藥品評價體系。

(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局，促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展

住國家實施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機，根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況，按照“突出特點、特色發(fā)展”的方針，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的總體布局，形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進、優(yōu)勢互補的互動機制，促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展。

(三)鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實施“走出去”的國際發(fā)展戰(zhàn)略

加強國際合作，研究國外市場需求，建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺。加強醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準與國際標(biāo)準的對接，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊和相關(guān)認證。適時調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率。妥善應(yīng)對國際間的貿(mào)易摩擦，建立反傾銷預(yù)警機制。在“十一五”期間，設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項，鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。

鼓勵有條件的醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式進入國際市場，建立完善的境外投資管理監(jiān)督機制，簡化審批程序，主動為企業(yè)“走出去”搭建平臺，對重點企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予扶持。

(四)創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境

1、推進醫(yī)藥衛(wèi)生等領(lǐng)域的體制改革

堅持政府主導(dǎo)和市場機制相結(jié)合的原則，積極穩(wěn)步推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大政府衛(wèi)生投入，解決醫(yī)療機構(gòu)的收入補償問題，根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。

加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點，進一步擴大社會醫(yī)療保險的覆蓋面。

2、加快醫(yī)藥流通體制改革

進一步規(guī)范藥品名稱管理，實施藥品通用名處方制度，建立向社會藥店開放的處方管理制度，加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實施和改革力度。

完善藥品定價管理，為企業(yè)生存發(fā)展(科研開發(fā)、環(huán)保投入等)保留必要的價格空間，按公平競爭、質(zhì)價相符原則，縮小國產(chǎn)藥與合資藥、進口藥的價差，提高醫(yī)療必需、因價格過低而停產(chǎn)的藥品的價格。

規(guī)范藥品招標(biāo)采購行為，對藥品集中招標(biāo)采購實施過程中不執(zhí)行招標(biāo)合同、不使用中標(biāo)藥品、收受回扣、提成、對競標(biāo)企業(yè)亂收費以及不按規(guī)定按時交貨或付款等問題，加大查處力度。

3、繼續(xù)加大淘汰落后力度，制止低水平重復(fù)建設(shè)

嚴格把好GMP認證關(guān)，對在規(guī)定期限內(nèi)未通過GMP認證的企業(yè)堅決依法關(guān)停并轉(zhuǎn)。加強環(huán)保監(jiān)督，對污染嚴重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。

加強宏觀調(diào)控，根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展要求，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，修訂和更新工商、信貸投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄以及《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等，引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展要求，定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準，提高技術(shù)門檻，淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術(shù)產(chǎn)品和裝備。逐步建立以技術(shù)、經(jīng)濟手段為主，行政手段為輔的適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的行業(yè)管理機制。

4、加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的支持力度

加強金融創(chuàng)新，加快投融資體系建設(shè)，推動資本市場的改革開放和穩(wěn)定發(fā)展，發(fā)揮風(fēng)險投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場化中的作用。

對國家確定的重大醫(yī)藥科技項目以及產(chǎn)業(yè)化項目繼續(xù)給予財政支持和稅收支持；對涉及重大衛(wèi)生安全的醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)投資項目給予重點支持。對醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中藥材資源開發(fā)利用、重大疾病藥物產(chǎn)業(yè)化以及現(xiàn)代中藥等專項給予一定的財政支持。