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      實驗室質(zhì)量管理

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      實驗室質(zhì)量管理范文第1篇

      (1)要嚴(yán)格的按照食品相關(guān)的法律法規(guī)、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn),正確的檢測方法,完成對食品的檢驗,并保證檢驗的準(zhǔn)確性和可靠性;(2)在食品檢驗過程中,要不斷總結(jié)經(jīng)驗,并定期的參加技術(shù)培訓(xùn)、提高檢驗水平、不斷的進(jìn)行自我完善;同時實驗室的每一位成員都要有高度的責(zé)任感,在質(zhì)量管理的工作中,都要全身心的投入,將食品安全問題作為一項重要工作看待。只有在根本上增強(qiáng)自身的質(zhì)量管理意識,才能確保食品檢驗?zāi)軌驕?zhǔn)確順利的完成,從而保證食品是合格安全的。

      二、加強(qiáng)完善整體化方針機(jī)制的確立創(chuàng)設(shè)

      1.在實際工作中,要結(jié)合實驗室的實際情況,按照實驗室評審準(zhǔn)則的要求,建立實驗室質(zhì)量管理體系。同時將質(zhì)量管理體系進(jìn)行細(xì)化,真正的將責(zé)任落實到每個質(zhì)量管理人員身上,確保實驗室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,同時進(jìn)行維護(hù)和完善。

      2.要合理的分配實驗室的工作人員,對崗位的職責(zé)進(jìn)行明確。對于實驗室體系管理的相關(guān)文件,要定期的培訓(xùn)給每一位實驗室工作人員,并要求工作人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定開展檢驗工作,并制定合理的獎懲制度。

      要對實驗室的客觀環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格管理。對所采用的標(biāo)準(zhǔn)品和比對樣品進(jìn)行嚴(yán)格的控制,采購人員與專業(yè)技術(shù)人員要一起進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。對進(jìn)入實驗室的儀器設(shè)備要嚴(yán)格把關(guān),進(jìn)行質(zhì)量對比,質(zhì)量低劣的物資品類不能進(jìn)入實驗室,從而保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

      三、將質(zhì)量控制貫穿于實驗室全部質(zhì)量活動中

      1.對檢驗樣品進(jìn)行科學(xué)管理

      要使檢驗結(jié)果準(zhǔn)確無誤,首先要對檢驗樣品進(jìn)行嚴(yán)格的管理,檢驗人員要對檢驗品進(jìn)行標(biāo)識,確保其唯一性,這樣就可以避免樣品與其他物品發(fā)生混淆。其次,對檢驗樣品進(jìn)行嚴(yán)格的登記,這種登記記錄要安全保存,不得丟失。無論是檢驗前還是檢驗后,都要有專業(yè)的檢驗人員對檢驗樣品進(jìn)行處理,這樣就可以使樣品檢驗順利有效的完成。在對樣品進(jìn)行備樣時,必須進(jìn)行相關(guān)的記錄、保存。

      2.合理確認(rèn)檢測方法

      檢驗方法是否合理,直接影響著檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。隨著科技的不斷發(fā)展,食品檢驗方法也在飛速的前進(jìn)中,種類也是多種多樣,在對不同食品進(jìn)行檢驗時,需要運(yùn)用多種檢驗方法和實驗儀器,因此,在選擇食品檢驗方法時,檢驗人員要根據(jù)實際需要檢驗的食品特點,選擇合理的食品檢驗方法,并規(guī)范的開展檢驗工作,只有這樣,才能保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

      3.確保實驗室人員的綜合素質(zhì)滿足檢驗要求

      要想食品檢驗結(jié)果準(zhǔn)確,離不開食品檢驗工作人員,因此,食品檢驗工作人員的綜合素質(zhì)和檢驗結(jié)果也有著密切聯(lián)系。實驗室要對檢驗人員的綜合素質(zhì)引起重視,不僅要求檢驗人員的檢驗技術(shù)過硬,還要求檢驗人員有較高的職業(yè)素質(zhì)。另外,要對檢驗人員進(jìn)行定期的培訓(xùn),使檢驗人員能夠不斷的學(xué)習(xí)先進(jìn)的檢驗技術(shù)和方法,并將這些先進(jìn)的檢驗技術(shù)和方法合理的利用到實際的實驗中去,從而從根本上增加實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

      4.對實驗室儀器、設(shè)備的控制

      對實驗儀器、設(shè)備按照規(guī)定要求,進(jìn)行定期的檢定、校準(zhǔn),確保使用的每臺實驗儀器、設(shè)備都是符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的。并對儀器設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)簽的粘貼進(jìn)行檢查,保證儀器、設(shè)備的正確使用。

      5.對相關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)控

      在進(jìn)行實驗前,要檢查環(huán)境條件和相關(guān)設(shè)施是否滿足實驗要求,是否滿足樣品儲存和配置的要求。同時,檢驗人員對環(huán)境的實際情況進(jìn)行實時記錄,記錄的內(nèi)容要嚴(yán)格按照規(guī)定來做。在進(jìn)行實驗過程中,發(fā)現(xiàn)環(huán)境不符合實驗要求時,就要停止實驗,并制定相關(guān)的解決措施,來確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。

      6.做好檢驗記錄

      即使在檢驗過程中嚴(yán)格按照要求操作,并獲得了準(zhǔn)確的檢驗數(shù)據(jù),沒有對檢驗結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真記錄,就沒有起到相應(yīng)的作用,因此,做好檢驗記錄是很重要的。因此要求工作人員對檢驗過程進(jìn)行嚴(yán)格記錄,保證記錄的真實性和有效性。此外,還要求管理人員對記錄進(jìn)行嚴(yán)格的管理,保證記錄的完整性,可追溯性。

      7.檢驗結(jié)果質(zhì)量的保證

      在對食品進(jìn)行檢驗過程中,根據(jù)實際的情況,工作人員要采取合理的監(jiān)控方式,定期對監(jiān)控計劃、方法、結(jié)果進(jìn)行審查,對監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行定期詳細(xì)的核查,及時的發(fā)現(xiàn)問題,一旦發(fā)現(xiàn)問題就要制定合理的解決方案,進(jìn)行糾正,并嚴(yán)格執(zhí)行,進(jìn)而從根本上杜絕錯誤報告的產(chǎn)生。

      四、結(jié)語

      實驗室質(zhì)量管理范文第2篇

      目前各環(huán)境監(jiān)測站質(zhì)量管理體系制度相對是比較健全的,但是各個監(jiān)測站對體系的運(yùn)行管理常常流于形式,如何使實驗室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行落到實處,各流程管理到位是值得探討的問題。文章針對維護(hù)環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)運(yùn)行的具體措施進(jìn)行詳細(xì)的論述。

      關(guān)鍵詞:

      環(huán)境監(jiān)測;實驗室;質(zhì)量管理體系;措施

      1完善質(zhì)量管理體系

      環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理過程當(dāng)中需要遵循質(zhì)量方針相關(guān)規(guī)定,安排專門的質(zhì)量監(jiān)督人員、內(nèi)審員等,針對各質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)行及支持服務(wù)在內(nèi)的組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)置,同時做到權(quán)責(zé)明確,對具體的監(jiān)測工作進(jìn)行全面的分析,確定所需進(jìn)行的質(zhì)量控制,通過制定詳細(xì)的程序?qū)|(zhì)量控制及方法做出明確的確定,促使其能夠科學(xué)有效的順利開展。同時通過運(yùn)用管理評審、內(nèi)部審核,各實驗室相互間進(jìn)行比較及能力驗證,促使整個質(zhì)量管理體系逐漸完善,保證監(jiān)測數(shù)據(jù)信息的精準(zhǔn)完整。

      2創(chuàng)建質(zhì)量管理框架

      按照質(zhì)量管理基本準(zhǔn)求,創(chuàng)建實驗室質(zhì)量管理框架,將質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保障及質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)行明確化,這將是整個實驗室質(zhì)量管理的基本內(nèi)涵。

      3創(chuàng)建評價體系

      為能夠更好的滿足環(huán)境監(jiān)測發(fā)展的現(xiàn)實準(zhǔn)求,需要針對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理實施定量評估,找到全新的管理方法及管理模式,創(chuàng)建與實驗室質(zhì)量管理體系各項指標(biāo)相吻合的評價體系。指標(biāo)體系最少要包含質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的量化及效果考核。評價體系包含評估實現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)與相關(guān)信息要求具體指標(biāo)。采用評價體系,不斷強(qiáng)化系統(tǒng)化的科學(xué)管理,加強(qiáng)全過程的管理觀念,對實驗室進(jìn)行質(zhì)量管理及全方面的科學(xué)控制,以確保實驗室質(zhì)量管理水平得到進(jìn)一步的提高,保證整個質(zhì)量管理系統(tǒng)工作的順利開展。

      4加強(qiáng)過程控制

      在對實驗室全面實施過程控制的基礎(chǔ)上,同時需要針對某項具體的工作提出管理要求。質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的過程當(dāng)中,管理層需要制定明確的質(zhì)量方針及標(biāo)準(zhǔn),各項政策機(jī)制要保持客觀公正,管理質(zhì)量及技術(shù)要相互支持,確保整個實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)健康運(yùn)行??刂频闹饕獌?nèi)容如下:

      4.1現(xiàn)場調(diào)查:評價監(jiān)測目的和要求是否明確;污染物及來源是否清晰;是否掌握有關(guān)水文、地理、氣象等環(huán)境條件。

      4.2制定計劃:評價采樣點位、數(shù)量是否明確;質(zhì)控措施及要求是否符合;人員、儀器設(shè)備、采樣工具及車輛等是否明確。

      4.3布點:評價監(jiān)測范圍、項目、數(shù)量、位置、時間、頻次。

      4.4樣品采集:評價監(jiān)測現(xiàn)場情況,記錄布點和樣品采集,評判其代表性及可比性。

      4.5樣品運(yùn)輸保存:評價是否按照規(guī)定保存、運(yùn)輸過程的安全性,樣品完好率。

      4.6分析測試:評價樣品分發(fā)、交接記錄、分析方法執(zhí)行情況、質(zhì)控數(shù)據(jù)及原始記錄的完整性,對分析方法進(jìn)行準(zhǔn)確性、精密性及可靠性評價。

      4.7數(shù)據(jù)處理:數(shù)據(jù)復(fù)核、整理和統(tǒng)計情況。

      4.8統(tǒng)計評價:對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計,分析。

      4.9意見處理:評價是否主動征求客戶意見,糾正措施情況。

      不斷強(qiáng)化過程監(jiān)控,促使質(zhì)量監(jiān)督人員、內(nèi)審人員的作用得到最大程度上的發(fā)揮,通過實施與實際工作控制程序、改善措施及預(yù)防措施不相符的情況,在查出存在問題后在第一時間加以改正并采取與之對應(yīng)的解決方法,以確保整個質(zhì)量管理體系更加完善,促使環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理水平的顯著提升。

      5加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督

      各部門在實施質(zhì)量管理工作當(dāng)中,質(zhì)量監(jiān)督員處于最高的位置,實驗室需要創(chuàng)建完善的規(guī)章制度、實驗室監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)化機(jī)制,使整個質(zhì)量監(jiān)督工作及途徑得到有效的改善。

      6爭取持續(xù)性改進(jìn)

      環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)運(yùn)行是整個質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵,為此需時刻堅持管理系統(tǒng)化的基本準(zhǔn)則,管理層需采用系統(tǒng)化基本理論及科學(xué)方法針對實驗室過程開展全面的系統(tǒng)化分析,爭取能夠?qū)Ω黜椆ぷ骷右杂行У母倪M(jìn),以滿足各項工作的實際需求。通過質(zhì)量管理體系的管理評審,注重實驗室內(nèi)審結(jié)果、監(jiān)督人員報告、外審結(jié)果、廣大客戶給出的建議、投訴反饋意見、監(jiān)測工作的相關(guān)業(yè)務(wù)、監(jiān)測人員機(jī)構(gòu)的變化、管理評審提出的改進(jìn)方案、各實驗室比較過程中發(fā)現(xiàn)的一系列問題等,提出與之相應(yīng)的建議。改進(jìn)要求主要是為了促使整個實驗室監(jiān)測質(zhì)量得到進(jìn)一步的提升,確保整個監(jiān)測數(shù)據(jù)的全面真實有效。目前,隨著我國計量認(rèn)證由原六方面五十條要求轉(zhuǎn)變?yōu)榕c國際接軌的《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》在我國環(huán)境監(jiān)測實驗室當(dāng)中的廣泛應(yīng)用,使環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量控制產(chǎn)生了本質(zhì)上的變化,提倡質(zhì)量保障及質(zhì)量掌控的科學(xué)管理,在固有的監(jiān)測工作當(dāng)中實施有效的科學(xué)掌控,注重對監(jiān)測質(zhì)量的系統(tǒng)化全方位有效管理,不斷的促使實驗室質(zhì)量管理體系的完善,確保環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理體系健康可持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。

      7結(jié)語

      實驗室質(zhì)量管理體系的日益完善可在很大程度上促使整個質(zhì)量管理體系的持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行,促使實驗室發(fā)展性能得到較為顯著的提升,最大程度上防御及降低環(huán)境監(jiān)測過程中有可能出現(xiàn)的誤差及缺陷,不斷強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測實驗室綜合實力,為未來實驗室的穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展打下堅實的根基。

      作者:江文明 單位:江西省鷹潭市環(huán)境監(jiān)測站

      參考文獻(xiàn)

      [1]徐梅玉.我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的著力點論析[J].湖北工商學(xué)院,2012,13(11):119-124.

      實驗室質(zhì)量管理范文第3篇

      關(guān)鍵詞:實驗室;儀器設(shè)備;質(zhì)量管理

      1前言

      實驗室中的儀器設(shè)備種類繁多,在設(shè)備質(zhì)量管理過程中,除了要做好儀器設(shè)備的檢測工作,還要對檢測過程進(jìn)行清晰記錄,并做好狀態(tài)標(biāo)記,為設(shè)備的正常使用提供參考。由于實驗室的儀器設(shè)備數(shù)量不斷增加,質(zhì)量管理工作的工作量也隨之增加且復(fù)雜性更高。目前在實驗室的儀器設(shè)備管理中,還存在許多問題,應(yīng)從這些問題出發(fā),對實驗室儀器設(shè)備質(zhì)量管理方法進(jìn)行改進(jìn)。

      2儀器設(shè)備管理的主要問題

      2.1質(zhì)量管理模式落后

      許多實驗室的儀器設(shè)備質(zhì)量管理模式落后,沒有建立全面性的管理體系,一些小型實驗室甚至沒有配備專門的管理人員,由使用者負(fù)責(zé)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理。實驗室的儀器設(shè)備數(shù)量眾多,每次進(jìn)行實現(xiàn)時可能使用到的設(shè)備有限,但其他設(shè)備也需要進(jìn)行定期的維護(hù)管理。在缺乏全面性管理手段的情況下,許多設(shè)備的老化問題已經(jīng)過于嚴(yán)重,但是仍沒有報廢并更換新的設(shè)備。在需要使用時會對實驗的正常進(jìn)行產(chǎn)生影響[1]。

      2.2管理流程缺乏規(guī)范性

      實驗室的儀器設(shè)備管理應(yīng)建立規(guī)范的操作流程,在設(shè)備出現(xiàn)老化或損壞時,要按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行上報和審批,然后按照流程進(jìn)行報廢、重購或安排維修。但是由于管理流程的復(fù)雜和執(zhí)行力度差,儀器報修或報廢審批需要一個較長的周期,還會產(chǎn)生較高的管理經(jīng)費(fèi)。因此,在實際操作過程中,許多管理標(biāo)準(zhǔn)沒有得到有效落實,實驗室管理人員自身缺乏對設(shè)備進(jìn)行檢測和判斷的能力,導(dǎo)致實驗室儀器設(shè)備質(zhì)量管理不到位,許多儀器設(shè)備問題沒有得到及時處理[2]。

      2.3缺乏有效的維護(hù)管理措施

      維護(hù)管理是儀器設(shè)備質(zhì)量管理的核心內(nèi)容,應(yīng)對日常維護(hù)管理工作進(jìn)行細(xì)化安排,并指定長期的設(shè)備維護(hù)計劃,采取定期和不定期設(shè)備維護(hù)措施,保證實驗室儀器設(shè)備處于可正常使用狀態(tài)。但是由于部分實驗室的人員配備不足、管理體系不完善等原因,使得維護(hù)管理工作無法正常開展,再加上維護(hù)管理措施的缺失,會給儀器設(shè)備的使用壽命和實驗室的正常運(yùn)行帶來嚴(yán)重影響。

      2.4儀器設(shè)備歸檔混亂

      對實驗室中的儀器設(shè)備進(jìn)行記錄和歸檔時設(shè)備管理的重要內(nèi)容之一,在實驗室購入設(shè)備時,需建立設(shè)備監(jiān)理檔案,并做好日常使用和維護(hù)的詳細(xì)記錄,同時對設(shè)備說明書和保修卡等材料進(jìn)行妥善保管,為設(shè)備的正確使用和維護(hù)檢修提供依據(jù)。但是由于儀器設(shè)備種類繁多,數(shù)量龐大,再加上缺乏有效的歸檔辦法,所以許多實驗室的設(shè)備檔案較為混亂,檔案利用率較低,在檔案管理方面投入的成本沒有取得應(yīng)有的作用。

      2.5缺乏使用指導(dǎo)

      實驗室的管理人員應(yīng)為儀器設(shè)備使用者提供必要的使用指導(dǎo),特別是對實驗室新近采購的新型設(shè)備,使用者普遍不了解設(shè)備的正確使用方法,在缺乏指導(dǎo)的情況下,容易出現(xiàn)錯誤操作,不僅影響實驗檢測結(jié)果,還容易造成設(shè)備損壞。因此,管理人員應(yīng)以設(shè)備使用說明書為依據(jù),向使用者提供必要指導(dǎo)。在這方面出現(xiàn)管理問題也會對設(shè)備使用壽命產(chǎn)生影響。

      3實驗室儀器設(shè)備的質(zhì)量管理方法

      3.1明確質(zhì)量管理原則

      實驗室的儀器設(shè)備質(zhì)量管理工作主要應(yīng)遵循以下4點原則:(1)全面性原則,質(zhì)量管理對象是實驗室中的所有儀器設(shè)備,應(yīng)建立完整的質(zhì)量管理體系;(2)適用性原則,不同的儀器設(shè)備有不同的使用方法和維護(hù)方法,對其質(zhì)量進(jìn)行檢測也有所差異,因此,應(yīng)采取適用的質(zhì)量管理方法;(3)動態(tài)化原則,實驗室的儀器設(shè)備使用較為頻繁,常處于不同的使用狀態(tài)和檢測狀態(tài),設(shè)備的故障維修等情況變化較多,因此應(yīng)采取動態(tài)管理措施;(4)經(jīng)濟(jì)性原則,儀器設(shè)備在管理過程中也會產(chǎn)生一定的質(zhì)量管理成本,應(yīng)在滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上,盡可能降低成本。

      3.2建立完善的質(zhì)量管理體系和統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)

      實驗室儀器設(shè)備管理工作應(yīng)從管理原則出發(fā),建立完善的管理體系和統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn),為質(zhì)量管理效果提供保障。針對于目前管理體系和過程存在的問題,應(yīng)細(xì)化管理任務(wù),對儀器設(shè)備進(jìn)行全面管理。并嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程開展各項管理工作,確保管理流程的有序進(jìn)行。

      3.3加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)管理

      設(shè)備維護(hù)管理是實驗室設(shè)備管理的核心部分,應(yīng)制定科學(xué)的維護(hù)管理計劃,根據(jù)各種實驗設(shè)備的特點,對其進(jìn)行有效的維護(hù)管理。以實驗室中使用較為頻繁的電子天平為例,電子天平是一種精密性較高的儀器設(shè)備,首先要確保操作過程的規(guī)范性,確保稱量物體不能超過天平最大量程。在安裝時,要選擇溫度波動較小的實驗空間,做好防震、防潮措施。保證電子天平的使用環(huán)境干燥、清潔,防止灰塵進(jìn)入殼體。定期檢測天平的計量性能,如果在使用中出現(xiàn)異常,應(yīng)及時關(guān)閉天平,有專門技術(shù)人員對電源、移門、保險絲等進(jìn)行檢查。

      3.4利用信息化手段輔助質(zhì)量管理

      針對于目前實驗室設(shè)備數(shù)量越來越多的情況,應(yīng)積極采用信息化技術(shù)輔助儀器的檢測分析和數(shù)據(jù)整理,建立信息化檔案,利用信息檢索技術(shù)提高檔案的調(diào)用效率,為儀器設(shè)備的檢修提供參考。建立信息管理系統(tǒng),促進(jìn)管理過程的規(guī)范性和有效性。

      3.5加強(qiáng)設(shè)備檔案管理

      建立信息檔案的同時,加強(qiáng)檔案管理力度,對設(shè)備的使用過程和檢測過程進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括設(shè)備名稱、技術(shù)指標(biāo)、存放位置、使用說明、啟用日期以及故障維修記錄等。并對儀器設(shè)備的使用狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識,綠色標(biāo)志代表檢驗合格可正常使用,黃色標(biāo)志代表存在缺陷、受限使用,紅色標(biāo)志代表不能使用,等待維修后報廢。

      4結(jié)束語

      綜上所述,儀器設(shè)備的質(zhì)量管理工作是實驗室能夠正常運(yùn)行的重要保障,應(yīng)制定完整的管理體系,采用統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范管理過程,確保管理質(zhì)量。特別是做好儀器設(shè)備的維護(hù)管理和檔案管理,盡可能延長設(shè)備的使用壽命,降低實驗室運(yùn)行成本。本文主要分析了實驗室儀器設(shè)備的質(zhì)量管理原則和現(xiàn)存問題,并針對這些問題對管理方法提出幾點改進(jìn)措施,以期促進(jìn)管理水平的提升。

      參考文獻(xiàn):

      [1]張文明.實驗室儀器設(shè)備的動態(tài)化管理[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理,2013(6):58~59.

      實驗室質(zhì)量管理范文第4篇

      1.1血液標(biāo)本采集的質(zhì)量問題

      在運(yùn)送途中,溫度過高、時間過長均會對標(biāo)本質(zhì)量產(chǎn)生影響。大部分獻(xiàn)血者的采血操作是在室外的流動獻(xiàn)血車上或某一采血點進(jìn)行,這就使采集到的血液必須經(jīng)過一段時間的室外臨時儲存,才能被送入實驗室,如運(yùn)輸過程中的冷鏈未能符合要求(2℃~10℃),或時間過長都會對標(biāo)本的質(zhì)量造成影響。而各項檢驗的實施,出現(xiàn)的時間差也會對標(biāo)本的質(zhì)量造成影響。

      1.2檢測環(huán)境的生物防護(hù)安全缺乏

      血站血液檢測實驗室屬于二級實驗室,必須按照規(guī)定配置生物安全柜、洗眼器、噴淋裝置等,但一些人員安全意識較為薄弱,在可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或開啟裝有傳染源的容器時未能在生物安全柜中進(jìn)行未使用個人防護(hù)設(shè)備。實驗室是對血液實施檢驗的地點,艾滋病是初篩的疾病,這時實施實驗室安全防護(hù)尤為重要。

      1.3儀器設(shè)備管理不規(guī)范

      最近幾年,由于我國科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展,血液檢測時應(yīng)用大量的精密儀器,這些儀器對血液檢測質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),但是應(yīng)用一段時間后需要對其進(jìn)行維修、校準(zhǔn)及維護(hù)。

      1.4實驗結(jié)果原始記錄存在問題

      不規(guī)范的原始記錄,內(nèi)容缺失;未明確標(biāo)記血液的陽性和陰性;未嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行;得到的資料沒有安全保存;應(yīng)用不規(guī)范的表格。

      2、如何進(jìn)行質(zhì)量控制管理

      2.1加強(qiáng)工作人員素質(zhì)

      由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展和完善,醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)也在不斷進(jìn)步,作為一名血液檢測工作人員,應(yīng)具備熟練的操作技能和基礎(chǔ)知識,滿足當(dāng)今社會對血液檢測的需要。想要不斷提升工作能力,就需要組織人員定期學(xué)習(xí),相互交流,共同進(jìn)步。

      2.2完善并保存原始文件記錄

      血液質(zhì)量管理最重要的一方面就是文件記錄,這也是基本操作,要引起工作人員的重視。

      2.3樣本采集及處理

      在對樣本進(jìn)行采集、儲存、傳遞以及運(yùn)輸?shù)牟僮髦?,?yīng)保證無滲漏、無遺漏、無污染、無溶血。假如無法將樣本及時送檢,應(yīng)注意冷藏,但不宜長時間儲存,以免出現(xiàn)假陽性或假陰性反應(yīng)。對于已經(jīng)完成的檢測樣本,保存期滿應(yīng)進(jìn)行銷毀處理。

      2.4檢測儀器、設(shè)備管理

      假如要新進(jìn)儀器,應(yīng)注意國家醫(yī)療器械注冊證,廠家法人營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)銷售許可證等信息,要確保每項手續(xù)齊全,對于已經(jīng)存在的儀器應(yīng)通過相關(guān)部門檢查,根據(jù)要求合格后方可投入臨床使用。在使用過程中,要注意正確的操作方法,嚴(yán)格按照說明書操作,完成操作后對儀器進(jìn)行維護(hù)、定期保養(yǎng)及校準(zhǔn)。

      2.5完善質(zhì)量管理體系

      血站血液檢測實驗室對血液質(zhì)量檢測主要原則為前饋控制,在設(shè)計每個環(huán)節(jié)中,應(yīng)使用規(guī)范化程序管理,按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行操作,對每項工作的具體實施情況進(jìn)行有效的控制,完善各項工作記錄,以便需要時有據(jù)可依,做到防患于未然,將錯誤的操作方式摒棄。

      3、小結(jié)

      實驗室質(zhì)量管理范文第5篇

      關(guān)鍵詞農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全;基層;檢測實驗室;質(zhì)量管理

      中圖分類號 TS207.7 文獻(xiàn)標(biāo)識碼A文章編號 1007-5739(2012)08-0354-02

      20世紀(jì)80年代末,我國開始建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測體系,特別是在2006年《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》頒布實施后,國家投入大量建設(shè)資金,相繼建立了一大批地(市)縣級基層農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室。近年來,一些地方發(fā)生的蘇丹紅、三聚氰胺、瘦肉精、染色饅頭、潲水油等食品安全事件,對基層農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室的能力建設(shè)提出了更高的要求。作為基層檢測實驗室工作者,應(yīng)抓住機(jī)會,爭取國家項目投資,搞好實驗室質(zhì)量管理建設(shè),盡快提升檢測能力,有效發(fā)揮其對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測的職能作用。

      1質(zhì)量管理體系的建立

      1.1 質(zhì)量管理相關(guān)概念

      質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。組織是一群人為了實現(xiàn)共同的目標(biāo)而組合成的有機(jī)整體。質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。通常包括制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量管理的8項原則:以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進(jìn)、以事實為決策依據(jù)、互利的供方關(guān)系。這8項原則是質(zhì)量管理最重要的指導(dǎo)思想。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室的職責(zé)是為政府和公眾提供農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的服務(wù)。檢驗報告就是實驗室的產(chǎn)品,其數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性是最重要的質(zhì)量特性。質(zhì)量管理的絕大部分工作就是圍繞滿足客戶對數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的要求而展開的。

      1.2質(zhì)量管理體系的建立

      實驗室是由環(huán)境條件、儀器設(shè)備和人員通過各項管理制度組成的有機(jī)體。要對實驗室進(jìn)行質(zhì)量管理,其前提是必須建立質(zhì)量管理體系并形成文件,進(jìn)而開展質(zhì)量管理工作[1-2]。但不要誤認(rèn)為質(zhì)量管理體系就是質(zhì)量管理文件體系。

      質(zhì)量管理體系文件包括《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》《表格、報告》4個層次,通常將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、工作程序、規(guī)章制度、操作規(guī)范、記錄表格、結(jié)果報告等內(nèi)容編入體系文件,對實驗室的組織管理和技術(shù)要求進(jìn)行明確規(guī)定。建立質(zhì)量管理體系的基本步驟:①學(xué)習(xí)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、文件;②確定質(zhì)量方針和目標(biāo);③管理體系的策劃;④確定職責(zé)和權(quán)限;⑤編制質(zhì)量管理體系文件;⑥質(zhì)量管理體系文件的和實施;⑦組織學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件;⑧質(zhì)量管理體系運(yùn)行;⑨內(nèi)部審核;⑩管理評審。

      2質(zhì)量管理中應(yīng)抓住的重點環(huán)節(jié)

      質(zhì)量管理目前已有比較完善的標(biāo)準(zhǔn),對質(zhì)量管理的過程和方法都做了詳盡的闡述。基層實驗室質(zhì)量管理建設(shè),依照《實驗室資質(zhì)評審認(rèn)可準(zhǔn)則》和ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定開展具體工作。

      2.1質(zhì)量管理的起點

      實驗室質(zhì)量管理的起點是在實驗室建設(shè)立項和籌備階段開始的,絕不能拖到建成投入使用的階段,或者通過某種認(rèn)證以后才開始質(zhì)量管理。質(zhì)量管理沒有終點,其是一個不斷完善、不斷進(jìn)步的過程,持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理的一項重要原則。

      在實驗室建設(shè)立項和籌備階段,應(yīng)考慮建設(shè)規(guī)模、發(fā)展方向、地理位置與實驗用房條件、關(guān)鍵崗位人選等。因為實驗室建設(shè)的規(guī)模和方向關(guān)系到建成后能否滿足社會需求;選址和房屋條件關(guān)系到是否便于實驗環(huán)境條件的控制;領(lǐng)導(dǎo)者的質(zhì)量意識和質(zhì)量主管的質(zhì)量管理知識與能力關(guān)系到質(zhì)量管理工作能否有效開展。

      實驗室應(yīng)建在相對安靜的地方,且一定范圍內(nèi)沒有居民,以防止相互干擾和影響。例如,有的實驗室沒有資金新建實驗用房,就利用原有房屋改建而建在臨街鬧市區(qū),或與居住樓混在一起,造成外界粉塵、振動、噪音等影響檢測工作。同時,實驗室的“三廢”也影響居民生活環(huán)境質(zhì)量。有的實驗室面積不足、結(jié)構(gòu)不合理,導(dǎo)致實驗室功能分區(qū)和布局不合理,操作不便,易交叉污染。實驗室也很難通過再整改來滿足質(zhì)量管理的要求,必須加以克服。

      2.2質(zhì)量方針和目標(biāo)

      質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量方針由組織根據(jù)自身的目的制定,應(yīng)包括組織目標(biāo)、顧客的需求和期望,特別是行為的誠信和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性在質(zhì)量方針中一定要有體現(xiàn)。基層新建農(nóng)產(chǎn)品檢測室,應(yīng)將通過“實驗室資質(zhì)認(rèn)定”作為基本的質(zhì)量目標(biāo)[3]。認(rèn)證是第三方對實驗室檢測能力的一種承認(rèn),是提高質(zhì)量管理水平的最好途徑,也是對外質(zhì)量保證的最有效手段。

      2.3教育培訓(xùn)

      教育培訓(xùn)對實驗室來說是一項非常重要的工作,并且必須持續(xù)進(jìn)行。實驗室應(yīng)制訂教育培訓(xùn)計劃,安排充足的時間、足夠的經(jīng)費(fèi),進(jìn)行培訓(xùn)和考核。有的領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為教育培訓(xùn)可有可無,甚至認(rèn)為是一種浪費(fèi)。作為領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)認(rèn)識到每項質(zhì)量活動都要投入成本,而教育培訓(xùn)則是一種高回報的投資。

      2.3.1教育培訓(xùn)的方式。實驗室可根據(jù)自身需求,靈活采用自學(xué)、內(nèi)部交流、外出學(xué)習(xí)、請專家進(jìn)門培訓(xùn)等方式[4]。

      2.3.2教育培訓(xùn)內(nèi)容。包括質(zhì)量意識教育、質(zhì)量知識培訓(xùn)、學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件、培訓(xùn)檢測技能等。質(zhì)量意識的提高是質(zhì)量管理的前提。質(zhì)量意識教育主要包括質(zhì)量概念,質(zhì)量法律法規(guī),質(zhì)量對組織、員工和社會的意義與作用,質(zhì)量責(zé)任等。質(zhì)量知識是質(zhì)量管理培訓(xùn)的主體。不同層次人員的質(zhì)量知識要求也不同。對領(lǐng)導(dǎo)層的培訓(xùn)應(yīng)以質(zhì)量法律法規(guī)、質(zhì)量理念、決策方法等為主,對管理人員應(yīng)以管理理論和方法為主,對檢測人員應(yīng)以崗位質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所需的知識為主。

      學(xué)習(xí)貫徹質(zhì)量管理體系文件,是質(zhì)量管理在實際工作中得以落實的保證。要組織實驗室各個崗位人員認(rèn)真學(xué)習(xí)各層次的體系文件,明白自己應(yīng)做什么、怎么做、對做了的工作如何記錄和反映,使每個人的工作都在體系文件的指導(dǎo)下規(guī)范運(yùn)行,所有工作過程都處在管理體系的控制下,確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實現(xiàn)。

      隨著科技的發(fā)展,檢測技術(shù)和儀器水平都在不斷改良。作為基層新建實驗室,檢測人員多是從其他部門抽調(diào),幾乎沒有從事檢測分析工作的經(jīng)歷,檢測技術(shù)水平參差不齊,更應(yīng)該加強(qiáng)檢測技能的學(xué)習(xí)與培訓(xùn),并不斷更新和補(bǔ)充,以保證實驗室持續(xù)發(fā)展。為了加強(qiáng)實驗室管理,領(lǐng)導(dǎo)層也需了解熟悉檢測技術(shù)。

      2.4組織文化

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