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獸藥GMP化生產(chǎn)企業(yè)是一個特殊行業(yè)。獸藥GMP化生產(chǎn)過程具有多專業(yè),多工序,多記錄,質(zhì)量與檢驗緊密配合,工序之間相互制約,生產(chǎn)記錄必須可追溯等特點。尤其對獸藥生物制品投入使用后的質(zhì)量跟蹤。一旦在使用過程中發(fā)生質(zhì)量問題,或事隔時間長,生產(chǎn)企業(yè)希望快速查閱到有關(guān)的原材料情況,各工序生產(chǎn)情況,質(zhì)檢記錄,設(shè)備使用情況,器械滅菌記錄,清場記錄,庫存銷售記錄,其他用戶使用記錄等,從中快速找到出現(xiàn)問題的原因,為準確解決問題提供可靠、完整的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。然而,要達到如此高效準確的工作效率,在當今已并不是幻想?,F(xiàn)代計算機技術(shù)完全可以勝任,它能高效圓滿的完成此項繁雜的任務(wù)。
據(jù)觀察,我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)行的管理方式難以應付當前GMP管理形式的需要。首先,生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢察記錄、銷售記錄等仍然以手工記錄為主。一種產(chǎn)品從投料到產(chǎn)品入庫到銷售及產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤,需要80多個記錄。手工記錄的數(shù)據(jù)容易丟失,數(shù)據(jù)之間不銜接,查詢不方便。一旦產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,很難查詢到生產(chǎn)中哪一個環(huán)節(jié)出了問題。即使能夠查詢到有關(guān)資料,費人費時,效率極低。其次是產(chǎn)品報批存在問題。例如,生物制品生產(chǎn)的產(chǎn)品,需經(jīng)國家專業(yè)管理機構(gòu)審批后,才能進入市場?,F(xiàn)在的做法是,產(chǎn)品生產(chǎn)出來后,經(jīng)質(zhì)量檢驗合格后,填寫產(chǎn)品的質(zhì)量合格單及產(chǎn)品的各種數(shù)據(jù)報表,以郵寄方式傳遞到國家專業(yè)管理機構(gòu)進行審批。這樣一進一出需要一段時間,造成產(chǎn)品不能及時進入市場,影響對市場的供應效率和企業(yè)的經(jīng)濟收益。
當前社會已經(jīng)進入信息化社會,計算機的使用范圍已經(jīng)深入到社會的各個層面,越來越成為人們不可缺少的工具。同樣,如果獸藥生產(chǎn)行業(yè)的生產(chǎn)及管理能夠利用好計算機系統(tǒng),無疑會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)在管理落后的局面,從根本上解決獸藥GMP生產(chǎn)管理中出現(xiàn)的問題。在計算機網(wǎng)絡(luò)上,能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)原材料的保管、申請、審批、發(fā)放、生產(chǎn)成本的控制。實現(xiàn)生產(chǎn)材料的使用、檢驗、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)記錄,與每個環(huán)節(jié)有關(guān)聯(lián)的設(shè)備運行記錄、物品消毒滅菌記錄、工作環(huán)境清場記錄、生產(chǎn)過程廢物無害化處理記錄;實現(xiàn)產(chǎn)品的倉儲;銷售記錄;客戶管理;銷售管理;用戶使用情況記錄;實現(xiàn)按產(chǎn)品的某個特征參數(shù),查詢出這個產(chǎn)品在生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢查記錄、銷售記錄、用戶使用情況記錄;實現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)與國家專業(yè)管理機構(gòu)的互聯(lián)網(wǎng)連接,申請和審批網(wǎng)絡(luò)化。與煩瑣的手工生產(chǎn)記錄相比,計算機管理變得簡單、準確、數(shù)據(jù)檢索便利、快捷,使生產(chǎn)管理降低了管理成本,達到準確、高效,減少了不必要的資源浪費。真正作到了無紙化生產(chǎn)管理,提高了生產(chǎn)效率。
隨著我國獸藥生產(chǎn)過程的標準化進程,各生產(chǎn)企業(yè)加快了獸藥gmp化生產(chǎn)車間的建設(shè)速度。獸藥GMP化生產(chǎn)過程的科學管理問題日漸凸顯。目前生產(chǎn)過程的管理模式很難適應現(xiàn)代化的生產(chǎn)要求,特別是對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤,對動物傳染疾病的動態(tài)反應速度及應變能力方面。惟有對現(xiàn)行的生產(chǎn)管理模式進行改革創(chuàng)新,引入計算機網(wǎng)絡(luò)的管理模式,企業(yè)才能夠步入快速發(fā)展的軌道。目前,我國信息管理領(lǐng)域的發(fā)展突飛猛進,信息管理和實踐都發(fā)生了很大變化。在這種形勢下,采用高科技手段對獸藥GMP化生產(chǎn)過程進行科學管理,無疑必將為獸藥業(yè)標準化生產(chǎn)管理注入新的活力。
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