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      加強對特殊藥品監(jiān)管工作通知

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      加強對特殊藥品監(jiān)管工作通知

      根據(jù)國家、省、市局《關于進一步加強麻黃堿管理的通知》、《關于加強曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知》及《關于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理的通知》精神,現(xiàn)將有關事項通知如下:

      一、加強麻黃堿的管理

      (一)藥品批發(fā)企業(yè)銷售麻黃堿復方制劑(麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿片,以下同)時,應認真核實購買方資質(zhì)、查看采購人員本人身份證,并登記身份證號,采購員應是法定代表人簽署委托書的委托人,對非委托人,不得進行交易。

      (二)藥品零售企業(yè)銷售麻黃堿復方制劑時,要對購買人身份證明進行登記,并建立銷售記錄,記錄每一筆銷售情況。

      (三)藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)購買方資質(zhì)可疑時,應報請當?shù)乜h級以上公安機關協(xié)助核查。

      二、加強曲馬多等特殊藥品的管理

      (一)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品品種目錄曲馬多(包括其鹽和單方制劑)和氨酚氫可酮片列入第二類精神藥品管理。凡是不具備第二類精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)不得經(jīng)營曲馬多(包括其鹽和單方制劑)和氨酚氫可酮片。

      麻醉藥品和精神藥品品種目錄請到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載。

      (二)自通知下發(fā)之日起,各企業(yè)對原有庫存相應品種應按照原購進渠道退回,對不能按照原購進渠道退回的庫存品種應在3日內(nèi)通知武強縣食品藥品監(jiān)督管理局進行監(jiān)督銷毀。

      三、加強蛋白同化制劑、肽類激素的管理

      (一)嚴禁藥品零售企業(yè)(含連鎖)經(jīng)營除胰島素之外的蛋白同化制劑、肽類激素。

      (二)對未取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格從事蛋白同化制劑、肽類激素購銷的藥品批發(fā)企業(yè),按超范圍經(jīng)營依法查處。

      根據(jù)市局部署,我局將開展一次全面的專項檢查工作,對不按通知要求,從事非法經(jīng)營行為的單位,一經(jīng)查實,依法從嚴查處。

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