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    • 藥物研究室制度

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      藥物研究室制度

      藥物研究室工作制度,

      (一)本室應(yīng)根據(jù)本院醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,開(kāi)展新藥、新制劑、新劑型的研制工作。

      (二)本室應(yīng)由從事藥專(zhuān)業(yè)五年以上,具有從事科研能力,工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜藛T擔(dān)任。

      (三)藥物研究人員要有高尚的職業(yè)道德,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,不得弄虛作假。

      (四)藥品研究的研究項(xiàng)目、設(shè)計(jì)方案及審批等,應(yīng)按“新藥審批辦法”辦理。新藥或新制劑,必須取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或制劑注冊(cè)文號(hào)后,才可進(jìn)行生產(chǎn)、配帛、用于臨床。

      (五)藥品研究工作應(yīng)建立技術(shù)操作規(guī)程,實(shí)驗(yàn)記錄清晰、完整,隨時(shí)記錄,不得涂改,按時(shí)總結(jié),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)。

      (六)本室工作應(yīng)有計(jì)劃和目標(biāo),年終,將工作情況及科研經(jīng)費(fèi)等匯總,報(bào)藥劑科,并制定下一年工作計(jì)劃、經(jīng)費(fèi)預(yù)算,報(bào)藥劑科。,

      (七)根據(jù)工作需要,配備必要的儀器、設(shè)備,并建立檔案,專(zhuān)人管理。

      (九)本室所用衡器,應(yīng)按“計(jì)量法”定期檢驗(yàn),確保衡器計(jì)量的準(zhǔn)確、可靠。

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