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第一條為了加強計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理，依據(jù)《計劃生育技術(shù)服務管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本辦法。

第二條本辦法適用于計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)。申請計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)執(zhí)業(yè)的應符合從事計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)的設置標準和設置規(guī)劃。

省、自治區(qū)、直轄市計劃生育行政部門負責設區(qū)的市級以上計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)的設置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗；設區(qū)的市級計劃生育行政部門負責縣、鄉(xiāng)計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)的設置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗。(本款所列部門以下簡稱發(fā)證部門)

第三條申請新設置計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)應提交以下材料：

（一）《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)設置申請表》；

（二）設置可行性研究報告；

（三）選址報告和建筑設計平面圖；

（四）設區(qū)的市級以上人民政府計劃生育行政部門規(guī)定提交的其它材料。

發(fā)證部門根據(jù)設置標準和當?shù)氐脑O置規(guī)劃及以上材料對新設置計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)的申請進行審查，作出批準或不批準的書面答復，批準設置的發(fā)給《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)設置批準書》，報上級主管部門并備案。

第四條申請計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，應當具備設置標準規(guī)定的條件，填寫《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可申請表》（以下簡稱《申請表》），并提供以下材料：

（一）《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)設置批準書》或《條例》實施前已取得的執(zhí)業(yè)許可證明文件；

（二）計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)建筑設計平面圖；

（四）計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)科室設置情況；

（五）計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)法定代表人和主要負責人、科室負責人及主要技術(shù)骨干名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復印件；

（六）設備清單；

（七）計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)規(guī)章制度；

（八）設區(qū)的市級以上計劃生育行政部門規(guī)定提交的其它材料。

第五條計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可審批按以下程序辦理：

（一）由申請單位向?qū)徟块T提出書面申請，提供本辦法第四條規(guī)定提交的材料。

（二）發(fā)證部門對申請單位提交的材料進行審查，簽署審查意見。

（三）對材料審查符合要求的，由發(fā)證部門組織3-9名專家和管理人員按照國家計劃生育委員會頒布的《計劃生育技術(shù)服務項目評審基本標準》實地考察、核實，并對執(zhí)業(yè)人員基礎知識、基本技能進行抽查考核，并提出書面評審意見。

（四）發(fā)證部門根據(jù)評審結(jié)果、服務需求等情況作出是否準予執(zhí)業(yè)及批準執(zhí)業(yè)項目的決定，對準予執(zhí)業(yè)的單位進行注冊登記，頒發(fā)《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（以下簡稱《許可證》）及副本，并在《許可證》上載明獲準開展的項目。對不準予執(zhí)業(yè)的，將評審結(jié)果和不予批準的理由通知申請單位。

第六條發(fā)證部門應當在收到申請單位提交本辦法規(guī)定的全部材料之日起30個工作日內(nèi)，完成審核發(fā)證工作。

第七條有下列情況之一的，不予登記、注冊：

（一）不符合計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)設置標準的；

（二）工作用房不能滿足計劃生育技術(shù)服務功能需要的；

（三）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)的；

（四）計劃生育技術(shù)服務規(guī)章制度不符合要求的；

（五）消毒、無菌操作、業(yè)務技術(shù)等基本知識和技能現(xiàn)場抽查考核不合格的；

（六）聘用不具備資格的人員從事計劃生育技術(shù)服務工作的；

（七）提交虛假證明材料的。

第八條計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)的校驗期為3年。發(fā)證部門每3年進行一次校驗。計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)應當于校驗期滿前3個月向發(fā)證部門申請辦理校驗手續(xù)。發(fā)證部門受理申請后應當在收到下列全部材料之日起30個工作日內(nèi)完成校驗：

（一）《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)校驗申請表》；

（二）《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)校驗期內(nèi)工作報告；

（四）登記機關規(guī)定提交的其他材料。

校驗合格的，換發(fā)《許可證》，同時在《許可證》副本上做相應記錄。

計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)遺失《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應及時聲明和公告，并向原發(fā)證部門申請補發(fā)。

第九條計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)有下列情況之一的，發(fā)證部門可以根據(jù)情況給予1至6個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)設置標準》；

（二）超越《許可證》載明的項目開展計劃生育技術(shù)服務；

（三）在開展計劃生育技術(shù)服務中發(fā)現(xiàn)有做假手術(shù)、開假證明及重大的計劃生育避孕、節(jié)育技術(shù)事故；

（四）評審不合格或不參加評審；

（五）限期改正或停業(yè)整頓期間；

（六）使用未經(jīng)認可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法；

（七）擅自聘用不具備資格的人員從事與計劃生育有關的臨床醫(yī)療活動；

（八）違反《條例》有關執(zhí)業(yè)的規(guī)定；

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由發(fā)證部門注銷其《許可證》。

第十條計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務項目、床位數(shù)的，必須在變更前向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)變更申請表》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（四）登記機關規(guī)定提交的其它材料。

申請增加服務項目的，按上款規(guī)定辦理變更服務項目登記。

第十一條發(fā)證部門在受理變更申請后，依據(jù)本辦法有關規(guī)定進行審核，在30個工作日內(nèi)作出核準變更或者不予變更的決定。核準變更的，換發(fā)《許可證》，并在副本上作相應記錄。

第十二條計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)停業(yè)，應當經(jīng)原發(fā)證部門批準。除改建、擴建、遷移原因，計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。否則視為歇業(yè)，應予注銷。計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)辦理注銷，應繳銷《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本、印章。

第十三條計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)名稱的命名由通用名稱和識別名稱構(gòu)成。

通用名稱為：計劃生育服務站（中心、所）；生殖保健站（院、所、中心）；

識別名稱為：地名、單位名和核準機關批準使用的名稱。

第十四條各級政府設置的計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)按下列原則命名：

（一）省級：××?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）計劃生育技術(shù)指導中心、生殖保健服務中心或者其他由省級計劃生育行政部門批準的名稱；

（二）設區(qū)的市級：××市（地區(qū)、自治州）計劃生育指導中心（站、所）；

（三）縣級：××縣（市、區(qū)）計劃生育服務站；

（四）鄉(xiāng)級：××鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）計劃生育服務所（站）。

第十五條經(jīng)審批準予執(zhí)業(yè)的計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)可在其執(zhí)業(yè)活動中按規(guī)定使用“中國人口與計劃生育”事業(yè)標志。

第十六條發(fā)證部門應當建立健全檔案管理制度，將本辦法所涉及的計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)設置審批、執(zhí)業(yè)許可審批、校驗等材料統(tǒng)一歸檔。

第十七條計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)申請設置審批、執(zhí)業(yè)許可、校驗、變更、評審時，應當交納費用，具體收費辦法和收費標準，由省級人民政府計劃生育行政部門會同同級物價、財政部門制定。

《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本，由國家計劃生育委員會統(tǒng)一印制。

第十八條《條例》實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)，按本辦法的規(guī)定辦理注冊登記，其時限由省、自治區(qū)、直轄市計劃生育行政部門規(guī)定。

第十九條本辦法由國家計劃生育委員會負責解釋。

第二十條本辦法自之日起施行