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藥品安全是重大的民生問(wèn)題和公共安全的重要組成部分，事關(guān)人民群眾生命健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定。為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理工作，進(jìn)一步提高我市藥品安全水平，依據(jù)《市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》和《省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)省藥品安全“十二五”規(guī)劃的通知》，制定本規(guī)劃。

一、藥品安全形勢(shì)

（一）“十一五”時(shí)期取得的成就

五年來(lái)，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以確保人民群眾用藥安全為根本目標(biāo)，大力實(shí)施藥品放心工程，不斷深化藥品專(zhuān)項(xiàng)整治，全面推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，藥品市場(chǎng)秩序逐步規(guī)范，人民群眾用藥安全感明顯提升，全市沒(méi)發(fā)生一起重大藥品安全責(zé)任事故，為“平安”、“和諧”建設(shè)作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。1.藥品醫(yī)療器械監(jiān)管體制逐步完善。市、縣區(qū)兩級(jí)全部設(shè)置了食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，明確了機(jī)構(gòu)職能、編制和人員，建立了稽查執(zhí)法機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍，落實(shí)了部門(mén)職責(zé)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）普遍聘請(qǐng)了藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員，延伸了監(jiān)管觸角。開(kāi)展了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作，藥品檢驗(yàn)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)支撐體系不斷完善。2.藥品醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制不斷健全。推行了藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，嚴(yán)格推進(jìn)GMP、GAP、GSP實(shí)施，大力開(kāi)展藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范化工作，積極構(gòu)建農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，健全稽查聯(lián)動(dòng)機(jī)制，完善藥械日常監(jiān)管機(jī)制、藥品抽驗(yàn)機(jī)制，保障了藥品質(zhì)量安全。3.藥品醫(yī)療器械安全狀況明顯改善。大力開(kāi)展各項(xiàng)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法行為，凈化了藥品市場(chǎng)秩序。全市藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)總合格率顯著提高，是全省乃至全國(guó)藥品質(zhì)量最安全、市場(chǎng)秩序最規(guī)范的市之一。4.助推醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康持續(xù)發(fā)展。相繼出臺(tái)了扶植企業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策，明確了政務(wù)服務(wù)、技術(shù)支持和人才培養(yǎng)等保障措施，為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展?fàn)I造了寬松環(huán)境。“十一五”末，全市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)34家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)31家，藥品批發(fā)企業(yè)46家，藥品零售企業(yè)2500余家，使用單位5500余家。其中魯南制藥、羅欣藥業(yè)均進(jìn)入制藥工業(yè)全省十強(qiáng)和全國(guó)百?gòu)?qiáng)，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已成為全市新興支柱產(chǎn)業(yè)。

（二）存在的問(wèn)題

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平總體不高，低、小、散的狀況還未徹底根本扭轉(zhuǎn)；一些企業(yè)法律意識(shí)比較淡薄，制售假劣藥品的違法現(xiàn)象還時(shí)有發(fā)生；社會(huì)公眾科學(xué)合理用藥知識(shí)還比較匱乏，參與監(jiān)督和自我維權(quán)意識(shí)還不夠強(qiáng)，藥品質(zhì)量安全社會(huì)監(jiān)督的大格局尚未完全建立；藥品監(jiān)管責(zé)任體系不夠健全，監(jiān)管機(jī)制還不夠完善，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下監(jiān)管力量極其薄弱；制售假劣藥品的技術(shù)和手段越來(lái)越高超，監(jiān)管技術(shù)、人才和手段匱乏，電子監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測(cè)和執(zhí)法裝備配置不夠，尤其是檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、人員和技術(shù)力量不足，遠(yuǎn)不適應(yīng)當(dāng)前藥品監(jiān)管工作的實(shí)際需要。

（三）面臨的形勢(shì)

“十二五”時(shí)期是全面建設(shè)小康社會(huì)、構(gòu)建富裕美麗的的“大、新”的關(guān)鍵時(shí)期，保障人民群眾用藥安全，越來(lái)越受到黨和國(guó)家的高度重視和人民群眾的普遍關(guān)注。我市是一個(gè)藥品生產(chǎn)、流通和消費(fèi)大市，監(jiān)管點(diǎn)多、面廣、量大，監(jiān)管任務(wù)與監(jiān)管力量之間的矛盾日益突出，藥品安全監(jiān)管形勢(shì)依然嚴(yán)峻，必須進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全工作，為人民群眾生命健康提供更可靠保障。

二、指導(dǎo)思想與發(fā)展目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞全市中心工作，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理、規(guī)范秩序、促進(jìn)發(fā)展的思路，切實(shí)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管，逐步建立健全行政執(zhí)法體系、技術(shù)支撐體系、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系、應(yīng)急處置體系、企業(yè)信用體系，著力解決全市藥品安全基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和全局性問(wèn)題，全面提升藥品監(jiān)管工作能力和水平，切實(shí)保障全市人民群眾用藥安全，促進(jìn)全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。

（二）基本原則

1.堅(jiān)持服務(wù)大局，關(guān)注民生。強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)，服務(wù)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立健全藥品供應(yīng)保障體系，著力解決藥品安全突出問(wèn)題，確保公眾用藥安全。2.堅(jiān)持依法行政，科學(xué)監(jiān)管。增強(qiáng)依法行政意識(shí)和能力，規(guī)范藥品安全執(zhí)法。完善監(jiān)管制度，健全監(jiān)管機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管模式，改進(jìn)監(jiān)管手段，提高監(jiān)管水平。3.堅(jiān)持效能優(yōu)先，合理布局。遵循藥品監(jiān)督管理規(guī)律，正確處理社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益、監(jiān)管需求與保障能力的關(guān)系，科學(xué)規(guī)劃，合理布局，著力解決監(jiān)管能力建設(shè)的突出問(wèn)題，提高監(jiān)管效能。4.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，突出重點(diǎn)。整合資源，科學(xué)謀劃，加大投入，形成監(jiān)管合力。以強(qiáng)化基礎(chǔ)為重點(diǎn)，傾向基層，重心下移，加強(qiáng)監(jiān)管基礎(chǔ)和監(jiān)管能力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全市藥品監(jiān)督管理能力和水平的協(xié)調(diào)發(fā)展。

（三）總體目標(biāo)

“十二五”期間，我市藥品監(jiān)管事業(yè)總體目標(biāo)為：經(jīng)過(guò)五年努力，監(jiān)管體制逐步理順，監(jiān)管責(zé)任體系逐步健全，監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)全面提高，依法行政能力明顯提升，基礎(chǔ)設(shè)施條件進(jìn)一步改善，技術(shù)裝備水平和檢測(cè)能力顯著提高，藥品安全宣傳教育深入開(kāi)展，人民群眾的藥品安全意識(shí)和自我防護(hù)能力得以增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，制售假冒偽劣藥品的違法犯罪活動(dòng)得到有效遏制，全市人民群眾藥品安全得以保障。

（四）規(guī)劃指標(biāo)

1.全市藥品生產(chǎn)企業(yè)新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證率達(dá)到100%，經(jīng)營(yíng)企業(yè)新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證率達(dá)到100%；后新開(kāi)辦零售藥店100%實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師在崗制度。2.市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到90%。藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率每年均達(dá)到98%以上；基本藥物抽驗(yàn)和電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。3.醫(yī)用電器設(shè)備通用安全性檢驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%，市內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)覆蓋率達(dá)到90%。4.《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》達(dá)標(biāo)率100%。

三、主要任務(wù)

（一）藥品安全監(jiān)管

1.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管。全面實(shí)施新修訂GMP，全市在產(chǎn)藥品全部達(dá)到新修訂GMP要求。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度建設(shè)，建立藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管體系。推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)。加強(qiáng)藥包材和藥用輔料監(jiān)管。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)督管理，實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，嚴(yán)防發(fā)生流弊案件。加強(qiáng)中藥源頭監(jiān)管，推行中藥材GAP認(rèn)證。2.加強(qiáng)藥品流通使用監(jiān)管。全面實(shí)施新修訂GSP，完善藥品經(jīng)營(yíng)許可認(rèn)證制度。開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)，加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管。實(shí)施處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度，引導(dǎo)公眾合理用藥。全面貫徹實(shí)施《省藥品使用條例》及《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)范藥品使用行為。加強(qiáng)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。完善藥品稽查管理機(jī)制、藥品打假協(xié)作機(jī)制，重點(diǎn)打擊制售假劣藥品行為。完善問(wèn)題藥品召回和處置制度，建立假劣藥品預(yù)警制度。加強(qiáng)部門(mén)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，完善監(jiān)督監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，建立藥品廣告監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。

（二）醫(yī)療器械監(jiān)管

1.到“十二五”末，醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)采標(biāo)率達(dá)到98%，注冊(cè)產(chǎn)品100%執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。2.全面實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。實(shí)施無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則及實(shí)施指南，完善醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。到“十二五”末，全市二類(lèi)以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》達(dá)標(biāo)率為100%。3.完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種管理，探索建立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)退出機(jī)制。到“十二五”末，全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部通過(guò)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查驗(yàn)收。

（三）化妝品監(jiān)管

健全化妝品監(jiān)督管理機(jī)制，全面實(shí)施《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。完善化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)制度。推進(jìn)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。到“十二五”末，化妝品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查覆蓋率達(dá)到100%以上。

（四）基本藥物監(jiān)管

嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。建立基本藥物品種和生產(chǎn)配送企業(yè)檔案，加強(qiáng)基本藥物中標(biāo)企業(yè)生產(chǎn)和配送監(jiān)管，建立中標(biāo)基本藥物留樣備案制度，配備符合GSP要求和藥品留樣條件的設(shè)施設(shè)備。加大基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)全品種覆蓋。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè)。全面實(shí)現(xiàn)基本藥物電子監(jiān)管。

（五）安全監(jiān)測(cè)預(yù)警與應(yīng)急體系建設(shè)

1.健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系。建立市、縣兩級(jí)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，立足藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，完善監(jiān)測(cè)預(yù)警網(wǎng)絡(luò)，建立重點(diǎn)監(jiān)測(cè)與哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)與被動(dòng)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的工作機(jī)制。強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的評(píng)價(jià)預(yù)警。實(shí)施《藥物濫用監(jiān)測(cè)管理辦法》，建立敏感人群用藥調(diào)查監(jiān)測(cè)機(jī)制。2.建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)交流與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)交流與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度和工作規(guī)范，健全安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)網(wǎng)絡(luò)，開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)。3.健全藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全應(yīng)急處置體系。完善應(yīng)急管理制度，規(guī)范應(yīng)急處置程序。制定完善應(yīng)急預(yù)案。加強(qiáng)應(yīng)急管理培訓(xùn)，開(kāi)展應(yīng)急演練。完善集指揮調(diào)度、預(yù)測(cè)預(yù)警、恢復(fù)重建、應(yīng)急保障和監(jiān)督管理于一體的應(yīng)急平臺(tái)建設(shè)，提高應(yīng)急處置能力和水平。

（六）藥品技術(shù)支撐能力建設(shè)

1.依托市藥品檢驗(yàn)所，完善基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)支撐手段。拓展檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，培養(yǎng)引進(jìn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才，努力提升食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力，為行政監(jiān)督提供必要的技術(shù)支撐。制訂和布置年度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)方案，確定監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位以及重點(diǎn)環(huán)節(jié)，為行政監(jiān)督和經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供一手資料和技術(shù)支撐。2.建立化妝品監(jiān)督管理技術(shù)支撐體系。以市、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所為依托，擴(kuò)展化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目。

（七）加強(qiáng)監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)

1.加強(qiáng)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。本著統(tǒng)一規(guī)劃、先急后緩、分步建設(shè)的原則，加大對(duì)行政機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房建設(shè)力度，到“十二五”末達(dá)到國(guó)家規(guī)定的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足行政監(jiān)管執(zhí)法工作需要。2.加強(qiáng)藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。按照國(guó)家《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》和履行化妝品技術(shù)監(jiān)督職能的要求，統(tǒng)籌規(guī)劃，加快建設(shè)，全面提升全市藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施保障水平。3.改善藥品監(jiān)管執(zhí)法條件。按照全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)和新版藥典的規(guī)定，配備、更新辦公執(zhí)法裝備和檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備，滿(mǎn)足監(jiān)管執(zhí)法和檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要。4.建立投訴舉報(bào)平臺(tái)12313投訴舉報(bào)熱線(xiàn)，暢通投訴舉報(bào)程序。

（八）加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)

建設(shè)市藥品監(jiān)督管理數(shù)字監(jiān)管工程。完善藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)、公共服務(wù)、電子政務(wù)三大應(yīng)用系統(tǒng)，提高社會(huì)服務(wù)能力。建設(shè)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、應(yīng)急預(yù)警平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)信息安全三大信息化技術(shù)支撐體系，提高監(jiān)督管理效率。完善市級(jí)藥品數(shù)據(jù)中心建設(shè)，建立健全全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)信息交換和數(shù)據(jù)共享。到“十二五”末，建立藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，完善應(yīng)急預(yù)警平臺(tái)體系建設(shè)和電子政務(wù)平臺(tái)建設(shè)，建成公共服務(wù)系統(tǒng)。建設(shè)和完善行政審批、藥品電子監(jiān)管、藥品生產(chǎn)企業(yè)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、電子監(jiān)察、藥械安全監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)和藥品抽驗(yàn)管理等業(yè)務(wù)系統(tǒng)。建設(shè)和完善市、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所硬件基礎(chǔ)平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)安全平臺(tái)和實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。

（九）加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)

建設(shè)規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、布局合理、素質(zhì)優(yōu)良的藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍，完善教育培訓(xùn)體系，拓寬培訓(xùn)渠道，實(shí)施藥品監(jiān)督管理人才培訓(xùn)計(jì)劃，突出加強(qiáng)依法行政、科學(xué)監(jiān)管、應(yīng)急處置能力培訓(xùn)教育。鼓勵(lì)各類(lèi)人員通過(guò)在職教育等形式參加高層次學(xué)歷教育。加快藥學(xué)人才培養(yǎng)基地建設(shè)，發(fā)揮市醫(yī)藥技校專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)優(yōu)勢(shì)，突出辦學(xué)特色，建成規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理、特色鮮明的食品藥品職業(yè)院校。加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人才管理，完善藥學(xué)技術(shù)人才管理制度，實(shí)施藥學(xué)技術(shù)人才服務(wù)規(guī)范，發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人才指導(dǎo)臨床和公眾合理用藥的作用。

四、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

落實(shí)藥品安全“政府負(fù)總責(zé)、部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系。實(shí)施“網(wǎng)格化”監(jiān)管，完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站所建設(shè)，全面落實(shí)藥品監(jiān)管責(zé)任，建立屬地管理、層級(jí)分明、覆蓋無(wú)隙的藥品監(jiān)管責(zé)任體系。按照本規(guī)劃提出的總體要求、發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)，認(rèn)真抓好落實(shí)，切實(shí)做到日常工作與重點(diǎn)工作相結(jié)合，既保證日常工作的及時(shí)完成，又保證規(guī)劃確定內(nèi)容的有效實(shí)施。要按照規(guī)劃時(shí)序要求，抓好各個(gè)節(jié)點(diǎn)的工作，按時(shí)保質(zhì)保量地完成各項(xiàng)工作任務(wù)。適時(shí)開(kāi)展對(duì)規(guī)劃實(shí)施情況的評(píng)估，必要時(shí)對(duì)規(guī)劃進(jìn)行調(diào)整和修訂。

（二）落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障

加大財(cái)政資金投入，多渠道籌集資金，統(tǒng)籌安排藥品安全所需資金，保障規(guī)劃任務(wù)和項(xiàng)目的順利實(shí)施。加快區(qū)域性藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心和教育培訓(xùn)中心建設(shè)，盡早發(fā)揮職能作用。嚴(yán)格按照財(cái)務(wù)制度的各項(xiàng)要求，規(guī)范財(cái)務(wù)行為。加強(qiáng)資金監(jiān)管，切實(shí)提高資金使用效益。加強(qiáng)審計(jì)監(jiān)督，強(qiáng)化內(nèi)部審計(jì)，嚴(yán)肅財(cái)經(jīng)紀(jì)律。

（三）創(chuàng)新體制機(jī)制

適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展變化的要求，深化藥品監(jiān)管體制改革，不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念、監(jiān)管模式、監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管手段。學(xué)習(xí)借鑒其他省市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)調(diào)查研究，及時(shí)總結(jié)和推廣新經(jīng)驗(yàn)、新做法。鼓勵(lì)和支持各地積極探索、大膽實(shí)踐，用創(chuàng)新的思路、方法和舉措，推動(dòng)“十二五”規(guī)劃各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)。

（四）加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)

做好溝通、協(xié)調(diào)工作，積極爭(zhēng)取上級(jí)和各有關(guān)部門(mén)、有關(guān)方面對(duì)實(shí)施“十二五”規(guī)劃的支持和配合。切實(shí)做好本規(guī)劃與全省藥品安全“十二五”規(guī)劃、市政府“十二五”規(guī)劃的銜接工作，同時(shí)努力與各有關(guān)部門(mén)的規(guī)劃相協(xié)調(diào)。

（五）推進(jìn)依法行政

進(jìn)一步深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序，推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)。建立藥品監(jiān)管重大決策聽(tīng)證、論證制度，完善行政執(zhí)法制度體系，加強(qiáng)行政復(fù)議工作。加大行政執(zhí)法監(jiān)督力度，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政監(jiān)管效能。強(qiáng)化基層執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，全面提高隊(duì)伍整體素質(zhì)和依法行政能力。