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為深入貫徹落實省紀委第九屆八次全會暨全省反腐敗會議精神和全省糾風工作部署安排，根據(jù)省糾風辦等七部門下發(fā)的《關(guān)于全省開展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序?qū)ｍ椫卫砉ぷ鞯耐ㄖ罚ㄏ婕m辦發(fā)〔2011〕3號）文件要求，決定在全市開展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序?qū)ｍ椫卫砉ぷ?，制定本方案?/p>

一、指導思想

堅持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，緊緊圍繞人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的問題開展專項治理，進一步加強對藥品、醫(yī)療器械購銷行為的監(jiān)督管理，切實規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序；嚴厲打擊藥品購銷領(lǐng)域中的商業(yè)賄賂和偷稅漏稅等違法犯罪行為，堅決糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中的不正之風；加強市場誠信體系建設(shè)，推動建立“誠信守法，公平競爭”的良好市場環(huán)境。

二、工作目標

通過開展專項治理活動，使我市藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序得到有效規(guī)范；使醫(yī)療機構(gòu)以及藥品流通市場得到有效監(jiān)管；使藥品購銷領(lǐng)域的違法犯罪活動得到有效遏制；使人民群眾的用藥負擔得到有效減輕。

三、整治內(nèi)容

（一）規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為

1、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材，應主動向供貨方索要發(fā)票。到貨驗收時，應依據(jù)發(fā)票所列內(nèi)容進行驗收，做好記錄，做到票、賬、貨相符。醫(yī)療機構(gòu)支付貨款時，藥品經(jīng)營企業(yè)必須提供正規(guī)發(fā)票，嚴禁使用假發(fā)票報賬。發(fā)票上應列明銷售藥品、器械、耗材的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等內(nèi)容，發(fā)票與銷售出庫單的內(nèi)容及藥品經(jīng)營企業(yè)名稱必須一致。

2、嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)從事掛靠經(jīng)營、承包經(jīng)營、過票經(jīng)營、買賣發(fā)票等違法違規(guī)行為。

3、嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品零售企業(yè)不開具發(fā)票，現(xiàn)金返點的違法違規(guī)行為。

（責任單位：市食品藥品監(jiān)督管理局、市國家稅務(wù)局）

（二）規(guī)范零售藥店、個體診所的經(jīng)營行為

1、零售藥店、個體診所購進藥品必須將供貨方銷售出庫單與實際購進藥品的品種、數(shù)量進行一一核對，并向批發(fā)公司索要發(fā)票，做到票、賬、貨之間內(nèi)容相符。

2、嚴禁零售藥店不憑處方銷售處方藥。

3、嚴禁零售藥店、個體診所從非法渠道購進藥品。

（責任單位：市食品藥品監(jiān)督管理局、市國家稅務(wù)局）

（三）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷行為

1、縣級縣以上公立醫(yī)療機構(gòu)應認真執(zhí)行政府主導，以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，并按規(guī)定及時付清貨款。

2、基層醫(yī)療機構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)）應嚴格執(zhí)行國家基本藥物目錄制度。

3、認真執(zhí)行臨床技術(shù)、診療、抗菌素臨床應用、處方管理等規(guī)范，嚴禁開大處方、濫用抗生素等醫(yī)療行為。嚴禁將科室和醫(yī)務(wù)人員的收入與藥品、醫(yī)用耗材等使用情況掛鉤。

4、嚴禁醫(yī)療機構(gòu)中工作人員，在藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品采購活動中利用職務(wù)上的便利，索取銷售方財物，或者非法收受銷售方財物，為銷售方謀取利益。

5、嚴禁醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)中的醫(yī)務(wù)人員，利用職務(wù)便利，以各種名義收受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品銷售方財物，為醫(yī)藥產(chǎn)品銷售方謀取利益。

6、嚴禁醫(yī)療機構(gòu)工作人員為藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材營銷人員提供有關(guān)處方和醫(yī)療用品使用數(shù)量等信息。

7、嚴禁醫(yī)療機構(gòu)工作人員兼職從事藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等與醫(yī)療業(yè)務(wù)有關(guān)的銷售工作。

8、醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)藥銷售企業(yè)提供的發(fā)票應加強審核，利用網(wǎng)上查詢系統(tǒng)做好真?zhèn)舞b別工作。

（責任單位：市衛(wèi)生局）

（四）規(guī)范醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材購銷行為

醫(yī)療器械的采購必須嚴格按規(guī)定進入公共資源交易中心交易，不得在場外交易。植（介）入型高值醫(yī)用耗材按照全省統(tǒng)一部署，實行集中招標采購制度，其他醫(yī)用耗材和檢測試劑以市為平臺集中招標采購。（責任單位：市糾風辦、市衛(wèi)生局、市人社局、市財政局）

四、整治措施

（一）嚴格對藥品流通市場的監(jiān)管

加強對藥品經(jīng)營企業(yè)、零售藥店及個體診所藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管，對藥品和醫(yī)療器械單位的購銷渠道進行檢查，核查票、賬、貨是否一致。將票據(jù)檢查列為全市藥品稽查和GSP認證及追蹤檢查的重要內(nèi)容。

（責任單位：市食品藥品監(jiān)督管理局）

進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的發(fā)票管理。堅決制止以藥品經(jīng)營企業(yè)名稱代開發(fā)票的行為，嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)以其他方式代開發(fā)票。

（責任單位：市國家稅務(wù)局）

（二）嚴格對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管

加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理，設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)藥事監(jiān)督委員會，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材集中采購工作全程監(jiān)督，保證集中采購的公開、公平、公正。要嚴格規(guī)范診療服務(wù)行為，促進合理檢查、合理用藥、合理治療。深化院務(wù)公開，切實做好醫(yī)療服務(wù)項目的價格、藥品和醫(yī)用耗材價格等信息的公開，嚴格實行醫(yī)藥費用查詢制和費用清單制，提高收費的透明度。建立衛(wèi)生與醫(yī)保部門聯(lián)合監(jiān)管機制，嚴格控制門診病人人均費用和住院病人人均住院費用的上漲。

（責任單位：市衛(wèi)生局、市人力資源和社會保障局）

加強醫(yī)藥市場價格檢查，加大價格監(jiān)督檢查力度，組織開展全市醫(yī)療服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械價格重點檢查，嚴肅查處不執(zhí)行明碼標價政策、醫(yī)藥價格公示制度和不執(zhí)行政府價格政策的各種價格違法行為。

（責任單位：市物價局）

（三）嚴厲打擊藥品購銷領(lǐng)域的違法犯罪活動

1、嚴厲打擊藥品購銷領(lǐng)域中的偷稅漏稅違法犯罪行為，發(fā)現(xiàn)使用虛假發(fā)票和個人違規(guī)代開發(fā)票等手段偷逃稅款的，除追繳稅款外，依據(jù)《中華人民共和國稅收征收管理法》和《中華人民共和國發(fā)票管理辦法》的有關(guān)規(guī)定依法處罰，觸犯《刑法》的，依法追究刑事責任。

（責任單位：市國家稅務(wù)局、市公安局）

2、嚴厲打擊藥品購銷領(lǐng)域中經(jīng)營假劣藥品的違法犯罪行為。

（責任單位：市食品藥品監(jiān)督管理局、市公安局）

3、加強藥品、醫(yī)療器械購銷行為的日常監(jiān)管，嚴厲查處藥品、醫(yī)療器械購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂、虛假醫(yī)藥廣告等違法行為。

（責任單位：市工商行政管理局）

4、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和司法解釋，嚴厲查處醫(yī)療機構(gòu)中的工作人員在醫(yī)藥產(chǎn)品采購中的受賄犯罪和醫(yī)務(wù)人員利用開處方等職務(wù)行為獲取回扣、收受紅包等違法犯罪行為，同時加大對瀆職、賄賂違紀犯罪行為的打擊力度。

（責任單位：市人民檢察院、市公安局）

（四）加強法制教育和醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)

組織開展學習最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見》專題法制教育活動。以案說法，對藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員及醫(yī)務(wù)人員進行警示教育，營造治理藥品、醫(yī)療器械流通秩序的輿論氛圍。深化醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)，全面開展民主評議醫(yī)院行風工作，發(fā)揮社會、群眾對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督作用。

（責任單位：市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市糾風辦）

（五）加強藥品購銷領(lǐng)域制度建設(shè)

1、實行藥品經(jīng)營企業(yè)書面承諾制。由企業(yè)法定代表人親筆簽署統(tǒng)一格式的書面承諾書，對依法依規(guī)經(jīng)營予以承諾，對掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營行為依法承擔法律責任。

2、實行藥品銷售人員身份核查制。到醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品的人員必須是藥品經(jīng)營企業(yè)的正式員工，每家企業(yè)只允許1-2名業(yè)務(wù)員與同一家醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)系業(yè)務(wù)，聯(lián)系業(yè)務(wù)時藥品銷售人員應將企業(yè)法定代表人的授權(quán)證明原件、質(zhì)量保證協(xié)議原件、本人的藥品銷售人員培訓合格證、本人身份證及勞動合同和單位繳納社會保險費繳費的復印件加蓋單位的公章交醫(yī)療機構(gòu)核查存檔，由藥監(jiān)部門定期檢查，發(fā)現(xiàn)藥品銷售人員掛靠經(jīng)營的，按無證經(jīng)營藥品依法處罰，掛靠的企業(yè)一并處罰。

3、實行藥事管理委員會票決制。切實加強對藥事管理委員會的監(jiān)管，進一步完善藥事管理委員會議事規(guī)則，藥事管理委員會人數(shù)不得少于11人，對進入醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材實行不記名票決制，票決未通過不得采購。藥事監(jiān)督委員會全程參與，履行監(jiān)督職責。

4、實行醫(yī)務(wù)人員收受回扣懲戒制。醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利收受回扣，一經(jīng)查實，情節(jié)較輕者，扣除全年績效獎金，影響職稱評定五年；情節(jié)較重者，還要予以黨紀政紀處分，同時給予高職低聘、解聘、換崗、待崗、吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)生資格或護士執(zhí)照等處理；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法處理。

（責任單位：市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局、市監(jiān)察局、市糾風辦、市檢察院、市公安局）

（六）加強醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)

建立全市藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的誠信體系，督促行業(yè)自律。對于有掛靠經(jīng)營、套稅返點等違法違規(guī)行為的藥品經(jīng)營企業(yè)，由行政監(jiān)督部門依法予以處罰并記入不良行為記錄，同時將處罰情況上報省藥品集中采購管理辦公室，情節(jié)嚴重的取消藥品招標采購資格，并提請省食品藥品監(jiān)督管理局依法吊銷藥品經(jīng)營許可證；對于有違法違規(guī)行為的藥品零售企業(yè)由人社部門終止醫(yī)保零售藥店協(xié)議，情節(jié)嚴重的依法吊銷相關(guān)證照；對于有嚴重違法違規(guī)行為的醫(yī)療機構(gòu)，由人社部門取消定點醫(yī)保資格。

（責任單位：市工商局、市衛(wèi)生局、市國稅局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市人力資源和社會保障局）

（七）推進藥品流通供應鏈管理改革試點

借鑒外地經(jīng)驗，結(jié)合我市實際情況，建立全市的臨床用藥指南和藥物處方集。積極探索運用現(xiàn)代流通理論改革醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)的藥品流通方式，將醫(yī)藥物流服務(wù)逐步外包，推進藥品流通的供應鏈管理改革試點。

（責任單位：市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市財政局）

五、工作步驟

（一）動員部署階段（2011年7月1日至8月10日）

1、成立領(lǐng)導小組和辦事機構(gòu)。

2、制定工作方案。領(lǐng)導小組辦公室負責制定工作方案，明確任務(wù)分工和工作要求，各職能部門按照所承擔的工作任務(wù)制定實施細則，組織實施專項治理工作。

3、召開整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序?qū)ｍ椫卫韯訂T大會。通過召開會議，宣傳發(fā)動，統(tǒng)一思想認識，營造濃厚的社會輿論氛圍。充分發(fā)揮媒體作用，開展專題宣傳，鼓勵群眾投訴舉報，使治理工作深入人心。

（二）排查整改階段（2011年8月20日至10月底）

1、全市各醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)及下屬門店應嚴格按照本方案開展自查自糾，自查面要達到100%，確保不走過場、不留死角。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題寫出書面報告，并對存在的突出問題，分析原因、提出治理對策。書面報告于2011年9月13日前報送領(lǐng)導小組辦公室。同時對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，制定和完善整改措施，落實整改責任，及時糾正。對自查中主動交待并積極整改問題的單位和個人，可免予或減輕處罰。

2、在自查自糾的基礎(chǔ)上，專項治理領(lǐng)導小組要組織成員單位對各醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)進行地毯式排查，重點檢查有商業(yè)賄賂行為、違法經(jīng)營行為的用藥用械單位和自查敷衍了事的單位，對排查中發(fā)現(xiàn)拒不交待問題或整改不到位的單位和個人依法依規(guī)從嚴處理。

3、各職能部門依照有關(guān)法律法規(guī)和職責分工，落實對藥品、醫(yī)療器械市場流通各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管責任。加大執(zhí)法力度，嚴肅查處藥品、醫(yī)療器械市場流通各個環(huán)節(jié)的違法犯罪行為。對因監(jiān)管不力、行政不作為和亂作為造成嚴重后果的職能部門，紀檢監(jiān)察、糾風部門要嚴格責任追究，實行行政問責。

（三）整章建制階段（2011年11月1日至12月15日）

各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)要針對專項治理過程中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，緊密結(jié)合單位實際情況，制定切實有效的整改措施，扎實抓好整章建制工作。市專項治理領(lǐng)導小組根據(jù)治理情況，建立規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序的長效機制，確保治理成效，鞏固治理成果。

六、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導。按照紀檢監(jiān)察、糾風辦牽頭，食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局為主，其他部門各負其責的要求，建立健全責任機制，落實任務(wù)分工。單位主要負責同志要親自抓，分管領(lǐng)導要具體抓。相關(guān)職能部門要切實負起責任，抓好職責范圍內(nèi)的專項治理工作。各部門要密切配合，相互支持，形成合力。各區(qū)縣（市）要按照要求，成立相應機構(gòu)，安排部署好專項治理工作。

（二）加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。把檢查、整改、監(jiān)督和完善制度有機結(jié)合起來，協(xié)調(diào)推進。要把治理工作與日常監(jiān)督結(jié)合起來，努力取得解決當前突出問題與促進工作長遠發(fā)展的綜合成效。要把治理工作與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革結(jié)合起來，通過深化改革推進治理工作的深入開展。

（三）加強督促檢查。要深入醫(yī)療機構(gòu)、深入醫(yī)藥企業(yè)、深入人民群眾，加強對損害群眾利益的突出問題的檢查，督促整改落實。對整改工作遲緩的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)，要重點督促；對拒不自查、掩蓋問題或弄虛作假的要嚴格責任追究。

（四）加強政策指導。組織力量深入開展調(diào)查研究，明確政策界限，實施業(yè)務(wù)指導，解決難點問題。各職能部門及醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在治理工作中遇到的難點問題要及時向領(lǐng)導小組請示和報告。