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      市食藥監(jiān)督管理規(guī)劃

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      市食藥監(jiān)督管理規(guī)劃

      積極推進(jìn)和諧社會建設(shè)的重要一年。也是食品藥品監(jiān)督管理部門貫徹科學(xué)發(fā)展觀,年是認(rèn)真貫徹黨的十七大精神。落實科學(xué)監(jiān)管理念,實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵一年,做好年的工作意義重大。

      認(rèn)真貫徹黨的十七大精神,年全市食品藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想是以鄧小平理論、三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀作指導(dǎo)。緊緊圍繞保證公眾飲食用藥平安的目標(biāo),以食品藥品平安監(jiān)管為主線,以干部隊伍建設(shè)作保障,堅持食品藥品平安監(jiān)管與保證能力建設(shè)“兩手抓”兩手硬”實施科學(xué)監(jiān)管,加強(qiáng)能力建設(shè),保證公眾飲食用藥平安和干部隊伍平安,建設(shè)和諧社會,建設(shè)和諧系統(tǒng),促進(jìn)我市經(jīng)濟(jì)社會實現(xiàn)又好又快發(fā)展。

      年,圍繞上述指導(dǎo)思想。重點抓好以下五項工作。

      (一)落實平安監(jiān)管責(zé)任力求取得新進(jìn)展。

      圍繞建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),外部。企業(yè)作為第一責(zé)任人”食品藥品平安監(jiān)管責(zé)任體系,落實食品藥品平安責(zé)任。一是進(jìn)一步爭取政府支持。爭取政府將食品藥品平安監(jiān)管工作納入年政府工作演講,并作為政府年目標(biāo)管理的一項重要任務(wù);爭取市、縣、鄉(xiāng)三級政府層層簽訂食品平安監(jiān)管和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目標(biāo)責(zé)任書;爭取政府定期評估外地區(qū)的食品藥品平安狀況,找準(zhǔn)存在問題和薄弱環(huán)節(jié),研究制訂相應(yīng)監(jiān)控措施,狠抓落實并加強(qiáng)監(jiān)督檢查;爭取政府及時研究解決食品藥品監(jiān)管中存在問題,為食品藥品行政執(zhí)法發(fā)明良好的環(huán)境;爭取政府加大對食品藥品平安監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的投入,切實保證工作需要。二是進(jìn)一步落實各部門的監(jiān)管責(zé)任。特別是落實食品平安監(jiān)管責(zé)任。建立健全責(zé)任制度,定期檢查評價各部門的監(jiān)管責(zé)任落實情況,對監(jiān)管不力造成事故或監(jiān)管不到位的部門和個人,強(qiáng)化責(zé)任追究,真正把食品平安監(jiān)管的責(zé)任落到實處;三是進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為第一責(zé)任人的意識。實行教育與懲誡并舉,積極引導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化食品藥品平安第一責(zé)任人的意識,實現(xiàn)自律與他律的有機(jī)結(jié)合。

      依照“跳起來摘桃子”要求,內(nèi)部。層層簽訂工作目標(biāo)和黨風(fēng)廉政建設(shè)兩個目標(biāo)責(zé)任書,進(jìn)一步完善目標(biāo)管理工作組織領(lǐng)導(dǎo)體系、責(zé)任落實體系、監(jiān)督檢查體系、獎懲激勵體系,注重目標(biāo)管理任務(wù)的全面性、考核規(guī)范的可操作性、監(jiān)管工作的創(chuàng)新性、考核評價的重點性,增強(qiáng)目標(biāo)管理工作的激勵約束功能、檢查督導(dǎo)功能、規(guī)范整合功能、檢驗評價功能,用目標(biāo)管理,強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,促進(jìn)工作落實。

      (二)強(qiáng)化藥品平安監(jiān)管力求取得新成效。

      繼續(xù)堅持高壓態(tài)勢,切實把集中整治與日常監(jiān)管、打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)、部門執(zhí)法與聯(lián)合執(zhí)法結(jié)合起來。嚴(yán)厲打擊制造、銷售和使用假劣藥品和醫(yī)療器械違法行為,切實解決藥品平安中存在問題,促進(jìn)全市藥品市場秩序的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

      1規(guī)范市場重稽查。學(xué)習(xí)借鑒上海等地的經(jīng)驗。加強(qiáng)稽查工作目標(biāo)管理,并加強(qiáng)監(jiān)督檢查,強(qiáng)化稽查人員的工作責(zé)任。進(jìn)一步完善行政執(zhí)法責(zé)任制度,定期開展行政執(zhí)法檢查,落實行政執(zhí)法過錯和錯案責(zé)任追究,規(guī)范行政執(zhí)法行為。以醫(yī)療器械產(chǎn)品、注射劑類產(chǎn)品和高風(fēng)險品種、醫(yī)院制劑等為重點產(chǎn)品,以重點藥品生產(chǎn)企業(yè)、縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、無證診所(室)為重點范圍,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域,開展集中整治行動,力爭今年在大案、要案的查處上實現(xiàn)新突破。強(qiáng)化藥品稽查與藥品檢驗、藥品稽查與日常監(jiān)管的有機(jī)配合,充分利用藥品抽驗信息、日常監(jiān)管信息開展藥品打假工作。加強(qiáng)藥品稽查信息化管理,通過網(wǎng)上抓信息,拓寬案源渠道,試行網(wǎng)上稽查。完善群眾舉報投訴制度,充分發(fā)揮社會力量在藥品監(jiān)督中的補(bǔ)充作用,對于群眾舉報投訴要舉報一起、受理一起、查處一起、回復(fù)一起。要實現(xiàn)藥品行政處罰與刑事司法的有機(jī)銜接,對大案、要案要當(dāng)刑則刑,當(dāng)罰則罰,該曝光的曝光,震懾犯罪分子。

      2日常監(jiān)管重長效。認(rèn)真落實監(jiān)督檢查計劃。并健全監(jiān)管檔案。一是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理。配合省局切實抓好藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊和再注冊,確保注冊的真實性;加強(qiáng)藥品包裝生產(chǎn)的日常監(jiān)督,切實解決對藥品包裝生產(chǎn)管理不夠到位的問題。加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證后的跟蹤檢查,認(rèn)真開展小針劑生產(chǎn)工藝處方核查,嚴(yán)格監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)所使用的輔料是否符合藥用規(guī)范或是否經(jīng)檢驗,對停產(chǎn)或半停產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)情況進(jìn)行驗證,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制的委托檢驗品種的委托檢驗情況進(jìn)行核實,嚴(yán)格把重點藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員制度、藥品生產(chǎn)企業(yè)受權(quán)人制度落到實處。二是加強(qiáng)流通管理。對新開辦的藥品零售企業(yè)嚴(yán)格GSP認(rèn)證,對認(rèn)證滿2年的企業(yè)加強(qiáng)跟蹤監(jiān)督,防止企業(yè)認(rèn)證后管理滑坡。依照《省藥品經(jīng)營許可證管理實施方法》積極推行行政審批流程管理,規(guī)范辦事順序,嚴(yán)把藥品經(jīng)營市場準(zhǔn)入關(guān);加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告及時提請工商部門查處。扎實推進(jìn)藥品分類管理工作,切實把藥品分類管理工作落到實處。三是加強(qiáng)藥品使用管理。加強(qiáng)藥品用藥指導(dǎo),促進(jìn)藥品合理使用;強(qiáng)化對醫(yī)院制劑監(jiān)管,禁止醫(yī)院制劑對外銷售;鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)立,鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)率:應(yīng)城100%漢川、云夢、安陸80%孝南、大悟、孝昌60%四是加強(qiáng)特殊藥品管理。每季對特殊藥品進(jìn)行1次監(jiān)督檢查,必要時增加檢查頻次;進(jìn)一步完善特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)對每一最小包裝單元的特殊藥品流向進(jìn)行實時監(jiān)控。強(qiáng)化防艾藥械、血防藥品、蛋白同化制劑與肽類激素、結(jié)核病防治藥品和終止妊娠藥品的監(jiān)管,防止特殊藥械濫用。五是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,完成省局下達(dá)的藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測演講任務(wù)。六是加強(qiáng)藥品信用分類。對全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)建立信用檔案,劃分信用等級,并向社會公布信用等級情況,構(gòu)建市、縣兩級信用運(yùn)行體系。七是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要做到每季檢查1次,對醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)每半年檢查1次,督促企業(yè)整改存在問題;督導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步完善質(zhì)量保證體系,嚴(yán)格實施內(nèi)控管理,提高質(zhì)量管理水平。八是加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)。結(jié)合實際工作需要,免費(fèi)舉辦各種形式的從業(yè)人員培訓(xùn)班,提高從業(yè)人員素質(zhì)。日常監(jiān)管中,要立足實際,創(chuàng)新工作,形成特色,使全市的食品藥品監(jiān)管工作取得更大成效。

      3技術(shù)支撐重檢驗。圍繞省局下達(dá)的藥品抽驗計劃。完善抽驗機(jī)制,提高藥品檢測質(zhì)量和水平。要繼續(xù)推行藥品檢驗責(zé)任目標(biāo)管理,實行責(zé)任到人,量化考核,確保藥品檢驗高效、規(guī)范。要厲行節(jié)約,用好專項經(jīng)費(fèi),添置儀器設(shè)備,滿足檢驗工作需要。要與市稽查分局和縣(市、區(qū))局密切配合,特事特辦、急事急辦,準(zhǔn)確、快捷完成送檢任務(wù),為行政監(jiān)督提供可靠的技術(shù)支持和科學(xué)的法律依據(jù)。要加強(qiáng)快速檢測車的研究使用,充分發(fā)揮藥品快速檢測車在藥品抽驗中的重要作用,創(chuàng)新工作方法,力爭取得突破。

      (三)推動藥品兩網(wǎng)建設(shè)力求實現(xiàn)新突破。

      整合網(wǎng)絡(luò)資源。爭取地方政府將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)納入目標(biāo)管理,全市繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”和食品“三網(wǎng)”共建模式。與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂目標(biāo)責(zé)任書;將縣鄉(xiāng)兩級“兩網(wǎng)”建設(shè)經(jīng)費(fèi)納入財政預(yù)算。兩網(wǎng)”建設(shè)要重點在運(yùn)轉(zhuǎn)好”上下功夫,鞏固、擴(kuò)大“兩網(wǎng)”建設(shè)效果。責(zé)任網(wǎng)的建設(shè)上,通過給予“兩員”以報酬,明確其權(quán)利義務(wù)等辦法,調(diào)動“兩員”積極性。今年全市要在發(fā)揮“兩員”隊伍的作用上實現(xiàn)新跨越,兩員”舉報案件要占總案件數(shù)的15%以上。供應(yīng)網(wǎng)的建設(shè)上,引導(dǎo)和支持藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村直接配送藥品,鼓勵結(jié)合“萬村千鄉(xiāng)市場工程”沒有藥品供應(yīng)的農(nóng)村設(shè)立“便民藥柜”加強(qiáng)農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè),提升基層藥房條件;切實把農(nóng)村藥店納入“新農(nóng)合”實現(xiàn)有效對接。各縣(市、區(qū))要爭取1-2家鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店納入“新農(nóng)合”報銷范圍,給予政策照顧,扶持其發(fā)展。

      (四)加強(qiáng)食品綜合協(xié)調(diào)力求發(fā)揮新作用。

      當(dāng)好政府的抓手”將食品平安監(jiān)管納入政府目標(biāo)管理,切實履行“三句話”職能。并爭取經(jīng)費(fèi)投入;完善領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度,落實監(jiān)管責(zé)任,實施責(zé)任追究;積極推進(jìn)農(nóng)村食品三網(wǎng)”建設(shè)和食品平安信用體系建設(shè),實現(xiàn)食品平安監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)和群眾監(jiān)督網(wǎng)覆蓋100%鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村,60%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)立1家“食品放心超市”40%行政村創(chuàng)立1家“食品放心店”目標(biāo);切實抓好糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點食品的監(jiān)管;組織領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位對重點節(jié)日食品市場開展聯(lián)合執(zhí)法檢查,查處各類違法違規(guī)行為;全市范圍內(nèi)大力開展食品平安宣傳活動,每個縣(市、區(qū))宣傳活動要達(dá)到2次以上,營造良好的食品平安監(jiān)管環(huán)境;切實加強(qiáng)信息報送,實行食品平安重大事故月報制度和零報告制度,準(zhǔn)確食品平安信息。市局要在建好食品平安網(wǎng)上下功夫,利用網(wǎng)絡(luò)宣傳政策、介紹工作、信息,搭建職能部門與社會公眾互相交流的平臺。

      (五)推進(jìn)部門自身建設(shè)力求樹立新風(fēng)貌。

      1抓好隊伍建設(shè)。抓好新形勢下的食品藥品監(jiān)管工作。隊伍是保證。要通過抓班子帶隊伍,提高科學(xué)監(jiān)管的能力。班子建設(shè)上,要繼續(xù)在全系統(tǒng)開展?fàn)巹?chuàng)“團(tuán)結(jié)、廉潔、創(chuàng)新、實干”好班子活動,增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子的戰(zhàn)斗力、凝聚力和向心力。要把思想建設(shè)放在領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)的首位,堅持用“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀武裝頭腦,提高理論素養(yǎng)。要認(rèn)真執(zhí)行《局黨組決策與議事規(guī)則》堅持民主集中制,科學(xué)理政、民主決策。要堅持用好的作風(fēng)選人,選好的作風(fēng)的人,把一批勇于創(chuàng)新、善于創(chuàng)新、思想好、作風(fēng)正的人選拔到領(lǐng)導(dǎo)崗位上來,營造激勵創(chuàng)新的濃厚氛圍。領(lǐng)導(dǎo)干部不論是學(xué)習(xí)、生活,還是工作中,都要以身作則,嚴(yán)于律己、當(dāng)好表率。隊伍建設(shè)上,要以作風(fēng)建設(shè)為重點,加強(qiáng)教育,嚴(yán)格管理,規(guī)范行為,提高科學(xué)監(jiān)管的水平。要繼續(xù)在全系統(tǒng)深入開展“建五型機(jī)關(guān),創(chuàng)文明單位”活動,今年市藥檢所和漢川市局要創(chuàng)上“文明單位”市局和應(yīng)城市局要爭創(chuàng)市“最佳文明單位”其他單位的文明單位等級力爭有所提升,樹立部門新風(fēng)貌。

      2抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)。層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。確保工作落實到位。要把黨風(fēng)廉政建設(shè)放在食品藥品監(jiān)管工作的大局中考慮,完善“一崗雙責(zé)制”做到監(jiān)管工作開展到哪里,黨風(fēng)廉政建設(shè)就深入到哪里。要進(jìn)一步健全黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制,強(qiáng)化各級領(lǐng)導(dǎo),特別是單位主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任。要堅持標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針,推進(jìn)懲防體系建設(shè),注重源頭治腐。要加強(qiáng)對重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點人員的監(jiān)督,防止權(quán)力失控、行為失范。要注意從小處著手、小事著眼,對苗頭性問題早打招呼,及時提醒,加以預(yù)防,防止小錯釀成大錯。對于違反廉潔自律規(guī)定的單位和個人,要依照有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行處置。要加強(qiáng)紀(jì)檢監(jiān)察隊伍建設(shè),提高紀(jì)檢監(jiān)察干部敢于監(jiān)督、善于監(jiān)督的身手。

      3抓好基本建設(shè)。認(rèn)真實施“十一五”國債項目建設(shè)。改善辦公條件,滿足辦公需要。市局今年要把精力放在市食品藥品檢測綜合樓等項目建設(shè)上,加快項目建設(shè)進(jìn)度,確保今年年底竣工,并要把項目建設(shè)成為民心工程、滿意工程和廉潔工程。

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