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為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全工作，鞏固和深化我區(qū)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”（藥品監(jiān)督網(wǎng)、藥品供應(yīng)網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范管理）示范縣（區(qū)）建設(shè)成果，積極實(shí)施醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面提升農(nóng)村藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，努力創(chuàng)建國(guó)家和省級(jí)藥品安全示范縣，區(qū)政府經(jīng)研究，決定自年起在全區(qū)開(kāi)展藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建活動(dòng)?，F(xiàn)就活動(dòng)開(kāi)展提出如下意見(jiàn)。

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大和十七屆四中全會(huì)精神為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，積極實(shí)施“三大行動(dòng)綱領(lǐng)”和“幸福民生40條”，以關(guān)注民生、改善民生為出發(fā)點(diǎn)，以提高用藥安全水平為目標(biāo)，建立完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效工作機(jī)制，切實(shí)保障公眾用藥安全，全面提高人民群眾健康水平。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)三年的努力，使全區(qū)所有鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）都創(chuàng)建成為藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）。通過(guò)藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建,努力構(gòu)建藥品安全八大體系。

一是建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府（街道辦事處）對(duì)藥品安全負(fù)總責(zé)任的藥品安全責(zé)任體系；二是建立專群協(xié)作、反應(yīng)靈敏的基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系；三是建立源頭可控、運(yùn)行有序的藥品供應(yīng)保障體系；四是建立網(wǎng)絡(luò)齊全、監(jiān)測(cè)到位、處置及時(shí)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和應(yīng)急事件處理體系；五是建立高壓嚴(yán)厲、打擊有力的案件查辦體系；六是建立管理規(guī)范、質(zhì)量可控的全過(guò)程藥品日常監(jiān)督檢查體系；七是建立鼓勵(lì)守信、懲戒失信的藥品安全信用體系；八是建立高效便捷、實(shí)時(shí)監(jiān)控的計(jì)算機(jī)信息化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管體系。

三、申報(bào)條件與考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)

（一）申報(bào)藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）必須同時(shí)具備以下條件：

1．兩年內(nèi)轄區(qū)無(wú)重大藥品、醫(yī)療器械安全事件發(fā)生；

2．轄區(qū)內(nèi)70%的社區(qū)（村）創(chuàng)建為藥品安全社區(qū)（村），已通過(guò)區(qū)食品藥品安全四無(wú)社區(qū)（村）驗(yàn)收的社區(qū)（村）可視為已創(chuàng)建為藥品安全社區(qū)（村）；

3．自評(píng)分達(dá)到90分以上。

（二）考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)：主要內(nèi)容包括組織領(lǐng)導(dǎo)、藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與運(yùn)行、藥品質(zhì)量規(guī)范化管理與藥品市場(chǎng)秩序、宣傳工作等，具體考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)附件。

四、評(píng)定程序

開(kāi)展創(chuàng)建活動(dòng)的鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）按照申報(bào)條件和考核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)組織自查，形成自評(píng)報(bào)告，向區(qū)藥品安全示范鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組提出書(shū)面驗(yàn)收申請(qǐng)，對(duì)基本符合申報(bào)條件的，由創(chuàng)建辦組織人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的授予“區(qū)藥品安全示范鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）”或“區(qū)藥品安全達(dá)標(biāo)鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）”榮譽(yù)稱號(hào)，并予以通報(bào)。

五、時(shí)間安排

計(jì)劃用3年左右的時(shí)間使全區(qū)所有鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）都創(chuàng)建成為藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道），具體時(shí)間安排分三個(gè)階段。

第一階段：試點(diǎn)階段（年6月-12月）

制定下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建活動(dòng)的意見(jiàn)》；召開(kāi)全區(qū)創(chuàng)建工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，對(duì)全區(qū)創(chuàng)建工作進(jìn)行動(dòng)員部署；選擇2-4個(gè)有條件的鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）開(kāi)展試點(diǎn)工作，經(jīng)驗(yàn)收合格的，授予“區(qū)藥品安全示范鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）”榮譽(yù)稱號(hào)。

第二階段：全面實(shí)施階段（年1月-年10月）

在試點(diǎn)工作基礎(chǔ)上，積極推廣試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，全面開(kāi)展藥品安全達(dá)標(biāo)工作，經(jīng)驗(yàn)收合格的，授予“區(qū)藥品安全達(dá)標(biāo)鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）”榮譽(yù)稱號(hào)。

第三階段：總結(jié)鞏固階段（年11月-12月）

在全面完成藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建任務(wù)的基礎(chǔ)上，對(duì)創(chuàng)建工作進(jìn)行全面的總結(jié)，建立和完善藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）常態(tài)化管理的長(zhǎng)效機(jī)制，鞏固創(chuàng)建成果。

六、創(chuàng)建要求

（一）建立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。藥品安全示范鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建工作是加強(qiáng)農(nóng)村藥品安全保障工作的有效載體。開(kāi)展創(chuàng)建藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）活動(dòng)，與人民群眾的切身利益息息相關(guān)。為確保創(chuàng)建活動(dòng)順利開(kāi)展，成立區(qū)藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由黃新山副區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng)，區(qū)府辦戴國(guó)興副主任、區(qū)食品藥品監(jiān)管分局徐自力局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，宣傳、財(cái)政、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、人口計(jì)生等有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局局長(zhǎng)兼任辦公室主任，負(fù)責(zé)具體實(shí)施工作，指導(dǎo)全區(qū)開(kāi)展創(chuàng)建活動(dòng)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）要成立相應(yīng)組織，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo)。

（二）明確職責(zé)，精心實(shí)施。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）要嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)精心組織實(shí)施，廣泛宣傳、積極發(fā)動(dòng)，制定計(jì)劃、落實(shí)措施，扎實(shí)做好藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建的各項(xiàng)工作。區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建活動(dòng)的指導(dǎo)，創(chuàng)建活動(dòng)成員單位要按照各自職責(zé)，協(xié)同做好創(chuàng)建活動(dòng)的各項(xiàng)工作，確保創(chuàng)建活動(dòng)的順利開(kāi)展。

（三）嚴(yán)格檢查，注重實(shí)效。在創(chuàng)建過(guò)程中，要嚴(yán)格按申報(bào)條件與考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核驗(yàn)收，確保創(chuàng)建工作取得實(shí)效；要注重長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，做到邊創(chuàng)建邊鞏固，使藥品安全工作常抓不懈；要不斷總結(jié)創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn)，努力提高藥品安全保障水平，為爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)的藥品安全示范縣奠定扎實(shí)的基礎(chǔ)。