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一、總則

藥品安全責(zé)任制是各鎮(zhèn)政府、藥品安全相關(guān)職能部門在保證本行政區(qū)域、職責(zé)范圍藥品安全工作中承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的制度。藥品安全責(zé)任追究制是指規(guī)定各鎮(zhèn)政府、藥品安全相關(guān)職能部門在履行藥品安全職責(zé)時玩忽職守、失職瀆職，發(fā)生藥品安全問題造成不同程度社會影響時，對負有責(zé)任的鎮(zhèn)政府主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)職能部門主要負責(zé)人追究責(zé)任的制度。

二、各鎮(zhèn)藥品安全工作責(zé)任

（一）對本行政區(qū)域藥品安全工作負總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)行政區(qū)域內(nèi)的藥品安全工作。

（二）貫徹落實國家有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)、規(guī)章和上級有關(guān)藥品安全的政策規(guī)定。

（三）建立藥品安全協(xié)調(diào)機構(gòu)，落實鎮(zhèn)、村兩級藥品安全監(jiān)管協(xié)管人員，明確工作職責(zé)，健全工作制度。

（四）每年定期召開藥品安全工作會議，研究藥品安全工作，組織有關(guān)部門按照職責(zé)分工認真履職，對藥品安全各環(huán)節(jié)進行嚴格管理和監(jiān)督檢查；組織開展藥品安全專項整治工作，建立藥品安全長效監(jiān)管機制。

（五）明確村級和有關(guān)部門藥品安全監(jiān)管責(zé)任，并列入鎮(zhèn)對村級和有關(guān)部門的工作目標(biāo)考核。

（六）成立重大藥品安全事故應(yīng)急處置小組，當(dāng)發(fā)生安全事故時，能夠及時上報，積極響應(yīng)，配合上級做好應(yīng)急處置工作；積極參加上級組織的應(yīng)急預(yù)案演練等有關(guān)培訓(xùn)。

（七）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他藥品安全監(jiān)管工作職責(zé)。

三、藥品安全監(jiān)管部門工作責(zé)任

食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安、人口和計生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門，應(yīng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)相關(guān)藥品的安全監(jiān)管工作。

（一）貫徹執(zhí)行國家、省、市有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)和上級工作部署。

（二）根據(jù)職責(zé)分工，依法查處危害藥品安全的違法行為，整頓規(guī)范藥品市場秩序。

（三）根據(jù)職責(zé)分工，依法組織藥品安全監(jiān)督檢查，排查事故隱患，防范重大藥品安全事故。

（四）按照職能分工，開展藥品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品安全科普知識的宣傳教育。

（五）定期向縣政府報告藥品安全監(jiān)管工作情況，主動向各相關(guān)部門通報信息。

（六）迅速報告重大藥品安全事故，積極參與藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理和救援工作。

（七）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他藥品安全監(jiān)管工作職責(zé)。

其他與藥品安全相關(guān)的部門，在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)做好有關(guān)藥品安全監(jiān)管工作。

四、有關(guān)人員的工作責(zé)任

（一）各鎮(zhèn)主要負責(zé)人是本鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全工作的第一責(zé)任人，對責(zé)任范圍內(nèi)的藥品安全工作負總責(zé)，直接分管領(lǐng)導(dǎo)負直接責(zé)任，其他分管負責(zé)人對分管工作中涉及的藥品安全事項負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

（二）藥品安全監(jiān)管各有關(guān)部門主要負責(zé)人是本部門藥品安全工作的第一責(zé)任人，對職責(zé)范圍內(nèi)的藥品安全監(jiān)管工作負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；分管負責(zé)人對分管工作中涉及的藥品安全事項負直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

（三）藥品安全監(jiān)管部門要建立內(nèi)部監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。

五、藥品安全工作責(zé)任追究

（一）發(fā)生以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法追究涉及鎮(zhèn)人民政府、有關(guān)部門負責(zé)人和相關(guān)人員的行政責(zé)任；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任：

1、應(yīng)當(dāng)履行職責(zé)而未履行，或未按規(guī)定和程序履行，造成重大藥品安全事故的；

2、發(fā)生藥品安全事故，未及時采取有效措施，導(dǎo)致事故危害和影響進一步擴大的；

3、發(fā)生藥品安全事故，對事故進行隱瞞、謊報、緩報或授意他人隱瞞、謊報、緩報和阻礙他人報告的；

4、阻礙藥品安全事故調(diào)查的；

5、對重大藥品安全事故和重大藥品違法案件查處不力的；

6、其他應(yīng)當(dāng)追究責(zé)任的情形。

（二）行政責(zé)任的追究，由縣政府、監(jiān)察機關(guān)及有關(guān)部門按照《中華人民共和國行政監(jiān)察法》、《中華人民共和國公務(wù)員法》等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的程序?qū)嵤?。監(jiān)察機關(guān)在依法追究違反行政紀(jì)律的同時，應(yīng)當(dāng)對責(zé)任人處理的落實情況進行監(jiān)督。

（三）法律、法規(guī)和規(guī)章對行政過錯責(zé)任追究另有規(guī)定的，按其規(guī)定辦理。