前言：本站為你精心整理了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全整治工作方案范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

一、總體目標

通過兩年左右的深入整治，進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管，進一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾對藥品安全的滿意度顯著提高。

二、工作任務(wù)

落實藥品安全責任，強化全過程監(jiān)管，凈化醫(yī)藥市場秩序，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾對藥品安全的滿意度顯著提高。

三、整治措施

（一）切實落實各級政府及相關(guān)部門的責任。各單位及相關(guān)部門對本轄區(qū)藥品安全負全責，配合鎮(zhèn)相關(guān)部門組織開展藥品安全形勢分析和風險評估，實施藥品安全工作年度計劃，落實各有關(guān)部門的監(jiān)管責任，形成各司其職、各負責任的工作運行機制；加強對有關(guān)部門工作的評議考核，確保專項整治工作有效開展；藥品管理部門加強對本轄區(qū)內(nèi)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗，依法取締制售假劣藥品窩點，確保轄區(qū)內(nèi)無非法藥品集貿(mào)市場；加強不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。

（二）嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為。各部門要加強與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，建立聯(lián)動機制，形成打擊制售假劣藥品的工作合力。重點開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、寄遞等渠道宣傳、銷售假劣藥品的專項整治行動，深入開展互聯(lián)網(wǎng)違法虛假藥品信息和郵政信箱、快遞渠道宣傳、銷售假劣藥品的違法行為。嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，強化聯(lián)合打假辦案機制，嚴厲查處重大藥品違法案件，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

（三）深入開展整治違法藥品廣告專項行動。工商部門要加大對違法藥品廣告查處力度，重點查處互聯(lián)網(wǎng)、媒體違法虛假藥品廣告行為；利用新聞形式等醫(yī)藥咨詢服務(wù)節(jié)（欄）目或?qū)ｎ}板塊或變相藥品廣告的行為；在藥品廣告中使用消費者、患者、專家名義的形象作療效證明的行為；非藥品在廣告中宣傳藥品治療使用的行為，依法查處相關(guān)違法違規(guī)主體。藥監(jiān)部門要加強廣告監(jiān)測，把監(jiān)測到的虛假違法藥品廣告及時移交工商部門。通信管理部門對拒不配合刪除虛假藥品廣告和違法藥品信息的網(wǎng)站，要會同有關(guān)部門堅決停止該網(wǎng)站的接入任務(wù)。

（四）大力開展非藥品冒充藥品整治。藥監(jiān)部門要會同有關(guān)部門大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。各有關(guān)部門要按照誰審批、誰負責的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市后監(jiān)督，嚴厲打擊仿冒藥品行為，堅決維護藥品市場秩序。

（五）建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制。各部門要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。有關(guān)部門要加強行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。衛(wèi)生部門要加強基本藥物在醫(yī)療機構(gòu)中使用的管理，確保優(yōu)先合理使用基本藥物。加強對基本藥物公開招標采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴格落實對中標企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求。藥監(jiān)部門要加強對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。物價主管部門要合理制定基本藥物零售指導價格。

（六）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。鎮(zhèn)藥品食品管理辦公室、工商、衛(wèi)生、公安等有關(guān)部門要嚴格按照醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，鼓勵農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。藥監(jiān)部門要積極配合有關(guān)部門，開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究，鼓勵技術(shù)創(chuàng)新，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴格控制新開辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店，改變多、小、散、低的局面，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

（七）嚴格藥品注冊管理。按照要求開展藥品再注冊工作，配合省市局開展國家基本藥物標準提高和中藥、民族藥等標準修訂工作。

（八）加強藥品流通監(jiān)管。藥監(jiān)部門要以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口，深入整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為。繼續(xù)嚴格整治藥品連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送藥品和零售藥店出租（借）柜臺、超方式、超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為。對全鎮(zhèn)疫苗流通環(huán)節(jié)進行專項監(jiān)督檢查，對中藥材、中藥飲片購銷行為進行整治規(guī)范。嚴格市場準入管理，堅決淘汰不能保障藥品質(zhì)量安全的經(jīng)營企業(yè)，加強跟蹤檢查，保證藥品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營的藥品100%進入經(jīng)過GSP認證的質(zhì)量保證體系，保證流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。

（九）加強臨床用藥管理。衛(wèi)生管理部門要加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育沒，規(guī)范醫(yī)療行為，促進合理用藥，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。藥監(jiān)部門要會同有關(guān)部門完善醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，提高各級醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理水平。

四、時間步驟

專項整治分三個階段：

（一）動員部署階段。各有關(guān)部門要按照本方案的要求，結(jié)合實際，突出重點，進一步細化工作目標和推進措施，制訂具體的實施方案，確保專項整治工作順利開展。

（二）組織實施階段。各有關(guān)部門要按照整治內(nèi)容，落實責任主體，針對存在問題，認真開展自查，切實加以整頓。要向社會公布舉報電話，認真受理舉報投訴。要集中力量查處一批大案要案，切實解決好影響藥品安全的突出問退。

（三）總結(jié)驗收階段。要對專項整治工作認真進行總結(jié)，通過總結(jié)驗收，完善和落實相關(guān)工作制度，建立和完善藥品安全監(jiān)管長效機制。

五、工作要求

（一）加強領(lǐng)導，精心組織。為確保藥品安全專項整治工作順利進行，鎮(zhèn)成立整治工作領(lǐng)導小組。各有關(guān)部門要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義，把藥品安全專項整治作為一項重要任務(wù)，加強組織協(xié)調(diào)，把這項工作抓緊抓好。

（二）明確責任，形成合力。各相關(guān)部門要按照職責分工，明確各自責任，加強協(xié)作配合，及時互通信息，形成工作合力，把藥品安全隱患消除在萌芽狀態(tài)。對偶發(fā)藥品安全事故，要采取切實有效措施，及時有效處置，堅決依法從嚴從重從快查處。要嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，加大行政問責和行政監(jiān)察力度，對在專項整治中責任不落實、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責任人要嚴肅查處。

（三）及時督查，確保實效。鎮(zhèn)有關(guān)部門要制定督查方案，建立工作臺帳，掌握工作動態(tài)，開展督促檢查。適時組織對重點問題、重點地區(qū)進行重點督查，確保專項整治工作取得實效，重要情況及時報告。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。各單位要大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效，推廣先進經(jīng)驗，支持藥品安全專項整治工作的良好輿論氛圍。