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各藥品經營企業(yè):
為迎接7月3日至5日國務院興奮劑專項治理工作領導小組對我省的檢查督導,進一步落實上級關于興奮劑專項治理工作的部署,傳達貫徹6月24日*市局興奮劑專項治理階段工作會議精神,特再強調如下:
一、加強企業(yè)內部宣傳培訓工作,明確治理目標任務和重點。企業(yè)要加強內部員工的宣傳培訓,采用集中學習和自學的形式,使全體員工明確反興奮劑的有關法律法規(guī)和規(guī)范性文件精神。要求企業(yè)每一名員工都要明確興奮劑專項治理工作的主要內容:禁止生產企業(yè)未取得藥品批準文號擅自生產興奮劑、已取得藥品批準文號但不按規(guī)定渠道銷售以及未按規(guī)定標注“運動員慎用”標簽的行為;禁止藥品批發(fā)企業(yè)未經許可經營或不按規(guī)定購進經營蛋白同化制劑和肽類激素;禁止藥品零售企業(yè)違法經營除胰島素以外的其他蛋白同化制劑、肽類激素的行為。同時,明確上級藥監(jiān)部門關于“五個凡是,五個一律”的要求:凡未取得藥品批準證明文件違法生產銷售的,一律予以吊銷《藥品生產許可證》;凡已取得藥品批準證明文件但違法生產銷售的,一律予以撤銷藥品批準證明文件。直至吊銷《藥品生產許可證》;凡未經批準擅自經營的藥品批發(fā)企業(yè),一律予以吊銷《藥品經營許可證》;凡未按規(guī)定購銷的藥品批發(fā)企業(yè),一律予以吊銷《藥品經營許可證》;凡經營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業(yè),一律予以吊銷《藥品經營許可證》。
二、立即行動,補缺補漏。要求全市批發(fā)企業(yè)加強自查,做到“四查”,一是對照目錄,查清所經營的含興奮劑藥品的品種和數(shù)量,并打印造冊;二是查上家供貨企業(yè)資質,并將檔案收集整理完好;三是查下家企業(yè)資質;四是查是否將除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素批發(fā)給零售藥店。零售藥店要對照省局印發(fā)的《興奮劑品種目錄》,進一步查清所經營的含興奮劑藥品的品種和數(shù)量,并認真打印造冊。大型藥店要求每個柜臺的營業(yè)員要明確各自管轄柜臺內銷售的含興奮劑藥品的品種和數(shù)量,并打印造冊,放在柜臺內不斷進行學習,做到人人心中有數(shù)。
三、加大打擊力度,發(fā)現(xiàn)一起查處一起。胰島素要從有資質的批發(fā)企業(yè)購進,并收集該企業(yè)資質材料整理歸檔。胰島素要按規(guī)定冷藏保存,并記錄溫濕度情況。零售藥店4月30日起不能經營甲睪酮、丙酸睪酮等蛋白同化制劑和除胰島素以外的肽類激素。胰島素和興奮劑單方制劑零售一定要按憑處方銷售,否則一經查實一律吊銷《藥品經營許可證》。從現(xiàn)在起至9月30日是興奮劑專項治理工作關鍵性階段,我局將加大清查力度和打擊力度,發(fā)現(xiàn)一起堅決查處一起。
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