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隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷完善，我市已基本建成市、鄉(xiāng)、村三級(jí)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)，用于臨床疾病診斷和治療的醫(yī)用計(jì)量檢測(cè)設(shè)備大量增加，其量值是否準(zhǔn)確可靠，直接關(guān)系到診療質(zhì)量、人民健康和生命安全，直接影響到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。為進(jìn)一步深化醫(yī)療計(jì)量管理，提升我市醫(yī)療計(jì)量管理水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用強(qiáng)制檢定計(jì)量器具監(jiān)督管理的通知》（質(zhì)技監(jiān)督局量發(fā)〔*〕111號(hào)）和國(guó)家衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用計(jì)量器具管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20*〕39號(hào)）等法律法規(guī)和相關(guān)文件的要求，結(jié)合我市實(shí)際，決定在全市醫(yī)療衛(wèi)生單位開展醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量監(jiān)督管理工作。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以認(rèn)真履行質(zhì)監(jiān)部門、衛(wèi)生部門、人口和計(jì)生部門的管理職能為抓手，突出重點(diǎn)，優(yōu)化服務(wù)，加強(qiáng)監(jiān)管，進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)療計(jì)量管理基礎(chǔ)，切實(shí)提高對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量控制能力，加強(qiáng)醫(yī)療檢測(cè)數(shù)據(jù)管理，為確保醫(yī)療質(zhì)量提供準(zhǔn)確可靠的計(jì)量保證。

二、主要目標(biāo)

（一）建立和完善醫(yī)療計(jì)量器具強(qiáng)檢檔案，對(duì)計(jì)量器具檔案實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，制定周期檢定計(jì)劃并有效實(shí)施，確保醫(yī)療單位在用計(jì)量器具處于良好的受控狀態(tài)，在用計(jì)量器具受檢率達(dá)到95%以上，準(zhǔn)確率達(dá)100%。

（二）積極引導(dǎo)醫(yī)療單位建立自律機(jī)制，完善計(jì)量管理制度，市級(jí)醫(yī)療單位要按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10*2《測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》建立科學(xué)的計(jì)量檢測(cè)管理體系，20*年底前通過(guò)計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)。其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)分期分批通過(guò)《中小企業(yè)計(jì)量檢測(cè)保證規(guī)范》考核。

（三）監(jiān)管范圍要橫向到邊，縱向到底，覆蓋市級(jí)醫(yī)療單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院和計(jì)生站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室。

（四）醫(yī)療單位計(jì)量監(jiān)管要充分體現(xiàn)民生計(jì)量的惠民特點(diǎn)，切實(shí)減輕醫(yī)療單位的負(fù)擔(dān)。對(duì)在這次監(jiān)管中主動(dòng)申報(bào)并實(shí)施強(qiáng)制檢定的醫(yī)療計(jì)量器具，屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（含崧廈醫(yī)院）和計(jì)生站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室的檢定費(fèi)用由市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)解決；市級(jí)醫(yī)療單位的檢定費(fèi)用由市質(zhì)監(jiān)局核收。

（五）探索鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、社區(qū)醫(yī)療計(jì)量監(jiān)管新模式，建立醫(yī)療計(jì)量長(zhǎng)效監(jiān)管新機(jī)制。

三、措施步驟

集中力量，用半年時(shí)間，分四個(gè)階段展開工作。

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（6月上旬—6月中旬）

在調(diào)研和協(xié)商基礎(chǔ)上，制定《*市醫(yī)療計(jì)量監(jiān)管實(shí)施方案》，召開全市醫(yī)療計(jì)量工作會(huì)議，部署工作，明確要求。

（二）普查摸底階段（6月中旬—6月底）

各醫(yī)療單位對(duì)本單位在用的、封存的、報(bào)廢的醫(yī)療計(jì)量器具要認(rèn)真進(jìn)行一次全面普查，對(duì)所有的計(jì)量器具登記造冊(cè)，內(nèi)容包括計(jì)量器具的名稱、規(guī)格/型號(hào)、準(zhǔn)確度等級(jí)、制造單位、送檢單位、檢定日期、購(gòu)買時(shí)間和使用部門等，實(shí)行檔案動(dòng)態(tài)管理。

（三）全面實(shí)施階段（7月—8月）

在普查摸底基礎(chǔ)上，重點(diǎn)圍繞兩方面開展工作：

1、組織開展醫(yī)療計(jì)量器具強(qiáng)制檢定工作。市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局、市人口和計(jì)生局將加大對(duì)強(qiáng)檢工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，做到不留死角。具體安排為：

（1）強(qiáng)檢范圍覆蓋市級(jí)醫(yī)療單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院和計(jì)生指導(dǎo)站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室。

（2）強(qiáng)制檢定工作由*市計(jì)量測(cè)試所牽頭實(shí)施。市計(jì)量測(cè)試所要根據(jù)計(jì)量器具類別、準(zhǔn)確度等級(jí)，提出法定檢定機(jī)構(gòu)，報(bào)市質(zhì)監(jiān)局核定。本市不能開展檢定的計(jì)量器具，市質(zhì)監(jiān)局要協(xié)助各醫(yī)療單位向上級(jí)計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢定。

（3）信息匯總。檢定工作結(jié)束后，市計(jì)量測(cè)試所要及時(shí)將檢定結(jié)果報(bào)市質(zhì)監(jiān)局綜合業(yè)務(wù)科，同時(shí)建立全市醫(yī)療單位計(jì)量器具動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)信息共享。

2、同步實(shí)施計(jì)量法制檢查。計(jì)量法制檢查由市質(zhì)監(jiān)局、衛(wèi)生局、人口和計(jì)生局共同組織實(shí)施。檢查主要內(nèi)容為：

（1）各醫(yī)療單位是否按照計(jì)量法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》的規(guī)定，將使用的醫(yī)療強(qiáng)檢計(jì)量器具登記造冊(cè)是否向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定等情況；

（2）在用醫(yī)療計(jì)量器具是否為國(guó)家明令淘汰的計(jì)量器具、是否具有有效期內(nèi)的檢定證書等；

（3）零售藥品、定量包裝藥品等計(jì)量情況是否符合國(guó)家有關(guān)要求。

（四）整改落實(shí)階段（9月上中旬）

各醫(yī)療單位對(duì)在計(jì)量法制檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和強(qiáng)制檢定中檢測(cè)出的不合格計(jì)量器具，要制定整改計(jì)劃，限期整改，并將整改結(jié)果及時(shí)反饋給市質(zhì)監(jiān)局和行業(yè)主管部門。市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局和市人口和計(jì)生局將對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位進(jìn)行復(fù)查。

四、有關(guān)要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)。各單位要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療計(jì)量管理工作的重要性和必要性，自覺強(qiáng)化計(jì)量法制意識(shí)。市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局和市人口和計(jì)生局聯(lián)合成立*市制度計(jì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)醫(yī)療計(jì)量監(jiān)督管理工作，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；各醫(yī)療衛(wèi)生單位要明確分管領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理部門和聯(lián)系人員，把計(jì)量監(jiān)管工作列入重要工作議程，認(rèn)真落實(shí)各階段工作任務(wù)；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道要密切配合，確保工作層層推進(jìn)、步步落實(shí)。

（二）嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范管理。醫(yī)療計(jì)量管理工作既是一項(xiàng)民生工作，更是一項(xiàng)法制工作。各單位必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求和實(shí)施步驟，上下聯(lián)動(dòng)，通力合作，狠抓落實(shí)，確保質(zhì)量。同時(shí)，各醫(yī)療衛(wèi)生單位要以該項(xiàng)工作開展為契機(jī)，加強(qiáng)醫(yī)療計(jì)量器具管理，積極開展計(jì)量檢測(cè)體系建設(shè)，建立健全醫(yī)療計(jì)量器具的長(zhǎng)效管理制度，從根本上確保醫(yī)療計(jì)量器具的準(zhǔn)確可靠。

（三）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。充分利用電視、報(bào)紙等各種媒體，加大宣傳力度，使各醫(yī)療單位充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量工作對(duì)提高醫(yī)療診斷水平的重要性，積極發(fā)揮主體作用，逐步形成對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量管理工作自我要求、自主規(guī)范的氛圍和格局，確保全市醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量監(jiān)管工作的順利實(shí)施。