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加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)(以下簡稱“兩網(wǎng)”)建設(shè),是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之策，是解決“三農(nóng)”問題的重要內(nèi)容和全面建設(shè)小康社會(huì)的要求。為了進(jìn)一步加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品市場專項(xiàng)整治工作，落實(shí)食品藥品放心工程，保障廣大農(nóng)村群眾用藥需求和安全，結(jié)合實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

以十六屆五中全會(huì)精神和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)全國實(shí)施食品藥品放心工程電視電話會(huì)議和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督促進(jìn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點(diǎn)工作的通知》（國食藥監(jiān)市〔2003〕120號(hào)）文件精神，全面開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)，強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)督管理，消除監(jiān)管盲點(diǎn)，建立健全農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道、供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)和監(jiān)管長效機(jī)制，切實(shí)保障農(nóng)村群眾的用藥需求和用藥安全。

二、工作目標(biāo)

加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，在今年內(nèi)建立健全覆蓋縣、鄉(xiāng)、村的三級(jí)藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，覆蓋率達(dá)90%；農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)90%，藥品從合法渠道購進(jìn)達(dá)100%。三年內(nèi)農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)95%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%，做到“六個(gè)統(tǒng)一”(臺(tái)帳、制度、人員、價(jià)格、進(jìn)貨渠道、責(zé)權(quán)統(tǒng)一),“五個(gè)堅(jiān)決杜絕”(杜絕做假帳、銷售假劣過期變質(zhì)藥品、非法行醫(yī)、無資質(zhì)上崗、亂漲價(jià)),“四個(gè)滿意”(即農(nóng)村群眾滿意、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)滿意、食品藥品監(jiān)督管理部門滿意、政府滿意)。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)組。其組成人員如下：

組長：

副組長:

成員:

領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)辦公室在縣食品藥品監(jiān)督管理局，由王應(yīng)彪同志兼任辦公室主任，負(fù)責(zé)處理日常工作。

四、方法步驟

(一)農(nóng)村藥品市場監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1.建立農(nóng)村藥品市場監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在縣城聘請(qǐng)7名藥品監(jiān)察員，聘任10名藥品協(xié)管員；在每一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘任2名藥品協(xié)管員；在每一個(gè)村聘任1名村級(jí)藥品信息員?？h藥品監(jiān)察員在縣人大、縣政協(xié)、縣紀(jì)委、縣監(jiān)察局及相關(guān)單位的在職人員或離退休干部中聘請(qǐng)，要求*年6月30日前完成;縣城藥品協(xié)管員由縣食品藥品監(jiān)督管理局在縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營規(guī)模較大的藥品經(jīng)營企業(yè)中考察聘任，要求*年6月30日前完成;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員在鄉(xiāng)鎮(zhèn)合管站、衛(wèi)生院、計(jì)生管理服務(wù)站、藥品配送點(diǎn)(站)等單位中考察聘任，要求*年9月30日前完成;村級(jí)藥品信息員由縣食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)新型農(nóng)合作醫(yī)療管理站從村級(jí)計(jì)生宣傳員或村衛(wèi)生室中選聘，要求*年12月31日前完成。

2.制定藥品協(xié)管員、藥品信息員管理制度。

3.制定藥品監(jiān)察員、藥品協(xié)管員、藥品信息員工作職責(zé)。

(二)農(nóng)村藥品市場供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1.建立農(nóng)村藥品市場供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。積極支持省、市上規(guī)模、有實(shí)力的藥品批發(fā)企業(yè)為鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室、藥品零售企業(yè)直接配送藥品；積極支持在縣城設(shè)置的藥品配送中心在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)置1-2個(gè)藥品配送點(diǎn)，在行政村或自然村設(shè)置藥品供應(yīng)點(diǎn)；與“千鄉(xiāng)萬村”工程相結(jié)合，在自然村百貨店設(shè)置非處方藥品專柜；積極配合新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作開展，推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理建設(shè)，開展村級(jí)衛(wèi)生室藥品統(tǒng)一代購工作。

（1）縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)批發(fā)業(yè)務(wù)進(jìn)入轄區(qū)的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審核，審核藥品批發(fā)企業(yè)證件、資料的合法性、有效性和藥品質(zhì)量、服務(wù)信譽(yù)、服務(wù)質(zhì)量，并進(jìn)行注冊(cè)備案，實(shí)行一年一備案。

（2）縣藥品配送中心由縣食品藥品監(jiān)督管理局按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》做好認(rèn)證（以下簡稱GSP認(rèn)證）驗(yàn)收。

（3）注冊(cè)備案的藥品批發(fā)企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級(jí)設(shè)立的藥品配送點(diǎn)，由縣食品藥品監(jiān)督管理局審批、GSP認(rèn)證、驗(yàn)收，同時(shí)報(bào)昭通市食品藥品監(jiān)督管理局備案。

（4）鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥房規(guī)范化管理建設(shè)，由縣食品藥品督管理局按縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行驗(yàn)收。村衛(wèi)生室納入村級(jí)藥品供應(yīng)點(diǎn)管理。

（5）在注冊(cè)備案的藥品批發(fā)企業(yè)中由市場調(diào)節(jié)1-2家藥品批發(fā)企業(yè)為鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)直接配送藥品。

（6）經(jīng)驗(yàn)收的縣藥品配送中心為縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)配送藥品；經(jīng)驗(yàn)收的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品配送點(diǎn)為鄉(xiāng)、村兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)配送藥品。

（7）村衛(wèi)生室經(jīng)驗(yàn)收為村級(jí)藥品供應(yīng)點(diǎn)后可經(jīng)營新型農(nóng)村合作醫(yī)療村級(jí)用藥目錄（以下簡稱“用藥目錄”）以外的非處方藥品。

（8）開展藥房規(guī)范化管理建設(shè)經(jīng)驗(yàn)收合格的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為村衛(wèi)生室統(tǒng)一代購藥品。

（9）鼓勵(lì)外來藥品零售連鎖企業(yè)到我縣拓展業(yè)務(wù)，到鄉(xiāng)鎮(zhèn)開辦零售連鎖門店，特別是到邊遠(yuǎn)貧困山區(qū)開辦零售連鎖門店，藥品由零售連鎖企業(yè)進(jìn)行連鎖配送。

（10）鼓勵(lì)自然村百貨店設(shè)置非處方藥品專柜。

2．時(shí)間要求

（1）縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)批發(fā)業(yè)務(wù)進(jìn)入轄區(qū)的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審核、注冊(cè)、備案，每年3月前完成。

（2）縣藥品配送中心的認(rèn)證、驗(yàn)收在*年3月31日前完成。

（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品配送點(diǎn)的設(shè)置、審核、審批、驗(yàn)收在*年9月30日前完成。

（4）村級(jí)藥品供應(yīng)點(diǎn)、自然村百貨店藥品專柜、村衛(wèi)生室用藥目錄外經(jīng)營非處方藥品的設(shè)置、審核、審批、驗(yàn)收在*年12月31日前完成80%。

（5）鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理在*年12月31日內(nèi)分期完成驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收合格的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可為村衛(wèi)生室統(tǒng)一代購用藥目錄內(nèi)藥品。

（6）2008年12月31日農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)95%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。

（三）加強(qiáng)監(jiān)管

1．按《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《昭通市農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)暫行規(guī)定》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》等法規(guī)進(jìn)行監(jiān)督管理。

2．縣藥品配送中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品配送點(diǎn)、村級(jí)藥品供應(yīng)點(diǎn)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品代購點(diǎn)必須做到“六個(gè)統(tǒng)一”（臺(tái)帳、制度、人員、價(jià)格、進(jìn)貨渠道、責(zé)權(quán)統(tǒng)一），“五個(gè)堅(jiān)決杜絕”（杜絕做假帳、銷售假劣過期變質(zhì)藥品、非法行醫(yī)、無資質(zhì)上崗、亂漲價(jià)）。

3．藥品配送中心、藥品配送點(diǎn)、藥品代購點(diǎn)應(yīng)嚴(yán)格按監(jiān)督部門核定的范圍、品種進(jìn)行配送和代購。

4．村級(jí)藥品供應(yīng)點(diǎn)、自然村百貨店的藥品專柜必須按監(jiān)督部門核定的范圍、品種經(jīng)營。

五、明確職責(zé)

加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)是保障農(nóng)民群眾用藥方便及時(shí)、安全有效的重要措施，對(duì)促進(jìn)農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、維護(hù)農(nóng)村社會(huì)穩(wěn)定和提高農(nóng)業(yè)人口健康素質(zhì)具有十分重要的意義。各部門要各司其職，各負(fù)其責(zé)，密切配合，積極做好我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府：負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)”建設(shè)的宣傳和發(fā)動(dòng)，支持食品藥品監(jiān)督管理部門聘用藥品協(xié)管員、信息員，協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展村級(jí)藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。

食品藥品監(jiān)督管理部門：具體負(fù)責(zé)“兩網(wǎng)”建設(shè)的實(shí)施工作，要嚴(yán)格按《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)要求，加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場的監(jiān)督管理，加大打擊力度，確保農(nóng)村藥品購銷渠道合法，保障農(nóng)村群眾用藥價(jià)廉質(zhì)優(yōu)，使農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)能夠“建得起、立得住、有效益、能發(fā)展”。按《行政許可法》等相關(guān)法律法規(guī)要求，向社會(huì)公布工作職責(zé)、工作程序、舉報(bào)電話，設(shè)立舉報(bào)箱，建立舉報(bào)制度，擴(kuò)大信息渠道，及時(shí)收集假劣藥品信息。

衛(wèi)生部門：加強(qiáng)與食品藥品監(jiān)督管理部門的配合與聯(lián)系，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展規(guī)范化藥房建設(shè)工作，要將新型農(nóng)村合作醫(yī)療同農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)相結(jié)合、相促進(jìn)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全有效。

公安部門：協(xié)同食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)重大違法藥品、醫(yī)療器械案件的查處，制止和懲處抗法行為。

監(jiān)察部門：負(fù)責(zé)對(duì)各部門在農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)中的行政行為進(jìn)行監(jiān)督。

發(fā)改部門：嚴(yán)格按《價(jià)格法》規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品價(jià)格的監(jiān)督，禁止違反規(guī)定加價(jià)銷售，損害農(nóng)民利益。

縣合管辦：加強(qiáng)縣、鄉(xiāng)、村新型農(nóng)村合作醫(yī)療的業(yè)務(wù)管理，積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門工作，牽頭對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的年度審核工作。

縣醫(yī)保中心：加強(qiáng)縣、鄉(xiāng)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)的業(yè)務(wù)管理，積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門工作，牽頭對(duì)鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的年度審核工作。

工商部門：加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督審查，堅(jiān)決取締違法藥品、醫(yī)療器械廣告宣傳。同時(shí)，要加強(qiáng)與食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門配合，依法查處無證經(jīng)營行為。