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為進一步加強對農(nóng)村藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督，確保群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟和方便，有力推進我鎮(zhèn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)達標(biāo)創(chuàng)建工作，根據(jù)《永嘉縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)永嘉縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)達標(biāo)創(chuàng)建工作實施方案的通知》（永政辦發(fā)〔2009〕97號）文件精神，結(jié)合我鎮(zhèn)實際，特制定本實施方案。

一、目標(biāo)任務(wù)

（一）建立健全覆蓋鎮(zhèn)、村二級的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)

在全鎮(zhèn)范圍內(nèi)形成行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督與社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管體系，建立和完善藥品監(jiān)督管理專職隊伍與兼職隊伍相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)督管理機制。把藥品監(jiān)管網(wǎng)與食品監(jiān)管網(wǎng)結(jié)合起來，實行“兩網(wǎng)合一，一員多用”。完善藥品質(zhì)量監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的聘用制度，加強培訓(xùn)，制定考核和獎懲制度，明確職責(zé)權(quán)利。形成鎮(zhèn)、村二級聯(lián)動的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，消除農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū)。

（二）建立健全農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)

做好配送源頭管理。引入競爭機制,嚴(yán)格選定農(nóng)村藥品配送企業(yè)，從而保證質(zhì)量、降低藥品配送價格，使農(nóng)民得到最大實惠。

引導(dǎo)和鼓勵多種主體在農(nóng)村開辦藥品零售企業(yè)和村級藥品零售點。進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道，采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質(zhì)量保證承諾書；加強對外來醫(yī)藥代表的管理，建立實名登記備案制度。建立健全保證藥品質(zhì)量的采購管理制度，從源頭上堵住假藥、劣藥進入市場，形成“合法的、清晰的、穩(wěn)定的”全覆蓋的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

（三）深化“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動

對醫(yī)療機構(gòu)實施分類指導(dǎo)，按照“采購渠道清晰、倉儲條件合適、記錄臺帳健全、人員培訓(xùn)到位”的要求，進一步深化“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作，消除農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)用藥安全隱患，使醫(yī)療機構(gòu)藥房管理規(guī)范，藥品使用質(zhì)量管理制度健全，倉庫設(shè)施符合藥品儲存條件，藥品擺放陳列符合藥品分類管理要求，藥品的購進、儲存規(guī)范，記錄完整。對個別還未達到要求的，督促其達標(biāo)，不斷提高規(guī)范化水平。

（四）加強日常監(jiān)管，鞏固規(guī)范成果

認(rèn)真開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查工作，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，使其能夠按照GSP的規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動。推行藥品放心工程，鞏固創(chuàng)建成果，保證群眾用藥安全。

（五）實行藥品安全信用分類管理

繼續(xù)推進藥品安全信用體系建設(shè)，建立電子檔案，準(zhǔn)確記錄在監(jiān)督檢查中涉藥單位是否依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品情況，確定相應(yīng)類別，對重點單位要增加監(jiān)管頻次。

（六）做好制度建設(shè)與人員培訓(xùn)工作

定期開展對藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的專業(yè)培訓(xùn)，對監(jiān)督員、協(xié)管員的培訓(xùn)每年不少于2次，對信息員的培訓(xùn)每年不少于1次。重點加強藥品監(jiān)管政策法規(guī)、安全用藥常識和藥品不良反應(yīng)知識的培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員監(jiān)管水平。建立農(nóng)村藥品案件報告制度，并制定相應(yīng)的工作程序；加強與基層藥品協(xié)管員、信息員的定期聯(lián)系制度，加強督促與指導(dǎo)，不斷提高藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的運行質(zhì)量。

二、職責(zé)分工

1、鎮(zhèn)政府：對本轄區(qū)內(nèi)的藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”創(chuàng)建工作負(fù)總責(zé)，指定協(xié)管員負(fù)責(zé)宣傳、協(xié)管工作（協(xié)管員人選與藥監(jiān)部門共同商定）。組織行政村信息員負(fù)責(zé)宣傳、信息報送工作（信息員由鎮(zhèn)聘任）。指導(dǎo)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展督導(dǎo)、驗收、考核等工作。

2、中心衛(wèi)生院：負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作，開展宣傳、創(chuàng)建、督導(dǎo)工作，匯總本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作資料，協(xié)助縣食品藥品監(jiān)督管理局開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)的創(chuàng)建工作。

三、實施步驟

達標(biāo)創(chuàng)建工作分五個階段進行：

（一）宣傳動員階段（6月1日—6月30日）。成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實施方案，明確藥品安全分管領(lǐng)導(dǎo)，聘任協(xié)管員、信息員，以文件形式報縣“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)達標(biāo)創(chuàng)建工作辦公室。

（二）實施階段（7月1日—8月31日）。嚴(yán)格按照“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)達標(biāo)創(chuàng)建工作的標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真落實各項工作要求。各醫(yī)療機構(gòu)要按照“規(guī)范化藥房”的標(biāo)準(zhǔn)，進一步做好規(guī)范化藥房建設(shè)工作，認(rèn)真做好自查整改和創(chuàng)建資料的分類歸檔，確保創(chuàng)建工作保質(zhì)保量按時完成。

（三）驗收評定階段(9月1日—10月31日)。中心衛(wèi)生院負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建單位的資料匯總，迎接市、縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”達標(biāo)工作考核組的考核。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)是保障我鎮(zhèn)廣大群眾用藥安全的大事，同時也是促進我鎮(zhèn)經(jīng)濟社會健康發(fā)展構(gòu)建和諧社會的有效措施。各相關(guān)人員要高度重視“兩網(wǎng)一規(guī)范”創(chuàng)建達標(biāo)工作，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔(dān)負(fù)起保障藥品安全責(zé)任。

（二）明確分工，密切配合。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作政策性強，時間緊迫，涉及面廣，各村、衛(wèi)生院等要密切配合，加強協(xié)作，根據(jù)職責(zé)分工開展工作。

（三）廣泛宣傳，營造氛圍。充分利用各種宣傳媒體和手段，宣傳農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作的目的、意義、內(nèi)容和先進典型；圍繞科學(xué)用藥、安全用藥等主題，經(jīng)常性地對群眾開展宣傳教育活動，增強全民用藥安全意識，努力形成人人關(guān)心、支持農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的社會氛圍。

（四）強化責(zé)任，依法管理。各村、衛(wèi)生院要對本轄區(qū)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)達標(biāo)創(chuàng)建工作負(fù)責(zé)，認(rèn)真履行職責(zé)，密切配合，加強協(xié)作，不斷提高人民群眾用藥安全水平。嚴(yán)格實施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制，切實擔(dān)負(fù)起達標(biāo)創(chuàng)建工作的責(zé)任，對因領(lǐng)導(dǎo)不力，疏于監(jiān)管，影響達標(biāo)工作的，要依法依紀(jì)追究相關(guān)責(zé)任人的行政責(zé)任。