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為進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)督，確保群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便，有力推進(jìn)我縣創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案》（國辦發(fā)〔20*〕51號(hào)）、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)〔20*〕18號(hào)）、浙江省人民政府《浙江省人民政府關(guān)于加快推進(jìn)基本公共服務(wù)均等化進(jìn)一步改善民生的若干意見》（浙政發(fā)〔2009〕16號(hào)）、浙江省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作的意見》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕27號(hào)）等文件精神，現(xiàn)結(jié)合我縣實(shí)際，特制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念，以建立健全有效的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”為目標(biāo)，充分發(fā)揮政府主導(dǎo)作用，整合各有關(guān)部門的監(jiān)管職能，創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的思路、方法和機(jī)制，不斷推進(jìn)“藥品放心工程”的全面實(shí)施，服務(wù)于社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)，服務(wù)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療，促進(jìn)藥品流通體制的改革和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)，建立運(yùn)行有效的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和群眾滿意的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),保證群眾用藥安全有效。

二、目標(biāo)任務(wù)

（一）建立健全覆蓋縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級(jí)的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

在全縣農(nóng)村形成行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管體系，建立和完善藥品監(jiān)督管理專職隊(duì)伍與兼職隊(duì)伍相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)督管理機(jī)制。在縣人大代表、政協(xié)委員和社會(huì)各界人士中聘請兼職藥品監(jiān)督員；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生人員中聘請藥品協(xié)管員；在村計(jì)生人員中聘請藥品信息員。完善藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的聘用制度，加強(qiáng)培訓(xùn)，制定考核和獎(jiǎng)懲制度，明確責(zé)權(quán)利。形成縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級(jí)聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，消除農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū)。

（二）建立健全農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

做好配送源頭管理。引入競爭機(jī)制嚴(yán)格選定農(nóng)村藥品配送企業(yè)，從而保證質(zhì)量、降低藥品配送價(jià)格，使群眾得到最大實(shí)惠。農(nóng)村藥品配送任務(wù)由縣食品藥品監(jiān)管局和縣衛(wèi)生局共同選定的藥品質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、已通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)來承擔(dān)，實(shí)現(xiàn)藥品配送到村的目標(biāo)。

引導(dǎo)和鼓勵(lì)多種主體在農(nóng)村開辦藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)和村級(jí)藥品零售點(diǎn)。利用“千鎮(zhèn)連鎖超市和萬村放心店”工程的優(yōu)惠政策，在偏遠(yuǎn)山區(qū)設(shè)立乙類非處方藥柜，方便廣大農(nóng)村群眾購藥。進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道，采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質(zhì)量保證承諾書；加強(qiáng)對外來醫(yī)藥代表的管理，建立實(shí)名登記備案制度。加強(qiáng)對藥品從業(yè)人員的自律教育，加強(qiáng)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)。建立健全保證藥品質(zhì)量的采購管理制度，從源頭上堵住假藥、劣藥進(jìn)入市場，形成“合法的、清晰的、穩(wěn)定的”全覆蓋的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

（三）深化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)活動(dòng)。

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施分類指導(dǎo)，按照“采購渠道清晰、倉儲(chǔ)條件合適、記錄臺(tái)帳健全、人員培訓(xùn)到位”的要求，在2005年創(chuàng)建驗(yàn)收的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步深化藥品規(guī)范化建設(shè)工作，消除農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)用藥安全隱患，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范，藥品使用質(zhì)量管理制度健全，倉庫設(shè)施完備，符合藥品儲(chǔ)存條件，藥品陳列擺放符合要求，藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存活動(dòng)規(guī)范，記錄完整。對個(gè)別還未達(dá)到要求的，督促其達(dá)標(biāo)，不斷提高規(guī)范化水平。

（四）加強(qiáng)藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管，鞏固規(guī)范成果。

認(rèn)真開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP（復(fù)）認(rèn)證和認(rèn)證后跟蹤檢查工作，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，使其能夠按照GSP規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。推行藥品放心工程，鞏固創(chuàng)建成果，切實(shí)保證群眾用藥安全。

（五）實(shí)行藥品安全信用分類管理。

繼續(xù)推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，建立電子監(jiān)管檔案，準(zhǔn)確記錄在監(jiān)督檢查中涉藥單位是否依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品情況，確定相應(yīng)類別，對重點(diǎn)單位要增加監(jiān)管頻次。

（六）做好制度建設(shè)與人員培訓(xùn)工作。

藥品監(jiān)管部門要出臺(tái)藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的管理辦法，明確其職責(zé)。定期開展對藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的專業(yè)培訓(xùn)，每年不少于1次。重點(diǎn)加強(qiáng)對藥品監(jiān)管的政策法規(guī)、安全用藥知識(shí)和藥品不良反應(yīng)方面知識(shí)的培訓(xùn)，不斷提高藥品監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員監(jiān)管水平。建立農(nóng)村藥品案件報(bào)告制度，并制定相應(yīng)的工作程序。加強(qiáng)與基層藥品協(xié)管員、信息員的定期聯(lián)系制度，加強(qiáng)督促與指導(dǎo)，不斷提高藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行質(zhì)量。

三、職責(zé)分工

創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作由縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和經(jīng)貿(mào)、財(cái)政、監(jiān)察、衛(wèi)生、工商、計(jì)生、物價(jià)等部門參與。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的組織、發(fā)動(dòng)、實(shí)施工作，協(xié)助搞好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的宣傳教育、人員培訓(xùn)、組織協(xié)調(diào)、情況綜合和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的指導(dǎo)工作。組織藥品市場的稽查打假，規(guī)范藥品經(jīng)營、使用行為，負(fù)責(zé)組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和個(gè)體診所及社會(huì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)工作。

縣經(jīng)貿(mào)局負(fù)責(zé)配合、協(xié)助搞好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

縣財(cái)政局負(fù)責(zé)做好創(chuàng)建工作的經(jīng)費(fèi)保障工作，加大對“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的財(cái)政扶持。

縣監(jiān)察局負(fù)責(zé)督查各責(zé)任部門“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作任務(wù)落實(shí)情況，嚴(yán)肅查處“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)中違紀(jì)違規(guī)行為。

縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)配合、協(xié)助搞好農(nóng)村各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)工作。

縣工商局負(fù)責(zé)查處虛假藥品廣告，監(jiān)督藥品購銷合同的履行。

縣計(jì)生局負(fù)責(zé)配合、協(xié)助搞好農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

縣物價(jià)局負(fù)責(zé)做好農(nóng)村藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作，依法查處擅自加價(jià)銷售藥品的行為。

四、實(shí)施步驟創(chuàng)建工作分五個(gè)階段進(jìn)行：

（一）宣傳動(dòng)員階段（4月-5月）。成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定實(shí)施方案，召開創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣動(dòng)員大會(huì)，布置工作要求。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)相應(yīng)成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實(shí)施方案，明確藥品安全分管領(lǐng)導(dǎo)，聘任協(xié)管員、信息員，以文件形式報(bào)縣領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（二）組織實(shí)施階段（6月-8月）。要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)嚴(yán)格按照《浙江省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣現(xiàn)場驗(yàn)收細(xì)則》，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)工作要求。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)”的標(biāo)準(zhǔn)，在以前創(chuàng)建驗(yàn)收的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步做好藥品規(guī)范化建設(shè)工作，認(rèn)真做好自查整改，確保創(chuàng)建工作保質(zhì)保量按時(shí)完成。

（三）復(fù)查評定階段(9月-10月)?？h衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)現(xiàn)場評分標(biāo)準(zhǔn)》，統(tǒng)一組織驗(yàn)收小組進(jìn)行復(fù)查，驗(yàn)收人員以衛(wèi)生人員和藥監(jiān)人員為主，聘請醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人員參加。對復(fù)查不合格的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取限期整改措施，列為重點(diǎn)監(jiān)管對象。衛(wèi)生部門把“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢內(nèi)容。

（四）迎接市考核組考核階段(11月)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建單位的資料匯總，縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全縣創(chuàng)建單位的資料匯總工作，迎接市創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作考核組的考核。

（五）總結(jié)提高階段（12月）。對創(chuàng)建工作給予大力支持的有關(guān)部門和先進(jìn)創(chuàng)建單位進(jìn)行表彰,縣食品藥品監(jiān)督管理局對創(chuàng)建單位存在問題進(jìn)行匯總、分析和總結(jié)，以便進(jìn)一步深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。

五、工作措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)。開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作是保障我縣廣大人民群眾用藥安全的大事，同時(shí)也是促進(jìn)我縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)健康發(fā)展構(gòu)建和諧社會(huì)的有效措施?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)〔20*〕18號(hào)）規(guī)定：“地方各級(jí)人民政府要對本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。高度重視農(nóng)村藥品安全工作，建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品，支持藥品零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)。加強(qiáng)農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷渠道，提高農(nóng)民安全用藥水平”。浙江省政府也把深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作列入藥品安全專項(xiàng)整治和監(jiān)管工作的重點(diǎn)。為切實(shí)加強(qiáng)對創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo),縣政府成立了由縣政府分管副縣長任組長，各相關(guān)職能部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的*縣創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局，負(fù)責(zé)具體的創(chuàng)建工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)也要盡快成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，由分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，并盡快結(jié)合本地實(shí)際，制定出創(chuàng)建工作的實(shí)施方案，方案報(bào)縣領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門要精心組織，認(rèn)真實(shí)施，要有專人負(fù)責(zé)，有固定的辦公場所和相應(yīng)的設(shè)施，經(jīng)費(fèi)有保障，并建立健全工作檔案,要與建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村有機(jī)結(jié)合起來，要有規(guī)劃、有部署、有檢查、有考評。

（二）明確責(zé)任，搞好配合。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作政策性強(qiáng)，時(shí)間緊迫，涉及面廣，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門要按照“全縣統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局，密切配合，加強(qiáng)協(xié)作，根據(jù)職責(zé)分工開展工作。

（三）加大宣傳，營造氛圍。要充分利用各種宣傳媒體和手段，宣傳農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作的目的、意義、內(nèi)容和先進(jìn)典型；圍繞科學(xué)用藥、安全用藥等主題，經(jīng)常性地對群眾開展宣傳教育活動(dòng)，增強(qiáng)全民用藥安全意識(shí)，努力形成人人關(guān)心、支持農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的社會(huì)氛圍。

（四）注重創(chuàng)新，及時(shí)總結(jié)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門在推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作中，要本著求真務(wù)實(shí)、開拓創(chuàng)新的精神，以廣大群眾利益為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，創(chuàng)新思維，創(chuàng)新工作方法，切實(shí)做好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。要注意及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)真解決存在的問題，努力創(chuàng)建運(yùn)行質(zhì)量好、群眾滿意度高的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣。

（五）加強(qiáng)追究，強(qiáng)化責(zé)任。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門要對轄區(qū)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣創(chuàng)建工作負(fù)責(zé)，認(rèn)真履行職責(zé)，密切配合，加強(qiáng)協(xié)作，不斷提高人民群眾用藥安全水平。食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門要嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，促進(jìn)合理用藥。嚴(yán)格實(shí)施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制，切實(shí)擔(dān)負(fù)起創(chuàng)建工作的責(zé)任，對因領(lǐng)導(dǎo)不力，疏于監(jiān)管，影響創(chuàng)建工作的，要依紀(jì)依法追究相關(guān)責(zé)任人的行政責(zé)任。