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為切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作，保證群眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《*市人民政府關(guān)于改革鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)法監(jiān)管強(qiáng)化公共服務(wù)試點(diǎn)工作的決定》（*市人民政府令第198號）、《*市人民政府辦公廳關(guān)于改革鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全執(zhí)法監(jiān)管工作的意見》（渝辦發(fā)[*]27號），制定本方案。

一、指導(dǎo)思想和改革目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展和建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村的要求，完善藥品監(jiān)管體制，推進(jìn)執(zhí)法改革，創(chuàng)新工作機(jī)制，切實(shí)保障農(nóng)村群眾用藥安全。

（二）改革目標(biāo)

通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)管委托執(zhí)法改革，明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管職責(zé)，落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管人員，建立“責(zé)任主體明確、資源配置合理、監(jiān)督機(jī)制配套”、覆蓋全縣農(nóng)村的藥品安全監(jiān)管體系，切實(shí)解決農(nóng)村藥品監(jiān)管執(zhí)法缺位等突出問題，使農(nóng)村藥品市場秩序更加規(guī)范，合理用藥水平得到提高，假劣藥品得到禁絕，農(nóng)村群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品安全狀況的根本好轉(zhuǎn)。

二、改革的基本內(nèi)容

（一）藥品安全委托行政執(zhí)法?？h食品藥品安全監(jiān)督管理局根據(jù)行政執(zhí)法工作的實(shí)際需要和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的情況，依法將可以委托的行政執(zhí)法職權(quán)委托或者部分委托給鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府。雙方及時(shí)簽訂書面委托協(xié)議書，進(jìn)一步明確具體執(zhí)法要求和協(xié)助義務(wù)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府要依據(jù)委托執(zhí)法的具體事項(xiàng)及權(quán)限，對行政區(qū)域內(nèi)的藥品經(jīng)營、使用單位實(shí)施日常監(jiān)督檢查，查處違法行為，定期將監(jiān)督檢查情況及相關(guān)材料、案件卷宗報(bào)送縣食品藥品安全監(jiān)督管理局?？h食品藥品監(jiān)督管理部門到鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)法檢查，原則上要通知鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)管人員參與，對適用簡易程序的涉藥案件，可交由鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府依法查處；對適用一般程序的涉藥案件，立案后可委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)組織開展調(diào)查取證等部分工作。

（二）明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府藥品安全監(jiān)管職責(zé)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府接受縣食品藥品安全監(jiān)督管理局的藥品安全委托執(zhí)法后，切實(shí)擔(dān)負(fù)起對當(dāng)?shù)厮幤钒踩O(jiān)管的責(zé)任，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)本轄區(qū)的藥品安全監(jiān)管和整治工作。其基本職責(zé)是：

1．貫徹落實(shí)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，組織開展藥品安全知識和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育活動(dòng)。

2．制定和落實(shí)本行政區(qū)域藥品安全工作計(jì)劃、目標(biāo)任務(wù)和工作措施，加強(qiáng)對藥品經(jīng)營、使用單位的日常監(jiān)管。

3．負(fù)責(zé)考察、聘任和管理鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員和村級藥品安全信息員，組織指導(dǎo)協(xié)管員、信息員有效開展工作。

4．受理藥品安全違法行為的舉報(bào)投訴，依照相關(guān)程序進(jìn)行處置或向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

5．按照縣政府藥品安全事故應(yīng)急處理預(yù)案要求，組織實(shí)施藥品安全事故應(yīng)急處置和救援工作。

6．收集、匯總、分析和報(bào)告本轄區(qū)藥品安全信息。

7．完成縣食品藥品監(jiān)管部門交辦的行政處罰其他協(xié)辦事項(xiàng)。

（三）建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍。按照“一專多能、專兼共容”和不增加人員編制的原則，鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府在內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)中選配與工作任務(wù)相適應(yīng)的專（兼）職鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管人員2至3人，調(diào)整充實(shí)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)安監(jiān)辦，具體負(fù)責(zé)日常藥品安全監(jiān)管執(zhí)法工作。村級藥品安全信息員原則上由鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府駐村干部兼任。

三、實(shí)施步驟

（一）召開改革鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管執(zhí)法動(dòng)員大會(huì)。由縣食品藥品安全監(jiān)督管理局牽頭承辦，組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)和有關(guān)部門召開改革鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管執(zhí)法動(dòng)員大會(huì)。

（二）簽訂藥品安全行政執(zhí)法委托協(xié)議書?？h食品藥品監(jiān)管部門與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂《藥品安全行政執(zhí)法委托協(xié)議書》，原則上實(shí)行年度委托。

（三）選調(diào)、培訓(xùn)和考核藥品監(jiān)督委托執(zhí)法人員。鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府確定藥監(jiān)員后，縣法制辦將組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥監(jiān)員進(jìn)行培訓(xùn)，考試考核合格者頒發(fā)藥品監(jiān)督行政執(zhí)法證件?？h食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)委托執(zhí)法人員的藥事法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，認(rèn)真指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)法人員規(guī)范執(zhí)法，建立藥品監(jiān)督委托執(zhí)法人員檔案，配合各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府對委托執(zhí)法人員的工作績效進(jìn)行考核。

四、落實(shí)保障措施

（一）加強(qiáng)制度建設(shè)

縣食品藥品監(jiān)管部門要建立和完善信息通報(bào)、案件移送、執(zhí)法監(jiān)督、培訓(xùn)考核、責(zé)任追究等制度，加強(qiáng)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管執(zhí)法工作的監(jiān)督和指導(dǎo)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府要加強(qiáng)執(zhí)法公開、案件報(bào)告、執(zhí)法考核、錯(cuò)案追究等制度建設(shè)，依法行政、文明執(zhí)法，提高農(nóng)村藥品安全監(jiān)管執(zhí)法能力。

（二）建立目標(biāo)考核體系

縣政府將加強(qiáng)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和有關(guān)部門的考核，制定和完善考核辦法，建立健全農(nóng)村藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任制和責(zé)任追究制，并與鄉(xiāng)鎮(zhèn)和有關(guān)部門簽訂藥品安全責(zé)任書，納入全縣安全生產(chǎn)嚴(yán)格考核獎(jiǎng)懲。

（三）健全財(cái)政保障機(jī)制

縣財(cái)政對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)行政執(zhí)法所需工作經(jīng)費(fèi)，在確定鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府支出基數(shù)或向鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)施轉(zhuǎn)移支付時(shí)統(tǒng)籌考慮，并爭取市級財(cái)政給予必要的支持，保障改革鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)督執(zhí)法工作的順利實(shí)施。鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府在藥品安全行政執(zhí)法過程中收取的罰款，要嚴(yán)格執(zhí)行“罰繳分離”、“收支兩條線”的規(guī)定，按照現(xiàn)行財(cái)政體制統(tǒng)一全額上繳國庫。

五、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格工作紀(jì)律

改革鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管執(zhí)法工作，是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣、任務(wù)重的工作，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各部門要高度重視。縣食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門、縣法制辦、縣編辦、縣財(cái)政局、縣人事局、縣監(jiān)察局等有關(guān)部門要加強(qiáng)對改革鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管執(zhí)法工作的指導(dǎo)和支持，做好具體協(xié)調(diào)和組織實(shí)施；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要按照縣政府的統(tǒng)一部署，認(rèn)真搞好本轄區(qū)藥品安全執(zhí)法監(jiān)管改革工作。各級各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)，通力配合，形成合力，保證我縣藥品安全委托執(zhí)法工作順利實(shí)施。凡因領(lǐng)導(dǎo)不重視，措施不得力，導(dǎo)致轄區(qū)內(nèi)發(fā)生藥品安全事故，將嚴(yán)肅追究各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、部門領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員的責(zé)任。