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關(guān)于“樹立科學(xué)監(jiān)管理念解決怎樣監(jiān)管的問題

切實(shí)保障人民群眾用藥安全”的調(diào)研報(bào)告

*食品藥品監(jiān)督管理局王英賈學(xué)輝郎為中

2009年3月份以來，我局按照縣委和市食品藥品監(jiān)督管理局深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組的安排部署，在全局黨員干部和職工中開展了深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，隨著科學(xué)發(fā)展觀學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)的深入，使我們深刻地懂得了科學(xué)發(fā)展觀“堅(jiān)持以人為本，樹立和落實(shí)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)的發(fā)展觀，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)和人的全面發(fā)展”；強(qiáng)調(diào)“按照統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、統(tǒng)籌區(qū)域發(fā)展、統(tǒng)籌經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、統(tǒng)籌人與自然和諧發(fā)展、統(tǒng)籌國內(nèi)發(fā)展和對(duì)外開放的要求”，“科學(xué)發(fā)展觀第一要義是發(fā)展，核心是以人為本，基本要求是全面協(xié)調(diào)可持續(xù)，根本方法是統(tǒng)籌兼?！钡目茖W(xué)內(nèi)涵以及“我們提出樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，就是要以實(shí)現(xiàn)人的全面發(fā)展為目標(biāo)，讓發(fā)展的成果惠及全體人民；就是要以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展社會(huì)全面進(jìn)步；就是要統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、統(tǒng)籌區(qū)域發(fā)展、統(tǒng)籌經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、統(tǒng)籌人與自然和諧發(fā)展、統(tǒng)籌國內(nèi)發(fā)展和對(duì)外開放，推進(jìn)生產(chǎn)力和生產(chǎn)關(guān)系、經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和上層建筑相協(xié)調(diào)；就是要促進(jìn)人與自然的和諧，走生產(chǎn)發(fā)展、生活富裕、生態(tài)良好的文明發(fā)展道路?！钡膫ゴ笠饬x。

按照縣委和市局深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀的工作安排，我們組織人員深入監(jiān)管相對(duì)人、社區(qū)、企業(yè)、學(xué)校中走訪了解我縣藥品監(jiān)督管理工作，開展了題為“樹立科學(xué)監(jiān)管理念，解決怎樣監(jiān)管的問題，切實(shí)保障人民群眾用藥安全”的調(diào)研活動(dòng)。

隨著調(diào)研活動(dòng)的深入和我局多年來食品藥品監(jiān)管工作的實(shí)際，發(fā)現(xiàn)和掌握了一部分在食品藥品監(jiān)管工作中存在的問題，歸納起來主要有以下幾個(gè)方面：

一是個(gè)別涉藥單位為了追求商業(yè)利益的最大化，不是十分嚴(yán)格的審核合格供貨方有效資質(zhì)和供貨企業(yè)法人受權(quán)委托相關(guān)證明文件，從非法渠道購進(jìn)藥品的違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生，給廣大人民群眾的的安全用藥造成嚴(yán)重的危害，同時(shí)也嚴(yán)重?cái)_亂藥品市場(chǎng)秩序。

二是隨著城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)和農(nóng)村合作醫(yī)療在我縣的深入推進(jìn)以及老百姓對(duì)醫(yī)藥需求的提高，部分小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)的市場(chǎng)緊縮，經(jīng)濟(jì)效益下滑，這部分涉藥單位或企業(yè)對(duì)市場(chǎng)信心不足，對(duì)藥品的購進(jìn)、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、使用各環(huán)節(jié)管理混亂，營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)臟亂差，軟件管理資料不齊全或不健全，經(jīng)營、使用超過有有效期藥品的違法行為時(shí)有發(fā)生，使得零售企業(yè)GSP管理滑坡，小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)難以達(dá)標(biāo)。

三是農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)尚未建立，農(nóng)村特別是邊遠(yuǎn)農(nóng)村藥品監(jiān)管缺失，40多萬人口的用藥安全要靠7名藥品行政執(zhí)法人員來監(jiān)監(jiān)督，準(zhǔn)確地說是市場(chǎng)龐大，監(jiān)管資源相對(duì)不足。

科學(xué)發(fā)展觀中的“以人為本，統(tǒng)籌兼顧，全面可持續(xù)發(fā)展”的科學(xué)內(nèi)涵在任何領(lǐng)域，任何時(shí)間都是適用的，在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域?qū)W習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，必須圍繞“確保公眾飲食用藥安全”這個(gè)中心任務(wù)，進(jìn)一步解放思想、改革創(chuàng)新，解決好“怎樣監(jiān)管”的問題，著力構(gòu)建保障科學(xué)發(fā)展、推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管的新制度、新機(jī)制。圍繞發(fā)展這個(gè)大局，堅(jiān)持“好”字優(yōu)先，牢牢把握“確保安全”這一工作底線，努力實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量好、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)好、市場(chǎng)秩序好、經(jīng)濟(jì)發(fā)展好。樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念，是怎么貫徹、怎么實(shí)踐的問題。要解決思想認(rèn)識(shí)問題，“為誰監(jiān)管”是科學(xué)監(jiān)管理念中最核心的內(nèi)容，不僅在思想上認(rèn)識(shí)要到位，在行動(dòng)上要體現(xiàn)出來。同時(shí)，還要解決“怎樣監(jiān)管”的問題，以及如何全面辯證地處理監(jiān)管與發(fā)展、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系。對(duì)這些問題，每一名藥品監(jiān)管人員都要長期思考，長期實(shí)踐，要從思想上、行動(dòng)上、理論上、實(shí)踐上、知和行上不斷取得質(zhì)的飛躍。

在“怎樣監(jiān)管”的問題上，我們的工作要以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬藥品監(jiān)管工作全局，把有限的監(jiān)管資源用足用盡在無限的藥品監(jiān)管實(shí)踐工作中，作為市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的派出機(jī)構(gòu)，根據(jù)法律法規(guī)賦予縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的工作職責(zé)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行好《藥品管理法》等一系列法律法規(guī)及其相關(guān)政策，嚴(yán)格藥械市場(chǎng)監(jiān)管，營造良好的醫(yī)藥發(fā)展新環(huán)境，在今后的工作中重點(diǎn)抓好以下五個(gè)方面的工作：一是把“抓源頭”與“堵末端”相結(jié)合，進(jìn)一步加強(qiáng)藥械市場(chǎng)監(jiān)管工作?！白ピ搭^”即嚴(yán)格監(jiān)督檢查轄區(qū)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營情況，嚴(yán)把銷售關(guān)，掌握其藥品流通去向，決不允許生產(chǎn)或經(jīng)營的不合格藥品上市流通。對(duì)藥品零售企業(yè)和使用單位緊抓購進(jìn)環(huán)節(jié)和監(jiān)督管理，督促其嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，認(rèn)真執(zhí)行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度和在庫養(yǎng)護(hù)制度，嚴(yán)格按照GSP和《藥品質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》經(jīng)營和使用藥品；二是抓好三個(gè)重點(diǎn)方面的監(jiān)管工作，即抓好對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)(藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，藥品批發(fā)環(huán)節(jié)，特殊藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié))、重點(diǎn)區(qū)域(城鄉(xiāng)結(jié)合部、邊避鄉(xiāng)鎮(zhèn))、重點(diǎn)品種(生物制品、注射劑藥品、含特殊成份藥品、植入性醫(yī)療器械)的巡查和監(jiān)管，確保無重大藥品安全事件的發(fā)生；三是抓管理，上水平，促發(fā)展。加大GSP認(rèn)證后跟蹤檢查和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)力度，切實(shí)提高藥品經(jīng)營使用中的質(zhì)量管理，規(guī)范經(jīng)營和使用藥品；四是加大對(duì)大要案有查處力度，震攝和打擊違法行為，對(duì)大部分監(jiān)管相對(duì)人起到警示教育的作用，違法違規(guī)行為不斷減少；五是加強(qiáng)藥械監(jiān)管法律法規(guī)的宣傳教育，引導(dǎo)從業(yè)人員自覺守法從業(yè)，處理好公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系問題，教育企業(yè)樹立品牌意識(shí)，促進(jìn)醫(yī)療經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。在工作中始終把科學(xué)發(fā)展觀貫穿于整個(gè)藥品監(jiān)管工作實(shí)踐中，真正達(dá)到“黨員干部受教育，科學(xué)發(fā)展觀上水平，人民群眾得實(shí)惠”的學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)目的，推支醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展。

通過此次對(duì)科學(xué)發(fā)展觀的調(diào)研，使我們更加深刻的理解了科學(xué)發(fā)展觀的內(nèi)涵，明確了黨落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的及時(shí)性與必要性，學(xué)會(huì)要有意識(shí)的用科學(xué)發(fā)展的眼光來看待問題、分析問題、解決問題。在落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的同時(shí)，不斷將其與專業(yè)能力相結(jié)合，做到統(tǒng)籌兼顧，全面分析。

在調(diào)研工作中，注重堅(jiān)持走群眾路線，尊重實(shí)踐，總結(jié)基層食品藥品監(jiān)管黨員干部的工作經(jīng)驗(yàn)，凝聚基層食品藥品監(jiān)管黨員干部的工作創(chuàng)新善意識(shí)，從實(shí)踐工作中尋找解決問題的出路和辦法，不斷豐富工作思路和措施。突出實(shí)踐的特色，著重解決突出問題。找實(shí)找準(zhǔn)制約和影響食品藥品監(jiān)督管理工作的五個(gè)問題即：監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系問題，公眾利益于商業(yè)利益的關(guān)系問題，作風(fēng)建設(shè)與科學(xué)監(jiān)管不適應(yīng)的問題，行政不作為、亂作為和亂用自由裁量權(quán)的問題，行政初審上報(bào)等不規(guī)范的問題等。

縣委深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組和第七指導(dǎo)檢查組對(duì)我局的調(diào)研工作進(jìn)行了多次指導(dǎo)檢查，提出了很高的要求：一是要抓好學(xué)習(xí)。只有把科學(xué)發(fā)展觀的理論學(xué)好學(xué)深學(xué)透，才能聯(lián)系思想實(shí)際和工作實(shí)際，才能解決好問題。要針對(duì)行政不作為、亂作為和濫用自由裁量權(quán)的問題，組織力量搞好調(diào)研工作，拿出解決問題的辦法和措施，取得實(shí)實(shí)在在的效果。二是要重視抓好制度建設(shè)和機(jī)制的創(chuàng)新工作。要對(duì)現(xiàn)有的規(guī)范性文件、辦案規(guī)程等各類規(guī)章制度進(jìn)行全面清理，提出對(duì)制度廢、改、立的計(jì)劃，對(duì)制約和影響食品藥品監(jiān)管的規(guī)章制度必須進(jìn)行修定或廢止，將學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)成果提煉成切合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際的制度、規(guī)章。三是要努力提食品藥品監(jiān)管辦案質(zhì)量。要通過學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)，不斷提升依法行政水平和食品藥品監(jiān)管水平，注重做好內(nèi)部制度和辦案程序的執(zhí)行，本著對(duì)人民飲食用藥安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真做好各自的工作，將每個(gè)案件辦成鐵案，經(jīng)得起歷史的檢驗(yàn)。同時(shí)，要做到辦案精細(xì)、準(zhǔn)確、嚴(yán)密，辦案是藥械監(jiān)管工作的大事，程序和證據(jù)錯(cuò)了一切都錯(cuò)了。工作中要努力做到辦案法律條款準(zhǔn)確，案卷規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。四是要加強(qiáng)內(nèi)部制度建設(shè)。通過學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)強(qiáng)化制度建設(shè)，完善監(jiān)管體系，科學(xué)辦案，廉潔辦案。要把學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)與藥械辦案工作結(jié)合起來，切實(shí)搞好藥品監(jiān)管工作。