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當(dāng)下，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日益增多，數(shù)量驚人。部分規(guī)模小、經(jīng)營(yíng)效益差的企業(yè)為了企業(yè)生存和實(shí)現(xiàn)利益最大化，想法設(shè)法使其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品打開銷路、占領(lǐng)市場(chǎng)，在藥品銷售上搞“人海戰(zhàn)術(shù)”、“天羅地網(wǎng)”，大量聘用藥品商或銷售人員，且對(duì)銷售人員疏于管理。這些人員多頭、多級(jí)、現(xiàn)貨銷售，其行為造成藥品供應(yīng)渠道多、亂、差，部分涉藥單位非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等問題突出，給監(jiān)管工作帶來一定難度。筆者結(jié)合多年執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，就如何規(guī)范藥品供貨渠道談?wù)劥譁\的認(rèn)識(shí)與同仁商榷。

一、藥品購(gòu)銷中存在的主要問題：

（一）多家，異地私自設(shè)庫(kù)。

由于現(xiàn)行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》取消了舊的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中“第三十五條：藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進(jìn)行藥品購(gòu)銷活動(dòng)?！钡南拗?，大部分業(yè)務(wù)員就開始多家藥品銷售業(yè)務(wù)，私自設(shè)置庫(kù)房，購(gòu)進(jìn)藥品，私刻公章，偽造票據(jù)，進(jìn)行藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，儼然一個(gè)小型藥品批發(fā)企業(yè)。庫(kù)房無相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，藥品貯存條件簡(jiǎn)陋，藥品質(zhì)量難以得到保障。

（二）無資質(zhì)，資質(zhì)過期。

在檢查中發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)留存的供貨方資質(zhì)（法人授權(quán)委托書、質(zhì)量保證協(xié)議）超過有效期限，但仍和該企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系；有的業(yè)務(wù)員持空白的法人授權(quán)委托書，現(xiàn)場(chǎng)填寫；有的企業(yè)留存的供貨方資質(zhì)中《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件加蓋的企業(yè)印章大小及字體與《法人授權(quán)委托書》和《質(zhì)量保證協(xié)議書》上加蓋的印章明顯有異，經(jīng)核查，該業(yè)務(wù)員曾經(jīng)該廠家或公司業(yè)務(wù)一段時(shí)間后就與委托方脫離關(guān)系，偽造相關(guān)證件，以原先的名義從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

（三）票據(jù)不真實(shí)，內(nèi)容不規(guī)范。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取合法有效的購(gòu)進(jìn)票據(jù)，購(gòu)進(jìn)票據(jù)包括稅務(wù)發(fā)票和藥品供貨企業(yè)的銷售清單（或者發(fā)貨單、調(diào)撥單、配送單）?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十一條也明確規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證”。在檢查中發(fā)現(xiàn)有的業(yè)務(wù)員提供給購(gòu)藥企業(yè)的票據(jù)是供貨企業(yè)的入庫(kù)單或便箋，有些甚至沒有加蓋供貨企業(yè)印章；有的企業(yè)提供的票據(jù)上面只有藥品名稱、數(shù)量和價(jià)格，而沒有購(gòu)藥企業(yè)名稱、藥品批號(hào)、規(guī)格、經(jīng)手人簽字等內(nèi)容；有的業(yè)務(wù)員甚至私自偽造企業(yè)票據(jù)。

（四）無票據(jù)購(gòu)藥，從其他渠道購(gòu)藥。

部分涉藥單位貪圖價(jià)格便宜，或者從游醫(yī)藥販?zhǔn)种匈?gòu)進(jìn)藥品，或者知道一些業(yè)務(wù)員銷售的藥品無正規(guī)票據(jù)、藥品渠道來源不明，但礙于人情關(guān)系仍從這些業(yè)務(wù)員手中購(gòu)進(jìn)藥品，或者從藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。購(gòu)進(jìn)的藥品也不進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，也不做驗(yàn)收記錄。當(dāng)藥監(jiān)部門抽查出來時(shí)，以管理票據(jù)的人員不在等種種理由搪塞，拒絕提供票據(jù)。在執(zhí)法部門采取先行登記或查封扣押等行政措施后，立即從正規(guī)公司補(bǔ)來票據(jù)或偽造票據(jù)來應(yīng)付，給查處增加了一定的難度。而企業(yè)應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提供出票據(jù)，也沒有相應(yīng)法律法規(guī)約定。

（五）進(jìn)貨渠道多而亂，藥品質(zhì)量難以保證。

檢查中發(fā)現(xiàn)，部分規(guī)模很小的藥品零售企業(yè)確從多家藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，供貨企業(yè)多，品種單一，質(zhì)管人員沒有時(shí)間和精力對(duì)供貨方進(jìn)行了解審查，企業(yè)資料管理凌亂，對(duì)銷售人員資質(zhì)審查流于形式，有些根本不審查，很容易使假劣藥品流入,嚴(yán)重威脅群眾的用藥安全。

二，解決問題的意見和對(duì)策

（一）完善法律法規(guī)，加大處罰力度。法制部門應(yīng)加快法律法規(guī)的修訂進(jìn)度，或者出臺(tái)司法解釋，以彌補(bǔ)法律法規(guī)在實(shí)際運(yùn)行過程中出現(xiàn)的漏洞。如：應(yīng)對(duì)藥品銷售人員的身份嚴(yán)格限制；對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查時(shí)，當(dāng)場(chǎng)不能提供被檢查藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)或銷售清單時(shí)，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自藥品監(jiān)管部門先行登記保存或者采取行政強(qiáng)制措施起多少日內(nèi)提供被檢查藥品全部購(gòu)進(jìn)憑證（包括購(gòu)進(jìn)票據(jù)、藥品供貨企業(yè)檔案、購(gòu)進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄等），到期未提供的，應(yīng)當(dāng)以從非法渠道購(gòu)藥予以查處；應(yīng)規(guī)定企業(yè)之間貨款結(jié)算方式應(yīng)該是企業(yè)與企業(yè)之間，貨款不能給業(yè)務(wù)銷售人員，杜絕藥品銷售人員脫離委托方私自批發(fā)；對(duì)銷售人員當(dāng)場(chǎng)填寫的手工票據(jù)、不規(guī)范的銷售清單不予采用等。同時(shí)，執(zhí)法部門應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督檢查力度，對(duì)企業(yè)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為予以從重處罰。

（二）對(duì)藥品銷售人員進(jìn)行科學(xué)管理，提升行政效能。

全國(guó)從20*下半年開始，由藥品監(jiān)督管理部門對(duì)所在地的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員實(shí)行了登記備案管理，并制訂出臺(tái)了相應(yīng)的管理規(guī)定和處罰措施，筆者認(rèn)為這種登記備案管理措施有利也有弊，如果不一一核查，難免出現(xiàn)虛假資質(zhì)。應(yīng)由藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)對(duì)自己的銷售人員建立個(gè)人檔案，檔案中詳細(xì)記載銷售人員的基本信息，即姓名、性別、出生年月、身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書及編號(hào)、就職企業(yè)名稱、企業(yè)所在地藥監(jiān)部門培訓(xùn)上崗證件等內(nèi)容，及時(shí)更新銷售人員變更調(diào)整情況，并在企業(yè)所在地?。ㄊ校┘?jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行登記備案并進(jìn)行網(wǎng)上公示，有利于購(gòu)貨企業(yè)和執(zhí)法人員對(duì)藥品銷售人員資格進(jìn)行網(wǎng)上核查，杜絕無資質(zhì)行為，降低行政執(zhí)法成本，提高行政效率，從而凈化和規(guī)范藥品市場(chǎng)。

（三）強(qiáng)化涉藥人員學(xué)法、守法意識(shí)。

企業(yè)及藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)涉藥人員尤其是藥品銷售人員的教育培訓(xùn)，加大考核督查力度，規(guī)范其銷售行為。對(duì)購(gòu)藥單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)強(qiáng)化其嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》操作要求，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，規(guī)范藥品采購(gòu)程序，敦促其自覺守法經(jīng)營(yíng)，維護(hù)合法有序的市場(chǎng)流通秩序。