前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇藥品質(zhì)量工作計劃范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。

藥品質(zhì)量工作計劃范文第1篇

醫(yī)院藥劑科工作計劃20xx年(一)新的一年里，為了進(jìn)一步做好我院藥事工作，繼續(xù)推進(jìn)及加強(qiáng)我院藥事質(zhì)量管理，加快我院健康快速發(fā)展，為此本年度特擬做好如下工作安排：

1、繼續(xù)加強(qiáng)我院醫(yī)務(wù)工作人員對《藥品管理法》、《處方管理理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)化各醫(yī)務(wù)人員對藥品相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識，全方位提高醫(yī)務(wù)人員自身職業(yè)道德素質(zhì)。

2、每季度不定期召開一次藥事會議，對我院藥事、醫(yī)療器械管理情況進(jìn)行一次大檢查。

3、繼續(xù)認(rèn)真執(zhí)行國家藥品價格政策，增加藥品價格透明度，規(guī)范購銷行為，杜絕藥品、醫(yī)療器械購銷中的不正之風(fēng)，拒絕商業(yè)賄賂。做好我院藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)上采購的各項工作。

4、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量及療效的監(jiān)督管理工作，確保臨床用藥、用械安全有效;加強(qiáng)合理用藥及抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)工作，對抗菌藥物的分級管理實行嚴(yán)格的監(jiān)控，減少抗菌藥物濫用情況。

5、繼續(xù)加強(qiáng)處方書寫質(zhì)量的管理，每月抽查并評析處方，嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度及我院處方點(diǎn)評制度，規(guī)范處方書寫，對不合理情況進(jìn)行實時通報、處罰。

6、進(jìn)一步加強(qiáng)對特殊藥品的監(jiān)督、檢查、管理工作，嚴(yán)格麻醉藥品“五專一定”的操作規(guī)程。

7、加強(qiáng)臨床藥學(xué)工作開展的深度，更全面做好窗口及臨床的藥學(xué)服務(wù)工作;并加強(qiáng)對不良反應(yīng)的監(jiān)測及報告工作。

8、繼續(xù)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，新的年度中我們將通過科室自身考評、考核等多種方式提升科室成員的理論水平和業(yè)務(wù)能力，為廣大患者提供更好、更專業(yè)的服務(wù);

9、努力改善與臨床科室的溝通，不斷擴(kuò)大、增強(qiáng)藥劑科為醫(yī)院、科室服務(wù)的能力和范圍，避免因溝通欠缺產(chǎn)生對工作不利的因素，保證臨床用藥及時、安全。

醫(yī)院藥劑科工作計劃20xx年(二)20XX年將根據(jù)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，提倡三好一滿意及治庸問責(zé)和科室藥學(xué)發(fā)展的總體目標(biāo)，加快學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)的步伐，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的力度和深度，在去年取得成績的基礎(chǔ)上，深化改革，銳意創(chuàng)新，設(shè)定新的、切實可行的奮斗目標(biāo)。以下是20XX年工作的工作計劃：

一、制定醫(yī)院基本用藥目錄。根據(jù)我院藥事委員會的藥品遴選結(jié)果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內(nèi)的藥品供應(yīng)，保證臨床的用藥需求。

二、認(rèn)真執(zhí)行藥事管理相關(guān)制度。開展藥事委員會的日常工作，收集臨床用藥意見及新藥申請，做好新藥的前期審批工作及后期應(yīng)用的不良反應(yīng)及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。

三、加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。加強(qiáng)與各科室的合作，主動收集及發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)，及時反饋，為臨床用藥提供參考。

四、完善職效考核制度。制定藥劑科職效考核制度，細(xì)化各項考核指標(biāo)，堅持執(zhí)行全面質(zhì)量考核，通過對各種制度、考核標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行，實行彈性工作制、整頓勞動紀(jì)律，使工作達(dá)到規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化。

五、加強(qiáng)藥品管理，保證臨床用藥。加強(qiáng)藥品儲備管理，每月定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項管理制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，在購進(jìn)驗收、入庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，每月進(jìn)行藥品儲備質(zhì)量、效期等盤點(diǎn)，將檢查結(jié)果匯總，發(fā)現(xiàn)問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。嚴(yán)格執(zhí)行國家藥監(jiān)局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲備養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識管理》等一系列管理措施并相繼實施，杜絕醫(yī)院因藥品過期造成重大醫(yī)療事故和醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失。

六、加強(qiáng)理論知識的學(xué)習(xí)及人才培養(yǎng)。制定藥劑科繼續(xù)學(xué)習(xí)制度及業(yè)務(wù)知識定期考核制度，定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及服務(wù)技能和態(tài)度的培訓(xùn)，提升藥學(xué)人員專業(yè)素質(zhì)，不斷提高病人的滿意率。每月組織一次業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，按時按質(zhì)完成。在繁忙的工作中，按時完成院務(wù)布置的任務(wù)。通過法律法規(guī)和理論知識的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)藥品管理的法律知識、質(zhì)量意識和安全意識，加強(qiáng)對病人的責(zé)任感。

七、在工作中一定做到誠意、親切、和諧的態(tài)度。對病人就象對待自己的親人一樣，做到“八心”真心.愛心.耐心.細(xì)心.熱心.誠心.恒心.寬容心，語言親切，態(tài)度和諧，構(gòu)建良好的就醫(yī)環(huán)境。不能與病人及病人的家屬爭吵，語氣要委婉，不能有被投訴現(xiàn)象發(fā)生。

八、要求本科室人員嚴(yán)格執(zhí)行院方規(guī)章制度。在崗時做到：不遲到、不早退、不脫崗、不竄崗、不干私活等與工作無關(guān)的事。未經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意，不得任意調(diào)班、代班?？剖胰藛T必須保持24小時通訊暢通。上班時不能竄崗，堅守自己的崗位。

醫(yī)院藥劑科工作計劃20xx年(三)20XX年藥劑科將根據(jù)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，提倡三好一滿意和藥學(xué)發(fā)展的總體目標(biāo)，加快學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)的步伐，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的力度和深度，在去年取得成績的基礎(chǔ)上，深化改革，銳意創(chuàng)新，設(shè)定新的切實可行的奮斗目標(biāo)。以下是20XX年藥劑科工作計劃：

一、制定醫(yī)院基本用藥目錄。根據(jù)我院藥事委員會的藥品遴選結(jié)果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內(nèi)的藥品供應(yīng)，保證臨床的用藥需求。

二、認(rèn)真執(zhí)行藥事管理相關(guān)制度。開展藥事委員會的日常工作，定期召開藥事委員會會議，收集臨床用藥意見及新藥申請，做好新藥的前期審批工作及后期應(yīng)用的不良反應(yīng)及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。

三、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高全體人員的政治思想覺悟和業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)上級及院內(nèi)各種文件精神，定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及服務(wù)技能的培訓(xùn)，并貫徹執(zhí)行到位，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，以質(zhì)量第一，病人第一為理念，全心全意為人民服務(wù)。

四、加強(qiáng)抗菌藥物學(xué)習(xí)，進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生部38號文件和抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則的各種文件學(xué)習(xí)，繼續(xù)貫徹執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定，把抗菌藥物各項指標(biāo)力爭控制在范圍內(nèi)，加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)合理使用抗菌藥物的管理。

五、加強(qiáng)藥品管理，保證臨床用藥需求和患者用藥安全。每月定期對課內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項管理制度。加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，在購進(jìn)驗收、入庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假冒偽劣藥品混入我院避免因藥品過期造成重大醫(yī)療事故和經(jīng)濟(jì)損失。每月對病區(qū)、藥庫、藥房的藥品儲備質(zhì)量、效期等進(jìn)行檢查，將檢查結(jié)果匯總，發(fā)現(xiàn)問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。

六、完善工作流程，防止發(fā)生差錯事故。藥房窗口服務(wù)工作是醫(yī)院服務(wù)工作的重要組成部分，不僅是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔(dān)負(fù)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。本著對病人負(fù)責(zé)、對自己負(fù)責(zé)的態(tài)度，一定要完善工作流程，審方、發(fā)藥由專人負(fù)責(zé)，調(diào)劑由專人負(fù)責(zé)，經(jīng)過兩道把關(guān)，基本上可以做到防止發(fā)生差錯事故，從而減少病人的投訴，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。

七、加強(qiáng)麻-醉-藥品的管理和使用，組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品管理規(guī)定”。

1、建立麻-醉-藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用、督查、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班、巡查等制度;2、制定各崗位人員職責(zé);

3、每季度對麻-醉-藥品和精神藥品管理進(jìn)行檢查，并有記錄，及時糾正存在的問題、消除隱患;定期召開會議，對麻-醉-藥品和精神藥品的管理工作各環(huán)節(jié)存在的問題進(jìn)行總結(jié)，提出改進(jìn)意見，適時修訂相關(guān)制度;

4、定期對涉及麻-醉-藥品和精神藥品使用和管理的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、專業(yè)知識、職業(yè)道德等的培訓(xùn)和考核。

八、建立臨床藥師制，初步開展臨床藥師工作，明年初選送1人到上級醫(yī)院進(jìn)行短期學(xué)習(xí)，再到臨床藥師培訓(xùn)基地進(jìn)行培訓(xùn)，取得資格后，開展我院臨床藥學(xué)工作。

九、按照“處方點(diǎn)評制度”，每月進(jìn)行一次處方點(diǎn)評，主要檢查抗菌藥的規(guī)范使用、用藥的適宜性、藥品的用量、處方的規(guī)范書寫，重點(diǎn)對大處方進(jìn)行合理性分析評價，并在醫(yī)院內(nèi)部通報處方評價結(jié)果。

十、嚴(yán)格執(zhí)行“雙十制度”，每月統(tǒng)計銷售排名前十位的藥品，對連續(xù)銷售排名前十位的藥品，經(jīng)院藥事委研究或分管院長同意后，分別給予降低購進(jìn)價格和限制銷售數(shù)量的處罰。對每月開具銷售藥品前十位的醫(yī)生進(jìn)行統(tǒng)計，通報單個品種超300支、兩個品種合計超600支及開具每個品種第一名的醫(yī)生，并上報院部進(jìn)行處罰。

十一、繼續(xù)做好藥品不良反應(yīng)(ADR)及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。ADR工作繼續(xù)納入科室年終考核內(nèi)容，并根據(jù)科室完成的病例數(shù)評選出前三名給予獎勵，從而保持市、縣級先進(jìn)單位。我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作還處于落后狀態(tài)，在新的一年，一定要加強(qiáng)與護(hù)理部的溝通與交流，充分發(fā)揮護(hù)士長的作用，提高醫(yī)療器械不良事件的上報工作，使此項工作有較大的進(jìn)步。

藥品質(zhì)量工作計劃范文第2篇

    一、加強(qiáng)中藥房的建設(shè),規(guī)范中藥房的管理

    1、中藥房的面積應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。

    2、中藥房應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源。中藥房應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔,應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除34塵、防積水以及消防等設(shè)施。

    3、備齊藥架、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備、冷藏柜或冷庫、稱量用具(藥戥、電子秤等)、粉碎用具(銅缸或小型粉碎機(jī))、貴重藥品柜、毒麻藥品柜。

    二、制訂和完善各項規(guī)章制度,明確中藥房人員崗位職責(zé)

    采取有效措施,加強(qiáng)對中藥房人員的管理,嚴(yán)格規(guī)范中藥品的進(jìn)銷渠道,健全藥品收貨入庫和領(lǐng)藥的監(jiān)督體制,加強(qiáng)中藥房人員崗位培訓(xùn),明確中藥房人員崗位職責(zé)。力爭在年度初期制訂和完善中藥房人員崗位責(zé)任制、藥品采購制度、藥品管理制度、在職人員教育培訓(xùn)制度等各項規(guī)章制度。

    三、加強(qiáng)中藥、飲片藥品質(zhì)量管理,實行貴重、毒麻藥品專人管理 藥品質(zhì)量的好壞是關(guān)系到老百姓生命安全和醫(yī)院生存和發(fā)展的先決條件,其優(yōu)質(zhì)可靠的藥品是醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要保證。因此,中藥房要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),嚴(yán)禁假冒、偽劣藥品入庫,杜絕藥品過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)的事件發(fā)生,貴重、毒麻、精神藥品實行專柜存放,專人管理。

藥品質(zhì)量工作計劃范文第3篇

一、進(jìn)一步加強(qiáng)藥房和藥庫管理

1、提高醫(yī)療安全意識：嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配的“四查十對”和患者用藥交代，盡可能杜絕差錯事故發(fā)生。

2、認(rèn)真核發(fā)藥品衛(wèi)材，做到賬物相符，減少藥品損失。

3、進(jìn)一步加強(qiáng)麻、精藥品的管理，嚴(yán)格執(zhí)行麻、精藥品的“五專一定”確保采購，保證使用安全。

4、認(rèn)真做好藥品的缺藥登記和近效期催銷，并及時上報，采購藥品，保證臨床藥品供應(yīng)。

5、加強(qiáng)和各科室溝通，征詢科室用藥計劃，滿足臨床需求。

二、加強(qiáng)抗菌藥物學(xué)習(xí)

進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生部38號文件的學(xué)習(xí)，把抗菌藥物各項指標(biāo)力爭控制在范圍內(nèi)：門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40DDD以下，進(jìn)一步落實抗菌藥物處方點(diǎn)評制度。

三、做好護(hù)理垂直管理的輔助工作

1、藥房實行全天24小時值班，限度的保證臨床科室用藥。

四、全面提升科室人員綜合素質(zhì)

1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。鼓勵科室人員加強(qiáng)職稱、職業(yè)資格考試，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

2、加強(qiáng)禮儀培訓(xùn)，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

藥品質(zhì)量工作計劃范文第4篇

【關(guān)鍵詞】制藥企業(yè)；設(shè)備管理；制藥設(shè)備

前言

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和制藥設(shè)備自動控制技術(shù)的快速提高，制藥設(shè)備管理如何在先進(jìn)的設(shè)備管理理論的指導(dǎo)下，不斷提高管理水平，滿足藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理對制藥設(shè)備的要求，已經(jīng)成為各制藥企業(yè)關(guān)注的重大問題。良好的設(shè)備管理方法對藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量的保障作用日益凸顯。

1制藥企業(yè)設(shè)備管理中存在的主要問題分析

1.1設(shè)備驗證僅由設(shè)備工程師負(fù)責(zé)，存在專業(yè)局限性，質(zhì)量低

我公司的工程設(shè)備驗證，原來僅由分管設(shè)備的設(shè)備工程師負(fù)責(zé)。由于設(shè)備驗證是對設(shè)備性能的全面檢驗、測試、確認(rèn)，既涉及到設(shè)備制造和控制技術(shù)，也涉及到微生物學(xué)、物理化學(xué)分析、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗知識和設(shè)備的安全操作以及生產(chǎn)工藝的可靠性等的檢測。因而，設(shè)備工程師很難獨(dú)自完成設(shè)備驗證方案的編寫、驗證過程數(shù)據(jù)的獲取、驗證數(shù)據(jù)的分析，并得出合理的結(jié)論。設(shè)備驗證工作質(zhì)量低，沒能真正起到為產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的保障作用。

1.2設(shè)備驗證質(zhì)量處于失控狀態(tài)

制藥設(shè)備驗證工作中，由于相同設(shè)備在不同制藥企業(yè)的使用工藝條件各異，使得相同設(shè)備的驗證沒有統(tǒng)一的合格標(biāo)準(zhǔn)，各公司對設(shè)備驗證是否合格的判斷存在差異。各公司應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量、技術(shù)和工程部門根據(jù)GM尸規(guī)范、產(chǎn)品工藝條件和產(chǎn)品的特性，制定出能保證藥品質(zhì)量、符合工藝要求的設(shè)備驗證合格標(biāo)準(zhǔn)，以指導(dǎo)設(shè)備驗證工作。由于設(shè)備驗證僅僅是設(shè)備工程師負(fù)責(zé)，生產(chǎn)部門把設(shè)備驗證當(dāng)作一種負(fù)擔(dān)，并認(rèn)為設(shè)備驗證工作影響了他們的生產(chǎn)，在設(shè)備驗證上缺少積極有效配合；質(zhì)量部門雖然要求工程部門要按時完成設(shè)備驗證計劃，但對實際的設(shè)備驗證工作參與不夠，在缺少制藥設(shè)備驗證合格標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性文件的情況下，設(shè)備驗證合格判別存在一定的隨意性，使設(shè)備驗證質(zhì)量處于失控狀態(tài)。

1.3設(shè)備驗證計劃缺少與生產(chǎn)、質(zhì)量工作計劃的協(xié)調(diào)，無法按期完成

設(shè)備驗證工作中的多項工作需要停機(jī)檢查、測試以獲取數(shù)據(jù)，經(jīng)常與生產(chǎn)計劃發(fā)生沖突，造成設(shè)備驗證計劃的延遲；設(shè)備驗證中一些微生物檢測和產(chǎn)品質(zhì)量檢測，也需要質(zhì)量部門的配合。由于設(shè)備驗證計劃缺少與生產(chǎn)和質(zhì)量部門的協(xié)調(diào)，經(jīng)常使設(shè)備驗證計劃無法按期完成。

2制藥企業(yè)設(shè)備管理問題的解決方案

2.1規(guī)范制藥設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)、巡點(diǎn)檢工作

為了保證制藥設(shè)備能夠得到良好的維護(hù)保養(yǎng)，必須規(guī)范制藥設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。首先，應(yīng)該根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和設(shè)備的技術(shù)說明書，編制設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)說明書和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)點(diǎn)檢表，建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），使設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)有法可依，保證設(shè)備良好的技術(shù)狀態(tài)。其主要內(nèi)容應(yīng)包括：

2.1.1實行崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制

設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、巡點(diǎn)檢實行責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制。責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制就是綜合考慮制藥設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn)及員工的專業(yè)特長，為每位員工劃分包干不同的維修崗位責(zé)任區(qū)，各崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)人對責(zé)任區(qū)的設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作負(fù)責(zé)。

實行了崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制，明確了崗位責(zé)任和權(quán)利，能充分調(diào)動員工的積極性和創(chuàng)造性，能對工作中的成績和失誤及時進(jìn)行獎懲，避免的大鍋飯的各種弊端，保證了各責(zé)任區(qū)的設(shè)備能得到合理的維護(hù)保養(yǎng)，按規(guī)定及時進(jìn)行巡回檢查，能動態(tài)掌握設(shè)備的劣化趨勢，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備隱患并排除設(shè)備故障，大大減少了故障停機(jī)時間，保證了連續(xù)、安全生產(chǎn)。

2.1.2規(guī)范管理

按照崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制，做好制藥設(shè)備的工作，做到“五定”即：“定人、定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定時”進(jìn)行設(shè)備的。要求設(shè)備管理負(fù)責(zé)人按設(shè)備的“五定”的要求進(jìn)行，保障設(shè)備良好的狀態(tài)，并認(rèn)真填寫記錄。良好的是設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的基礎(chǔ)性工作，能最大限度地減少設(shè)備的有形磨損，降低設(shè)備的故障率，減少設(shè)備的維修費(fèi)用。

2.1.3巡檢點(diǎn)檢

按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行巡檢點(diǎn)檢，使制藥設(shè)備做到“整齊、清潔、、安全”，發(fā)現(xiàn)隱患，及時排除，做好記錄。我們根據(jù)設(shè)備各機(jī)構(gòu)、器件可能發(fā)生故障的周期，制定了日、月、季、年點(diǎn)檢技術(shù)說明書，明確了設(shè)備名稱、點(diǎn)檢點(diǎn)位置、檢查完好標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、檢查周期，用以指導(dǎo)設(shè)備點(diǎn)檢工作。

2.2做好設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測

按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行狀態(tài)監(jiān)測：分析研究設(shè)備的故障征兆、磨損狀況、故障頻率，多渠道收集設(shè)備技術(shù)狀態(tài)信息，及時制定、申報維修、備件計劃。

設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測是設(shè)備綜合管理的基礎(chǔ)。沒有對設(shè)備技術(shù)狀態(tài)的深刻了解和掌握，就無從制定設(shè)備的預(yù)防性維修計劃，就無從對突發(fā)故障進(jìn)行有效的處理，設(shè)備良好技術(shù)狀態(tài)就無法保障，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量就處于失控狀態(tài)。

設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測要從設(shè)備的巡點(diǎn)檢入手，及時掌握設(shè)備各關(guān)鍵部件的劣化趨勢，進(jìn)行分析；設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)還可通過生產(chǎn)過程中的一些異常現(xiàn)象分析獲取。對設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測獲取的信息，利用班前會和周例會進(jìn)行分析、討論、制定計劃、及時組織實施，杜絕設(shè)備故障隱患的發(fā)展，保障設(shè)備良好的技術(shù)狀態(tài)。

2.3實施績效管理，不斷提高制藥設(shè)備管理水平

績效管理是管理者根據(jù)自己的績效目標(biāo)，通過管理者和下屬經(jīng)過溝通，制定分解目標(biāo)，確定下屬的績效計劃，并進(jìn)行績效監(jiān)控、績效考核，績效反饋，以促進(jìn)員工業(yè)績持續(xù)提高并最終實現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)的一種管理過程。

績效管理是一個完整的系統(tǒng)，在這個系統(tǒng)中，組織、經(jīng)理和員工全部參與進(jìn)來，經(jīng)理和員工通過溝通的方式，將企業(yè)的戰(zhàn)略、經(jīng)理的職責(zé)、管理的方式和手段以及員工的績效目標(biāo)等管理的基本內(nèi)容確定下來，在持續(xù)不斷溝通的前提下，經(jīng)理幫助員工清除工作過程中的障礙，提供必要的支持、指導(dǎo)和幫助，與員工一起共同完成績效目標(biāo)，從而實現(xiàn)組織的遠(yuǎn)景規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)。

績效管理強(qiáng)調(diào)通過計劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)與控制等管理手段來使公司、部門（集體）及員工個人績效的提高，以確保公司戰(zhàn)略目標(biāo)的實現(xiàn)。其次績效管理的循環(huán)包含了績效計劃制定、日常績效指導(dǎo)與反饋、績效考核及個人回報等四個環(huán)節(jié)的活動。

3結(jié)語

制藥設(shè)備管理要求企業(yè)要從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）出發(fā)，將先進(jìn)的設(shè)備管理理論與制藥設(shè)備管理的實踐相結(jié)合，建立高效的設(shè)備管理運(yùn)作模式，做好設(shè)備的日常管理、驗證管理、使用維護(hù)管理、維修管理等，做好設(shè)備管理隊伍建設(shè)，建立健全一整套行之有效的制藥設(shè)備管理制度和管理方法，將藥品生產(chǎn)設(shè)備的一生納入有效的綜合管理范疇，實現(xiàn)設(shè)備綜合效率最高，壽命周期費(fèi)用最經(jīng)濟(jì)，保證制藥設(shè)備以良好的技術(shù)狀態(tài)，生產(chǎn)出質(zhì)量可靠、具有市場競爭力的藥品。

參考文獻(xiàn)：

[1]王志祥，制藥工程學(xué)，化學(xué)工業(yè)出版社，2008年3月第二版.

藥品質(zhì)量工作計劃范文第5篇

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，統(tǒng)籌推進(jìn)。對本次改革，青島市委市政府高度重視。按照中央、省要求，市政府成立了青島市食品藥品工商質(zhì)監(jiān)管理體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組，建立起上層協(xié)調(diào)機(jī)制。省政府正式部署體制改革工作后，立刻召開了領(lǐng)導(dǎo)小組第一次會議，正式啟動青島市的改革工作。按照省里的部署和時限要求，市編辦倒排工期，制訂出詳細(xì)的工作計劃，多次召開領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位會議進(jìn)行部署。領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位任務(wù)到處，責(zé)任到人，保證了體制改革工作有條不紊，統(tǒng)籌推進(jìn)。

二、深入調(diào)研，了解實情。2013年7月，在省編辦征求工商質(zhì)監(jiān)食藥體制改革意見后，青島市編辦迅速組織力量制定調(diào)研計劃，先后到市食安辦、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)委、畜牧局、海洋漁業(yè)局、商務(wù)局、工商局、質(zhì)監(jiān)局等12個部門逐個進(jìn)行了調(diào)研，詳細(xì)了解有關(guān)部門在食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的履職情況，重點(diǎn)調(diào)研食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域存在的職責(zé)不清、職能交叉的問題。到商務(wù)、質(zhì)監(jiān)部門的檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研，了解食品檢驗檢測技術(shù)人員、設(shè)備配備和工作開展情況。召開了區(qū)市食安辦主任座談會。充分聽取區(qū)市對改革的意見建議，為體制改革工作儲備第一手資料。

三、確定改革總體思路，突出青島特色。1、強(qiáng)化食品安全源頭治理，加強(qiáng)基層監(jiān)管力量。食品安全問題70%左右出現(xiàn)在種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)。之前，青島市涉農(nóng)的鎮(zhèn)（街）政府基本設(shè)置了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，但人員力量薄弱，監(jiān)管職責(zé)履行不到位，種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)問題層出不窮。此次體制改革，國家、省提出了整合食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)和加強(qiáng)基層食品安全監(jiān)管力量，設(shè)置基層食品藥品監(jiān)管所，人員編制不少于5名的要求，但對加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的源頭監(jiān)管能力方面沒有涉及。在嚴(yán)格落實國家、省要求的基礎(chǔ)上，青島市進(jìn)一步明確：涉農(nóng)的鎮(zhèn)（街道）配備不少于4名人員專職從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作，為加強(qiáng)食品的源頭治理，切實提高基層監(jiān)管能力提供了有力的保障。2、建立基層聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制。為加強(qiáng)食品藥品犯罪偵查工作，在市和區(qū)（市）公安機(jī)關(guān)均設(shè)置了食品藥品犯罪偵查專門機(jī)構(gòu)，加大了食品藥品犯罪的打擊力度。此外，農(nóng)業(yè)、畜牧、海洋漁業(yè)等部門均設(shè)有執(zhí)法隊伍，配備了專門人員，負(fù)責(zé)行業(yè)內(nèi)的執(zhí)法檢查工作。但部門分頭執(zhí)法的模式，分散了人員力量，難以形成合力，執(zhí)法力度有限，效果不理想。為整合基層執(zhí)法資源，提高執(zhí)法效率，建立健全了基層食品安全、農(nóng)業(yè)、海洋漁業(yè)、畜牧、工商、公安等部門的聯(lián)合執(zhí)法平臺，統(tǒng)一辦公場所，加強(qiáng)日常監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)和處置違法苗頭。3、嚴(yán)格按照“一鎮(zhèn)（街道）一所”設(shè)置市食品藥品監(jiān)管所。為切實加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管力度，青島市將嚴(yán)格按照“一鎮(zhèn)（街道）一所”的原則，設(shè)置食品藥品監(jiān)管所，確保行政編制不少于5名，所需編制主要從工商部門劃轉(zhuǎn)。

目前，青島市新的食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)班子組建完成，市級機(jī)構(gòu)職能、編制、人員等已劃轉(zhuǎn)完畢，新的市食藥監(jiān)局已開始運(yùn)轉(zhuǎn)。山東省副省長王隨蓮?fù)緦η鄭u市的食品藥品工商質(zhì)監(jiān)體制改革工作給予了高度肯定，稱贊青島市的改革措施既原汁原味地貫徹了中央、山東省要求，在創(chuàng)新監(jiān)管模式、完善監(jiān)管體系等方面又有創(chuàng)新和亮點(diǎn)。