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[中圖分類(lèi)號(hào)]R283 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B[文章編號(hào)]1673-7210(2007)05(b)-089-02
隨著《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)(局令第20號(hào))的實(shí)施和藥監(jiān)局監(jiān)管力度的加強(qiáng),以前醫(yī)院制劑管理無(wú)序的狀態(tài)得到了有效控制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)也提高了難度,注冊(cè)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也有一些新的改變,各醫(yī)院的新制劑開(kāi)發(fā)遇到了很大困難,覺(jué)得很難把握,無(wú)從下手。
因?yàn)槲以簶I(yè)務(wù)發(fā)展需要,2006年我院申請(qǐng)注冊(cè)了3個(gè)新的丸劑制劑品種,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)(局令第20號(hào))的規(guī)定,作為傳統(tǒng)制劑的丸劑,只要醫(yī)院有資料證明(如處方、病例)需注冊(cè)的制劑處方在臨床使用5年以上,療效可靠,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申報(bào)資料時(shí),可免報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)(局令第20號(hào))中規(guī)定的13~17項(xiàng)實(shí)驗(yàn)資料(即:13、主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料 ;14、急性毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料;15、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料;16、臨床研究方案;17、臨床研究總結(jié))。醫(yī)院注冊(cè)的制劑一般都是這樣就大大減少了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)的工作量,降低了臨床前研究和臨床研究的實(shí)驗(yàn)成本,對(duì)中藥事業(yè)的發(fā)展具有非常重要的意義。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新制劑注冊(cè)的主要工作,就放在了第八項(xiàng),既制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明上。在制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案的制定中,要求每個(gè)制劑必須至少有兩個(gè)鑒別項(xiàng),根據(jù)醫(yī)院制劑室的試驗(yàn)?zāi)芰皩?shí)驗(yàn)設(shè)備情況,一般采用操作簡(jiǎn)單,成本較低的薄層色譜法;新的標(biāo)準(zhǔn)要求,在標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)每個(gè)鑒別項(xiàng)必須有陰性對(duì)照色譜,現(xiàn)就我院利膽消石丸新制劑注冊(cè)資料中制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明為例介紹一下,意在使各位同仁在新制劑注冊(cè)中少走彎路。
1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案
1.1 藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案
1.1.1 延胡索本品為罌粟科植物延胡索(Corydalis yanhusuoW.T.Wang) 的干燥塊莖。
本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版一部延胡索項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.2 赤芍本品為毛茛科植物芍藥(Paeonia lactiflora Pall.)或川赤芍(Paeonia veitchii Lynch)的干燥根。
本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版一部赤芍項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.3 白芍本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。
本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版一部白芍項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.4 黃芩本品為唇形科植物黃芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的干燥根。
本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版一部黃芩項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.5 當(dāng)歸本品為傘形科植物當(dāng)歸[Angelica sinensis(Oliv.)Diels]的干燥根。
本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版一部當(dāng)歸項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.6 香附本品為莎草科植物莎草(Cyperus rotundus L.)的干燥根莖。
本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版一部香附項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.7 大黃本品為蓼科植物掌葉大黃(Rheum palmatum L.)、唐古特大黃(Rheum tanguticum Maxim. ex Balf.)或藥用大黃(Rheum officinale Baill.)的干燥根及根莖。
本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版一部大黃項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.8 梔子本品為茜草科植物梔子(Gardenia jasminoides Ellis)的干燥成熟果實(shí)。
本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版一部梔子項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
其他17味藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)略。
1.2 藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案
1.2.1 利膽消石丸
1.2.1.1 處方:延胡索90 g,赤芍40 g,白芍40 g,黃芩30 g,當(dāng) 歸30 g,香附30 g,大黃30 g,梔子10 g。
(共21味藥,其他略)。
1.2.1.2 制法:以上21味,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻;每100 g,粉末加煉蜜90~120 g制成小蜜丸,即得。
1.2.1.3 性狀:本品為棕褐色的小蜜丸;氣微,味苦。
1.2.1.4鑒別
①取本品10 g,剪碎,加硅藻土8 g,研勻,加甲醇20 ml,振搖提取10 min,靜置,取上清液,作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品,加甲醇制成每1 ml含0.1 mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各1 μl,分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上,使成條狀,以醋酸為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的條斑。
②取本品10 g,剪碎,加硅藻土8 g,研勻,加甲醇30 ml,超聲處理30 min,濾過(guò),取濾液10 ml,蒸干,殘?jiān)铀?0 ml使溶解,再加鹽酸1 ml,加熱回流30 min,立即冷卻,用乙醚分2次振搖提取,每次20 ml,合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)尤燃淄? ml 使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素、大黃酚對(duì)照品,加甲醇制成每1 ml各含1 mg 的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5~10 μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30∶10∶0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);置氨蒸氣中熏后,斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
1.2.1.5 檢查:應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄Ⅵ A)。
1.2.1.6 功能與主治:消炎利膽,化石和胃。用于膽囊炎,膽結(jié)石等癥。
1.2.1.7 用法與用量:口服。一次9 g,3次/d;或遵醫(yī)囑。
1.2.1.8 注意:忌食辛辣,油膩。
1.2.1.9 貯藏:密封。
2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明
1.1 藥品原料(藥材)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說(shuō)明
所有藥材均同正文。
1.2 藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說(shuō)明
1.2.1 名稱(chēng)利膽消石丸。
1.2.2 制法同正文所述。
1.2.3 性狀如正文,三批樣品均與正文描述一致。
1.2.4 鑒別
①系方中黃芩的鑒別。選用黃芩異性成為之一的黃芩苷作為對(duì)照,進(jìn)行薄層色譜試驗(yàn)以鑒別方中的黃芩。經(jīng)實(shí)驗(yàn)確立了正文的方法,通過(guò)陰性對(duì)照試驗(yàn)及三批樣品的實(shí)驗(yàn)觀察,表明本法成立,陰性對(duì)照未見(jiàn)干擾(圖1)。
②系方中大黃的鑒別。大黃中含有大黃酚大黃素大黃酸大黃素甲醚蘆薈大黃素等蒽醌類(lèi)成分。因其它成分的干擾,本鑒別以大黃素大黃酚作對(duì)照,進(jìn)行薄層色譜試驗(yàn)以鑒別處方中的大黃。經(jīng)實(shí)驗(yàn)確立了正文的方法,通過(guò)陰性對(duì)照試驗(yàn)及三批樣品的實(shí)驗(yàn)觀察,表明本法成立,陰性對(duì)照未見(jiàn)干擾。
③曾對(duì)方中延胡索赤芍白芍當(dāng)歸香附梔子進(jìn)行了薄層色譜鑒別。參照中國(guó)藥典2005年版一部,選擇不同的提取方法及展開(kāi)系統(tǒng),或因陰性對(duì)照的干擾,或因處方中其他成分的干擾,未取得滿(mǎn)意結(jié)果。
1.2.5 檢查照中國(guó)藥典2005年版一部附錄丸劑項(xiàng)下的規(guī)定,對(duì)本品3批樣品的水分、重量差異、裝量、溶散時(shí)限進(jìn)行了檢查,結(jié)果符合藥典規(guī)定。
1.2.6 其他功能與主治:消炎利膽,化石和胃。用于膽囊炎,膽結(jié)石等癥。
用法與用量:口服。一次9 g,3次/d;或遵醫(yī)囑。
規(guī)格:詳見(jiàn)正文。
貯藏:密閉。
3 討論
醫(yī)院中藥制劑在中藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程中占有相當(dāng)重要的地位,在中醫(yī)院的業(yè)務(wù)建設(shè)中也是非常重要的,因?yàn)楹芏鄿?zhǔn)字號(hào)的中成藥是有療效可靠的醫(yī)院制劑開(kāi)發(fā)而成,所以說(shuō)醫(yī)院中藥制劑對(duì)中藥的產(chǎn)業(yè)化非常重要。
中醫(yī)院制劑的開(kāi)發(fā),有得天獨(dú)厚的條件,因?yàn)樵谶@里中醫(yī)臨床和中藥制劑開(kāi)發(fā)能有效結(jié)合,便于觀察療效并及時(shí)調(diào)整處方,從而保證制劑臨床療效的可靠性。
在中醫(yī)院的三名戰(zhàn)略和專(zhuān)科專(zhuān)病建設(shè)中,中藥制劑也是必不可少的,專(zhuān)科有專(zhuān)病配專(zhuān)方專(zhuān)藥(專(zhuān)科制劑),是突出中醫(yī)特色的要求,也是中醫(yī)院發(fā)展立足基礎(chǔ),國(guó)家中藥管理局也對(duì)中醫(yī)院的重點(diǎn)專(zhuān)科有硬性規(guī)定,必須有專(zhuān)科中藥制劑。
在仲景宛西制藥中華醫(yī)圣苑里,矗立著高18米的張仲景雕像,農(nóng)歷正月十八日,是張仲景誕生的日子。這一天,張仲景雕像前香煙繚繞,從四面八方趕過(guò)來(lái)的人們,在這里緬懷醫(yī)圣,祈福安康。
坐落在中華醫(yī)圣苑依旁的河南宛西制藥(現(xiàn)更名為仲景宛西制藥)誕生于1978年,經(jīng)過(guò)39年的發(fā)展,其在企業(yè)品牌和文化的成功做法,被國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界譽(yù)為“宛西制藥文化現(xiàn)象”。
雞年的初春,也就是醫(yī)圣仲景誕辰日的這一天,記者在中華醫(yī)圣苑文化廣場(chǎng)見(jiàn)到了創(chuàng)造“宛西制藥文化現(xiàn)象”的帶頭人――孫耀志。一如淳樸的農(nóng)人,一雙厚實(shí)的大手,身材高大,寬額濃眉,目光中充滿(mǎn)笑意,穿著深藍(lán)色的西服,顯得如此自在不羈。
凝重的使命
“張仲景創(chuàng)立的辨證論治思想是中醫(yī)藥文化的靈魂,仲景學(xué)說(shuō)是中華文明的重要組成部分,仲景經(jīng)方同樣是祖國(guó)醫(yī)學(xué)的資源寶庫(kù)。作為醫(yī)圣故里的中藥企業(yè),繼承和弘揚(yáng)張仲景中醫(yī)藥文化是宛西制藥不可推卸的責(zé)任?!睂O耀志如是說(shuō)。
在仲景宛西制藥,隨處都可感受到濃厚的中藥文化氣息。在宛西制藥南陽(yáng)市張仲景醫(yī)院的外墻上,一組張仲景紫銅浮雕赫然在目;在位于西峽的宛西制藥生產(chǎn)基地充滿(mǎn)人文氣息的仲景文化廣場(chǎng)上,矗立著中華人文始祖黃帝、醫(yī)圣張仲景及歷代名醫(yī)的雕塑……
筆者訪(fǎng)中了解,宛西制藥從1999年花808萬(wàn)元收購(gòu)南陽(yáng)仲景制藥廠(chǎng),到2001年啟用“仲景”品牌以來(lái),累計(jì)對(duì)“仲景”品牌宣傳的直接投入已超過(guò)10億元,而現(xiàn)在的品牌價(jià)值已超過(guò)80億元。孫耀志告訴記者:“最關(guān)鍵的不僅僅是這個(gè)品牌在市場(chǎng)流通上的意義,而是其自然含量和人文價(jià)值。”
為了更好地弘揚(yáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥文化,宛西制藥從2002年開(kāi)始,連續(xù)舉辦了12屆“張仲景醫(yī)藥文化節(jié)”;全程參與歷時(shí)三年由國(guó)家22個(gè)部委聯(lián)合開(kāi)展的“中醫(yī)中藥中國(guó)行”大型科普宣傳活動(dòng);出資500萬(wàn)元在全10家中醫(yī)藥大學(xué)設(shè)立“張仲景獎(jiǎng)學(xué)金助學(xué)金”……
正如孫耀志所言:“中醫(yī)藥是中華民族特有的國(guó)粹,仲景的學(xué)術(shù)思想及其深厚的文化不僅屬于宛西制藥,更是屬于全人類(lèi)共同的寶貴財(cái)富。我們要依托醫(yī)圣張仲景中醫(yī)藥文化博大精深的內(nèi)涵,塑造真正的民族品牌。”
宛西制藥依托醫(yī)圣仲景這個(gè)河南獨(dú)有的人文資源,通過(guò)傳承仲景文化,培育仲景品牌,使企業(yè)迅速壯大,“仲景”牌系列中成藥產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó),出口到20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)?!爸倬啊逼放票徽J(rèn)定為全國(guó)重點(diǎn)保護(hù)品牌,并被世界品牌實(shí)驗(yàn)室評(píng)為“中國(guó)品牌500強(qiáng)”。為宛西制藥“做百年企業(yè),樹(shù)百年品牌”邁出了具有里程碑意義的一步。
傳統(tǒng)與現(xiàn)代的完美結(jié)合
張仲景確立的六經(jīng)辨證的治療原則,到了今天,依然是中醫(yī)臨床的基本原則。其所著的《傷寒雜病論》是中國(guó)第一部從理論到實(shí)踐的醫(yī)學(xué)專(zhuān)著,更是后來(lái)者研習(xí)中醫(yī)必備的經(jīng)典。如何使用現(xiàn)代化制藥手段,為古老的中藥注入新的活力,一直是困擾中藥企業(yè)的難題。
孫耀志認(rèn)為,要振興中藥,把中藥這個(gè)傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)做成國(guó)際化產(chǎn)業(yè),必須要利用現(xiàn)代醫(yī)藥理論和科學(xué)技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)方劑進(jìn)行完善,使其更符合現(xiàn)代人的需要,使中藥走向現(xiàn)代化。在他看來(lái),中醫(yī)藥的現(xiàn)代化有著豐富的內(nèi)涵,涉及方法、標(biāo)準(zhǔn)和工程技術(shù)等問(wèn)題,而關(guān)鍵在于原創(chuàng)技術(shù)和核心技術(shù)必須要掌握在自己手中。
“藥材好,藥才好。”孫耀志認(rèn)為,第一車(chē)間不是生產(chǎn)車(chē)間而是藥材基地,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)之所以競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)、發(fā)展不快,一個(gè)重要原因就是中藥材種植不規(guī)范,其直接后果就是中藥材質(zhì)量不高,導(dǎo)致中成藥質(zhì)量不穩(wěn)定或療效不確切。因此,從源頭做起,才能把好藥品質(zhì)量關(guān)。
仲景宛西制藥依托綿延八百里的伏牛山這一“天然藥庫(kù)”,先后投資上億元在豫、鄂、皖三省地道藥材原產(chǎn)地建立了六大藥材生產(chǎn)基地,保證藥材質(zhì)量。并投入5000多萬(wàn)元,建起“仲景百草園”,目的就是為了留存這些“地道”藥材。
不僅如此,仲景宛西制藥在繼承、立足傳統(tǒng)精華的基礎(chǔ)上,不斷創(chuàng)新。
以河南省中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心和博士后工作站為載體,建立了國(guó)內(nèi)一流的中藥研究實(shí)驗(yàn)室。其中開(kāi)發(fā)出的“天智顆?!碧頰了國(guó)內(nèi)中藥治療老年性癡呆癥的空白。與30所科研院所建立合作關(guān)系,并引進(jìn)超臨界萃取、大孔樹(shù)脂吸附和高速離心等先進(jìn)技術(shù)手段,提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。
建成國(guó)內(nèi)第一條年產(chǎn)達(dá)20億元的中藥濃縮丸全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),這條現(xiàn)代化生產(chǎn)線(xiàn)集多種創(chuàng)新技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)手段于一身,將地道藥材的精華和以人為本的現(xiàn)代制藥理念濃縮在一粒粒重約0.18克的小藥丸中,實(shí)現(xiàn)了中藥濃縮丸全自動(dòng)連線(xiàn)生產(chǎn)的劃時(shí)代革命。
仲景文化的延伸
伏牛山地道的中藥材資源和張仲景文化品牌,為仲景宛西制藥插上了兩只騰飛的翅膀。然而,大自然和老祖宗的慷慨饋贈(zèng),在孫耀志眼里,這“不僅是企業(yè)發(fā)展的豐富資源,更是一份沉甸甸的使命”。
常見(jiàn)的胃痛多見(jiàn)于急性胃炎、慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃神經(jīng)官能癥等。
1胃脘痛的診斷
胃脘痛的部位在心下胃脘,尚可分為上脘、中脘、下脘,其位置明確,為劍突下至臍上的中腹部位,起病或急或緩,常有反復(fù)發(fā)作的病史,其疼痛性質(zhì)常因病因病機(jī)不同而異,脹痛、刺痛、隱痛最常見(jiàn),其痛受飲食影響直接而明顯,除疼痛之外,并常伴有惡心嘔吐、吞酸腹脹、大便不調(diào)等癥,胃脘痛甚者雖可掣及肩背部,但一般不向左手臂擴(kuò)散。而心痛則多兼有胸悶,心悸短氣,痛甚常向左前臂放射。發(fā)病常號(hào)隋志不暢、飲食不當(dāng)、勞累緊張、季節(jié)變化等因素有關(guān)。一般根據(jù)病史、體格檢查,結(jié)合上消化道X線(xiàn)檢查、纖維胃鏡及病理組織學(xué)檢查見(jiàn)有胃、十二指腸黏膜炎癥、潰瘍等病變,即可明確診斷。
2證侯
在臨床上,胃痛當(dāng)先辨寒熱、虛實(shí),而后尤要分氣、血、痰、火、濕、食的兼夾。胃痛隱隱,纏綿不已,喜溫喜按,空腹痛甚,得食痛減,勞累或受冷飲寒后發(fā)作或加重,泛吐清水,神疲納呆,四肢倦怠,手足不溫,大便溏薄,舌淡苔白,脈虛弱屬虛;食后痛甚,拒按、劇痛,初病者屬實(shí)。用補(bǔ)法治療無(wú)效多實(shí),用攻法治療無(wú)效多虛。寒痛者,局部多寒冷畏寒,得溫痛減,遇寒加重,口淡不渴,多喜熱飲,大便溏薄,嘔吐清水,舌苔薄白,脈弦緊。熱痛者,胃脘灼痛,痛勢(shì)急迫,心煩易怒,嘈雜吐酸,口干口苦,大便于結(jié),舌紅苔黃,脈弦數(shù)。若濕熱中阻,則兼見(jiàn)頭重如裹,身重肢倦,納呆惡心,小溲色黃,大便不爽,舌苔黃膩,脈象滑數(shù)。氣滯者則以脹為主,散漫無(wú)形,時(shí)作時(shí)止,攻竄脅背,胸悶噯氣,喜長(zhǎng)嘆息,大便不暢,得噯氣、矢氣則舒,遇煩惱郁怒則痛作或加劇,舌苔薄白,脈弦。血瘀者則以痛為主,劇痛固定,持續(xù)不已,如針刺、似刀割,痛有定處,按之痛劇,痛時(shí)持久,食后加劇,入夜尤甚,或見(jiàn)吐血、黑便,舌質(zhì)紫黯或有瘀斑,脈澀。痰飲必吞酸、吐涎、脘痞、腸鳴,局部有振水聲。食積常噯腐,脘痛腹脹,便下不爽,苔膩而脈滑。臨證宜詳盡周全、系統(tǒng)全面地進(jìn)行分析。
3治療
胃腑主納谷,喜潤(rùn)惡燥,以通降下行為順,胃痛論治,衡以“通”為關(guān)鍵,治療以通為主,所謂通則不痛,不通則痛者。然“通字須究氣、血、陰、陽(yáng)”,常以理氣和胃止痛為基本原則,但必須結(jié)合審證求因,審因論治,辨證地運(yùn)用理氣和胃之通法。這里的通法不是狹義的通下之法,而應(yīng)當(dāng)廣義地去理解和運(yùn)用。理氣、散寒、消食、清熱、除濕、化瘀、溫陽(yáng)、養(yǎng)陰等均可起到“通”的作用。
3.1氣滯證
胃脘脹痛,脹甚于痛,或先脹后痛,引及兩脅、胸背、腹部,痛無(wú)定形,時(shí)作時(shí)止,攻竄移動(dòng),每因情緒變化誘發(fā)或加劇。胸悶、嘆息、噯氣,或有吞酸、嘈雜、心煩易怒,口干口苦。舌苔白或薄黃,脈弦。病因七情失調(diào),肝氣郁結(jié),橫逆犯胃而胃痛引及胸脅,胃氣不和故噯氣、吞酸、嘈雜。治以疏肝理氣,和胃止痛。本證為木克土,肝氣失疏,橫逆犯胃,病性為實(shí)。證為氣滯,而氣滯因于肝郁,理氣、疏肝相輔相成;就癥狀與病機(jī)的關(guān)系而言,肝氣犯胃之病機(jī)為本,疼痛癥狀為標(biāo),標(biāo)本俱急,故應(yīng)在疏肝理氣治其本的基礎(chǔ)上,輔以止痛治其標(biāo)。
方劑選擇可選柴胡疏肝散、金鈴子散、越鞠丸等加減治療。柴胡疏肝散金鈴子散功在疏肝泄熱,行氣止痛。適合于肝氣郁滯、氣郁化火證;越鞠丸重在行氣解郁,適合于氣、血、痰、火、濕、食等郁結(jié)證。臨床應(yīng)根據(jù)六郁的偏盛加減運(yùn)用。常用藥物柴胡、白芍、枳殼、陳皮、青皮、香附、木香、佛手、香櫞、川芎、丹參、甘草等。引及臍腹作痛者,加烏藥、木香;引及兩脅者,加郁金、降香;引及胸背者,加瓜蔞、薤白。有痰滯、食積者,加半夏、神曲化痰消食;兼火郁口苦吞酸、嘈雜不舒,舌紅者,加姜汁炒山梔、黃連清熱瀉火;兼寒濕嘔吐清稀者,加吳萸、干姜、姜半夏溫中;疼痛較劇者,加延胡索、川棟子理氣止痛。
3.2瘀滯證
疼痛日久不愈,呈持續(xù)性或無(wú)規(guī)律可循,胃痛如刺如割,痛有定處而拒按,或引及胸背,食后痛甚,谷食俱減,便秘結(jié),或有黑糞,或有嘔血。舌質(zhì)紫黯,有瘀點(diǎn)(斑),脈弦、澀而細(xì)。因久痛入絡(luò),血瘀阻滯,絡(luò)脈不通則痛。治法活血化瘀,通絡(luò)和胃。本證為瘀血內(nèi)阻,胃之氣機(jī)不暢,不通則痛。治以活血化瘀之法以“瀉其有余”;血瘀常因氣滯而成,血瘀又可致氣機(jī)不暢,故活血化瘀常與理氣法同用,氣滯瘀血得除,則胃氣自和。
方劑選擇參飲合失笑散加味、活絡(luò)效靈丹。
失笑散功專(zhuān)活血祛瘀,散結(jié)止痛,吐血黑便不止者加三七粉,白及,大黃炭;心煩口干者,去五靈脂、檀香、砂仁、加銀花、丹皮;因出血而致虛證者可用調(diào)營(yíng)斂肝飲化裁:當(dāng)歸,川芎,阿膠,枸杞,五味子,茯神,棗仁,大棗。活絡(luò)效靈丹有活血化瘀作用,又不苦燥傷陰。乳香、沒(méi)藥、五靈脂、延胡索為活血定痛有效藥物,降香、川棟子有理氣作用,所謂氣行則血行。疼痛重者,加三七粉(吞服),或用炙刺猬皮、九香蟲(chóng)(董建華經(jīng)驗(yàn)方);便血黑糞者,加制大黃化瘀止血,并用伏龍肝煎湯代水。方中尚可選擇加入香附、郁金、川芎、當(dāng)歸、白芍等,以加強(qiáng)理氣和血、通絡(luò)解郁藥力。大便秘結(jié)者,加桃仁、柏子仁、杏仁潤(rùn)腸通便。
3.3虛寒證
胃痛隱隱,喜溫喜按,空腹痛甚,得食痛減,泛吐消水,納差,神疲乏力,甚則手足不溫,大便溏薄,舌淡苔白,脈虛弱或遲緩。治法溫運(yùn)脾陽(yáng),健胃和中。本證為脾胃虛寒,中陽(yáng)不振,胃氣失和,病性屬虛,“虛則補(bǔ)之”,“虛者補(bǔ)其不足”,故予溫運(yùn)脾陽(yáng)之法補(bǔ)虛扶正,脾得健運(yùn),胃氣自和。
方劑選擇理中湯或黃芪建中湯加減治療
泛吐清水較多者加降逆止嘔的陳皮、半夏、茯苓等;若酸水較多者,宜去飴糖,加清熱疏肝,和胃降逆的左金丸合烏貝散;若胃寒痛甚者,加溫中散寒、行氣止痛的良附丸;陽(yáng)虛氣滯疼痛不緩者,加行氣止痛的佛手、木香、枳殼等;寒凝夾瘀,證見(jiàn)痛有定處,舌質(zhì)紫黯,脈澀者,加祛瘀止痛的莪術(shù)、丹參、紅花等;若胃中虛寒而兼食谷欲吐,甚至頻繁嘔逆者,加溫胃降逆止嘔的吳茱萸、生姜、大棗、半夏等。
脾胃陽(yáng)虛,脘腹脹痛,嘔吐清涎者,可用大半夏湯加減,藥如人參、半夏、茯苓、干姜、益智仁、姜汁,即通補(bǔ)胃陽(yáng)常用方。若大便秘結(jié),脘腹痞痛,四肢不溫者,可用當(dāng)歸四逆加吳萸生姜湯,藥如當(dāng)歸、桂枝、白芍、吳萸、細(xì)辛、通草、甘草、姜、棗。本癥穩(wěn)定后,必須用六君子湯加當(dāng)歸、白芍等,健脾和胃、益氣養(yǎng)血之劑緩調(diào)鞏固,以免復(fù)發(fā)。
3.4陰虛證
中上腹隱隱灼痛,連及兩脅,口干咽燥,煩渴,手足心熱,形體消瘦,舌紅少津,苔剝,脈細(xì)數(shù)。滋陰養(yǎng)胃,理氣和胃。本證為胃陰不足,胃失濡潤(rùn),不榮而痛。病性屬虛,“虛者補(bǔ)其不足”,予滋養(yǎng)胃之陰液法扶其正氣,并理氣和胃緩急止痛,標(biāo)本同治。
方劑選擇益胃湯,一貫煎
益胃湯以養(yǎng)陰益胃見(jiàn)長(zhǎng),適用于陰虛為主的胃痛;一貫煎功善滋養(yǎng)陰液,疏肝理氣,適合于肝氣犯胃,郁熱傷陰,陰虛而兼氣滯者,證見(jiàn)胃脘脹痛,連及胸脅,吞酸吐苦,咽干口燥,舌紅少津,脈細(xì)弱。
疼痛加丹參、川棟子,理氣活血止痛;嘈雜、吞酸、嘔吐,胃陰虛而肝氣旺者,加烏梅、木瓜、吳萸、黃連酸甘化陰,辛苦通陽(yáng)。大便秘結(jié)者,加柏子仁、瓜蔞仁、火麻仁、黑芝麻潤(rùn)腸通便。兼氣滯者,加綠萼梅、玫瑰花、佛手片、厚樸花、枇杷葉等疏理氣機(jī)而不香燥者。若日久兼肝腎陰虛者,加滋補(bǔ)肝腎的山萸肉、熟地黃、女貞子、枸杞子。
參考文獻(xiàn)
逍遙丸源于逍遙散,該方出自宋代《太平惠民和劑局方》,是中醫(yī)治療肝氣郁結(jié)的名方。中醫(yī)認(rèn)為,肝主疏泄,此方疏肝解郁效果好,能使肝氣活潑暢通,心情也隨之開(kāi)朗,煩惱拋于腦后,達(dá)到“逍遙”的效果。如果將原藥研粉,即為逍遙散;也可以原藥做成丸劑,做成逍遙丸。它由柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)、茯苓、炙甘草、薄荷、炮姜組成,具有疏肝解郁,健脾養(yǎng)血的作用。
中醫(yī)認(rèn)為肝郁氣滯、經(jīng)氣不舒,則脅肋作痛、脹痛;血虛失潤(rùn),則口燥咽干;脾弱不運(yùn),則神疲食少;肝郁脾虛,則婦女月經(jīng)不調(diào)。逍遙丸中的柴胡能疏肝解郁,當(dāng)歸、白芍能養(yǎng)血和血,白術(shù)、茯苓能健脾益氣,薄荷能助柴胡疏達(dá)肝經(jīng)之郁滯,炮姜溫胃和中助脾運(yùn),甘草健脾益氣。
由于逍遙丸在臨床上常用于治療乳腺增生、盆腔炎、子宮肌瘤、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、更年期綜合征等婦科常見(jiàn)病,不少人將其當(dāng)作單純的婦科病用藥。實(shí)際上,雖然臨床上逍遙丸常被用于治療婦科常見(jiàn)病,但這是由于女性的生理心理特點(diǎn),決定了她們中肝郁脾虛者較多。如果男性出現(xiàn)了肝氣郁結(jié)引起的慢性肝炎、膽石癥、膽囊炎、胃潰瘍、慢性胃炎、高血脂癥等疾病,也可以在中醫(yī)師的指導(dǎo)下使用逍遙丸。
逍遙丸在規(guī)定劑量下遵醫(yī)囑使用,一般較為安全,對(duì)肝郁血虛、脾不健運(yùn),表現(xiàn)為脅痛乳脹、神疲乏力、月經(jīng)不調(diào)的患者效果較好。由于逍遙丸的組方中有柴胡,而它具有較強(qiáng)的升舉陽(yáng)氣的作用,故血壓高者不宜服用。建議大家使用逍遙丸時(shí),最好不要同時(shí)服用西藥,以免發(fā)生相互作用,影響藥效。還要提醒大家的是,雖然逍遙丸的副作用較小,但也不宜自行長(zhǎng)期使用,而應(yīng)先尋求中醫(yī)師的指導(dǎo)。中西藥配伍應(yīng)小心
文/何莉梅
1.含鈣的中藥,如石膏、海螵蛸、牡蠣、龍骨等,不宜與洋地黃、地高辛等強(qiáng)心苷類(lèi)藥物合用。這是因?yàn)殁}離子與強(qiáng)心苷可發(fā)生協(xié)同作用,增加心肌對(duì)強(qiáng)心苷的敏感性,使其劑量更難掌握,稍有不慎就會(huì)出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
2.含汞的中藥及中成藥,如朱砂安神丸等,不宜與硫酸亞鐵、溴化鉀、碘化鉀等合用。這是因?yàn)楣x子可與溴離子、碘離子結(jié)合生成毒性較大的溴化汞或碘化汞。
3.含有機(jī)酸的中藥,如纈草、青皮、五味子、白芍、金銀花、女貞子、馬齒莧、烏梅、山楂、枳實(shí)、木瓜等,可使尿液酸化,與磺胺類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用,可使磺胺類(lèi)藥物及其代謝產(chǎn)物在尿液中溶解度降低,甚至在腎小管中析出結(jié)晶,出現(xiàn)結(jié)晶尿、血尿、尿閉等癥狀。
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9月21日,萬(wàn)豪和喜達(dá)屋的所有在華酒店都舉行了慶祝會(huì),因?yàn)榍耙惶?,萬(wàn)豪終于等來(lái)了由中國(guó)商務(wù)部發(fā)出的最后一道監(jiān)管許可,這表明它已完成對(duì)喜達(dá)屋的收購(gòu)。
合并后,喜達(dá)屋品牌將消失,它的所有酒店、員工都會(huì)納入萬(wàn)豪。后者將成為一個(gè)在110個(gè)國(guó)家擁有30個(gè)品牌、5700多家酒店的公司。這一規(guī)模超過(guò)原先的酒店頭牌希爾頓。
萬(wàn)豪在大中華區(qū)運(yùn)營(yíng)酒店超過(guò)260家,籌備中的酒店為300家。根據(jù)咨詢(xún)公司歐睿的數(shù)據(jù),合并后,萬(wàn)豪將占有中國(guó)市場(chǎng)4.1%的份額,超過(guò)長(zhǎng)期占據(jù)第一的如家酒店集團(tuán)。
由于政務(wù)消費(fèi)下降等原因,中國(guó)酒店業(yè)正處于利潤(rùn)率下滑通道。數(shù)據(jù)顯示,五星級(jí)酒店的每間客房收入,已從2010年的401.59元,下降至2016年第一季度的335.36元。
并購(gòu)成為提高利潤(rùn)率的舉措之一。比如在酒店預(yù)訂方面,手握幾百家高星級(jí)酒店,萬(wàn)豪在與攜程等第三方酒店預(yù)訂公司談判時(shí)會(huì)更具議價(jià)能力。萬(wàn)豪和喜達(dá)屋加起來(lái)幾萬(wàn)人的會(huì)員規(guī)模,也能加強(qiáng)公司基于官網(wǎng)直銷(xiāo)的優(yōu)勢(shì),因此萬(wàn)豪正在整合兩家的會(huì)員體系。
據(jù)萬(wàn)豪大中華區(qū)新任總裁何國(guó)祥表示,接下來(lái)他打算把兩個(gè)集團(tuán)的辦公室合并,新的大中華區(qū)總部可能從香港遷至上海,客戶(hù)服務(wù)中心和銷(xiāo)售中心也會(huì)合并。
合并后的新公司,旗下已有16個(gè)品牌進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng),而已經(jīng)確定即將引入的新品牌還包括寶格麗、艾迪遜、傲途格精選和Tribute Portfolio。如此,萬(wàn)豪在大中華區(qū)運(yùn)營(yíng)的品牌數(shù)量也將遠(yuǎn)超希爾頓、洲際等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手?!斑@可以幫我們進(jìn)入各個(gè)細(xì)分市場(chǎng),包括豪華、高端和中端?!焙螄?guó)祥對(duì)《第一財(cái)經(jīng)周刊》說(shuō)。
成為萬(wàn)豪大中華區(qū)總裁之前,何國(guó)祥是喜達(dá)屋亞太區(qū)總裁。在其任職期間,喜達(dá)屋在這一地區(qū)的酒店數(shù)量從不到12家增加至200多家。何國(guó)祥的背景也預(yù)示著,萬(wàn)豪可能在接下來(lái)的發(fā)展中由保守變?yōu)榧みM(jìn)。