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同志們:
首先向在座的各位并通過你們向全體干部職工拜年。剛才×××宣布了黨組的三項(xiàng)決定,在此我代表局黨組向?yàn)閲?guó)土資源事業(yè)作出重要貢獻(xiàn)的即將離退休的人員表示衷心的感謝,向新提拔和調(diào)整工作崗位的人員表示衷心的祝賀并寄予殷切的希望。此次黨組的三項(xiàng)決定是在廣泛征求意見,結(jié)合局實(shí)際情況,經(jīng)過充分醞釀,黨組認(rèn)真討論研究的基礎(chǔ)上作出的。下面,我提三點(diǎn)要求:
一、要顧全大局,服從組織安排。這次人事調(diào)整涉及人員較多,涉及面較廣,涉及對(duì)象較復(fù)雜,既有因政策原因申請(qǐng)?zhí)崆半x退休人員,又有新提拔人員,因崗位需要調(diào)整的人員。我希望大家顧全大局,服從安排,迅速在新的崗位上發(fā)揮應(yīng)有的作用。即將離退休人員都是在國(guó)土資源戰(zhàn)線工作了幾十年的同志,都是單位骨干,中堅(jiān)力量,一直以來,服從組織安排,在各自的崗位上任勞任怨,兢兢業(yè)業(yè),為國(guó)土資源事業(yè)的發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。此次因兩項(xiàng)改革,政策的原因,各位顧全大局,作出了選擇,申請(qǐng)?zhí)崆半x退休,為全體職工樹立了榜樣,為局分了憂,在此我代表局黨組再次表示衷心的感謝。同時(shí),也希望大家繼續(xù)支持、關(guān)心國(guó)土資源事業(yè),離崗不離心。版權(quán)所有
二、要認(rèn)真工作,切實(shí)履行職責(zé)。此次新提拔和調(diào)整的人員有股室、二級(jí)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)國(guó)土所負(fù)責(zé)人,有副股級(jí)干部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)國(guó)土所副所長(zhǎng),這些人員都是各單位業(yè)務(wù)骨干,頂梁柱,此次人事調(diào)整是對(duì)各位過去成績(jī)的充分肯定,也對(duì)各位今后工作提出了更高要求。希望各位在新的崗位上要繼續(xù)保持謙虛謹(jǐn)慎的態(tài)度,求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng),迅速轉(zhuǎn)換角色,嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真努力工作,充分發(fā)揮應(yīng)有的作用,全面完成各項(xiàng)工作,取得更大的成績(jī)。
三、要嚴(yán)肅紀(jì)律,做好相關(guān)工作。今天會(huì)議以后,希望各位人員要嚴(yán)格遵守各項(xiàng)紀(jì)律,迅速做好相關(guān)工作。一是迅速到崗。所有調(diào)整人員在月號(hào)上午統(tǒng)一到新單位報(bào)到。二是迅速做好移接交準(zhǔn)備工作。涉及業(yè)務(wù)管理等工作的人員三天之內(nèi)要做好移接交工作,涉及到會(huì)計(jì)人員由財(cái)務(wù)股作出具體安排,做好財(cái)務(wù)移接交工作。三是嚴(yán)禁借機(jī)請(qǐng)客送禮亂花錢物。四是各單位分管領(lǐng)導(dǎo)做好督辦工作。局班子成員要負(fù)責(zé)做好各分管單位涉及人員工作移接交,各項(xiàng)工作安排落實(shí)。
據(jù)任命公示,曾光明負(fù)責(zé)內(nèi)容部全面管理;劉晶負(fù)責(zé)新聞中心、新媒體資訊中心、客戶端頭條,并向內(nèi)容部曾光明匯報(bào)工作。新聞中心、新媒體資訊中心和客戶端頭條主管向劉晶匯報(bào)工作;張偉負(fù)責(zé)財(cái)經(jīng)中心、科技中心,并向內(nèi)容部曾光明匯報(bào)工作。財(cái)經(jīng)中心和科技中心主管向張偉匯報(bào)工作。
據(jù)悉,劉晶于2011年加入網(wǎng)易。在此之前先后參與創(chuàng)辦國(guó)際時(shí)政電子周刊《縱橫周刊》和書評(píng)電子刊物《獨(dú)立閱讀》,同時(shí)在多家傳統(tǒng)媒體擔(dān)任過研究員和高級(jí)編輯職務(wù),此后進(jìn)入搜狐門戶,擔(dān)任了三年評(píng)論主編職務(wù)。加盟網(wǎng)易后,先后擔(dān)任網(wǎng)易新聞中心主編、副總監(jiān)、總監(jiān)等職務(wù)。
張偉于2005年加入網(wǎng)易。長(zhǎng)期在財(cái)經(jīng)中心工作,先后擔(dān)任主編、總監(jiān)。任職期間,主導(dǎo)的網(wǎng)易經(jīng)濟(jì)學(xué)家年會(huì)連續(xù)舉辦六屆。
近期來,網(wǎng)易已相繼傳出多起人動(dòng)信息。最近一次,為網(wǎng)易傳媒移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)部總經(jīng)理徐詩(shī)離職。
網(wǎng)易傳媒任命公示:
任命曾光明先生為網(wǎng)易傳媒內(nèi)容部常務(wù)副總編輯,負(fù)責(zé)內(nèi)容部全面管理。
任命劉晶先生為網(wǎng)易傳媒內(nèi)容部副總編輯,負(fù)責(zé)新聞中心、新媒體資訊中心、客戶端頭條,并向內(nèi)容部曾光明匯報(bào)工作。新聞中心、新媒體資訊中心和客戶端頭條主管從即日起向劉晶匯報(bào)工作。
劉晶先生于2011年加入網(wǎng)易。在此之前有豐富的媒體從業(yè)經(jīng)驗(yàn),先后參與創(chuàng)辦國(guó)際時(shí)政電子周刊《縱橫周刊》和書評(píng)電子刊物《獨(dú)立閱讀》,同時(shí)在多家傳統(tǒng)媒體擔(dān)任過研究員和高級(jí)編輯職務(wù),此后進(jìn)入搜狐門戶,擔(dān)任了三年評(píng)論主編職務(wù)。加盟網(wǎng)易后,先后擔(dān)任網(wǎng)易新聞中心主編、副總監(jiān)、總監(jiān)等職務(wù)。任職期間,網(wǎng)易新聞在歷年重大時(shí)政題材報(bào)道、重大突發(fā)熱點(diǎn)報(bào)道中取得穩(wěn)定優(yōu)良的業(yè)內(nèi)表現(xiàn)。同時(shí)注重內(nèi)容新產(chǎn)品開發(fā)和新業(yè)務(wù)拓展工作,先后主持完成了聚合閱讀、數(shù)讀產(chǎn)品的創(chuàng)設(shè),以及噠噠頻道、網(wǎng)易航空頻道的開設(shè)。劉晶在網(wǎng)易新聞的內(nèi)容產(chǎn)品化運(yùn)營(yíng)、品牌欄目拓展及垂直頻道商業(yè)化發(fā)展上,取得了相當(dāng)?shù)某删汀?/p>
任命張偉先生為網(wǎng)易傳媒內(nèi)容部副總編輯,負(fù)責(zé)財(cái)經(jīng)中心、科技中心,并向內(nèi)容部曾光明匯報(bào)工作。財(cái)經(jīng)中心和科技中心主管從即日起向張偉匯報(bào)工作。
張偉先生于2005年加入網(wǎng)易。長(zhǎng)期在財(cái)經(jīng)中心工作,先后擔(dān)任主編、總監(jiān),擁有很強(qiáng)的業(yè)務(wù)能力和豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。自入職網(wǎng)易以來,張偉為人正直、勇于擔(dān)當(dāng),打造了一支具有很強(qiáng)執(zhí)行力的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)。任職期間,主導(dǎo)的網(wǎng)易經(jīng)濟(jì)學(xué)家年會(huì)連續(xù)成功舉辦六屆,已將該論壇打造成為國(guó)內(nèi)財(cái)經(jīng)領(lǐng)域強(qiáng)勢(shì)品牌論壇,為公司帶來了很高的商業(yè)價(jià)值。張偉具有良好的創(chuàng)新意識(shí),根據(jù)投資用戶需求及環(huán)境變化趨勢(shì),規(guī)劃移動(dòng)端產(chǎn)品網(wǎng)易財(cái)經(jīng)APP,為財(cái)經(jīng)移動(dòng)端產(chǎn)品的商業(yè)化提供了更多選擇和積極探索。
原內(nèi)容部副總編輯鈄江明從即日起停職。
以上任命決定自之日起開始執(zhí)行。
我們上周五(11月6日)也公布了姜靖華女士擔(dān)任網(wǎng)易傳媒移動(dòng)產(chǎn)品部副總經(jīng)理的任命公示,近期網(wǎng)易傳媒做出了一系列內(nèi)部晉升任命,這些積極的架構(gòu)及人事調(diào)整都是為了實(shí)現(xiàn)我們不斷追求產(chǎn)品創(chuàng)新,以更好的內(nèi)容、更佳的體驗(yàn)服務(wù)用戶的目標(biāo);同時(shí),也是對(duì)我們內(nèi)部?jī)?yōu)秀人才的認(rèn)可。每一位有才能且在自己崗位上兢兢業(yè)業(yè)工作的員工都是我們的寶貴財(cái)富,公司會(huì)為大家創(chuàng)造充分的內(nèi)部提升和職業(yè)發(fā)展的機(jī)會(huì),讓網(wǎng)易傳媒的業(yè)務(wù)發(fā)展和人才發(fā)展更上一層樓!
??題記
起點(diǎn)≠終點(diǎn)
四季更替,斗轉(zhuǎn)星移,無意中,生命就這樣開始了。人生的旅程在生命的起點(diǎn)開始了,一步一步,走出了迷宮,一筆一筆,畫出了彩圖。慢慢地譜寫著生命的樂章!
俗話說“凡事該有始有終”,難道就沒有例外嗎?
“不,人生是沒有終點(diǎn)的。”生命的拐角處總有一個(gè)起點(diǎn),卻永遠(yuǎn)也走不到終點(diǎn),生命的結(jié)束,僅是人生的另一個(gè)升華。所以,人生有起點(diǎn),卻是沒有終點(diǎn)。
向左?向右?
人生是一條三叉路,直走,是布滿荊棘的草原,是風(fēng)雨雪霜的淋漓,是烈火炙烤的冶煉。害怕,逃避,放棄。選擇,到底是向左,走向庸碌無為,平平凡凡的人生;還是向右,步上永無盡頭的道路。
其實(shí),滿是坎坷困難的道路,是我們唯一能夠開啟成功之門的路。堅(jiān)強(qiáng)勇敢的我們,愿意接受考驗(yàn)的挑戰(zhàn),向左亦或向右,都不屬于我們。
路!
人生,是一條冗長(zhǎng)的路,它絢麗多彩,它曲曲折折,左彎右拐,無論我們走得多快,它就像沒有盡頭一般,永遠(yuǎn)也走不完。在兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)中,我們?cè)谶@條路上,流血,流汗,流淚,嘗盡了酸甜苦辣,也成就了不一樣的人生。
走不完的路,永遠(yuǎn)都充滿了韻味,永遠(yuǎn)都保持著它神秘的氣息。
關(guān)鍵詞:調(diào)試技術(shù);認(rèn)證驗(yàn)證;“W”模式
中圖分類號(hào):F540 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-2374(2014)08-0169-05
1 調(diào)試簡(jiǎn)化認(rèn)證
有效的調(diào)試對(duì)首次成功的驗(yàn)證效果有非常重要的作用。利于認(rèn)證的調(diào)試方法有多種:如降低成本;一份較不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈募w制(除提高調(diào)試需求外);接近于制造商的測(cè)試。因此,這些方法往往對(duì)認(rèn)證有著重要的意義,它不但能使認(rèn)證過程中的調(diào)試/排除故障最小化,實(shí)現(xiàn)快速的認(rèn)證,捕捉到可能被遺漏問題的認(rèn)證,還能更好的安排計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)較好的項(xiàng)目質(zhì)量和客戶滿意度。最終,他們會(huì)意識(shí)到調(diào)試的價(jià)值。
有理由說明實(shí)行調(diào)試的必要性,許多與有效認(rèn)證相關(guān)聯(lián)的例子。如下描述:
促進(jìn)驗(yàn)證成本:每個(gè)項(xiàng)目都有“勝過”前一個(gè)項(xiàng)目的趨勢(shì),而認(rèn)證效率可根據(jù)生成文件的重量性來劃分等級(jí)。
驗(yàn)證、調(diào)試執(zhí)行:由于缺乏合適的調(diào)試,許多問題在認(rèn)證中無法解決而增加成本,延長(zhǎng)了工期也增大了項(xiàng)目撤銷風(fēng)險(xiǎn)。驗(yàn)證必須一次性完成且盡可能地在首次試驗(yàn)就能成功。
過于全面的驗(yàn)證,過度的周期負(fù)擔(dān)-由于對(duì)安裝缺乏信任(確切地說是缺乏充足的調(diào)試),容易造成過度認(rèn)證的趨勢(shì),增加起初的成本和不必要的驗(yàn)證周期。這種過度認(rèn)證可能會(huì)擴(kuò)大產(chǎn)品質(zhì)量不相關(guān)聯(lián)的區(qū)域,這是有效調(diào)試應(yīng)用中所不必要的。
重復(fù)常規(guī)的認(rèn)證行為:很多項(xiàng)目都包含若干等級(jí)的調(diào)試,在這些認(rèn)證過程中經(jīng)常重復(fù)。
2 調(diào)試、驗(yàn)證及認(rèn)證間的區(qū)別
理解驗(yàn)證、認(rèn)證及調(diào)試的定義,以確定其區(qū)別和如何有效地協(xié)調(diào)運(yùn)作是非常重要的。首先,調(diào)試被定義為“是一種計(jì)劃充分,文件證明充足及工程管理的良好方法,其內(nèi)容包括啟動(dòng)和針對(duì)客戶需求進(jìn)行設(shè)施、系統(tǒng)及設(shè)備的運(yùn)行,使設(shè)備安全有效,充分滿足設(shè)計(jì)要求,達(dá)到預(yù)期的效果?!笨傃远{(diào)試驗(yàn)證具體規(guī)定是指安裝設(shè)備能合理運(yùn)行,能順利轉(zhuǎn)交給用戶,并確保認(rèn)證成功。對(duì)于cGMP,正規(guī)的調(diào)試需提供必要的校驗(yàn)、記錄文檔及相關(guān)認(rèn)證支持文件。驗(yàn)證的定義為“保證產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理以正確的方式進(jìn)行,并證明這一生產(chǎn)過程是準(zhǔn)確、可靠的,并具有重現(xiàn)性,能保證最后得到符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的一系列活動(dòng)?!闭J(rèn)證是驗(yàn)證的一個(gè)子集,包括IQ/OQ/PQ,被定義為“備有相關(guān)證明文件的調(diào)試”。IQ(安裝認(rèn)證):設(shè)備,公共設(shè)施或裝備等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量方面都得遵守被批準(zhǔn)的規(guī)格參數(shù);OQ(操作認(rèn)證):所操作功能與預(yù)設(shè)功能操作相一致;PQ(產(chǎn)品認(rèn)證):在預(yù)定接受條件下生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。
關(guān)于這幾個(gè)概念的區(qū)別,驗(yàn)證/認(rèn)證定義著重強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品,調(diào)試則強(qiáng)調(diào)設(shè)備。驗(yàn)證/認(rèn)證首先關(guān)注的是影響產(chǎn)品質(zhì)量因素,調(diào)試關(guān)注的則集中在設(shè)備/系統(tǒng)/設(shè)施等良好的工程運(yùn)行(GEP)和認(rèn)證成功。經(jīng)過合理的調(diào)試運(yùn)行后,認(rèn)證才能將焦點(diǎn)集中在那些影響產(chǎn)品質(zhì)量的方面。在項(xiàng)目初期定義認(rèn)證和調(diào)試時(shí),要考慮以調(diào)試來強(qiáng)調(diào)直接影響因素,確保認(rèn)證成功。
3 “W”模式
調(diào)試支持相關(guān)認(rèn)證。比如,IQ的檢查行為對(duì)認(rèn)證的支持,OQ/PQ相關(guān)的測(cè)試對(duì)認(rèn)證的支持;全面認(rèn)證工作相似的工廠驗(yàn)收測(cè)試(FATs)和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SATs)對(duì)認(rèn)證的支持。圖1給出的是“W”模式,列舉了設(shè)計(jì)、調(diào)試和認(rèn)證之間的關(guān)系。這與常見的“V”模式相似,除了中間部分增加了調(diào)試關(guān)系的說明。用戶需求說明書(URS)或類似文件詳細(xì)敘述了項(xiàng)目的高標(biāo)準(zhǔn)、低細(xì)節(jié)的基本需求。某些調(diào)試功能性測(cè)試經(jīng)核實(shí)要符合用戶需求說明書,從而形成PQ。調(diào)試測(cè)試行為還要充分核實(shí)安裝符合功能性需求說明書,引起OQ行為。調(diào)試檢驗(yàn)行為需充分滿足詳細(xì)規(guī)格,而引出IQ。FATs/SATs文件可能包含了一些項(xiàng)目大部分調(diào)試測(cè)試或檢驗(yàn)元素,因此與所有的設(shè)計(jì)方案相關(guān),并引入相關(guān)的認(rèn)證。
圖1 “W”模式
4 調(diào)試中的“InVEST”模型
調(diào)試需求一旦建立,繼續(xù)專注常見檢測(cè)目標(biāo)以形成有意義的工作和有效的花費(fèi)就變得尤為重要?!癐nVEST”是首寫字母縮寫詞,有助于建立以下重點(diǎn):
Integrate(一體化):將調(diào)試和認(rèn)證一體化,不要不經(jīng)思索地做同樣的事兩次。
Verify(核實(shí)):所做的調(diào)試行為要充分地核實(shí)該設(shè)備或系統(tǒng)是否能按指定的要求運(yùn)行?
Ensure Qualification Success (確保認(rèn)證成功):進(jìn)行的調(diào)試工作能否充分保證認(rèn)證一次性成功?
Sensible(明智的):充分完成,但不要過度。
Traceable(可追溯的):要有相關(guān)文件證明。記住一句話:“若無文件證實(shí),就請(qǐng)不要進(jìn)行該工作?!?/p>
5 建立調(diào)試和文件需求
在描述調(diào)試文檔之前,首先明確調(diào)試所需的范圍,并圍繞項(xiàng)目需求(與URS/FRS所表達(dá)功能相一致)設(shè)計(jì)有效的調(diào)試方法。有效的調(diào)試文件規(guī)定了調(diào)試程序(如若需要,需經(jīng)簽字批準(zhǔn)),詳述工作內(nèi)容的確認(rèn),檢查及測(cè)試的定義;必須確定培訓(xùn)完成(直到用戶知曉如何使用,項(xiàng)目才算完成);確認(rèn)文件移交(若無法將圖紙,說明書及O&M手冊(cè)轉(zhuǎn)交至記錄檔案/完工條件下,無法確保用戶能使用或維修,都不能說該項(xiàng)目完成了)。
根據(jù)項(xiàng)目的復(fù)雜性,典型的調(diào)試文檔可包含以下幾個(gè)方面:如(圖2)調(diào)試方案系統(tǒng)。
圖2 調(diào)試方案系統(tǒng)
整體調(diào)試方案—對(duì)于大而較復(fù)雜的項(xiàng)目,其方法需要預(yù)先計(jì)劃和構(gòu)造,這便是調(diào)試的主要方案。而對(duì)于較小的項(xiàng)目/簡(jiǎn)單的設(shè)備,往往依賴于標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序(SOP)要求,而不是單個(gè)的整體方案去考慮。
預(yù)調(diào)試:包括工廠驗(yàn)收測(cè)試(FAT),現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SAT)和其他可能的早期檢查或測(cè)試活動(dòng),這些經(jīng)常被用來調(diào)試個(gè)體系統(tǒng),調(diào)試方案中經(jīng)常包含和所必需的。它們可單獨(dú)針對(duì)單一設(shè)備/系統(tǒng),同時(shí)也是調(diào)試測(cè)試或檢驗(yàn)計(jì)劃中必不可少的組成元素。
調(diào)試測(cè)試及檢驗(yàn)方案:這些不但可以單獨(dú)的針對(duì)某個(gè)單一的設(shè)備/系統(tǒng),同時(shí)還完善了那些沒有被FATs/SATs覆蓋的區(qū)域。進(jìn)一步說,單獨(dú)的調(diào)試清單可用于簡(jiǎn)單或小的工作,但不可擅自添加不必要的文件版本。
6 加強(qiáng)調(diào)試
某些調(diào)試在認(rèn)證期間是不需要重復(fù)的,但這些行為可能是認(rèn)證的關(guān)鍵要素,它被稱為“加強(qiáng)調(diào)試”。由加強(qiáng)調(diào)試創(chuàng)建的文檔在相關(guān)的認(rèn)證方面是深思熟慮的,因而在認(rèn)證時(shí)不需要重復(fù),它可能需要更多、更嚴(yán)格的測(cè)試或檢驗(yàn)的體制,如附加簽名。本質(zhì)上來講,加強(qiáng)調(diào)試文件必須滿足所有的認(rèn)證文件需求。
直接影響系統(tǒng)中調(diào)試無法替代認(rèn)證的意思就是說調(diào)試程序可以覆蓋認(rèn)證的要素,但不能替代,因?yàn)檎J(rèn)證必須要與恰當(dāng)?shù)木哂形募C明的加強(qiáng)元素互相鏈接。當(dāng)使用加強(qiáng)調(diào)試時(shí),要考慮到更改控制給加強(qiáng)調(diào)試所帶來的影響。
工廠驗(yàn)收測(cè)試(FATs)和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SATs)也可包含加強(qiáng)要素。但在FAT進(jìn)行測(cè)試時(shí),要特別地小心,因?yàn)樵诠S無法控制的環(huán)境下,可能會(huì)帶來一些變化而產(chǎn)生其它的結(jié)果。
7 FAT/SAT注意事項(xiàng)
對(duì)于眾多的項(xiàng)目來說(特別是簡(jiǎn)單設(shè)備),SAT可以做很多的調(diào)試行為。當(dāng)提供了FATs,SATs,可減少相關(guān)規(guī)則,但在包含加強(qiáng)元素時(shí),必須謹(jǐn)慎考慮。
典型的FATs/SATs注意事項(xiàng)包含如下:
功能——測(cè)試中操作設(shè)備或系統(tǒng)
安全警報(bào)
PLC/檢測(cè)控制點(diǎn)的輸入輸出
公用介質(zhì)的能耗
操作說明和維修手冊(cè)
校驗(yàn)列表
設(shè)備標(biāo)識(shí)
培訓(xùn)和移交文件
8 調(diào)試測(cè)試方案
調(diào)試測(cè)試方案可以補(bǔ)充SATs,并能實(shí)現(xiàn)全面安裝調(diào)試,當(dāng)中的許多元素都在加強(qiáng)調(diào)試中測(cè)試。這也就不難理解為什么說調(diào)試方案是個(gè)綜合性或整體性的文件。首先,下面所列出的是調(diào)試測(cè)試方案中所必須包含的、合理的檢查以支持IQ:
規(guī)定的設(shè)備/系統(tǒng)是否已經(jīng)安裝到位
安裝是否正確
公用介質(zhì)連接是否恰當(dāng)
人機(jī)界面是否恰當(dāng)
安全/環(huán)保/有效
是否完成了文件編制(用戶指南)和其他完工需求
是否完成了用戶的人員培訓(xùn)
除此之外,調(diào)試測(cè)試方案還應(yīng)包括評(píng)估測(cè)試(以支持OQ),其所需回答問題如下:
設(shè)備或系統(tǒng)是否按按規(guī)定運(yùn)行
是否滿足USR/FRS或設(shè)計(jì)要素(BOD)要求(或其他驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn))
能否安全操作并產(chǎn)生安全結(jié)果
安裝后能否正確運(yùn)行
校驗(yàn)工作是否完成
調(diào)試列表適用于調(diào)試方案和測(cè)試方案無法得到批準(zhǔn)的小型項(xiàng)目,它可以完成完整簡(jiǎn)明的調(diào)試任務(wù)。此外,還要實(shí)行明智的“InVEST”模型,即不做需求以外的工作。這些調(diào)試列表可以適當(dāng)調(diào)整,其內(nèi)容包含以下幾點(diǎn):
確認(rèn)特定的項(xiàng)目是否安裝完成
公用介質(zhì)連接是否完成
功能檢查列表
確認(rèn)校驗(yàn)儀器是否完成
確認(rèn)完工文件是否完成
確認(rèn)培訓(xùn)或向?qū)欠裢瓿?/p>
CMMS輸入是否完成
其它內(nèi)部需求是否完成
9 影響評(píng)估的因素
在起草調(diào)試或最終認(rèn)證文件之前,執(zhí)行影響評(píng)估的因素是非常有必要的。這些步驟在ISPE材料中有著明確的定義。影響評(píng)估的因素是非常重要的,它專注能否進(jìn)行認(rèn)證和調(diào)試的重要方面。這個(gè)專注允許調(diào)試在支持它成功的情況下進(jìn)行最小化的認(rèn)證。認(rèn)證的最小化不光體現(xiàn)在覆蓋范圍上,還有調(diào)試文件的更改上。cGMP直接影響設(shè)備/系統(tǒng)需求驗(yàn)證,及其它方面(間接影響和無影響)可以根據(jù)GEP(優(yōu)良工程實(shí)踐)守則來代替過高的認(rèn)證草案進(jìn)行調(diào)試。
10 SMART調(diào)試和認(rèn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)定SMART驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)在加強(qiáng)調(diào)試和認(rèn)證同樣重要。這個(gè)首寫字母縮寫詞定義如下:
Sensible(明智):設(shè)定有效范圍要有實(shí)用性。是不是真的需要這個(gè)范圍來確保產(chǎn)品的質(zhì)量?產(chǎn)品的真實(shí)要求是什么?設(shè)備能不能始終在這個(gè)范圍內(nèi)運(yùn)作?這個(gè)范圍能不能同樣滿足商業(yè)或償付目標(biāo)?
Maintainable(可維護(hù)的):這個(gè)范圍會(huì)不會(huì)超時(shí)維護(hù)?
Accurate(精確):這個(gè)范圍可測(cè)量嗎?有沒有考慮實(shí)際公差?設(shè)備能不能始終滿足這個(gè)目標(biāo)?
Range(范圍):設(shè)定的范圍合理嗎?指出的數(shù)值很少能維持不變的。設(shè)計(jì)值必須很好的保持在有效范圍內(nèi)以使損害警報(bào)和質(zhì)量控制最小化。
Traceable(可追溯的):范圍的定義是否能被核實(shí)和有文件證明?以便以后能被查證。
ISPE準(zhǔn)則指南指示了設(shè)計(jì),通用操作和操作范圍。(見圖3設(shè)計(jì)條件圖)圖中design是指設(shè)備或系統(tǒng)的設(shè)計(jì)值,通常的操作范圍比設(shè)計(jì)要窄,并在維修時(shí)發(fā)出警報(bào),也被稱為調(diào)試范圍。再寬的范圍都是要操作或批準(zhǔn)驗(yàn)收的,這個(gè)范圍雖沒有調(diào)試范圍那么嚴(yán)格,但卻至關(guān)重要。這兩個(gè)范圍都沒有設(shè)計(jì)值或范圍那么嚴(yán)格。比如說,如果期望的填料驗(yàn)收(操作)范圍是每分鐘300瓶或灌的話,那么調(diào)試(通常操作范圍)可能是320,而設(shè)計(jì)范圍或值則可以是340。若將操作范圍設(shè)置成設(shè)計(jì)值或范圍,則很可能會(huì)發(fā)生臨時(shí)故障。(這個(gè)例子提示我們,對(duì)于一些可能會(huì)在低速下工作的設(shè)備,有必要在調(diào)試期間進(jìn)行較低速運(yùn)行檢查。)另外,還必須提供緩沖區(qū),運(yùn)行或驗(yàn)收范圍一旦確定,再出現(xiàn)偏差就必定會(huì)產(chǎn)生質(zhì)量干涉——很顯然,這是必須要避免的。原則上講,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該在最終調(diào)試和認(rèn)證文件起草之前提早確定,并成為FRS的一部分。
圖3 設(shè)計(jì)條件圖
11 具體實(shí)例
迄今為止,這篇文章討論了調(diào)試的要求,InVEST和設(shè)置SMART驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的需求及強(qiáng)化調(diào)試文件在認(rèn)證工作中的使用。接下來,文章將介紹一個(gè)典型的關(guān)于GMP技術(shù)和GMP公共設(shè)施系統(tǒng)的調(diào)試評(píng)估和方法的例子。顯然,任何一個(gè)應(yīng)用都不相同,且或多或少地都需要評(píng)估。
技術(shù)系統(tǒng)包括計(jì)算機(jī)/控制系統(tǒng),包裝/填料和工藝/制造系統(tǒng)。典型的cGMP直接碰撞公用介質(zhì)可包含HVAC,純化水,壓縮氣體及其它方面如場(chǎng)地、產(chǎn)品特性。和之前一樣,將最好的有可能的強(qiáng)化元素選項(xiàng)用(E)來標(biāo)記,指出URS/FRS調(diào)試重要元素,如可能的調(diào)試工具即文件。考慮到不同系統(tǒng)或一些系統(tǒng)組合的復(fù)雜性,什么地方需要整體調(diào)試方案也應(yīng)該納入考慮中。
11.1 計(jì)算機(jī)/控制
URS/FRS元素或接受調(diào)試驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)
-硬件/軟件的驗(yàn)證與測(cè)試(E)
-安全性(E)
-第11部分的議題(E)
-功能/目標(biāo)(E)
-報(bào)警(E)
-趨勢(shì)圖(E)
-數(shù)據(jù)驗(yàn)證和程序保存(E)
-人機(jī)界面/計(jì)算機(jī)圖形(E)
-備份文件(E)
-輸入/輸出驗(yàn)證(E)
一些地方還包括項(xiàng)目控制驗(yàn)證(E)
調(diào)試工具:大部分調(diào)試行為(驗(yàn)證/測(cè)試)可在FST/SAT中執(zhí)行(E)
11.2 包裝/填充
URS/FRS元素或接受調(diào)試驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)
-驗(yàn)證特定設(shè)備的安裝(E)
-公用介質(zhì)連接(E)
-儀表使用/儀器校驗(yàn)(E)
-控制界面(E)
-正確的安裝/調(diào)整(E)
-制造材料(E)
-安全/工效
-額外消毒(E)
-運(yùn)行產(chǎn)品
~生產(chǎn)線速度(E)
~標(biāo)簽(E)
~誤差(E)
~正確的產(chǎn)品包裝(E)
~驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)結(jié)束表格(E)
~裝箱及運(yùn)輸
調(diào)試工具
-大部分調(diào)試行為(檢驗(yàn)/測(cè)試)可在FAT/SAT中進(jìn)行(E)
-補(bǔ)充調(diào)試測(cè)試方案(E)
-與認(rèn)證協(xié)同的良好時(shí)機(jī)(E)
11.3 工藝/制造系統(tǒng)
URS/FRS元素或接受調(diào)試驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)
-驗(yàn)證特定設(shè)備安裝(E)
-公用介質(zhì)連接(E)
-正確的安裝/調(diào)整(E)
-制造生產(chǎn)材料,鈍化處理(E)
-運(yùn)行參數(shù)(流速、攪拌,加熱,冷卻,真空,反吹)(E)
-調(diào)節(jié),平衡,測(cè)試(壓力等)(E)
-儀表使用/儀器校準(zhǔn)(E)
-安全/工效
-驗(yàn)收產(chǎn)品(E)
調(diào)試工具:調(diào)試方案,調(diào)試測(cè)試方案及個(gè)別重要的設(shè)備需要的FAT/SAT。若項(xiàng)目基本上由單一的設(shè)備組成,F(xiàn)AT/SAT則可以滿足大部分的調(diào)試測(cè)試/驗(yàn)證行為。(E)
11.4 HVAC高效過濾器
URS/FRS元素或接受調(diào)試驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)
-溫度(E)
-相對(duì)濕度(E)
-顆粒數(shù)(E)
-壓差(E)
-氣體交換速率(E)
-層流問題(E)
-空間等級(jí)(E)
調(diào)試工具
-預(yù)調(diào)試行為(FAT/SAT):空氣處理設(shè)備(AHU)和建筑管理系統(tǒng)(BMS)(E)
-主要的設(shè)備工廠啟動(dòng)(安裝到運(yùn)行等)(E)
-調(diào)試測(cè)試方案(E)
~運(yùn)行目標(biāo)的順序(E)
~標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試和檢驗(yàn)(如IO驗(yàn)證,校驗(yàn)等)(E)
~測(cè)試和平衡(E)
~HEPA高效過濾器認(rèn)證(E)
~趨勢(shì)圖(E)
~可行/不可行的數(shù)目(E)
~檢驗(yàn)行為(E)
11.5 純化水
URS/FRS元素或接受調(diào)試驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)
-TOCs(E)
-傳導(dǎo)性(E)
-產(chǎn)品有效率(E)
-微生物(E)
-其它(E)
調(diào)試工具
-設(shè)備的FAT/SAT(E)
-調(diào)試測(cè)試方案
~安裝系統(tǒng)滿足驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),警報(bào),安全,自動(dòng)運(yùn)行等的要求(E)
~SCADA/PLC檢查(E)
~趨勢(shì)圖(E)
~檢驗(yàn)行為(E)
11.6 壓縮空氣
BOD/URS/FRS元素或接受調(diào)試驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)
-可行和不可行的微粒數(shù)目(E)
-濕度(露點(diǎn))(E)
-流動(dòng)速率/壓力(E)
-是否含油?(E)
調(diào)試工具
-預(yù)調(diào)試:主要設(shè)備的SATs
-調(diào)試測(cè)試方案
~安裝系統(tǒng)滿足驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),警報(bào),安全性,自動(dòng)運(yùn)行等的要求(E)
~動(dòng)態(tài)(E)
~檢驗(yàn)行為(E)
12 結(jié)語(yǔ)
在合理應(yīng)用時(shí),調(diào)試和認(rèn)證是可以互相合作的。認(rèn)證幫助明確調(diào)試所強(qiáng)調(diào)的重要內(nèi)容,而調(diào)試使驗(yàn)證最小化并支持認(rèn)證。牢記使用精明的“InVEAT”方法(使調(diào)試與認(rèn)證,核實(shí),確保認(rèn)證成功,實(shí)際的,可追溯的記
(下轉(zhuǎn)第157頁(yè))
(上接第172頁(yè))
錄文件相結(jié)合),并在初期設(shè)置SMART驗(yàn)收準(zhǔn)則(實(shí)際的,可維修的,精確的,系列的,可追溯的)。為了獲得更多的信息,需了解各種各樣的貿(mào)易組織(如:美國(guó)熱、冷凍和空調(diào)工程師協(xié)會(huì)等)。經(jīng)試驗(yàn)和測(cè)試,證明GPE方法和文件是有效的,且很容易的轉(zhuǎn)化為GEP調(diào)試文檔卻提高了調(diào)試效率。當(dāng)然,ISPE有許多可用的出版作品,包括“調(diào)試和認(rèn)證”基礎(chǔ)指南。但通常還是要通過實(shí)踐來學(xué)習(xí)的。
參考文獻(xiàn)
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1987.
[2] ISPE Baseline Pharmaceutical Enginnering Guides
for New and Renovated Facilities- Volume 5:
Commissionning and Qualification, Glossary.
[3] ISPE Baseline Pharmaceutical Enginnering Guides
for New and Renovated Facilities- Volume 5:
關(guān)鍵詞:婦科炎癥 生活方式 身體素質(zhì)
一、我國(guó)婦科炎癥病人患病的主要原因
1、在生活中接觸各種傳染源
我們的生活環(huán)境中充滿了各種各樣的細(xì)菌和病毒,而身邊大部分女性在生活中沒有養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣,因此就很容易讓細(xì)菌有機(jī)會(huì)入侵身體,并破壞免疫系統(tǒng),引起炎癥。例如家庭主婦每天都要到市場(chǎng)買菜,類似超市、菜市場(chǎng)等公共場(chǎng)所人員流動(dòng)量大,本來就帶有數(shù)量眾多的細(xì)菌。再加上很多女性在觸摸錢幣、生菜、活魚后并沒有第一時(shí)間洗手,這樣就讓自己身上沾染上很多的病菌。同時(shí),家庭主婦在清潔自家的環(huán)境衛(wèi)生例如拖地板、擦拭櫥柜的時(shí)候,手上也會(huì)接觸到各種的污垢,很多女性在做完家庭環(huán)境衛(wèi)生的同時(shí)卻忘記了做好自己身上的衛(wèi)生,給細(xì)菌帶來了可乘之機(jī)。
2、由于性生活引起感染
夫妻之間維持正常的性生活不僅可以增強(qiáng)男女雙方感情,舒緩生活壓力,更是為了共同孕育下一代而做出的必經(jīng)之路。然而如果缺乏足夠的生理衛(wèi)生知識(shí),夫妻之間的甜蜜之舉也會(huì)給女性埋下感染婦科炎癥的重大隱患。首先由于現(xiàn)代人工作忙,不少夫妻平時(shí)還兩地分居,在難得團(tuán)聚的日子里,個(gè)別夫妻短時(shí)間內(nèi)性生活頻率過于頻繁,讓生殖系統(tǒng)承受過大壓力,從而導(dǎo)致女方婦科炎癥感染。還有的夫妻在性生活前沒有充分做好清潔工作,將外部的細(xì)菌經(jīng)由雙方的互相接觸而帶入了女性體內(nèi),進(jìn)而侵犯到生殖系統(tǒng),導(dǎo)致婦科感染并產(chǎn)生炎癥。
3、女性日常工作和家庭壓力大
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與社會(huì)的進(jìn)步,現(xiàn)代都市女性再也不甘心擔(dān)任家庭主婦的角色,她們?cè)诤⒆由嫌變簣@之后往往都會(huì)外出謀求一份屬于自己的職業(yè)。由于勞動(dòng)力市場(chǎng)供應(yīng)過剩,職場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈在這種環(huán)境下,女性們的生活節(jié)奏變得越來越快,而職場(chǎng)和工作方面的壓力又讓大部分女性的體力持續(xù)透支,得不到充分的休息和放松。而部分女性因?yàn)楣ぷ髅ν税磿r(shí)就餐,身體長(zhǎng)期處于營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)不足的狀態(tài),身體免疫系統(tǒng)的抵抗力水平低下,在這種條件下,她們身體自然就無法抵抗外來病菌的侵襲,從而導(dǎo)致細(xì)菌入侵,引發(fā)婦科炎癥。因此,近年來,我國(guó)婦女中婦科疾病與炎癥的患病人群數(shù)量逐漸增加。
4、錯(cuò)誤的肥皂清洗方法
有些女性朋友,用肥皂、浴液洗;要么用抗生素或中藥浸浴,這通常不能保護(hù)有益菌的生存,從而影響菌群的平衡,雖然能暫時(shí)緩解癥狀,卻不能從根源上解決,致使炎癥反復(fù)發(fā)作。女性還要尤其注意月經(jīng)前后的陰道健康,切不可大意,應(yīng)該要通過科學(xué)的洗護(hù)方法和合理的洗護(hù)習(xí)慣,順利度過女性免疫周期的最薄弱階段。
二、婦科炎癥病人的生活方式調(diào)整
對(duì)于婦科炎癥病人而言,除了要接受醫(yī)療資料,按時(shí)就醫(yī)與服藥之外,還要多多從自身的生活習(xí)慣與方式方面進(jìn)行調(diào)整,才能從根本上根除婦科炎癥的傳染源,早日改善自身健康水平?,F(xiàn)在將具體的生活方式調(diào)整的建議歸納如下:
1、保持三餐正常飲食,疲勞的時(shí)候多補(bǔ)充高纖維食物
當(dāng)你時(shí)刻保持著一種奔跑著的狀態(tài),可能付出的代價(jià)是健康。記得讓自己忙碌的腳步稍作停留,你像汽車一樣也需要隨時(shí)加油,再忙也要好好享受“吃”。牢記瑩大夫提供的非常好的膳食建議,嚴(yán)控?cái)z入高脂肪食物,多攝入高纖維的蔬菜水果及谷類食物,尤其是大豆制品請(qǐng)多吃。注意補(bǔ)充葉酸,女性還可以從麥芽、干豆、維生素麥片、維生素面包中獲取葉酸。
2、保持正常的生活作息
連續(xù)三年定期上夜班的女性,會(huì)比上班正常的女性婦科炎癥的概率高出40%;如果連續(xù)三年以上定期上夜班,患病的概率會(huì)高出60%。這是因?yàn)槿绻雇硭卟蛔?,人體的免疫力降低,導(dǎo)致細(xì)菌入侵。而對(duì)于應(yīng)酬多、晚上喜歡泡吧的女性來說,要安排好平時(shí)的作息,如果確實(shí)需要熬夜,那要在第二天找時(shí)間多休息,同時(shí)通過適當(dāng)?shù)脑黾舆\(yùn)動(dòng)時(shí)間,調(diào)整并恢復(fù)身體的免疫力與抵抗力,以維護(hù)生殖系統(tǒng)的健康。
3、避免反復(fù)流產(chǎn)
反復(fù)人工流產(chǎn)可造成不同程度的宮頸損傷,給病菌可乘之機(jī),容易引發(fā)宮頸炎。而由于炎癥的刺激,局部分泌物增加,宮頸長(zhǎng)期浸漬在炎性分泌物內(nèi),會(huì)引起宮頸糜爛和宮頸癌。現(xiàn)代都市女性要逐漸培養(yǎng)正確的生理衛(wèi)生觀念,及時(shí)抵制各種來自外界的誘惑,并堅(jiān)持在發(fā)生的時(shí)候正確使用,以及在事后服用緊急避孕藥以規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),杜絕因意外懷孕而流產(chǎn)的情況,減少生殖系統(tǒng)的并發(fā)炎癥。
4、保持健康的生活與衛(wèi)生習(xí)慣
通常而言,婦科炎癥的感染大多數(shù)是由于外界細(xì)菌的感染而引起的。因此女性想要減少感染的機(jī)會(huì)就要在生活中保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣,在回家后要第一時(shí)間用帶有殺菌功能的洗手液洗手,在家要使用單獨(dú)的浴巾不要與其他人混用,浴巾每隔一段時(shí)間都要進(jìn)行清洗并及時(shí)利用有陽(yáng)光的時(shí)候放在陽(yáng)臺(tái)上進(jìn)行晾曬。
三、結(jié)論
隨著人們生活水平的提高,大家對(duì)身體健康的關(guān)注度也在持續(xù)提升。在我國(guó)婦女群體當(dāng)中,婦科炎癥是常見的疾病,這暴露出我國(guó)大部分女性的日常生活與衛(wèi)生不良,工作壓力過大,健康觀念不到位等問題。為了從根本上改變這一情況,提升我國(guó)女性的總體健康水平,減科炎癥的發(fā)生,就必須向女性朋友灌輸正確的生活觀念,督促她們改善生活方式與作息習(xí)慣,通過全方面的調(diào)整,讓自己的身心得到徹底的方式,提高自身免疫能力,不給外界細(xì)菌留下可乘之機(jī),進(jìn)而降低婦科炎癥在我國(guó)婦女中的發(fā)病率。
參考文獻(xiàn):
[1] 王麗君,徐芾. 南京市女教師婦女病普查結(jié)果分析[J]. 中國(guó)婦幼保健. 2008(06)