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藥品分類范文第1篇

關(guān)鍵詞：藥品；精細(xì)分類；管理方法

一.按ATC（解剖治療化學(xué)分類）分類

根據(jù)世界衛(wèi)生組織對藥品的官方分類，ATC代碼第一級為一位字母，表示解剖學(xué)上的分類，共有14個組別。A：消化系統(tǒng) B：血液系統(tǒng) C：心血管系統(tǒng) D：皮膚科用藥 G：泌尿生殖系統(tǒng)及性激素 H：體激素 J：抗感染藥 L：抗腫瘤藥及免疫用藥 M：肌骨骼系統(tǒng) N：神經(jīng)系統(tǒng) P：抗寄生蟲藥 R：呼吸系統(tǒng) S：感覺器 V：其它 。在ATC基礎(chǔ)上，根據(jù)使用頻率，常用的藥品放在方便取用的位置，質(zhì)量重的藥品放在藥架下層。根據(jù)藥房布局和工作需要，分區(qū)分類，編制貨位編號，確定藥品類別定位存放。

二.品、管理

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，國務(wù)院先后頒布了《品管理辦法》（1987年11月）、《管理辦法》（1988年11月）。

要管理好品必須應(yīng)遵循如下程序：①嚴(yán)格申購計劃。醫(yī)院每年向藥品監(jiān)督部門填報品購用申報表、印簽卡及季度計劃表，被批準(zhǔn)后到指定的藥品經(jīng)營單位購買。②嚴(yán)格采購計劃。醫(yī)療機構(gòu)購買品注射液實行“計劃制”管理，購買品片、貼劑實行“備案”管理，每年將品消耗量、倉儲量報藥品監(jiān)督管理部門備案。③嚴(yán)格驗收制度。購入品必須經(jīng)藥庫保管員及藥庫負(fù)責(zé)人共同驗收入庫。④嚴(yán)格安全制度。加強品運輸、儲備、使用中的安全保衛(wèi)措施，防止發(fā)生刑事案件，同時藥庫應(yīng)安裝防盜設(shè)備、監(jiān)控設(shè)備，確保品的安全。⑤嚴(yán)格管理制度。醫(yī)療機構(gòu)對品要實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五專制度”。 認(rèn)真準(zhǔn)確登記逐日消耗情況。⑥ 嚴(yán)格處方制度。品必須使用紅色專用處方，處方按月裝訂，妥善保存三年以上以備檢查。 ⑦健全安瓿回收登記制度。建立空安瓿回收登記本，詳細(xì)記錄空安瓿的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、回收時間等，并妥善保存定期嚴(yán)格銷毀。

三.高危藥品（high-alert medication）管理

參照美國ISMP2008年公布的19類及13種高危藥品目錄，結(jié)合我院高危藥品使用制定《高危險藥品管理目錄》，制定高危險藥品管理制度如下：

1、高危險藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等。

2、高危險藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。

3、高危險藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識醒目，設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。

4、高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時才能使用。

5、高危險藥品調(diào)配發(fā)放要實行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。

6、加強高危險藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。

7、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強高危險藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。

8、新引進(jìn)的高危藥品要經(jīng)過藥事管理委員會的充分論證，引進(jìn)后及時將藥品的信息告知臨床，指導(dǎo)臨床合理用藥和確保用藥安全。

四.急救藥品管理

對我院急診科收治的急救患者常見疾病及危險程度依次分類統(tǒng)計,并就全年常用急救藥品使用情況進(jìn)行分析，制定急救藥品及器材的目錄，為危重患者的搶救贏得寶貴時間。對急救藥品目錄執(zhí)行“五定；三無；二及時；一專人管理”制度，即五定―定數(shù)量，定品種，定點放置，定期檢查維修，定期消毒更換。三無一無過期，無變質(zhì)，無失效。二及時 一及時檢查，及時補充。一專人管理。

五.效期藥品管理

藥品的效期管理直接決定藥品的治療效果，關(guān)系到藥品的有效性和安全性，是醫(yī)院藥房工作的重要環(huán)節(jié)?？茖W(xué)采購是藥品效期管理的主要部分，制定合理采購計劃是防止藥品過期失效的關(guān)鍵。掌握醫(yī)院臨床用藥情況，根據(jù)上年同期藥品使用情況，結(jié)合季節(jié)性變化，做好本期藥品需求預(yù)測。藥房建立月盤查制度，設(shè)專門質(zhì)量管理人員每月對藥品效期進(jìn)行檢查;對藥品實行批次管理，有同種藥品更換批號進(jìn)入藥房時，上架時要根據(jù)效期做位置上的相應(yīng)調(diào)整，老批號在前，新批號在后，并寫標(biāo)簽注明更換批號。嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出、按批號發(fā)藥”的原則。核定近效期藥品為藥品有效期6個月以內(nèi)，近效期藥品應(yīng)上墻列入“效期藥品一覽表”。 對效期短或易購進(jìn)藥品，程序上可靈活操作，采取“少量多次”的采購方法。對極少量或臨時需求的藥品，采取“現(xiàn)用現(xiàn)購”的方法，以避免藥品購進(jìn)過多，造成積壓而過期失效。

六.貴重藥品管理

對單價超出限額的藥品按貴重藥品管理，專柜存放，建立貴重藥品帳冊，實行專人管理。對用藥病人姓名、日期、劑量進(jìn)行詳細(xì)登記,使藥房工作人員心中有數(shù),便于計劃供應(yīng)。按月計劃用藥,統(tǒng)籌全年供應(yīng)量。每周盤點核對，加“貴重藥品”提示標(biāo)簽，發(fā)藥時特別提醒，防止破損造成浪費。

七.特殊條件貯存藥品管理

對照藥品說明書和外包裝貯藏項的內(nèi)容進(jìn)行登記；整理，記錄藥名；劑型；生產(chǎn)廠家等信息，對有溫度和濕度及避光等要求的單獨列出。按2010版《中國藥典》規(guī)定，常溫：系指10-30℃；冷處：系指2-10℃；陰涼處：系指不超過20℃；涼暗處：系指避光并不超過20℃；避光：指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉：指裝容器密閉，防止塵土及異物進(jìn)入；密封：指裝容器密封，以防風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；熔封或嚴(yán)封：指將容器熔封存或用適宜材料嚴(yán)封，以防空氣與水分的侵入并防止污染。濕度均應(yīng)保持在45%-75%之間。建立易串味藥品目錄，根據(jù)GSP規(guī)定專柜存放，設(shè)置Rx內(nèi)服、Rx外用、OTC內(nèi)服、OTC外用四個專柜。

八.新引進(jìn)藥房藥品管理

有序、合理、及時地引進(jìn)新藥是藥事工作的一重要內(nèi)容。藥師在認(rèn)真查閱藥物配伍及相互作用等資料后，向醫(yī)護(hù)人員做好宣傳，同時加強對醫(yī)囑的審查。對進(jìn)入本院的藥品，臨床醫(yī)師均需親臨藥房逐個查看藥品說明書，且還需做好筆記，及時掌握有關(guān)的藥學(xué)知識和信息。

九.一品兩規(guī)藥品及易混淆藥品

嚴(yán)格按《處方管理辦法》規(guī)定，同一通用名稱藥品的品種注射劑型、口服劑型不得超過二種。對于一品兩規(guī)藥品分開擺放，并加“規(guī)格不同”提示標(biāo)簽，對不同廠家生產(chǎn)的藥品，在通用名后面加注商品名，以便于區(qū)分。對包裝及藥名相似的藥品，分開擺放，并加“相似藥品”提示標(biāo)志。

參考文獻(xiàn):

1. 作者：王曉萍，淺談醫(yī)院藥品效期管理[J].《航空航空醫(yī)藥雜志》2012年1月23卷1期

2.作者：王黎芳，《淺談我院住院藥房貴重藥品的管理》[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用2012.08期

3.《中國藥典》2010版第二部（M），北京.人民衛(wèi)生出版社

藥品分類范文第2篇

【關(guān)鍵詞】高危藥品；ABC分類法；安全管理

臨床不斷更替新型高危藥品造成庫存藥品種類越來越多，致使病區(qū)臨床高危藥品的管理出現(xiàn)了一系列的安全隱患和問題。有相關(guān)研究報道指出，對高危藥品加強管理能顯著減少用藥損害，提高用藥安全［1］。為研究ABC分類法的實施效果，本研究回顧性分析濟源市第二人民醫(yī)院采用ABC分類法前后的臨床資料，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1．1一般資料

濟源市第二人民醫(yī)院2013年6月起開始實施ABC分類法管理，護(hù)士173名，平均年齡（32．1±4．2）歲。學(xué)歷：113名本科，大專及其以下60余名。護(hù)士職稱：高級職稱5名，中級職稱58名，初級職稱110余名。工作年限：0～5a護(hù)理經(jīng)驗96名，6～10a護(hù)理經(jīng)驗68名，其余護(hù)理經(jīng)驗均在10a以上。各病區(qū)護(hù)士長負(fù)責(zé)高危藥品的監(jiān)督、管理及指派使用。

1．2方法

濟源市第二人民醫(yī)院自2013年6月起開始采用ABC分類，具體措施如下。

1．2．1高危藥品的篩選和分類

依據(jù)ISMP的分類、藥品風(fēng)險等級、用藥情況制定高危藥品目錄冊，并將藥品劃分為ABC三類。并根據(jù)藥品對患者造成的損害風(fēng)險等級，分為ABC三類。由各科室提供備藥計劃，根據(jù)所需藥品量，備用5～10支。

1．2．2高危藥品的管理措施

①病區(qū)藥品管理的建立。設(shè)置不同的專柜用于區(qū)分存放A、B、C類藥物。藥品存放區(qū)藥品標(biāo)示單醒目，并設(shè)置警示牌或?qū)Ｓ脴?biāo)示，A、B、C三類藥物的標(biāo)示牌要用黑體加粗以區(qū)分警示。②核查制度的建立。醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真核對患者的姓名、年齡、病床號、藥品劑量及名稱、給藥途徑6項內(nèi)容后方可開立高危藥品處方單，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量和法定的給藥途徑執(zhí)行，若處方超出規(guī)定的給藥劑量，應(yīng)要求處方醫(yī)師加蓋印章并簽字。③處方審查。藥劑師配藥時要嚴(yán)格審查高危藥品種類及給藥量，雙人簽字核對后方可發(fā)放。④用藥注意事項。醫(yī)護(hù)人員給藥時應(yīng)密切觀察患者體征變化，若發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即暫停給藥，及時上報至處方醫(yī)師。⑤更新管理。新引進(jìn)的高危藥品要經(jīng)過論證方可入庫，及時總結(jié)給藥信息并組織臨床人員、管理人員學(xué)習(xí)。定期更新高危藥品目錄［2］。

1．2．3高危藥品質(zhì)量監(jiān)督管理

成立藥品監(jiān)督管理小組，主要由藥劑師、管理人員、護(hù)士長構(gòu)成，加強對藥品的質(zhì)量管理。藥劑師定期到病區(qū)檢查藥品管理情況，如有問題應(yīng)立即上報至相關(guān)部門。質(zhì)量管理人員定期對病區(qū)高危藥品管理現(xiàn)場進(jìn)行督查。護(hù)士長每日應(yīng)核對高危藥品，包括有效期、數(shù)量等。對于過期、變質(zhì)類藥物應(yīng)及時更換。1．3數(shù)據(jù)處理采用SPSS17．0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理，定性資料行χ2檢驗，P＜0．05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

分類管理后病區(qū)的貯存不當(dāng)、藥品混放、標(biāo)示不規(guī)范、過期失效、基數(shù)不符的發(fā)生率均明顯低于分類管理前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。見表1。3討論藥品的使用是醫(yī)院工作的核心，藥品的安全管理直接影響著患者的用藥安全，尤其是病區(qū)高危藥品的安全管理［3］。隨著藥物更新增多，采取切實嚴(yán)格的管理方法對用藥安全和患者的生命健康有著重要的意義。濟源市第二人民醫(yī)院自2013年6月實施ABC高危藥品分類管理以來，取得了較好的效果。通過護(hù)士、藥師、醫(yī)師的共同配合努力，對高危藥品分類，并建立針對性管理，提高了工作人員的藥品安全知識和安全用藥意識。通過制定管理標(biāo)準(zhǔn)和高危藥品的評價標(biāo)準(zhǔn)，讓藥品嚴(yán)格按照分類貯存，并區(qū)別標(biāo)示，大大減少了用藥差錯。并通過定期的監(jiān)督、核查、培訓(xùn)提高相關(guān)人員的責(zé)任心和對高危藥品的重視程度，從而提高高危藥品的管理質(zhì)量。本文結(jié)果顯示，實施分類法后病區(qū)貯存不當(dāng)?shù)鹊陌l(fā)生率均明顯低于分類管理前（P＜0．05）。

綜上，對病區(qū)高危藥品實施ABC分類管理能顯著提高病區(qū)高危藥品的管理水平，減少用藥事故，有效杜絕用藥差錯的發(fā)生。

作者:李聯(lián)營 單位:濟源市第二人民醫(yī)院

參考文獻(xiàn)

［1］李正蓮，龍?zhí)m蘭．ABC分類法在病區(qū)高危藥品安全管理中的應(yīng)用［J］．護(hù)理實踐與研究，2015，12（4）：115－116．

藥品分類范文第3篇

【關(guān)鍵詞】農(nóng)村 藥品分類管理制度 實施 問題 對策

中圖分類號：R954 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：1005-0515（2011）3-253-02

藥品分類管理制度是根據(jù)藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等方面的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥，并制定相應(yīng)規(guī)范，以加強對處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實保證人民群眾的用藥安全，是當(dāng)前國際通行的藥品管理模式。我國自2000年1月1日實行藥品分類管理制度以來，已取得了很大的進(jìn)展。但是與城市相比，農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員不足，涉藥單位規(guī)模小，藥品管理混亂，農(nóng)民合理用藥意識淡薄，廣大農(nóng)村基層的診所、衛(wèi)生站、零售藥店在藥品分類管理制度實施的過程中還存在著諸多問題。我國農(nóng)村人口占全國總?cè)丝诘?80%以上，因此，農(nóng)村藥品分類管理工作在很大程度上影響著整個藥品分類管理工作的進(jìn)展和成效。筆者作為一名執(zhí)業(yè)藥師，曾對農(nóng)村基層藥品分類管理制度實施情況進(jìn)行深入調(diào)研，現(xiàn)就調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問題及應(yīng)采取的對策作如下探討和思考。

1 農(nóng)村藥品分類管理制度實施中的問題

在農(nóng)村藥品分類管理制度實施的過程中，主要涉及三方面的主體：藥品經(jīng)營者、藥品消費者和藥品監(jiān)管者。通過對當(dāng)前農(nóng)村藥品市場狀況、消費者用藥習(xí)慣、藥品日常監(jiān)管情況進(jìn)行調(diào)研發(fā)現(xiàn)，無論是經(jīng)營者、消費者，還是監(jiān)管者，都存在著一些問題。

1.1 藥品經(jīng)營者方面的問題

1.1.1 部分藥店違規(guī)銷售處方藥。經(jīng)過近十幾年的宣傳教育，藥店經(jīng)營者、銷售者，特別是駐店藥師對不合理用藥的危害和藥品分類管理的重要性已經(jīng)有了一定的認(rèn)識。但是由于藥品市場流通及監(jiān)管體制的不完善，以及巨大經(jīng)濟利益的誘惑，部分藥店沒有處方也違規(guī)銷售處方藥。按照藥品分類管理和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥師必須通過對處方進(jìn)行技術(shù)審核來保證患者的用藥安全。但就目前的狀況而言，只有部分規(guī)模較大的正規(guī)藥店執(zhí)行得較好，而大多數(shù)的零售藥店并沒有真正做到憑處方銷售處方藥。很多駐店藥師都認(rèn)為，大多數(shù)農(nóng)村藥店從業(yè)人員和消費者的觀念和行為的轉(zhuǎn)變需要一個長期的過程。

1.1.2 部分醫(yī)院阻礙處方正常流動。在農(nóng)村醫(yī)藥不分業(yè)、以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)象普遍。目前80％以上的處方藥是由醫(yī)院藥房售出的，而在大多數(shù)的農(nóng)村基層醫(yī)院中，藥品收入會占到醫(yī)院總收入的60%以上。因此，受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，醫(yī)院總是千方百計地阻止處方外流，要么不繳費不給處方，要么開處方用代碼代替藥名，要么不寫規(guī)范的藥品名稱讓外人無法辨識，有的甚至借助微機內(nèi)部聯(lián)網(wǎng)的辦法，使患者看不到處方所列藥品的名稱，直接通過微機傳遞藥品信息。因為處方不能在市場上正常流動，造成藥品經(jīng)營者，特別是藥店無處方來源，處方就是效益，這就直接導(dǎo)致部分藥店不能堅持做到對必須憑處方銷售的藥品全部索取處方或者做好處方留存登記。[1]

1.1.3 農(nóng)村藥店大多規(guī)模小，管理不規(guī)范。農(nóng)村藥店一般規(guī)模較小，柜臺少，有的屬家族經(jīng)營，一些根本就是“夫妻店”，管理較為混亂，警示語的設(shè)置及藥品的擺放都不規(guī)范，不能嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度，加上很多藥店沒有儲藏倉庫，所有藥品全都堆放在營業(yè)場所，更加劇了藥品擺放的混亂。

1.1.4 藥學(xué)技術(shù)人員匱乏，且分布不均。藥學(xué)技術(shù)人員是實施藥品分類管理制度的基礎(chǔ)，但目前農(nóng)村零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員非常匱乏，并且其分布存在著不均衡的問題。比如，休寧縣現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師近 10 人，但 90%分布在醫(yī)療機構(gòu)，而且執(zhí)業(yè)藥師、藥師（中藥師）等藥學(xué)技術(shù)人員也大多集中在縣城藥店，農(nóng)村藥店藥學(xué)技術(shù)人員寥寥無幾，[2]正是由于藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量的不足，直接導(dǎo)致了駐店藥師隨意脫崗，對處方的審核、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等也就無從談起，基本不能為群眾提供藥學(xué)服務(wù)。

1.2 藥品消費者方面的問題

廣大農(nóng)村消費者合理用藥意識淡薄，不經(jīng)醫(yī)生診斷自行購買處方藥的現(xiàn)象普遍。根據(jù)消費者用藥習(xí)慣的調(diào)查，大部分農(nóng)村消費者生病后，只要自己感覺不嚴(yán)重，一般都是自行到藥店買藥，他們只關(guān)注藥品的療效和價格，忽視藥品的不良反應(yīng)，容易受虛假廣告的蠱惑，他們對安全用藥、合理用藥認(rèn)識不足，對藥品分類知識不了解，對憑處方購買處方藥還處在適應(yīng)過程中。[3]

1.3 藥品監(jiān)管者方面的問題

1.3.1 對處方藥的標(biāo)示管理規(guī)定不嚴(yán)格。我國對于處方藥的標(biāo)簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標(biāo)識，并且只是要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。相比較而言，美國對處方藥的銷售管理則非常嚴(yán)格，處方藥專門陳列于一個房間內(nèi)，消費者是看不到的，而且在美國，凡是處方藥，生產(chǎn)廠家必須在藥品標(biāo)簽上印上“Rx only”字樣，即“僅憑處方銷售”，使人一目了然，也方便對處方藥管理。對非處方藥，則不做任何標(biāo)識要求，像普通商品一樣，陳列于敞開式柜臺中，由消費者自行選擇購買。[4]

1.3.2 農(nóng)村藥品監(jiān)管不力。近年來，基層藥品監(jiān)管部門不斷加大實施藥品分類管理的力度，如深入農(nóng)村進(jìn)行廣泛宣傳，開展農(nóng)村藥品市場專項檢查等，取得了一定的成效，但是明顯還存在著形式主義、弄虛作假等問題。當(dāng)然，目前農(nóng)村藥品監(jiān)管力量仍然薄弱，平均一個縣僅 10 多名藥品監(jiān)管人員，而一個縣的零售藥店一般卻有上百家，藥品監(jiān)管部門力有不逮，除非有人舉報，否則很難發(fā)現(xiàn)藥店不憑處方銷售處方藥的違法行為。同時在日常監(jiān)管中，對處方的真實性和開處方醫(yī)生的資質(zhì)也無法及時準(zhǔn)確判別，這些問題在一定程度上都影響了藥品分類管理制度的運行效果。

2 解決農(nóng)村藥品分類管理制度實施中問題的對策

針對上述存在的問題，藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主導(dǎo)作用，必須以維護(hù)人民利益為己任，按照落實科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會的要求，堅定不移地推行藥品分類管理制度，并要因地制宜，創(chuàng)新監(jiān)管方式，逐步消除傳統(tǒng)的藥品管理模式給群眾用藥安全帶來的嚴(yán)重隱患，保障群眾身體健康和生命安全。筆者認(rèn)為應(yīng)結(jié)合農(nóng)村實際，從以下幾個方面著手推進(jìn)農(nóng)村藥品分類管理制度的實施工作。

2.1 解決藥品經(jīng)營者方面問題的對策

2.1.1 加強對違規(guī)銷售處方藥的監(jiān)管。首先，創(chuàng)新監(jiān)管方式，如對零售藥店執(zhí)行分類管理的情況，按信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)給予相應(yīng)的獎懲，對違規(guī)銷售處方藥的藥店，[5]要嚴(yán)格按照有關(guān)制度規(guī)定給予處罰，并曝光藥店違規(guī)信息，讓廣大群眾也有機會參與監(jiān)督，以此提高藥店的自律意識和群眾的監(jiān)督意識；其次，加大處罰力度，當(dāng)前，基層藥品監(jiān)管機構(gòu)對違規(guī)銷售處方藥的藥店主要采取批評教育、給予警告或罰款的辦法，這樣的處罰力度不足以威懾處方藥的違規(guī)銷售者，必須加大處罰力度，比如可以采取加大罰款數(shù)額，行政拘留等方式加以處罰，引起重大用藥事故，觸犯法律的要依法給予嚴(yán)懲。

2.1.2 促進(jìn)處方合理流動。藥品監(jiān)管部門要積極與衛(wèi)生部門協(xié)調(diào)，督促醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法（試行）》，按照藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定，加強處方和醫(yī)院藥房管理，確保處方合理流動，方便群眾自主購藥。

2.1.3 積極為農(nóng)村藥店提供指導(dǎo)和服務(wù)。監(jiān)管部門要把握好監(jiān)督處罰與指導(dǎo)服務(wù)之間的關(guān)系，加大對農(nóng)村零售藥店的指導(dǎo)服務(wù)力度，如通過開展“創(chuàng)建藥品分類管理示范藥店”活動，努力為藥店實施藥品分類管理提供便捷、規(guī)范的服務(wù)，并根據(jù)藥店經(jīng)營品種和消費者需要，指導(dǎo)藥店做好非處方藥品種替代處方藥品種工作，及時調(diào)整經(jīng)營品種，擴大非處方藥銷售份額，這樣既能滿足群眾用藥需求，又能提高藥店經(jīng)濟效益。

2.1.4 加強基層藥師隊伍建設(shè)。針對農(nóng)村藥店缺少執(zhí)業(yè)藥師和藥師以上技術(shù)人員，大部分涉藥人員基礎(chǔ)知識缺乏、綜合素質(zhì)不高的現(xiàn)狀，基層藥品監(jiān)管部門要積極引導(dǎo)符合條件的人員報考執(zhí)業(yè)藥師或藥師等技術(shù)資格、職稱考試；要加大對涉藥人員進(jìn)行分類培訓(xùn)教育的力度，把藥品分類管理及處方藥藥學(xué)知識作為培訓(xùn)必備內(nèi)容，使他們了解和掌握藥品分類管理的政策、法規(guī)和相關(guān)知識，以提高涉藥人員素質(zhì)；要通過 GSP 認(rèn)證和日常監(jiān)管，督促藥店按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師和藥師等技術(shù)人員，積極指導(dǎo)和幫助他們按照藥品分類管理的要求經(jīng)營和使用藥品。

2.2 解決藥品消費者方面問題的對策

普及藥品分類管理基本知識。基層藥品監(jiān)管部門應(yīng)通過廣播、電視、報刊、雜志、政府網(wǎng)站等載體，深入宣傳藥品分類管理基本知識，讓人民群眾真正認(rèn)識到藥品分類管理對自身健康的重要性，自覺養(yǎng)成科學(xué)的用藥習(xí)慣，主動了解、支持、配合藥品分類管理工作，自覺憑處方購買和使用處方藥，為藥店索取處方和執(zhí)行處方登記制度提供一個良好的社會環(huán)境。

2.3 解決藥品監(jiān)管者方面問題的對策

2.3.1 完善處方藥的標(biāo)示管理規(guī)定。國家藥品管理部門應(yīng)深入實際，多方調(diào)研，積極研究我國藥品分類管理制度及相關(guān)配套措施的科學(xué)性、有效性，同時應(yīng)借鑒其它國家藥品分類管理制度的先進(jìn)經(jīng)驗，不斷調(diào)整、完善我國藥品分類管理制度，特別是要盡快完善處方藥的標(biāo)示管理規(guī)定，從嚴(yán)管理處方藥的標(biāo)識、包裝及銷售。

2.3.2 加強藥品分類管理的日常監(jiān)管?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門應(yīng)堅持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，標(biāo)本兼治，嚴(yán)格執(zhí)法，不斷提高日常監(jiān)管的覆蓋面和頻率，加大對藥店藥師配備和在崗情況的檢查力度，從嚴(yán)審查藥店處方審核、藥品分類擺放、分類管理標(biāo)識及警示語等行為，嚴(yán)厲打擊違規(guī)銷售處方藥的違規(guī)行為，不斷提高藥品分類管理監(jiān)管水平。

總之，我們應(yīng)堅持農(nóng)村藥品分類管理工作與GSP認(rèn)證及跟蹤檢查相結(jié)合，與藥品信用體系建設(shè)相結(jié)合，與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作相結(jié)合，使各方面工作協(xié)調(diào)推進(jìn)，確保農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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藥品分類范文第4篇

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng);抗菌類藥品;統(tǒng)計分析

Analysis on 83 cases of adverse drug reactions by anti-infective drugs

ZHONG Li

【Abstract】Objective: To observe the occurrence of adverse drug reactions caused by anti-infective drugs in our hospital and analyze its correlative factors for their safe use in clinical practice.Methods:83 cases of adverse drug reactions were collected in our hospital and were analyzed statistically according to the patients' sexes, ages, drug varieties, administering methods and clinical presentations. Results: Of the 83 patients, females were more than males, the first of all the drugs involved in the present study, the most frequent in skin and its appendages and commonly quinolones 36 cases(43.37%). Conclusion: The adverse drug reactions frequency was increased with involement of many kinds of anti-infective drugs, mostly by injection,the occurrence of ADR is related to many factors, such as age of patients,the patients'sexes and category of drug. Rational use of anti-infective drugs should be taken to decrease the occurrence of adverse reactions.

【Key words】adverse drug reaction; anti-infective drugs; statistical analysis

【中圖分類號】R96 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1006-1959(2009)08-0016-02

藥物不良反應(yīng)是指藥物在正常用法和用量時所引起的有害的或不期望的反應(yīng),給人類健康和生命安全帶來一定的危害,逐漸受到醫(yī)務(wù)工作者和衛(wèi)生行政部門的重視,藥物不良反應(yīng)成為當(dāng)今藥物流行病學(xué)研究的重要內(nèi)容[1]。開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測,有利于盡早發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng),可以提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平,確保用藥安全。為全面了解抗菌類藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況和影響因素,促進(jìn)抗菌類藥品臨床合理應(yīng)用,降低藥源性疾病的發(fā)生率,現(xiàn)回顧我院2006年10月～2008年10月期間83例抗菌類藥品不良反應(yīng)資料,分析報告如下。

1 資料來源和方法

1.1 資料來源:83例抗菌藥物不良反應(yīng)報告均來自我院2006年10月～2008年10月期間住院和門診患者,均由醫(yī)師、護(hù)士和藥師呈報,報告資料完整。

1.2 方法:根據(jù)報告資料,按患者的性別、年齡、藥物類別、給藥途經(jīng)、累及器官及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 一般情況:83例抗菌藥物不良反應(yīng)報告中,男35例(42.17%),女48例(57.83%);年齡1.3～90歲,各年齡段抗菌藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況及構(gòu)成比,見表1;有藥物過敏史9例(10.84%),有家族藥物過敏史3例(3.61%)。

2.2 給藥途徑與抗菌藥物不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)系:83例抗菌藥物不良反應(yīng)報告中通過靜脈滴注給藥者66例(79.52%),口服10例(12.05%),肌內(nèi)注射7例(8.43%)。

2.3 抗菌藥物不良反應(yīng)的治療結(jié)果:根據(jù)抗菌藥物不良反應(yīng)治療后的結(jié)果,將其分為治愈、好轉(zhuǎn)、有后遺癥和死亡等;本組治愈54例(65.06%),好轉(zhuǎn)29例(34.94%)。

2.4 發(fā)生不良反應(yīng)的抗菌類藥物種類,見表2。

2.5 發(fā)生不良反應(yīng)主要抗菌類藥物:主要有氧氟沙星、左氧氟沙星、培氟沙星、頭孢他啶、頭孢唑啉、頭孢塞肟、阿莫西林鈉/克拉維甲酸、氨芐西林/舒巴坦、阿奇霉素、紅霉素、磷霉素等。

2.6 抗菌藥物不良反應(yīng)分類:根據(jù)WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的分類方法對83例抗菌藥物不良反應(yīng)進(jìn)行分類,見表3。

3 討論

3.1 不良反應(yīng)概述:藥物不良反應(yīng)是預(yù)防、診斷或治療疾病,或為改善生理功能而服用適當(dāng)劑量藥物所引起的有害的、非預(yù)期的或治療上不需要的反應(yīng),但由于用藥不當(dāng)所引起的反應(yīng),如用錯藥物及劑量、濫用藥物、自殺性過量服藥等不包括在內(nèi)。藥物不良反應(yīng)包括副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)和致畸作用等。①副作用。藥物的副作用比較常見,是指在使用治療劑量的藥物時,伴隨出現(xiàn)的與治療疾病目的無關(guān)而又必然發(fā)生的其它作用;一種藥物往往具有多種作用,當(dāng)人們利用其中一種作用時,其余的作用便稱為副作用。②毒性反應(yīng)。毒性反應(yīng)是指藥物引起機體比較嚴(yán)重的功能紊亂,甚至造成器官組織病理變化的一種比較嚴(yán)重的不良反應(yīng);一般是由于用藥劑量過大或用藥時間過長而引起的,其輕重程度與藥物劑量及用藥時間長短密切相關(guān)。③過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)也叫變態(tài)反應(yīng),是指有特異體質(zhì)的患者使用某種藥物后產(chǎn)生的不良反應(yīng),如瘙癢、各種類型的皮疹、蕁麻疹及過敏性休克等;其發(fā)生與藥物本身的藥理性質(zhì)和藥物劑量沒有直接關(guān)系,對于一般人即使到了中毒劑量也不會發(fā)生過敏反應(yīng),而特異體質(zhì)患者在使用極小劑量時就會發(fā)生。④特異質(zhì)反應(yīng)。指極少數(shù)人應(yīng)用某些藥后產(chǎn)生與藥理作用毫不相關(guān)的反應(yīng),常存在遺傳性酶缺陷。⑤致畸作用。指孕妊娠婦女服藥后對胚胎或胎兒的不良反應(yīng),妊娠期的前3個月,藥物對胎兒的影響最大,容易引起胎兒畸形。

3.2 抗菌類藥物不良反應(yīng)與性別的關(guān)系:從本資料分析,男35例(42.17%),女48例(57.83%),女性患者的發(fā)生率明顯高于男性。從年齡段分析,女性患者也都不低于男性,應(yīng)引起臨床重。

3.3 抗菌類藥物不良反應(yīng)與年齡的關(guān)系:年齡是藥物不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素,本資料顯示發(fā)生率最高的年齡段是60歲以上的患者(28.91%),其次是51～60歲年齡段,發(fā)生率為21.69%,可見抗菌類藥物不良反應(yīng)發(fā)生的人群主要集中在中老年患者。陳紅清等人研究報道[2]超過60歲的老年人因藥物治療而發(fā)生的不良反應(yīng)的危險性是一般人的2.5倍。主要可能原因:①老年患者血漿蛋白濃度下降,與藥物結(jié)合能力減弱;②隨著年齡的增長,肝、腎功能逐漸減退,對藥物的代謝和排泄速度減慢,容易引起體內(nèi)藥物的蓄積;③一般老年患者?；加卸喾N疾病,導(dǎo)致患者對藥物依從性降低[3]。

3.4 抗菌類藥物不良反應(yīng)與給藥途徑的關(guān)系:本組資料顯示患者通過靜脈滴注給藥者發(fā)生不良反應(yīng)最多,占79.52%。由于靜脈滴注具有給藥迅速、給藥量大、給藥方便和見效快等優(yōu)點,臨床應(yīng)用較多,不良反應(yīng)發(fā)生率高可能與此有關(guān),同時靜脈滴注牽涉到藥物的配伍、給藥速度等問題,所以當(dāng)患者臨床情況允許的情況下盡量減少通過靜脈給藥。

3.5 抗菌類藥物不良反應(yīng)與藥物品種的關(guān)系:本組資料顯示,不良反應(yīng)發(fā)生率最高的是喹諾酮類藥物(37.35%),其次是頭孢菌素類藥物,可能與這兩類藥物臨床應(yīng)用廣泛有一定的關(guān)系,同時我國對抗菌類藥物合理應(yīng)用還沒有統(tǒng)一的原則,臨床應(yīng)用中存在一定的隨意性[4]。喹諾酮類藥物具有抗菌譜廣、抗菌作用強(尤其對G-桿菌活性高)、不易產(chǎn)生耐藥性、與其他抗菌藥物之間交叉耐藥現(xiàn)象少、口服吸收好、半衰期較長、不需做皮試使用方便等優(yōu)點,目前被廣泛用于治療各種感染,但其不良反應(yīng)發(fā)生率也很高,可能原因[5]:①皮膚粘膜癥狀多與過敏性皮膚反應(yīng)及光敏反應(yīng)有關(guān);②神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可能與分子結(jié)構(gòu)中的氟原子和哌嗪環(huán)有關(guān),氟原子具有一定的脂溶性,能較好的通過血腦屏障進(jìn)入腦組織,使中樞神經(jīng)興奮增高,用藥后出現(xiàn)神經(jīng)癥狀;③消化系統(tǒng)癥狀多與劑量有關(guān),尤其是靜脈滴注給藥時與滴速密切相關(guān),一般在減少劑量或放慢滴速后,其消化系統(tǒng)癥狀很快緩解;④喹諾酮類藥物近年來新藥不斷涌現(xiàn)。

3.6 抗菌類藥物不良反應(yīng)的主要臨床表現(xiàn):本組資料顯示患者不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)多樣,主要以皮膚及其附件反應(yīng)為主,表現(xiàn)為皮膚出現(xiàn)充血性丘疹、散在紅斑伴皮膚瘙癢、皮膚潮紅等,其次是消化系統(tǒng)反應(yīng)和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、頭痛、頭暈等。

總之,為減少抗菌類藥物臨床使用不良反應(yīng)的發(fā)生率,要嚴(yán)格掌握用藥原則、給藥方式和給藥劑量,詳細(xì)詢問患者有無過敏史和家族過敏史,臨床用藥期間嚴(yán)密觀察,尤其是好發(fā)人群,發(fā)現(xiàn)問題及時對癥處理[6],同時加強不良反應(yīng)監(jiān)測力度,保證用藥安全。

參考文獻(xiàn)

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[3] 徐帆,龐云麗.2000-2001年我院藥源性病例分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2000,11(5):276～278

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[5] 施玲玲.氟喹諾酮類藥物不良反應(yīng)168例分析[J].第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報,2005,25(6):531

藥品分類范文第5篇

麥考酚類藥品的生殖毒性風(fēng)險持續(xù)引起各國監(jiān)管部門的關(guān)注。近期，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對該類藥品M行了安全性評估，提示關(guān)注其生殖毒性風(fēng)險。

麥考酚類藥品生殖毒性風(fēng)險及相關(guān)證據(jù)

近期，歐洲藥品管理局（EMA）警示信息提示，在可選擇其他預(yù)防移植排斥的藥品時，妊娠婦女禁忌使用麥考酚類藥品，并在藥品說明書中更新了禁忌證、風(fēng)險控制建議等內(nèi)容。更新的產(chǎn)品信息強調(diào)了使用本藥的婦女和男性應(yīng)采取有效的避孕措施，在用藥前以及治療過程中根據(jù)需要進(jìn)行妊娠測試，以排除非計劃妊娠。

歐洲藥品管理局對麥考酚類產(chǎn)品采取風(fēng)險控制措施是基于一項對嗎替麥考酚酯的評估報告。由于嗎替麥考酚酯口服或靜脈給藥后轉(zhuǎn)化為麥考酚酸，因此麥考酚酸鈉應(yīng)當(dāng)考慮與嗎替麥考酚酯產(chǎn)品相同的風(fēng)險。

歐洲藥品管理局在評估報告中指出，在暴露于嗎替麥考酚酯的婦女中，約45%～49%的妊娠發(fā)生了自發(fā)性流產(chǎn)，與之相比，在接受其他免疫抑制劑治療的實體器官移植患者中的報告發(fā)生率為12%～33%。母體妊娠期間暴露于嗎替麥考酚酯的胎兒中，報告的畸形發(fā)生率為23%～27%，與之相比，在接受其他免疫抑制劑治療的移植患者中出生畸形發(fā)生率為4%～5%，在總?cè)巳褐谐錾伟l(fā)生率為2%～3%。

麥考酚類藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況

1.我國藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫監(jiān)測情況

2004年1月1日至2016年3月31日間，國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫共收到2 000余例含麥考酚類藥品不良反應(yīng)/事件報告，嚴(yán)重報告占49.6%，主要來源于生產(chǎn)企業(yè)收集的報告（62.14%）。涉及的不良反應(yīng)主要累及胃腸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、全身性損害、血液系統(tǒng)等?？赡芘c生殖毒性風(fēng)險相關(guān)的個例報告有3例，其中2例為女性，不良反應(yīng)均表現(xiàn)為自然流產(chǎn)；1例為男性，涉及不良反應(yīng)表現(xiàn)為異常。

另外，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)及中文文獻(xiàn)資料均提示，麥考酚類藥品除了說明書推薦適應(yīng)證外，尚有近15%的報告用藥原因為心臟移植、骨髓移植、造血干細(xì)胞移植、肺移植、胰腎聯(lián)合移植、自身免疫性疾?。òㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、狼瘡性腎炎、IgA腎病、干燥綜合征等）。因此，麥考酚類藥品在臨床存在超適應(yīng)證使用的情況，會增加生殖毒性風(fēng)險的發(fā)生。

2.世界衛(wèi)生組織藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫監(jiān)測情況

截至2016年8月30日，以活性物質(zhì)“麥考酚酸”為檢索詞，世界衛(wèi)生組織藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫共有2.5萬余例報告。其中500余例為生殖毒性風(fēng)險報告，共涉及不良反應(yīng)表現(xiàn)1 000余例次，主要表現(xiàn)為流產(chǎn)（14.4%）、先天性異常（8.4%）、耳畸形（7.1%）、胃腸道畸形（4.1%）、生長遲緩（3.0%）、心臟畸形（2.9%）、腭裂（2.8%）、眼畸形（2.4%）、室間隔缺損（2.2%）、畸形（2.2%）、胎兒死亡（2.2%）等。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議