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基因檢測范文第1篇

這讓人們對利用基因檢測來有效預防疾?。ㄓ绕涫前┌Y）投入了更多的期待。

2015年1月，美國癌癥協(xié)會報告稱，美國過去20年癌癥死亡率下降，至少有150萬人躲過了死神的召喚。美國癌癥協(xié)會將癌癥死亡率下降歸結于吸煙人口減少、癌癥預防、早期癌癥篩查和治療技術的進步等因素。

而基因檢測作為針對癌癥防治的分子學方法越來越被人們接受。在美國，每年有四五百萬人參加基因檢測。

據生物芯片上海國家工程研究中心北方基地統(tǒng)計，隨著中國人消費能力和健康保健意識的不斷增強，越來越多的人將認識到基因檢測的重要性，預計每年基因檢測量至少在300萬人次以上。

一個人一生只需做一次

癌癥是最常見的基因疾病，所有癌癥的發(fā)生，都源自DNA序列的異常。這些DNA序列的異?？赡軓母改钢羞z傳而來，也可能來自于體內外環(huán)境造成的突變，或者兩者兼具。

“和一般的體檢不同，通過基因檢測來預防癌癥，一個人一生只需要做一次就夠了。因為自身所攜帶的基因是從父母那里遺傳下來，所以這些基因不論你從什么時候做，都是一成不變的?！?美國北岸大學健康中心副院長、個性化腫瘤治療項目主任、復旦大學公共衛(wèi)生學院遺傳轉化和健康干預中心主任徐劍鋒對《t望東方周刊》說。

個性化的癌癥篩查檢測也并非是越早越好。徐劍鋒說，“我們一般建議35歲以后的成人可以考慮，新生兒并沒有那么緊迫?！?/p>

2015年7月，美國人類遺傳學會（ASHG）了兒童和青少年基因檢測聲明。報告的第一作者、猶他大學的Jeffrey Botkin教授表示：“我們只掌握了有限的數據來說明基因檢測是如何影響兒童和他們的家庭，所以我們建議，除非通過基因檢測數據能夠及時獲得醫(yī)療輔助，否則，基因檢測應推遲到孩子們成年后再進行?！?/p>

“癌癥篩查作為三級預防的重要部分，是降低發(fā)病率、死亡率以及提高生活質量的有效方法，但是按照目前一刀切的標準篩查方案，會導致低風險個體的過度篩查?！睆偷┐髮W健康傳播研究所所長傅華說。

在美國，有專門的獲得政府認證執(zhí)照的基因醫(yī)學咨詢師，他們也屬于醫(yī)療從業(yè)人員?；颊呤欠裨撟瞿稠椇Y檢，以及篩檢結果出來之后是否該進行治療，都由他們提出建議，進而由咨詢師和臨床醫(yī)師互相配合開展基因檢測。

如何評估遺傳風險

在基因技術之前，家族史常用來作為遺傳風險評估的重要指標。

但是受家族大小、家族成員間的聯系程度等諸多因素影響，僅僅依靠這個指標難以確定遺傳風險。也就是說，沒有家族史并不意味著沒有遺傳風險。比如，一個人的家族沒有患癌癥的歷史，但是他卻得了癌癥。家族史雖然反映了遺傳因素，但是這種間接測量遺傳風險的方法偏差較大。

“因此我們需要一個更準確、更直接可靠的方法來評估癌癥遺傳風險?！?美國北岸大學健康中心教授Charles Brendler說，相比之下，自己的DNA所反映的遺傳分數更加可靠。“現有的醫(yī)學證據表明，遺傳分數應用于癌癥風險評估的準確性和可靠性完全優(yōu)于家族史的評價。”

科學家們目前已經鑒定出幾百個與常見癌癥風險相關的位點，將其進行組合，計算出每種癌癥的遺傳分數。

“對于每一種癌癥，每個人都可以獲得一個特定的遺傳分數。這些遺傳分數能夠鎖定你得哪種癌癥的風險比較高。”徐劍鋒解釋說。

除此以外，科學家們已經鑒定出200多個致癌基因，幾乎囊括大多數常見癌癥。如果在這些基因中發(fā)現一個致病性突變位點，那么患一種或者幾種類型癌癥的風險就可能較高。

總而言之，個性化癌癥篩查就是結合遺傳分數、高外顯率的致癌基因，以及家族病史，提供全面的遺傳風險評估。

“預防死亡”

“基因檢測和個性化癌癥篩查的重點是預防癌癥造成的過早死亡?！毙靹︿h說，對于乳腺癌、前列腺癌以及大腸癌而言，早發(fā)現意味著90%患者可以生存5年以上。

而對于生存率低的癌癥來說，高危人群進行癌癥篩查也是有用的。雖然基因無法改變，但是獲知自己的患癌風險意味著早有準備。知道自己遺傳癌癥的發(fā)病風險高低，以及是否帶有目前已知的致癌基因突變等，可以選擇性地設計癌癥篩查的起始年齡、篩查方法、篩查頻率甚至選擇預防性手術等預防措施。

比如，美國演員安吉麗娜?朱莉為了預防乳腺癌和卵巢癌，先后進行了乳腺和卵巢摘除手術?！爸炖蛏砩喜粌H有乳腺癌、卵巢癌的家族史，還攜帶有BRCA1這種基因突變，她患乳腺癌和卵巢癌的風險比一般人高很多。”徐劍鋒說。

2014年2月國家食藥監(jiān)管總局、國家衛(wèi)計委聯合為了規(guī)范行業(yè)發(fā)展，叫停了基因測序項目。2014年12月和2015年1月，醫(yī)政醫(yī)管局和婦幼健康服務司先后下達通知，基因測序重新被衛(wèi)計委“再開閘”。 除此以外，2015年6月8日，發(fā)改委《國家發(fā)展改革委關于實施新興產業(yè)重大工程包的通知》，其中提到要重點發(fā)展基因檢測等新型醫(yī)療技術，并將在3年時間內建設30個基因檢測技術應用示范中心。

基因檢測范文第2篇

所謂的基因藥物是指兩類：一種是利用基因技術生產的蛋白類藥物，如利用水稻生產的人類血清蛋白；另一種是針對人體發(fā)病基因片段的靶向藥物，即個性化藥物。個性化藥物是利用患者信息，通常是遺傳或生物學特征，為單個患者“量身打造”的藥物。早在2009年，普華永道的一份報告就指出該掛鉤領域的市場價值達到了2320億美元，到2015年更是預計將達到4520億美元。

以Illumina、Life Technologies公司（LIFE）和牛津Nanapore等公司為最高水平代表的新的快速和具有成本效益的DNA測序技術的發(fā)展，標志著個性化醫(yī)療的時代已然來臨，但每次大的變革都會帶來行業(yè)的大洗牌，許多公司將飛速前進，而另一些則會很快消亡，因為他們的技術不再是現代科技的先鋒。

基因藥物的美國生存土壤

由于美國的醫(yī)療保健預算迫使人們使用更加合理和有效的藥物，想象這樣一個場景，一個醫(yī)生可以采取血液樣本，并很快找到與患者基因相匹配的藥物，卻能產生量最少的副作用，最終節(jié)省了寶貴的治療時間，降低成本達到最大效益。

根據麥肯錫公司的數據，醫(yī)療保健費用在過去40年一直超越GDP的增長。而這一趨勢很難繼續(xù)下去――付款人（保險公司和醫(yī)療保險/醫(yī)療補助）的越來越不愿意支付額外費用。未來的醫(yī)療體系將繼續(xù)允許付款人擁有更多的發(fā)言權。當然，是在成本控制與維持治療的高品質的前提下。

黑斯廷斯中心的一份報告表明，慢性疾病患者的相關成本正在顯著增加。該報告預測糖尿病，和阿爾茨海默氏的門診費用將在2015年和2020年間達到4000億美元，因此，就美國的醫(yī)改趨勢而言，預防用途的個性化藥物將主導市場，以抵消醫(yī)療保健預算的負擔。

在此背景下，個性化醫(yī)療和基因檢測在美國迅速找到了發(fā)展的土壤。

過去的幾年里，人類對蛋白質組和代謝途徑的了解和認識已大大增加。醫(yī)學已經認識到，所有的實體腫瘤都是不一樣的，即使他們可能在如一樣的器官被發(fā)現。個性化藥物的最終目標是利用一個人的遺傳信息，提供最有效的治療方法，從而提高醫(yī)療效率。

事實上，醫(yī)生已經使用個性化藥物相當長一段時間了。例如，用乳腺腫瘤表達的雌激素受體（ER陽性）的患者，可給予一種雌激素拮抗劑藥物阻止雌激素與腫瘤結合的活性。相反，如果沒有可以阻斷的受體，則沒有必要來使用該藥物?？梢妭€性化藥物不僅加速了處理時間，也有可能減少副作用。當前醫(yī)生開的藥都是確定治療的好處會大于副作用，然而副作用也是令人不安的。在更嚴重的疾病，如癌癥的情況下，副作用可能是巨大的。一種藥物可能是最有效和最適當的，但是，如果病人不能耐受副作用，治療必須提前結束。很多時候，這些負面效應可能會潛伏很長時間才表現出來。

基因是DNA序列，其編碼的蛋白質，許多都是可以將藥物分解的酶。如果了解了患者的基因片段的遺傳突變或單核苷酸多態(tài)性，醫(yī)生就可以篩選低或高于正常代謝情況下的藥物效力，實現最佳的藥物反應。臨床上使用個性化藥物方法需要很多許多方面的基礎，包括基因和蛋白質、代謝物和基因突變等大型數據庫的建立。進一步需要發(fā)現藥物和食物與基因及其突變的互動。

個性化醫(yī)療主要依靠基因組學的研究來預測特定病人的藥物反應，靶向治療藥物也可以屬于這一類，因為很多時候藥物的目的是針對一個特定的受體或病變組織的生理特性。然而，基因組、蛋白質組和代謝組如浩瀚江海，很難獲得和運用信息的使用方法。

測序技術的發(fā)展和成本

LifeTech最近公布的離子質子基因測序技術，可以在一天內完成整個人類基因組的測序。該機器價格在15萬美元，測序一次的成本在1000美元左右，這是一個很多人可以接受的價格范圍，相信很多國內人士都會蜂擁而至。而私營公司牛津Nanapore正在推出新的設備，可以直接從血液中讀出DNA的大小，能夠將整個人類基因組的全測序在15分鐘內完成，費用為1500美元左右。

這些技術是顯而易見的大突破，將允許快速識別不同的患者，腫瘤和其他疾病狀態(tài)的基因序列。然而在未來幾年，即使有這些突破但還有很長的路要走，難點在于臨床收集的數據，以及臨床效果。中國人口眾多，要搜集大樣本中國的醫(yī)院就是一個非常好的目的地。

這方面的專家喬納森?勞拉博士認為：“作為一名醫(yī)生和前分子遺傳學研究學者，我一直看到靶向治療藥物的潛力。這在我的研究領域――頭部和頸部癌癥的治療發(fā)揮越來越重要的作用，通常是有針對性的同步化療結合手術。實現mRNA和蛋白的預測矩陣有很長的路要走，雖然可以針對測序結果合成臨床使用的蛋白質，現在的障礙是具體用藥療效的大規(guī)模臨床試驗的落實，中國也很好的樣本來源?！?/p>

致力于這方面的國外領先的機構，都在大力擴大和中國各地的醫(yī)院合作，以獲得特性基因、蛋白序列和臨床表現等的數據。不過，如果要個性化藥物發(fā)揮除了全部潛力，真如人類探索宇宙一樣是沒有邊際的，而且個人表現非常不一樣，很難想象有人花大成本去實現它。所以更現實的情況是，通過大數據庫的建立，篩選出人類最常見的病癥和相應基因片段和蛋白質序列，這已經是個性化藥物發(fā)展的最好前景了。

目前甚至相當長一段時間內，測序技術的發(fā)展的應用仍主要在于新生兒的基因測序和圖譜分析之上，很多留學人士都愿意回國來以此創(chuàng)業(yè)。

先“吃螃蟹”的不賺錢

現實中相關公司如何呢？人類基因組計劃始于1990年，到目前為止，已經圓滿完成。個性化藥物應用與醫(yī)療保健應該很快到來。但不幸的是，在投資早期仍然意味著錯誤。

Myriad（MYGN）是美國一家分子診斷公司，主要業(yè)務預測醫(yī)學、個性化醫(yī)學和臨床藥物檢測。其中最知名的測試包括用于遺傳性乳腺癌和卵巢癌的BRACAnalysis，以及用于檢測遺傳性結腸癌和其他多種癌癥 的COLARIS。但Myriad最近則被當地法院裁定，分離BRCA1和BRCA2基因的專有權不屬于Myriad。于是兩家競爭者Ambry和Gene-by-Gene也宣布他們將提供BRCA基因測試，包括BART基金分析。雖然Myriad對兩家公司進行了專利侵權訴訟，但毫無疑問，行業(yè)的門檻在降低，其市場領導者的測試將繼續(xù)受到競爭對手的挑戰(zhàn)。此外，政府的舉措將繼續(xù)蠶食以DNA測序為基礎的診斷業(yè)務的利潤。

雖然這類基因檢測技術已經非常成熟，且應用廣泛，但也逐漸顯現出專業(yè)化和專業(yè)認證的趨勢。比如近期基因檢測買方公司信諾決定，他們不會支付任何BRACAnalysis測試的費用，除非由一個委員會認證的遺傳學家親自檢測，必須是由經過獨立專業(yè)訓練的遺傳學專業(yè)，如醫(yī)學遺傳學家或顧問且擁有美國遺傳學委員會認證的檢測實驗室。

在美國，只有2700個認證的遺傳學顧問，以及1400位被認證的遺傳學家，其中有近四分之三在醫(yī)院工作，有近一半工作在大型學術中心。信諾公司的舉動意味著，患者的檢測必須求助于學術機構。目前，一些學術中心已宣布計劃開始BRCA基因的內部測試。另外，FDA歸類分子診斷測試（MDX）為外診斷醫(yī)療器械。這些測試都需要經過FDA的復雜和高難度評估，評估過程中需要由專家了解測試的復雜性。

目前，婦女保健部門占Myriad銷售額約40%。但不幸的是，這些銷售皆非來自遺認證的傳學家或顧問。第三方公司像信諾公司一旦停止向非認證遺傳學家的BRCA測試購買服務。那么像Myriad公司就將受到來自這方面的業(yè)務壓力。

真正的壁壘是“大數據庫”和高端人才。

必須承認，這個行業(yè)仍然存在很高的技術壁壘。換句話說，基因檢測手段很成熟，很多實驗室都能實現，然而檢測結果的解讀卻非常困難，因為這依賴于基于大數據上的數據庫。

基因檢測范文第3篇

一個人的基因編碼“數據庫”不僅是遺傳密碼，而且是未來的金礦。

隨著基因測序技術越來越完善，所花費的成本將會越來越低。今后，患者以及普通人都可以方便快捷地進行DNA基因全測序，了解自己的身體健康狀況和預測“生命的未來”。

在技術的變革下，未來醫(yī)學是看“基因”下藥。

不過，我們也看到基因大數據帶來的問題不容樂觀，業(yè)界對倫理、監(jiān)管的邊界不明晰而感到擔憂。對企業(yè)而言，當前要想從基因大數據中掘金，耗資巨大，且盈利尚需時日。

那么，我們將如何看待當前熱潮下的基因大數據，以及技術變革帶來的產業(yè)變革？本期《支點》雜志專訪基因大數據領域相關企業(yè)界代表，聽聽他們對基因產業(yè)發(fā)展的聲音。

基因診斷存在局限性

《支點》：生物科技、基因測序，作為新型的產業(yè)受到了國家的鼓勵支持。如何看待這一產業(yè)的發(fā)展態(tài)勢？

許鵬：從上世紀50年現DNA以來，基因檢測一直是醫(yī)學界的熱點。最近幾年，基因檢測已得到廣泛應用，比如目前比較成熟的產前篩查，以及還在探索階段的個性化腫瘤治療等。

科學研究者發(fā)現，很多疾病都與基因有關，隨著基于基因診斷的數據越來越龐大，基因診療的準確度也開始提升。過去我們要想對人體進行全基因組測序，費用高昂，動輒上百萬美元。而現在我們只需花上千元，就可以做簡單的基因檢測。

可以說，基因技術的發(fā)展，對醫(yī)療產業(yè)的發(fā)展帶來了更多的機會。

張增金：隨著分子生物學研究的日益深入，我們迎來了生物大數據時代，動輒就是數百GB的測序數據，還有龐大的生物序列數據，以及復雜的蛋白質結構數據等等。

生物信息分析軟件和數據庫，配以精悍的服務器硬件，只要你手上有自己的基因數據，我們就能提供專業(yè)的數據分析服務。

《支點》：我們看到，越來越多醫(yī)療領域相關公司加入到大數據的掘金中來。如何看待大數據對醫(yī)療產業(yè)帶來的變革以及目前存在的問題？

許鵬：基因檢測和大數據的結合，給生命科學帶來不少變革，如對海量基因數據的分析，或許能找出疾病基因的規(guī)律。同時，數據就是金錢，目前不少公司收集數據，并從中不斷嘗試，提煉出有價值的數據。

不過，在疾病的診斷和治療方面，我認為基因指導診斷目前還存在一些局限性。

現在對基因大數據的運用，很多還停留在炒作概念的階段。比如，有的機構聲稱，通過采集DNA樣本進行基因測序，就可以確定孩子的天賦特長和未來的發(fā)展。甚至，有的公司宣稱利用基因測序，能夠確定人的性格。這無疑是種誤導。

張增金：當前，我們看到基因大數據還存在不少問題，比如數據種類繁多，比較分散；缺乏存放標準、難以共享；數據分析缺乏有效工具等等。這些都需要我們逐步去解決。

目前，基因大數據的挖掘才剛剛開始，可挖掘的價值較多，需要參與者去開發(fā)更好用的工具，更好地去組織數據，從根本上去推動生命科學領域的發(fā)展。

我們離真正理解基因科學還有很長的路要走，人類當前對基因組的理解尚不到3%。這個領域才剛剛開始，要發(fā)掘的內容是很多的，而且是一個長期的工作。

董鳴雁：基因大數據受到各路資本的青睞，是未來醫(yī)療產業(yè)發(fā)展的方向。

但是從企業(yè)的角度來看，對基因大數據的采集、分析需要花費大量的研究成本，何時收回成本短期沒有時間表。同時，在實際生活中，讓市場能夠為基因大數據買單，我覺得尚需時日。

打通數據“孤島”

《支點》：由于醫(yī)療機構之間的壁壘、檢測標準、試劑選取等原因，數據口徑和相關指標無法直接使用的情況依舊存在。我們又將如何打通這些數據“孤島”呢？

張增金：一是可以對存儲和管理的基因大數據進行整合，并保證數據的安全性和合規(guī)性；二是可以用方便快捷，且經濟的方式去分析基因組大數據，生成可靠易讀的科研報告和可視化的圖表；三是與業(yè)界同行進行安全、無縫對接，實現科研合作。

目前，有上百家科研院校在我們的云平臺上進行基因大數據的挖掘。

董鳴雁：在醫(yī)療運用領域，大數據與醫(yī)療行業(yè)兩者間的業(yè)務結合還不夠緊密。最近三年以來，不少大型醫(yī)院、醫(yī)療機構對系統(tǒng)做了大量改造。我們看到，在數據醫(yī)療領域，有的醫(yī)療機構已展開與國內外同行間的交流學習。

目前，這種交流是點對點的展開。如何將各個數據“孤島”整合起來，我認為還需要國家建立區(qū)域衛(wèi)生平臺，讓區(qū)域衛(wèi)生數據在一個平臺上通聯起來，形成匯聚點。

《支點》：我們看到醫(yī)療大數據的市場容量呈爆發(fā)式增長，基因大數據的擴展價值主要在哪些領域？

張增金：基因大數據+精準醫(yī)療，一定是未來的發(fā)展方向。精準醫(yī)療離不開基因大數據的分析，目前研究和應用的熱點是單基因遺傳病，復雜疾病以及腫瘤。我們目前布局精準醫(yī)療領域主要從兩方面入手：一是成立了百邁客醫(yī)學檢驗所，為實驗和數據做儲備；二是利用百邁客云的平臺來進行數據分析。

在精準醫(yī)療領域，基因大數據將摒棄過去的“經驗”診斷，實現更加精準的診斷；在大眾健康領域，基因大數據將實現由預防到治療的轉變。同時，利用基因大數據，我們可以在農作物育種領域大有作為。

如果算上大健康領域、農業(yè)育種、工業(yè)微生物領域的基因大數據，其市場規(guī)模將達到萬億元。若單就基因檢測領域來看，國內基因大數據規(guī)模將超過千億元，市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

許鵬：當前，國內醫(yī)療大數據市場的發(fā)展仍處于起步階段，商業(yè)模式尚未成熟。國內醫(yī)療大數據企業(yè)的盈利方式主要有以下幾種：數據收入、搭建系統(tǒng)收入、軟件收入、提供服務的收入、免費提供服務換取流量之后靠流量變現。

雖然行業(yè)尚未形成穩(wěn)定成熟的商業(yè)模式，但健康醫(yī)療大數據市場未來的發(fā)展仍然值得期待。

醫(yī)療大數據的收集與分析，是精準醫(yī)療攻克其主要技術難題的關鍵環(huán)節(jié)，是其成功路上的重要“螺絲釘”。

隱私邊界不明

《支點》：我們在基因數據化的同時如何保證基因數據的安全性？

董鳴雁：大數據醫(yī)療行業(yè)的安全性分為兩個層面，一是技術上的安全性，二是觀念上的安全性。在技術安全性領域，目前技術對數據的保存本身并不太難，且有一定社會認可度。但是在觀念上，我們對醫(yī)療大數據的隱私保護等，還存在一定的安全憂慮。

我們要讓醫(yī)療大數據走出“院墻”，讓患者沒有顧慮地去醫(yī)院看病，放心填寫個人的病歷、病情、親友電話，以及家族是否有遺傳病例史等，醫(yī)院要做到妥善保存。這些數據，除去個人的敏感信息外，病情、病理、病歷等這些信息大量匯聚以后，才可能進行數據提煉、分析或抽取，并提供給醫(yī)療機構。

我們可以引入第三方機構，如專業(yè)的醫(yī)療云等，讓其提供數據醫(yī)療的整理、分析等報告。同時，作為數據收集的點來說，醫(yī)療云為大數據做出基礎、物理準備，是大數據醫(yī)療產業(yè)鏈條上的重要一環(huán)。

基因檢測范文第4篇

關鍵詞：轉基因食品 檢測技術 進展轉基因食品即利用分子生物學手段，將某些生物的基因轉移到其它物種中去，使其出現原物種不具有的性狀或產物，以轉基因生物為原料生產和加工的食品稱為轉基因食品，又稱基因工程食品或基因修飾食品（簡稱GM食品）。它將會使我們產生一個全新的食品概念并使飲食文化發(fā)生新的變化?，F在社會對其的憂慮有二點：通過生物技術產生的新食品成分、食品添加劑對人體健康和生長發(fā)育是否有潛在的負面影響；基因食品中的新因基通過食物鏈和環(huán)境釋放等途徑是否影響自然界生物多性。為滿足廣大消費者的選擇權和知情權，以及出于國際貿易的需要，轉基因食品的檢測越來越引起各國政府和有關食品監(jiān)督機構的重視，而各種檢測技術也隨之發(fā)展起來。

一、轉基因食品的檢測技術

不論是對轉基因產品進行標準管理，或是對轉基因與非轉基因原料的分別輸送，對食品中的轉基因含量的多少加以限制，轉基因原料和食品的檢測技術是必不可少的。轉基因食品的安全性檢驗，第一步是對受檢產品進行鑒定，以區(qū)別轉基因食品與非轉基因食品，篩選出在遺傳分化過程中已失去轉基因特性的產品；第二步是對受檢產品中導人的基因重組體構成的變異情況進行檢測，以確定其表達的忠實性及外源基因對受體生物原基因組表達的影響.當前，國際社會對轉基因食品檢測采用的技術路線主要有兩條.針對外源DNA和針對外源蛋白質進行榆測 ，檢測要求已從定性檢測提高到定量檢測。目前，國內外對轉基因食品的檢測主要有2種，第一種是建立在以核酸為基礎的PCR檢驗方法，如檢測特異插入功能基因DNA的PCR方法、巢式PCR方法、核酸雜交方法，檢測特異插入基因表達RNA的RT―PCR方法和核酸雜交方法；第二種是檢驗外源基因的表達產物一蛋白質的方法如ELISA、免疫層析試紙條方法，檢測插入基因表達蛋白功能的生化活性檢測方法等。目前以PCR方法靈敏度最高，適用范圍最廣。但由于抗原抗體反應特異性很高，所以這兩項檢測技術具有很高的專一性，并且已被證明對于未加工轉基因產品的檢測是有效的，但檢測性能常受到基因表達水平的影響，而表達水平又會受制于植物的生理狀態(tài)和組織的差異。另外轉基因食品中蛋白質很容易在食品加工過程中失活、變性。因此這些因素對ELISA和試紙條法的可靠性、重現性產生很大的制約。

1、以核酸為基礎的檢測方法

（1）核酸印記法。具體操作是將被檢測樣品的DNA固定在尼龍膜上，再用帶有標記的核酸探針進行雜交，最后通過對標記探針的信號進行檢驗來確定樣品中是否含有轉基因DN段，這種檢驗方法的靈敏度是比較低的。

（2）PCR檢測法。這一檢測方法主要是對目標序列進行擴增，再采取特殊方法對擴增產物進行檢驗。常見的PCR檢測法有定性PCR、復合定性PCR、PCR-ELISA、競爭定量PCR。一是定性PCR。這種檢測方法主要是對特異的DN段實施PCR擴增，然后將得到的擴增產物用瓊脂糖凝膠電泳進行分離，再運用凝膠成像系統(tǒng)對分離狀況進行觀測，定性PCR的靈敏度非常高。二是復合定性PCR。把兩對及其以上的引物放入PCR檢測系統(tǒng)之中進行擴增。三是PCR.ELISA。將帶有地高辛、生物素標記的引物放入PCR反應系統(tǒng)之中，對目標DNA的序列加以擴增，并且把PCR產生物與固相板上特異性探針相結合，同時放入抗地高辛，使底物產生變色反應，利用酶標儀測出相應的吸光值，再加入標樣，描繪出標準曲線，最后利用這一曲線進行半定量分析。四是競爭定量PCR。濃度未知的待測DNA與已知濃度的內標DNA在同一個反應管內進行PCR擴增，并將產物進行瓊脂糖凝膠電泳分離，再對電泳所產生的分離產物中的待測DNA與內標DNA的產物條帶密度進行相關的線性回歸分析，從而得出兩種DNA的濃度等值點，以此對待測的DNA濃度進行定量分析。

2、外源蛋白質檢測法

（1）蛋白質印跡法。這種檢測法主要是依據抗體抗原的差異性與特異性，并且與檢測多樣化復雜樣品中某種蛋白的方法相結合的一種檢測方法。蛋白質印跡法是將靶蛋白特異性的非標記性抗體與靶蛋白中的抗原決定簇結合，然后再將蛋白質1251.蛋白A的免疫球蛋白抗體檢測已結合上去的抗體。但是蛋白質印跡法并不適用于定量分析，因為考慮到成本問題，以及操作難度問題，也不適用于高通量篩選檢測。

（2）ELISA。ELISA檢測是把抗體與抗原的反應特異性與酶對底物的高效催化作用有機的結合在一起，依據酶作用于底物之后所產生的顯色反應來對轉基因成分進行鑒別。這種檢測方法具有方便、快捷、成本低的特點，存在的問題有：一是所導入的蛋白質并不是在植物的所有組織中均有表達：二是復雜基質對檢測結果構成干擾；三是轉基因食品在加工的過程中，部分蛋白質可能會發(fā)生降解反應，所以ELISA檢測，僅適用于沒有加工過的原材料。

（3）免疫試紙條法。與蛋白質印跡法的主要區(qū)別是，免疫試紙條法是以硝化纖維來代替聚苯乙烯反應板為固相載體來進行的。檢測結果在較短的時間內就能夠得出，通常只需要5～10分鐘，主要問題是檢測的靈敏度不高，且一種免疫試紙條僅能為一種目的蛋白質提高檢測，不能對食品具體的轉基因品系加以區(qū)分。

3、其他檢測方法

隨著全球經濟一體化的發(fā)展，各國間貿易往來日益增加，科技信息的頻繁交流，食品安全已經跨越國界。某一地區(qū)的食品安全問題很有可能波及全球。因而完善轉基因食品的安全監(jiān)管體系，加強我國轉基因食品的立法和管理工作，提高食品安全檢測技術水平迫在眉睫。目前，許多國家如歐盟、美國、日本等國已要求中國出示非轉基因產品證明，且我國每年都要從美國、加拿大、阿根廷、澳大利亞等國進口相當數量的農產品，這些國家正是種植轉基因農作物規(guī)模較大的國家，現已經從一些沒有標識的進口食品中檢測出了轉基因成分。因此，為了滿足進出口國際貿易的要求，對轉基因產品進行檢測，已顯得十分迫切。目前，尚無適用于檢測多種轉基因成分的方法，還沒隨著國內外對食品安全問題的持續(xù)關注，轉基因食品的檢測技術在持續(xù)不斷的更新與發(fā)展，檢測的水平也不斷提高。這里面的近紅外波譜技術原本是對谷物進行溫度、脂肪含量、淀粉含量以及蛋白質含量進行分析的一種常規(guī)辦法，而近幾年來，這一技術主要應用于對轉基因作物的檢測領域，它的優(yōu)勢在于檢測過程中，不需要對被檢測物進行處理，操作簡便快捷，且能夠實現自動化處理，主要問題是不能夠對食品的混合物進行檢測。食品企業(yè)更是為了使產品走出國門，打入國際市場，站在全球戰(zhàn)略的層面上進行考慮，必須加大檢測轉基因食品的投入與研究。除了要在檢測技術上不斷更新，不斷應用之外，還必須逐步健全我國的轉基因食品安全監(jiān)督運行機制，完善相關的法律制度，才能保證轉基因食品檢測向著高靈敏度、高品質、低成本的方向發(fā)展，進入一個良性環(huán)境的狀態(tài)。

二、轉基因食品檢測技術的發(fā)展方向

基因檢測范文第5篇

【關鍵詞】轉基因食品；檢測技術；進展

隨著現代科技的快速發(fā)展，以基因工程為代表的現代生物技術也取得了令人注目的成績，特別是與人們生活密切相關的轉基因食品，更是得到受到世界范圍的廣泛關注。自1996年至2005年，全球范圍內轉基因作物的種植面積在10年內，均以2位數速度，逐年遞增。轉基因技術的快速發(fā)展，一方面推動了生產力的快速發(fā)展；另一方面就轉基因食品的安全問題，也一直存在著爭議。轉基因技術是否會對人體產生不良反應，以及它對生態(tài)環(huán)境是否會產生負面影響，科學界一直都爭論不休。

一、外源蛋白質檢測法

（1）蛋白質印跡法。這種檢測法主要是依據抗體抗原的差異性與特異性，并且與檢測多樣化復雜樣品中某種蛋白的方法相結合的一種檢測方法。蛋白質印跡法是將靶蛋白特異性的非標記性抗體與靶蛋白中的抗原決定簇結合，然后再將蛋白質125I-蛋白A的免疫球蛋白抗體檢測已結合上去的抗體。但是蛋白質印跡法并不適用于定量分析，因為考慮到成本問題，以及操作難度問題，也不適用于高通量篩選檢測。（2）ELISA。ELISA檢測是把抗體與抗原的反應特異性與酶對底物的高效催化作用有機的結合在一起，依據酶作用于底物之后所產生的顯色反應來對轉基因成分進行鑒別。這種檢測方法具有方便、快捷、成本低的特點，存在的問題有：一是所導入的蛋白質并不是在植物的所有組織中均有表達；二是復雜基質對檢測結果構成干擾；三是轉基因食品在加工的過程中，部分蛋白質可能會發(fā)生降解反應，所以ELISA檢測，僅適用于沒有加工過的原材料。（3）免疫試紙條法。與蛋白質印跡法的主要區(qū)別是，免疫試紙條法是以硝化纖維來代替聚苯乙烯反應板為固相載體來進行的。檢測結果在較短的時間內就能夠得出，通常只需要5～10分鐘，主要問題是檢測的靈敏度不高，且一種免疫試紙條僅能為一種目的蛋白質提高檢測，不能對食品具體的轉基因品系加以區(qū)分。

二、核酸水平檢驗法

（1）核酸印記法。具體操作是將被檢測樣品的DNA固定在尼龍膜上，再用帶有標記的核酸探針進行雜交，最后通過對標記探針的信號進行檢驗來確定樣品中是否含有轉基因DN段，這種檢驗方法的靈敏度是比較低的。（2）PCR檢測法。這一檢測方法主要是對目標序列進行擴增，再采取特殊方法對擴增產物進行檢驗。常見的PCR檢測法有定性PCR、復合定性PCR、PCR-ELISA、競爭定量PCR。一是定性PCR。這種檢測方法主要是對特異的DN段實施PCR擴增，然后將得到的擴增產物用瓊脂糖凝膠電泳進行分離，再運用凝膠成像系統(tǒng)對分離狀況進行觀測，定性PCR的靈敏度非常高。二是復合定性PCR。把兩對及其以上的引物放入PCR檢測系統(tǒng)之中進行擴增。三是PCR-ELISA。將帶有地高辛、生物素標記的引物放入PCR反應系統(tǒng)之中，對目標DNA的序列加以擴增，并且把PCR產生物與固相板上特異性探針相結合，同時放入抗地高辛，使底物產生變色反應，利用酶標儀測出相應的吸光值，再加入標樣，描繪出標準曲線，最后利用這一曲線進行半定量分析。四是競爭定量PCR。濃度未知的待測DNA與已知濃度的內標DNA在同一個反應管內進行PCR擴增，并將產物進行瓊脂糖凝膠電泳分離，再對電泳所產生的分離產物中的待測DNA與內標DNA的產物條帶密度進行相關的線性回歸分析，從而得出兩種DNA的濃度等值點，以此對待測的DNA濃度進行定量分析。

三、其他檢測方法

隨著國內外對食品安全問題的持續(xù)關注，轉基因食品的檢測技術在持續(xù)不斷的更新與發(fā)展，檢測的水平也不斷提高。這里面的近紅外波譜技術原本是對谷物進行溫度、脂肪含量、淀粉含量以及蛋白質含量進行分析的一種常規(guī)辦法，而近幾年來，這一技術主要應用于對轉基因作物的檢測領域，它的優(yōu)勢在于檢測過程中，不需要對被檢測物進行處理，操作簡便快捷，且能夠實現自動化處理，主要問題是不能夠對食品的混合物進行檢測。食品企業(yè)更是為了使產品走出國門，打入國際市場，站在全球戰(zhàn)略的層面上進行考慮，必須加大檢測轉基因食品的投入與研究。除了要在檢測技術上不斷更新，不斷應用之外，還必須逐步健全我國的轉基因食品安全監(jiān)督運行機制，完善相關的法律制度，才能保證轉基因食品檢測向著高靈敏度、高品質、低成本的方向發(fā)展，進入一個良性環(huán)境的狀態(tài)。

參 考 文 獻

[1]王勇，陳定虎，張輝玲．分子生物學技術在轉基因食品檢測中的應用[J]．廣東農業(yè)科學．2007（2）

[2]孟陸麗，程謙諱，張謙益．轉基因產品檢測方法及應用[J]．糧食與油脂．2006（4）