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藥品監(jiān)督管理范文第1篇

一、涉及行政許可，按照《行政許可法》進(jìn)行修訂的行政規(guī)章9項(xiàng)：

（一）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（修訂）自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第16號《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時(shí)廢止；

（二）《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第18號《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止；

（三）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第19號《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止；

（四）《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第21號《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》同時(shí)廢止；

（五）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理規(guī)定》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第26號《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》同時(shí)廢止；

（六）《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第30號《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》同時(shí)廢止；

（七）《藥品注冊管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第35號《藥品注冊管理辦法》（試行）同時(shí)廢止；

（八）《生物制品批簽發(fā)管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第36號《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）同時(shí)廢止；

（九）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第37號《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（試行）同時(shí)廢止。

二、涉及行政許可，按照《行政許可法》不需要修改的行政規(guī)章3項(xiàng)：

（一）國家藥品監(jiān)督管理局令第17號《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》（試行）；

（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國海關(guān)總署令第4號《藥品進(jìn)口管理辦法》；

（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。

三、涉及行政許可，需要等國務(wù)院相關(guān)條例后再行廢止或者修改的行政規(guī)章2項(xiàng)：

（一）國家藥品監(jiān)督管理局令第12號《麻黃素管理辦法》（試行）；

（二）國家藥品監(jiān)督管理局令第28號《咖啡因管理規(guī)定》。

四、涉及行政許可，按照《行政許可法》的要求予以廢止的行政規(guī)章1項(xiàng)：

國家藥品監(jiān)督管理局令第11號《戒毒藥品管理辦法》。

藥品監(jiān)督管理范文第2篇

近年來，縣政府高度重視食品藥品監(jiān)督管理工作，組織協(xié)調(diào)藥監(jiān)、技監(jiān)、工商等部門，認(rèn)真履行食品藥品監(jiān)管職能，采取多種有效方式，加強(qiáng)了對全縣2000余家食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、1179家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營單位的監(jiān)督管理。確保了食品藥品監(jiān)管工作有序有效。全縣未發(fā)生藥品安全事故和大的食品安全事故，食品藥品安全形勢持續(xù)好轉(zhuǎn)，廣大人民群眾的身體健康和生命安全得到強(qiáng)有力保障。

（一）強(qiáng)化宣傳，不斷增強(qiáng)廣大群眾的食品藥品安全意識

采取靈活多樣的方式深入開展食品藥品安全宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村活動，充分利用新聞媒體、簡報(bào)、網(wǎng)絡(luò)和重大節(jié)假日，廣泛開展《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)宣傳教育，今年1-9月，發(fā)放宣傳資料1800余份，懸掛宣傳標(biāo)語8幅，接受現(xiàn)場咨詢1000多人次，組織科普宣傳小組，深入社區(qū)和鄉(xiāng)村向群眾講解食品藥品科普知識，利用益鴻數(shù)字電影有限公司送文化下鄉(xiāng)之機(jī)，播放食品藥品安全宣傳影片和公益廣告300多場次。利用廣告宣傳車在縣城不間斷播放食品藥品科普知識。利用廣播電視播放食品藥品公益廣告和安全用藥情景短劇讓群眾知曉安全用藥基本知識，不斷增強(qiáng)了廣大群眾食品藥品安全意識。

（二）加強(qiáng)培訓(xùn)，不斷提高食品藥品從業(yè)人員的從業(yè)技能

為提高從藥人員素質(zhì)，采取分片區(qū)，分層次對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣屬醫(yī)院、民營醫(yī)院、個(gè)體診所、村級衛(wèi)生站和藥品經(jīng)營負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)及藥物專業(yè)知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)人員923人。為確保群眾的飲食安全，加強(qiáng)行業(yè)自律，倡導(dǎo)自我約束，印制了《餐飲從業(yè)人員培訓(xùn)教材》2000余冊，采取集體培訓(xùn)16期，參訓(xùn)人員1800余人次。對于平時(shí)從事餐飲的企業(yè)和食品生產(chǎn)企業(yè)，采取辦證強(qiáng)制培訓(xùn)，對于鄉(xiāng)鎮(zhèn)場鎮(zhèn)從事餐飲的人員，食品生產(chǎn)小作坊，政府部門采取下鄉(xiāng)培訓(xùn)，不留死角，不留空檔，確保了餐飲行業(yè)和食品生產(chǎn)行業(yè)的安全衛(wèi)生。

為確保全縣化妝品安全，三月中旬，對化妝品專賣店、美容店、美發(fā)店的60余名從業(yè)人員進(jìn)行化妝品法律法規(guī)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，發(fā)放資料60余份，提高了從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，保證了化妝品使用安全。同時(shí)，還對從事保健食品負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，對城區(qū)12家從事保健食品專賣店和196家涉及保健食品的藥店和批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了《保健食品管理辦法》相關(guān)法律培訓(xùn)，發(fā)放資料330份，培訓(xùn)人員達(dá)370人，通過培訓(xùn)，增強(qiáng)了經(jīng)營者的業(yè)務(wù)水平和守法意識。

（三）管理規(guī)范，努力提升食品藥品經(jīng)營者的業(yè)務(wù)水平和抗風(fēng)險(xiǎn)能力

一是落實(shí)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范指導(dǎo)。按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》的要求。指導(dǎo)督促對藥品批發(fā)企業(yè)做到藥品來源清楚、去向可查。藥品零銷企業(yè)做到藥品購進(jìn)渠道合法，購進(jìn)驗(yàn)收記錄真實(shí)完整。處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑嚴(yán)格按規(guī)定銷售，并保留處方。從而使我縣各藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為規(guī)范有序。

二是落實(shí)對藥品使用單位的規(guī)范指導(dǎo)。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》要求，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)，完善藥品采購、驗(yàn)收、 保管、分發(fā)、調(diào)劑制度，切實(shí)做到藥品購進(jìn)渠道合法，保管儲存符合要求，特殊藥品符合規(guī)定，確保藥品使用安全。

三是落實(shí)對餐飲企業(yè)的規(guī)范指導(dǎo)。要求餐飲服務(wù)企業(yè)廚房內(nèi)吊頂，地面和墻面貼瓷磚，水池不少于3個(gè)，并注明“一清、二洗，三消毒”的標(biāo)語，嚴(yán)格按餐飲行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)搞好硬件建

設(shè)，同時(shí)要求八項(xiàng)制度上墻《餐飲服務(wù)許可證》懸掛于顯眼處亮證經(jīng)營，從業(yè)人員持有效健康證上崗，做好食品原料的購進(jìn)登記和查驗(yàn)記錄，并由專人負(fù)責(zé)管理，學(xué)校食堂和就餐人數(shù)超過50人以上的餐飲企業(yè)必須做好食品留樣。1-9月，辦理《餐飲服務(wù)許可證》266件，《健康證》823人，發(fā)出《監(jiān)督檢查意見書》278份，現(xiàn)場檢查筆錄190份，責(zé)令整改通知書108份。四是落實(shí)對保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范指導(dǎo)。對保健食品和化妝品儲存條件進(jìn)行了嚴(yán)格要求，督促經(jīng)營單位嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品管理辦法》和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》嚴(yán)禁采購和使用來源不明，假冒偽劣產(chǎn)品，建好進(jìn)貨臺賬和銷售臺賬，索票索證制度，并將所購進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告留檔備查。

五是對生產(chǎn)經(jīng)營食品企業(yè)的規(guī)范指導(dǎo)，生產(chǎn)企業(yè)必須憑證生產(chǎn)，按程序操作，所用原材料要獲得iso質(zhì)量論證。確保衛(wèi)生安全。經(jīng)營企業(yè)或個(gè)人持證經(jīng)營，按規(guī)定保管食品，不得銷售過期變質(zhì)食品、保證食品安全衛(wèi)生。

（四）強(qiáng)化監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營企業(yè)和個(gè)人、努力確保食品藥安全

一是強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查。今年1-9月縣政府相關(guān)部門共計(jì)出動執(zhí)法檢查人員4995人次，出動執(zhí)法檢查車輛273車次，檢查餐飲服務(wù)企業(yè)860家次，監(jiān)督檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位484家次，檢查縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家次，檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院71家次，檢查民營醫(yī)院、個(gè)體診所125家次。嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)嚴(yán)厲查處。近年來，多次開展學(xué)校食堂、無證餐飲、鄉(xiāng)鎮(zhèn)餐飲等專項(xiàng)檢查，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品行動，疫苗類特殊藥品專項(xiàng)整治、藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)渠道專項(xiàng)檢查，中藥飲片生產(chǎn)、食品生產(chǎn)、食品藥品合法經(jīng)營專項(xiàng)整治，共查處食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營等違法案件352件，沒收違法物品價(jià)值4.78萬元，罰款28.5萬元，有力地打擊了違法經(jīng)營者，確保了飲食用藥安全。

二是強(qiáng)化重點(diǎn)時(shí)段，重點(diǎn)部位的監(jiān)督檢查。在餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督檢查中，重點(diǎn)部位放在了學(xué)校食堂和重要接待的餐飲企業(yè)。加大對高考、中考期間，大型會議活動等重點(diǎn)時(shí)段的安全檢查。在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查中，重點(diǎn)放在生產(chǎn)企業(yè)，批發(fā)企業(yè)的藥械生產(chǎn)，流通環(huán)節(jié)。時(shí)刻保持檢查的高壓態(tài)勢，杜絕了食品藥品安全事故的發(fā)生。

三是強(qiáng)化對群眾反映的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題的監(jiān)督檢查。今年以來，縣政府針對公眾關(guān)心的“毒膠囊”“地溝油”等焦點(diǎn)問題，組織執(zhí)法人員，深入企業(yè)、醫(yī)院、涉藥場所，逐一排查已公布的含鉻超標(biāo)的膠囊藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就地封存，集中處理，絕不準(zhǔn)再次流入市場。在餐飲行業(yè)的日常檢查中，必須對所用油進(jìn)行認(rèn)真檢查，檢查中看有無油品生產(chǎn)檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)合格證明文件，有無色澤變異等，凡發(fā)現(xiàn)可凝油品，一律查封扣押，并抽樣送檢，凡發(fā)現(xiàn)桶裝油的標(biāo)簽，封簽不符合規(guī)定，一律從嚴(yán)查處，努力做到讓公眾吃上放心的飲食藥品。

四是強(qiáng)化食品藥品監(jiān)督抽樣。為全面提升餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)餐飲服務(wù)食品安全隱患，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定了《____年餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》，對學(xué)校食堂，大中小型餐飲單位進(jìn)行了食品安全快速檢測，共抽樣12個(gè)品種，抽樣8批次，快速檢測45件樣品，同時(shí)，扎實(shí)開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作，抽檢藥品__批次，抽檢醫(yī)療器械五批次，對經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品者起到強(qiáng)大的震懾作用。

五是強(qiáng)化對廣告藥品、保健食品的監(jiān)督檢查，密切關(guān)注藥品、保健食品廣告動態(tài)和信息。掌握藥品，保健食品廣告監(jiān)測重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)時(shí)段，加強(qiáng)對____電視臺黃金時(shí)段和重要節(jié)假日期間藥品，保健食品廣告的監(jiān)管力度，杜絕虛假廣告?zhèn)鞑?。同時(shí)對藥品經(jīng)營企業(yè)、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)門店擺放作了統(tǒng)一的規(guī)定，凈化了轄區(qū)內(nèi)藥品，保健食品廣告市場環(huán)境。

1、無證生產(chǎn)食品。城區(qū)易燦光米粉廠、三元食品廠均無食品生產(chǎn)許可證，更無質(zhì)量認(rèn)證。

2、小食店、小作坊衛(wèi)生條件差。小食店業(yè)主為降低經(jīng)營成本，未安排保潔人員，生活垃圾隨地扔、蒼蠅到處飛，碗筷不消毒，無防鼠設(shè)施，存在嚴(yán)重的食品安全隱患。

3、農(nóng)村食品安全監(jiān)管不力。經(jīng)營過期、變質(zhì)食品情況嚴(yán)重。鹵制品隨意添加色素。

4、部分食品從業(yè)人員健康狀況不明。食品從業(yè)人員有的上崗不佩戴健康證，有的無健康證，特別是小食店、小作坊從業(yè)人員無健康證情況較為普遍。

1、深入宣傳，形成人人關(guān)心食品藥品安全的良好社會氛圍。食品藥品安全涉及千家萬戶，和每一個(gè)人都息息相關(guān)。只有加大宣傳力度，使廣大群眾知曉，食品藥品安全常識，增強(qiáng)他們鑒別能力，自覺參與食品藥品的監(jiān)督。積極舉報(bào)不法經(jīng)營者，大力支持執(zhí)法部門嚴(yán)格執(zhí)法，使假藥品，假醫(yī)療器械、偽劣食品，不衛(wèi)生食品無市場，無藏身之處，造就食品藥品監(jiān)管工作良好的社會環(huán)境。

藥品監(jiān)督管理范文第3篇

一、加強(qiáng)藥監(jiān)執(zhí)法人員素質(zhì)建設(shè)，從根本上保證了藥監(jiān)執(zhí)法工作的順利開展

在建局之初，因?yàn)榫謾C(jī)關(guān)工作人員是由各個(gè)部門抽調(diào)過來的，都沒有執(zhí)法工作的經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)時(shí)雖然藥品、醫(yī)療器械的經(jīng)營流通秩序混亂，假劣藥品泛濫橫行，但是藥監(jiān)工作一時(shí)很難開展?！澳サ恫徽`砍柴功”，“打鐵還得自身硬”，局黨組高瞻遠(yuǎn)矚，決定從抓工作人員的法律素質(zhì)開始著手解決這一難題。一是通過國家公務(wù)員考試，招錄法律專業(yè)的人才做兼職法制員，充實(shí)藥監(jiān)隊(duì)伍，同時(shí)聘請資深律師擔(dān)任局法律顧問，指導(dǎo)執(zhí)法實(shí)踐。二是在全局開展法律學(xué)習(xí)培訓(xùn)，每周兩次邀請市局政策法規(guī)處、縣法制辦、縣黨校的法律專家和律師事務(wù)所的資深律師來授課，重點(diǎn)對《法理》、《行政處罰法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及后來的《藥品管理法實(shí)施條例》、《行政許可法》等法律法規(guī)進(jìn)行逐條解析，對在實(shí)踐中如何操作運(yùn)用進(jìn)行指導(dǎo)；組織部分工作人員外出到南京、上海、北京等地的法律學(xué)院進(jìn)行培訓(xùn)，組織部分工作人員進(jìn)行函授學(xué)習(xí)；每周召開一次由全體執(zhí)法人員參加的學(xué)法交流會。通過這一系列的舉措，完全達(dá)到了局黨組所要求的“全體執(zhí)法人員要熟練掌握并能靈活運(yùn)用本部門法律，每名執(zhí)法人員至少要精通一門法律”的要求，全體執(zhí)法人員不但能熟練掌握、運(yùn)用有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)，而且出現(xiàn)了精通刑法、民法、經(jīng)濟(jì)法的專業(yè)人才，為下一步的案件審理工作打下了良好的基礎(chǔ)。

二、制定了一系列案件審理制度，從內(nèi)部管理程序上規(guī)范藥監(jiān)執(zhí)法工作

從根本上說，“制度決定行為”，只有建立一套運(yùn)轉(zhuǎn)靈活，行之有效的案件審理制度，才能保證全體行政執(zhí)法人員在規(guī)范統(tǒng)一的程序約束下，廉潔、高效、公平、公正地開展工作，進(jìn)而保證藥品監(jiān)督管理工作的穩(wěn)步推進(jìn)。在全體執(zhí)法人員特別是分管局長×××同志的努力下，經(jīng)過不斷的學(xué)習(xí)，探索，創(chuàng)新，我局逐漸建立健全了一套卓有成效的案件審理制度，總結(jié)起來有以下幾點(diǎn)：

1、建立了內(nèi)勤工作制度，處理綜合性日常事務(wù)

藥監(jiān)執(zhí)法工作面廣量大，事務(wù)繁多。相對而言，執(zhí)法人員數(shù)量較少，精力有限，如果不能明確分工，責(zé)任到人，勢必造成“人人都有許多事做，事事都有許多人管”的混亂局面，導(dǎo)致責(zé)任不明，百密一疏，從而影響案件的審理質(zhì)量。通過設(shè)立內(nèi)勤，明確51973專人負(fù)責(zé)群眾的舉報(bào)投訴、文件的上傳下達(dá)、執(zhí)法案卷的分類歸檔、罰沒物品的登記入庫等事項(xiàng)。這一舉措有效地緩解了執(zhí)法人員的工作量，使其他人員可以集中精力搞好案件審理。

2、制定了現(xiàn)場檢查人員與調(diào)查人員行為規(guī)范、承辦人員回避制度，規(guī)范了執(zhí)法人員的執(zhí)法行為

現(xiàn)場檢查和調(diào)查是案件取證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員工作在接觸基層群眾的第一線，一舉一動都代表著機(jī)關(guān)的形象和部門的形象，同時(shí)他們的行為可能成為影響藥監(jiān)執(zhí)法效力的關(guān)鍵因素。通過出臺現(xiàn)場檢查與調(diào)查人員行為規(guī)范，保證了執(zhí)法人員在與相對人接觸過程中保持規(guī)范的行為和良好的形象，為下一步的案件審理工作打下基礎(chǔ)。承辦人員、調(diào)查人員回避制度的出臺，有力地杜絕了人情案、關(guān)系案的發(fā)生。

3、執(zhí)行案件承辦人負(fù)責(zé)制，責(zé)任靠身

由局機(jī)關(guān)和執(zhí)法人員簽定辦案責(zé)任狀，廉政責(zé)任狀，由執(zhí)法人員對案件辦理、自身廉政建設(shè)進(jìn)行承諾，由全局職工群眾進(jìn)行監(jiān)督。案件立案時(shí)，由分管領(lǐng)導(dǎo)指定承辦人，由第一承辦人負(fù)責(zé)案件的檢查、調(diào)查取證、告知書的呈報(bào)、送達(dá)、結(jié)案等一系列環(huán)節(jié)的文書制作等工作。充分達(dá)到責(zé)任靠身，責(zé)任到人，保證了案件的正確審理和卷宗質(zhì)量。

4、實(shí)行立、查、審、辯、批、罰六分離制度，保證執(zhí)法公正

為充分體現(xiàn)執(zhí)法工作的民主、公平、公正、公開，做到執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，本著“不放過一個(gè)壞人，不冤枉一個(gè)好人”的執(zhí)法理念，通過制定本制度，將立案、調(diào)查取證、合議、陳述申辯、審批、處罰進(jìn)行分離。具體做法是：由分管局長決定立案并指定承辦人；由承辦人負(fù)責(zé)案件的全面調(diào)查；由包括承辦人在內(nèi)的全體執(zhí)法人員對案件進(jìn)行合議；由承辦人之外的執(zhí)法人員負(fù)責(zé)受理當(dāng)事人的陳述申辯；由分管局長或者局長對行政處罰決定進(jìn)行審批；由指定的銀行代收罰沒款。在局機(jī)關(guān)做到層層把關(guān)，互相監(jiān)督，從實(shí)體上、程序上保證了每一起案件的公正合法審理。

5、出臺二次合議制度，充分保證當(dāng)事人的陳述申辯權(quán)利

第一次合議是在案件調(diào)查終結(jié)后，由全體執(zhí)法人員對案件的事實(shí)、證據(jù)、法律適用、程序運(yùn)用進(jìn)行分析，以確定當(dāng)事人的行為是否構(gòu)成違法，是否需要給予行政處罰，應(yīng)該給予何種行政處罰的合議。第二次合議是在當(dāng)事人陳述申辯之后，對當(dāng)事人在陳述申辯過程中提出的事實(shí)、理由、證據(jù)進(jìn)行復(fù)核，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)成立的，結(jié)合第一次合議的內(nèi)容和意見，對案件重新進(jìn)行合議。二次合議從形式和內(nèi)容上真正保障了當(dāng)事人陳述申辯權(quán)利的行使，保證案件的正確審理。

6、實(shí)施三次呈報(bào)、分級審批、四級復(fù)核制度，結(jié)合使用案卷質(zhì)量復(fù)核單，保證了案件在實(shí)體上、程序上和文書制作等方面的質(zhì)量

第一次呈報(bào)是在案件合議之后，由案件承辦人根據(jù)合議意見，就擬下達(dá)的行政處罰事先告知書的內(nèi)容向科室負(fù)責(zé)人呈報(bào)，由科室負(fù)責(zé)人審核并報(bào)分管局長審批；第二次呈報(bào)審批是在第二次合議之后，由負(fù)責(zé)陳述申辯的執(zhí)法人員就第二次合議的意見向科室負(fù)責(zé)人呈報(bào)，由科室負(fù)責(zé)人審核并報(bào)分管局長審批；第三次呈報(bào)是結(jié)合兩次合議和分管局長審批的情況，就行政處罰的內(nèi)容，由案件承辦人向科室負(fù)責(zé)人呈報(bào)。再由科室負(fù)責(zé)人審核并報(bào)分管局長審批。以上三次呈報(bào)審批中，涉及需要聽證的案件，由執(zhí)法人員報(bào)科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行初步審核，由科室負(fù)責(zé)人報(bào)分管局長審核并報(bào)局長審批。

四級復(fù)核制度的內(nèi)容是，案件在立案時(shí)由分管局長簽寫案卷質(zhì)量復(fù)核單并附卷，首先由案件承辦人對案件在調(diào)查取證、合議、告知、審批、陳述申辯、送達(dá)等各個(gè)審理環(huán)節(jié)中的法律適用、程序運(yùn)用、文書制作等內(nèi)容進(jìn)行第一級復(fù)核，并在案卷質(zhì)量復(fù)核單上51973簽寫復(fù)核意見；由局法制員就以上的內(nèi)容進(jìn)行第二級復(fù)核，并在案卷質(zhì)量復(fù)核單上簽寫復(fù)核意見；由科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行第三級復(fù)核，并在案卷質(zhì)量復(fù)核單上簽寫復(fù)核意見；由分管局長進(jìn)行第四級復(fù)核，并在案卷質(zhì)量復(fù)核單上簽寫復(fù)核意見。復(fù)核時(shí)，如發(fā)現(xiàn)案件在法律適用、程序運(yùn)用、文書制作上等方面存在問題，復(fù)核人應(yīng)在案卷質(zhì)量復(fù)核單如實(shí)簽寫并逐級退回原復(fù)核人直至承辦人，由承辦人根據(jù)存在問題產(chǎn)生的環(huán)節(jié)，由該環(huán)節(jié)的負(fù)責(zé)人改正或由承辦人改正，改正后再逐級上報(bào)上一級復(fù)核人復(fù)核。通過這樣的分級負(fù)責(zé)，層層把關(guān)，充分保證每一起案件都能得到正確、及時(shí)的審理。

三、建立健全藥監(jiān)執(zhí)法案件信息反饋制度，從制度上保障了執(zhí)法工作的公平、公正與公開

1、建立廉政回執(zhí)單制度

為保證執(zhí)法人員廉潔奉公，無私辦案，在案件審理過程中，由我局向案件當(dāng)事人發(fā)送廉政回執(zhí)單，讓當(dāng)事人監(jiān)督執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中的表現(xiàn)，由當(dāng)事人對執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中的廉政表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià)，并將評價(jià)結(jié)果作為執(zhí)法人員年終考核的參考標(biāo)準(zhǔn)。

2、建立對當(dāng)事人的守法倡議書、當(dāng)事人保證書制度

在案件結(jié)案時(shí)，向當(dāng)事人發(fā)出守法倡議書，從維護(hù)人民群眾利益的重要性、建設(shè)法制社會的必要性、行政處罰的目的性出發(fā)，教育、說服相對人在接受了行政處罰以后要遵紀(jì)守法，用自身的行動響應(yīng)大局的要求，同時(shí)督促當(dāng)事人寫出守法保證書。把藥監(jiān)行政執(zhí)法推向了以德執(zhí)法，誠信執(zhí)法的新高度，取得了良好的社會效果。

3、建立群眾回執(zhí)單制度

藥品監(jiān)督管理范文第4篇

一、為了加強(qiáng)對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》文件精神，特制定本制度。，全國公務(wù)員公同的天地

二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級，每個(gè)村、居委會設(shè)1-2名。

三、協(xié)管員、信息員的條件：

（一）遵守國家法律、法規(guī)；

（二）具有社會責(zé)任感和正義感；

（三）在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；

（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。

四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓(xùn)。

五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)：

（一）協(xié)管員的職責(zé)：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；

2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸?、法?guī)及藥品基本知識；

3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；

4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

（二）信息員的職責(zé)：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。

2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：

（一）不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營活動（本人為藥品經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；

（三）不準(zhǔn)接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；

（四）不準(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

七、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：

協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

藥品監(jiān)督管理范文第5篇

一、健全食品藥品安全責(zé)任體系:

認(rèn)真落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)，部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人的食品藥品安全責(zé)任管理模式。

二、進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管:

一是加大藥品安全專項(xiàng)整治力度，進(jìn)一步開展非藥品冒稱藥品、中藥飲片專項(xiàng)整治，植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。

二是推進(jìn)基本藥物制度實(shí)施，做好基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。

三是鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”（監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)）建設(shè)。

四是實(shí)施零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信用分類管理工作，初步建立一套誠信有褒獎(jiǎng)、失信有懲戒的監(jiān)管工作機(jī)制。

三、強(qiáng)力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品監(jiān)管:

積極開展餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建和量化分級管理工作，確保全鎮(zhèn)人民飲食安全。

一是加強(qiáng)對農(nóng)村一條龍聚餐的管理，出臺《農(nóng)村一條龍聚餐管理暫行辦法》。

二是做好餐飲服務(wù)行政審批工作。

三是加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治，實(shí)施對學(xué)校食堂、工地食堂、中小餐館等重點(diǎn)場所，索證、采購儲存、加工制作、食品添加劑使用、餐飲用具消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，涼菜、生食水產(chǎn)品、調(diào)味料等重點(diǎn)品種的整治，嚴(yán)防地溝油流入餐桌。

四是加大對餐飲食品的抽驗(yàn)力度，并公布檢驗(yàn)結(jié)果。

五是創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，出臺《餐廚垃圾管理辦法》。

四、加強(qiáng)餐飲食品與藥品科普宣傳:

充分利用公眾信息網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)媒體宣傳報(bào)道，通過公益廣告牌、宣傳櫥窗、宣傳掛圖、發(fā)放宣傳單、開展安全用藥大講堂活動等，建立多載體立體化宣傳格局，提升公眾飲食用藥安全意識。

五、加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè):

一是面對新的形勢和任務(wù)，以提高業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平為重點(diǎn)，著力提升隊(duì)伍素質(zhì)。