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制藥機械范文第1篇

關(guān)鍵詞：GMP規(guī)范；制藥機械；關(guān)系

實際上，GMP規(guī)范不僅僅適用于藥品行業(yè)，還適應(yīng)于其他對質(zhì)量要求非常高的行業(yè)，比如食品，但是本文主要是從藥品行業(yè)來介紹GMP規(guī)范。GMP規(guī)范中明確規(guī)定，企業(yè)必須具備性能優(yōu)良的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)步驟要科學(xué)合理，同時還要具備檢測系統(tǒng)，才能夠進行產(chǎn)品的生產(chǎn)，否則產(chǎn)品質(zhì)量都存在著一定的安全隱患。就制藥企業(yè)而言，如果制藥機械設(shè)計能夠完全的依照規(guī)范進行設(shè)計，這對藥品生產(chǎn)來說意義重大。

1 GMP規(guī)范簡述

該規(guī)范是國家為保證食品、藥品安全而強制性執(zhí)行的標準。藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。隨著GMP規(guī)范在制藥企業(yè)的實施，對藥品生產(chǎn)及設(shè)備管理提出了更高的要求，在藥品的生產(chǎn)過程中，設(shè)備技術(shù)管理如何適應(yīng)GMP規(guī)范要求，如何確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的穩(wěn)定是設(shè)備管理部門首先思考和解決的問題。

GMP規(guī)范對制藥機械的要求是：必須具有滿足藥品生產(chǎn)所需的工藝功能和衛(wèi)生、安全等配套功能，設(shè)備結(jié)構(gòu)及其所用材料不窩藏、不滯留，不對加工物質(zhì)形成污染，也不對生產(chǎn)以外的環(huán)境產(chǎn)生污染或影響，且易于操作、維修、清洗。我國目前設(shè)計生產(chǎn)的制藥機械大部分是傳統(tǒng)制劑性設(shè)備，費時、費能源、粉塵飛揚嚴重，易產(chǎn)生污染，不符合。GMP規(guī)范要求，難以在市場競爭中取勝。為此，必須在凈化功能，清洗功能，監(jiān)測與控制功能，安全保護功能等方面，把。規(guī)范的要求貫徹到制藥機械的設(shè)計中去。

2 GMP規(guī)范與制藥機械的關(guān)系

2.1 潔凈作用

GMP規(guī)范中要求制藥機械必須潔凈，不能對影響藥品生產(chǎn)。具體來講，制藥機械本身對藥品生產(chǎn)環(huán)境造成任何的污染，也不能對藥品造成污染。制藥機械要想達到規(guī)范指標，設(shè)計人員通常會設(shè)計凈化功能，以避免藥物過長時間暴露而產(chǎn)生污染，或者是生產(chǎn)中某一環(huán)節(jié)潔凈度未能達到規(guī)范而造成污染等。因為制藥機械種類很多，而不同種類的制藥機械應(yīng)用的場所有很大的不同，為此設(shè)計人員要在考慮這一問題的基礎(chǔ)上，在進行潔凈功能的設(shè)計。比如熱風循環(huán)干燥制藥機械，其最有可能產(chǎn)生的污染是氣流污染，為此空氣凈化應(yīng)該是設(shè)計的重點內(nèi)容。而粉體機械，比如包衣、粉碎等制藥機械，設(shè)計人員則應(yīng)該對其進行防塵潔凈設(shè)計。國外某些國家為了能夠保證制藥機械不受污染，認為盡可能的進行密閉系統(tǒng)設(shè)計效果最佳。但是這實現(xiàn)起來具有非常大的難度，但是也并不是說無法實現(xiàn)。目前我國制粒器有很多工序都是暴露在外界環(huán)境中，但是現(xiàn)階段已經(jīng)有很多工序集中起來設(shè)置在完全封閉的系統(tǒng)中，這樣不僅完成了制粒任務(wù)，也達到了潔凈的要求。制藥機械凈化包含很多內(nèi)容，比如凈化水、防塵等。設(shè)計時，利用先進的軟件技術(shù)，制藥機械完全能夠?qū)崿F(xiàn)潔凈。

2.2 清洗作用

現(xiàn)階段我國制藥機械主要是通過人工的方式來進行清洗，能夠自行清洗的機械并不多。人工清洗盡管最大程度的減少了物料之間的污染，但是卻會出現(xiàn)新污染，另外，制藥機械結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，人工清洗具有一定的難度。目前市場上，對藥品純度要求越來越高，為此GMP規(guī)范中要求制藥機械最好能夠進行就地清洗。為此，研究者著重對制藥機械的清洗技術(shù)進行了研究。國內(nèi)也有一些報導(dǎo)，像某雙錐干燥機的真空排氣管與罐體回轉(zhuǎn)密封處設(shè)計的自清洗裝置，某大型料液容器設(shè)計的高壓水沖機械，某發(fā)酵設(shè)備視鏡改進成易清洗結(jié)構(gòu)等。對于清洗，過去制造廠不一定了解設(shè)備使用中物料變更、換批的清洗要求，往往不是忽略了該功能的設(shè)計就是不自覺地增加了設(shè)備清洗的難度，象料液加熱容器采用盤管結(jié)構(gòu)，不僅不易清洗還會增加染菌的可能，在一些認為不會有污染的純水輸送系統(tǒng)中，從其泵體內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的粘附物，證實了細菌生產(chǎn)與污染的無處不在。所以GMP規(guī)范極其重視對制藥系統(tǒng)的中間設(shè)備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)測。至于清潔何處、怎樣清洗、清洗難易、清洗效果亦應(yīng)結(jié)合考慮，對需清洗或不易清洗的開展清洗功能聯(lián)想，這樣杰出的清洗功能設(shè)計就會不斷地產(chǎn)生出來。

2.3 監(jiān)控作用

現(xiàn)代制藥機械承擔著更多的功能，要按照規(guī)定的工序完成基本的操作之后，制藥機械設(shè)備還應(yīng)該具有監(jiān)控等功能。GMP規(guī)范中規(guī)定，藥品生產(chǎn)過程中不能間斷，并且可能的縮短工序傳輸時間。但是由于目前我國制藥機械的功能都十分有限，難以達到GMP規(guī)范的要求。但是依然存在一些有利條件。目前我國絕大多少制藥機械自動化程度都不是非常高，而且操作難以集中，工作人員通常是依賴與自身的經(jīng)驗來進行操作，為此，設(shè)計人員的設(shè)計要點就是減少制藥機械傳輸時間、工序間隔時間等。大量的實踐已經(jīng)證明，制藥機械設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)在線控制，并且實現(xiàn)協(xié)調(diào)連線，將會提高制藥的效率與質(zhì)量。制藥機械是否能夠?qū)崿F(xiàn)在線控制，與機械、儀器、電氣等是否應(yīng)用了一體化技術(shù)有一定的關(guān)系。現(xiàn)階段，很多在線技術(shù)都發(fā)展起來，比如計量技術(shù)、多機控制技術(shù)，這為制藥機械實現(xiàn)在線控制提供了先決條件。

2.4 在設(shè)備改進上的作用

目前，國內(nèi)制藥企業(yè)的技術(shù)裝備水平普遍較低，設(shè)備的機電一體化實施程度還不高，在藥品生產(chǎn)過程中對人的依賴程度較高，相同的品種、相同的生產(chǎn)工藝、不同的工人生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量有差異。為改變這種狀況，使制藥設(shè)備能更好地滿足藥品生產(chǎn)的需要，設(shè)備管理部門應(yīng)在條件許可的情況下，對藥品生產(chǎn)設(shè)備進行必要的更新改造，將當前成熟的機電控制新技術(shù)應(yīng)用到設(shè)備上，逐步提高設(shè)備的自動化程度，減少在藥品生產(chǎn)過程中對人的依賴，確保所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量的穩(wěn)定制藥企業(yè)應(yīng)當與設(shè)備制造廠聯(lián)合起來，加大技術(shù)創(chuàng)新力度，隨著美國食品和藥物管理局對于過程分析技術(shù)的推廣、遠程控制、在線數(shù)據(jù)存儲、在線檢測與監(jiān)控將是大勢所趨。只有這樣，才能符合GMP規(guī)范要求的可追溯性、說明性、詮釋可靠性、準確性的概念。

結(jié)束語

綜上所述，可知GMP規(guī)范與制藥機械之間的確存在著一定的關(guān)系。GMP規(guī)范的執(zhí)行，能夠提高制藥機械的設(shè)計標準，而制藥機械在不斷的發(fā)展過程中，也能夠為GMP規(guī)范的修正提供意見。雖然目前我國制藥機械與GMP規(guī)范中要求相差很大，但是隨著監(jiān)管部門的介入，設(shè)計人員設(shè)計水平的提高，尤其是藥品市場競爭的加劇，制藥機械性能勢必會越來越高。

參考文獻

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制藥機械范文第2篇

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥設(shè)備；管理方法

當今的醫(yī)藥機械設(shè)備管理早已不是傳統(tǒng)的設(shè)備管理所能相比的。伴隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，各種先進的技術(shù)和管理思想在工作中的應(yīng)用，企業(yè)的設(shè)備管理已被注入全新的內(nèi)涵?，F(xiàn)在醫(yī)藥機械設(shè)備的管理已經(jīng)有了質(zhì)的飛躍相比于傳統(tǒng)的管理，但是現(xiàn)在其仍然受到過去管理的思維，管理習(xí)慣的影響，還存在比較落后的機械設(shè)備的管理理念，現(xiàn)有的企業(yè)機械設(shè)備的發(fā)展速度快于機械設(shè)備的管理水平的發(fā)展進度，很多管理問題已經(jīng)顯現(xiàn)出來。

醫(yī)藥機械設(shè)備是制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的重要手段，是制藥企業(yè)的重要組成部分，是企業(yè)最重要的固定資產(chǎn)，也是企業(yè)投入資金最多的一部分。制藥企業(yè)怎樣才能科學(xué)合理的使用和管理好這些機械設(shè)備，以讓其發(fā)揮最大的功能潛力，是醫(yī)藥企業(yè)管理的一個重要內(nèi)容，改善醫(yī)藥設(shè)備的管理意義也同樣重大。

一、制藥機械設(shè)備科學(xué)管理的目標

不論制藥企業(yè)的資產(chǎn)占有率，還是企業(yè)管理的工作上和企業(yè)在同行競爭中的體現(xiàn)上，制藥機械設(shè)備都具有非常重要的地位。制藥企業(yè)的機械設(shè)備的科學(xué)化，規(guī)范化的管理主要體現(xiàn)在：一方面是建立健全一套科學(xué)合理的機械設(shè)備的管理體系和科學(xué)規(guī)范的工作制度。避免企業(yè)在生產(chǎn)中出現(xiàn)隨意性，扯皮等情況的發(fā)生，使制藥機械設(shè)備安全高效的工作，另一方面，在建立健全科學(xué)規(guī)范化管理體系的同時，企業(yè)也要經(jīng)常對員工進行培訓(xùn)，提高其操作技能和素質(zhì)修養(yǎng)，培養(yǎng)員工有一種自我保修的意識，這樣就能把員工的自我意識和企業(yè)的科學(xué)規(guī)范進行有機的結(jié)合。

二、制藥設(shè)備科學(xué)規(guī)范管理的方法

制藥機械設(shè)備是制藥企業(yè)固定資產(chǎn)的主要構(gòu)成部分，其具有使用周期長，且在工作中能夠保持藥物不受污染,是保證藥品加工質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。是制藥企業(yè)實現(xiàn)標準的重要重要條件。制藥機械設(shè)備是一個企業(yè)制藥的技術(shù)保證和物質(zhì)保證，其工作狀態(tài)的好壞都會影響到企業(yè)的生產(chǎn)狀況，影響到企業(yè)的競爭力和服務(wù)水平。在現(xiàn)代化的制藥機械設(shè)備管理中，可采取以下措施進行科學(xué)規(guī)范管理。

(一)以企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)為載體，對制藥設(shè)備實行全員規(guī)范化管理。通過企業(yè)網(wǎng)絡(luò)組織企業(yè)的各層次機械設(shè)備管理操作人員參與到機械設(shè)備的基礎(chǔ)管理工作上，并對企業(yè)的機械設(shè)備管理，操作，維護人員進行加強基礎(chǔ)工作教育學(xué)習(xí)，提高他們的工作認識，讓他們按照企業(yè)的統(tǒng)一規(guī)劃材料安排，進行統(tǒng)一標注，科學(xué)分類，完善企業(yè)機械設(shè)備中所有的技術(shù)檔案和管理資料。在對企業(yè)的管理中要逐漸擺脫那種個人只顧操作，不管維修，改變那種輕保養(yǎng)，預(yù)防，重維修的狀態(tài)。讓員工樹立起一種人人會操作，個個懂維修，養(yǎng)成人人對設(shè)備有責任心，達到機械設(shè)備管理的全員參與。

(二)對企業(yè)的機械設(shè)備實行科學(xué)規(guī)范的管理。科學(xué)規(guī)范化管理主要是從指對設(shè)備的前期的管理，工作中的管理，維護保養(yǎng)的管理等方面進行。

在企業(yè)中機械設(shè)備管理中，最為薄弱的一個環(huán)節(jié)就是機械設(shè)備的前期管理，因此企業(yè)可以對現(xiàn)有的對機械設(shè)備的前期管理進一步改進完善，更一步科學(xué)的，規(guī)范機械設(shè)備使用中的各環(huán)節(jié)操作方法和程序。

在對企業(yè)機械設(shè)備管理中要建立健全設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備使用規(guī)程、巡回檢查制度等規(guī)章制度,形成規(guī)范化的文件系統(tǒng),并對員工實施相應(yīng)的培訓(xùn),讓員工對制度內(nèi)容熟練掌握并嚴格執(zhí)行。規(guī)范設(shè)備檢修管理,設(shè)備檢修管理包括檢修策略、檢修進度與檢修信息等。在維修策略方面，維護人員應(yīng)將設(shè)備按照資產(chǎn)原值大小,對生產(chǎn)、質(zhì)量、環(huán)保的影響程度,出現(xiàn)故障的可能性及檢修難易程度等進行綜合評分,據(jù)此對設(shè)備進行分類,并在此基礎(chǔ)上,針對不同類別的設(shè)備,采用不同的規(guī)范化維修模式,在檢修方法和工藝方面,要建立健全檢修作業(yè)指導(dǎo)書,明確規(guī)定各檢修項目的檢修內(nèi)容、技術(shù)要求、質(zhì)量控制點以及所需材料、備件、工具的種類與規(guī)格等等。

在對機械設(shè)備進行檢修的過程中，要擺脫那種憑借經(jīng)驗對設(shè)備進行維修的做法，應(yīng)嚴格按照設(shè)備維修管理制度，健全檢修質(zhì)量的管理制度，對設(shè)備的關(guān)鍵受控點要進行明確的規(guī)定和設(shè)備驗收程序，突出設(shè)備的事前控制和事中控制，完善自檢，互檢。對一些檢修周期長，檢修項目的機械設(shè)備，在對其進行檢修時，必須要有詳細的檢修進度計劃，維修記錄和使用費用等設(shè)備技術(shù)和維修信息，以方便以后的維修人員能夠參閱，遇到相同事情時能夠快速處理。

(三)對機械設(shè)備的全效率進行科學(xué)規(guī)范化的管理。要想對機械設(shè)備進行全效率的科學(xué)的規(guī)范化的管理主要就是避免和減少機械設(shè)備的停機故障造成的損失，對設(shè)備進行調(diào)整和設(shè)置造成的損失，設(shè)備閑置和短暫停工造成的損失，產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成的損失，產(chǎn)品產(chǎn)量減少造成的損失等以及設(shè)備運行時能耗的降低和設(shè)備維修，降低設(shè)備事故等方面進行科學(xué)的規(guī)范的管理，以期待減少機械設(shè)備的運行使用費用和設(shè)備不能正常工作所造成的損失，提高機械設(shè)備的運行性能和使用壽命，是機械設(shè)備能夠達到最佳的綜合效率。

(四)規(guī)范化管理企業(yè)員工的行為。對企業(yè)員工行為進行規(guī)范化管理，就是企業(yè)要求員工能夠按照規(guī)范制度辦事，對于制度不健全存有漏洞，員工也應(yīng)該按照企業(yè)的制度辦，然后在對制度進行修改，健全，如果在某些方面沒有制定相關(guān)的制定，要先做，然后依據(jù)經(jīng)驗在制定制度，并在以后的工作中不斷的健全和完善。讓員工的行為依據(jù)規(guī)范，隨著時間的積累，使其有制度化轉(zhuǎn)變?yōu)榱?xí)慣，促進其養(yǎng)成良好的習(xí)慣。此外，隨著現(xiàn)在科技技術(shù)的發(fā)展，很多的電子技術(shù)也大規(guī)模的應(yīng)用在醫(yī)療儀器行業(yè)，現(xiàn)在很多的機械設(shè)備都采用了PLC控制系統(tǒng)，有的是電腦控制，在制藥企業(yè)采購這些設(shè)備時要明白其數(shù)據(jù)接口等各方面的系統(tǒng)參數(shù)，這樣關(guān)鍵設(shè)備就可以形成中央控制室進行監(jiān)視、控制和自動形成報表,形如金字塔模式的控制方式。

三、結(jié)論

在制藥機械設(shè)備管理的工作中，我們要學(xué)會借鑒國外先進的制藥設(shè)備方面成熟的理念和模式并加以充分的學(xué)習(xí)，使其轉(zhuǎn)換為符合自己制藥機械設(shè)備的管理，在學(xué)習(xí)借鑒國外管理的同時，也要結(jié)合自己企業(yè)的設(shè)備情況，選擇企業(yè)的典型設(shè)備，環(huán)節(jié)，管理進行攻關(guān)在在闡述有關(guān)理論方法的時候。在對企業(yè)的機械設(shè)備進行管理的過程中，要結(jié)合自己對企業(yè)設(shè)備管理的工作經(jīng)驗，對企業(yè)的設(shè)備管理工作提出自己的意見，以此對機械設(shè)備的管理進行創(chuàng)新。當然，要使企業(yè)的職工全員參與到機械設(shè)備的過程管理中，不能完全依靠員工的主動參與，企業(yè)也應(yīng)該對職工進行不斷的引導(dǎo)和規(guī)范。在全體職工參與的情況下，企業(yè)要努力的構(gòu)建好自己的保養(yǎng)體系，并且在實踐中不斷的完善管理流程，讓流程指導(dǎo)規(guī)范員工的工作行為。

參考文獻:

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制藥機械范文第3篇

關(guān)鍵詞：制藥機械功能；控制技術(shù)；可行性

現(xiàn)如今，越來越多的人了解到了GMP這個概念，它主要的思想就是對于藥品生產(chǎn)過程中的一個比較全面和科學(xué)的管理，GMP在我國廣泛實行之中，為我國帶來了諸多的積極影響，在我國被廣泛地使用。在實施了GMP認證之后我國的制藥市場已經(jīng)取得了很大的進步，對于衛(wèi)生、安全性來說都有很大的提高，在GMP的特定的條件之下，在制藥市場中對適用性這方面就提出了更多的要求，我們的生產(chǎn)的設(shè)備應(yīng)該要對環(huán)境以及使用具有極強的適用性。

1 簡單介紹對制藥機械功能控制技術(shù)的設(shè)計

在進行接下來的分析之前，我必須要讓大家明白的一個概念就是我們所談及的制藥機械的功能控制值得就是我們在生產(chǎn)藥品的過程中出了保證正常的生產(chǎn)之外，還要保證所生產(chǎn)的藥品能符合規(guī)格并且不受到污染。要提高生產(chǎn)的藥品的安全性以及可靠性在復(fù)雜的制藥程序之中并不是一件容易的事，它對生產(chǎn)的過程、技術(shù)和設(shè)備都有極高的要求，那么我將分析在選取設(shè)備的時候應(yīng)該要注意到具備哪些功能。

1.1 簡析制藥機械的凈化和清洗功能

對于凈化功能來說我們應(yīng)該注意到兩個方面，就是我們在生產(chǎn)藥品的過程中既要保證生產(chǎn)的藥品的干凈和不受污染，也要保證我們生產(chǎn)的環(huán)境不受到污染和破壞，而且在凈化的時候?qū)τ谒?、油等各個方面都要詳細的考慮。并且大家都知道在傳統(tǒng)的制藥過程中，大家對清洗的重視不夠，但是隨著人們要求的提高，清洗的意識和觀念必須得到加強，那么讓設(shè)備能夠具備自動清洗的功能就是很重要的了。如果在清洗的過程之中不注重清洗這一環(huán)節(jié)，就會很容易造成一些細菌的滋生，不僅污染藥品可能還會污染環(huán)境，讓我們所生產(chǎn)的藥品達不到人們的要求，會帶來很多的麻煩和不便。當然了，設(shè)備中對于清洗的要求也是很高的，不夠先進和科學(xué)的設(shè)備是不能很好的完成清洗的工作的，一些生產(chǎn)殘留物的遺留會對以后的生產(chǎn)帶來很多的不便。所以我們所使用的機械以及設(shè)備必須能夠經(jīng)受住嚴格的檢驗，要具有比較強大的清洗的功能，還要有很好的清洗輸送的系統(tǒng)，促進對一些附著物的清洗，保證藥品不受到任何的污染和損壞。

1.2 對其應(yīng)具備的安全保護功能的說明

相信大家對于藥品都不會陌生，藥品總會具有一些特殊的性質(zhì)，比如說一會發(fā)，一潮濕、容易與空氣中的某些物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致其化學(xué)性質(zhì)的改變等，一旦藥品發(fā)生了化學(xué)反應(yīng)或其特性被改變，就會帶來諸多的麻煩。所以我們在進行設(shè)備設(shè)計的時候也需要考慮到要保證藥品的特性不發(fā)生改變，那么在這種時候一定的安全防護措施就是不可少的了，我們要注意到防潮、防高溫、防塵以及防靜電等一系列的工作。要對容易引起藥品變質(zhì)的因素都進行詳細的研究和分析，并及時有效的采取相應(yīng)的措施對不良的質(zhì)變進行預(yù)防，保證藥品的安全性，保證使用者的健康。

除此之外，不同的設(shè)備還要根據(jù)不同的實際情況，制定相應(yīng)的保護措施，例如有些在制藥過程之中會高速旋轉(zhuǎn)的設(shè)備如果在空氣中，會和制藥人員直接接觸就是很不安全的，對于這種情況我們需要增加安全保護殼以及緊急制動按鈕。而對于一些高壓的設(shè)備來說，就需要我們在設(shè)計的時候加入安全閥來保證工作人員的安全和制藥的順利進行，除了這些還有很多需要注意的地方，例如當出現(xiàn)異常狀況是該如何進行搶修和制動都是我們在設(shè)計的時候應(yīng)該考慮的問題。

1.3 必不可少的在線監(jiān)測及控制的功能

對于智能的概念來說，相信大家都不會陌生，那么制藥機械控制最好的也就是要實現(xiàn)智能化，它的智能主要表現(xiàn)在該設(shè)備能夠完成分析和處理信息和數(shù)據(jù)的過程之上，并且能夠進行自動的操作也是很重要的一個部分。我們要提高生產(chǎn)的效率那么就要要求生產(chǎn)的各個過程之間具備著很好的連續(xù)性，這樣就可以很好地減少生產(chǎn)所消耗的時間，那么此時實現(xiàn)在線的監(jiān)控一及控制功能就是很重要的了，它對提高生產(chǎn)的效率和質(zhì)量都能發(fā)揮很大的作用，能夠更好地保證生產(chǎn)的藥品能夠符合生產(chǎn)的要求。

2 對機械控制功能應(yīng)用可行性的簡單分析

通過以上的分析，我們不難發(fā)現(xiàn)制藥機械控制技術(shù)運用到生產(chǎn)的過程之中對于提高藥品的安全性以及可靠性是很重要的，它能提高對藥品的保護，還能提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量以及效率。我們在保證藥品的干凈不受污染的時候，機械控制功能能夠發(fā)揮很好的作用，在設(shè)計的時候使設(shè)備少出現(xiàn)一些溝、凹槽、細縫等不易于清潔的結(jié)構(gòu)，就可以促進設(shè)備清潔工作的進行和開展，當然了，一些一發(fā)生阻滯的結(jié)構(gòu)也應(yīng)該避免。在現(xiàn)在的制藥機械控制功能之中，我們一定要對安全保護的功能加以重視，要在科技發(fā)展的同事不斷地對其安全保護功能進行創(chuàng)新和增強，要對自動操作以及自動保護的功能進行深入的研究，這樣愛能更好地促進鈣技術(shù)的應(yīng)用。

提高人們對于機械控制功能的控制能夠更好地促進藥品的生產(chǎn)工作的開展，對于一些非主要的結(jié)構(gòu)的設(shè)計也應(yīng)該受到大家的重視，重視每一個環(huán)節(jié)才能更好地推進制藥工程的發(fā)展。重視在設(shè)備中對于藥品的防護能夠讓藥品的質(zhì)量邁向一個新的臺階，重視對于設(shè)備的防護能偶更好地保證藥品的正常的生產(chǎn)過程。總而言之制藥機械控制技術(shù)在制藥工程中發(fā)揮著重要的作用，是必不可少的，將它廣泛地運用能夠帶來更多的經(jīng)濟效益，是可行的。

3 結(jié)束語

目前對于GMP的意識正在不斷地增強，人們對于制藥控制功能的要求也在不斷地提高，雖然現(xiàn)在的制藥機械功能在我國已經(jīng)的到了廣泛地發(fā)展，也很好的證明了其應(yīng)用的可行性，可還是需要我們不斷地研究和分析促進其技術(shù)的發(fā)展。

參考文獻：

[1]穆衛(wèi)傳，王輝，譚磊.制藥機械功能控制技術(shù)及其應(yīng)用可行性研究[J].南方農(nóng)機，2015，03：52-53.

制藥機械范文第4篇

第六節(jié)

藥物排泄

一、A1

1、關(guān)于腎臟排泄敘述錯誤的是

A、細胞和蛋白質(zhì)不能腎小球濾過

B、腎小球濾過以被動轉(zhuǎn)運為主

C、腎小管重吸收存在主動和被動重吸收兩種形式

D、水、鈉、氯、鉀等有用物質(zhì)可被重吸收

E、腎排泄率=腎小球濾過率+腎小管分泌率+腎小管重吸收率

2、以下選項是指單位時間內(nèi)從體內(nèi)清除的含有藥物的血漿體積的是

A、消除速率常數(shù)

B、清除率

C、半衰期

D、一級動力學(xué)消除

E、零級動力學(xué)消除

3、下列過程中哪一種過程一般不存在競爭性抑制

A、腎小球過濾

B、膽汁排泄

C、腎小管分泌

D、腎小管重吸收

E、血漿蛋白結(jié)合

4、藥物排泄最主要的器官是

A、肝

B、皮膚

C、消化道

D、腎

E、肺

5、關(guān)于腸肝循環(huán)的敘述錯誤的是

A、腸肝循環(huán)是藥物及其代謝物通過門靜脈重新吸收入血的過程

B、腸肝循環(huán)發(fā)生在由膽汁排泄的藥物中

C、腸肝循環(huán)的藥物在體內(nèi)停留時間縮短

D、腸肝循環(huán)的藥物應(yīng)適當減低劑量

E、地高辛、苯妥英鈉等存在腸肝循環(huán)現(xiàn)象

6、膽汁排泄的有關(guān)敘述中錯誤的是

A、膽汁排泄的機制包括被動轉(zhuǎn)運和主動分泌

B、肝臟中存在5個轉(zhuǎn)運系統(tǒng)

C、藥物膽汁排泄主要通過被動轉(zhuǎn)運進行

D、主動分泌有飽和現(xiàn)象

E、主動分泌存在競爭效應(yīng)

7、吸收進入體內(nèi)的藥物以原型或經(jīng)代謝后的產(chǎn)物排出體外的過程是

A、吸收

B、分布

C、排泄

D、代謝

E、消除

二、B

1、A.首關(guān)效應(yīng)

B.生物等效性

C.相對生物利用度

D.絕對生物利用度

E.肝腸循環(huán)

、一種藥物的不同制劑在相同實驗條件下，給以同劑量，其吸收速度和程度無明顯差異

A、

B、

C、

D、

E、

、藥物在進入體循環(huán)前部分被肝代謝，稱為

A、

B、

C、

D、

E、

、藥物隨膽汁進入小腸后被小腸重吸收的現(xiàn)象為

A、

B、

C、

D、

E、

答案部分

一、A1

1、【正確答案】

E

【答案解析】

腎排泄率=腎小球濾過率+腎小管分泌率-腎小管重吸收率。

【該題針對“藥物的排泄”知識點進行考核】

【答疑編號100400099】

2、【正確答案】

B

【答案解析】

清除率的定義為：單位時間內(nèi)從體內(nèi)清除的含有藥物的血漿體積（表觀分布容積數(shù)）。

【該題針對“藥物的排泄”知識點進行考核】

【答疑編號100400098】

3、【正確答案】

A

【答案解析】

藥物經(jīng)腎小球濾過的方式稱為被動轉(zhuǎn)運，不需要載體和能量，因此不存在競爭性抑制。而腎小管分泌為主動轉(zhuǎn)運，腎小管重吸收存在主動重吸收和被動重吸收兩種形式，都可存在競爭性抑制。膽汁排泄具有主動分泌的特點，對有共同排泄機制的藥物存在競爭效應(yīng)；藥物與血漿蛋白結(jié)合是一種動態(tài)平衡，當有其他結(jié)合力更強的藥物存在時即可競爭血漿蛋白從而抑制其結(jié)合。

【該題針對“藥物的排泄”知識點進行考核】

【答疑編號100400097】

4、【正確答案】

D

【答案解析】

腎是藥物排泄最主要的器官。

【該題針對“藥物的排泄”知識點進行考核】

【答疑編號100400096】

5、【正確答案】

C

【答案解析】

腸肝循環(huán)是指從膽汁排泄出的藥物或其代謝物在腸道中又重新被吸收，經(jīng)門靜脈返回肝臟的現(xiàn)象。藥物在膽汁中排出量多時能使有藥物在體內(nèi)停留較長的時間，延長藥物作用時間。存在腸肝循環(huán)現(xiàn)象的藥物有強心苷類如地高辛和洋地黃毒苷、氯霉素、嗎啡、苯妥英鈉、卡馬西平、己烯雌酚、螺內(nèi)酯、美沙酮和吲哚美辛等。

【該題針對“藥物的排泄”知識點進行考核】

【答疑編號100400095】

6、【正確答案】

C

【答案解析】

藥物分泌到膽汁中的另一種機制是被動轉(zhuǎn)運，但在藥物膽汁排泄中所占比例很小，如甘露醇、蔗糖、菊粉等的分泌。

【該題針對“藥物的排泄”知識點進行考核】

【答疑編號100400094】

7、【正確答案】

C

【答案解析】

體內(nèi)藥物以原形或代謝物的形式通過排泄器官排出體外的過程，稱為藥物的排泄。

【該題針對“藥物的排泄”知識點進行考核】

【答疑編號100400093】

二、B

1、、

【正確答案】

B

【答案解析】

【該題針對“藥物的排泄”知識點進行考核】

【答疑編號100400101】

、

【正確答案】

A

【答案解析】

經(jīng)胃腸道吸收的藥物，要到達，體循環(huán)，首先經(jīng)肝門靜脈進入肝，在首次通過肝的過程中，有一部分藥物會被肝組織代謝或與肝組織結(jié)合，使進人體循環(huán)的原形藥物量減少，稱為首關(guān)效應(yīng)。

【該題針對“藥物的排泄”知識點進行考核】

【答疑編號100400102】

、

【正確答案】

E

【答案解析】

肝腸循環(huán)是指從膽汁排泄出的藥物或其代謝物，在腸道中又重新被吸收，經(jīng)肝門靜脈返回肝的現(xiàn)象。

制藥機械范文第5篇

論文中不可或缺就是論文致謝了，是學(xué)術(shù)語篇中作者向曾經(jīng)給予學(xué)術(shù)和情感幫助的人們和機構(gòu)表達謝意重要的也是唯一的渠道。盡管致謝如此重要，但是學(xué)術(shù)界并未給予相應(yīng)的重視。今天我要好好跟大家分享這篇會計論文致謝，歡迎閱讀！

衷心感謝我的導(dǎo)師，感謝老師在百忙中對我的學(xué)習(xí)和生活所給予的無私關(guān)懷、悉心指導(dǎo)和嚴格要求。在會計論文的寫作過程中，老師傾注了大量的心血，無論是選題，構(gòu)架的設(shè)計，還是論文觀點的表述，都得到了老師的悉心指導(dǎo)，給予我很大的啟發(fā)。老師的認真負責和嚴格要求的治學(xué)態(tài)度是我永遠學(xué)習(xí)的榜樣。老師以自己寬廣的視野和獨到的見解為我指出了論文寫作中的許多問題，使我受益匪淺。老師教育我為人處世的道理，在我困惑時給予我指導(dǎo)，生活上對我倍加關(guān)心，老師平易近人的態(tài)度使我倍感親人般的溫暖。

在長春工大學(xué)習(xí)的過程中，我很慶幸自己遇到這么多關(guān)心我?guī)椭业睦蠋熀屯瑢W(xué)，從他們身上我發(fā)現(xiàn)了自己的很多不足，恩師對我的教導(dǎo)是我最大的收獲。

最后感謝與我朝夕相處的同學(xué)們，感謝給予我無私幫助的朋友們，感謝在論文寫作階段對我關(guān)懷無微不至的父母。你們的關(guān)懷和支持，是我前進的不竭動力。