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衛(wèi)生監(jiān)督交流材料范文第1篇

衛(wèi)生監(jiān)督管理工作形成的文件材料是衛(wèi)生監(jiān)督管理活動(dòng)的整體反映，是在衛(wèi)生監(jiān)督管理活動(dòng)中形成的、真實(shí)記載衛(wèi)生監(jiān)督管理活動(dòng)的原始記錄。同時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督管理文件材料是衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的重要依據(jù)，又是維護(hù)衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)人合法權(quán)益的有力證據(jù)。因此，一要加強(qiáng)檔案法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)宣傳，提高對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督管理文件材料收集歸檔工作重要性的認(rèn)識(shí)，提高檔案工作人員的法制觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì)，明確衛(wèi)生監(jiān)督管理文件材料收集歸檔工作的責(zé)任。要通過(guò)學(xué)習(xí)、宣傳，將檔案意識(shí)根植于各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員的頭腦中，使領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員把對(duì)檔案工作的理解與支持落實(shí)在行動(dòng)上，同時(shí)還要使領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員認(rèn)識(shí)到歸檔工作是一項(xiàng)綜合性、全局性的工作，不是檔案部門自己的事，只有各職能部門相互配合才能把歸檔工作做好；二要落實(shí)“三同步”，以保證收集歸檔工作順利進(jìn)行。在衛(wèi)生監(jiān)督管理工作程序中，在審查衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)單位報(bào)批文件的同時(shí)，要同步審查報(bào)批文件材料是否齊全、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；在制定衛(wèi)生監(jiān)督管理工作計(jì)劃時(shí)，要同步規(guī)定文件材料整理和歸檔工作的時(shí)間和進(jìn)度；在制定各有關(guān)部門和人員的崗位責(zé)任制時(shí)，同步規(guī)定文件材料的形成、積累、整理和歸檔工作的職責(zé)，并且作為考核與獎(jiǎng)勵(lì)的一個(gè)條件，營(yíng)造一個(gè)主動(dòng)歸檔的良好氛圍。

二、夯實(shí)基礎(chǔ)，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理工作

衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檔案管理人員要監(jiān)督和指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督文件材料形成科室的兼職檔案人員，并開展衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作的檢查、總結(jié)、培訓(xùn)等活動(dòng)，集中精力把檔案業(yè)務(wù)基礎(chǔ)建設(shè)擺上重要位置。同時(shí)，要建立健全檔案管理各項(xiàng)規(guī)章制度。如：要建立文件材料的形成、積累、整理、歸檔制度；制定檔案的收集、整理、保管、鑒定、統(tǒng)計(jì)、借閱等制度，并把具體要求列入衛(wèi)生監(jiān)督工作標(biāo)準(zhǔn)、工作程序及各科室和人員的崗位職責(zé)。檔案員保證各種形式、各種載體的檔案收集齊全、完整，做好檔案的保管、統(tǒng)計(jì)、提供利用工作，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化管理，為提高衛(wèi)生監(jiān)督檔案開發(fā)利用打下良好基礎(chǔ)。衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作還要加快檔案管理現(xiàn)代化步伐，用現(xiàn)代信息技術(shù)管理衛(wèi)生監(jiān)督檔案，以適應(yīng)衛(wèi)生監(jiān)督檔案信息化建設(shè)的需要，不斷提高衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理水平。

三、擴(kuò)大檔案信息儲(chǔ)備，發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督檔案作用

在當(dāng)今信息時(shí)代，衛(wèi)生監(jiān)督工作離不開衛(wèi)生監(jiān)督檔案信息，領(lǐng)導(dǎo)決策也離不開檔案信息。充分利用衛(wèi)生監(jiān)督檔案為國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)管理服務(wù)，為領(lǐng)導(dǎo)決策服務(wù)，是衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作面臨的重要課題。目前衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)迅猛發(fā)展，信息存取技術(shù)、特殊載體、電子文件以及國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)的出現(xiàn)及廣泛應(yīng)用，為衛(wèi)生監(jiān)督檔案信息的社會(huì)利用提供了技術(shù)支持。開拓衛(wèi)生監(jiān)督檔案輸入渠道，不斷增加衛(wèi)生監(jiān)督檔案信息的儲(chǔ)存量，并適時(shí)更新檔案資料的內(nèi)容，提高檔案信息利用率；要加緊衛(wèi)生監(jiān)督檔案信息檢索工具的編制工作，強(qiáng)化開發(fā)衛(wèi)生監(jiān)督檔案信息的手段，加強(qiáng)信息儲(chǔ)存和檢索向“高效、高速、完整”的目標(biāo)邁進(jìn)，應(yīng)積極運(yùn)用計(jì)算機(jī)輔助檔案管理，實(shí)行文字、圖表、聲像等不同門類、載體檔案的存貯和開發(fā)，實(shí)現(xiàn)檔案信息網(wǎng)絡(luò)傳輸，最終實(shí)現(xiàn)信息資源共享，為衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)的發(fā)展服務(wù)。

四、更新知識(shí)，提高衛(wèi)生監(jiān)督檔案人員的素質(zhì)

衛(wèi)生監(jiān)督交流材料范文第2篇

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 上海市閔行區(qū)2009～2011年衛(wèi)生監(jiān)督舉報(bào)投訴卷宗和報(bào)表。

1.2 統(tǒng)計(jì)分析 根據(jù)資料進(jìn)行匯總梳理，并按照舉報(bào)投訴來(lái)源分布、專業(yè)分布、處理情況等幾方面進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1基本情況

2009～2011年閔行區(qū)共登記受理各類舉報(bào)投訴825件，其中2009年314件，2010年302件，2011年209件，呈逐年下降趨勢(shì)，2011年數(shù)量下降明顯。

2.2來(lái)源分布

舉報(bào)投訴方式有來(lái)電、來(lái)信、網(wǎng)上投訴、來(lái)訪、電子郵件，其中來(lái)電是最主要的受理方式，共有620件，占舉報(bào)投訴總數(shù)的75.2%；其次為來(lái)信方式，共有76件，占9.2%；第三位是來(lái)訪56件，占6.8%（見表1）。

2.3專業(yè)分布

舉報(bào)投訴專業(yè)分布情況按數(shù)量和比例分析，2009年前3位是無(wú)證行醫(yī)、職業(yè)衛(wèi)生和飲水衛(wèi)生；2010年前3位是為無(wú)證行醫(yī)、飲水衛(wèi)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；2011年前3位是為無(wú)證行醫(yī)、飲水衛(wèi)生和公共場(chǎng)所（見表2）。無(wú)證行醫(yī)類舉報(bào)投訴每年都占到舉報(bào)投訴數(shù)量的50%以上，是群眾和社會(huì)最為關(guān)注的內(nèi)容之一。

2.4 查實(shí)情況

2009～2011年受理的825件舉報(bào)投訴中，經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的有436件，占52.8%，未查實(shí)的有332件，占40.2%，另有57件雖然舉報(bào)人反映的違法行為未查實(shí)，但調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)了其他的違法行為，占7.0%（見表3）。

2.5處理情況

查實(shí)的436件舉報(bào)投訴中，給予行政處罰的有169件，占38.8；予以取締的有228件，占52.3%；發(fā)放監(jiān)督意見書或責(zé)令整改的有92件，占21.1%；其余48件，給予記分、通報(bào)、誡勉談話等處理，占11.0%（見表4）。

3 討論

3.1 2009～2011年閔行區(qū)受理的舉報(bào)投訴數(shù)量逐年下降，原因主要有兩方面：一是2009年10月起，根據(jù)中編辦《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》的精神，上海市對(duì)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)分工進(jìn)行了調(diào)整，衛(wèi)生部門主要承擔(dān)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的管理職責(zé)，原先承擔(dān)的作業(yè)場(chǎng)所監(jiān)督檢查、職業(yè)危害申報(bào)等職責(zé)由安監(jiān)部門承擔(dān)。由于監(jiān)管職責(zé)的減少，所以職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的舉報(bào)投訴數(shù)量相應(yīng)有所減少。二是2009年10月起閔行區(qū)建立了全區(qū)統(tǒng)一的城市綜合管理“大聯(lián)動(dòng)”信息平臺(tái)，部分無(wú)證行醫(yī)的信息通過(guò)“大聯(lián)動(dòng)”信息平臺(tái)發(fā)現(xiàn)上報(bào)，2009年至2011年，該信息平臺(tái)共上報(bào)無(wú)證行醫(yī)信息20條、356條、448條。由于信息分流，所以通過(guò)舉報(bào)投訴途徑上報(bào)的無(wú)證行醫(yī)數(shù)量有所下降。

3.2 來(lái)電為群眾舉報(bào)投訴的首選方式，主要原因是電話快捷方便，與接電受理人員有直接的溝通，對(duì)違法事實(shí)的描述比較清晰。所以衛(wèi)生監(jiān)督部門要重點(diǎn)提升接電人員的業(yè)務(wù)水平，既要熱情禮貌、耐心細(xì)致，又要熟悉精通各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域，還要有良好的溝通交流和解釋能力。另外隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及，網(wǎng)絡(luò)和電子郵件類舉報(bào)投訴所占比例逐漸增加。由于網(wǎng)絡(luò)的傳播速度快，影響力大，所以衛(wèi)生監(jiān)督部門要重視網(wǎng)絡(luò)輿情的監(jiān)測(cè)，及時(shí)掌握線索，快速予以反應(yīng)反饋。

3.3 2009～2011年舉報(bào)投訴的查實(shí)率在50%左右，未查實(shí)的原因主要有：⑴舉報(bào)人提供的信息不準(zhǔn)確，地址不夠詳細(xì)；⑵舉報(bào)人惡意舉報(bào)，道聽途說(shuō)；⑶違法行為日益隱蔽，尤其是無(wú)證行醫(yī)，調(diào)查取證難度加大；⑷群眾的自我保護(hù)意識(shí)不夠，未索取消費(fèi)發(fā)票，不能提供病史記錄等證據(jù)材料；⑸監(jiān)督員的調(diào)查取證能力有待提高。所以要加大社會(huì)宣傳，進(jìn)一步提高群眾的自我保護(hù)意識(shí)，如消費(fèi)、就醫(yī)時(shí)，要索取留存發(fā)票、病史等材料；同時(shí)也要加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督員的能力建設(shè)，豐富查處手段，提高監(jiān)督員的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和應(yīng)對(duì)復(fù)雜情況的能力。

衛(wèi)生監(jiān)督交流材料范文第3篇

第一條根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）第三十四條的規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條各級(jí)地方人民政府要加強(qiáng)對(duì)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作，健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)，保證《條例》的貫徹實(shí)施。

第二章審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》（附件1）一式3份，經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門同意后，向地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

（二）經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請(qǐng)表次日起3個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù)，對(duì)未批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明不批準(zhǔn)的理由。

（三）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號(hào)，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每2年對(duì)企業(yè)復(fù)核1次。

第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請(qǐng)。

申請(qǐng)獲批準(zhǔn)的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。

第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營(yíng)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)更換新證。

遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失，并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證。

自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項(xiàng)條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。

第九條新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地的選址、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)其選址、建筑設(shè)計(jì)進(jìn)行審查，并參加竣工驗(yàn)收。

第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員（包括臨時(shí)工）必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單，并組織應(yīng)體檢人員到縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體檢。

（二）健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表，于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報(bào)出體檢結(jié)果。

（三）衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給"健康證"；不符合要求者，通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出"健康證"或調(diào)離通知。

（四）對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理，按國(guó)家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。

健康檢查的管理辦法按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督

第十一條特殊用途化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。

產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)單位由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門實(shí)施認(rèn)證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過(guò)初審后，在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。

上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)寫出總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。

第十三條特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是：

（一）生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》（附件2）式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提供下列資料和樣品。

1．產(chǎn)品名稱；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．制備工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；

4．育發(fā)、健美、產(chǎn)品王要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料；

5．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料；

6．產(chǎn)品樣品（5至10個(gè)小包裝）及其檢驗(yàn)報(bào)告書；

7．產(chǎn)品使用說(shuō)明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。

（二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。

（三）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)于6個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組復(fù)審。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書；對(duì)未批準(zhǔn)的產(chǎn)品，給予函復(fù)。

第十四條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十五條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每四年重新審查1次。期滿前4至6個(gè)月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，并填寫申請(qǐng)表（附件3）一式3份。

1．產(chǎn)品成份是否有改變的說(shuō)明；

2．生產(chǎn)工藝是否有改變的說(shuō)明；

3．產(chǎn)品投放市場(chǎng)銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告；

4．如產(chǎn)品使用說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)。超過(guò)期限未申請(qǐng)者，原批準(zhǔn)文號(hào)作廢。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十六條接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)時(shí)提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品（5至10個(gè)小包裝）及其檢驗(yàn)報(bào)告書。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十七條企業(yè)在其聯(lián)營(yíng)廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品，應(yīng)報(bào)聯(lián)營(yíng)廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)不變。

第十八條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場(chǎng)后2個(gè)月以內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

1．產(chǎn)品名稱、類別；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；

4．產(chǎn)品樣品（5個(gè)小包裝）；

5．產(chǎn)品使用說(shuō)明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝（或其設(shè)計(jì)）；包裝材料。

本《實(shí)施細(xì)則》前已投放市場(chǎng)的非特殊用途化妝品，于本《實(shí)施細(xì)則》后3個(gè)月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容，必須有中文記載。其中，標(biāo)簽上所注"廠名"也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者名稱。

跨省聯(lián)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。

第四章審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品

第二十二條進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是：

（一）我國(guó)首次進(jìn)口的化妝品，國(guó)外廠商或其商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》（附件4）一式3份，直接向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，提供下列資料和樣品：

1．產(chǎn)品名稱、種類；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，并附中文譯本（各3份）；

4．產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；

5．產(chǎn)品在其他國(guó)家（地區(qū)）注冊(cè)和批準(zhǔn)銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；

6．產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）和其他國(guó)家（地區(qū)）通過(guò)生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售批準(zhǔn)審查的評(píng)價(jià)報(bào)告，并附中文譯本（各5份）；

7．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告（5份）；

8．產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書，并附中文譯本（各3份）；

9．完整包裝的產(chǎn)品樣品（3個(gè)小包裝）。

（二）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報(bào)資料后，組織化妝品安全性評(píng)審組對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過(guò)的產(chǎn)品，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，發(fā)給"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"和批準(zhǔn)文號(hào)。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報(bào)材料后，應(yīng)于六個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組評(píng)審，并在評(píng)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

審批情況同時(shí)通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

第二十三條本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款條（一）項(xiàng)中"產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)"必須由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。

免除衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。

第二十四條"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"有效期四年。期滿前4至6個(gè)月可以向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)換發(fā)，申請(qǐng)時(shí)可不附資料。

超過(guò)有效期未申請(qǐng)者，按無(wú)批件處理。

第二十五條"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"和批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第二十六條"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"只對(duì)該批件載明的品種和生產(chǎn)國(guó)家、廠商有效。國(guó)外廠商或其商憑"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

第二十七條已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國(guó)家商品檢驗(yàn)部門按照《中華人民共和國(guó)商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督

第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對(duì)已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并抄送企業(yè)主管部門。

第二十九條對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：

（一）監(jiān)督檢查生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生狀況；

（二）監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品；

（三）每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)記錄；

（四）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說(shuō)明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定；

（六）生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況；

（七）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況。

第三十條本《實(shí)施細(xì)則》第二十九條第四項(xiàng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是：

（一）檢查數(shù)量（定期檢查量加不定期檢查量）：

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過(guò)一百種的，抽查1／3，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。

（二）檢點(diǎn)：

重點(diǎn)檢查未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場(chǎng)的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。

（三）檢查項(xiàng)目：

1．對(duì)未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品，審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)進(jìn)行微生物衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。

如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不能證明產(chǎn)品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。

2．其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。必要時(shí)，經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。

（四）抽查的產(chǎn)品按國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)。

（五）企業(yè)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)有異議的，由上一級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。

第三十一條經(jīng)營(yíng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：

（一）化妝品經(jīng)營(yíng)者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十二條規(guī)定。

（二）生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營(yíng)單位推銷化妝品，應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件），經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件）相符。

（三）化妝品經(jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。

1．國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證，特殊用途化妝品還應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)。

2．進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）。

（四）出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生，防止污染。

第三十二條對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者實(shí)行不定期檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)行《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。

每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。

檢查結(jié)果定期逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并抄送經(jīng)營(yíng)單位主管部門。

對(duì)化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測(cè)。當(dāng)經(jīng)營(yíng)者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以組織對(duì)經(jīng)營(yíng)者銷售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測(cè)?？h級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測(cè)的，應(yīng)將計(jì)劃報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者不定期檢查的具體分級(jí)管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

第三十三條進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國(guó)家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第三十四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

（一）制定全國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導(dǎo)全國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗(yàn)交流；

（二）組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口；

（四）組織對(duì)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理；

（五）依照《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》決定行政處罰。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

（一）主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級(jí)衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗(yàn)交流；

（二）對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；

（三）初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量，負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案；

（四）組織對(duì)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依照本《實(shí)施細(xì)則》第三條第一款第（一）項(xiàng)、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第三十五條各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定縣級(jí)以上具備檢驗(yàn)條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。

第三十六條上級(jí)衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。

上級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)下級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室須獲得資格認(rèn)證，具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室不具備檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件，未獲取資格認(rèn)證的，其檢驗(yàn)任務(wù)由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。

第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。

第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中聘任，經(jīng)考核合格發(fā)給"中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督"證件及證章。

國(guó)家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。

第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：

（一）政治思想好，遵紀(jì)守法，工作認(rèn)真，秉公辦事。

（二）具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的衛(wèi)生知識(shí)，有獨(dú)立工作能力。

（三）未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。

第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：

（一）學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的衛(wèi)生知識(shí)，不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力；

（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；

（三）執(zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)著裝整齊，佩戴"中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督"證章，出示監(jiān)督證件。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，并開具清單，認(rèn)真如實(shí)填寫記錄；

（四）嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示報(bào)告制度；

（五）對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。

（六）不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位兼職或任顧問，不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。

第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責(zé)：

（一）參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收；

（二）對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關(guān)資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故；

（三）對(duì)違反《條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)年報(bào)表"制度。各級(jí)衛(wèi)生行政部門須定期逐級(jí)上報(bào)"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)年報(bào)表"。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告。各級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門，同時(shí)抄送上一級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者；

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；

（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；

（五）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者；

（六）涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者；

（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。

第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品30天以內(nèi)的處罰，對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者；

（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；

（四）經(jīng)營(yíng)單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。

第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：

（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無(wú)改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；

第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：

（一）生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。

第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：

（一）沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一，并經(jīng)檢驗(yàn)合格的，待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后，準(zhǔn)予銷售：

1．未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；

2．未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品；

3．使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品；

4．未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品。

（二）沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

（三）沒收的不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后，經(jīng)檢驗(yàn)合格的，企業(yè)報(bào)所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可投放市場(chǎng)；仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

第五十條《條例》中規(guī)定的"責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)"、"停止經(jīng)營(yíng)"、"沒收產(chǎn)品及違法所得"價(jià)值5000元以上、"罰款"5000元以上的行政處罰，報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

第五十一條當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服，可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請(qǐng)復(fù)議和提訟。

第五十二條對(duì)違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，受害者可以依據(jù)《中華人民共和國(guó)民事訴訟法（試行）》向人民法院提起損害賠償訴訟。

第五十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄、泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料等違紀(jì)行為的，經(jīng)查證屬實(shí)，沒收受賄所得財(cái)物，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重給予行政處分，并可以撤銷其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員資格。造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第八章附則

第五十四條《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中未列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目，參照我國(guó)藥品、食品或國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。

第五十五條《條例》第七條中"直接從事化妝品生產(chǎn)的人員"是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作，以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗(yàn)人員。

第五十六條《條例》第十條殊用途化妝品的含義是：

育發(fā)化妝品有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。

染發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。

燙發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品。

脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品。

化妝品有助于健美的化妝品。

健美化妝品有助于使體形健美的化妝品。

除臭化妝品有于消除腋臭的化妝品。

祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。

防曬化妝品具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。

第五十七條《條例》第十一條中"對(duì)質(zhì)量臺(tái)格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記"中的"合格標(biāo)記"，系指企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證（章）。

第五十八條《條例》第十五條中"首次進(jìn)口的化妝品"指尚未獲得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品。

第五十九條本《實(shí)施細(xì)則》第四十五條第一款第七項(xiàng)"拒絕衛(wèi)生監(jiān)督"是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督員依法履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的行為。

第六十條出口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

衛(wèi)生監(jiān)督交流材料范文第4篇

一、衛(wèi)生防疫一務(wù)檔案兩級(jí)管理的原則

防疫業(yè)務(wù)檔案兩級(jí)管理是指在衛(wèi)生防疫站檔案工作管理委員會(huì)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，將防疫業(yè)務(wù)形成的技術(shù)檔案實(shí)行分別站級(jí)、科級(jí)兩級(jí)管理。其內(nèi)容有以下四個(gè)方面：

1將衛(wèi)生防疫業(yè)務(wù)檔案納入站檔案工作管理體系：同其他門類的檔案一樣，業(yè)務(wù)檔案的管理也應(yīng)在接受站檔案工作管理委員會(huì)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，由站檔案室負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施。

2將業(yè)務(wù)檔案分為站科兩級(jí)：對(duì)業(yè)務(wù)活動(dòng)中形成的大量疾病防治、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)檔案分別為站級(jí)業(yè)務(wù)檔案和科級(jí)業(yè)務(wù)檔案兩個(gè)層次。

3站級(jí)業(yè)務(wù)檔案管理：凡劃歸的站級(jí)管理的業(yè)務(wù)檔案，由各科兼職檔案員負(fù)責(zé)收庥、整理、立卷，定期向站檔案室歸檔，交由站檔案室統(tǒng)一保管和提供利用。

4科級(jí)業(yè)務(wù)檔案管理：凡劃歸為科級(jí)管理的業(yè)務(wù)檔案，交科保存，由各科兼積檔案員負(fù)責(zé)收庥、整理、立卷，并負(fù)責(zé)保管和提供利用。二、站科兩級(jí)檔案范圍的確定

(一)站級(jí)業(yè)務(wù)檔案的劃分及范圍

在確定站級(jí)業(yè)務(wù)檔案的范圍時(shí)，應(yīng)本著總體性、綜合性、分析性及學(xué)術(shù)性的原則對(duì)檔案進(jìn)行劃分。即要將那些反映主要業(yè)務(wù)工作的總體水平的材料以及在基礎(chǔ)監(jiān)督監(jiān)測(cè)上形成的綜合性、分析性并具有一定學(xué)術(shù)價(jià)值且保管期限長(zhǎng)的材料確定為站級(jí)檔案，以確保站存業(yè)務(wù)檔案能夠全面反映和概括本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)及工作水平?？傮w來(lái)看，站級(jí)業(yè)務(wù)檔案的范圍有以下幾個(gè)方面：

1業(yè)務(wù)工作法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)方法的研究檔案。包括有關(guān)證書、研究報(bào)告、編制說(shuō)明及驗(yàn)證報(bào)告等。

2年度或跨年度的法定傳染病、地方病及中小學(xué)生常見病等疾病防治方案及總結(jié)、疫情流行病學(xué)分析、疫情流行趨勢(shì)預(yù)測(cè)等。

3年度或跨年度的衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)的總結(jié)分析。

4重大事故、疫情暴發(fā)、中毒調(diào)查處理的有關(guān)材料包括調(diào)查報(bào)告及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄及有關(guān)的行政行政處罰材料等或年度綜合性分析總結(jié)。

5專題調(diào)查。包括調(diào)查設(shè)計(jì)、調(diào)查報(bào)告或總結(jié)，統(tǒng)計(jì)匯總等材料。

6各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的統(tǒng)計(jì)月報(bào)、年報(bào)。

7省市級(jí)以上刊物上發(fā)表的業(yè)務(wù)論文。

(二)科級(jí)業(yè)務(wù)檔案的劃分及范圍我國(guó)各級(jí)防疫站在日常業(yè)務(wù)活動(dòng)中更大量地、更直接地是形成服務(wù)對(duì)象檔案，即在對(duì)其所轄區(qū)內(nèi)或?qū)Ρ粍澏楸菊竟芾淼膯挝凰峁┑慕?jīng)常性的疾病控制、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)服務(wù)中所形成的材料。這些材料的保管周期不易確定，需隨所服務(wù)的企業(yè)的存亡而定，而且不少材料還因工作需要逐年加以補(bǔ)充，因此存科保管更為便利。此外，衛(wèi)生防疫工作成果的取得周期長(zhǎng)，其疾病流行及防治規(guī)律得自于長(zhǎng)期的大量的日常性監(jiān)督監(jiān)測(cè)材料的積累。這些常規(guī)性監(jiān)督監(jiān)測(cè)材料不僅對(duì)當(dāng)年的疫情分析有用，更可能是在若干年以后，能從中發(fā)現(xiàn)和分析出疫情流行規(guī)律。因此，這些一般性、經(jīng)常性業(yè)務(wù)活動(dòng)形成的材料不能因?yàn)橛辛司C合性或總結(jié)性報(bào)告，就可以隨意處置，而應(yīng)做為科級(jí)業(yè)務(wù)檔案存科保管?？萍?jí)業(yè)務(wù)檔案的范圍有以下幾個(gè)方面：

1衛(wèi)生監(jiān)督材料

(1)預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督材料：包括所轄區(qū)內(nèi)或直管單位許可證審批、復(fù)驗(yàn)材料；新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目審查材料。

(2)常規(guī)性衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)材料：包括對(duì)所轄地區(qū)或監(jiān)測(cè)點(diǎn)或直管單位公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)材料，包括監(jiān)測(cè)記錄、記事，監(jiān)測(cè)小結(jié)，控制結(jié)果，監(jiān)測(cè)報(bào)告以及經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督檢查、抽查材料。

2一般性違法案例、疫情、污染事故、食物中毒的調(diào)查處理材料，包括個(gè)案調(diào)查表，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄(筆錄)，人員尋訪記錄，檢驗(yàn)結(jié)果及處理報(bào)告等。

3行政處罰材料，包括監(jiān)督筆錄、檢驗(yàn)報(bào)告、合議記錄、聽證記錄、處罰決定書、結(jié)案單及送達(dá)回執(zhí)等。

4各類所轄產(chǎn)品鑒定及出具證明材料；廣告登記管理材料。

5從業(yè)人員健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)材料，包括體檢表、檢驗(yàn)單、統(tǒng)計(jì)表；培訓(xùn)計(jì)劃、教材及小結(jié)等。

6咨詢工作材料，包括咨詢登記、記錄及小結(jié)等。

7各種毒理檢驗(yàn)、化驗(yàn)材料。

三、實(shí)行兩級(jí)管理的意義

1兩級(jí)管理有利于解決檔案儲(chǔ)藏空間與業(yè)務(wù)檔案數(shù)量間的矛盾

我國(guó)各級(jí)防疫機(jī)構(gòu)中，檔案室檔案庫(kù)房大多狹小，根本無(wú)法容納全部的業(yè)務(wù)檔案，因此，只能將那些保存價(jià)值更大、保存期更長(zhǎng)的檔案集中到站檔案室中，而一般性的，基礎(chǔ)性的材料只能分散在科室保存。但這種分散管理也是納入全站檔案工作統(tǒng)一布署和指導(dǎo)下進(jìn)行的。

2站級(jí)管理有利于防疫業(yè)務(wù)工作整體水平的提高

首先，站級(jí)業(yè)務(wù)檔案管理可使站檔案能夠反映業(yè)務(wù)工作全貌和工作水平，對(duì)于站領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)把握全局，做出正確決策提供了有力依據(jù)。其次，由于站級(jí)業(yè)務(wù)歸檔范圍明確將具有總結(jié)分析性、學(xué)術(shù)性的材料交站歸檔，從而要求各科業(yè)務(wù)人員不能再僅停留在做一般性工作小結(jié)，而是要在大量的監(jiān)督監(jiān)測(cè)材料上做進(jìn)一步的加工，形成分析性報(bào)告，從而促進(jìn)了業(yè)務(wù)工作的提高。第三，站檔案室人員針對(duì)業(yè)務(wù)檔案開展信息加工，通過(guò)各種編研材料為全站科研防病工作服務(wù)，有利于防疫機(jī)構(gòu)科研工作的開展。第四，站級(jí)檔案管理便于開展站際防疫信息的交流，為全市甚至全國(guó)的防疫工作提供利用。

3科級(jí)管理是有利于滿足防疫業(yè)務(wù)工作日常的需要

防疫業(yè)務(wù)有延續(xù)性，在對(duì)監(jiān)測(cè)點(diǎn)、直管單位的監(jiān)督監(jiān)測(cè)中，要經(jīng)常使用其前一年或前幾年形成的監(jiān)督監(jiān)測(cè)檔案；特別是隨著生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的變化，有些檔案還要不斷進(jìn)行補(bǔ)充或注銷。如直管單位許可證檔案、建設(shè)項(xiàng)目檔案等就屬這種情況。因此科級(jí)管理就可以及時(shí)滿足衛(wèi)生防疫的日常需要。

四、兩級(jí)管理的實(shí)施

1建立健全檔案工作網(wǎng)絡(luò)

兩級(jí)管理是通過(guò)檔案工作網(wǎng)絡(luò)層層的管理而實(shí)現(xiàn)有序的實(shí)施。因此，建立健全檔案工作網(wǎng)絡(luò)是這產(chǎn)行衛(wèi)生防疫檔案兩級(jí)管理的組織保障。

建立檔案工作網(wǎng)絡(luò)即在站一級(jí)設(shè)立由主管站長(zhǎng)牽頭、各科主任參加的全站檔案工作管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)全站包括業(yè)務(wù)檔案在內(nèi)的檔案工作的領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃，提出業(yè)務(wù)檔案工作的總體要求，并協(xié)調(diào)解決在實(shí)行兩級(jí)管理中的各種困難。站綜合檔案室則依據(jù)站檔案管理委員對(duì)業(yè)務(wù)檔案的總體要求，具體制定業(yè)務(wù)檔案的各項(xiàng)管理制度，除管理站級(jí)業(yè)務(wù)檔案外，還要對(duì)科級(jí)業(yè)務(wù)檔案管理進(jìn)行督促指導(dǎo)。各

科設(shè)兼職檔案員，在站檔案室的指導(dǎo)下進(jìn)行站級(jí)業(yè)務(wù)檔案的歸檔及科級(jí)業(yè)務(wù)檔案的管理。這樣的檔案工作網(wǎng)絡(luò)使業(yè)務(wù)檔案由無(wú)序變?yōu)橛行虻墓芾怼?/p>

2建立切合實(shí)際的業(yè)務(wù)檔案管理制度

對(duì)種類繁多、形式各異的業(yè)務(wù)檔案，要實(shí)行科學(xué)規(guī)范的管理，就必須建立切合實(shí)際的業(yè)務(wù)檔案管理制度。首先，在制定業(yè)務(wù)檔案歸檔范圍和歸檔制度時(shí)，站檔案室人員應(yīng)深入各科室，了解各科主要業(yè)務(wù)活動(dòng)，再結(jié)合衛(wèi)生部“全國(guó)衛(wèi)生防疫工作規(guī)范”關(guān)于業(yè)務(wù)活動(dòng)形成材料范圍的規(guī)定，經(jīng)與各科密切協(xié)商，具體確定符合業(yè)務(wù)實(shí)際的各科站級(jí)和科級(jí)業(yè)務(wù)檔案的歸檔范圍。其次，對(duì)于各科的科級(jí)業(yè)務(wù)檔案也要同站級(jí)業(yè)務(wù)檔案一樣，提出統(tǒng)一的立卷要求，以確?？萍?jí)檔案立卷的規(guī)范，但可使用不同的卷皮，以示區(qū)分；第三，嚴(yán)格科級(jí)秋檔案的保管及利用制度，任何個(gè)人不得將檔案據(jù)為已有。

3加強(qiáng)對(duì)兼職檔案員的培訓(xùn)和指導(dǎo)

各科兼職檔案員大多熟悉本科室的業(yè)務(wù)，檔案知識(shí)相對(duì)貧乏。因此，要做好業(yè)務(wù)檔案的立卷歸檔，就必須加強(qiáng)對(duì)他們的培訓(xùn)和指導(dǎo)。檔案室可定期舉辦檔案業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，并將檔案業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)列入兼職檔案員繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)內(nèi)容，進(jìn)行學(xué)分評(píng)定，以提高他們學(xué)習(xí)檔案業(yè)務(wù)的積極性。同時(shí)，檔案室人員也要主動(dòng)指導(dǎo)科室立卷和編目。

4推行責(zé)任制，加強(qiáng)考核

衛(wèi)生監(jiān)督交流材料范文第5篇

一、基本情況

行動(dòng)期間，我鄉(xiāng)共出動(dòng)45人次，本次專項(xiàng)行動(dòng)中，我鄉(xiāng)組織部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了以“依法執(zhí)業(yè)，誠(chéng)信服務(wù)”為主題的宣傳活動(dòng)，同時(shí)組織衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展了以“打擊非法行醫(yī)，構(gòu)建和諧”為主題的宣傳活動(dòng)，共出動(dòng)宣傳車6車次，懸掛橫幅5條，制作宣傳版面15塊，發(fā)放宣傳材料600余份。在宣傳期間，衛(wèi)生監(jiān)督員主動(dòng)向群眾講解“非法行醫(yī)”的危害及相關(guān)的法律法規(guī)，強(qiáng)化了宣傳作用，提高了人民群眾的自我保護(hù)意識(shí)。

二、存在問題

1．無(wú)證行醫(yī)屢禁不止。近年來(lái)，一些學(xué)過(guò)醫(yī)學(xué)專業(yè)卻未取得行醫(yī)資格者采用短期租房、經(jīng)常換址、行醫(yī)場(chǎng)所只存放極少量藥品器械的辦法與衛(wèi)生執(zhí)法人員開展了“游擊戰(zhàn)”，這些非法行醫(yī)者雖屢被查處，卻因衛(wèi)生執(zhí)法體系尚未健全，衛(wèi)生執(zhí)法人力、物力等有限，無(wú)法對(duì)其進(jìn)行經(jīng)常性處罰與打擊，無(wú)證行醫(yī)現(xiàn)象依然存在。

2．違規(guī)張貼、懸掛招牌，違規(guī)醫(yī)療廣告，誤導(dǎo)患者。個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)在戶外以及新聞媒體未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核或超出審核內(nèi)容擅自醫(yī)療廣告，開展不實(shí)宣傳，以優(yōu)惠、免費(fèi)檢查為由，誘騙患者。

三、下一步工作打算

1．要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，加強(qiáng)部門之間的協(xié)作，統(tǒng)一協(xié)調(diào)，明確職責(zé)，相互配合，充分發(fā)揮各自職能齊抓共管，聯(lián)合執(zhí)法，做好信息溝通與交流，加強(qiáng)地區(qū)間溝通，形成打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)的合力。

2．嚴(yán)肅法紀(jì)，狠抓大要案查處。要認(rèn)真受理群眾投訴舉報(bào)，做到有案必查，有查必果，切實(shí)做到案件查處到位、責(zé)任追究到位、整改措施到位，信息公布到位，接受全社會(huì)的監(jiān)督。

3．依法行政，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置和審批。要按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，依法嚴(yán)格審批。