醫(yī)用耗材使用管理辦法
前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇醫(yī)用耗材使用管理辦法范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。
醫(yī)用耗材使用管理辦法范文第1篇
在藥庫工作人員的共同努力和相互配合下，較好的完成了藥品、材料的購進，保障了醫(yī)院物資供應(yīng)，滿足了廣大患者的用藥需求。在新的一年里，藥庫將根據(jù)醫(yī)院發(fā)展的總體目標(biāo)，以改革創(chuàng)新的意識，求真務(wù)實的精神，腳踏實地的作風(fēng)，努力做好藥庫各項工作，以下是2020年藥庫工作的工作計劃：
一、藥事管理
認(rèn)真執(zhí)行藥事管理相關(guān)制度，開展藥事管理與藥物治療學(xué)組的日常工作，收集臨床用藥意見及新藥申請，加大力度監(jiān)督檢查本院藥品的合理使用及采購情況，定期召開藥事管理委員會會議，商討本院新進或者淘汰的藥品，指導(dǎo)臨床合理用藥。
二、藥品采購管理
1、 認(rèn)真執(zhí)行國家基藥政策，按照山東省藥品采購管理法辦法的規(guī)定，做好藥品采購工作，保障臨床用藥。采購員將嚴(yán)格按照藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行網(wǎng)上采購藥品，通過“山東省藥品集中采購平臺”采購國家基本藥物目錄和山東省基本藥物補充目錄的藥品。根據(jù)省衛(wèi)生計生委《關(guān)于執(zhí)行新一輪藥品集中采購結(jié)果的通知》要求，認(rèn)真做好新標(biāo)藥品的采購和使用。
2、對我院及村衛(wèi)生室上報的基本藥物采購計劃進行收集、審核、匯總、集中發(fā)送網(wǎng)上采購訂單、對配送到位的藥品驗收、入庫并分發(fā)至藥房及村衛(wèi)生室，做好村衛(wèi)生室的藥品代購、分發(fā)工作。
3、建立藥品購進檢查驗收制度，對送達的藥品及時驗收，并在 24 小時內(nèi)完成網(wǎng)上入庫確認(rèn)工作。對生產(chǎn)廠家、品規(guī)、劑型等與采購訂單不符和或者質(zhì)量、有效期、包裝等不符合要求的藥品，驗收人員要拒絕接受。
4、 進一步加強麻醉藥及精神藥品的采購、管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行“五?！敝贫?，確保麻醉藥品的采購及使用的安全性。
三、藥品儲存和質(zhì)量管理
圍繞《醫(yī)院物資管理辦法》，對庫存藥品做到分類定位，按照“高危藥品”、“急救藥品”、“麻精藥品”、“包裝相似”等分別設(shè)立標(biāo)簽，整齊存放，定期統(tǒng)計藥品的用量。藥庫的溫濕度對藥品的質(zhì)量也至關(guān)重要。每日上午 9 時左右監(jiān)測并記錄一次藥庫溫度、濕度，根據(jù)溫濕度狀況，采取相應(yīng)的降溫、除濕等調(diào)控措施以保障藥品的質(zhì)量，并做好記錄。
四、臨床貴重藥品使用管理
了解醫(yī)院工作動態(tài)，及時合理地控制藥占比。杜絕高價藥品的不合理使用。藥庫要進行總量控制。
五、醫(yī)用耗材采購管理
為加強我院醫(yī)用耗材的管理和監(jiān)督，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購、配備，保證醫(yī)用耗材的安全有效，減輕患者不合理負(fù)擔(dān)，結(jié)合我院實際情況，成立了醫(yī)用耗材采購管理委員會，制定了我院醫(yī)用耗材采購管理辦法，并嚴(yán)格按照本辦法采購醫(yī)用耗材，同時，要對采購過程中的各個流程、環(huán)節(jié)及時在公示欄內(nèi)公示。
醫(yī)用耗材使用管理辦法范文第2篇
[關(guān)鍵詞] 公立醫(yī)院改革；高值醫(yī)用耗材；規(guī)范化管理
[中圖分類號] R197.39 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）12（a）-0154-05
Research and practice of the standardized management of high value medical consumables under the background of public hospital reform
PAN Jiawei CAI Yuping ZHAO Qiong LU Wanqin MAO Chenggang SUO Shi
Purchase and Supply Center， Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangsu Province， Nanjing 210029， China
[Abstract] High value medical consumables are closely related to the medical quality， technology level and economic benefits of a hospital， and they are important contents of hospital management. But special characteristics of high value medical consumables bring difficulties to the management， so nonstandard phenomena almost exist in every major public hospital. With public hospital reform taking root， it is now imperative for hospitals to take strict management on high value medical consumables. This paper expatiated the situation and requirements of the management of high value medical consumables after public hospital reform； listed numbers of existing common problems， such as overestimate of varieties， nonstandard purchase and use； then systematically introduced the measures adopted by Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine： establishing a multi-departments cooperation mechanism， making full use of information platform， promoting the barcode technology， strictly implementing the new access rules， controlling the whole purchase process， and carrying out the rationality evaluation on the usage， etc.. These multiple measures and practices have strengthened the standardized management of high value medical consumables in our hospital and have made some substantial achievements for reference.
[Key words] Public hospital reform； High value medical consumables； Standardized management
高值t用耗材（以下簡稱“高值耗材”）是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫(yī)用耗材[1]。各級衛(wèi)生、藥監(jiān)等行政部門歷來高度重視高值耗材管理，從集中招標(biāo)、使用監(jiān)管、防范商業(yè)賄賂等多方面先后出臺多項規(guī)定。醫(yī)院管理者對高值耗材的安全合理使用、對醫(yī)院經(jīng)濟效益的影響、對醫(yī)務(wù)人員職業(yè)廉潔帶來的風(fēng)險也非常關(guān)注，但由于高值耗材面廣量大、規(guī)格型號繁雜、專業(yè)性強等客觀因素，其管理在絕大多數(shù)醫(yī)院普遍存在諸多問題。江蘇省中醫(yī)院是大型綜合性三級甲等中醫(yī)院，高值耗材年采購金額1億多元，過去在高值耗材申購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)存在種種問題。近年來，公立醫(yī)院改革進程不斷推進，種種壓力迫使醫(yī)院采取嚴(yán)格的高值耗材規(guī)范化管理。為此，我院制定了全面的高值耗材精細(xì)化管理方案，加強新品準(zhǔn)入、采購管理，推行條形碼技術(shù)，規(guī)范臨床使用，通過一年多的實踐，取得顯著成效。
1 公立醫(yī)院改革帶來的醫(yī)院耗材管理新要求
2015年5月，國務(wù)院《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見》中指出：“嚴(yán)格控制醫(yī)藥費用不合理增長……”“力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院……”“百元醫(yī)療收入（不含藥品收入）中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下”。2015年10月31日起，江蘇作為第一批4個全國省級醫(yī)改綜合試點省份之一，全面取消了醫(yī)院主要經(jīng)濟支柱之一的藥品加成，醫(yī)保支付實行了總額支付、人頭支付、單病種支付的綜合支付方式，極大增加了醫(yī)院的經(jīng)濟運行壓力。而目前大型醫(yī)院百元醫(yī)療收入中醫(yī)用耗材普遍在35元左右，我院2015年的統(tǒng)計是33.4元。在醫(yī)用耗材中，高值耗材占50%～60%，有些?？漆t(yī)院甚至達到80%以上[2]。因此要達到國家標(biāo)準(zhǔn)，抓準(zhǔn)高值耗材管理是重中之重。
2 醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀
2.1 高值耗材品規(guī)過多過濫
高值耗材種類繁多、專業(yè)性強、技術(shù)含量高，往往屬于?？剖褂肹3]。從國家層面看，對高值耗材尚未形成成熟的管理體系，對新品審核制度不夠健全。特e是前幾年主政國家藥監(jiān)局期間，對進口耗材注冊審核過于寬松，而國內(nèi)企業(yè)出于強烈的趨利動機，也紛紛申報功能重復(fù)的產(chǎn)品，導(dǎo)致耗材新品異常增多。從醫(yī)院層面看，由于醫(yī)院缺乏高效集成的信息管理平臺支撐，《高值醫(yī)用耗材目錄》維護不及時，對新品引進缺乏科學(xué)的論證體系，致使同類同型耗材品牌過多，嚴(yán)重影響醫(yī)院的質(zhì)量和經(jīng)濟管理效益[4]。近年來，各大醫(yī)院逐步重視高值耗材準(zhǔn)入評審，但由于評審周期較長，一些臨床醫(yī)務(wù)人員常常以患者情況特殊的名義未批先用，造成既成事實，迫使管理部門引進這些耗材。醫(yī)用耗材從非正規(guī)途徑進入臨床，給醫(yī)院的經(jīng)營秩序和患者的醫(yī)療安全帶來隱患[5]。
2.2 高值耗材臨床申購使用流程不規(guī)范
由于高值耗材技術(shù)含量高和專業(yè)性強，具備相關(guān)知識的?？漆t(yī)生往往處于主導(dǎo)或強勢地位[6]，很多醫(yī)院高值耗材的申購使用流程極不規(guī)范，最常見的是手術(shù)醫(yī)師自行訂貨，自帶耗材至手術(shù)室，收費后將醫(yī)師簽名的發(fā)票和耗材清單送采購部門辦理入庫結(jié)算。這樣的流程造成了監(jiān)管真空。醫(yī)院到底進了多少高值耗材，是否為合格產(chǎn)品，實際用了多少，管理部門茫然不知。甚至少數(shù)醫(yī)師渾水摸魚，自帶耗材院外走穴。
2.3 高值耗材過度使用和超范圍使用
大多數(shù)高值耗材說明書中適應(yīng)證范圍廣，特異性差，臨床醫(yī)師自主選擇空間較大，且國家目前缺乏相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致其過度使用和超范圍使用定性困難[7]。2015年全國兩會期間，“心臟支架”問題再次引發(fā)熱議。鐘南山院士指出：在金錢誘惑下，部分不良醫(yī)生為拿高額回扣過度治療，血管支架原本是緊急情況下有嚴(yán)格限制的救命措施，卻成了不良醫(yī)生生財之道。新型進口高值耗材的大量使用已成為患者甚至社會醫(yī)療保險體系的一大負(fù)擔(dān)[8]。
2.4 手術(shù)醫(yī)師高值耗材使用培訓(xùn)不到位
高值耗材大多直接作用于人體，部分是直接植入人體內(nèi)，客觀上存在風(fēng)險[9]。一種情況是產(chǎn)品自身風(fēng)險；另一種為術(shù)者操作不當(dāng)造成不良后果。后一種情況大多因為對高值耗材新產(chǎn)品使用培訓(xùn)不夠，醫(yī)師操作不當(dāng)導(dǎo)致患者損害。一些醫(yī)師自己不認(rèn)真學(xué)習(xí)，轉(zhuǎn)而依賴有專業(yè)能力的醫(yī)藥代表，導(dǎo)致醫(yī)藥代表“跟臺”現(xiàn)象普遍存在。
2.5 出現(xiàn)高值耗材相關(guān)不良事件溯源困難
2014年實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十七條規(guī)定：“使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)……記載到病歷等相關(guān)記錄中”。2016年2月實施的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十四條明確要求：“植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯”。而高值耗材從采購到使用收費涉及多個環(huán)節(jié)，醫(yī)院的物資管理系統(tǒng)（ERP系統(tǒng)）和醫(yī)療系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）如果未接駁，高值耗材的使用仍以手工記錄為主，一旦出現(xiàn)醫(yī)療事故或耗材不良事件，難以追溯源頭。
2.6 高值耗材資質(zhì)證照管理混亂
醫(yī)用耗材資質(zhì)證照包括生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等。這些證照均有有效期，必須嚴(yán)格管理，及時更新。否則一旦發(fā)生企業(yè)失去資質(zhì)、注冊證過期等情況，而醫(yī)院茫然不知，很可能造成高值耗材的違法使用及患者風(fēng)險。
2.7 高值耗材收費錯誤和手術(shù)科室收支不同步
既往的高值耗材使用流程中，手術(shù)室根據(jù)醫(yī)師填寫的手術(shù)清單手工收費，常常出現(xiàn)多收、漏收情況。手術(shù)科室收支不同步是因為醫(yī)院對科室實行按月結(jié)算兌現(xiàn)獎金，高值耗材的收費當(dāng)月即可體現(xiàn)，但物耗支出需經(jīng)過多個環(huán)節(jié)人工審核，常常滯后數(shù)月，造成科室當(dāng)月收支不對應(yīng)，獎金忽高忽低，不利于醫(yī)院對科室的成本核算，也影響醫(yī)務(wù)人員積極性。
3 高值耗材規(guī)范化管理實踐
3.1 建立多部門協(xié)作的聯(lián)動機制
成立醫(yī)院高值耗材管理委員會，下設(shè)管理部門組成的常務(wù)小組和各臨床?？频膶＜医M。牽頭部門明確分工：醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)高值耗材的臨床規(guī)范使用；采購中心負(fù)責(zé)耗材申購使用流程的規(guī)范；計財處負(fù)責(zé)全面把控耗材成本與效益；監(jiān)察室負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。各部門既明確分工，又定期會商協(xié)作。
3.2 加強對醫(yī)務(wù)人員的宣傳教育
高值耗材管理是醫(yī)院管理的重點，也是難點。一是因為高值耗材專科性強，難以采用一刀切的管理方式；二是部分醫(yī)務(wù)人員自恃技術(shù)高超，漠視管理；三是外帶耗材走穴者或收受耗材回扣者對規(guī)范管理有抵觸。因此，規(guī)范管理首先應(yīng)從改變認(rèn)識著手。為此我院多途徑開展宣傳，如在醫(yī)院辦公自動化（OA）掛出《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)供全院學(xué)習(xí)；請藥監(jiān)局來院講解不合格耗材造成患者損害以及醫(yī)院承擔(dān)法律責(zé)任的典型案例[10]。
3.3 嚴(yán)格高值耗材新品準(zhǔn)入評審
醫(yī)院制定了《高值耗材新品準(zhǔn)入規(guī)定》。新品準(zhǔn)入評審每季度一次，整個流程分4個階段，①申請：臨床提出新品準(zhǔn)入書面申請；②初篩：醫(yī)務(wù)處、采購中心等組成初篩組，審核企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品優(yōu)越性、價格、收費等情況；③初評：通過初篩的品種，由申請科室根據(jù)“進一出一”原則，討論擬準(zhǔn)入新品的同時注明“建議淘汰”品種；④終審：醫(yī)院高值耗材常務(wù)小組采用投票制終審。見圖1。
3.4 嚴(yán)格執(zhí)行全省高值耗材集中采購
公立醫(yī)院要嚴(yán)格執(zhí)行國家和省醫(yī)用耗材集中采購規(guī)定，凡屬省市集中招標(biāo)的醫(yī)用耗材嚴(yán)格按招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行[11]。江蘇省衛(wèi)計委于2014年啟動高值耗材集中采購，第一批血管介入等6類中標(biāo)產(chǎn)品于2015年3月執(zhí)行，我院高值耗材常務(wù)小組組織臨床專家，按照“3+1”原則（每種高值耗材最多只能選取3個進口品種和1個國產(chǎn)品種）對照目錄遴選產(chǎn)品，醫(yī)院原有但本次未中標(biāo)產(chǎn)品一律停用。
3.5 積極推行高值耗材條形碼管理
隨著醫(yī)院信息化建設(shè)的日益發(fā)展，利用信息技術(shù)開發(fā)高值耗材管理系統(tǒng)勢在必行[12]。條形碼技術(shù)在高值耗材管理中的應(yīng)用是自動識別技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的又一重要體現(xiàn)，是醫(yī)院高值耗材管理的一種新模式[13]。為加強高值耗材監(jiān)管，我院在全院推行條形碼技術(shù)，實行動態(tài)管理、實時監(jiān)控，保證高值耗材從入庫、使用至收費全過程信息可追溯。
3.5.1 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)建立及維護 ①建立編碼規(guī)則：根據(jù)國家耗材編碼規(guī)則，對在用高值耗材進行分類，建立院內(nèi)條形碼生成規(guī)則（耗材編碼+流水碼）。②維護字典庫：維護產(chǎn)品名稱、單價、生產(chǎn)企業(yè)等信息。③維護耗材收費條目對應(yīng)關(guān)系：在HERP系統(tǒng)中維護高值耗材與HIS系統(tǒng)收費條目的對應(yīng)關(guān)系。
3.5.2 使用及核銷 各手術(shù)室設(shè)立高值耗材代銷庫及專職庫管員，采取先使用后付款方式，庫管員完成耗材驗收后在HERP系統(tǒng)辦理代銷入庫，生成院內(nèi)條碼，粘貼于產(chǎn)品包裝上，耗材使用后，巡回護士在手術(shù)間通過掃描院內(nèi)條碼收費，庫管員辦理已用耗材代銷出庫。
3.5.3 結(jié)算 每月最后一日采購中心將代銷庫中當(dāng)月已出庫高值耗材信息導(dǎo)入正式庫，通知供應(yīng)商開發(fā)票，同時實現(xiàn)財務(wù)意義的實時結(jié)算，便于科室成本核算。
3.6 加強手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)審核和高值耗材使用培訓(xùn)
醫(yī)務(wù)處制定高值耗材使用醫(yī)師資質(zhì)審核制度，對全院醫(yī)師的手術(shù)級別及高值耗材使用資質(zhì)進行認(rèn)定；制定高值耗材臨床使用培訓(xùn)制度，在每季度高值耗材新品準(zhǔn)入后，組織醫(yī)師和手術(shù)室專科護士進行新品使用培訓(xùn)，人員培訓(xùn)合格后，采購中心方可購入高值耗材。
3.7 多管齊下加強高值耗材合理使用監(jiān)管
計財處定期統(tǒng)計各科室高值耗材使用量，并與醫(yī)務(wù)處、采購中心一起分析使用趨勢，確定各科室高值耗材耗占比指標(biāo)和重點管理品種；醫(yī)務(wù)處將耗占比納入科主任年度目標(biāo)考核中，并針對重點管理品種，定期抽取病歷，開展合理應(yīng)用評價。院辦定期向全院通報不合理使用科室和醫(yī)師；監(jiān)察室對科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)師誡勉談話；高值耗材管理委員會研究，對醫(yī)師采取暫停手術(shù)、經(jīng)濟處罰等干預(yù)措施，并視情況停止采購相關(guān)產(chǎn)品。
3.8 加強高值耗材不良事件監(jiān)測
醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件[14]。醫(yī)療器械不良事件，80%來自植入性高值耗材[15]。為此，醫(yī)院制定了耗材不良事件監(jiān)測與報告制度，對不良事件進行信息收集、分析、報告和管理。
4 高值耗材規(guī)范化管理的成效
4.1 醫(yī)院所用高值耗材性價比明顯提升
通過嚴(yán)格落實省招“3+1”原則，嚴(yán)控新品準(zhǔn)入，醫(yī)院高值耗材品種明顯減少；實施全省集中采購的高值醫(yī)用耗材價格平均降幅達16.57%，減輕了患者負(fù)擔(dān)，降低了醫(yī)院耗材成本；且層層篩選確保了最終進入醫(yī)院的耗材品質(zhì)優(yōu)良和安全有效。
4.2 高值耗材申購不規(guī)范現(xiàn)象大為減少
高值耗材規(guī)范化管理實施一年多，起初仍有部分醫(yī)生習(xí)慣性地自行訂貨，經(jīng)手術(shù)室拒絕使用和采購中心宣傳教育，該現(xiàn)象已經(jīng)絕跡。期間曾經(jīng)發(fā)生過兩起骨科醫(yī)生對合同外品種先使用后申請，經(jīng)醫(yī)務(wù)處和監(jiān)察室查實后，扣除科室當(dāng)月考核分值，責(zé)令手術(shù)醫(yī)生書面檢查。
4.3 高值耗材臨床使用趨于合理
合理使用高值耗材，對減輕患者醫(yī)療費用具有重要意義，有利于建設(shè)和諧的醫(yī)患關(guān)系[16]。近一年來，我院多次組織專家進行高值耗材合理使用評價，包括送外院評審等，對不合理使用情況進行公示，對相關(guān)手術(shù)醫(yī)師誡勉談話。多管齊下的督查使臨床合理使用高值耗材水平顯著提升。
4.4 醫(yī)藥代表手術(shù)跟臺現(xiàn)象基本絕跡
手術(shù)跟臺在很多醫(yī)院普遍存在。根本原因在于高值耗材專業(yè)性強，手術(shù)醫(yī)生學(xué)習(xí)不夠、使用不熟練，而相當(dāng)多的高值耗材銷售人員本身有醫(yī)學(xué)專業(yè)背景，對自己營銷的產(chǎn)品研究細(xì)致，所以很容易導(dǎo)致手g醫(yī)師產(chǎn)生依賴性。由于醫(yī)院建立了嚴(yán)格的高值耗材臨床應(yīng)用培訓(xùn)制度，培訓(xùn)不合格的醫(yī)師不得上臺，現(xiàn)在，跟臺現(xiàn)象在我院已基本杜絕。
4.5 高值耗材溯源精準(zhǔn)
對高值耗材進行全程追溯，直接關(guān)系到患者的健康和安全[17]。由于對高值耗材實施了條碼管理，一旦出現(xiàn)高值耗材相關(guān)醫(yī)患糾紛或召回事件，醫(yī)院可借助HERP系統(tǒng)迅速精確地找到問題耗材的相關(guān)信息，維護患者與醫(yī)院的合法權(quán)益。
4.6 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測步入正軌
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及風(fēng)險控制管理，從根本上是為了保證在臨床中的使用質(zhì)量和患者安全[18]。通過加強宣傳和建立不良事件監(jiān)測與報告制度，采購配送中心每月收集臨床科室提交的不良事件報告，通過《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)》上報。
4.7 高值耗材收費準(zhǔn)確、核銷結(jié)算及時
通過掃碼收費，杜絕了錯收、亂收費的情況，且每個條碼只能使用一次，也避免了重復(fù)收費情況的發(fā)生[19]。醫(yī)院財務(wù)和經(jīng)管部門每月從系統(tǒng)中調(diào)取各科室高值耗材使用信息，實耗實銷，收支同步，保證了財務(wù)管理秩序和科室獎金的平穩(wěn)。
高值耗材直接關(guān)系到民眾健康，且具有品種規(guī)格復(fù)雜、專業(yè)性強、需求及時性強等特點[20]。高值耗材的采購、使用管理水平直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療安全、技術(shù)水平、經(jīng)濟效益和社會效益[21]。醫(yī)院高值耗材管理是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，必須建立切實可行的長效機制和管理體系，才能保證臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進，從而使高值耗材管理這一公立醫(yī)院改革、控制醫(yī)療費用不合理增長中的難點和“阻力”，變?yōu)獒t(yī)院促進改革、控制成本的重點和“助力”。
[參考文獻]
[1] 高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范[Z].國家衛(wèi)生和計劃生育委員會，2012-12-17.
[2] 梁宇暉.新醫(yī)改形勢下公立醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理模式的建立研究[J].經(jīng)濟研究參考，2015，（70）：83-84.
[3] 吳文松.淺談如何加強醫(yī)用耗材的管理[J].安徽衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報，2015，14（3）：9-10.
[4] 譚彥宏，祁曉婷，繆紹武.淺析大型綜合醫(yī)院特殊醫(yī)用耗材管理存在的問題及對策[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34（4）：120-122.
[5] 張恩科，王鳳，李憲軍，等.醫(yī)用耗材二級庫與流量流向管理[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2012，19（2）：65-66.
[6] 韋美辰，李怡勇，曹霓仙.高值耗材管理中的幾點思考[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（4）：123.
[7] 王小瑜，李博，王高峰，等.醫(yī)用高值耗材臨床應(yīng)用存在問題與對策[J].中國醫(yī)療管理科學(xué)，2015，5（3）：55-57.
[8] 尹翔.醫(yī)用高值耗材管理模式分析與探討[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2009，24（8）：94-95.
[9] 盛紅彬，馬延斌.醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀與對策[J].醫(yī)院管理雜志，2015，22（7）：688-690.
[10] 趙瓊，蔡玉萍，盧皖琴，等.醫(yī)院醫(yī)用耗材新品試用管理的研究與實踐[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2016，13（15）：177-180.
[11] 汪亮.淺談醫(yī)院醫(yī)用耗材管理存在的問題與優(yōu)化對策[J].中國科技縱橫，2015，（16）：204-205.
[12] 袁建萍.基于HIS系統(tǒng)的高值醫(yī)用耗材采購與溯源管理的研究[J].時代經(jīng)貿(mào)，2014，（3）：64.
[13] 志彬，劉先鋒.條形碼在醫(yī)用高值耗材中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2011，26（3）：78-80.
[14] 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法[Z].國家食品藥品監(jiān)督管理局，2008-12-29.
[15] 方舸，邵勤，盧皖琴，等.植入性高值醫(yī)用材料管理的探討[J].醫(yī)學(xué)信息，2010，23（7）：40.
[16] 張小娟.關(guān)于醫(yī)用耗材使用及管理的探討[J].醫(yī)藥衛(wèi)生，2015，1（6）：290.
[17] 于銀春，張潔.植入性高值耗材可追溯管理系統(tǒng)的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2013，28（10）：69-70.
[18] 陳姿如，羅建，陳禮明.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的思考[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34（10）：118-119.
[19] 夏?？?，方舸，潘家維.新醫(yī)改形勢下的醫(yī)用耗材管理[J].醫(yī)療裝備，2012，25（3）：30-33.
[20] 段效勇，曲秀君.醫(yī)院醫(yī)用耗材管理和使用中存在的問題及改進建議[J].中國實用醫(yī)藥，2014，9（25）：268-269.
醫(yī)用耗材使用管理辦法范文第3篇
近期，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)出通知，要求各地衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）和醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真開展價格監(jiān)督檢查工作。檢查內(nèi)容包括：自立項目，自定標(biāo)準(zhǔn)收費；分解項目，重復(fù)收費；已取消的項目繼續(xù)收費；不按標(biāo)準(zhǔn)計價單位收費；不按實際服務(wù)數(shù)量計算費用；超過政府規(guī)定的最高零售價格銷售藥品；混淆藥品質(zhì)量層次與規(guī)格，變相提高藥品價格；招標(biāo)采購藥品不按國家有關(guān)規(guī)定作價銷售；醫(yī)用耗材以次充好，提高收費；醫(yī)用耗材不按規(guī)定加成比例作價等問題。
通知要求，各地要盡快執(zhí)行《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范》，并按照《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品價格清單的暫行辦法》和《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)實行價格公示的規(guī)定》的要求，全面推行醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范、價格公示、藥品價格清單、住院費用清單工作，建立各種形式的費用查詢服務(wù)，做到醫(yī)療機構(gòu)價格公開、透明。逐步實現(xiàn)計算機價格管理系統(tǒng)，減少人為干擾。
沈陽：嚴(yán)把食用農(nóng)產(chǎn)品“進口”關(guān)
按照《沈陽市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，農(nóng)產(chǎn)品進入農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場、商場、超市時，有合格認(rèn)定的，可以憑證書和標(biāo)志進入市場，沒有合格檢測證明的，必須現(xiàn)場抽檢后才可以銷售。《管理辦法》規(guī)定，食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地應(yīng)按照無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)程生產(chǎn)。對投入品的使用以及防疫、檢疫等，要進行生產(chǎn)記錄；非生產(chǎn)基地要參照生產(chǎn)基地的管理方式，記錄農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料添加劑的使用情況。對未按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和進行記錄的，責(zé)令改正，拒不改正的，罰款1000～5000元。而對于獲得無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品認(rèn)證的食用農(nóng)產(chǎn)品免除檢測，可直接進入市場銷售。
為防止外埠不合格食用農(nóng)產(chǎn)品進入沈陽市場，該市向國內(nèi)31個地區(qū)發(fā)出了市場準(zhǔn)入告知函。此外，該市還將定期向社會公示重點名牌農(nóng)產(chǎn)品名單、定點屠宰場和蔬菜水產(chǎn)品基地名單、不符合安全標(biāo)準(zhǔn)受到查處和限期追回的名單。
衛(wèi)生部、財政部：自愿作艾滋病咨詢檢測免費
為控制艾滋病流行和傳播，衛(wèi)生部、財政部制定了《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法（試行）》，規(guī)定自愿接受艾滋病咨詢檢測的人員均可免交初篩試劑費用，并得到免費咨詢服務(wù)。由于檢測和咨詢服務(wù)必須保密，所以接受檢測者無須擔(dān)心個人隱私外泄。
《辦法》規(guī)定，對于兩次篩查結(jié)果陽性的人員，在告知疑似陽性結(jié)果的同時，咨詢員應(yīng)建議其作進一步的確認(rèn)檢測。地方人民政府對本人難以負(fù)擔(dān)的確認(rèn)檢測費用可給予適當(dāng)補助。
廣電總局：電視臺黃金時間禁播兇殺暴力劇
廣電總局近期下發(fā)通知，要求全國所有電視臺在觀眾收視最為集中的黃金時段，不得播放渲染兇殺暴力的涉案題材影視劇，而代之以適合青少年觀看的優(yōu)秀影視劇。這一方面是為了凈化銀幕，為未成年人健康成長營造良好環(huán)境，另一方面也是要起到政策調(diào)控的作用，引導(dǎo)制作方控制這類影視劇的產(chǎn)量，刺激他們生產(chǎn)題材更加多樣、健康向上的作品。當(dāng)然，兇殺暴力題材的電視劇不是不能播出，只是播出時要選擇其他時段。
醫(yī)用耗材使用管理辦法范文第4篇
一、指導(dǎo)思想
堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題，把維護群眾利益，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，優(yōu)化執(zhí)業(yè)環(huán)境作為主要內(nèi)容。針對醫(yī)院管理和發(fā)展中存在的問題，落實院長責(zé)任，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)藥費用，改進服務(wù)作風(fēng)。通過深入開展醫(yī)院管理年活動，逐步建立科學(xué)、規(guī)范的公立醫(yī)院管理制度，促進社會主義和諧社會建設(shè)。
二、活動范圍
2007年醫(yī)院管理年活動范圍為全國各級各類醫(yī)院，重點是公立醫(yī)院。
三、工作目標(biāo)和重點要求
（一）提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，鞏固基礎(chǔ)醫(yī)療和護理質(zhì)量，保證醫(yī)療服務(wù)的安全性和有效性。重點要求：
1.嚴(yán)格貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，做到依法執(zhí)業(yè)，行為規(guī)范。依法查處違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》的行為并予以公示。
2.加大醫(yī)院院長管理責(zé)任。明確院長是醫(yī)院質(zhì)量管理第一責(zé)任人，堅持科學(xué)發(fā)展觀和正確的政績觀。醫(yī)院院長減少臨床專業(yè)技術(shù)服務(wù)，以主要精力加強和改善醫(yī)院管理、維護公益性質(zhì)。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)定期專題研究提高醫(yī)療質(zhì)量、保證醫(yī)療安全的工作，確立質(zhì)量與安全工作的重點目標(biāo)，組織開展經(jīng)常性監(jiān)督檢查，針對存在問題落實持續(xù)改進措施。
3.全面推行醫(yī)院院務(wù)公開制度，向社會公開相關(guān)信息，接受群眾監(jiān)督，聽取群眾意見；結(jié)合醫(yī)師定期考核，建立醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)行為公示制度。
4.健全醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責(zé)任制度，嚴(yán)格落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全制度。做到人人知曉，落實到位。其中，對病歷的管理,要重點加強運行病歷的實時監(jiān)控與管理。
5.根據(jù)醫(yī)院的功能任務(wù)，合理配備醫(yī)務(wù)人員。加強醫(yī)院管理人員法律法規(guī)和管理知識培訓(xùn)，對醫(yī)師按照《醫(yī)師定期考核管理辦法》嚴(yán)格考核，強化醫(yī)務(wù)人員“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練。
6.堅持公立醫(yī)院公益性質(zhì)，堅持合理檢查、合理用藥、因病施治。嚴(yán)格控制、規(guī)范使用高值耗材和貴重藥品，繼續(xù)實行三級醫(yī)院同類醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果互認(rèn)。
7.執(zhí)行《處方管理辦法》，加強處方規(guī)范化管理，實行按藥品通用名處方，開展處方點評工作，登記并通報不合理處方。
嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平。
培養(yǎng)臨床藥師，實施臨床用藥監(jiān)控，加強藥品不良反應(yīng)與藥害事故的監(jiān)測與報告。
8.在臨床護理工作中貫穿“以病人為中心”的服務(wù)理念，正確實施治療和護理措施，密切觀察患者病情變化，為患者提供基本生活護理服務(wù)，提供康復(fù)和健康指導(dǎo)，保障患者安全和護理工作質(zhì)量。
9.加強醫(yī)療技術(shù)和人員資格準(zhǔn)入，維護患者安全。嚴(yán)格對大型醫(yī)用設(shè)備、器官移植技術(shù)、介入技術(shù)、人工關(guān)節(jié)等高新技術(shù)的準(zhǔn)入和臨床應(yīng)用管理。
10.加強對急危重癥患者的管理，提高急危重癥患者搶救成功率。落實首診負(fù)責(zé)制，提高急診科（室）能力，做到專業(yè)設(shè)置、人員配備合理，搶救設(shè)備設(shè)施齊備、完好；醫(yī)務(wù)人員相對固定，值班醫(yī)師勝任急診搶救工作；急診會診迅速到位；急診科（室）、入院、手術(shù)“綠色通道”暢通。加強對重癥監(jiān)護病房（ICU）的管理，人員、設(shè)備、設(shè)施配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，科學(xué)、合理、規(guī)范救治。共4頁,當(dāng)前第1頁1
11.加強臨床檢驗、醫(yī)學(xué)影像、病理和臨床用血管理，提高質(zhì)量。
12.加強醫(yī)院感染管理工作，提高醫(yī)院感染診斷水平，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染；按規(guī)定做好傳染病報告工作。
（二）改進服務(wù)流程，改善就診環(huán)境，方便病人就醫(yī)。重點要求：
13.優(yōu)化流程，簡化環(huán)節(jié)，合理科室布局；加強掛號管理，創(chuàng)新掛號便民方式，提高預(yù)約掛號比例；采取措施提高工作效率，縮短患者各種等候時間。
14.科室、服務(wù)標(biāo)識規(guī)范、清楚、醒目、易懂。
15.為患者提供清潔、舒適、溫馨、私密性良好的診療環(huán)境和便民服務(wù)措施，門診提供導(dǎo)診咨詢服務(wù)，有候診椅、飲水、輪椅、電話等設(shè)施。
（三）提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，轉(zhuǎn)變服務(wù)作風(fēng)，注重誠信服務(wù)，增進醫(yī)患溝通，優(yōu)化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。重點要求：
16.維護患者合法權(quán)益，充分尊重患者知情同意權(quán)和選擇權(quán)。
17.服務(wù)態(tài)度良好，語言文明禮貌，杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象。
18.建立醫(yī)患溝通制度，增強醫(yī)患感情交流。規(guī)范醫(yī)患溝通內(nèi)容、形式，交流用語通俗、易懂，增強溝通效果。
19.完善患者投訴處理制度，公布投訴電話、信箱，及時受理、處置患者投訴。采取多種方式，收集患者意見，及時改進工作。
20.創(chuàng)建平安醫(yī)院，優(yōu)化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境。
（四）加強財務(wù)管理，規(guī)范收支管理，完善分配辦法，控制醫(yī)藥費用。重點要求：
21.堅持“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、集中管理”的財務(wù)管理原則，醫(yī)院一切財務(wù)收支必須納入財務(wù)部門統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁醫(yī)院、部門、科室設(shè)立賬外賬和“小金庫”。
22.建立科學(xué)決策機制，提高醫(yī)院經(jīng)濟管理水平，加強財務(wù)監(jiān)督分析，實行重大經(jīng)濟事項領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制和責(zé)任追究制，重大項目必須經(jīng)集體討論并按規(guī)定程序報批。實行分級負(fù)責(zé)，責(zé)任到人。
23.加強藥品、材料、設(shè)備等物資的管理，嚴(yán)格實行醫(yī)院成本核算制度。加強管理、堵塞漏洞，降低醫(yī)療服務(wù)成本和藥品、材料消耗。
24.加強綜合績效考核，突出服務(wù)質(zhì)量、數(shù)量和職業(yè)道德，建立科學(xué)的激勵約束機制。建立按崗取酬、按工作量取酬、按服務(wù)質(zhì)量和工作績效取酬的分配機制。嚴(yán)禁科室承包，嚴(yán)禁將醫(yī)務(wù)人員收入分配與醫(yī)療服務(wù)收入直接掛鉤。
25.落實各項惠民措施，努力緩解看病貴。
（五）嚴(yán)格醫(yī)藥費用管理，杜絕不合理收費。重點要求：
26.嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購的制度和規(guī)定，將應(yīng)招標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材全部納入集中招標(biāo)采購，做到公開、透明、公正。嚴(yán)禁擅自采購應(yīng)招標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材。
27.嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品、醫(yī)用耗材價格政策和醫(yī)療服務(wù)項目價格。禁止在國家規(guī)定之外擅自設(shè)立收費項目，嚴(yán)禁分解項目、比照項目收費和重復(fù)收費。
28.向社會公開收費項目和標(biāo)準(zhǔn)。在顯著位置通過多種方式，如電子觸摸屏、電子顯示屏、公示欄、價目表等，公示醫(yī)療服務(wù)價格、常用藥品和主要醫(yī)用耗材的價格。
29.嚴(yán)格執(zhí)行住院患者費用一日清制度，將藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療服務(wù)名稱、數(shù)量、單價、金額等通過適當(dāng)方式告知患者?；颊叱鲈簳r，提供詳細(xì)的總費用清單。
30.接受患者價格咨詢和費用查詢，如實提供價格或費用信息，及時處理患者對違規(guī)收費的投訴。
31.完善醫(yī)療服務(wù)項目的病歷記錄和費用核查制度，定期對患者費用進行核查，病歷沒有記錄的醫(yī)療服務(wù)項目不得收取費用。
（六）加強思想道德教育，樹立社會主義榮辱觀，加強醫(yī)院文化建設(shè)，推進精神文明建設(shè)，糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。重點要求：共4頁,當(dāng)前第2頁2
32.加強醫(yī)院文化建設(shè)，強調(diào)忠誠的服務(wù)精神和人道的服務(wù)文化。
33.認(rèn)真組織開展以“八榮八恥”為主要內(nèi)容的社會主義榮辱觀教育，開展精神文明創(chuàng)建活動，宣傳先進典型事跡，弘揚正氣，樹立新風(fēng)。
34.繼續(xù)認(rèn)真扎實做好自查自糾、查辦案件和建立治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長效機制等各項工作。
35.執(zhí)行醫(yī)德考評制度，加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育、紀(jì)律教育和法制教育；認(rèn)真處理群眾投訴、舉報，嚴(yán)肅查處損害群眾利益的行為。
36.嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員索要患者及其家屬的財物；嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、銷售企業(yè)或個人給予的回扣、提成和其他不正當(dāng)利益。嚴(yán)禁藥品處方、檢驗檢查等“開單提成”，嚴(yán)禁醫(yī)院向科室或個人下達創(chuàng)收指標(biāo)。
37.嚴(yán)禁醫(yī)院利用回扣、提成及其他不正當(dāng)手段從其他醫(yī)療機構(gòu)招攬患者。
38.嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廣告管理辦法》，嚴(yán)禁違法醫(yī)療廣告誤導(dǎo)患者，欺騙群眾。
39.加強糾風(fēng)工作，落實糾風(fēng)工作責(zé)任制，強化醫(yī)院院長管理責(zé)任。
四、實施步驟
（一）準(zhǔn)備和部署（2007年3月）。
1.下發(fā)通知，對2007年醫(yī)院管理年活動進行全面部署。
2.召開醫(yī)院管理年工作會議，總結(jié)前兩年醫(yī)院管理年活動效果，部署2007年工作目標(biāo)和任務(wù)。
3.各地根據(jù)本通知部署本轄區(qū)醫(yī)院管理年活動。
（二）組織實施（2007年4月-2008年4月）。
1.貫徹落實。針對醫(yī)院工作和管理中存在的問題認(rèn)真整改；按照2007年醫(yī)院管理年工作目標(biāo)和重點要求，制訂實施方案和工作措施，自查自糾，狠抓落實。
2.檢查指導(dǎo)。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門按照職能，進行督查、評價、檢查和指導(dǎo)，確保實施效果。
3.督促檢查。衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局圍繞醫(yī)院管理年活動工作目標(biāo)和重點要求，重點對三級醫(yī)院開展督促檢查。
（三）總結(jié)表彰（2008年5月）。
認(rèn)真總結(jié)連續(xù)三年各地開展醫(yī)院管理年活動的經(jīng)驗及成效，交流各地加強醫(yī)院管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，改進醫(yī)療服務(wù)的有效措施。表揚、宣傳管理好、服務(wù)好、社會反映好的先進典型。同時，研究加強醫(yī)院管理與評價的長效機制。
五、工作要求
（一）克服松懈心理，切實加強領(lǐng)導(dǎo)。連續(xù)三年開展的醫(yī)院管理年活動，是醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)堅持以人為本，貫徹科學(xué)發(fā)展觀，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，解決群眾反映的突出問題，構(gòu)建和諧社會的一項重大舉措。全面實現(xiàn)醫(yī)院管理年活動的目標(biāo)和要求需要不懈努力，各級衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門和各級各類醫(yī)院要不斷總結(jié)經(jīng)驗，克服松懈和厭倦情緒，切實提高對醫(yī)院管理年活動的領(lǐng)導(dǎo)，做好再宣傳、再發(fā)動，采取有效措施，確保醫(yī)院管理年活動各項目標(biāo)的實現(xiàn)。
（二）突出管理重點，帶動整體工作。2007年的醫(yī)院管理年活動以落實院長責(zé)任、加強醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和臨床用藥管理為重點。各級衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門和各級各類醫(yī)院要圍繞工作重點制訂具體措施，確保重點工作目標(biāo)實現(xiàn)。同時也要以點帶面，全面改進醫(yī)院管理。
（三）做好總結(jié)交流，表彰宣傳先進。連續(xù)三年的醫(yī)院管理年活動，很多地方和醫(yī)院創(chuàng)造了很多好作法、好經(jīng)驗。各級衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要及時總結(jié)經(jīng)驗，采取多種方式推廣交流。對于扎實工作，成效顯著的要予以表彰。
（四）建立長效機制，逐步轉(zhuǎn)入常態(tài)。加強和改善醫(yī)院管理，是一項長期任務(wù)。連續(xù)三年的醫(yī)院管理年活動結(jié)束后，各地要對照目標(biāo)、任務(wù)和要求，探索建立醫(yī)院管理評價制度和長效機制，逐步轉(zhuǎn)入醫(yī)院的常態(tài)管理，不斷提高醫(yī)療服務(wù)的水平和質(zhì)量。 附有關(guān)指標(biāo)：共4頁,當(dāng)前第3頁3
2007年醫(yī)院管理年活動后，要總結(jié)2004－2007連續(xù)四年的下列數(shù)據(jù)
1.醫(yī)療糾紛、重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告率
2.醫(yī)療事故發(fā)生件數(shù)、等級、責(zé)任程度、賠償金額
3.院內(nèi)急會診到位時間
4.急診留觀時間
5.急救物品完好率
6.急危重癥搶救成功率
7.危重癥病人護理合格率
8.成分輸血率、合理用血率
9.臨床檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價項目及結(jié)果
10.醫(yī)療器械消毒滅菌合格率
11.預(yù)約掛號占掛號總量比例
12.掛號、劃價、收費、取藥、采血等服務(wù)窗口等候時間
13.輔助檢查自預(yù)約到出具檢查結(jié)果時間
14.檢驗、心電圖、超聲、影像常規(guī)檢驗檢查項目自開始檢查到出具結(jié)果時間
15.術(shù)中冰凍病理自送檢到出具結(jié)果時間
16.平均住院日
17.門診病人人均醫(yī)療費用中藥費所占比例
18.出院病人人均醫(yī)療費用中藥費所占比例
19.藥品收入占業(yè)務(wù)收入比例
20.每100張?zhí)幏街惺褂每咕幬锏奶幏奖壤?/p>
21.患者和社會對醫(yī)療服務(wù)滿意度
22.總收入下降程度
23.人均門診費用
24.人均住院費用
25.年門診、出院和手術(shù)人次數(shù)
醫(yī)用耗材使用管理辦法范文第5篇
醫(yī)療器械屬于醫(yī)藥工業(yè)中醫(yī)藥制造業(yè)的一個子行業(yè)。
根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。
國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)產(chǎn)品的安全性和有效性，將醫(yī)療器械分為三類：
Ⅰ類，是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；
Ⅱ類，是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；
Ⅲ類，是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在威脅，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
根據(jù)具體用途不同，又可將醫(yī)療器械細(xì)分為以下十二大類（見表1）。
二、行業(yè)背景
（一）國際醫(yī)療器械行業(yè)背景
2009年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已經(jīng)達到2900億美元。在世界范圍內(nèi)，醫(yī)療器械市場長期由大型跨國公司所壟斷。2009年全球銷售額排名前十的醫(yī)療器械公司如表2所示。
由表2中數(shù)據(jù)可以看出，排名第一的強生是醫(yī)療器械領(lǐng)域當(dāng)之無愧的霸主，其它主要競爭者如西門子、通用、飛利浦和雅培等，雖然并非專業(yè)的醫(yī)療企業(yè)，但在醫(yī)療器械領(lǐng)域同樣占有重要地位。專注于細(xì)分行業(yè)產(chǎn)品的公司如美敦力、百特醫(yī)療和波士頓科學(xué)也同樣收入不菲。
目前，全球藥品和醫(yī)療器械的消費比例約為1 ∶07，歐、美、日等發(fā)達國家和地區(qū)已達到1 ∶102，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)全球醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有繼續(xù)擴大之勢。在人口老齡化壓力和新興市場醫(yī)療需求持續(xù)增長背景下，近年來世界各國對醫(yī)療器械的需求一直保持著高速增長。從2006年至今，美國醫(yī)療器械市場保持9%的年增長率；2008年日本醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到1142億日元；已進入老齡化社會多年的新加坡，近年來醫(yī)療器械銷售額每年上升18%左右。據(jù)Kalorama Information預(yù)測，2011年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到3120億美元，并且未來幾年將會以4%～6%的速度增長
從風(fēng)險投資公司的角度來看，由于國際經(jīng)濟形勢變化較大，加之醫(yī)療行業(yè)本身的風(fēng)險較大，2010年風(fēng)險資本對于醫(yī)療器械行業(yè)的風(fēng)險投資相對謹(jǐn)慎。美國2010年風(fēng)險資本投資醫(yī)療器械行業(yè)總額為23億美元，同比下降了9%。根據(jù)產(chǎn)品實際情況，美國風(fēng)險資本更看好已在歐洲獲得批準(zhǔn)、相對風(fēng)險較小的產(chǎn)品，融資主要用于國內(nèi)試驗以及FDA批準(zhǔn)。具體細(xì)分領(lǐng)域集中在心血管產(chǎn)品（如TriVascular的血管內(nèi)支架、CardioMEMS的心衰壓力測試系統(tǒng)）、家用醫(yī)療（如Home Dialysis Plus的家用腎透析設(shè)備）和醫(yī)療信息（Theranos的醫(yī)療IT系統(tǒng)和個體化用藥）等領(lǐng)域。
（二）中國醫(yī)療器械行業(yè)背景
截至2009年底，中國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13876家，其中：Ⅰ類3696家，Ⅱ類7869家，Ⅲ類2311家，全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)共有155765家。目前我國可以生產(chǎn)47個種類、5000個品種、30000余個規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，生產(chǎn)能力基本能滿足全國各級各類醫(yī)院的基本裝備需求。
根據(jù)國家發(fā)改委公告，2010年，我國醫(yī)療器械行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模超過1000億元，同比增長近20%，市場地位已躍升至世界第二位，僅次于美國；累計完成固定資產(chǎn)投資200多億元，同比增長50%左右，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中同比增幅最大的行業(yè)。由于銷售情況出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，我國醫(yī)療器械行業(yè)盈利顯著增長，全年累計實現(xiàn)利潤總額近115億元，同比增長20%左右。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2010年我國醫(yī)療器械進出口總額達22656億美元，同比增長2347%。其中，出口額為14699億美元，同比增長2005%；進口額為7957億美元，同比增長3035%。出口額和進口額同時創(chuàng)造歷史最高記錄，進口增速高于出口增速103個百分點?？傮w來看，2010年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易繼續(xù)保持較大順差，累計貿(mào)易順差額達6742億美元[1]。這表明國際市場對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的依賴程度越來越高。
盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)在十一五規(guī)劃的收官之年取得了不錯的成績，但是行業(yè)內(nèi)仍存在著一些需要引起高度重視的問題。在國際醫(yī)療器械市場中，高端產(chǎn)品市場份額一般占55%，中低端產(chǎn)品占45%。而我國醫(yī)療器械市場的基本構(gòu)成為：中高端產(chǎn)品僅占25%，而中低端產(chǎn)品則占75%。雖然我國在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)院耗材、輸液器、B超、呼吸機、普通手術(shù)器械和激光類手術(shù)器械等方面，產(chǎn)量均居世界第一，然而，這些產(chǎn)品均為高耗能、低附加值產(chǎn)品，這類產(chǎn)品相對依賴較低的原料價格和人力成本，容易受到原料、勞動力成本上升的影響。從企業(yè)構(gòu)成來說，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，小型企業(yè)數(shù)量占比較高（90%左右），且整體技術(shù)水平不高，缺乏新產(chǎn)品研發(fā)投入，僅能依靠低價在國際市場競爭。
由于醫(yī)改政策向基層醫(yī)療機構(gòu)的傾斜和醫(yī)保覆蓋面的擴大，由醫(yī)院設(shè)備的巨大缺口產(chǎn)生的市場空間十分可觀。據(jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示，目前我國2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及3萬～5萬所村衛(wèi)生室裝備配置平均缺口達30%。盡管在中國市場上，外資巨頭占據(jù)了高端醫(yī)療器械市場的80%，然而外資企業(yè)一家獨大的情況并不存在。因為想在中國市場立足，僅僅依靠品牌和產(chǎn)品并不能掌控市場，還需要推出適合中國市場需求的新產(chǎn)品、主動和經(jīng)銷商合作、加強售后服務(wù)解決方案等。中國醫(yī)療器械市場正處于轉(zhuǎn)型期，呈現(xiàn)出外資巨頭與本土龍頭企業(yè)相互向?qū)Ψ絼萘︻I(lǐng)域滲透的格局。我國已有多地先后建立了專業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)，以促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和升級。例如2011年4月，江蘇常州武進區(qū)西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園引進建設(shè)了總投資額達50億人民幣的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，并配套建設(shè)國際會展、物流、信息、產(chǎn)學(xué)研服務(wù)、檢測等6大中心，設(shè)立共享GMP倉庫和實驗室，形成醫(yī)療器械科研、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、展銷多功能基地。
從風(fēng)險投資角度來看，2010年，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)名列IPO數(shù)量最多的四個行業(yè)之一，以截至創(chuàng)業(yè)板上市一周年的數(shù)據(jù)來看，各行業(yè)企業(yè)IPO平均賬面投資回報率最高的行業(yè)是醫(yī)療健康，平均投資回報率為1868倍。在此背景下，各類醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金先后成立，項目爭奪戰(zhàn)硝煙四起。
三、行業(yè)政策
我國實施了國家基本藥物制度建設(shè)并加強藥品價格管理，藥品利潤明顯下降；與此同時，國家加大對醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和投入，將對醫(yī)療器械市場產(chǎn)生利好。醫(yī)療器械科技成果一般需要3-5年的轉(zhuǎn)化期，上千萬的投入，因此普及型器械的發(fā)展需要國家有關(guān)部門以政策、資金等加以推動，幫助企業(yè)走完全程。政府采購導(dǎo)向?qū)Υ龠M本土醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展相當(dāng)重要，隨著新醫(yī)改方案的實施，把替代進口產(chǎn)品的國產(chǎn)產(chǎn)品列入醫(yī)保范圍，會給本土企業(yè)帶來更多成長機會?；诖吮尘?，國家先后出臺了多項政策來扶持國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。
（一）衛(wèi)生部公布《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》
2011年3月，衛(wèi)生部了《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知，旨在加強醫(yī)學(xué)裝備采購管理?！豆芾磙k法》的出臺為今年醫(yī)療器械行業(yè)的有序健康發(fā)展提供了政策支持[2]?！豆芾磙k法》強調(diào)，未來醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)須加強醫(yī)學(xué)裝備采購管理，未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購。據(jù)此推測，未來低端醫(yī)療器械市場競爭將會愈演愈烈，價格和利潤也將無法保持原有水平，而產(chǎn)品獨特、技術(shù)門檻較高的企業(yè)將在招標(biāo)中具有更強的議價能力。
（二）衛(wèi)生部啟動耗材集中采購
2011年衛(wèi)生部重新啟動高值耗材集中采購系統(tǒng)。高值醫(yī)用耗材是指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。
2004年，衛(wèi)生部曾在北京、上海、浙江、廣東等8省市進行高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作，目的是擠掉流通環(huán)節(jié)的價格水分，減輕患者的醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。試點的范圍為普遍使用的心臟介入類醫(yī)用耗材、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)三大類產(chǎn)品。經(jīng)過集中采購，耗材價格確有下降：心臟介入類耗材降價376%，心臟起搏器降價152%，人工關(guān)節(jié)降價243%。2007年，衛(wèi)生部了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》[3]?！锻ㄖ芬?guī)定，“甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置工作由衛(wèi)生部審批，其集中采購由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織。心臟起搏器、心臟介入類等高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)少，各地采購價格差異大，價格虛高問題較為突出，由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織?！?008年，衛(wèi)生部進行了第一次高值醫(yī)用耗材集中采購，這也是衛(wèi)生部第一次大規(guī)模采購醫(yī)用耗材。這次集中采購，實現(xiàn)了部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的全國統(tǒng)一價格，為全國制定統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)收費價格奠定了基礎(chǔ)。
衛(wèi)生部集中采購，將減少企業(yè)產(chǎn)品進入終端銷售的流通環(huán)節(jié)，產(chǎn)品價格預(yù)計會有明顯下調(diào)，這將對企業(yè)利潤產(chǎn)生影響。集中采購有利于降低藥物和器材的價格，但在執(zhí)行過程中有可能走偏，出現(xiàn)例如“中標(biāo)死”等問題。同時，如果衛(wèi)生部集中采購要求降價，可能促使外資企業(yè)的產(chǎn)品降價，從高端市場向中低端市場進軍，這將會對國內(nèi)中低端產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成巨大威脅。
（三）新醫(yī)改國家將投入千億巨資裝備縣級醫(yī)院
據(jù)測算，目前我國2000余所縣醫(yī)院裝備配置平均缺口達30%，西部地區(qū)甚至超過50%?？h鄉(xiāng)村三級農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的建設(shè)投資總需求已達1000億元（含設(shè)備投資），這包括全國2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及3萬～5萬所村衛(wèi)生室的建設(shè)。截至2010年6月底，中央專項投資200億元已分3批下達。
依此政策，首先，基建行業(yè)的水泥、沙石、門窗、上下水管件和瓷磚、玻璃、燈具等醫(yī)療機構(gòu)常用、必需設(shè)備行業(yè)以及新興低碳行業(yè)將明顯受益。由于縣鄉(xiāng)村建設(shè)的地域性等特點，一些地方性的中小型企業(yè)由于價格和運輸成本等優(yōu)勢，在政府招標(biāo)采購中勝出幾率更高。
其次，中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品將獲得巨大市場空間。衛(wèi)生部明確表示，此輪縣醫(yī)院建設(shè)必須全部裝備CT，部分經(jīng)濟發(fā)展和診療水平較高的地區(qū)可以配置核磁和直線加速器，三類設(shè)備將納入國家大型醫(yī)用設(shè)備管理。其中CT選擇16排以下（含16排），核磁選擇10T以下，直線加速器選取普通、三維適形和立體定向放療設(shè)備。
四、投資重點關(guān)注領(lǐng)域
2007 年到2010 年，我國醫(yī)藥制造業(yè)的年銷售收入增長保持在20%左右，已經(jīng)成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。醫(yī)療器械是醫(yī)藥制造業(yè)的一個重要分支，隨著人口老齡化進程的影響，醫(yī)療器械將隨著整個醫(yī)藥大行業(yè)的發(fā)展迎來巨大的市場前景。
面對形形、千差萬別的醫(yī)療器械，究竟哪些領(lǐng)域值得投資呢？根據(jù)我們的分析，未來以下細(xì)分子行業(yè)將是醫(yī)療器械行業(yè)中最值得投資者關(guān)注的：
（1）社區(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器：適用于社區(qū)快速診斷的POCT類儀器，家庭用小型、多功能、快速診斷治療儀器。
（2）可替代進口的大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備：如高場強CT、MRI、高精度內(nèi)窺鏡。
（3）人性化康復(fù)輔具：設(shè)計人性化、細(xì)節(jié)周到、使用方便的家用康復(fù)輔具。
（4）臨床檢驗分析設(shè)備和試劑：能夠快速給出可靠的臨床生化檢測結(jié)果的設(shè)備及配套試劑。
（5）腫瘤放化療設(shè)備：超聲治療、光學(xué)治療、激光治療等專業(yè)設(shè)備。
（6）醫(yī)用生物材料：生物相容性性能極佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮膚、人工器官、血管支架、心臟起搏器等。
（7）系統(tǒng)性醫(yī)療信息軟件：遠(yuǎn)程醫(yī)療、個人電子信息整合與醫(yī)療資源對接等軟件。
下面將逐一詳細(xì)介紹這七個重點細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)、市場和技術(shù)方向。
（一）社區(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器
社區(qū)、家用等電子儀器屬于醫(yī)用電子產(chǎn)品中的一類。
醫(yī)用電子產(chǎn)品最主要的應(yīng)用范疇是快速診斷與治療，由于醫(yī)療需求的增長醫(yī)院等醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不能滿足現(xiàn)有需求，將醫(yī)療裝置與電子技術(shù)相結(jié)合研發(fā)成可居家使用的小型醫(yī)療設(shè)備，可以讓人們隨時監(jiān)測健康狀況并及時采取治療措施，既節(jié)約了醫(yī)療資源，又有利于病人自身健康，再加上設(shè)備小巧、使用便攜，將有可能作為消費性電子產(chǎn)品走向市場。
家用醫(yī)療電子設(shè)備將是21世紀(jì)前十年最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)之一。曾出任布什和克林頓總統(tǒng)經(jīng)濟顧問的保羅·皮爾澤也指出“保健產(chǎn)業(yè)蘊含著兆億美元的商機”[4]。根據(jù)BCC Research的最新調(diào)查報告，至2012年，全球家用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模將達到204億美元，僅血糖測量儀就有89億美元的商機。其他包括輔助復(fù)健、治療、監(jiān)視等有益健康的家用醫(yī)療裝置也將有大幅增長。報告還認(rèn)為，人口老齡化是推動家用醫(yī)療電子發(fā)展的主力之一，家用醫(yī)療電子市場的銷售額區(qū)域性分布也印證了這一觀點，已進入老齡化社會的美國與加拿大、歐洲、日本等國，占有全球家用醫(yī)療電子約70%的市場，包括中國在內(nèi)的其它國家僅占約30%。
目前在全球范圍內(nèi)，家用醫(yī)療電子市場主要被強生、羅氏與拜耳三大龍頭所占據(jù)，并且都擁有超過10%的市場占有率。其他包括微軟、英特爾、飛利浦等半導(dǎo)體、硬件與軟件廠商也開始逐漸將焦點轉(zhuǎn)移到家用醫(yī)療電子市場。涉及領(lǐng)域包括便攜式設(shè)備（診斷影像、氧氣治療和病人監(jiān)護）、家用設(shè)備（生理監(jiān)視器、疾病管理、康復(fù)、遵守監(jiān)督和醫(yī)療信息終端）、安全設(shè)備（耗材鑒定和數(shù)據(jù)保密）以及無線技術(shù)等。
據(jù)國內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2010年中國家用醫(yī)療器械產(chǎn)品總銷售額僅有140億元，僅占國內(nèi)醫(yī)療器械市場總銷售額的14%，而在國際市場上這一比例一般在25%左右，由此可見，我國家用醫(yī)療器械產(chǎn)品有著巨大的發(fā)展空間。
未來家用便攜式醫(yī)療設(shè)備技術(shù)將向以下方向發(fā)展：
1.小型化、低成本。為了方便攜帶和使用，需要產(chǎn)品小型化。因此，未來家用醫(yī)療設(shè)備可能會盡量采用SoC、SIP（系統(tǒng)封裝）或高密度模塊。然而高密度集成有一些技術(shù)困難有待突破，例如把多傳感器放在高密度的范圍內(nèi)時，信號會互相干擾，參數(shù)較多，處理困難等等。同時家用器械成本不能過高，否則一般家庭將無法負(fù)擔(dān)，產(chǎn)品市場會受限。
2.低功耗、智能化、信息化。由于人體的生理周期長，有些檢測可能需要幾小時甚至幾十小時的時間，因此需要醫(yī)療器械超低功耗。同時，為符合數(shù)據(jù)采集處理、體內(nèi)控制、遠(yuǎn)程醫(yī)療等要求，未來家用醫(yī)療器械將向智能化和信息化方向發(fā)展。例如重慶金山公司的膠囊內(nèi)鏡，可通過口服膠囊代替常規(guī)內(nèi)窺鏡檢測，在體內(nèi)每分鐘拍照1～2次，并通過無線把圖像傳輸出來，可以持續(xù)8小時，對病人損傷小、無痛苦。進入體內(nèi)的儀器還要符合體外可控性，這就需要體內(nèi)與體外通信，例如低功耗的無線信號發(fā)射和接收。
（二）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備包括超聲、X線、CT、核磁共振、內(nèi)窺鏡等設(shè)備。
根據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)Karolama的報告，由于市場需求的穩(wěn)定增長和各國對醫(yī)療行業(yè)投入的增加，從2010年開始全球超聲設(shè)備行業(yè)將以6%～8%的年增長率持續(xù)增長，2012年將達到50億美元。另一份來自IMS的數(shù)據(jù)表明，到2012年中國國內(nèi)超聲診斷設(shè)備銷售額將達到62億美元。超聲醫(yī)學(xué)設(shè)備包括B超和彩超兩種，國內(nèi)生產(chǎn)超聲診斷設(shè)備的企業(yè)主要分布在長三角和珠三角地區(qū)，產(chǎn)品以黑白超聲設(shè)備為主，同質(zhì)化嚴(yán)重、企業(yè)數(shù)量眾多、在低端市場競爭激烈。然而在高端彩超市場，跨國公司則占據(jù)著絕對的優(yōu)勢，有近90%的市場份額。近年來已經(jīng)有一批擁有研發(fā)實力的國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)開始推出高端產(chǎn)品，如便攜式彩超等。從技術(shù)發(fā)展的角度來看，超聲設(shè)備技術(shù)含量體現(xiàn)在數(shù)字3D影像、多普勒造影、造影劑技術(shù)、軟件系統(tǒng)升級、儀器便攜性等方面。
CT是電子計算機X射線斷層掃描技術(shù)的簡稱。CT設(shè)備的技術(shù)優(yōu)勢主要體現(xiàn)在檢測器多列化、數(shù)字化、高分辨率、高掃描速度、計算機運行速度等方面。由于政府對醫(yī)療投入的持續(xù)增長以及醫(yī)院X光機設(shè)備向數(shù)字化方向發(fā)展，中國醫(yī)用X光機設(shè)備市場每年將以93%的年復(fù)合增長率增長，到2012年將達到873億美元的市場規(guī)模?？鐕驹诟叨薠光機（心血管、胃腸機，移動C臂以及DR）市場占據(jù)主導(dǎo)地位，目前超過80%的DR產(chǎn)品都是由跨國公司供應(yīng)。由于三級醫(yī)院對于X光機產(chǎn)品的選擇有著嚴(yán)格的要求，國內(nèi)企業(yè)在高端X光機方面很難與跨國公司競爭。本土企業(yè)更多的以較低的產(chǎn)品價格在相對低端的市場進行競爭。
核磁共振成像既是科技界炙手可熱的重點跨學(xué)科領(lǐng)域之一，又是高科技技術(shù)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)藥領(lǐng)域。用于人體的核磁共振裝置依其磁場強度可分為高磁場與低磁場兩大類型。前者一般為15-30T，價格在15-3百萬美元，而后者一般為02-05T，價格在50萬美元左右。低場機由于價格優(yōu)惠更適用于中國、印度等發(fā)展中國家的普及，缺點是性能不如高場機。據(jù)預(yù)測，隨著臨床應(yīng)用，包括神經(jīng)、心血管和乳腺影像的增長，到2015年全球MRI設(shè)備市場將增加到74億美元。目前全球MRI市場仍由飛利浦、通用和西門子主導(dǎo)。
利用內(nèi)窺鏡可以直觀顯示X射線不能顯示的病變，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域無論從技術(shù)、臨床和市場來看，都在不斷變化。未來內(nèi)窺鏡技術(shù)將向微型化、集成化、遠(yuǎn)程會診和遠(yuǎn)程治療等方向發(fā)展。相關(guān)的膠囊內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡病理信息遠(yuǎn)程會診等領(lǐng)域值得關(guān)注。
（三）康復(fù)輔具
康復(fù)輔具是指能夠有效預(yù)防、代償、監(jiān)測和緩解殘障的產(chǎn)品、器具、設(shè)備或技術(shù)系統(tǒng)，它的理論基礎(chǔ)是人、機、環(huán)境一體化和工程仿生，是一個涉及面廣，與人體特點息息相關(guān)，技術(shù)要求高的交叉學(xué)科?；诰薮蟮娜丝诨鶖?shù)和老齡化問題，在未來十年內(nèi)康復(fù)輔具市場將快速增長。截至2008年底，我國60歲及以上老年人口已達15989億，占總?cè)丝诘?2%。我國老年人中，長期臥床、生活不能自理的約有2700萬人，半身不遂的約有70萬人，82萬老年性癡呆病人中約有24萬人長期臥床。根據(jù)第二次殘疾人抽樣調(diào)查的結(jié)果，我國殘疾人總數(shù)為8296萬，占人口總數(shù)的634%，涉及26億家庭人口。
康復(fù)輔具產(chǎn)品分為11個主類、135個次類、741個支類，有上萬個品種，而這些品種在我國市場上僅能見到約1/5左右。經(jīng)過近三十年的發(fā)展，我國在假肢、矯形器和輪椅車等輔助器具領(lǐng)域已形成產(chǎn)業(yè)，制定和了不少相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但是與整個康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)相比，仍有許多空白有待填補。
由于尚未建立輔具產(chǎn)品市場的準(zhǔn)入制度，沒有國家或集團的支持，高技術(shù)含量的新產(chǎn)品研發(fā)成果很難進行轉(zhuǎn)化，導(dǎo)致了中國康復(fù)輔具產(chǎn)品存在市場比較混亂、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、商業(yè)價值不高等問題。目前康復(fù)輔具高端產(chǎn)品主要被國外公司壟斷，我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品較少，自主研發(fā)的產(chǎn)品主要停留在技術(shù)含量較低的中低檔產(chǎn)品，大多只是簡單的仿造，產(chǎn)品種類少、技術(shù)含量低，無法形成輔具產(chǎn)品的規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。盡管科研院所研究的相關(guān)課題如鈦合金下肢假肢組件、肌電假手、2C運動儲能腳等均達到同期國際先進水平，但是很多產(chǎn)品從研究院向產(chǎn)業(yè)化的銜接還不成熟，難以順利產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
輔助技術(shù)產(chǎn)品的特殊性在于它們的個體性。每個服務(wù)對象的個體特征不同，康復(fù)目標(biāo)不同，則會要求不同的康復(fù)產(chǎn)品，有些可以對市場產(chǎn)品進行改裝，有些則必須定做。未來康復(fù)輔具技術(shù)發(fā)展方向主要是個體化和無障礙兩個方面。
（四）臨床檢驗分析設(shè)備和試劑
臨床檢驗分析領(lǐng)域涉及生化分析、生物學(xué)檢驗和實驗室儀器行業(yè)。其中體外診斷試劑是臨床檢驗分析的一個重要組成部分。2010年全球體外診斷市場規(guī)模約為460億美元左右，我國體外診斷市場規(guī)模為17億美元，年復(fù)合增長率在15%左右[5]。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，體外診斷費用占到醫(yī)療費用的20%-30%，而我國只有10%左右，未來發(fā)展空間巨大。
臨床基礎(chǔ)生化、免疫檢測試劑技術(shù)十分成熟，目前國產(chǎn)和進口試劑質(zhì)量已不相上下，開始逐步替代進口高端產(chǎn)品。從測試設(shè)備上來說，高端的診斷設(shè)備仍是由進口產(chǎn)品（羅氏、貝克曼、朗道等）占據(jù)大半市場份額，在國內(nèi)三級醫(yī)院的高端市場占據(jù)壟斷地位，價格普遍比國產(chǎn)同類產(chǎn)品高1-5倍。國產(chǎn)產(chǎn)品具有價格低、售后服務(wù)好的優(yōu)勢，用戶集中在二級醫(yī)院和基層醫(yī)院的中低端市場。
未來臨床檢驗分析的技術(shù)發(fā)展方向?qū)⑾蛟\斷設(shè)備的快速化、結(jié)果可靠、配套試劑價格低的方向逐步發(fā)展。僅做試劑而沒有生產(chǎn)設(shè)備能力的企業(yè)沒有競爭優(yōu)勢，同時生產(chǎn)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的企業(yè)也將逐漸在激烈的競爭中被淘汰一大部分。
（五）腫瘤治療設(shè)備
2008年，全球有1270萬人患癌癥，死亡人數(shù)達760萬。第五屆亞太癌癥預(yù)防組織大會預(yù)測，從2008年至2030年，全球新增癌癥患者人數(shù)將從每年的1240萬增至2640萬[6]。由于環(huán)境污染、不良生活習(xí)慣、精神和社會壓力等因素，我國患惡性腫瘤的人數(shù)急劇增加，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國的癌癥發(fā)病率在過去30年增長了80%，肺癌、肝癌、宮頸癌發(fā)病率居高不下，已成為我國因疾病死亡的第一大死因。
惡性腫瘤的治療手段主要是手術(shù)切除和放化療，根據(jù)發(fā)病部位和病理改變不同，還有超聲治療、光學(xué)治療、激光治療等方法。
現(xiàn)在約有70%的腫瘤患者可以使用放射治療手段，常用的放療設(shè)備包括：x線治療機、鈷-60治療機、醫(yī)用加速器。中國正在成為世界的加速器工廠。經(jīng)過三十多年的努力，中國已建成了以生產(chǎn)直線加速器為中心，包括鈷60、模擬機、后裝機、伽瑪?shù)兜戎委熤鳈C和劑量儀器、定位設(shè)備、模室設(shè)備、計劃軟件、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)全套放療設(shè)備的生產(chǎn)能力。中國的放療設(shè)備不僅已占據(jù)國內(nèi)50%以上市場，而且開始出口到發(fā)展中國家。此外，對腫瘤患者實施準(zhǔn)確定位的熱塑膜與碳纖維定位技術(shù)、適形鉛模塊屏蔽技術(shù)以及放療劑量儀、三維劑量場分析系統(tǒng)這些放療配套設(shè)備也在臨床廣泛應(yīng)用，所有這些放療配套設(shè)備中，國產(chǎn)設(shè)備占有率可達65%-70%。
其他治療設(shè)備理論上優(yōu)于傳統(tǒng)放療設(shè)備，然而由于種種技術(shù)條件的尚不成熟，無法大規(guī)模應(yīng)用于臨床治療，只能針對性治療某些腫瘤，未來在超聲、光療、激光等領(lǐng)域獲得巨大技術(shù)突破的企業(yè)值得我們關(guān)注。
（六）醫(yī)用植入材料與人工器官
生物醫(yī)用材料是用于對生物體進行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進其功能的新型高技術(shù)材料。醫(yī)用材料應(yīng)用廣泛，分類多，常用的醫(yī)用材料包括介入治療器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科內(nèi)置物、口腔材料、組織工程用材料、載體和控釋材料等。
國產(chǎn)骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等在內(nèi)的常規(guī)材料，由于生產(chǎn)廠家競爭逐漸激烈，使其質(zhì)量得到大幅提高，同時由于醫(yī)保費用控制加強，使其近年來增長非常迅速，在2010年首次壓倒進口材料，占據(jù)國內(nèi)市場主流。與骨科材料類似，國產(chǎn)心血管支架也逐漸有替代進口產(chǎn)品的趨勢。2010年，我國心血管支架類產(chǎn)品年銷售額達到150億元，其中進口支架與國產(chǎn)支架零售額之比為1∶1，表明國產(chǎn)支架已在植入式支架這一高端器械產(chǎn)品市場上站穩(wěn)腳跟。所以涉足相對技術(shù)門檻較低領(lǐng)域的材料企業(yè)，關(guān)注價值將逐漸降低。
醫(yī)用材料和人工器官都屬于長期性植入裝置，與人體的生物相容性是該類產(chǎn)品的核心技術(shù)所在，因此國內(nèi)外醫(yī)療廠商正在大力研制各種具有良好生物相容性的新材料，以取代傳統(tǒng)高分子聚合物材料，在此方面有所突破的企業(yè)才能夠占領(lǐng)市場制高點。
（七）醫(yī)療信息化系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療及相關(guān)軟件
衛(wèi)生部統(tǒng)計信息中心主任孟群在出席2011中國數(shù)字醫(yī)院建設(shè)高峰論壇暨首屆縣醫(yī)院數(shù)字化促進改革與發(fā)展大會時表示：2010年中央財政專門用于衛(wèi)生信息化建設(shè)的基層衛(wèi)生信息化專項總計投入了27個億。數(shù)字化醫(yī)療及其解決方案已成為這次改革的主角?！笆濉币?guī)劃提出75%以上的城鄉(xiāng)居民都要求建立電子健康檔案。到2013年國內(nèi)醫(yī)療IT市場規(guī)模將超過160億元人民幣，未來3年復(fù)合年均增長率超過26%，而其中的區(qū)域衛(wèi)生信息化投資3年復(fù)合年均增長率甚至有望高達45%。
由于看好國內(nèi)醫(yī)療信息化市場，國內(nèi)外各大醫(yī)療企業(yè)紛紛進行相應(yīng)產(chǎn)品的開發(fā)，英特爾、IBM、GE、邁瑞醫(yī)療、東軟醫(yī)療等眾多公司不約而同地展出了最新的醫(yī)療信息化產(chǎn)品，且目標(biāo)大多劍指基層，展會現(xiàn)場中遠(yuǎn)程醫(yī)療、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)的應(yīng)用已隨處可見。國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域軟硬件供應(yīng)商龍頭也開始著手布局健康服務(wù)領(lǐng)域。
目前我國已初步實現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)療，但仍存在醫(yī)療信息系統(tǒng)不統(tǒng)一的情況，這一現(xiàn)狀將在未來五年內(nèi)得到逐步解決。根據(jù)國務(wù)院和衛(wèi)生部相關(guān)政策分析，未來醫(yī)療信息化將向互聯(lián)互通、信息共享的方向發(fā)展，具備醫(yī)療智能化、管理信息化、參與國家信息化統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)制定的企業(yè)，才能在行業(yè)內(nèi)占據(jù)長久有利地位，一些小的、僅能提品、無法進行標(biāo)準(zhǔn)化和區(qū)域信息共享服務(wù)的信息技術(shù)企業(yè)，將會被逐漸淘汰。因此在醫(yī)療信息化行業(yè)中，企業(yè)規(guī)模和現(xiàn)有優(yōu)勢十分重要，新設(shè)立的小企業(yè)風(fēng)險將會非常大。
五、總結(jié)
從產(chǎn)品構(gòu)成來說，由于中國人口老齡化日益加劇，老年人群對醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是家用電子診斷治療儀器等小型醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求更高，今后中國將與已進入老齡化社會多年的日本一樣，需要更多的植入式血管支架、矯形器械、家用電子診斷儀器、心房除顫器、心臟起搏器、各種大型電子診斷設(shè)備等。而這些中高端設(shè)備將主要從美國、日本等發(fā)達國家進口。同時，中國具有全球最強的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產(chǎn)品、各種醫(yī)用紡織品等。在經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型過程中，中國將仍然占據(jù)著低附加值的勞動密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品出口大國的地位。
此外，因為中國、印度等國家的勞動力成本較低，勞動力技能水平較高，近年來成為歐美醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品“外包生產(chǎn)”重要基地。包括通用醫(yī)療、西門子、IBM等在內(nèi)的醫(yī)療器械巨頭為節(jié)約生產(chǎn)成本與運輸費用，相繼在中國、印度等亞洲國家設(shè)立了生產(chǎn)線，直接在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)并就近銷售。隨著跨國醫(yī)療器械企業(yè)在亞洲生產(chǎn)規(guī)模的擴大，今后幾年，亞洲國家醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)也將大幅度增加，這一方面會為外包承接企業(yè)帶來發(fā)展機遇，另一方面也有利于提高我國整體醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)人員的技術(shù)水平。
不可忽視的是未來我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也將面臨一系列負(fù)面影響因素。首先是在全球資源緊缺背景下，加之國內(nèi)經(jīng)濟通脹預(yù)期，上游原材料如石油、棉花、電力、鋼鐵、化工原料、勞動力等成本將維持上漲勢頭，有可能導(dǎo)致部分企業(yè)生產(chǎn)中斷。其次，人民幣持續(xù)升值，對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口利潤將帶來較大影響。
參考文獻：
[1] 國家發(fā)改委. 2010年我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟運行回顧[EB].（2011323） http：///zjgx/t20110323400831.htm.
[2] 衛(wèi)生部. 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法[EB]. （2011329） http：///gzdt/201103/29/content1833615.htm.
[3] 衛(wèi)生部. 關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知 [EB]. （2007629） http：///zwgk/200706/29/content666514.htm.
[4] 保羅·皮爾澤. 財富第五波 [M]. 知識出版社，2004：1012.
