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醫(yī)用耗材庫房管理規(guī)范范文第1篇

關鍵詞：醫(yī)用衛(wèi)生材料 質量問題 控制措施 感染 管理

一、前言

在醫(yī)院的醫(yī)療護理工作開展的全過程中，醫(yī)用衛(wèi)生材料作為其物資基礎貫穿始終。醫(yī)用耗材具有繁多的種類，在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的影響下，醫(yī)用衛(wèi)生材料用量也與日俱增，同時也成為主要的醫(yī)療風險來源。因衛(wèi)生材料質量問題所引發(fā)的嚴重醫(yī)療事故屢不鮮見，引起了醫(yī)學界的普遍關注。因此，建立醫(yī)用衛(wèi)生材料質量控制體系已刻不容緩。

二、醫(yī)用衛(wèi)生材料質控全程質量控制體系的建立

質量控制一詞的概念起源于工業(yè)制造領域，對產品以及服務質量進行有效控制是其最終目的。質量控制包括了控制對象的確定、控制方法的編制、控制標準的制訂和檢驗方法的選擇等過程。對于醫(yī)療衛(wèi)生材料質量控制來說，其內容為充分運用醫(yī)學、工程技術和管理學等多種手段，以保證患者身體健康與生命安全為目的所推行的一項控制醫(yī)用衛(wèi)生材料應用質量的系統(tǒng)工程。該工程包括醫(yī)用衛(wèi)生材料采購環(huán)節(jié)的質量控制、儲存環(huán)節(jié)的質量控制、應用環(huán)節(jié)的質量控制等，這些環(huán)節(jié)同時組成一個有機整體，若要使醫(yī)用衛(wèi)生材料的質量問題得到有效保證，必須對每一個環(huán)節(jié)都保持認真細致，確保不出現失誤。

（一）采購環(huán)節(jié)的質控措施

對于采購環(huán)節(jié)來說，其質量控制內容包括了臨床需求、商務談判、技術的論證與評估等要素。作為醫(yī)用材料質控體系中的重要一環(huán)，采購環(huán)節(jié)這一關鍵關口必須嚴格把控。首先嚴格評標程序，對招標文件實施分類編制，將商務要求和技術配置分別予以明確，并預審投標企業(yè)的資格。在評標過程中應依據科學評估，合理決策的原則，充分體現出公平、公開和公正；質量應作為優(yōu)先考慮因素，對于中標產品應確保其安全和有效性；評標要素不僅包括產品價格和質量，還包括企業(yè)的商業(yè)信譽和配送服務。采用定性評價和定量評價充分結合的方式，合理運用綜合評價。

（二）儲存環(huán)節(jié)的質控措施

醫(yī)療衛(wèi)生材料具有一定的特殊性，在投入使用前其儲存環(huán)節(jié)較為復雜，對此應采取有效的質量控制措施予以嚴格把關，包括物理驗收、初步交接、預存庫房管理以及分類儲存等等。

1、物理驗收

應依據《消毒技術管理規(guī)范》的相關要求，對產品包裝標識予以詳盡檢查，對產品質量進行目測并觀察其是否具有完整的外觀等。外包裝標識應清晰、明顯、正確以及牢固，若因運輸、滅菌和貯存等行為導致模糊不清或脫落則為不合格。單包裝應在表面印出標識。對于無菌耗材，應將其失效期和使用說明詳細注明。

2、初步交接

以采購計劃書、合同書為依據對采購物品的價格和數量進行核查，并在準入庫驗收單上認真填寫產品的品名、規(guī)格、數量、衛(wèi)生證號、產品批號、滅菌日期、合格證檢驗、出廠日期、生產廠家、有效期和供貨商等，供貨方同時應出示該批次產品的質檢報告。

3、預存庫房管理

應保證預存庫房與貯存庫房近似的環(huán)境條件，應對預存庫房內的醫(yī)療衛(wèi)生用材進行分類存儲管理，禁止亂擺亂放。針對預存庫內的衛(wèi)生用材應采用實驗室檢測方法，確認合格后方可轉入貯存庫房。預存庫內的耗材嚴謹直接向臨床發(fā)放。

4、分類存儲

對于已檢測合格的耗材應依據相關制度規(guī)范可轉入儲存庫房，同時將其錄入耗材信息管理系統(tǒng)中。對醫(yī)用耗材的儲存應嚴格分類，將清潔類耗材與無菌類區(qū)分開來。無菌耗材應單獨存放，并參照其品名、生產日期、規(guī)格和有效期做規(guī)律性擺放。庫房溫度為20℃為宜，濕度應保持在70%。室內應有消毒設施，定期進行空氣清潔和消毒。對儲存產品進行抽檢，若發(fā)現產品出現質量問題應及時、妥善處理。

（三）醫(yī)用衛(wèi)生材料應用環(huán)節(jié)的質控措施

醫(yī)療服務水平直接受到醫(yī)用衛(wèi)生材料的應用質量影響。基于此，應對醫(yī)務工作人員展開相關培訓，快速掌握相應的安全事項和操作規(guī)程；在培訓完成后對培訓對象進行考核，未通過考核者不得進行相關操作。院方可與廠家結合展開此類培訓，也可自行組織開展。

三、結語

醫(yī)療質量與患者的生命健康息息相關。許多醫(yī)療企業(yè)單位都非常重視醫(yī)療質量建設工作的開展和強化，醫(yī)療設備的質控體系也日漸完善和成熟。同時，醫(yī)用耗材以其較大的使用量和較廣的使用范圍受到了醫(yī)學界的普遍關注。然而，受能力與經驗的制約，醫(yī)用衛(wèi)生材料質控體系的建立也尚未完全成熟，我們對其認識必然有不足之處，因而需要在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展過程中不斷予以豐富和完善。筆者在文中針對建立醫(yī)用衛(wèi)生材料質控體系做出探討，希望為醫(yī)用衛(wèi)生材料質量提供有效保障，使衛(wèi)生材料安全問題導致的醫(yī)療事故發(fā)生率得到有效降低。

參考文獻：

[1]于春華，戚仕濤.醫(yī)用衛(wèi)生材料全程質量控制體系建立初探[J].醫(yī)學研究生學報，2009，22（12）：1300-1302，1309

[2]吳文松，盧光澤.提高醫(yī)用耗材物流系統(tǒng)效率的探討[J].中國農村衛(wèi)生事業(yè)管理，2012，32（2）：141-143