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1 高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)管理中存在的問(wèn)題
在2008年衛(wèi)生部實(shí)施高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作之前,各大醫(yī)院采購(gòu)高值醫(yī)用耗材均是自行采購(gòu)。采購(gòu)流程一般為:臨床科室直接向供應(yīng)商提出需求,供應(yīng)商將所需高值醫(yī)用耗材及其發(fā)票送至科室,科室使用后憑發(fā)票、手術(shù)醫(yī)師簽名的使用報(bào)告到醫(yī)學(xué)工程部門補(bǔ)辦手續(xù),一次性辦理入庫(kù)、出庫(kù)及付款。這樣的管理流程雖然可以節(jié)省醫(yī)院庫(kù)存資源,縮短耗材的流轉(zhuǎn)周期,然而也存在著大量的安全隱患和管理漏洞。
1.1 準(zhǔn)入過(guò)程
本該由醫(yī)學(xué)工程部門完成的采購(gòu)公正,由臨床科室主導(dǎo)完成,不僅無(wú)法完整系統(tǒng)地審核供貨商及產(chǎn)品的資質(zhì),更使采購(gòu)過(guò)程無(wú)法做到公開(kāi)、公正、透明,也無(wú)法保證高值醫(yī)用耗材的原始資料的完整性和可追溯性。
1.2 臨床使用過(guò)程
臨床科室通常會(huì)對(duì)常用的高值醫(yī)用耗材進(jìn)行儲(chǔ)備,然而由于缺乏專人管理及監(jiān)督,常常會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品包裝破損、過(guò)期等現(xiàn)象;患者使用的高值醫(yī)用耗材,只由手術(shù)醫(yī)師決定,隨意性比較大,缺乏監(jiān)督管理,給臨床使用帶來(lái)了極大的安全隱患。另一方面,手術(shù)后,由使用科室自行負(fù)責(zé)收費(fèi),缺乏有效的監(jiān)督管理手段,等到與財(cái)務(wù)部門核對(duì)發(fā)現(xiàn)漏費(fèi)情況時(shí),患者大部分已經(jīng)出院了,這就給醫(yī)院造成了不可避免的經(jīng)濟(jì)損失。
1.3 建檔過(guò)程
由于從準(zhǔn)入開(kāi)始,就不能保證原始資料的準(zhǔn)確、完整,同時(shí)也缺少臨床使用情況的資料記錄,給高值醫(yī)用耗材的建檔工作帶來(lái)了極大的困難,很難保證檔案的真實(shí)性和完整性。
2 我院高值醫(yī)用耗材的系統(tǒng)化管理
2.1 準(zhǔn)入管理
由醫(yī)學(xué)工程處負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入管理,建立相應(yīng)的準(zhǔn)入管理制度、流程及采購(gòu)員職責(zé)。同時(shí),針對(duì)高值醫(yī)用耗材使用的具體情況,分別建立了遴選機(jī)制與審核機(jī)制。
2.1.1 遴選機(jī)制
在衛(wèi)生部、內(nèi)蒙古衛(wèi)生廳高值醫(yī)用耗材中標(biāo)品目范圍內(nèi),對(duì)所有使用的高值醫(yī)用耗材進(jìn)行遴選。確定了4個(gè)遴選原則:年度遴選原則、質(zhì)優(yōu)價(jià)低原則、品目精選原則、集體遴選原則。遴選內(nèi)容為供應(yīng)商和品規(guī)、價(jià)格的遴選。由分管院長(zhǎng)主持、醫(yī)學(xué)工程處組織、使用科室參加、紀(jì)檢和財(cái)務(wù)監(jiān)督,按照政府采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)性談判方式,分別對(duì)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量及供貨商售后服務(wù)進(jìn)行打分,最后以綜合評(píng)分來(lái)確定耗材品目、價(jià)格以及供應(yīng)商。
2.1.2 審核機(jī)制
對(duì)未列入衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材中標(biāo)品目范圍內(nèi),而臨床必須使用的高值醫(yī)用耗材,采取多方審核方式,臨床科室需填寫《醫(yī)用耗材、器械(備案)論證審批表》或《醫(yī)用耗材、器械(臨時(shí))論證審批表》,并由醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)療保險(xiǎn)處、計(jì)劃財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處及分管院長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后,方可實(shí)施詢價(jià)談判、審核資質(zhì)等采購(gòu)行為。
遴選機(jī)制與審核機(jī)制在高值醫(yī)用耗材準(zhǔn)入過(guò)程的應(yīng)用,一方面保證了供貨商及產(chǎn)品的合法性、安全性,原始資質(zhì)文件齊全,做到了采購(gòu)全過(guò)程的公開(kāi)、公正、透明;另一方面也保證了臨床能夠更加合理、安全地使用高值醫(yī)用耗材,保障了患者的安全。
2.2 供應(yīng)管理
在原有高值醫(yī)用耗材一級(jí)庫(kù)房的基礎(chǔ)上,醫(yī)學(xué)工程處在各手術(shù)室,建立了高值醫(yī)用耗材二級(jí)庫(kù),并明確專人管理,負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材的入庫(kù)、保管、發(fā)放工作。產(chǎn)品由經(jīng)銷商送至高值醫(yī)用耗材一級(jí)庫(kù)房,經(jīng)管理員審核登記后,發(fā)放至二級(jí)庫(kù)房。
2.3 使用管理
高值醫(yī)用耗材在臨床使用過(guò)程中的管理,是整個(gè)系統(tǒng)管理的核心內(nèi)容,同時(shí)也是管理的難點(diǎn)。為此,醫(yī)學(xué)工程處將手術(shù)室參與手術(shù)的跟臺(tái)護(hù)士,納入了高值醫(yī)用耗材的管理系統(tǒng)中,負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材使用過(guò)程的審核、監(jiān)督工作。
《高值醫(yī)用耗材使用報(bào)告》在臨床的應(yīng)用,填補(bǔ)了臨床使用過(guò)程的管理漏洞,使高值醫(yī)用耗材在醫(yī)院流通的所有過(guò)程,都有專人負(fù)責(zé)、有信息記錄。保證了高值醫(yī)用耗材的可追溯性。同時(shí),收費(fèi)護(hù)士根據(jù)報(bào)告進(jìn)行收費(fèi),避免了漏費(fèi)、多收費(fèi)等問(wèn)題。
2.4 檔案管理
在原有檔案管理的基礎(chǔ)上,將檔案管理系統(tǒng)細(xì)化為各類高值醫(yī)用耗材的檔案庫(kù),并根據(jù)耗材的不同類別及管理要求,進(jìn)行材料的收集及存檔。共建立了9個(gè)檔案庫(kù),見(jiàn)圖1。檔案管理員根據(jù)患者使用耗材的類別,對(duì)其進(jìn)行歸類歸檔。檔案內(nèi)容包括:《高值耗材使用報(bào)告》、耗材入出庫(kù)單、發(fā)票復(fù)印件以及其他資料。
[關(guān)鍵詞] 公立醫(yī)院改革;高值醫(yī)用耗材;規(guī)范化管理
[中圖分類號(hào)] R197.39 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210(2016)12(a)-0154-05
Research and practice of the standardized management of high value medical consumables under the background of public hospital reform
PAN Jiawei CAI Yuping ZHAO Qiong LU Wanqin MAO Chenggang SUO Shi
Purchase and Supply Center, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiangsu Province, Nanjing 210029, China
[Abstract] High value medical consumables are closely related to the medical quality, technology level and economic benefits of a hospital, and they are important contents of hospital management. But special characteristics of high value medical consumables bring difficulties to the management, so nonstandard phenomena almost exist in every major public hospital. With public hospital reform taking root, it is now imperative for hospitals to take strict management on high value medical consumables. This paper expatiated the situation and requirements of the management of high value medical consumables after public hospital reform; listed numbers of existing common problems, such as overestimate of varieties, nonstandard purchase and use; then systematically introduced the measures adopted by Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine: establishing a multi-departments cooperation mechanism, making full use of information platform, promoting the barcode technology, strictly implementing the new access rules, controlling the whole purchase process, and carrying out the rationality evaluation on the usage, etc.. These multiple measures and practices have strengthened the standardized management of high value medical consumables in our hospital and have made some substantial achievements for reference.
[Key words] Public hospital reform; High value medical consumables; Standardized management
高值t用耗材(以下簡(jiǎn)稱“高值耗材”)是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材[1]。各級(jí)衛(wèi)生、藥監(jiān)等行政部門歷來(lái)高度重視高值耗材管理,從集中招標(biāo)、使用監(jiān)管、防范商業(yè)賄賂等多方面先后出臺(tái)多項(xiàng)規(guī)定。醫(yī)院管理者對(duì)高值耗材的安全合理使用、對(duì)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益的影響、對(duì)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)廉潔帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)也非常關(guān)注,但由于高值耗材面廣量大、規(guī)格型號(hào)繁雜、專業(yè)性強(qiáng)等客觀因素,其管理在絕大多數(shù)醫(yī)院普遍存在諸多問(wèn)題。江蘇省中醫(yī)院是大型綜合性三級(jí)甲等中醫(yī)院,高值耗材年采購(gòu)金額1億多元,過(guò)去在高值耗材申購(gòu)、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)存在種種問(wèn)題。近年來(lái),公立醫(yī)院改革進(jìn)程不斷推進(jìn),種種壓力迫使醫(yī)院采取嚴(yán)格的高值耗材規(guī)范化管理。為此,我院制定了全面的高值耗材精細(xì)化管理方案,加強(qiáng)新品準(zhǔn)入、采購(gòu)管理,推行條形碼技術(shù),規(guī)范臨床使用,通過(guò)一年多的實(shí)踐,取得顯著成效。
1 公立醫(yī)院改革帶來(lái)的醫(yī)院耗材管理新要求
2015年5月,國(guó)務(wù)院《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》中指出:“嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)……”“力爭(zhēng)到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院……”“百元醫(yī)療收入(不含藥品收入)中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下”。2015年10月31日起,江蘇作為第一批4個(gè)全國(guó)省級(jí)醫(yī)改綜合試點(diǎn)省份之一,全面取消了醫(yī)院主要經(jīng)濟(jì)支柱之一的藥品加成,醫(yī)保支付實(shí)行了總額支付、人頭支付、單病種支付的綜合支付方式,極大增加了醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行壓力。而目前大型醫(yī)院百元醫(yī)療收入中醫(yī)用耗材普遍在35元左右,我院2015年的統(tǒng)計(jì)是33.4元。在醫(yī)用耗材中,高值耗材占50%~60%,有些??漆t(yī)院甚至達(dá)到80%以上[2]。因此要達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),抓準(zhǔn)高值耗材管理是重中之重。
2 醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀
2.1 高值耗材品規(guī)過(guò)多過(guò)濫
高值耗材種類繁多、專業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)含量高,往往屬于??剖褂肹3]。從國(guó)家層面看,對(duì)高值耗材尚未形成成熟的管理體系,對(duì)新品審核制度不夠健全。特e是前幾年主政國(guó)家藥監(jiān)局期間,對(duì)進(jìn)口耗材注冊(cè)審核過(guò)于寬松,而國(guó)內(nèi)企業(yè)出于強(qiáng)烈的趨利動(dòng)機(jī),也紛紛申報(bào)功能重復(fù)的產(chǎn)品,導(dǎo)致耗材新品異常增多。從醫(yī)院層面看,由于醫(yī)院缺乏高效集成的信息管理平臺(tái)支撐,《高值醫(yī)用耗材目錄》維護(hù)不及時(shí),對(duì)新品引進(jìn)缺乏科學(xué)的論證體系,致使同類同型耗材品牌過(guò)多,嚴(yán)重影響醫(yī)院的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)管理效益[4]。近年來(lái),各大醫(yī)院逐步重視高值耗材準(zhǔn)入評(píng)審,但由于評(píng)審周期較長(zhǎng),一些臨床醫(yī)務(wù)人員常常以患者情況特殊的名義未批先用,造成既成事實(shí),迫使管理部門引進(jìn)這些耗材。醫(yī)用耗材從非正規(guī)途徑進(jìn)入臨床,給醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)秩序和患者的醫(yī)療安全帶來(lái)隱患[5]。
2.2 高值耗材臨床申購(gòu)使用流程不規(guī)范
由于高值耗材技術(shù)含量高和專業(yè)性強(qiáng),具備相關(guān)知識(shí)的專科醫(yī)生往往處于主導(dǎo)或強(qiáng)勢(shì)地位[6],很多醫(yī)院高值耗材的申購(gòu)使用流程極不規(guī)范,最常見(jiàn)的是手術(shù)醫(yī)師自行訂貨,自帶耗材至手術(shù)室,收費(fèi)后將醫(yī)師簽名的發(fā)票和耗材清單送采購(gòu)部門辦理入庫(kù)結(jié)算。這樣的流程造成了監(jiān)管真空。醫(yī)院到底進(jìn)了多少高值耗材,是否為合格產(chǎn)品,實(shí)際用了多少,管理部門茫然不知。甚至少數(shù)醫(yī)師渾水摸魚,自帶耗材院外走穴。
2.3 高值耗材過(guò)度使用和超范圍使用
大多數(shù)高值耗材說(shuō)明書中適應(yīng)證范圍廣,特異性差,臨床醫(yī)師自主選擇空間較大,且國(guó)家目前缺乏相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致其過(guò)度使用和超范圍使用定性困難[7]。2015年全國(guó)兩會(huì)期間,“心臟支架”問(wèn)題再次引發(fā)熱議。鐘南山院士指出:在金錢誘惑下,部分不良醫(yī)生為拿高額回扣過(guò)度治療,血管支架原本是緊急情況下有嚴(yán)格限制的救命措施,卻成了不良醫(yī)生生財(cái)之道。新型進(jìn)口高值耗材的大量使用已成為患者甚至社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)體系的一大負(fù)擔(dān)[8]。
2.4 手術(shù)醫(yī)師高值耗材使用培訓(xùn)不到位
高值耗材大多直接作用于人體,部分是直接植入人體內(nèi),客觀上存在風(fēng)險(xiǎn)[9]。一種情況是產(chǎn)品自身風(fēng)險(xiǎn);另一種為術(shù)者操作不當(dāng)造成不良后果。后一種情況大多因?yàn)閷?duì)高值耗材新產(chǎn)品使用培訓(xùn)不夠,醫(yī)師操作不當(dāng)導(dǎo)致患者損害。一些醫(yī)師自己不認(rèn)真學(xué)習(xí),轉(zhuǎn)而依賴有專業(yè)能力的醫(yī)藥代表,導(dǎo)致醫(yī)藥代表“跟臺(tái)”現(xiàn)象普遍存在。
2.5 出現(xiàn)高值耗材相關(guān)不良事件溯源困難
2014年實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條規(guī)定:“使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)……記載到病歷等相關(guān)記錄中”。2016年2月實(shí)施的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十四條明確要求:“植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯”。而高值耗材從采購(gòu)到使用收費(fèi)涉及多個(gè)環(huán)節(jié),醫(yī)院的物資管理系統(tǒng)(ERP系統(tǒng))和醫(yī)療系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))如果未接駁,高值耗材的使用仍以手工記錄為主,一旦出現(xiàn)醫(yī)療事故或耗材不良事件,難以追溯源頭。
2.6 高值耗材資質(zhì)證照管理混亂
醫(yī)用耗材資質(zhì)證照包括生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等。這些證照均有有效期,必須嚴(yán)格管理,及時(shí)更新。否則一旦發(fā)生企業(yè)失去資質(zhì)、注冊(cè)證過(guò)期等情況,而醫(yī)院茫然不知,很可能造成高值耗材的違法使用及患者風(fēng)險(xiǎn)。
2.7 高值耗材收費(fèi)錯(cuò)誤和手術(shù)科室收支不同步
既往的高值耗材使用流程中,手術(shù)室根據(jù)醫(yī)師填寫的手術(shù)清單手工收費(fèi),常常出現(xiàn)多收、漏收情況。手術(shù)科室收支不同步是因?yàn)獒t(yī)院對(duì)科室實(shí)行按月結(jié)算兌現(xiàn)獎(jiǎng)金,高值耗材的收費(fèi)當(dāng)月即可體現(xiàn),但物耗支出需經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)人工審核,常常滯后數(shù)月,造成科室當(dāng)月收支不對(duì)應(yīng),獎(jiǎng)金忽高忽低,不利于醫(yī)院對(duì)科室的成本核算,也影響醫(yī)務(wù)人員積極性。
3 高值耗材規(guī)范化管理實(shí)踐
3.1 建立多部門協(xié)作的聯(lián)動(dòng)機(jī)制
成立醫(yī)院高值耗材管理委員會(huì),下設(shè)管理部門組成的常務(wù)小組和各臨床??频膶<医M。牽頭部門明確分工:醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)高值耗材的臨床規(guī)范使用;采購(gòu)中心負(fù)責(zé)耗材申購(gòu)使用流程的規(guī)范;計(jì)財(cái)處負(fù)責(zé)全面把控耗材成本與效益;監(jiān)察室負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。各部門既明確分工,又定期會(huì)商協(xié)作。
3.2 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的宣傳教育
高值耗材管理是醫(yī)院管理的重點(diǎn),也是難點(diǎn)。一是因?yàn)楦咧岛牟膶?菩詮?qiáng),難以采用一刀切的管理方式;二是部分醫(yī)務(wù)人員自恃技術(shù)高超,漠視管理;三是外帶耗材走穴者或收受耗材回扣者對(duì)規(guī)范管理有抵觸。因此,規(guī)范管理首先應(yīng)從改變認(rèn)識(shí)著手。為此我院多途徑開(kāi)展宣傳,如在醫(yī)院辦公自動(dòng)化(OA)掛出《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)供全院學(xué)習(xí);請(qǐng)藥監(jiān)局來(lái)院講解不合格耗材造成患者損害以及醫(yī)院承擔(dān)法律責(zé)任的典型案例[10]。
3.3 嚴(yán)格高值耗材新品準(zhǔn)入評(píng)審
醫(yī)院制定了《高值耗材新品準(zhǔn)入規(guī)定》。新品準(zhǔn)入評(píng)審每季度一次,整個(gè)流程分4個(gè)階段,①申請(qǐng):臨床提出新品準(zhǔn)入書面申請(qǐng);②初篩:醫(yī)務(wù)處、采購(gòu)中心等組成初篩組,審核企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品優(yōu)越性、價(jià)格、收費(fèi)等情況;③初評(píng):通過(guò)初篩的品種,由申請(qǐng)科室根據(jù)“進(jìn)一出一”原則,討論擬準(zhǔn)入新品的同時(shí)注明“建議淘汰”品種;④終審:醫(yī)院高值耗材常務(wù)小組采用投票制終審。見(jiàn)圖1。
3.4 嚴(yán)格執(zhí)行全省高值耗材集中采購(gòu)
公立醫(yī)院要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)規(guī)定,凡屬省市集中招標(biāo)的醫(yī)用耗材嚴(yán)格按招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行[11]。江蘇省衛(wèi)計(jì)委于2014年啟動(dòng)高值耗材集中采購(gòu),第一批血管介入等6類中標(biāo)產(chǎn)品于2015年3月執(zhí)行,我院高值耗材常務(wù)小組組織臨床專家,按照“3+1”原則(每種高值耗材最多只能選取3個(gè)進(jìn)口品種和1個(gè)國(guó)產(chǎn)品種)對(duì)照目錄遴選產(chǎn)品,醫(yī)院原有但本次未中標(biāo)產(chǎn)品一律停用。
3.5 積極推行高值耗材條形碼管理
隨著醫(yī)院信息化建設(shè)的日益發(fā)展,利用信息技術(shù)開(kāi)發(fā)高值耗材管理系統(tǒng)勢(shì)在必行[12]。條形碼技術(shù)在高值耗材管理中的應(yīng)用是自動(dòng)識(shí)別技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的又一重要體現(xiàn),是醫(yī)院高值耗材管理的一種新模式[13]。為加強(qiáng)高值耗材監(jiān)管,我院在全院推行條形碼技術(shù),實(shí)行動(dòng)態(tài)管理、實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證高值耗材從入庫(kù)、使用至收費(fèi)全過(guò)程信息可追溯。
3.5.1 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)建立及維護(hù) ①建立編碼規(guī)則:根據(jù)國(guó)家耗材編碼規(guī)則,對(duì)在用高值耗材進(jìn)行分類,建立院內(nèi)條形碼生成規(guī)則(耗材編碼+流水碼)。②維護(hù)字典庫(kù):維護(hù)產(chǎn)品名稱、單價(jià)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。③維護(hù)耗材收費(fèi)條目對(duì)應(yīng)關(guān)系:在HERP系統(tǒng)中維護(hù)高值耗材與HIS系統(tǒng)收費(fèi)條目的對(duì)應(yīng)關(guān)系。
3.5.2 使用及核銷 各手術(shù)室設(shè)立高值耗材代銷庫(kù)及專職庫(kù)管員,采取先使用后付款方式,庫(kù)管員完成耗材驗(yàn)收后在HERP系統(tǒng)辦理代銷入庫(kù),生成院內(nèi)條碼,粘貼于產(chǎn)品包裝上,耗材使用后,巡回護(hù)士在手術(shù)間通過(guò)掃描院內(nèi)條碼收費(fèi),庫(kù)管員辦理已用耗材代銷出庫(kù)。
3.5.3 結(jié)算 每月最后一日采購(gòu)中心將代銷庫(kù)中當(dāng)月已出庫(kù)高值耗材信息導(dǎo)入正式庫(kù),通知供應(yīng)商開(kāi)發(fā)票,同時(shí)實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)意義的實(shí)時(shí)結(jié)算,便于科室成本核算。
3.6 加強(qiáng)手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)審核和高值耗材使用培訓(xùn)
醫(yī)務(wù)處制定高值耗材使用醫(yī)師資質(zhì)審核制度,對(duì)全院醫(yī)師的手術(shù)級(jí)別及高值耗材使用資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定;制定高值耗材臨床使用培訓(xùn)制度,在每季度高值耗材新品準(zhǔn)入后,組織醫(yī)師和手術(shù)室??谱o(hù)士進(jìn)行新品使用培訓(xùn),人員培訓(xùn)合格后,采購(gòu)中心方可購(gòu)入高值耗材。
3.7 多管齊下加強(qiáng)高值耗材合理使用監(jiān)管
計(jì)財(cái)處定期統(tǒng)計(jì)各科室高值耗材使用量,并與醫(yī)務(wù)處、采購(gòu)中心一起分析使用趨勢(shì),確定各科室高值耗材耗占比指標(biāo)和重點(diǎn)管理品種;醫(yī)務(wù)處將耗占比納入科主任年度目標(biāo)考核中,并針對(duì)重點(diǎn)管理品種,定期抽取病歷,開(kāi)展合理應(yīng)用評(píng)價(jià)。院辦定期向全院通報(bào)不合理使用科室和醫(yī)師;監(jiān)察室對(duì)科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)師誡勉談話;高值耗材管理委員會(huì)研究,對(duì)醫(yī)師采取暫停手術(shù)、經(jīng)濟(jì)處罰等干預(yù)措施,并視情況停止采購(gòu)相關(guān)產(chǎn)品。
3.8 加強(qiáng)高值耗材不良事件監(jiān)測(cè)
醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件[14]。醫(yī)療器械不良事件,80%來(lái)自植入性高值耗材[15]。為此,醫(yī)院制定了耗材不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度,對(duì)不良事件進(jìn)行信息收集、分析、報(bào)告和管理。
4 高值耗材規(guī)范化管理的成效
4.1 醫(yī)院所用高值耗材性價(jià)比明顯提升
通過(guò)嚴(yán)格落實(shí)省招“3+1”原則,嚴(yán)控新品準(zhǔn)入,醫(yī)院高值耗材品種明顯減少;實(shí)施全省集中采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材價(jià)格平均降幅達(dá)16.57%,減輕了患者負(fù)擔(dān),降低了醫(yī)院耗材成本;且層層篩選確保了最終進(jìn)入醫(yī)院的耗材品質(zhì)優(yōu)良和安全有效。
4.2 高值耗材申購(gòu)不規(guī)范現(xiàn)象大為減少
高值耗材規(guī)范化管理實(shí)施一年多,起初仍有部分醫(yī)生習(xí)慣性地自行訂貨,經(jīng)手術(shù)室拒絕使用和采購(gòu)中心宣傳教育,該現(xiàn)象已經(jīng)絕跡。期間曾經(jīng)發(fā)生過(guò)兩起骨科醫(yī)生對(duì)合同外品種先使用后申請(qǐng),經(jīng)醫(yī)務(wù)處和監(jiān)察室查實(shí)后,扣除科室當(dāng)月考核分值,責(zé)令手術(shù)醫(yī)生書面檢查。
4.3 高值耗材臨床使用趨于合理
合理使用高值耗材,對(duì)減輕患者醫(yī)療費(fèi)用具有重要意義,有利于建設(shè)和諧的醫(yī)患關(guān)系[16]。近一年來(lái),我院多次組織專家進(jìn)行高值耗材合理使用評(píng)價(jià),包括送外院評(píng)審等,對(duì)不合理使用情況進(jìn)行公示,對(duì)相關(guān)手術(shù)醫(yī)師誡勉談話。多管齊下的督查使臨床合理使用高值耗材水平顯著提升。
4.4 醫(yī)藥代表手術(shù)跟臺(tái)現(xiàn)象基本絕跡
手術(shù)跟臺(tái)在很多醫(yī)院普遍存在。根本原因在于高值耗材專業(yè)性強(qiáng),手術(shù)醫(yī)生學(xué)習(xí)不夠、使用不熟練,而相當(dāng)多的高值耗材銷售人員本身有醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,對(duì)自己營(yíng)銷的產(chǎn)品研究細(xì)致,所以很容易導(dǎo)致手g醫(yī)師產(chǎn)生依賴性。由于醫(yī)院建立了嚴(yán)格的高值耗材臨床應(yīng)用培訓(xùn)制度,培訓(xùn)不合格的醫(yī)師不得上臺(tái),現(xiàn)在,跟臺(tái)現(xiàn)象在我院已基本杜絕。
4.5 高值耗材溯源精準(zhǔn)
對(duì)高值耗材進(jìn)行全程追溯,直接關(guān)系到患者的健康和安全[17]。由于對(duì)高值耗材實(shí)施了條碼管理,一旦出現(xiàn)高值耗材相關(guān)醫(yī)患糾紛或召回事件,醫(yī)院可借助HERP系統(tǒng)迅速精確地找到問(wèn)題耗材的相關(guān)信息,維護(hù)患者與醫(yī)院的合法權(quán)益。
4.6 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)步入正軌
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)控制管理,從根本上是為了保證在臨床中的使用質(zhì)量和患者安全[18]。通過(guò)加強(qiáng)宣傳和建立不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度,采購(gòu)配送中心每月收集臨床科室提交的不良事件報(bào)告,通過(guò)《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》上報(bào)。
4.7 高值耗材收費(fèi)準(zhǔn)確、核銷結(jié)算及時(shí)
通過(guò)掃碼收費(fèi),杜絕了錯(cuò)收、亂收費(fèi)的情況,且每個(gè)條碼只能使用一次,也避免了重復(fù)收費(fèi)情況的發(fā)生[19]。醫(yī)院財(cái)務(wù)和經(jīng)管部門每月從系統(tǒng)中調(diào)取各科室高值耗材使用信息,實(shí)耗實(shí)銷,收支同步,保證了財(cái)務(wù)管理秩序和科室獎(jiǎng)金的平穩(wěn)。
高值耗材直接關(guān)系到民眾健康,且具有品種規(guī)格復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng)、需求及時(shí)性強(qiáng)等特點(diǎn)[20]。高值耗材的采購(gòu)、使用管理水平直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療安全、技術(shù)水平、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益[21]。醫(yī)院高值耗材管理是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,必須建立切實(shí)可行的長(zhǎng)效機(jī)制和管理體系,才能保證臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn),從而使高值耗材管理這一公立醫(yī)院改革、控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)中的難點(diǎn)和“阻力”,變?yōu)獒t(yī)院促進(jìn)改革、控制成本的重點(diǎn)和“助力”。
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現(xiàn)將手術(shù)室醫(yī)用耗材管理中面臨的形勢(shì)以及我院在手術(shù)室醫(yī)用耗材的安全管理措施介紹如下。
手術(shù)室醫(yī)用耗材管理中面臨的形勢(shì)
根據(jù)我國(guó)有關(guān)法規(guī)要求,凡出現(xiàn)醫(yī)患糾紛,均采取舉證倒置的方式,由院方負(fù)責(zé)舉證,這就要求醫(yī)院在醫(yī)用耗材的使用全過(guò)程必須嚴(yán)格管理,杜絕和避免因管理漏洞而出現(xiàn)安全問(wèn)題。
醫(yī)生不會(huì)對(duì)醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)的不良事件承擔(dān)責(zé)任[1]。醫(yī)生雖然是醫(yī)用耗材使用的主體,但從管理規(guī)則來(lái)說(shuō)不參與耗材的交換,只能在必要時(shí)對(duì)實(shí)施主體提供信息,醫(yī)院的主管部門承擔(dān)著流通環(huán)節(jié)中不良事件后果的責(zé)任評(píng)估。
醫(yī)用耗材存儲(chǔ)過(guò)程中存在漏洞,2次驗(yàn)收環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴(yán)甚至不驗(yàn)收均會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量和安全性無(wú)法保證,容易產(chǎn)生嚴(yán)重的不良事件。
相關(guān)人員醫(yī)用耗材相關(guān)法律法規(guī)認(rèn)識(shí)不夠,對(duì)醫(yī)用耗材使用存在的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不強(qiáng)。雖然醫(yī)用耗材在醫(yī)院成本中的比重越來(lái)越大,特別是手術(shù)室高值醫(yī)用耗材的比例逐年上升,但許多臨床使用部門仍然有“重藥輕械”的思想,對(duì)醫(yī)用耗材相關(guān)法律法規(guī)的了解不夠,手術(shù)室醫(yī)用耗材使用的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不強(qiáng)。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)從上世紀(jì)90年代中期開(kāi)始制訂醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)[2],于1998年、2000年、2007年修改換版,3次醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。世界各國(guó)政府制定法規(guī)采取措施,很多國(guó)家政府已將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)作為強(qiáng)制性要求貫徹執(zhí)行。
國(guó)務(wù)院、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家藥監(jiān)局等部門就醫(yī)療器械使用的安全性、有效性方面已相繼出臺(tái)了一系列具體的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)督執(zhí)法檢查標(biāo)準(zhǔn)、百姓放心示范醫(yī)院考核項(xiàng)目、醫(yī)療質(zhì)量管理年檢查標(biāo)準(zhǔn)、《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)醫(yī)療器械臨床購(gòu)置、使用安全管理有明確規(guī)定。
手術(shù)室醫(yī)用耗材的安全管理措施
完善規(guī)章制度:手術(shù)室醫(yī)用耗材有效管理必須完善制度,制度必須適用,便于操作,便于管理,要求明確,如:物資管理制度、物資請(qǐng)領(lǐng)報(bào)廢制度、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度、器械耗材試用管理規(guī)定、外來(lái)器械管理制度、內(nèi)固定物回收管理制度等,為實(shí)際工作提供依據(jù)。
建立規(guī)范的新產(chǎn)品及試用耗材管理流程:①規(guī)范耗材購(gòu)置流程:醫(yī)生填寫申請(qǐng)單手術(shù)室確認(rèn)物資供應(yīng)處處長(zhǎng)、手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)、外科主任、分管院長(zhǎng)招標(biāo)物資供應(yīng)處審核、驗(yàn)收、購(gòu)置。嚴(yán)把手術(shù)耗材的購(gòu)入關(guān)。②制定試用耗材管理流程:物資供應(yīng)處審核、驗(yàn)收試用耗材手術(shù)室接到耗材試用通知,接收試用耗材做好記錄進(jìn)行微生物監(jiān)測(cè)臨床使用手術(shù)室填寫耗材試用反饋表物資供應(yīng)處接收。擇優(yōu)選擇手術(shù)耗材。③新產(chǎn)品使用流程:認(rèn)真檢查耗材的包裝(標(biāo)識(shí)、有效期)等認(rèn)真閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書使用耗材提醒醫(yī)生關(guān)注產(chǎn)品使用說(shuō)明護(hù)士長(zhǎng)跟蹤了解耗材使用情況巡回護(hù)士按照要求計(jì)費(fèi)物資管理小組加強(qiáng)對(duì)新耗材劃價(jià)的督導(dǎo)檢查對(duì)新入耗材進(jìn)行一周提醒建立操作流程圖及時(shí)填寫不良事件。從而強(qiáng)了新產(chǎn)品的安全使用。
信息化物流管理系統(tǒng):采用信息化進(jìn)行手術(shù)耗材的物流管理,實(shí)現(xiàn)了病人與產(chǎn)品信息直接關(guān)聯(lián);耗材的入庫(kù)、出庫(kù)、核算的一體化功能;追溯功能[3]。
非高值耗材流程
高值耗材流程:手術(shù)室對(duì)高值耗材進(jìn)行條形碼技術(shù)管理,可將耗材和患者信息融為一體,將追蹤精確到每個(gè),而不是批次。對(duì)于突發(fā)高值耗材不良事件,有利于構(gòu)建政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“零距離”快速反應(yīng)和追溯機(jī)制。
手術(shù)室成立物資管理小組:①由專職護(hù)士長(zhǎng)、質(zhì)控檢查員、總務(wù)護(hù)士、值班護(hù)士組成手術(shù)室物資管理小組,制定小組成員的職責(zé)與工作標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)手術(shù)室耗材使用的培訓(xùn)、檢查、收費(fèi)、不良事件上報(bào)等安全管理工作。②定期組織全體護(hù)理人員學(xué)習(xí)相關(guān)國(guó)家法律法規(guī)與醫(yī)院檢查標(biāo)準(zhǔn),每一名護(hù)理人員都是手術(shù)耗材的管理者,嚴(yán)禁醫(yī)生自帶耗材進(jìn)入手術(shù)室,制定特殊情況下手術(shù)耗材驗(yàn)收流程。③手術(shù)耗材效期管理:通過(guò)護(hù)士長(zhǎng)每周對(duì)入庫(kù)耗材的批量檢查、總務(wù)護(hù)士對(duì)耗材發(fā)放前的檢查、巡回護(hù)士每周對(duì)手術(shù)間儲(chǔ)存耗材的檢查、質(zhì)控檢查員每月對(duì)手術(shù)耗材的排查、洗手護(hù)士對(duì)手術(shù)耗材使用前的檢查、信息化對(duì)高值耗材的效期提醒6個(gè)環(huán)節(jié)的安全管理保證手術(shù)耗材在有效期內(nèi)安全使用。
手術(shù)室高值醫(yī)用耗材一般包括骨科植入材料、心內(nèi)植入/介入材料、其他金屬或高分子材料等。手術(shù)室高值醫(yī)用材料具有種類規(guī)格多、價(jià)值高、使用風(fēng)險(xiǎn)大、流通使用環(huán)節(jié)特殊等特點(diǎn),其質(zhì)量是否可靠、功能是否正常直接關(guān)系到患者的身體康復(fù)和生命安全,容易產(chǎn)生不良事件。手術(shù)耗材的運(yùn)行中存在多種風(fēng)險(xiǎn),作為管理者要落實(shí)管理法規(guī),完善相關(guān)制度,在驗(yàn)收環(huán)節(jié)中理清程序,制定有效措施,使每個(gè)環(huán)節(jié)都成為抵御風(fēng)險(xiǎn),規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的屏障,把安全風(fēng)險(xiǎn)和不良事件的發(fā)生率降到最低限度,從而真正使患者放心。
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關(guān)鍵詞:醫(yī)用耗材 集中采購(gòu) 庫(kù)存管理
醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開(kāi)展醫(yī)療工作中不可或缺的消耗性材料,如人體植入物和一次性的衛(wèi)生材料等。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,各種新型耗材和使用技術(shù)應(yīng)用于臨床工作,特別是高值類與植入性材料的使用,增加了患者的費(fèi)用支出和醫(yī)院耗材管理上的難度。因此采用醫(yī)用耗材的集中采購(gòu)和庫(kù)存物資的科學(xué)管理將直接影響醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和生存發(fā)展。
一、集中采購(gòu)
醫(yī)用耗材特點(diǎn)是品種繁多,型號(hào)規(guī)格各異。據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì),目前醫(yī)用耗材至少有3萬(wàn)種以上,但價(jià)差較大,醫(yī)院80%的科室在為患者診斷和治療的過(guò)程中都需要使用醫(yī)用耗材,而且使用量大。如何科學(xué)、合理和高效地完成醫(yī)用耗材的采購(gòu)任務(wù)?我院以前的采購(gòu)模式主要是傳統(tǒng)的非招標(biāo)方式:即臨床使用科室提出申請(qǐng),由設(shè)備科組織議價(jià)后就直接采購(gòu)。這種傳統(tǒng)模式缺少了同類產(chǎn)品的比較和競(jìng)爭(zhēng),造成醫(yī)院醫(yī)療成本偏高,患者承擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)用增加。為了改變這種采購(gòu)模式的弊端,杭州市衛(wèi)生局從2004年開(kāi)始對(duì)常規(guī)醫(yī)用耗材組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一招標(biāo),探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集中采購(gòu)模式,依托海虹醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上交易以減少中間流通環(huán)節(jié),降低虛高的醫(yī)用耗材價(jià)格,并使所屬醫(yī)療單位的采購(gòu)信息共享,也在一定程度上杜絕醫(yī)用耗材供應(yīng)商與醫(yī)護(hù)人員的直接聯(lián)系。但是,由于我國(guó)醫(yī)用耗材來(lái)源多樣化(有國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口)、產(chǎn)品質(zhì)量差異較大,而且產(chǎn)品更新?lián)Q代較快,采取集中采購(gòu)也面臨著一些丞待解決的問(wèn)題,需要進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度:①嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)管理辦法。我院所需采購(gòu)的醫(yī)用耗材均需在中標(biāo)品種中選用,決不允許采購(gòu)非中標(biāo)產(chǎn)品。如某種產(chǎn)品未參加招標(biāo)(即招標(biāo)目錄未納入的產(chǎn)品)而臨床又有特殊需要,對(duì)這類產(chǎn)品的采購(gòu)是貨比三家,擇優(yōu)選取,要求選中產(chǎn)品的經(jīng)銷商提供之前曾向其他醫(yī)療單位供貨過(guò)的發(fā)票復(fù)印件做為我們采購(gòu)價(jià)格的依據(jù),還要求所選經(jīng)銷商提供《生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等有效證件,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)估。我們?cè)诓少?gòu)中的經(jīng)驗(yàn)是首選生產(chǎn)廠商,其次是一級(jí)商,減少二、三級(jí)商,通過(guò)集中采購(gòu)減少中間環(huán)節(jié),壓縮虛高價(jià)格,避免不正當(dāng)行為。②實(shí)行集中采購(gòu)全過(guò)程信息公開(kāi)。我院充分利用電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代流通方式,對(duì)醫(yī)用耗材均上網(wǎng)采購(gòu)成交品種,確保醫(yī)用耗材采購(gòu)在公開(kāi)透明的條件下進(jìn)行,物流配送必須是集中招標(biāo)中標(biāo)的配送商。這樣可充分利用現(xiàn)代信息技術(shù),制約了經(jīng)銷商與醫(yī)院之間的不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,引導(dǎo)經(jīng)銷商合理定價(jià),可有效地降低醫(yī)療費(fèi)用,減輕了患者負(fù)擔(dān),保障了醫(yī)療安全。
二、采購(gòu)管理制度
通過(guò)醫(yī)用耗材的集中招標(biāo),按照衛(wèi)生局相關(guān)規(guī)定和中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,對(duì)于中標(biāo)產(chǎn)品的價(jià)格原則上規(guī)定一個(gè)招標(biāo)期內(nèi)不允許上調(diào),使我院醫(yī)療成本降低,讓患者從中受益。對(duì)于新材料的采購(gòu),醫(yī)院采購(gòu)中心編制了《一次性使用衛(wèi)生材料申請(qǐng)表》,由臨床使用科室進(jìn)行填報(bào),由醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部論證簽字、采購(gòu)中心負(fù)責(zé)人以及院領(lǐng)導(dǎo)的審核簽字后,方可進(jìn)行采購(gòu)使用。這樣既滿足了臨床的需要,又嚴(yán)格規(guī)范了新材料使用的合理性和安全性。對(duì)于采購(gòu)流程的管理,醫(yī)院強(qiáng)化采購(gòu)申請(qǐng)單和科室定期申報(bào)的制度,常規(guī)醫(yī)用耗材的購(gòu)買都必須由臨床科室主任或護(hù)士長(zhǎng)詳細(xì)填寫《常規(guī)物資使用計(jì)劃表》,并且規(guī)定在每周一集中申報(bào)使用計(jì)劃,采購(gòu)部門每周匯總采購(gòu),在滿足臨床科室的同時(shí),盡量減少庫(kù)存,增加資金周轉(zhuǎn)。
三、耗材的檔案管理
醫(yī)用耗材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是確保醫(yī)療安全的前提,耗材檔案的建立對(duì)安全使用有著重要的作用。我院耗材檔案包括:使用申請(qǐng)審批表、產(chǎn)品“三證”、生產(chǎn)廠家、供貨商資質(zhì)證書、授權(quán)書、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、高值及植入性耗材使用登記表(要求貼上帶有條形碼的標(biāo)簽),要求所有證件復(fù)印件都必須加蓋供應(yīng)商公司的公章,依托信息管理模塊隨時(shí)能檢索到產(chǎn)品證件的信息,并設(shè)有預(yù)警提示,建立了“有效期限”管理,定期檢索,一旦發(fā)現(xiàn)過(guò)期證照則應(yīng)盡快通知供應(yīng)商提交新的證照。建立耗材入庫(kù)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),將耗材購(gòu)入及使用的基本信息內(nèi)容輸入計(jì)算機(jī),隨時(shí)掌握耗材的使用情況。這樣可根據(jù)每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制,保證臨床科室使用安全有效。
四、庫(kù)存管理系統(tǒng)
對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行集中采購(gòu)和科學(xué)管理就必須與庫(kù)存管理結(jié)合起來(lái),庫(kù)存管理的目的就是保持一個(gè)較低庫(kù)存量的同時(shí)又能滿足臨床工作的需求,加快庫(kù)存物資的周轉(zhuǎn)次數(shù),提高運(yùn)行效率,減少資金的占用,降低成本。許多高值類耗材只能根據(jù)患者術(shù)中的實(shí)際情況才能確定型號(hào)及規(guī)格,具有反向物流的特點(diǎn),而現(xiàn)代通訊與物流配送為醫(yī)院高值耗材實(shí)行“零庫(kù)存”管理奠定了基礎(chǔ)。如在手術(shù)過(guò)程中才能確定患者所需要的品種規(guī)格的高值及植入性耗材,可在相關(guān)使用醫(yī)生提出申請(qǐng)后,醫(yī)院采購(gòu)中心通知供應(yīng)商將產(chǎn)品直接送到手術(shù)室或?qū)Ч苁?,由手術(shù)室器械護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師共同驗(yàn)收,這樣可以大大減少了庫(kù)存,使醫(yī)院對(duì)此類材料實(shí)現(xiàn)了“零庫(kù)存”管理,并提高了庫(kù)房對(duì)醫(yī)用耗材庫(kù)存管理的能力。雖然“零庫(kù)存”在整個(gè)庫(kù)房管理中只是一種假設(shè)的理想狀態(tài),是一種境界,在實(shí)際生產(chǎn)管理中根本不存在,也無(wú)法實(shí)現(xiàn)。但我們?nèi)钥稍卺t(yī)用耗材方面根據(jù)臨床科室使用情況,科學(xué)合理的制定采購(gòu)計(jì)劃,對(duì)常規(guī)耗材設(shè)置了高儲(chǔ)與低儲(chǔ)臨界值,進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。材料保管需要定位分區(qū)管理,充分考慮效率和便利兼顧,選擇合適的存儲(chǔ)擺放方式,根據(jù)臨床需求量大小,將材料依次分類由外向內(nèi)擺放。依據(jù)先進(jìn)先出原則,防止材料過(guò)期失效。對(duì)常規(guī)庫(kù)存物資設(shè)立了“高儲(chǔ)”與“低儲(chǔ)”量的警戒提示,以確定出庫(kù)的數(shù)量和出庫(kù)的時(shí)機(jī),并對(duì)庫(kù)存按其允許斷貨情況、用量波動(dòng)情況、材料單價(jià)等特性進(jìn)行分類,分別構(gòu)建與之相適應(yīng)的庫(kù)存管理模式。對(duì)于用量大價(jià)格低的耗材,采用定量定貨方式,即當(dāng)庫(kù)存量使用到小于“低儲(chǔ)”量時(shí),立即補(bǔ)充,否則就有斷貨的可能。對(duì)于用量少、價(jià)格高的耗材,采用定期定貨方式,即事先依據(jù)臨床同期使用量對(duì)材料需求量進(jìn)行預(yù)測(cè),確定一個(gè)合理的最高庫(kù)存額,在每個(gè)周期將要結(jié)束時(shí),對(duì)存貨進(jìn)行盤點(diǎn),決定定貨量。應(yīng)保證貨物到達(dá)后的庫(kù)存量剛好達(dá)到原定的“最儲(chǔ)”庫(kù)存額。
五、醫(yī)用耗材在管理上有待完善
一次性醫(yī)用耗材已成為醫(yī)療成本的重要組成部分,隨著醫(yī)院的發(fā)展,耗材的采購(gòu)量也是逐年以20%的速度遞增,特別是心血管類患者所用的材料占的比重最大,所以對(duì)這類材料的管理有待于依托完善的信息系統(tǒng),將高值耗材的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用納入醫(yī)院的信息系統(tǒng),提升信息的準(zhǔn)確性與實(shí)時(shí)性。再者,一次性醫(yī)用耗材品種繁多,分類標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,現(xiàn)常規(guī)按用途分為:手術(shù)室常用耗材、麻醉類、外周介入、心臟起博器、醫(yī)用高分子、衛(wèi)生材料及敷料等十幾個(gè)大類,這種方法雖然貼近臨床醫(yī)務(wù)人員的實(shí)際使用,但缺點(diǎn)在于過(guò)于雜亂繁多,如能參照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》統(tǒng)一制定一次性醫(yī)用耗材的分類,給每個(gè)材料定下統(tǒng)一的編碼,將繁多的材料逐一編碼登記,輸入計(jì)算機(jī)生成結(jié)構(gòu)完整的數(shù)據(jù)庫(kù),將會(huì)使產(chǎn)品在名稱上統(tǒng)一,采購(gòu)價(jià)格統(tǒng)一,收費(fèi)項(xiàng)目統(tǒng)一等等方面有更加完善的管理。
參考文獻(xiàn):
【摘要】目的:探討品管圈活動(dòng)在改進(jìn)手術(shù)中一次性醫(yī)用耗材供給模式中的應(yīng)用。方法:針對(duì)改善主題進(jìn)行計(jì)劃擬定、現(xiàn)況調(diào)查、設(shè)定目標(biāo)、解析、對(duì)策擬定、對(duì)策實(shí)施與檢討、效果確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)化、檢討與改進(jìn)等程序,開(kāi)展品管圈活動(dòng)。結(jié)果:通過(guò)此次品管圈活動(dòng),使一次性醫(yī)用耗材取用方便,迅捷,減少護(hù)理人員體能消耗、保證手術(shù)配合質(zhì)量。結(jié)論:品管圈活動(dòng)的開(kāi)展,提高了物品供給滿意度及護(hù)理工作效率,能夠改善護(hù)理服務(wù)品質(zhì),增強(qiáng)圈員的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,集體凝聚力。
【關(guān)鍵詞】品管圈一次性醫(yī)用耗材手術(shù)室護(hù)理管理
外科學(xué)和耗材學(xué)的快速發(fā)展,使手術(shù)使用的一次性醫(yī)用耗材品種繁多,數(shù)量龐大,我院手術(shù)室一次性醫(yī)用耗材采用的是二級(jí)庫(kù)管理模式,如何將二級(jí)庫(kù)內(nèi)的各類一次性醫(yī)用耗材快速、準(zhǔn)確的提供給手術(shù)所需,提高術(shù)中物品供給滿意度,保證手術(shù)配合質(zhì)量,是護(hù)理管理需要解決的問(wèn)題。品管圈(QCC:Quality Control Circle)是由日本石川馨博士所創(chuàng)1, 由相同、相近工作場(chǎng)所的人們自發(fā)組成數(shù)人一圈的小圈團(tuán)體,然后全體合作、集思廣益,按照一定的活動(dòng)程序,活用品管七大手法,解決工作場(chǎng)所中的障礙問(wèn)題,以達(dá)到改善工作品質(zhì)、提高工作效率及降低成本的目的,其在企業(yè)界已成功運(yùn)用數(shù)十年,近幾年逐步應(yīng)用到醫(yī)院管理中,我科于2012年1月到6月將品管圈活動(dòng)應(yīng)用到手術(shù)中一次性醫(yī)用耗材供給管理中,取得良好效果,現(xiàn)介紹如下。
1. 一般資料
2012年1月成立“小螞蟻圈”,設(shè)立圈長(zhǎng),圈秘書,圈員及輔導(dǎo)員,每月活動(dòng)1-2次,匯報(bào)活動(dòng)進(jìn)展情況及商討解決在活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,會(huì)議形式多樣化,如座談會(huì)、網(wǎng)絡(luò)會(huì)議,靈活利用時(shí)間,定期向護(hù)士長(zhǎng)匯報(bào),接受督導(dǎo)。
2. 方法
2.1主題選定采用頭腦風(fēng)暴法,自由暢談,禁止批評(píng),圈員們從不同角度、不同層次、不同方位,大膽地展開(kāi)想象。根據(jù)5M選題法2,即力所能及、有效可量、需時(shí)適中、公司賞識(shí)、圈以自豪,提出多個(gè)可實(shí)行的主題,最終根據(jù)重要性、迫切性、圈能力、可行性以民主投票方式產(chǎn)生活動(dòng)主題:改進(jìn)一次性醫(yī)用耗材供給模式,提高物品供給滿意率。
2.2計(jì)劃擬定本次活動(dòng)時(shí)間擬定20周,其中主題選定,擬定計(jì)劃,現(xiàn)狀調(diào)查,設(shè)定目標(biāo),解析,對(duì)策擬定占30%,共6周;實(shí)施與檢討占40%,共8周;效果確認(rèn)與標(biāo)準(zhǔn)化占20%,共2周,檢討與改進(jìn)占10%,共1周。
2.3現(xiàn)狀調(diào)查,設(shè)定目標(biāo)計(jì)劃擬定完成后,小螞蟻圈對(duì)手術(shù)中一次性醫(yī)用耗材供給模式的現(xiàn)狀進(jìn)行各類調(diào)查及數(shù)據(jù)采集。總結(jié)現(xiàn)狀為:一次性醫(yī)用耗材擺放布局分散,與手術(shù)間距離較遠(yuǎn),取用不夠便捷;護(hù)理人員工作量大,體能消耗多、效率低;術(shù)中物品供給不及時(shí)導(dǎo)致延誤手術(shù),增加手術(shù)時(shí)間,影響手術(shù)配合,巡回護(hù)士因取物脫崗存在安全隱患;針對(duì)現(xiàn)行一次性醫(yī)用耗材供給模式發(fā)放調(diào)查表37份,從取物便捷性、供貨及時(shí)性、供應(yīng)率、工作量和工作強(qiáng)度、合理性等方面進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查,滿意率僅為41.74%,現(xiàn)行物品供給模式滿意率低。根據(jù)現(xiàn)狀況及圈能力,設(shè)定提高滿意率的目標(biāo)值為90.00%。
2.4 解析繪制特性要因圖(魚骨圖)3 從人、事、物、法四個(gè)方面討論導(dǎo)致現(xiàn)行一次性醫(yī)用耗材供給模式滿意率低的影響因素。確定要因?yàn)椋阂淮涡葬t(yī)用耗材擺放布局不合理;物品準(zhǔn)備班職責(zé)不夠明確;供給流程繁復(fù)。
2.5擬定、實(shí)施對(duì)策對(duì)要因進(jìn)行確認(rèn)后,制定相應(yīng)對(duì)策。
2.5.1調(diào)整物品擺放布局 原有一次性醫(yī)用耗材多存放于二級(jí)庫(kù)中,與各手術(shù)間距離較遠(yuǎn),且布局分散,取物耗時(shí)長(zhǎng)。調(diào)整布局為將非計(jì)價(jià)耗材,定位、定量直接放置手術(shù)間內(nèi);每個(gè)手術(shù)間備收納箱一只,存放低值耗材類物品,標(biāo)明房間號(hào),按基數(shù)配備物品的種類及數(shù)量,保證常規(guī)類別手術(shù)的需要量,每日使用后清點(diǎn)、添加,定期檢查有效期。高值耗材類物品放置于限制區(qū)中心區(qū)域,物品準(zhǔn)備班負(fù)責(zé)管理。
2.5.2改進(jìn)物品準(zhǔn)備班職責(zé)要點(diǎn)為:管理區(qū)域內(nèi)的各類一次性醫(yī)用耗材的清點(diǎn)、添加、使用、整理情況;每日三次巡視手術(shù)間,提供手術(shù)所需物品;高值耗材的清點(diǎn)、登記及核對(duì);備貨充足保證常規(guī)手術(shù)及急診所需。
2.5.3簡(jiǎn)化一次性醫(yī)用耗材供給流程一次性醫(yī)用耗材放置區(qū)域內(nèi)安裝電話, 巡回護(hù)士與物品準(zhǔn)備班護(hù)士直接溝通聯(lián)系,不需中轉(zhuǎn);物品準(zhǔn)備班巡視手術(shù)間,及時(shí)提供每個(gè)手術(shù)間所需耗材,提供耗材更直觀,避免誤傳、延誤、遺忘等情況造成提供錯(cuò)誤耗材,供物時(shí)間延長(zhǎng),耗材供給遺漏等現(xiàn)象。
2.5.4其他儲(chǔ)物區(qū)域內(nèi)由物品準(zhǔn)備班負(fù)責(zé)一次性醫(yī)用耗材的庫(kù)存信息更新,標(biāo)示缺貨提醒,明確了解耗材的供應(yīng)狀態(tài),減少無(wú)用功;醫(yī)生特需喜好卡的及時(shí)更新,保證耗材供給的準(zhǔn)確性。
3. 結(jié)果
3.1效果確認(rèn) 通過(guò)圈員的努力,各項(xiàng)對(duì)策的認(rèn)真實(shí)施, 取得了良好的效果,品管圈活動(dòng)后一次性醫(yī)用耗材取用方便,迅捷,護(hù)理人員體能消耗減少、術(shù)中物品供給滿意度提高,巡回在崗得到保障,保證了手術(shù)配合質(zhì)量。
3.1.1有形成果:
表1品管圈活動(dòng)前后數(shù)據(jù)表
術(shù)中物品供給滿意度單程取物平均耗時(shí)單程取物平均距離取物日走動(dòng)距離
活動(dòng)前 41.74%68.88秒 46.00米 2190.00米
活動(dòng)后94.45%25.20秒8.00米526.00米
增降幅度126.28%63.41%82.60%75.98%
①目標(biāo)達(dá)標(biāo)率=(改善后-改善前)/(目標(biāo)值-改善前)×100%=(94.45-41.74)/(90.00-41.74)×100%=109.22%
②進(jìn)步率=(改善后-改善前)/改善前×100%=(94.45-41.74)/41.74×100%=126.28%
3.1.2 無(wú)形成果:采用評(píng)估問(wèn)卷5分量表,對(duì)6項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià),由各圈員填
寫,每項(xiàng)每人得分為1-5分,滿分為30分,統(tǒng)計(jì)各圈員評(píng)分的平均值,繪制雷達(dá)圖。
3.2 標(biāo)準(zhǔn)化、檢討與改進(jìn)
將物品準(zhǔn)備班職責(zé)列入手術(shù)室各班職責(zé)范疇;一次性醫(yī)用耗材定位,定量、有序擺放,專人管理;供給流程規(guī)范化。一次性醫(yī)用耗材供給模式管理以此為標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、檢查、監(jiān)督,并進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。
4. 討論
手術(shù)中一次性醫(yī)用耗材供給管理是手術(shù)室護(hù)理管理的工作之一,通過(guò)本次品管圈活動(dòng),使一次性醫(yī)用耗材取用方便、迅捷,護(hù)理人員體能消耗減少,術(shù)中物品供給滿意度提高,巡回在崗得到保證,保障了醫(yī)療護(hù)理的安全。作為一種護(hù)理管理工具,品管圈倡導(dǎo)質(zhì)量管理理念,創(chuàng)造高效保質(zhì)的工作績(jī)效,增強(qiáng)了護(hù)理人員解決問(wèn)題的意識(shí)和能力,體現(xiàn)了較好的團(tuán)隊(duì)配合精神,在自發(fā),輕松的氛圍中,充分的發(fā)揮出護(hù)理人員的積極性、創(chuàng)造性、主動(dòng)性4,提高工作滿意度,且從中獲得自信與成就感5。在活動(dòng)的開(kāi)展中,也存在一些不足之處,如品管活動(dòng)適用范圍的選擇,品管知識(shí)掌握不夠全面,品管手法運(yùn)用能力的欠缺等,因此在活動(dòng)中應(yīng)加強(qiáng)過(guò)程的管理與評(píng)價(jià),注重護(hù)理人員全面素質(zhì)的培養(yǎng)與提高。此外,活動(dòng)中還存在一些困難因素,如資料的收集整理繁瑣,缺乏與其他圈的交流機(jī)會(huì),缺乏獎(jiǎng)勵(lì)措施等。在以人為本的護(hù)理品質(zhì)管理活動(dòng)中將繼續(xù)探索、總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高護(hù)理管理和服務(wù)水平。
參考文獻(xiàn)
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