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關(guān)鍵詞 醫(yī)院管理年 無過失醫(yī)療糾紛 對策
近年來隨著媒體對醫(yī)療事故的不斷暴光,病人維權(quán)意識的提高,以及過度市場化運作的醫(yī)療體制是導(dǎo)致醫(yī)療糾紛頻發(fā)主要原因并已成為社會、媒體廣泛關(guān)注的熱點;而部分媒體及其輿論為了自身利益對醫(yī)療問題進行無端的擴大和造勢,這無疑進一步破壞了本已脆弱的醫(yī)患關(guān)系。我院通過持續(xù)開展“以病人為中心”的醫(yī)院管理年活動使醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進,醫(yī)療糾紛得到進一步遏制。通過對2005~2009年所發(fā)生的141起醫(yī)療糾紛進行分析研究,探索如何有效減少及化解醫(yī)療糾紛的新途徑及辦法。
資料與方法
選擇2005年醫(yī)院管理年開展以來至2009年發(fā)生141起醫(yī)療糾紛,作為研究對象。通過調(diào)查這些醫(yī)療糾紛產(chǎn)生的原因,分析每起醫(yī)療糾紛與醫(yī)療行為之間的關(guān)系。
結(jié) 果
在這141起醫(yī)療糾紛中,醫(yī)療行為上存在過失,形成醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯的有16起(11.35%);在醫(yī)療行為上不存在過失,由于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量或醫(yī)療意外等原因造成的醫(yī)療糾紛有125起(88.65%)。各年度發(fā)生醫(yī)療糾紛例數(shù),見表1。
表1 表1年度發(fā)生醫(yī)療糾紛(例)
無過失醫(yī)療糾紛的科室分布:醫(yī)療糾紛是指醫(yī)患雙方對診療護理過程中產(chǎn)生的不良后果及其原因的認(rèn)定發(fā)生分歧和矛盾,當(dāng)事人要求追究責(zé)任或賠償損失而形成的醫(yī)患糾葛。根據(jù)醫(yī)方在醫(yī)療行為上是否存在過失,醫(yī)療糾紛可以分為過失醫(yī)療糾紛和無過失醫(yī)療糾紛。有調(diào)查顯示,在醫(yī)療糾紛中,無過失醫(yī)療糾紛所占的比重要明顯大于過失醫(yī)療糾紛。其中,手術(shù)科室的無過失醫(yī)療糾紛數(shù)明顯大于非手術(shù)科室,臨床科室的無過失醫(yī)療糾紛數(shù)明顯大于輔助科室。125起無過失醫(yī)療糾紛的科室分布,見表2。
表2 無過失醫(yī)療糾紛的科室分布情況
根據(jù)對125起無過失醫(yī)療糾紛形成原因的分析,將無過失醫(yī)療糾紛的成因分為醫(yī)方原因、患方原因和第三方原因,其分布情況,見表3。
表3 無過失醫(yī)療糾紛成因分布情況
醫(yī)方原因48起:由于服務(wù)態(tài)度所造成的糾紛有36起(75%);由于管理質(zhì)量造成的糾紛有9起(18.75%),如接診醫(yī)師開肝功能化驗單時將患者姓名寫錯,導(dǎo)致患者對化驗結(jié)果表示懷疑,引起患者投訴至醫(yī)院要求院方賠償?shù)?;由于醫(yī)療質(zhì)量造成的糾紛有3起(6.25%),如患者因腦梗死住院在診療過程中,因醫(yī)護人員觀察病情不夠仔細,尿袋開關(guān)沒開,導(dǎo)致膀胱過度充盈及次日護士抽血后忘記松止血帶等原因,引起家屬患者投訴至醫(yī)院要求處理當(dāng)班醫(yī)務(wù)人員等。值得注意的是,在36起由于服務(wù)態(tài)度所造成的醫(yī)療糾紛中,共涉及16個科室或部門,包括8個手術(shù)科室,5個非手術(shù)科室,3個輔助科室。
患方原因17起:主要是不了解相關(guān)醫(yī)學(xué)知識和不配合醫(yī)生治療,如實習(xí)生帶教與保護病人隱私的問題,患者在我院行人流術(shù)時,該科有男實習(xí)生在手術(shù)室觀摩手術(shù),家屬認(rèn)為醫(yī)院侵犯了病人的隱私權(quán)等。
第三方原因60起:包括無法預(yù)料及避免的醫(yī)療意外和并發(fā)癥,如產(chǎn)婦在我院行剖腹產(chǎn)時突然出現(xiàn)羊水栓塞,經(jīng)搶救母子均成活。家屬投訴要求醫(yī)院支付產(chǎn)婦及新生兒的治療費用等。
討 論
從加強院方管理的角度出發(fā),采取如下措施:①強化醫(yī)療質(zhì)量督查:實行院領(lǐng)導(dǎo)、專家督查全院的醫(yī)療質(zhì)量;開展醫(yī)療質(zhì)量定期點評活動,對不規(guī)范處方公示;以提高醫(yī)療質(zhì)量,減少醫(yī)源性糾紛的發(fā)生。②完善制度及措施:定期舉辦“三基”培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的搶救水平;將醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德表現(xiàn)與本人晉職、評優(yōu)相掛鉤。③以學(xué)法依法為突破口,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。每年開展一次全院性“學(xué)習(xí)規(guī)章制度,改善醫(yī)療服務(wù)活動月”活動。推行服務(wù)投訴暫扣制,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。
針對患方的因素:醫(yī)院有計劃地對醫(yī)務(wù)人員開展溝通技巧培訓(xùn),并逐步建立完善的溝通技巧培訓(xùn)體系。
實行醫(yī)療糾紛預(yù)警制:一旦醫(yī)院出現(xiàn)大的醫(yī)療糾紛及事故,醫(yī)院在盡力搶救患者的基礎(chǔ)上,及時與新聞媒體通報,澄清事實,給患方及公眾一個交代,挽回醫(yī)院的影響。
參考文獻
1 宋詠堂,等.對社會媒體報道醫(yī)院醫(yī)療糾紛89例的分析研究[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理雜志,2002,3:157.
【關(guān)鍵詞】 核醫(yī)學(xué);分化型甲狀腺癌;放射防護;管理
國內(nèi)外臨床證實對分化型甲狀腺癌行手術(shù)+131I+甲狀腺激素抑制三步方案是目前最佳的綜合治療措施,可以降低復(fù)發(fā)率,提高生存率【1】。然而該項治療工作屬于開放型放射性工作,所使用的放射性核素131I具有三個特點:一生物半衰期較長,物理半衰期為8.04天,服藥后的患者便成為活體放射源,難免使陪護人員,家屬及其周圍人員受到外照射和環(huán)境污染;二它既能放射出β射線,又能放射出高能量的γ射線,故內(nèi)外照射共存;三治療甲狀腺癌需131I劑量大,因此,放射防護與管理非常重要,為了保障人員與環(huán)境的安全必須加強放射防護與管理。我科2010年5月~2011年6月對206例分化型甲狀腺癌行131I內(nèi)照射治療取得了較好的效果,病人的滿意度為98%,無任何安全事故發(fā)生?,F(xiàn)結(jié)合實際工作做一歸納。
1 醫(yī)務(wù)人員自身的防護
131I治療是一項特殊的醫(yī)療工作,工作人員必須經(jīng)過嚴(yán)格、系統(tǒng)培訓(xùn),一、學(xué)習(xí)有關(guān)放射防護的各種法規(guī),學(xué)習(xí)131I的物理性質(zhì)及釋放出來的射線的性質(zhì)等知識;二、學(xué)習(xí)個人防護知識,熟練掌握操作技術(shù)和規(guī)程,嚴(yán)格執(zhí)行外照射防護的三要素:時間防護、距離防護及屏蔽防護;三、嚴(yán)格把好“三廢”處理關(guān)。對于放射性“三廢”(廢液體、氣體、固體)的排放和處理,都需有專門的數(shù)量限值和行為準(zhǔn)則的規(guī)定,以防止放射性核素向環(huán)境擴散而危害廣大人群;四、工作人員應(yīng)配戴放射計量儀,建立健康檔案,定期體檢。
2 合理科室布局及設(shè)施配套
病房設(shè)立“三區(qū)制”,無活性區(qū)為醫(yī)護人員工作場所,活性區(qū)為已接受131I治療的患者病房,高活性區(qū)為放射性核素儲存、分裝場所,三區(qū)之間需有嚴(yán)格的分界,每間病房均需設(shè)置可視對講系統(tǒng),護理人員可以通過可視對講系統(tǒng)與患者溝通,既不直接接觸患者,又可以觀察患者的病情變化,盡可能為患者提供必要的娛樂設(shè)施,如電視、書籍,使患者能夠安心住院。
3 行之有效的管理制度
核醫(yī)學(xué)病房除了具有普通病房的管理制度外,還要根據(jù)其工作特點制定相應(yīng)的規(guī)章制度。主要有:一、病區(qū)管理方面需堅持“環(huán)境與設(shè)施管理制度”、“住院患者守則”、“抱怨處理制度”等。;二、醫(yī)療管理制度需嚴(yán)格執(zhí)行十四項核心制度;三、高活性區(qū)管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行“放射性廢物處理原則”、“放射性污染的應(yīng)急處理原則” 、“放射性同位素定購領(lǐng)取保管使用制度”等。各項規(guī)章制度齊全并嚴(yán)格執(zhí)行,有章可循,以此確保各項工作正常進行。
4 對治療病人的管理
4.1 131I治療前的準(zhǔn)備
4.1.1 了解病史 詢問有無藥物過敏史,有無高血壓、糖尿病等,手術(shù)時間,停服甲狀腺素片4~6周,停用含碘的藥物或食物4~6周。
4.1.2 心理護理 由于患者擔(dān)心核素進入人體會導(dǎo)致人體細胞的癌變或引起不良后果,再加上服用131I后需隔離的認(rèn)識不足,產(chǎn)生恐懼心理,所以心理護理尤為重要,是核醫(yī)學(xué)護理的關(guān)鍵。需要為患者營造一個安靜舒適的人文治療環(huán)境,熱情接待,及時了解他們的心理狀態(tài),讓患者了解131I治療甲狀腺癌的原理,大致過程和注意事項,滿足其探究心理。同時讓患者知道我們本來生活的環(huán)境既存在有一定量的射線,稱為天然射線。131I是低能量、短壽命的同位素,短期內(nèi)即可衰減和排出體外,因而對身體影響不明顯。核醫(yī)學(xué)治療與核武器及核污染是完全不同的兩個概念,其治療用量被控制在絕對安全的范圍內(nèi),不會對患者產(chǎn)生近期的危害,而且無創(chuàng)傷、無痛苦,治療效果好。服用放射性藥物后,實際上已成為一個放射源,必然對周圍環(huán)境和人群造成一定的影響,為了減少對健康人群不必要的輻射必須在一定時間內(nèi)進行隔離,護理人員還應(yīng)向患者說明一般情況下,醫(yī)護人員不與患者直接接觸,醫(yī)護人員會通過可視對講設(shè)備系統(tǒng)與患者溝通,了解病情,發(fā)現(xiàn)病情變化,及時解決。讓患者及家屬認(rèn)識到放射性的客觀存在,以及輻射在治療中的利弊關(guān)系,既不要過分緊張和放大對身體的輻射影響,也不能忽視輻射的存在,通過對患者及家屬的心理護理使患者更好地配合治療、護理。
4.1.3 服藥前對患者的宣教 一、患者入院時詳細地向患者介紹病房環(huán)境,病房內(nèi)各種設(shè)施的使用方法,管床醫(yī)生和管床護士,遵守如下規(guī)章制度:一、住院患者原則上無陪伴,特殊情況需經(jīng)核醫(yī)學(xué)科主任同意;二、患者應(yīng)在指定的衛(wèi)生間大小便,禁止隨地吐痰,刷牙、漱口、洗刷餐具等均應(yīng)在衛(wèi)生間內(nèi)的專用洗滌池內(nèi)進行。污染的被服和個人用品應(yīng)在其病室衛(wèi)生間內(nèi)作去污處理,并單獨放置一段時間待其放射藥物表面污染監(jiān)測證明其低于3BqCM,三、服用放射性藥物后,不得在病室內(nèi)“串門”,患者住院期間一律穿病員服,患者要求戶外活動必須征得醫(yī)生同意,在規(guī)定的時間和指定的地點進行。四、接受131I治療的患者根據(jù)國家規(guī)定出院時體內(nèi)允許最大活度為1.1GBq(30mci)【2】。
二、因為患者服藥后須隔離,醫(yī)護人員不能和病人直接接觸,所以服碘前教會病人自己測體溫、脈搏呼吸并將大小便一起正確記錄在登記本上,每天再由護士收集記錄在體溫單上。教會病人如何觀察服藥后出現(xiàn)的一些不良反應(yīng),以便及時報告醫(yī)生處理。
4.2 治療中護理 指導(dǎo)病人服用131I后空腹2小時,及時排空大小便,多飲水或含服酸性食物,加快“非靶”組織器官的放射性物質(zhì)盡快排除,減少不必要的輻射。囑患者按時口服潑尼松以減輕喉頭水腫,對患者的病情觀察,特別是服131I后3天內(nèi),一般通過可視對講系統(tǒng),特殊情況需到床邊觀察,醫(yī)護人員應(yīng)有防護設(shè)施(如鉛屏),身穿鉛衣,配戴鉛眼鏡,而且各項操作應(yīng)盡量事先做好準(zhǔn)備,以縮短與病人接觸的時間。
4.3 治療后的出院指導(dǎo) 告知患者在其出院后三周內(nèi)仍需限定活動范圍,避免與家人特別與孩子和孕婦近距離接觸,減少公共場所逗留和污染【3】,131I治療后女性患者一年內(nèi)、男性患者半年內(nèi)須避孕,囑患者按時服用甲狀腺激素,一是起到替代作用,使機體處于正常的代謝狀態(tài),提高生活質(zhì)量,另一方面外源性甲狀腺素可抑制促甲狀腺激素TSH的分泌,從而達到抑制癌細胞的生長。
總結(jié):大劑量131I治療是分化型甲狀腺癌綜合治療方法之一,加強放射防護與管理,做好病人心理護理,治療前做好充分準(zhǔn)備,使患者自覺接受治療;治療后做好用藥護理,加強放射防護,既保證131I治療的效果又保證了輻射安全。
參考文獻
[1]裴著果,核醫(yī)學(xué)影像[M],北京:人民衛(wèi)生出版社,2001.360-366
【摘要】 目的 通過實施科主任備忘錄探討提高中小型醫(yī)院科主任能力的方法,以及科主任備忘錄在醫(yī)療管理中起到的作用。方法 通過對科室施行科主任備忘錄之前與施行之后的一個對比,以及對科主任備忘錄內(nèi)容的一些探討,開展科主任備忘錄的組織活動,形成院內(nèi)各科室科主任對科室所有事物的綜合管理,提高科主任的管理能力,并提高醫(yī)療管理質(zhì)量。結(jié)果 通過科主任備忘錄的施行,使科室管理更有效,更有序,并且便于科室評估。使科主任對科主任職責(zé)有更清晰的認(rèn)識,并且完成醫(yī)療任務(wù),做好對醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)控,完成醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進與提高,對科室成員的服務(wù)管理,醫(yī)療安全管理,投訴管理,科研教育,醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)生涯,醫(yī)德效能建設(shè)起到了很好的促進作用,加強了人才隊伍建設(shè)。結(jié)論 施行科主任備忘錄制度,提高了科主任對科室的質(zhì)量管理能力,同時也加強了中層干部的管理能力和業(yè)務(wù)水平,強化了各級醫(yī)務(wù)人員對職業(yè)生涯規(guī)劃的完成,并加強了醫(yī)德效能建設(shè),提高了科室的整體水平。
【關(guān)鍵詞】 科主任 備忘錄 醫(yī)療管理 醫(yī)療質(zhì)量
目前,中小型醫(yī)院中,中干多為業(yè)務(wù)骨干,雖然他們在技術(shù)上經(jīng)過了很多的培訓(xùn),也有很多的臨床實踐的經(jīng)驗,但是他們基本沒有受到醫(yī)療管理相關(guān)內(nèi)容的專業(yè)培訓(xùn),醫(yī)療質(zhì)量管理往往缺乏規(guī)范的方法和一些核心理念。
專科醫(yī)院科主任質(zhì)量管理現(xiàn)狀調(diào)查報告顯示,應(yīng)重視科主任管理知識的培訓(xùn),采用多種方式提升管理的積極性,并制定統(tǒng)一的考核標(biāo)準(zhǔn)以提升科主任管理科室的能力[1]。所以為提高科室質(zhì)量管理,通過這一年多對部分科室施行科主任備忘錄計劃,取得了很不錯的成效,現(xiàn)報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
醫(yī)院以南區(qū)10個科室為試驗組,施行科主任備忘錄,以北區(qū)32個科室為對照組,并以2010年實施后與2009年未實施對比分析:醫(yī)患糾紛,,科研項目等指標(biāo)。
1.2 科主任備忘錄的內(nèi)容
1.2.1 年度工作要點 其中包括了醫(yī)療指標(biāo)與任務(wù),醫(yī)療質(zhì)量管理,服務(wù)管理,醫(yī)療管理,投訴管理,科教研,醫(yī)務(wù)人員職業(yè)生涯,醫(yī)德效能建設(shè)等等。
1.2.2 月質(zhì)量與指標(biāo)分析 每月對醫(yī)療質(zhì)量的管理,指標(biāo)分析,通過績效評估,明確科室病床利用率,控制藥物比例,嚴(yán)格按照三基三嚴(yán),以及醫(yī)院的核心制度來執(zhí)行,對病例質(zhì)量評估,對現(xiàn)狀進行分析,并作出整改。
1.2.3 半年責(zé)任追究小結(jié) 近年來由于諸多因素出現(xiàn)了醫(yī)患關(guān)系緊張。筆者系統(tǒng)剖析引起醫(yī)療糾紛的常見原因,提出加強醫(yī)療管理、強化服務(wù)意識、提高醫(yī)療質(zhì)量、樹立法制觀念意識、提高醫(yī)患溝通的能力是構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系、防范醫(yī)療糾紛的根本[2]??刂漆t(yī)療糾紛的數(shù)量是我們醫(yī)務(wù)工作者的責(zé)任與義務(wù),在半年責(zé)任追究小結(jié)中記錄半年的醫(yī)療事故,追究責(zé)任人,進行總結(jié),吸取經(jīng)驗教訓(xùn),并提出整改方案。
1.2.4 年醫(yī)生職業(yè)生涯培訓(xùn)評價 評估醫(yī)生這一年的職業(yè)培訓(xùn),包括思想法律培訓(xùn),進修學(xué)習(xí)計劃,學(xué)術(shù)論文情況等。
1.2.5 年帶教情況分析 評估科室在帶教期間的績效,配合醫(yī)院教育計劃,不斷提高教育質(zhì)量,總結(jié)教育過程的經(jīng)驗教訓(xùn),積累教育經(jīng)驗。
1.2.6 年科研及新技術(shù)新項目小結(jié) 通過全年的技術(shù)項目小結(jié),解決存在的問題,提高科研能力和科研質(zhì)量。
1.2.7 全年工作人員評價 通過評價情況使科室人員明白自己工作中的不足,并得到改進,同時也宣揚比較好的作風(fēng),樹立科室品牌。
1.2.8 全年工作總結(jié) 通過全年的工作總結(jié),列出存在的問題,作出整改方案,并作出明年的計劃,通過一年一年的不斷改進,使科室的各個方面都有質(zhì)的飛躍。
2 結(jié)果
實施組和對照組兩組工作人員工作性質(zhì)都相同,實驗組醫(yī)患糾紛為0起,36篇,占全院的18.3%,與2009年的9.3%相比增長一倍;科研立項4項,有了零的突破;晉升高級職稱8人,中級12人。醫(yī)療投訴相對比明顯下降。
3 討論
(1)施行科主任備忘錄,可有效提高科室整體醫(yī)療質(zhì)量。
(2)施行科主任備忘錄計劃,可減少醫(yī)療糾紛。
(3)施行科主任備忘錄計劃,可提高科主任管理能力,帶領(lǐng)整個科室不斷的發(fā)展。
(4)施行科主任備忘錄,可提高科研、教學(xué)能力。
(5) 施行科主任備忘錄,可提高醫(yī)務(wù)人員職業(yè)生涯管理意識,促進人才隊伍建設(shè)。
(6)施行科主任備忘錄,便于科室資料系統(tǒng)整理、總結(jié)、保存,為科室建設(shè)、達標(biāo)晉級提供第一手資料。
總之,施行科主任備忘錄計劃,有助于中小型醫(yī)院的中層干部的管理能力提升,有助于科室發(fā)展和醫(yī)院管理,是科室建設(shè)的有力武器,長期堅持科主任備忘錄計劃,可實現(xiàn)科室及醫(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量的長期可持續(xù)發(fā)展。
參 考 文 獻
第一條為進一步加強醫(yī)療質(zhì)量管理,不斷提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)水平,建立和完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系,規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心(以下簡稱質(zhì)控中心)設(shè)置和管理,發(fā)揮質(zhì)控中心在醫(yī)療質(zhì)量管理中指導(dǎo)和監(jiān)督作用,更好地保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法(試行)》及《省醫(yī)療質(zhì)量控制中心和醫(yī)療技術(shù)指導(dǎo)中心管理規(guī)范》,結(jié)合我市實際,制定本辦法。
第二條本辦法所稱質(zhì)控中心是指經(jīng)市衛(wèi)生局指定掛靠在特定醫(yī)療機構(gòu),承擔(dān)全市醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)專業(yè)質(zhì)量管理與控制工作的非法人組織。
第三條市衛(wèi)生局制定質(zhì)控中心管理辦法,負(fù)責(zé)質(zhì)控中心的規(guī)劃、設(shè)置、考核與管理,審定質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和程序,指導(dǎo)全市醫(yī)療質(zhì)量控制與管理工作。
第四條本辦法適用于市級質(zhì)控中心。質(zhì)控對象為全市各級各類醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)專業(yè)或科室。
第二章組織設(shè)置
第五條質(zhì)控中心按不同專業(yè)分別設(shè)置,同一專業(yè)只設(shè)立一個質(zhì)控中心。
第六條質(zhì)控中心掛靠在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機構(gòu),掛靠單位須符合以下條件:
(一)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)原則上為二級甲等以上醫(yī)療機構(gòu),且相關(guān)專業(yè)優(yōu)勢明顯,綜合實力較強,專業(yè)技術(shù)人員配備合理;
(三)有較好的管理基礎(chǔ)和質(zhì)控實踐經(jīng)驗,有較完善的診療技術(shù)規(guī)范和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、程序等相關(guān)規(guī)章制度;
(四)具備開展工作所需的辦公場所、經(jīng)費和必要的專(兼)職人員,能承擔(dān)市衛(wèi)生局交辦的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作任務(wù)。
第七條質(zhì)控中心主要任務(wù):
(一)負(fù)責(zé)組建本專業(yè)質(zhì)控專家組,擬定本專業(yè)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范;
(二)負(fù)責(zé)擬定本專業(yè)的質(zhì)量控制工作計劃,并根據(jù)計劃對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)進行業(yè)務(wù)指導(dǎo);
(三)負(fù)責(zé)擬定本專業(yè)的質(zhì)量管理考核方案并組織實施,依據(jù)《省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理暫行辦法》對醫(yī)療機構(gòu)涉及質(zhì)控范疇的不良執(zhí)業(yè)行進行記分管理,其考核評估結(jié)果和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況作為醫(yī)療機構(gòu)年終考核、年度校驗的重要內(nèi)容之一,質(zhì)控中心對醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)控檢查活動每年不少于2次;
(四)對本專業(yè)的設(shè)置規(guī)劃、布局、基本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、特殊項目的開展以及相關(guān)技術(shù)、設(shè)備的引進和使用等工作進行科學(xué)論證和工作調(diào)研,為市衛(wèi)生局科學(xué)決策提供依據(jù);
(五)組織開展專業(yè)學(xué)術(shù)交流活動,介紹本專業(yè)的新理論,推廣適宜新技術(shù)、新方法;
(六)負(fù)責(zé)擬定本專業(yè)人才隊伍發(fā)展計劃,開展專業(yè)知識、專業(yè)技能培訓(xùn);
(七)對發(fā)生的重大醫(yī)療過失行為、醫(yī)療糾紛事件進行調(diào)查分析,調(diào)查分析結(jié)果及時上報市衛(wèi)生局;
(八)建立本專業(yè)的信息資料和檔案數(shù)據(jù)庫;
(九)完成市衛(wèi)生局交辦的其他工作。
第八條對設(shè)置滿4年的質(zhì)控中心,重新對其資格進行認(rèn)定,原則上重新確定組成成員。
第九條質(zhì)控中心設(shè)主任1人,副主任1—2人,成員4—10人,辦公室主任1人。成員由掛靠醫(yī)院和其他市級醫(yī)院相關(guān)人員組成,以兼職為主,原則上應(yīng)具備中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或醫(yī)院中層以上管理人員。質(zhì)控中心實行主任負(fù)責(zé)制,質(zhì)控中心主任一般應(yīng)由掛靠單位相應(yīng)的專業(yè)科室負(fù)責(zé)人擔(dān)任,其他人員由主任提名,經(jīng)所在單位同意,報市衛(wèi)生局批準(zhǔn)。
第十條質(zhì)控中心主任每屆任期4年,連續(xù)不得超過2屆。
第十一條質(zhì)控中心主任應(yīng)具備的條件:
(一)遵守職業(yè)道德,有較強的事業(yè)心和責(zé)任感,年齡不超過60歲,有參加本專業(yè)質(zhì)控工作的時間保證;
(二)有較強的組織協(xié)調(diào)能力,為人正直,秉公辦事,樂于奉獻,在同行中享有較高威望;
(三)熱心醫(yī)療質(zhì)量管理工作,能熟練掌握醫(yī)療質(zhì)量管理業(yè)務(wù)知識,熟悉并能運用醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、方針政策和技術(shù)規(guī)范。
第十二條質(zhì)控中心主任的工作職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)組織本專業(yè)質(zhì)量控制的日常工作;
(二)組織本質(zhì)控中心成員學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、方針政策、技術(shù)規(guī)范、常規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
(三)組織質(zhì)控人員制定本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量評價(考核)指標(biāo)和醫(yī)療質(zhì)量信息體系,制定質(zhì)控規(guī)劃和實施計劃;
(四)完成市衛(wèi)生局交辦的其他工作。
第十三條質(zhì)控中心辦公室主任的工作職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量信息的收集、分析、評價和控制;
(二)了解并組織學(xué)習(xí)國內(nèi)外本專業(yè)的適宜新技術(shù)、新方法;
(三)定期向市衛(wèi)生局報告本專業(yè)質(zhì)控情況、存在問題、對策、意見和建議。
第三章管理
第十四條質(zhì)控中心于每年年初向市衛(wèi)生局上報年度工作計劃,年中和年終上報半年和年度工作總結(jié)。
第十五條質(zhì)控中心定期對醫(yī)療機構(gòu)進行專業(yè)質(zhì)量考核,科學(xué)、客觀、公平地出具質(zhì)控報告并對報告負(fù)責(zé)。質(zhì)控報告應(yīng)以書面形式告知醫(yī)療機構(gòu),同時抄報市衛(wèi)生局。
第十六條市質(zhì)控中心出具的質(zhì)控結(jié)論可以作為本轄區(qū)輔助檢查結(jié)果互認(rèn)的依據(jù)。
第十七條市衛(wèi)生局對質(zhì)控中心及其成員實行動態(tài)管理,制定相應(yīng)的檢查和考核辦法,定期或不定期組織開展工作檢查和考核,對檢查和考核結(jié)果不符合規(guī)定的,應(yīng)暫停其質(zhì)控資格,對其掛靠單位和成員進行調(diào)整。
第十八條各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)自覺接受質(zhì)控中心的管理與監(jiān)督,及時、完整、準(zhǔn)確上報質(zhì)控信息,認(rèn)真對照質(zhì)控中心反饋的信息分析,及時對出控或不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項目糾偏。
第十九條質(zhì)控中心掛靠單位要積極支持質(zhì)控中心的工作,提供辦公場所和必要經(jīng)費支持。市衛(wèi)生局將掛靠單位對質(zhì)控中心的監(jiān)督、管理與支持,及質(zhì)控對象所在醫(yī)院對質(zhì)控工作的重視、監(jiān)督與管理列入對醫(yī)院綜合考核內(nèi)容,以推動質(zhì)控中心工作的開展。
第二十條市衛(wèi)生局原則每年組織召開一次質(zhì)控工作會議,總結(jié)交流質(zhì)控工作經(jīng)驗,表彰先進集體與個人,研究部署質(zhì)控工作。
第二十一條市衛(wèi)生局設(shè)立“市醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組”,負(fù)責(zé)全市醫(yī)療質(zhì)量管理的組織和領(lǐng)導(dǎo),領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在市衛(wèi)生局醫(yī)政科),具體負(fù)責(zé)質(zhì)控中心的日常管理和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。主要職責(zé):
(一)組織質(zhì)控中心設(shè)置評估和主任人選提名(或更迭)初審;
(二)負(fù)責(zé)與質(zhì)控中心的日常溝通、協(xié)調(diào)與服務(wù);
(三)負(fù)責(zé)質(zhì)控中心質(zhì)控信息匯總分析與上報;
(四)審定與上報市衛(wèi)生局批準(zhǔn)質(zhì)控對象考核標(biāo)準(zhǔn)并組織實施,制定和上報市衛(wèi)生局批準(zhǔn)質(zhì)控中心、掛靠單位考核標(biāo)準(zhǔn)并組織實施;
(五)根據(jù)考核結(jié)果,提出獎懲初步意見與建議;
(六)撰寫與上報年度質(zhì)控工作計劃與總結(jié);
(七)籌備年度工作會議,并做好相關(guān)服務(wù);
(八)匯總上報質(zhì)控經(jīng)費計劃和質(zhì)控經(jīng)費補助;
(九)完成市衛(wèi)生局交辦的其他工作。
第二十二條質(zhì)控中心經(jīng)費保障。
(一)質(zhì)控經(jīng)費列入市衛(wèi)生局年度部門預(yù)算,具體使用時由各質(zhì)控中心根據(jù)完成質(zhì)控目標(biāo)的要求向市醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出所需經(jīng)費計劃,市衛(wèi)生局匯總?cè)匈|(zhì)控經(jīng)費計劃,在預(yù)算額度內(nèi)統(tǒng)籌安排,核準(zhǔn)后予以實施。
(二)經(jīng)費使用范圍主要包括質(zhì)控督查、學(xué)術(shù)培訓(xùn)、技能操作訓(xùn)練和比武、質(zhì)控會議、質(zhì)控中心工作評比與獎勵,以及與質(zhì)控工作直接相關(guān)的其他費用。
(三)經(jīng)費使用實行項目申報審批制度。各質(zhì)控中心根據(jù)計劃開展的活動,按項目向市醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出補助申請,報呈市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)審批同意后給予相應(yīng)的經(jīng)費補助。
第二十三條考核與獎勵。對質(zhì)控中心的工作每年進行一次考核與評比,評比結(jié)果進行通報,對前三名的質(zhì)控中心予以獎勵,對后三名的質(zhì)控中心予以通報批評。
第四章附則
doi:10.3969/j.issn.1674—4985.2012.29.089
危害分析和關(guān)鍵控制點(Hazard Analysis and Critical Control Point,HACCP)是人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,ICH)推薦的風(fēng)險管理工具,青島市中心血站陳同華等將其應(yīng)用于血站采供血風(fēng)險管理[1],取得了較好管理效果。近年來,血液安全管理的重點不斷向基層深入,國家明確要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床用血管理,將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。本文結(jié)合新鄉(xiāng)市醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理現(xiàn)狀,運用HACCP的理論與方法,加強臨床用血過程管理,保證血液安全。在研究了新鄉(xiāng)市23家醫(yī)療機構(gòu)的輸血科及臨床用血科室臨床用血過程管理基本情況后,確定1家具有代表性的醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)5 d對臨床用血全過程進行觀察,然后描述其臨床用血流程,進行危害分析,確定關(guān)鍵控制點,制定相應(yīng)預(yù)防措施、控制方法,完善了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
1 臨床用血流程
臨床用血流程見圖1。
圖1 臨床用血流程
2 臨床用血過程中的危害分析
臨床用血過程中的危害分析見表1。
3 關(guān)鍵控制點(CCP)及關(guān)鍵限值(CL)
3.1 CCP判斷的原理和方法 CCP是生產(chǎn)過程中的某一點、步驟或過程,通過對其實施控制,能預(yù)防、消除危害或?qū)⑽:p少到可接受的水平[2]。CCP的確定應(yīng)以工作流程圖為基礎(chǔ),在針對可能引起臨床用血安全問題的過程正確設(shè)置CCP時,常借助CCP判斷樹進行,見表2。
3.2 CL的設(shè)定 CL是區(qū)分安全與不安全的分界點。要客觀設(shè)定CL就必須分析與CCP相關(guān)的所有因素,每一個因素中區(qū)分安全與不安全的標(biāo)準(zhǔn)就構(gòu)成了CL。CL應(yīng)是一個可測量的因素。
CCP必須能被監(jiān)測,并能建立和規(guī)定控制標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)監(jiān)測結(jié)果未達標(biāo)時,應(yīng)能采取適當(dāng)措施加以控制、予以糾正或避免更壞的結(jié)果發(fā)生。
4 臨床用血過程HACCP計劃的確定及控制
HACCP計劃是根據(jù)HACCP原理制定的書面文件,描述了CCP過程控制應(yīng)遵守的程序。確定HACCP計劃應(yīng)重視所有相關(guān)細節(jié)的控制,確保計劃中沒有遺漏任何危害因素是至關(guān)重要的。HACCP計劃表見表3。
5 HACCP計劃的實施
HACCP計劃的實施是一項有組織的質(zhì)量活動,有賴于內(nèi)部協(xié)調(diào)、配合與參與,其中驗證和記錄是HACCP計劃成功實施的基礎(chǔ),利用驗證程序不但能確定HACCP體系是否按預(yù)定計劃運行,而且還能確定HACCP計劃是否需要修改和再確認(rèn)。驗證活動可以是本單位內(nèi)部的審核,即內(nèi)審,也可以是上級部門或有資格的第三方進行的外部驗證。記錄是采取措施的書面證據(jù),不但可以用來證明本單位按既定的HACCP計劃執(zhí)行,而且可以用來建立工作流程檔案,一旦發(fā)生問題便于迅速查找原因。
6 討論
HACCP計劃的有效實施應(yīng)建立在有效的質(zhì)量管理體系之上[3],輸血科建立臨床用血質(zhì)量管理體系是其主要職責(zé)之一。新鄉(xiāng)市中心血站充分發(fā)揮對醫(yī)療機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)職責(zé),通過組織培訓(xùn)、技術(shù)支持和現(xiàn)場指導(dǎo),目前本市23家醫(yī)療機構(gòu)輸血科均已建立了質(zhì)量管理體系,為HACCP計劃的順利實施提供了保障。通過實施HACCP計劃,促進了臨床用血質(zhì)量管理體系建設(shè),強化了工作人員的質(zhì)量意識和風(fēng)險意識,減少了臨床用血過程中的危害因素,為臨床用血安全發(fā)揮了積極作用。
參考文獻
[1] 陳同華. HACCP在采供血過程中的應(yīng)用[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理,2007,1(1):20.
[2] 鄧紅平.危害分析關(guān)鍵控制點在職業(yè)衛(wèi)生管理工作中的應(yīng)用[J].職業(yè)與健康,2011,1(11):33.
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