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中藥采購管理制度范文第1篇

關鍵詞：風險管理審計;醫(yī)院;藥品采購管理;應用

一、風險管理審計的應用概述

在社會發(fā)展、科技進步的背景下，醫(yī)療服務水平明顯提升，與此同時行業(yè)競爭更為激烈。醫(yī)院藥品采購具有種類多、資產(chǎn)高的特點，是醫(yī)療服務的基礎保證。考慮到采購環(huán)節(jié)中存在諸多問題和影響因素，因此必須加強管理。內(nèi)部審計能夠監(jiān)督醫(yī)院的風險管理工作，只有充分發(fā)揮監(jiān)督和評價作用，才能夠?qū)︶t(yī)院各個部門進行審查，通過查缺補漏降低管理風險。具體到藥品的采購上，風險管理審計能夠保證采購活動科學、合理，提高藥品的使用效率，重要性有以下三點。第一，能夠及時發(fā)現(xiàn)風險管理中的不足之處，從而完善相關制度，提高管理人員的風險防控意識，重視風險管理工作。第二，能夠?qū)Σ少?、管理等部門進行審查，評價管理工作的有效性、合理性，同時發(fā)現(xiàn)新的風險點，發(fā)揮警示作用，降低風險損失。第三，風險管理審計是一種新型的審計模式，包括思路、內(nèi)容、職能等要素。和傳統(tǒng)的審計模式相比，不僅提高了內(nèi)部審計的作用，而且在多個方面均有明顯改進。在醫(yī)院中，內(nèi)審部門是獨立的，有利于內(nèi)審工作的開展，站在客觀、全局的角度上，通過識別風險、防范風險，提高風險管理水平。

二、當前醫(yī)院藥品采購管理中存在的問題

在我國，藥品的銷售主要依靠醫(yī)療機構(gòu)，調(diào)查數(shù)據(jù)顯示其占據(jù)85%以上的市場?；谶@種背景，醫(yī)院作為買家在藥品市場中占據(jù)優(yōu)勢，因此藥品的采購存在較多的安全風險，成為管理漏洞形成的首要因素，常見問題如下。

（一）采購金額大、折扣高

醫(yī)院對于藥品的需求量大，因此在購買數(shù)量和資金上高，成為藥商的公關重點。針對藥品收入在醫(yī)院總收入中的比例，調(diào)查顯示大型醫(yī)院通常在40%左右，基層醫(yī)院則占比70%以上。另外，在購買途徑上，大多包括生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、中藥材市場等渠道。供應商為了占據(jù)更大的市場，從而獲得經(jīng)濟利益，就會采用多種促銷手段，常見如商業(yè)折扣。其中，明扣能夠上交醫(yī)院，暗扣的受益人則是院方領導、醫(yī)師、采購經(jīng)辦人員等。較高的折扣降低了醫(yī)院的資金使用效率，長此以往會對藥品安全性產(chǎn)生影響。

（二）采購計劃不科學

不科學的采購計劃，會增加患者的醫(yī)療負擔。部分醫(yī)院在藥品采購上，缺乏完善的計劃方案，或者藥品的購備和臨床應用有出入，體現(xiàn)為常規(guī)藥品庫存量大，特殊藥品供不應求。分析造成這種現(xiàn)象的原因，一是醫(yī)院在確定藥品的采購種類和數(shù)量時，往往以差價大小作為依據(jù)；二是部分醫(yī)院由于管理上的漏洞，喜歡采購新藥，或者藥商上門推銷的產(chǎn)品，因此具有隨意性和盲目性；三是在以藥養(yǎng)醫(yī)的認知下，個別醫(yī)生喜歡開具大處方、高價藥，提高了患者的治療費用，也不利于藥品合理使用和科學采購。

（三）采購操作不規(guī)范

藥品在采購環(huán)節(jié)上的操作不規(guī)范，會導致采購風險的發(fā)生。舉例來說，為了提高買賣雙方交易的便利性，或者出于藥品讓利考量，部分醫(yī)院在采購資金的支付上選擇現(xiàn)金，可能出現(xiàn)盜搶、上當受騙等情況；而且由于藥品質(zhì)量無法在現(xiàn)場進行檢驗，可能存在質(zhì)量隱患和安全隱患。另外，藥品采購人員往往也是出納人員，資金的使用和管理缺乏有效監(jiān)督，容易發(fā)生舞弊行為，難以保證采購資金使用的公開性、透明性，為管理工作增加了難度。

（四）采購合同不完善

采購合同自身不完善，或者沒有嚴格按照合同約定執(zhí)行，這樣很容易帶來采購損失。例如一些醫(yī)院對于采購合同的重視程度低，將采購工作交給某個部門甚至某個人員，就可能忽視合同的簽訂；或者藥品采購只提供類型、數(shù)量、價格，沒有按照合同內(nèi)容規(guī)范履行；又或者買賣雙方簽訂合同后，對于雙方的責任規(guī)定不明確，體現(xiàn)在缺少質(zhì)量保證條款、安全事故追究條款等。如此，違約現(xiàn)象和質(zhì)量問題的發(fā)生率高，但責任賠償?shù)臍w屬成為一個難點。

三、藥品采購管理中風險管理審計的具體應用

（一）完善管理制度

風險管理審計的應用，其前提是醫(yī)院要建立完善的藥品風險管理制度，落實各個崗位職責。在具體操作上，應該組建風險管理領導小組，從宏觀層面把控管理工作的開展，組員則是各學科專家；對于院內(nèi)涉及用藥的科室，由科室主任、護士長等組成風險管理小組，工作任務如下：一是指導臨床用藥；二是制定并完善藥品管理制度；三是做好用藥不良反應的監(jiān)測；四是針對用藥差錯現(xiàn)象及時有效處理；五是定期藥品風險信息；六是評估新型藥品的臨床安全性，對高危藥品進行替換等。而崗位職責的落實，能夠保證醫(yī)護人員日常工作的規(guī)范化，對于藥品的使用進行嚴格監(jiān)督，提高用藥安全性。

（二）識別風險因素

對于內(nèi)審人員而言，應該采用規(guī)范的審計程序，采用有效的方法判斷潛在風險，例如決策分析法、可行性分析法等，實現(xiàn)風險識別和評價的目標。具體來說，在采購計劃編制環(huán)節(jié)，分析計劃的合理性，看是否依據(jù)藥品目錄進行編制，看需求藥品是否全部覆蓋，看采購資金和預算規(guī)定是否相符等。在申請審批環(huán)節(jié)，要求審批手續(xù)齊全，按照審批采購計劃執(zhí)行，并且能夠根據(jù)實際情況進行調(diào)整。在驗收入庫環(huán)節(jié)，依據(jù)質(zhì)量標準進行藥品檢驗，嚴格執(zhí)行各項驗收制度，保證采購人員、驗收人員崗位相分離，并且對入庫單準確填寫、存檔。在藥品領用環(huán)節(jié)，要求采用定額控制、限額控制，領用過程要有相應的記錄，保證流程的規(guī)范性。在盤點處置環(huán)節(jié)，要求對藥品定期清查盤點，檢查核對制度是否完善，以及虧損、盈余是否按照規(guī)定處理等。實踐管理經(jīng)驗表明，準確識別風險是對風險進行管理的基礎，應該得到管理人員的重視，以風險因素作為依據(jù)，才能夠制定出有效的防范措施。

（三）評估風險等級

風險評估就是針對已經(jīng)明確的風險因素，對影響嚴重性進行等級劃分，為防范措施的制定提供依據(jù)。對于審計人員而言，必須采用規(guī)范的審計程序，以保證風險評估的科學性，不會因為個人主觀因素導致評估結(jié)果盲目、隨意，和實際情況不相符合。而且，經(jīng)驗表明藥品采購風險評估中的關鍵點，在于采用合理的評估方法，具有充分的評估依據(jù)，保證風險等級和影響程度相一致。

（四）風險防范措施

風險識別和防范，都是在為風險防范措施的制定打基礎，在具體的措施上，一是可以組建藥品質(zhì)量驗收小組，制定責任追究制度，減少驗收異常、驗收舞弊現(xiàn)象的發(fā)生；二是借助于現(xiàn)代信息技術，構(gòu)建藥品管理信息系統(tǒng)，針對藥品的采購、入庫、出庫、使用進行全程監(jiān)管，避免藥品出現(xiàn)嚴重積壓、斷檔等現(xiàn)象，促進管理質(zhì)量的提升。另外，為了保證防范措施的有效性，制定期間應該考慮以下因素：一是防范措施要和藥品采購的實際情況相符，從醫(yī)院的經(jīng)營管理特點入手，能夠和醫(yī)院管理制度保持一致，并有機融入藥品的采購環(huán)節(jié)；二是防范措施的應用，應該具有可行性，確保采購管理部門能夠接受，而且管理期間的人力、物力、財力配置保證合理；三是防范措施的應用，可以對采購風險實現(xiàn)規(guī)避、分擔、降低的作用，能夠?qū)崿F(xiàn)預期管理目標。

（五）風險審計報告

對于藥品采購的風險管理工作而言，風險審計報告是最終結(jié)果，在報告內(nèi)容中，會對風險識別的充分性、風險評估的合理性、防范措施的有效性進行綜合分析，繼而發(fā)現(xiàn)其中的不足，為下一步改進管理提供依據(jù)。

四、結(jié)語

綜上所述，當前醫(yī)院藥品采購管理中存在的問題，集中在采購金額大折扣高、采購計劃不科學、采購操作不規(guī)范、采購合同不完善等方面。文中分析了風險管理審計的重要作用，以及在藥品采購中的具體應用。要求首先完善管理制度，及時識別風險因素、評估風險等級，繼而制定有效的防范措施，并完成風險審計報告。只有這樣，才能夠?qū)崿F(xiàn)加強藥品采購管理質(zhì)量的目標。

作者:李燕芳 單位:河北省兒童醫(yī)院財務處

參考文獻：

[1]王佐德．醫(yī)院藥品采購管理審計淺析[J]．中國藥事，2012，（3）：301-302．

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[3]李榕．加強醫(yī)院藥品采購管理與成本核算研究[J]．行政事業(yè)資產(chǎn)與財務，2012，（4）：224．

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中藥采購管理制度范文第2篇

關鍵詞 西藥；質(zhì)量；規(guī)范

1 西藥庫藥品規(guī)范化管理的重要性

藥品是醫(yī)院通過醫(yī)療手段經(jīng)營的特殊商品，是開展醫(yī)療工作不可或缺的物質(zhì)保證和重要手段，一方面可以防病治病為患者解除痛苦，另一方面也可以給患者造成醫(yī)療事故帶來生命危害，故藥品的管理工作直接影響藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。西藥房是對西藥，如化學原料藥及其制劑、生化藥品、血液制品、血清疫苗、抗生素及診斷藥品等，能夠用于疾病的預防、診斷和治療。與中藥相比，西藥具有較大的副作用，起效時間短，用藥不合理則會給患者生命造成危害。西藥房的工作質(zhì)量對醫(yī)院整體的醫(yī)療水平、經(jīng)濟效益與社會效益有直接的影響。因此，加強對西藥房的規(guī)范化管理非常重要。

2 加強西藥庫房規(guī)范化的藥品質(zhì)量管理措施

2.1嚴格藥品采購

在醫(yī)藥市場開放的今天，一些生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，唯利是圖的藥販也乘虛而入，牟取暴利，擾亂藥品質(zhì)量管理市場。因此，西藥房要加強藥品采購管理，藥品的采購是保證藥品質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)院可以成立藥事委員會，由藥劑科、財務科和醫(yī)務科等科室有關負責人組成，定期對藥品采購工作進行指導，確定進購藥品的品種、供貨商等，以保證藥品的采購質(zhì)量。我院西藥房收貨人員，嚴格對藥品的質(zhì)量合格證、有效期、批號、批準文號、出廠檢驗報告、說明書、標簽和產(chǎn)品內(nèi)包裝等進行質(zhì)量檢查，確保采購藥品的質(zhì)量合格。

2.2實行藥品分類管理

作為藥房工作人員，應對藥品進行分類管理，同時還應將藥品分門別類，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。對毒、麻、劇、限類特殊藥品應由具有藥品管理知識的專人負責，并加鎖保管，入出簽字；需要避光保存的藥品嚴格采取避光措施，盡量使用原包裝盒或使用深色遮光紙遮光；對低溫保存的藥品，應存放在通風處或冰箱中，以保證藥品質(zhì)量；對有效期藥品，藥劑人員要熟悉有效期限基本知識，全面了解和掌握有效期藥品，在發(fā)放抗生素針劑這一類藥品時，堅持近期先出，先進先出的原則，以防止過期失效；近期失效藥品要隨時調(diào)換代銷，已經(jīng)過期失效的藥品，應立即燒掉、毀掉。

2.3加強藥劑人員的管理

西藥房藥品的質(zhì)量與藥劑人員的素質(zhì)和水平有重要的關系。醫(yī)院西藥房由于條件限制，藥品庫房結(jié)構(gòu)不合理，藥品擺放擁擠，加上重醫(yī)輕藥，非藥學人員也從事藥學工作，藥師的權利得不到保障，工作得不到支持，更談不上藥學服務。要改變這一現(xiàn)狀，領導要從根本上明其責，確其權，讓藥師發(fā)揮其應有的作用，定期舉行藥學專業(yè)方面的培訓，以增強藥劑人員的專業(yè)知識水平。同時，加強對藥劑人員的職業(yè)道德教育，加強藥品分發(fā)時的嚴格檢查和配送，改變傳統(tǒng)的工作模式，開設藥品咨詢窗口，耐心解答患者的用藥問題，以增強患者對醫(yī)院服務的認可，做到真正為患者解除病痛。

2.4制定合理的管理制度和考核指標

藥房應建立門診藥房工作制度，住院藥房工作制度，購進管理制度，庫房管理制度，品、管理制度，落實好每個人的工作責任，明確服務內(nèi)容，降低處方調(diào)配差錯率。建立嚴格的規(guī)章制度是管理好藥房工作的根本保證，取錯藥、打錯針、失效藥品如霉變的藥品發(fā)給患者造成不良后果等，在日常工作中時有發(fā)生。要改變這一狀況，必須按照《中華人民共和國藥品管理法》建立一套完整的切實可行的藥房規(guī)章制度，加強藥劑人員的學習，使人人對藥品管理有“法”的觀念，嚴格按照《藥房規(guī)章制度》去做，對那些有法不依、有章不循的藥劑人員要嚴肅處理。

2.5加強藥品領用的管理

藥品的領用應嚴格按出庫單領用，嚴禁借藥、打欠條。盡量做到勤領、少領。嚴格控制盤點制度，藥庫、藥房應每月進行一次盤點，仔細清點每種藥品的數(shù)量，做到賬物相符，且賬物相符率不得低于98%。月末藥品庫存與明細賬應相符，明細賬與總帳應相符。對盤盈、盤虧的藥品要在盤點清單中反映，查明原因，按規(guī)定及時進行帳務處理。

2.6控制藥品積壓

藥品進入藥房后，由于某種原因，長時間不消耗或消耗很少，當實際庫存連續(xù)3個月大于上限的1.7倍時，可視為藥品積壓。對于一般時限藥，即常規(guī)藥品，從購進到用完一般為3個月，醫(yī)藥部門能滿足供應的，應采取勤進勤出。某些品種，如常用抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥等，可相應儲存多一些；對于長時限藥，一般購進后半年左右用完，這類藥不常用，但必備，如急救藥等；而短時限藥（時間在1～2個月內(nèi)）是常用藥，但用量少，一些臨床患者急需而效期很短的藥，如生物制品等，應根據(jù)病人需求，做到少進、勤進、勤銷。對于新引進藥品如果連續(xù)3個月消耗為零也視為積壓，對新藥特藥應采取用多少進多少，避免目購進和藥品、經(jīng)費雙積壓的現(xiàn)象出現(xiàn)，從而減少不必要的浪費。

中藥采購管理制度范文第3篇

【關鍵詞】中藥質(zhì)量；規(guī)范化管理；中藥房；效果

【中圖分類號】R288【文獻標識碼】A

我國中藥藥材資源豐富，據(jù)報道，中藥藥材約1．2萬種，其中藥用約5000余種［1］。中藥質(zhì)量容易受產(chǎn)地、環(huán)境、貯存、炮制等多種因素影響，相對于西藥而言，中藥的質(zhì)量管理工作更為繁瑣、更為嚴格［2］。在我國，中藥房中藥質(zhì)量管理主要包括中藥品種購買、驗收、保管、中藥調(diào)劑、藥品發(fā)放等部分，中藥管理質(zhì)量不僅關系著患者的用藥安全性，還與患者滿意度直接掛鉤，成為關系著疾病治療及醫(yī)院榮譽的決定因素［3］。因此，加強中藥房的中藥質(zhì)量規(guī)范化管理，確保中藥藥品的安全、有效性，具有非常重要的臨床意義。本研究中，結(jié)合我院中藥房中藥質(zhì)量管理的實際情況，就中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后中藥處方與中藥藥品調(diào)劑、患者對中藥房管理滿意度方面進行回顧性分析，探討加強中藥房中藥質(zhì)量規(guī)范化管理的問題及改進措施，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1．1一般資料

2013年1月－2014年12月期間，我院中藥房中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后（本院于2014年1月實施中藥質(zhì)量規(guī)范化管理），并且在本院就診、接受中醫(yī)治療的1000例患者及臨床資料，中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后各500例。管理前后患者一般資料中，性別、年齡、基礎疾病等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2中藥質(zhì)量規(guī)范化管理方法

從中藥藥品的品種選購、進貨渠道、中藥調(diào)配、庫存保管等方面，對中藥質(zhì)量進行規(guī)范化管理：（1）品種選購：嚴格按照國家標準，選擇合適的中藥品種，例如屬于五加科的人參，具有養(yǎng)心安神、補脾益肺、大補元氣等功效，選購人員如果缺乏相關臨床經(jīng)驗及中藥鑒定方法，容易與豇豆、華山參混淆，其中豇豆的藥效明顯不及人參，而華山參存在一定的毒性作用，因此，中藥品種選購時，應安排中藥藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗豐富的藥房人員。（2）進貨渠道：嚴格根據(jù)國家中藥材進貨渠道的相關規(guī)定，對采購人員的進貨渠道進行規(guī)范化、合法化，切忌隨意市場購藥，并制定藥品質(zhì)量管理制度，對不同種類的中藥材，進行科學性、規(guī)范化的中藥房管理，確保進貨渠道的合法化、信譽化。（3）中藥調(diào)配：中藥藥品調(diào)配時，需要嚴格按照醫(yī)師處方，進行合理調(diào)配，對于具有多個名稱的部分中藥藥材，應重新審核中藥調(diào)配處方，并將其名稱進行統(tǒng)一。例如金錢草有多個科種，其中旋花科的馬蹄金、豆科的金錢草，都具有抗菌、利尿之功效，臨床常用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石或泌尿系統(tǒng)感染性疾病的治療；處方書寫時，通常將報春花科稱其為金錢草，而報春花科具有疏松膽管、利膽之功效，主要用于膽結(jié)石的治療，此時，就需要規(guī)范中藥處方，進行合理調(diào)配，才能有效提高中藥藥品的調(diào)劑準確率。（4）庫存保管：中藥藥品的庫存保管質(zhì)量，不僅關系著藥品的儲存質(zhì)量，還直接關系著中藥藥品的藥效發(fā)揮。中藥藥品的庫存保管與溫度、濕度、光照等多方面因素有關。中藥藥品質(zhì)量容易受到庫存環(huán)境的影響，因此，應加強中藥藥品的整理，采取科學、合理的保管方法，避免中藥藥品質(zhì)量發(fā)生變化。例如，不同中藥藥品之間，需要分類包裝、不同存放保管，嚴格按照中藥藥品存放規(guī)定，將其放置在規(guī)定位置。

1．3調(diào)查方法及分析指標

于我院中藥房中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后，主要從中藥處方與中藥藥品調(diào)劑（中藥藥品調(diào)劑準確率、藥品調(diào)換率）、患者對中藥房管理滿意度方面進行調(diào)查和分析。中藥房專人詳細講述中藥質(zhì)量管理的相關知識，使患者了解并理解調(diào)查問卷的內(nèi)容，滿意度評價分為優(yōu)（中藥調(diào)劑過程中，沒有出現(xiàn)調(diào)劑錯誤，取藥速度快，并且中藥房藥師完整講解中藥信息，給予全面的使用說明）、良（中藥調(diào)劑過程中，沒有出現(xiàn)調(diào)劑錯誤，取藥時需要排隊等候，中藥房藥師完整講解中藥信息，給予全面的使用說明）、中（中藥調(diào)劑過程中，調(diào)劑錯誤率＜5％，取藥時需要排隊等候，中藥房藥師沒有完整講解中藥信息，也沒有給予全面的使用說明）、差（中藥調(diào)劑過程中，調(diào)劑錯誤率≥5％，取藥速度慢，中藥房藥師沒有講解中藥信息，也沒有給予使用說明，并且出現(xiàn)藥品不全、新藥不知等現(xiàn)象）四個等級，發(fā)放1000份，回收1000份，回收率達100％，滿意度＝（優(yōu)＋良）／總例數(shù)［4］。

1．4統(tǒng)計學處理

采用SPSS18．0統(tǒng)計學軟件，計數(shù)資料率的比較采用卡方檢驗，以P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2．1中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后中藥藥品調(diào)劑情況比較

與中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前（2013年1月－2013年12月）相比，中藥質(zhì)量規(guī)范化管理后（2014年1月－2014年12月）中藥藥品的調(diào)劑準確率明顯增高（由87．80％增高至99．80％），藥品調(diào)換率顯著降低（由12．20％降低至2．00％），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。2．2中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后患者對中藥房管理滿意度比較與中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前（2013年1月－2013年12月）相比，中藥質(zhì)量規(guī)范化管理后（2014年1月－2014年12月）患者對中藥房管理的滿意度明顯提高（由80．20％提高至98．20％），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。

3討論

3．1中藥房藥品管理

3．1．1中藥房藥品的采購管理

中藥藥品的采購是確保中藥藥品質(zhì)量的基本環(huán)節(jié)。近年來，中藥市場競爭相對激烈，部分中藥供應商存在“以假亂真、以次充好”問題，導致中藥藥材質(zhì)量受到一定影響，如果中藥房采購人員缺乏鑒別中藥藥材真?zhèn)蔚慕?jīng)驗和能力，或者采購進貨把關不嚴，就會給藥房帶來較大的經(jīng)濟損失，還會給用藥患者帶來更嚴重的影響［5］。因此，中藥房需要根據(jù)臨床中藥藥品應用情況、中藥藥材市場貨源情況，結(jié)合用藥季節(jié)等因素，制定合理的中藥藥材采購計劃，選派具備多年中藥藥材管理經(jīng)驗的藥房人員負責采購工作。另外，中藥藥材入庫時，需要嚴格把關、仔細驗收，認真核對中藥藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期等。

3．1．2中藥飲片的加工管理

多數(shù)中藥飲片需要經(jīng)過篩選、搗切、炮制等工序后，才能應用于臨床，但是，藥材加工過程沒有嚴格按要求操作，或者忽略某項必要的流程，從而影響了中藥飲片的藥效。

3．1．3藥品的儲藏管理

中藥藥品的保存直接與其質(zhì)量及藥性有關，如果中藥房內(nèi)中藥品種過多，容易造成藥品積壓；中藥品種登記不詳，可能導致部分藥品失效；中藥房庫管溫度、濕度不達標，也會影響中藥藥品的藥效。因此，建立科學、合理的中藥房庫存保管機制，是至關重要的。中藥藥品入庫后，需根據(jù)藥品性質(zhì)分類，編號標識，并確保庫房適宜溫度、濕度、通風、光照條件，定期檢查，避免藥品過期、受潮、鼠蟲侵害等［6］。另外，毒麻藥品需要嚴格根據(jù)國家特殊藥品管理法，進行專柜儲藏、專人負責。在滿足臨床用藥需要基礎上，盡量避免中藥的積壓。中藥采購人員及管理人員需要熟悉醫(yī)院常用中藥的使用情況，在此基礎上，根據(jù)不同季節(jié)的流行病變化情況及臨床需求，適時調(diào)整中藥庫存的上下限，如果高于庫存上限，中藥房管理人員應提醒采購人員停止采購，并對中藥數(shù)量進行有效調(diào)整，確保合理庫存，如果低于庫存下限，中藥房管理人員應立即通知采購人員進行該藥的采購，計算機系統(tǒng)自動升昌需要采購藥品的數(shù)量，力求滿足臨床正常需求。

3．2中藥房信息化管理

醫(yī)院中藥房信息化管理不到位，醫(yī)師處方字跡不清晰或書寫不規(guī)范時，藥品調(diào)配過程中容易出現(xiàn)錯誤。另外，同藥異名、同名異藥情況時，也容易出現(xiàn)開具的中藥名稱與處方不對應現(xiàn)象，這將直接影響中藥藥品調(diào)劑的準確性。近年來，隨著醫(yī)院信息化管理的不斷推廣，中藥房信息化管理能夠有效提高中藥房的管理質(zhì)量，中藥房藥師能夠全面、及時了解藥品信息，不僅提高了工作效率，還能有效避免藥品錯發(fā)現(xiàn)象，很大程度上保障了患者用藥的安全性。目前，中藥房信息化管理的數(shù)據(jù)庫還不夠完善，使用范圍也有待擴大，還在一定程度上制約著中藥房管理。建立完整的中藥字典，全院內(nèi)共享中藥基本信息，確保中藥信息的正確性、準確性，真正實現(xiàn)藥品信息化管理［7］，主要包括藥品代碼、商品名、規(guī)格、劑型、功能分類、藥品分類、用法、禁忌，以及特殊藥品標致等；從藥品入庫（采購入庫、藥房退藥入庫）時，當采購入庫時，鍵入藥品編碼，顯示中藥基本屬性，與采購發(fā)票驗證，隨后錄入中藥采購數(shù)量、價格、批號、有效期、供應商及票據(jù)等信息，而藥房退藥入庫時，應在退藥系統(tǒng)中操作，調(diào)出原入庫單據(jù)號，核對藥品名稱、數(shù)量無誤后，鍵入退藥數(shù)量，完成退藥出庫程序；中藥保存時，將內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥、近期藥與過期藥分開擺放，還需要根據(jù)藥效、藥性、品種、儲藏等進行合理分類，及時建立圖形和文字結(jié)合的信息處理系統(tǒng)，便于中藥房工作人員查找、存放、取用［8］；根據(jù)患者病歷、治療、隨訪情況，錄入患者個人信息、用藥情況、既往史，建立患者藥品隨訪數(shù)據(jù)庫；因為中藥原材料的變動，中藥價格經(jīng)常輕微變化，中藥房應根據(jù)物價部門的文件與中藥采購價格，及時進行調(diào)價工作，待調(diào)價確認后，全院必須立即執(zhí)行罪行價格，避免一藥多價情況的發(fā)生，根據(jù)中藥房的各類費用、財務支出、統(tǒng)計報表等，建立完善的財務數(shù)據(jù)庫；通過中藥信息查詢系統(tǒng)，完成中藥房中全部藥物的統(tǒng)計查詢工作，方便全院醫(yī)務人員快捷方便地查詢中藥基本信息，同時提供同類藥品的模糊查詢，還可查詢中藥房每天單種藥物出入庫的庫存量及有效期內(nèi)藥品的庫存情況，中藥房需要每月監(jiān)察信息查詢系統(tǒng)，就可了解中藥的出入庫情況，一旦發(fā)現(xiàn)某種中藥的銷售過快，應及時查詢原因，避免不良后果的發(fā)生［9］，查詢系統(tǒng)還對中藥有效期及庫存量巨大波動，發(fā)出預警信息，提示監(jiān)管人員，避免藥品的過期失效，造成資源浪費［10］。

3．3中藥房人員管理

傳統(tǒng)觀念認為中藥房就是簡單的劃價配方工作，無需太多藥學專業(yè)知識，往往忽略了中藥房藥師的業(yè)務能力的培養(yǎng)。事實上，中藥房藥師必須獲取從業(yè)資格證書方可上崗，但隨著醫(yī)療機構(gòu)藥師職能的轉(zhuǎn)變，醫(yī)、護、藥三位一體的醫(yī)療服務模式的建立，藥師不僅需要掌握藥學知識，還需熟悉臨床知識及藥事管理法規(guī)，定期參加繼續(xù)教育和崗位培訓，不斷更新中藥知識，提高自身操作技能，另外，藥師還需要根據(jù)臨床藥學發(fā)展需要，深入臨床觀察臨床藥物，了解其不良反應及療效，與臨床醫(yī)師探討診療計劃，在臨床藥學服務過程中，發(fā)揮人文關懷精神，實現(xiàn)“以人為本”的理念，贏得患者信任，及時解答患者對藥物咨詢問題，指導患者合理用藥［11］；還可以借鑒上級大型醫(yī)院中藥房的管理制度，建立一個中藥房工作人員專用信息數(shù)據(jù)庫，信息庫中建立量化評分標準，制定淘汰及獎勵機制，提高中藥房工作人員的業(yè)務能力及素質(zhì)，另外，將處方調(diào)劑無誤率及患者滿意度作為職稱評定依據(jù)［12］。

3．4中藥房工作制度及監(jiān)督管理

中藥配制過程相對繁瑣，這需要配藥人員嚴格遵循配藥制度，并掌握特殊飲片的處理方法，藥師還需要詳細講述用藥方法及注意事項。當前，有些配藥人員工作馬虎，不重視藥量增減，甚至出現(xiàn)抓錯斗、配錯藥現(xiàn)象，不僅影響著飲片的臨床療效，甚至導致嚴重的醫(yī)療事故［13］。因此，加強中藥質(zhì)量規(guī)范化管理，首先應嚴格根據(jù)我國法律、醫(yī)院管理條例的相關規(guī)定，結(jié)合我院中藥房的實際情況，制定完善的工作制度及監(jiān)督管理開始，做到責任到人，才能從根源上減少出錯率，一旦出現(xiàn)錯誤，做到有法可依［14］。建立驗收制度、調(diào)劑制度、質(zhì)量審查制度等適合本院中藥房的各項規(guī)章制度，使中藥房工作實現(xiàn)科學化、規(guī)范化管理。中藥房工作人員應針對患者的藥學咨詢，給出專業(yè)性解答，盡可能滿足患者的需求，同時，中藥房建立科學的配藥、發(fā)藥模式，醫(yī)師也應交代用藥事項，配方后、發(fā)藥前仔細核對藥品品種及數(shù)量，確保用藥規(guī)范。加強中藥房設備及環(huán)境的管理，防止蟲、鼠啃咬，中藥房工作人員不定期打掃和清潔，保持中藥房的干凈、整潔，維持合適的溫濕度，雨季注意除濕。

本研究中，與中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前相比，中藥質(zhì)量規(guī)范化管理后中藥藥品的調(diào)劑準確率明顯增高（由87．80％增高至99．80％），藥品調(diào)換率顯著降低（由12．20％降低至2．00％），患者對中藥房管理的滿意度明顯提高（由80．20％提高至98．20％），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05），結(jié)果表明只有從中藥藥品管理、中藥房信息化管理、中藥房人員管理、中藥房工作制度及監(jiān)督管理方面，建立規(guī)范化的中藥質(zhì)量管理，才能確保中藥藥品的質(zhì)量及臨床療效，提高中藥調(diào)配質(zhì)量，改善患者對中藥房服務的滿意度?？偠灾?，醫(yī)院中藥房作為集管理、技術、經(jīng)營、服務于一體的綜合性體系，因此，中藥房管理較西藥房更為繁瑣、更加嚴格。中藥房規(guī)范化管理不僅能為患者提供安全、可靠的藥品，還能提高中藥房的工作效率，提升醫(yī)療服務，增加醫(yī)院效益。因此，中藥房規(guī)范化管理是在真正意義上達到“醫(yī)”與“藥”之間理、法、方、藥的互通境界，從職業(yè)道德與歷史文化角度規(guī)范化管理，提高醫(yī)務人員對中藥的認知、辨識、應用能力。通過中藥質(zhì)量規(guī)范化管理，不僅提高了中藥房的信息化應用，還強化了管理及監(jiān)管制度的完善，大幅方便了中藥房工作人員開展中藥臨床應用工作，及時了解臨床用藥的最新情況，這也有利于中藥房管理制度的標準化及規(guī)范化，為醫(yī)院領導及中藥房管理人員提供了重要的參考依據(jù)。醫(yī)院中藥房規(guī)范化管理作為社會進步的產(chǎn)物，不僅順應時代潮流需求，也滿足了現(xiàn)代化醫(yī)院管理制度的要求，明顯推動醫(yī)院中藥房管理科學化、規(guī)范化進程。中藥房信息化管理還明顯提高中藥房工作人員的積極性和工作效率，也有助于醫(yī)院社會效益及經(jīng)濟效益的大幅提升。

參考文獻

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中藥采購管理制度范文第4篇

一、業(yè)務指標

XX年1～5月份，業(yè)務總收入為943萬元，比去年同期增長41％；門診人次達24279人，住院人次達1240人；人均住院費用3391元，人均門診費用148元；人均住院天數(shù)6天；病床使用率達80％；呈現(xiàn)良好的發(fā)展勢頭。

二、積極籌備上等級醫(yī)院工作，不斷提高醫(yī)療服務水平。

上等級醫(yī)院工作作為我院XX年全年工作重點，是一個必須攀登的平臺。爭創(chuàng)等級醫(yī)院，是我院在醫(yī)院發(fā)展中的一次機遇和挑戰(zhàn)，是提升我院核心競爭力，進一步科學發(fā)展，從而把我院建設成為新型管理醫(yī)院的重要舉措。雖然困難重重，但在領導的重視下，全院職工的努力和支持下，不斷學習和借鑒兄弟醫(yī)院的先進經(jīng)驗，積極籌備上等級醫(yī)院工作。并組織召開全體動員大會，把工作細分到各個科室、各個人。定期組織醫(yī)務科、上等級醫(yī)院工作辦公室下各個科室檢查指導工作，并就具體工作進度進行評分。有效的推進了上等級醫(yī)院工作。

三、加強思想和組織建設，切實轉(zhuǎn)變工作作風。

充分發(fā)揮黨支部戰(zhàn)斗堡壘作用和領導干部率先垂范作用，努力改善服務，切實抓好黨風廉政建設，提高反腐倡廉意識，完善治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂專項工作長效機制。在藥品、設備、耗材采購、基建工程招標等工作中，嚴格按照有關規(guī)定辦事。加強檢查監(jiān)督，做到規(guī)范辦事程序，嚴明工作紀律。針對解決群眾看病難問題的要求，認真落實、出臺有關政策，優(yōu)化服務流程，改善就醫(yī)環(huán)境，切實提高醫(yī)療服務質(zhì)量。

四、提高醫(yī)療質(zhì)量，完善醫(yī)療服務體系，確保醫(yī)療安全。

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院生存和發(fā)展的基礎，提高醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院管理最根本的目的，多年來，始終堅持“以病人為中心、以質(zhì)量為核心”的服務宗旨，強調(diào)“醫(yī)療質(zhì)量”、確?！搬t(yī)療安全”、完善“醫(yī)療服務體系”作為醫(yī)院頭等大事來抓，通過制度建設、人員素質(zhì)建設等措施，著力抓好此項系統(tǒng)工程，使醫(yī)院成為“醫(yī)療質(zhì)量高、服務態(tài)度滿意”的品牌醫(yī)院。明確領導機構(gòu)與職能，為進一步提高醫(yī)療質(zhì)量有了更大的保障。

五、加強感染管理工作

認真貫徹落實上級衛(wèi)生主管部門有關傳染病防治工作的文件精神，設立腸道門診、發(fā)熱門診，積極做好h1n1新型流感病毒防治工作。組織培訓腸道傳染病、重點傳染病的發(fā)病原因、流行及防治，，按規(guī)定及時上報，堅決杜絕漏報、少報等現(xiàn)象。定期組織醫(yī)務人員和工勤人員感染培訓，對全院醫(yī)務人員進行感染知識考核，嚴格感染管理制度，加強合理使用抗菌素。

六、抓好基礎建設，服務醫(yī)療一線

經(jīng)領導班子不懈努力和廣大職工的一致支持，繼續(xù)完善新型科室骨科的建設，為我縣骨傷病患者提供了新型的就醫(yī)平臺。為方便病人及其家屬，在各個病區(qū)都設立了電開水爐，還購置了中藥煎藥機，并積極投入資金購買高檔b超機。

總之，XX年上半年在上級主管部門的正確領導及全院職工的共同努力，取得了一定的成績。但我們的工作仍存在一些不盡人意的地方。由于受利潤空間的限制，雖較XX年業(yè)務總量有顯著上升，但總體收益仍舊較低，與同級醫(yī)院相比還有一些差距；特色?？坪鹆坎桓?，高層次人才的培養(yǎng)仍然是一個薄弱環(huán)節(jié)；我們的服務質(zhì)量和服務態(tài)度仍需有一個大的提高；醫(yī)院的改革有待進一步深化；有些在計劃中列到的工作，由于經(jīng)費原因，至今沒有很好的完成。下半年，我們將團結(jié)全院廣大職工深入學習科學發(fā)展觀，堅定不移的抓好黨風廉政建設和廉潔從醫(yī)教育，落實工作措施，以優(yōu)良的黨風政風帶動行風。以解決群眾看病難及我院上二級乙等中醫(yī)院籌備工作為重點，完善各項規(guī)章制度，尤其財務后勤管理制度。進一步改進工作作風，努力為廣大群眾提供便捷、優(yōu)良、安全的醫(yī)療服務。按照XX年醫(yī)院工作的總體計劃和目標設置管理要求，我們將重點做好以下幾點工作：

一、繼續(xù)以上等級醫(yī)院為工作重點，力爭完成上等級醫(yī)院工作評審。

上二級乙等中醫(yī)醫(yī)院及醫(yī)院質(zhì)量管理將是我院下半年的工作重中之重。全院干部職工要牢固樹立微觀管理細節(jié)決定成敗的管理理念，繼續(xù)把工作目標、工作流程細化到每個專業(yè)組、每個崗位、每一個人、甚至到每一個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)從經(jīng)驗性管理向制度化和微觀管理過渡，使各項工作更加科學、規(guī)范、高效，真正使我院的各項工作有一個質(zhì)的改變，有一個跨越式的發(fā)展，順利通過上等級醫(yī)院評審工作。

二、加強重點?？平ㄔO，拓展業(yè)務范圍，打造特色?？?/p>

醫(yī)院要生存、要發(fā)展、要在競爭日益激烈的醫(yī)療市場中立于不敗之地，必須不斷拓展醫(yī)療業(yè)務范圍。我們下一步的重點計劃是繼續(xù)加強婦產(chǎn)科、內(nèi)科、骨科、外科、中醫(yī)科建設；還需扶持開發(fā)中醫(yī)骨傷科、中醫(yī)肝腎病科、中醫(yī)婦科、針灸推拿科、中醫(yī)康復科、中醫(yī)腫瘤科等中醫(yī)特色科室的建設。條件許可時增設急診科，加強體檢工作。

三、發(fā)展新農(nóng)合醫(yī)療，完善體檢功能

努力適應醫(yī)療工作新形勢和現(xiàn)代醫(yī)學機制，加大新農(nóng)合工作力度，把新農(nóng)合服務作為解決群眾看病難，實現(xiàn)業(yè)務增長的一項重要工作，認真抓好落實。切實做好支援新農(nóng)合服務中心幫扶工作，建立社區(qū)人才培養(yǎng)機制，實現(xiàn)醫(yī)療互動，特別是建立和暢通雙向轉(zhuǎn)診，努力為廣大患者提供便利有效的醫(yī)療服務，確保羅陽片區(qū)參保人員及時享受到農(nóng)保帶來的優(yōu)惠。完善體檢部服務功能，實行體檢服務與患者檢查分流，方便廣大參加體檢的人員。

四、加強后勤工作，確保安全生產(chǎn)

逐步深化后勤社會化服務，完善服務功能，提高服務品質(zhì)，為醫(yī)療一線做好保障。加強安全生產(chǎn)工作，通過在全體職工中廣泛深入的開展安全教育，提高防范意識。完善安全設施建設，落實安全管理措施，加強檢查監(jiān)督，及時消除安全隱患。

五、努力完成目標管理責任制，加強突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對能力。

根據(jù)我院XX年度工作目標設置表的工作要求，逐項予以落實。按“誰主管、誰負責”的原則，提高責任意識，層層落實到位，堅決完成各項工作目標。

切實加強突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對能力，完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急小組與應急預案，做到在突發(fā)事件發(fā)生時迅速調(diào)動有關醫(yī)務人員和搶救設備到位。

中藥采購管理制度范文第5篇

早上好！

前面謝*局長就我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況做了總結(jié)，對目前藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面存在的主要問題進行了通報，并對下一步整改提高工作提高了要求，請大家回去以后認真組織抓好落實。下面，我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實際，把*年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理重點工作做以安排。

一、我市藥品經(jīng)營管理基本狀況

自我局組建發(fā)來，把抓好藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開藥監(jiān)工作局面，規(guī)范市場流通經(jīng)營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規(guī)范措施，尤其是從*年開始，按照國家、省食品藥品監(jiān)督管理局關于對藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)開展了GSP認證，經(jīng)過藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工*年多的努力，在各企業(yè)的大力支持與配合下，經(jīng)營管理質(zhì)量認證實施工作進展順利，至*年底，全市經(jīng)營企業(yè)GSP認證工作圓滿結(jié)束，*年底，市局在全市藥品經(jīng)營企業(yè)中開展了誠信體系評價活動，經(jīng)過推選審查，給*家管理規(guī)范、誠信經(jīng)營業(yè)授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認證和推行誠信體系建設,我市藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高，認證工作取得了顯著成效。

從*年下半年開始，我局組織對已通過GSP認證企業(yè)開展了跟蹤檢查，通過GSP跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴重地下滑，存在的問題仍然不少,GSP認證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租（轉(zhuǎn)讓）《藥品經(jīng)營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營、購進渠道不規(guī)范、質(zhì)量負責人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴重影響了全市藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理進程，背離了GSP認證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認證工作的有序開展。

二、本年度全市藥品經(jīng)營市場監(jiān)管重點

*至*月份，省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議、藥品市場監(jiān)督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監(jiān)管工作重點和任務，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經(jīng)研究討論，我局于近期印發(fā)了《*年藥品市場監(jiān)督管理工作重點》，現(xiàn)結(jié)合《工作重點》，把今年我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作重點做如下安排：

*.繼續(xù)開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專科用藥、進口藥品作為重點進行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經(jīng)營行為，維護醫(yī)藥市場的正常流通秩序。

*.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告情況的監(jiān)測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監(jiān)督檢查，加大對違法廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗力度。在這里我要強調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違法藥品廣告問題，突出表現(xiàn)：未經(jīng)藥監(jiān)部門審查藥品廣告；未經(jīng)工商部門審批藥品廣告；竄改廣告內(nèi)容；改變方式；異地廣告。

*.加強中藥材（飲片）質(zhì)量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問題，繼續(xù)規(guī)范中藥材（飲片）購、存、銷各環(huán)節(jié)，嚴格中藥材（飲片）經(jīng)營的市場準入。集中開展對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購銷行為的監(jiān)督檢查，嚴格落實中藥飲片包裝標識規(guī)定。重點檢查進貨渠道、資證及票據(jù)、購進驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)劑使用等重點環(huán)節(jié)。對購進包裝不符合規(guī)定，外包裝未按規(guī)定標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事中藥飲片經(jīng)營活動或超范圍經(jīng)營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經(jīng)營藥品嚴肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴格落實中藥飲片處方調(diào)配行為。

*.開展流通領域藥品分類管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類標識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴格執(zhí)行國家“關于零售企業(yè)不得經(jīng)營和必須憑處方銷售藥品”的有關規(guī)定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷售登記制度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執(zhí)行到位。

*．開展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經(jīng)營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進行檢查。重點查處進渠道不合法、經(jīng)營（使用）過期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購銷領用記錄等違法違規(guī)行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環(huán)節(jié)。同時要加強對特殊藥品及疫苗經(jīng)營、使用資格的管理，對檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過資格認定或未按規(guī)定辦理許可事項增加經(jīng)營范圍的，一律按無證經(jīng)營查處。

*、加強藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品；藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書”。《藥品管理法實施條例》規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應當通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認證，取得認證證書；新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起*日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證”。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關于加強藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證工作的規(guī)定和要求，省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《*省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理規(guī)定》，對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和GSP認證工作做了嚴格而具體的規(guī)定，在按《標準》實施GSP認證現(xiàn)場檢查的同時，要求各藥監(jiān)部門對藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認證合格后的*個月內(nèi)，進行一次認證跟蹤檢查，經(jīng)現(xiàn)場檢查，不符合GSP要求的，依據(jù)《藥品管理法》進行行政處理。

今年我市的GSP認證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設庫庫、出租（轉(zhuǎn)讓）庫房，零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗，零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送，藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養(yǎng)護制度執(zhí)行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業(yè)、門店進一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關的程序、記錄，質(zhì)量負責人要真正負起檢查指導和考核的職責。對零售連鎖加盟店，嚴格要求必須從配送中心統(tǒng)一購進，達不到要求的，按相關規(guī)定進行嚴肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統(tǒng)一”管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規(guī)定出租或私自設立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或?qū)π聨旆考皶r重新申請GSP認證。對違法出租出讓柜臺、設施設備的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴查處。市局和各縣（市）局要對企業(yè)的藥品購進及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓計劃檔案及記錄執(zhí)行情況進行一次重點檢查，確保企業(yè)的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理，落實質(zhì)量負責人在崗制度，加強門店質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護員的法律、法規(guī)以及GSP相關內(nèi)容的培訓指導，提高人員素質(zhì)。

*、加強藥品包裝、標簽和說明書的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》作為藥品市場監(jiān)管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標是否按規(guī)定進行審批、備案；藥品通用名稱是否以中文顯著標示；藥品包裝內(nèi)有無夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料；藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規(guī)定；藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治有無超出規(guī)定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為依法從嚴查處理，確保檢查任務的落實。同時要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的有關要求，為新規(guī)定的實施做好輿論宣傳。

*、推進藥品經(jīng)營誠信體系建設。繼續(xù)開展誠信藥店評選活動，對藥品經(jīng)營企業(yè)實行“黑名單”制度，進行信用等級管理，把誠信審評結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來，加強宣傳和政策引導，調(diào)動企業(yè)的積極性，營造企業(yè)遵法守信經(jīng)營的良好環(huán)境。加大對違法企業(yè)的查處力度和健全對的公示措施，對列入“黑名單”的失信企業(yè)和誠實守信企業(yè)同時在新聞媒體及時進行公布，依靠社會監(jiān)督優(yōu)勢，提高企業(yè)自覺守法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營、誠信經(jīng)營的意識。

*、加強藥品銷售人員管理。一是規(guī)范銷售行為，做好經(jīng)銷企業(yè)及銷售人員的摸底登記和建檔工作；二是嚴格市場準入關，做好銷售企業(yè)及人員資質(zhì)審查，凡在*市范圍內(nèi)從事藥品銷售的企業(yè)及經(jīng)銷人員必須按要求向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交相關材料，接受合法性審查；三是借助市、縣藥學會這一社會團體的技術平臺，開展對藥品銷售人員相關法規(guī)及業(yè)務知道的培訓，提高銷售人員素質(zhì)，對培訓合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進行公告，接受社會監(jiān)督，未經(jīng)培訓取得《藥品銷售人員培訓合格證》營銷人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷售活動；四是規(guī)范銷售行為，嚴查亂委托、一人多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。

*、規(guī)范藥品集中招標采購行為?！端幤芳姓袠瞬少徆芾磙k法》規(guī)定“藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品集中招標采購中標藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督管理；依照《招標投標法》和《藥品管理法》等有關法律法規(guī)，對參加藥品集中招標采購的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)督，并對藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關行為進行查處；與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標投標法》和《機構(gòu)監(jiān)督辦法》，對藥品招標中介機構(gòu)的行為進行監(jiān)督”，“藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質(zhì)證明、藥品批準證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關證明資料的，由藥品監(jiān)督管理部門依照有關規(guī)定處理”，“藥品招標機構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關規(guī)定處理：（一）對投標人應提交的各種證明文件未進行審核、未保證文件齊全的；（二）違反藥品集中招標采購程序和工作規(guī)范；（三）不按有關部門規(guī)定提供備案資料”，省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品招標采購審查程序》對醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中招標采購資質(zhì)及質(zhì)量審查也做了嚴格規(guī)定，我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標采購審查相關程序和要求，規(guī)范對參標企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品合法性的審查。今后未經(jīng)藥品監(jiān)部門審查，任何單位自行組織的招標藥監(jiān)督部門一律不予認可。

*、加大藥品抽驗力度。今年要重點開展對批發(fā)企業(yè)、和各類零售企業(yè)，尤其是農(nóng)村藥店的監(jiān)督抽驗，開展跟蹤抽驗，繼續(xù)加大對中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度。各企業(yè)在購進藥品時，要嚴格按照規(guī)定索要法定藥檢部門出具的檢驗合格證明，對于購進批量較大或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的品種無藥檢部門出具的檢驗合格證明的督促供貨企業(yè)送檢，否則不得購進。