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藥品質(zhì)量管理制度范文第1篇

根據(jù)《文山州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》的要求，我院對(duì)2018年度醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：

一、管理組織情況。

我院是一所二級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院，成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)、質(zhì)量管理、藥品調(diào)配等工作，各崗位有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。

二、藥品供貨渠道。

我院嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定，

1、我院的藥品（不含中藥飲片）采購(gòu)是通過云南省藥物集中采購(gòu)交易系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。

2、中藥飲片的采購(gòu)渠道，藥劑科提交采購(gòu)報(bào)告，院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由中藥飲片采購(gòu)人員向資質(zhì)齊全并與醫(yī)院簽訂有購(gòu)銷合同藥品企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)。我院目前中藥飲片供貨商有兩家，分別為云南金發(fā)藥業(yè)有限公司、云南美康中藥飲片有限公司。

3、我院對(duì)所有供貨商資質(zhì)都進(jìn)行了建檔管理。嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員資質(zhì)。

三、藥品質(zhì)量管理情況

1、我院建立有健全的《藥品質(zhì)量管理制度》、《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》等一批管理制度。通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作有了較高的提升。

2、藥劑科每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事管理法規(guī)和藥品相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，進(jìn)一步提高的職工的專業(yè)技能盒專業(yè)知識(shí)。

3、藥品庫(kù)房安裝有空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控，藥房安裝有冷柜、保險(xiǎn)柜貯藏相關(guān)藥品。藥房、藥庫(kù)每日上、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

4、購(gòu)進(jìn)的毒麻藥品及精神藥品按規(guī)定管理：專柜存放，設(shè)有防盜措施，實(shí)行雙人雙鎖管理，專賬管理，賬物相符。

5、本年度醫(yī)院沒有配制制劑，使用的由云南省中醫(yī)醫(yī)療集團(tuán)配制的院內(nèi)制劑有15種。

藥品質(zhì)量管理制度范文第2篇

藥品質(zhì)量信息反饋制度

（一）藥劑科應(yīng)設(shè)專職或兼職信息員，做好藥品質(zhì)量信息的反饋工作，定期向藥事管理委員會(huì)報(bào)告。

（二）信息員要深入實(shí)際，收集或征詢藥品質(zhì)量情況，并匯總整理，填寫藥品質(zhì)量信息反饋報(bào)告表，報(bào)院藥事管理委員會(huì)。

藥品質(zhì)量管理制度范文第3篇

關(guān)鍵詞：藥品管理 質(zhì)量監(jiān)督 問題 對(duì)策

一、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督管理存在的問題

（一）內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督管理人員結(jié)構(gòu)不合理

目前我國(guó)企業(yè)大都設(shè)有的質(zhì)量管理部門，執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)。而基本都處于與其他職能部門平行的地位，機(jī)構(gòu)改革后，專職監(jiān)督管理人員少、任務(wù)重的矛盾更加突出，業(yè)務(wù)工作無法全面展開，難以適應(yīng)內(nèi)審實(shí)際工作需要。而且在內(nèi)審人員配置上較少重視其自身發(fā)展的內(nèi)在要求，高素質(zhì)的內(nèi)審專職人員較少。

（二）監(jiān)督管理人員能力參差不齊

內(nèi)部監(jiān)督人員能否完成其使命的一個(gè)重要前提就是監(jiān)督人員是否具有足夠的知識(shí)、技能和監(jiān)督檢查判斷水平，是否熟悉企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)中，是否熟知行業(yè)相關(guān)的法規(guī)及產(chǎn)品的特性，當(dāng)前在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的人員能力素養(yǎng)是參差不齊的，有的人能力素養(yǎng)比較高，在藥品監(jiān)督過程中可以很好地執(zhí)行相應(yīng)的操作，而有的工作人員則能力素養(yǎng)不夠高，在進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的過程中不能很好地發(fā)揮相應(yīng)的作用。

（三）企業(yè)輕教育、重處罰現(xiàn)象比較普遍

要想不斷提升藥品生產(chǎn)行業(yè)的水平和質(zhì)量，加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量意識(shí)十分重要，然而，當(dāng)前企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管還有待提高，藥品生產(chǎn)一旦出現(xiàn)了問題，大多是注重懲罰，忽視相應(yīng)的教育，沒有從根本上對(duì)藥品行業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行教育，不能提高他們的質(zhì)量意識(shí)，即使是教育，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)也只是進(jìn)行一些批評(píng)教育，沒有一定的強(qiáng)制手段，不能產(chǎn)生良好的效果，最終出現(xiàn)屢罰屢犯的現(xiàn)象。

（四）企業(yè)內(nèi)部用于質(zhì)量監(jiān)管的硬件條件不足

當(dāng)前在企業(yè)內(nèi)部，雖然藥品監(jiān)管這個(gè)環(huán)節(jié)有了很大的發(fā)展，但有些硬件條件仍然是不夠的，例如用于質(zhì)量監(jiān)管的設(shè)備、資金等都比較缺乏，對(duì)藥品監(jiān)管的效率和質(zhì)量有很大的影響。

二、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的措施

當(dāng)前藥品監(jiān)督管理行業(yè)存在的問題，對(duì)藥品質(zhì)量的影響很大，也影響了藥品監(jiān)督行業(yè)的發(fā)展。為了不斷提高藥品質(zhì)量監(jiān)管的水平，促進(jìn)藥品生產(chǎn)行業(yè)的快速健康發(fā)展，可以從以下幾個(gè)方面著手，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理。

（一）加強(qiáng)宣傳教育，增強(qiáng)藥品質(zhì)量安全意識(shí)。宣傳時(shí)增強(qiáng)百姓和藥品監(jiān)督管理人員藥品監(jiān)管安全意識(shí)的一個(gè)重要措施。進(jìn)行宣傳工作，不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識(shí)，更要宣傳假冒偽劣藥品對(duì)百姓的危害，以及如何進(jìn)行識(shí)別等內(nèi)容，宣傳的范圍要廣泛，不斷提高百姓和藥品監(jiān)管人員的藥品安全防范意識(shí)。同時(shí)，還可以通過新聞媒介，加強(qiáng)對(duì)各種假冒偽劣產(chǎn)品的公布，使得百姓能了解到藥品質(zhì)量監(jiān)管的動(dòng)態(tài)，從根本上杜絕假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售等。對(duì)于當(dāng)前企業(yè)內(nèi)部出現(xiàn)的藥品質(zhì)量監(jiān)管問題，處罰作為提升管理水平的一個(gè)措施，不可忽視，但也不能忽視教育的作用，從教育著手，根本性改變當(dāng)前企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)管存在的問題，提高企業(yè)內(nèi)部員工的質(zhì)量意識(shí)。

（二）加強(qiáng)對(duì)企業(yè)內(nèi)部藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)及人員結(jié)構(gòu)的調(diào)整。目前，由于大多企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督管理的結(jié)構(gòu)不合理，存在職責(zé)交叉的問題，行政職務(wù)與被監(jiān)管部門平級(jí)，使得在監(jiān)督管理過程中出現(xiàn)很多問題，為此，要不斷調(diào)整企業(yè)內(nèi)部藥品質(zhì)量監(jiān)管的人員結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)專業(yè)化質(zhì)量監(jiān)管人員的配備，對(duì)于內(nèi)部監(jiān)督管理隊(duì)伍，要不斷提升其質(zhì)量水平，在內(nèi)部監(jiān)督管理人員的配置方面，加強(qiáng)高素質(zhì)內(nèi)審人員的配備，構(gòu)建一個(gè)合理科學(xué)的藥品監(jiān)管體系和隊(duì)伍。大力推行質(zhì)量授權(quán)人制度，提高質(zhì)量管理部門的行政職級(jí)，有效提高監(jiān)管力度。

（三）加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)督管理人員的能力培養(yǎng)。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理人員的水平也是影響藥品監(jiān)管質(zhì)量的一個(gè)重要因素。藥品監(jiān)管工作具有一定的技術(shù)性、專業(yè)性，而當(dāng)前企業(yè)藥品監(jiān)管隊(duì)伍的能力素養(yǎng)還不夠高，為此，需要不斷加強(qiáng)對(duì)其培養(yǎng)的力度，第一，要建立完善的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)制度，定期對(duì)監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)，并且要定期對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，使具體的執(zhí)法人員能盡快掌握各種相關(guān)的法律法規(guī)、藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥品檢驗(yàn)檢測(cè)知識(shí)等，促進(jìn)藥品監(jiān)管水平的提升。第二要利用先進(jìn)的信息化手段作為藥品監(jiān)管水平提升的一個(gè)保障，要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管行業(yè)稽查信息平臺(tái)的作用，對(duì)各種質(zhì)量公告信息、假劣藥品信息等稽查信息要進(jìn)行及時(shí)地公示，讓藥品監(jiān)管人員能及時(shí)掌握最新的動(dòng)態(tài)，發(fā)揮信息資源的力量，提高監(jiān)管的效率。

（四）企業(yè)加強(qiáng)各種人力、硬件設(shè)施的完善，支撐藥品監(jiān)管工作。對(duì)于當(dāng)前藥品質(zhì)量監(jiān)管中人員、經(jīng)費(fèi)、裝備等硬件條件比較缺乏的問題，需要政府部門不斷加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管行業(yè)的重視，在資源上要予以支持，促進(jìn)監(jiān)管設(shè)備的完善，并且在監(jiān)管人員的水平培養(yǎng)方面也要予以支持，促進(jìn)藥品監(jiān)管隊(duì)伍質(zhì)量的提升。

（五）依據(jù)不斷完善的藥品法律法規(guī)在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行藥品監(jiān)管工作。藥品質(zhì)量安全的法律法規(guī)是促進(jìn)藥品生產(chǎn)行業(yè)健康發(fā)展的保障，針對(duì)當(dāng)前藥品監(jiān)管行業(yè)法律法規(guī)比較缺乏的現(xiàn)狀，于政府部門要不斷完善相關(guān)法律法規(guī)體系的構(gòu)建，尤其是對(duì)其中沒有規(guī)定的質(zhì)量控制，防治假冒偽劣產(chǎn)品生產(chǎn)和流通的內(nèi)容更要進(jìn)行規(guī)定和明確。于企業(yè)而言，在利用法律法規(guī)進(jìn)行藥品監(jiān)管工作的過程中，要加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部的控制和建設(shè)，凈化企業(yè)內(nèi)部的風(fēng)氣，堅(jiān)決杜絕企業(yè)內(nèi)部從事假冒偽劣藥品的生產(chǎn)和銷售，根據(jù)現(xiàn)行的法律法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督實(shí)行強(qiáng)制化管理。

結(jié)語

藥品質(zhì)量關(guān)系到百姓的生命健康安全，藥品質(zhì)量監(jiān)管理是保證藥品質(zhì)量的一個(gè)重要步驟，隨著人們對(duì)健康的意識(shí)逐漸改變，對(duì)藥品質(zhì)量的認(rèn)識(shí)也逐漸加深，近年來藥品質(zhì)量監(jiān)管行業(yè)有一定的發(fā)展，但仍然有一些問題，針對(duì)這些問題，需要從多個(gè)角度出發(fā)，例如提高百姓和藥品監(jiān)管人員的意識(shí)、加強(qiáng)藥品監(jiān)管的投入、法律法規(guī)的制定的，不斷提升藥品質(zhì)量監(jiān)管的水平。

參考文獻(xiàn)：

藥品質(zhì)量管理制度范文第4篇

一、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《山東省藥品使用條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，確保依法使用藥品，保證患者用藥安全、有效、合理、及時(shí)、方便；

二、在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，組織本單位職工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，對(duì)本單位所使用的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；

三、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)藥品質(zhì)量管理文件；

四、定期召開藥品質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決藥品質(zhì)量管理方面的重大事項(xiàng)；

五、督促藥品質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證藥劑科有效行使職權(quán)；

六、組織職工積極參加各種業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證職工不斷提高法律意識(shí)、業(yè) 務(wù)素質(zhì)和藥品質(zhì)量管理水平；

七、重視患者意見和投訴的處理，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理、質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；

八、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督藥品管理制度的落實(shí)；

九、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)藥品質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持藥品質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作；

十、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間藥品質(zhì)量管理工作的有效開展；

十一、負(fù)責(zé)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)教育工作的組織工作；

藥品質(zhì)量管理制度范文第5篇

1.1醫(yī)藥生產(chǎn)人員素質(zhì)偏低

藥品生產(chǎn)并不是一個(gè)機(jī)械的生產(chǎn)活動(dòng),它需要藥品生產(chǎn)人員在遵守標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的同時(shí)靈活的配合專業(yè)機(jī)器生產(chǎn)。但就現(xiàn)階段來說,在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),藥品生產(chǎn)人員的醫(yī)藥理論知識(shí)、應(yīng)用實(shí)踐知識(shí)、職業(yè)道德素質(zhì)等都有待提高。

1.2藥品材料選擇不規(guī)范

藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料,因此藥品材料的選擇是非常的關(guān)鍵。但就現(xiàn)階段來說,在藥品材料選擇上,往往更加重視材料的價(jià)格,而對(duì)于材料的質(zhì)量缺乏監(jiān)測(cè),從而導(dǎo)致因藥品生產(chǎn)材料質(zhì)量不合格而出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題。

1.3藥品生產(chǎn)管理水平低

在現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中,存在著藥品管理水平較低,缺乏有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,從而導(dǎo)致流入市場(chǎng)上的藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題。

2提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的有效策略

針對(duì)新時(shí)期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)的問題,我們可以通過以下幾個(gè)方面的措施提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

2.1完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度

現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中存在著醫(yī)藥生產(chǎn)相關(guān)制度不完善的問題,對(duì)此要加強(qiáng)完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。要根據(jù)藥品市場(chǎng)的實(shí)際需要,在現(xiàn)有的《產(chǎn)品質(zhì)量法》《藥品管理法》的基礎(chǔ)上,完善對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、藥品生產(chǎn)監(jiān)督等方面的規(guī)章制度。國(guó)家藥品相關(guān)管理部門要監(jiān)督各個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否都按照規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)藥物,從而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

2.2規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的引進(jìn)

藥品質(zhì)量的好壞關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料選擇的優(yōu)劣?，F(xiàn)階段存在著藥品生產(chǎn)材料選擇不規(guī)范的問題,這些問題會(huì)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,因此要規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的選擇。要摒棄只重價(jià)格而忽視質(zhì)量的藥品生產(chǎn)材料的選擇方式。在選擇藥品生產(chǎn)材料的時(shí)候,要對(duì)藥材生產(chǎn)廠家進(jìn)行詳細(xì)的調(diào)查,選擇那些口碑較好的藥材生產(chǎn)廠家。要設(shè)立專門的藥材采購(gòu)部門,以規(guī)范藥材采購(gòu)工作。要提高藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量監(jiān)管水平,做好藥品生產(chǎn)材料的監(jiān)管工作,保證所采購(gòu)的藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量。

2.3加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作是從藥品生產(chǎn)材料的選購(gòu)到藥品出廠的全過程的管理。流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)都對(duì)藥品質(zhì)量有著重要的影響。因此要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。通過完善并實(shí)施藥品生產(chǎn)材料供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)制度,以控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。通過做好藥品工藝變更、供應(yīng)商變更等工作,降低藥品生產(chǎn)管理中的不利影響,為藥品生產(chǎn)質(zhì)量提供保障。

2.4完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系

藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系對(duì)于促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提高具有重要的意義,因此要完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系,并積極落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)制度,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過程、動(dòng)態(tài)的檢測(cè)工作。

3結(jié)語