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      藥店自查自糾報告

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      藥店自查自糾報告

      藥店自查自糾報告范文第1篇

      我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

      1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

      2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員李新山進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。

      3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

      藥店自查自糾報告范文第2篇

      一、總體目標(biāo)

      以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹落實黨的和二中、三中、四中全會精神,按照有關(guān)藥品安全“四個最嚴(yán)”的要求,堅持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治,著力整治當(dāng)前中藥飲片存在的突出問題,深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險隱患,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,不斷提高中藥飲片質(zhì)量,進(jìn)一步強化中藥飲片監(jiān)督管理,持續(xù)提升監(jiān)管能力和水平,切實保障公眾用藥安全有效。

      二、組織實施

      縣市場監(jiān)督管理局(以下簡稱“縣局”)成立中藥飲片專項整治工作協(xié)調(diào)小組,食品藥品安全總監(jiān)任組長,縣局檢查大隊大隊長任副組長,縣局藥品化妝品監(jiān)管股、縣局法規(guī)股負(fù)責(zé)人為協(xié)調(diào)小組成員。專項整治協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)組織中藥飲片專項整治的綜合協(xié)調(diào)工作。

      職責(zé)分工:

      縣局藥品化妝品監(jiān)管股負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所開展中藥飲片流通使用單位監(jiān)督檢查工作,匯總報送有關(guān)材料和數(shù)據(jù),配合市食品藥品檢驗檢測中心中藥飲片抽檢工作,并適時組織開展抽查督查;負(fù)責(zé)匯總上報本轄區(qū)專項整治工作進(jìn)度月報表和總結(jié)等相關(guān)內(nèi)容的報送工作。

      縣局檢查大隊負(fù)責(zé)對重大案件進(jìn)行查辦或掛牌督辦,縣局法規(guī)股負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)行刑銜接工作。

      各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所負(fù)責(zé)組織實本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的專項整治,對違法違規(guī)行為依法立案查處;負(fù)責(zé)收集本轄區(qū)企業(yè)自查整改報告;負(fù)責(zé)上報本轄區(qū)專項整治工作進(jìn)度月報表和總結(jié)等相關(guān)內(nèi)容的報送工作。

      三、工作重點

      全面貫徹落實新修訂《藥品管理法》,聚焦中藥飲片存在的頑疾,專項整治工作重點如下:

      (一)中藥飲片經(jīng)營使用單位檢點

      1.檢查的重點對象:單體藥店、個體診所;投訴舉報較多以及非法渠道購進(jìn)藥品被立案查處過的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

      2.檢查的重點問題:

      (1)檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為;

      (2)檢查是否存在從無相應(yīng)資質(zhì)單位購進(jìn)中藥飲片的情況;

      (3)檢查是否存在違規(guī)經(jīng)營中藥飲片、超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片的行為;

      (4)檢查是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經(jīng)營中藥飲片的違法違規(guī)行為。

      (5)檢查是否按要求對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理,并做好記錄。

      (二)中藥飲片抽檢和案件查辦工作

      1.配合市食品藥品檢驗檢測中心加大中藥飲片抽檢力度。確定重點區(qū)域、重點品種,加大抽檢頻次,提高抽檢的針對性,對抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理。

      2.加大案件查辦力度。嚴(yán)厲打擊非法購進(jìn)、加工中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)。

      3.加大公開曝光力度。對查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進(jìn)行公開曝光,對被實施資格罰的自然人依法納入“黑名單”,實施聯(lián)合懲戒。

      四、進(jìn)度安排

      此次專項檢查工作原則上劃分為“動員部署、企業(yè)自查、集中檢查、督導(dǎo)檢查、全面總結(jié)”五個階段,可結(jié)合工作實際合理安排時間,各階段可交叉進(jìn)行,確保專項檢查工作取得實效。

      (一)動員部署階段(2020年4月)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所將本通知精神及時通知本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位,根據(jù)本方案的要求,統(tǒng)一思想,協(xié)同行動,結(jié)合實際開展工作,對具有中藥飲片經(jīng)營范圍的零售企業(yè)以及使用單位,依據(jù)中藥飲片質(zhì)量集中整治和日常監(jiān)管情況合理覆蓋,覆蓋率不低于30%。

      (二)企業(yè)自查階段(2020年5月—6月)

      各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所督促轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位對照新修訂《藥品管理法》、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和專項整治工作方案要求開展全面自查和整改,并負(fù)責(zé)收集自查整改報告匯總到縣局藥品化妝品監(jiān)管股。

      (三)集中檢查階段(2020年7月—2021年6月)

      各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管股所組織對行政區(qū)域中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行認(rèn)真檢查。集中檢查期間,監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)整改可交叉進(jìn)行,邊檢查邊督促,推動企業(yè)自查自糾。對按照工作方案要求開展自查自糾、主動報告、主動整改的從輕處理;對隱瞞不報、對抗檢查的依法從重處理。

      (四)督導(dǎo)檢查階段(2021年7月—8月)

      縣局按照本實施方案要求組織開展專項檢查工作,嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,對違法違規(guī)行為堅決查處。同時針對發(fā)現(xiàn)的問題和漏洞完善工作機(jī)制和相關(guān)管理制度;配合市局開展督查工作。專項檢查工作中,對查處重大案件的單位和個人,給予表揚,對監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實或重大案件處理不到位的,給予批評并責(zé)令改正。

      (五)全面總結(jié)階段(2021年9月)

      各市管所須在2021年8月25日前完成專項整治工作總結(jié)并報送縣局藥品化妝品監(jiān)管股,由藥品化妝品監(jiān)管股負(fù)責(zé)匯總形成專項整治工作總結(jié)上報市局??偨Y(jié)內(nèi)容包括檢查和抽檢情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、案件查辦情況、取得成效和工作建議等。

      五、工作要求

      (一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)

      各單位要高度重視中藥飲片專項整治工作,強化組織領(lǐng)導(dǎo),精心組織實施,加強經(jīng)費保障,統(tǒng)一組織精干力量,明確工作重點和目標(biāo),有針對性地開展工作。

      (二)嚴(yán)格履行職責(zé)

      各單位要提高專項整治工作的針對性和實效性,務(wù)求發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患、防范風(fēng)險,對于發(fā)現(xiàn)的線索追根溯源、一查到底。在監(jiān)督執(zhí)法中要做到公平、公正、公開,堅決防止地方保護(hù),堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑等問題。對于在執(zhí)法辦案中為企業(yè)說情、干擾辦案的一律記錄在案,并依法依紀(jì)處理。

      (三)加大查處力度

      各單位在專項整治中發(fā)現(xiàn)中藥飲片經(jīng)營使用單位不符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度,依照新修訂《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,堅決采取告誡、約談、限期整改、暫停銷售、使用以及罰款、責(zé)令停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等處理措施,對相關(guān)責(zé)任人按規(guī)定進(jìn)行處罰,涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。

      (四)加強協(xié)調(diào)配合

      在專項整治工作中,要注重上下聯(lián)動,與有關(guān)部門加強協(xié)作配合,加強信息溝通,形成監(jiān)管合力,及時總結(jié)反饋工作中遇到的重要情況;要注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和專家學(xué)者的作用,引導(dǎo)行業(yè)自律和企業(yè)誠信;要加強宣傳,接受公眾和輿論監(jiān)督,營造專項整治工作良好氛圍。

      藥店自查自糾報告范文第3篇

      一、指導(dǎo)思想

      以“三個代表”重要思想為指針,落實科學(xué)發(fā)展觀要求,按照國務(wù)院和省、市加強藥品市場整治的總體要求,在去年我縣開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆雍痛驌糁剖奂倭铀幤穼m椥袆拥幕A(chǔ)上,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品、醫(yī)療器械流通、使用秩序,針對重點產(chǎn)品、重點單位、重點區(qū)域,嚴(yán)肅查處各種藥械違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動,建立健全藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機(jī)制,提升我縣藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量水平,確保公眾用藥用械安全,為構(gòu)建和諧法庫提供有力保障。

      二、組織領(lǐng)導(dǎo)

      為加強對專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo),縣政府成立法庫縣藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由副縣長孟繁凱擔(dān)任,副組長由縣政協(xié)副主席蓋燕風(fēng)、縣政府辦副主任董繼英、縣食品藥品監(jiān)督管理局局長李賀擔(dān)任,成員由縣委宣傳部、縣公安局、縣衛(wèi)生局、縣工商局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣糾風(fēng)辦、縣法院、縣檢察院分管領(lǐng)導(dǎo)組成。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局,辦公室主任由縣食品藥品監(jiān)督管理局局長李賀擔(dān)任,副主任由副局長胡國林擔(dān)任。

      三、整治目標(biāo)和主要工作任務(wù)

      (一)藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全整治

      1.整治目標(biāo)

      嚴(yán)厲查處超方式經(jīng)營和超范圍經(jīng)營藥品問題;全面規(guī)范我縣藥械購銷渠道,提高零售藥店經(jīng)營水平,增強百姓用藥安全感;有效遏制非法回收藥品等違法違規(guī)行為。

      2.主要任務(wù)

      (1)嚴(yán)厲打擊出租、出借許可證和購進(jìn)藥品無購進(jìn)驗收記錄、購銷票據(jù)不全等違法違規(guī)行為。嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷行為的通知》(沈食藥監(jiān)發(fā)〔20*〕23號)要求,對批發(fā)企業(yè)的上下游藥品購銷記錄進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督檢查,對出租、出借許可證和購進(jìn)藥品無購進(jìn)驗收記錄、資質(zhì)不全、無合法購銷票據(jù)等行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處;嚴(yán)格審查銷售人員的上崗證、工資卡、體檢表和勞動合同等,遏制個人違規(guī)代銷和掛靠經(jīng)營的行為;嚴(yán)厲查處藥品黑庫房。

      (2)嚴(yán)厲打擊超范圍、超方式經(jīng)營行為。清查購進(jìn)藥品的資質(zhì)、索取票據(jù)和建立購銷記錄情況,依法從重處罰從非法渠道購進(jìn)藥品的違法行為。開展對超范圍經(jīng)營生物制品、疫苗、麻精藥品、易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素等品種和零售企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)及批發(fā)企業(yè)向消費者直接銷售藥品等行為的重點檢查,依法查處違法行為。

      (3)加強對GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。對通過GSP認(rèn)證滿兩年的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行100%跟蹤檢查,對問題集中的環(huán)節(jié)進(jìn)行重點檢查;將藥師不在崗執(zhí)業(yè)問題作為零售藥店檢查的重點,規(guī)范藥師在崗執(zhí)業(yè)行為,防止藥師兼職、掛靠或離職銷售處方藥,提高零售藥店的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量;對許可事項有變更項目的企業(yè)開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查,杜絕利用變更許可事項逃避法律責(zé)任的行為。

      (4)全面推進(jìn)涉藥單位藥品的全方位配送工作。將全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店納入農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)當(dāng)中,實行統(tǒng)一配送,按照“新農(nóng)合”的要求,取消未按要求接受統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“新農(nóng)合”定點單位資格,加強對定點配送企業(yè)的監(jiān)管,不斷提高管理水平。

      (5)嚴(yán)厲打擊非法回收藥品行為。加強對醫(yī)院、藥房周邊和集貿(mào)市場、公園、車站等重點地區(qū)的非法回收藥品行為的監(jiān)督檢查。

      (6)嚴(yán)厲打擊以義診、講座等形式無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為。堅決取締利用社區(qū)、賓館、集貿(mào)市場、公園、農(nóng)村鄉(xiāng)(鎮(zhèn))等人口密集區(qū)開展任何形式的非法夸大藥品宣傳和用食品、保健品冒充藥品銷售等無證銷售藥品違法行為。適時公布典型案件,曝光違法行為,引導(dǎo)公眾樹立正確科學(xué)用藥觀念,提高防范意識。

      (二)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全整治

      1.整治目標(biāo)

      12月31日前實現(xiàn)縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)50%進(jìn)入“規(guī)范藥房”和10%進(jìn)入“示范藥房”行列。

      2.主要任務(wù)

      創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”,加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)管力度。繼續(xù)開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動,對監(jiān)督評比檢查中不合格項目及時進(jìn)行整改。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥品購進(jìn)渠道,建立健全供應(yīng)商資質(zhì)檔案,及時索取產(chǎn)品檢驗報告書,完善倉儲設(shè)施,確保購進(jìn)藥品質(zhì)量,依法查處非法購進(jìn)和使用藥品行為。

      (三)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全整治

      1.整治目標(biāo)

      12月31日前使醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的經(jīng)營、使用醫(yī)療器械行為得到進(jìn)一步規(guī)范,質(zhì)量管理體系有效運行,規(guī)章制度全面落實,各項質(zhì)量管理記錄真實、完整、可追溯,真正做到依法經(jīng)營、使用;有效遏制各種違法經(jīng)營、使用行為。

      2.主要任務(wù)

      (1)開展對重點醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的檢查,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械的違法行為。對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行全覆蓋檢查,重點檢查一次性無菌、植入等醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營和使用。徹底整治以銷售隱形眼鏡及護(hù)理液、助聽器、治療儀等產(chǎn)品為重點的無證經(jīng)營行為。

      (2)整治和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械秩序。加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的采購、使用管理及質(zhì)量事故等方面的檢查,重點檢查植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤、醫(yī)療器械儀器設(shè)備使用檔案、醫(yī)療器械購進(jìn)渠道、直接接觸無菌醫(yī)療器械人員健康檔案等。加大對醫(yī)療美容院所、口腔診所和鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院的檢查力度,依法查處使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、已淘汰醫(yī)療設(shè)備的違法行為。

      (四)藥品、醫(yī)療器械違法廣告整治

      1.整治目標(biāo)

      12月31日前實現(xiàn)對媒體廣告的監(jiān)測率達(dá)100%,對店堂廣告的監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%;禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的嚴(yán)重違法藥品廣告,基本清除違法的店堂廣告。使我縣各類媒體刊播的違法藥品和醫(yī)療器械廣告行為得到有效遏制,人民群眾對我縣藥品和醫(yī)療器械廣告信任感普遍增強。

      2.主要任務(wù)

      (1)加強對藥品、醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測力度。對轄區(qū)內(nèi)廣告載體重點時段、重點欄目廣告實施重點監(jiān)測,對店堂廣告進(jìn)行全方位監(jiān)管,有效遏制違法藥品和醫(yī)療器械廣告的。

      (2)加強對違法廣告藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度。對嚴(yán)重違法廣告所涉及的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督抽驗,對抽驗不合格的藥品進(jìn)行從重處罰。

      四、整治步驟和時間安排

      (一)動員部署階段(20*年9月21日—9月30日)

      在全縣范圍內(nèi)對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行動員,部署整治工作。同時,利用各種媒體采取多種形式大力宣傳藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的法律、法規(guī),宣傳開展整治工作的目標(biāo)、主要任務(wù)和有關(guān)要求。

      (二)組織實施階段(20*年10月1日—11月30日)

      各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要按照整治方案要求進(jìn)行全面自查,各相關(guān)責(zé)任部門按照本方案的要求開展專項檢查工作。

      (三)全面總結(jié)、驗收階段(20*年12月1日—12月31日)

      對專項整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),對各單位的工作情況進(jìn)行檢查,迎接國家省、市、縣等相關(guān)部門的檢查驗收。

      五、工作要求

      (一)認(rèn)清形勢,提高認(rèn)識

      相關(guān)部門及藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要從保障人民群眾生命安全的高度充分認(rèn)識整治工作的重要性,將此項工作作為當(dāng)前的重要工作來抓,真正形成“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),經(jīng)營使用單位為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系,確保藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

      (二)加強領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任

      相關(guān)部門要切實加強對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作的領(lǐng)導(dǎo),成立組織機(jī)構(gòu),相關(guān)部門密切配合,明確責(zé)任,按照整治工作目標(biāo)和任務(wù)要求,精心組織,周密部署,結(jié)合實際制定整治方案,逐級分解落實。各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要按照專項整治工作的要求,建立工作機(jī)制,迅速組織開展自查自糾工作,確保整治工作抓出實效。

      (三)嚴(yán)格督查,務(wù)求實效

      縣藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要對各單位、部門專項整治工作進(jìn)展情況和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的自查自糾情況進(jìn)行督促檢查,對工作開展不力和自查整改不到位的單位要予以通報,情節(jié)嚴(yán)重的要依據(jù)相關(guān)規(guī)定,追究有關(guān)單位和人員的相關(guān)責(zé)任。

      藥店自查自糾報告范文第4篇

      一、指導(dǎo)思想

      以“三個代表”重要思想為指導(dǎo),全面貫徹國務(wù)院和梧州市打擊非法行醫(yī)專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組的工作部署,各部門聯(lián)合行動,加大執(zhí)法力度,在我縣開展嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)行為,維護(hù)廣大人民群眾的身體健康和生命安全。

      二、工作內(nèi)容和重點

      (一)嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為。重點打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”,打擊無任何醫(yī)療資格的游醫(yī)、假醫(yī),以及借助虛假宣傳、招搖撞騙,或打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊、武警的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者,嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動。

      (二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為,清除醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的假醫(yī)生。

      (三)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為。重點查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu),以及與境外社會組織或個人合資合作開辦“科室”、“病區(qū)”或“項目”,打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。

      (四)嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動的行為。重點查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

      (五)嚴(yán)肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為。重點查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

      三、職責(zé)分工

      (一)由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織專項檢查,查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和無任何行醫(yī)資格擅自開展診療活動的行為;查醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用無衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租承包科室的行為;查處非法從事性病診療活動的行為;查處非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為;查處未經(jīng)備案核準(zhǔn)的義診活動。

      (二)由人口和計劃生育、衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的行為;查處計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增加計劃生育服務(wù)項目和未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可擅自開展《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)項目的行為;查處計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為;查處對計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為;查處非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

      (三)由科技行政部門負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)規(guī)范醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)的設(shè)立審核工作,配合衛(wèi)生行政部門查處違法從事診療活動的科研機(jī)構(gòu)。

      (四)由公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé),衛(wèi)生、人口計生等部門配合,依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的犯罪行為;查處暴力抗法行為,對拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)的人員,要依法予以查處。對構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。

      (五)由監(jiān)察機(jī)關(guān)會同衛(wèi)生、人口計生、科技等部門,對貫徹法律法規(guī)和政策不力,違法違規(guī)審批,造成人民群眾反映強烈、醫(yī)療秩序混亂、非法行醫(yī)問題嚴(yán)重的地區(qū),要依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究有關(guān)部門和地方行政領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任;對本次專項行動中,推諉扯皮,行政不作為的案件線索,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的違法違規(guī)違紀(jì)行為,要依法依紀(jì)追究有關(guān)人員的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。

      (六)由工商行政管理部門負(fù)責(zé)依照《廣告法》查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法醫(yī)療廣告案件,并將處理情況適時通報衛(wèi)生行政部門。

      (七)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)依照《藥品法》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)厲查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法配制制劑、使用假劣藥案件,并將處理情況及時通報衛(wèi)生行政部門;配合衛(wèi)生行政部門開展清理整頓藥店非法坐堂行醫(yī)和非法義診活動。

      四、組織機(jī)構(gòu)及主要任務(wù)

      (一)縣打擊非法行醫(yī)專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組

      組長:縣人民政府副縣長

      副組長:縣人民政府辦公室副主任

      縣衛(wèi)生局局長

      成員:縣衛(wèi)生局副局長

      縣公安局治安大隊副大隊長

      縣監(jiān)察局副局長

      縣人口計生局副局長

      縣科技局副局長

      縣工商局副局長

      縣食品藥品監(jiān)督管理分局副局長

      (二)縣打擊非法行醫(yī)專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

      主任:縣衛(wèi)生局法監(jiān)股副股長

      副主任:縣衛(wèi)生局醫(yī)政股股長

      縣衛(wèi)生局基婦股股長

      縣衛(wèi)生監(jiān)督所所長

      縣衛(wèi)生監(jiān)督所副所長

      縣公安局治安大隊辦公室副主任

      縣監(jiān)察局執(zhí)法監(jiān)察室副主任

      縣人口計生委科技股股長

      縣科技局技術(shù)交流股股長

      縣工商局商標(biāo)廣告股股長

      縣食品藥品監(jiān)督管理分局綜合業(yè)務(wù)股股長

      成員:

      辦公室設(shè)在縣衛(wèi)生局,主要負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)和信息匯總、上報、交流等日常工作。

      專項領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、整頓規(guī)范組、宣傳教育組、監(jiān)督檢查和案件查處組4個專門小組。根據(jù)《梧州市打擊非法行醫(yī)專項行動實施方案》(梧衛(wèi)法監(jiān)[2005]35號)具體要求,各負(fù)其責(zé)地開展各項工作。

      五、實施步驟和工作安排

      專項行動分為三個階段實施。

      第一階段(2005年6月)為動員部署階段。組成專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組,建立工作機(jī)制,結(jié)合本縣實際制定具體工作方案,對轄區(qū)內(nèi)開展專項行動進(jìn)行全面動員部署和自查工作。

      第二階段(2005年6月—2006年5月)組織實施階段。按照專項行動方案確定的職責(zé)分工和工作部署,認(rèn)真組織落實專項行動工作,開展自查自糾,針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,全面堅決取締無證行醫(yī),嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,建立完善長效監(jiān)管機(jī)制。專項行動牽頭單位要組織有關(guān)部門采取明查暗訪等方式對專項行動開展和自查自糾等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;衛(wèi)生局會同有關(guān)部門組成督查組對本縣落實情況進(jìn)行督查。

      自8月開始,要及時將有關(guān)執(zhí)法信息編發(fā)簡報上報市專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,并于每月25日前向市專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告當(dāng)月工作進(jìn)展情況(包括專項行動開展情況、存在的主要問題、案件查辦、責(zé)任追究情況等);分別于2005年9月、12月15日以前將打擊非法行醫(yī)專項行動匯總表(見表1、2、3)隨同階段性總結(jié)一并報市專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,以便統(tǒng)一匯總上報自治區(qū)。

      第三階段(2006年6月)為總結(jié)檢查階段。自查和整改結(jié)束后,要做到整改措施落實到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位、長效機(jī)制建立到位,同時認(rèn)真做好工作總結(jié),并于2006年6月15日前將工作總結(jié)(包括專項行動開展情況、存在的主要問題、整改措施、案件查辦、責(zé)任追究和下一步工作安排等)和匯表上報市專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室??h專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組將對重點地區(qū)進(jìn)行聯(lián)合督查,檢查專項行動開展情況,完成專項行動總結(jié)工作。

      六、工作要求

      (一)提高認(rèn)識,切實加強對專項行動的領(lǐng)導(dǎo)。各部門一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度,充分認(rèn)識打擊非法行醫(yī)專項行動的重要性和緊迫性。政府主管部門領(lǐng)導(dǎo)要親自掛帥,設(shè)立專項行動領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),加強領(lǐng)導(dǎo),切實把打擊非法行醫(yī)專項整治工作抓緊抓細(xì),抓出實效。

      (二)分工協(xié)作,明確專項行動責(zé)任。打擊非法行醫(yī)專項行動是一項社會系統(tǒng)工程,各有關(guān)部門必須充分發(fā)揮各自職能作用,相互支持,主動配合,齊抓共管,加強聯(lián)合執(zhí)法。建立定期聯(lián)席會議制度、信息通報和溝通制度、案件移送制度等。形成部門聯(lián)動的綜合整治局面。

      藥店自查自糾報告范文第5篇

      一、指導(dǎo)思想

      根據(jù)省市縣藥品安全集中整治行動統(tǒng)一部署,本著治標(biāo)與治本相結(jié)合、整治與規(guī)范相結(jié)合、百日整治和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動,規(guī)范藥械生產(chǎn)流通使用秩序,提升藥械質(zhì)量管理水平,增強藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用質(zhì)量風(fēng)險管控意識,不斷完善長效監(jiān)管機(jī)制,確保人民群眾用藥安全有效。

      二、目標(biāo)任務(wù)

      根據(jù)上級部署,深入開展專項整治,始終保持高壓態(tài)勢,切實發(fā)揮打擊制假售假行為的“拳頭”和“尖刀”作用,在貼近民生查辦大要案、重拳出擊打出影響力上求得新的突破,努力實現(xiàn)我縣藥械安全形勢穩(wěn)定趨好。

      (一)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域

      工作目標(biāo):以GMP為標(biāo)準(zhǔn),督促企業(yè)嚴(yán)格按處方和工藝組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。

      工作措施:開展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域百日整治行動,重點檢查企業(yè)是否存在偷工減料,是否擅自接受藥品境外委托加工,是否原料把關(guān)不嚴(yán)、以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥、以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材等行為。在督促企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,對重點企業(yè)嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行現(xiàn)場檢查和重點監(jiān)督品種抽驗。發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,按照“五個不放過”和“六個一律”要求依法作出處理。

      (二)藥品流通使用領(lǐng)域

      工作目標(biāo):整治“走票”、“掛靠”、藥師不在崗、處方藥未憑處方銷售等突出問題,加強疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等重點品種監(jiān)管。

      工作措施:重點檢查近三年內(nèi)涉及購銷假藥案件的企業(yè)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)及信用等級差、管理薄弱的零售藥店。以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理規(guī)范為重點,嚴(yán)厲打擊違法行為。對已查證屬實的出租轉(zhuǎn)讓證照、票據(jù),經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè),一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任;對涉嫌增值稅票據(jù)造假的,一律移交稅務(wù)部門核實;對銷售假藥的,一律予以公開曝光。

      (三)醫(yī)療器械領(lǐng)域

      工作目標(biāo):重點規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械、二手醫(yī)療儀器設(shè)備采購渠道;嚴(yán)肅查處急救常用醫(yī)療儀器設(shè)備違法案件,尤其是進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)結(jié)構(gòu)不符合相關(guān)國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的案件;查處“美瞳”違法案件,消除無證經(jīng)營行為。

      工作措施:開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療器械專項檢查,著力解決體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械和轉(zhuǎn)手再用醫(yī)療儀器設(shè)備存在的問題。開展遠(yuǎn)紅外與磁療相結(jié)合貼膏類產(chǎn)品經(jīng)營的集中整治。采取醫(yī)院自查、監(jiān)督檢查、摸底檢測、總結(jié)評估等形式,對急救常用的醫(yī)療儀器、設(shè)備進(jìn)行全面檢查和質(zhì)量抽查。開展“美瞳”經(jīng)營秩序集中整治,在宣傳引導(dǎo)的基礎(chǔ)上集中開展專項治理,加快新申請角膜接觸鏡經(jīng)營的許可審批。

      (四)藥械稽查打假

      工作目標(biāo):以非藥品冒充藥品、中藥飲片質(zhì)量低下和非法渠道采購藥械等突出問題為突破口,嚴(yán)查狠打,確保藥械違法案件查處率100%,涉刑案件移送率100%,假劣藥械案件占立案數(shù)50%以上,爭取查辦1—2起在全市有影響力的案件。

      工作措施:開展以性保健品非法添加藥物為重點的非藥品冒充藥品專項整治,排摸重點品種,追根溯源,搗毀制假窩點。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項整治,以植入性醫(yī)療器械(包括美容產(chǎn)品)、診斷試劑和影像診斷系統(tǒng)為重點,開展異地核查和渠道追溯,會同公安機(jī)關(guān)追蹤假冒產(chǎn)品源頭。開展中藥飲片質(zhì)量專項整治,加強質(zhì)量抽驗和不合格產(chǎn)品的查處,全面核查進(jìn)貨渠道,并嘗試與刑事司法銜接,嚴(yán)厲打擊假冒偽劣行為。開展郵寄假藥專項整治,開展某類特效用藥(如糖尿病??平堤撬幤罚m棛z查和非標(biāo)檢測,追蹤溯問題產(chǎn)品源,鏟除造假窩點。

      三、工作要求

      (一)高度重視,精心組織。要深刻認(rèn)識當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢,高度重視這次藥品安全百日大整治行動。藥械稽查科要確定專人負(fù)責(zé)報表接收、統(tǒng)計、上報工作。

      (二)加強溝通,落實責(zé)任。發(fā)現(xiàn)違法的企業(yè),一律立案查處,深查深究,一查到底;有證據(jù)證明構(gòu)成犯罪的,一律通報當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān),一律報告當(dāng)?shù)卣?,一律依法給予法定范圍的最高處罰,堅決杜絕以罰代刑、降格處理。要按照《關(guān)于在查處食品藥品違法犯罪工作中加強協(xié)作配合的若干意見》精神,加強部門合作,實現(xiàn)行政執(zhí)法、刑事司法信息互聯(lián)互通,確保對藥品安全犯罪行為的責(zé)任追究到位。

      (三)嚴(yán)格執(zhí)法,確保實效。堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對百日整治中查出的違法違規(guī)企業(yè),必須依法嚴(yán)肅處理,絕不姑息遷就。對已經(jīng)查證屬實生產(chǎn)銷售假藥(械)的藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)企業(yè),一律撤銷批準(zhǔn)證明文件,對其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的,一律按照情節(jié)嚴(yán)重,依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè),一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

      (四)強化督查,嚴(yán)肅紀(jì)律。局紀(jì)檢組要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律,及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題。對履職不到位、工作失責(zé),造成重大藥品質(zhì)量安全事故的,要嚴(yán)格追究責(zé)任。對已經(jīng)發(fā)生了的藥品安全事件,根據(jù)事故調(diào)查結(jié)果,分清責(zé)任主體,按照“四不放過”原則,加強責(zé)任追究,加大處罰力度,以有效遏止類似事件的繼續(xù)發(fā)生。

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