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經(jīng)營(yíng)機(jī)制的改革、醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變,在風(fēng)風(fēng)雨雨中度過了不平凡的一年。面對(duì)新的一年,我們更積極奮戰(zhàn),結(jié)合實(shí)際并制定出詳細(xì)的工作計(jì)劃。2009年我們衛(wèi)生院經(jīng)過了經(jīng)營(yíng)機(jī)制的改革、醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變,在風(fēng)風(fēng)雨雨中度過了不平凡的一年。面對(duì)新的一年,在新一屆領(lǐng)導(dǎo)班子的領(lǐng)導(dǎo)下,為了進(jìn)一步搞好2009年醫(yī)療業(yè)務(wù)工作,使各項(xiàng)工作再上一個(gè)新的臺(tái)階,結(jié)合我院實(shí)際,制定衛(wèi)生院工作計(jì)劃:
一、指導(dǎo)思想
以病人為中心,創(chuàng)一流文明優(yōu)質(zhì)服務(wù);以改革為動(dòng)力,倡導(dǎo)競(jìng)爭(zhēng)、敬業(yè)、進(jìn)取精神;以人才培養(yǎng)為根本,努力提高全員素質(zhì);以質(zhì)量治理為核心,不但提高醫(yī)療質(zhì)量;以安全治理為重點(diǎn),切實(shí)保障醫(yī)療安全;以分級(jí)治理為基礎(chǔ),創(chuàng)“一甲”最高分;以目標(biāo)治理為主線,強(qiáng)化治理力度。努力完成各項(xiàng)醫(yī)療工作和任務(wù)。
二、目標(biāo)與任務(wù)
(一)內(nèi)感染治理
院內(nèi)感染控制工作,是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要保證和具體體現(xiàn),是防范醫(yī)療事故的重要途徑,是以病人為中心、文明優(yōu)質(zhì)服務(wù)的重要內(nèi)容。
1、成立院感控制機(jī)構(gòu),完善制度,狠抓落實(shí)。
2、加強(qiáng)院內(nèi)感染知識(shí)宣教和培訓(xùn),強(qiáng)化院內(nèi)感染意識(shí)。
3、認(rèn)真落實(shí)消毒隔離制度,嚴(yán)格無菌操作規(guī)程。
4、以“手術(shù)室、治療室、換藥室、產(chǎn)房”為突破口,抓好重點(diǎn)科室的治理。
5、規(guī)范抗生素的合理使用。
(二)、醫(yī)療安全治理
隨著人們文化生活水平的提高,思維意識(shí)的轉(zhuǎn)變,各地醫(yī)療糾紛頻繁發(fā)生,醫(yī)療安全工作一直是每一個(gè)醫(yī)院工作中的重中之重,防范醫(yī)療差錯(cuò)、杜絕醫(yī)療事故成為醫(yī)院生存發(fā)展的根本。
1、成立以院長(zhǎng)為首的醫(yī)療安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,急診急救工作領(lǐng)導(dǎo)小組,充分發(fā)揮醫(yī)療安全領(lǐng)導(dǎo)小組的職能,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé),嚴(yán)格各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。
2、認(rèn)真開展醫(yī)療安全知識(shí)宣教,深入學(xué)習(xí)崗位差錯(cuò)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療事故處理辦法》及《醫(yī)療文書書寫規(guī)范》,嚴(yán)格落實(shí)差錯(cuò)事故登記上報(bào)制度。
3、及時(shí)完善各種醫(yī)療文書確實(shí)履行各項(xiàng)簽字手續(xù),抓好門診觀察病人、新入院病人、危重的病人治理。
4、堅(jiān)持會(huì)診制度,認(rèn)真組織急危重病癥及疑難雜癥討論,積極請(qǐng)上級(jí)醫(yī)院專家到我院會(huì)診。
5、手術(shù)病人要嚴(yán)格遵守手術(shù)規(guī)則,認(rèn)真開展術(shù)前討論,嚴(yán)禁超范圍手術(shù),非凡手術(shù)要要報(bào)請(qǐng)?jiān)悍脚鷾?zhǔn),以便給手術(shù)提供條件。
6、切實(shí)加強(qiáng)急危重病人的治理急危重病人病情急,癥狀重,隨時(shí)可能出現(xiàn)危生命的癥狀和征象, 應(yīng)嚴(yán)密觀察和監(jiān)測(cè),隨時(shí)出現(xiàn)隨時(shí)處理,以便為拯救生命贏得時(shí)間,并及時(shí)做好搶救紀(jì)錄。
7、加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員愛崗敬業(yè)、樂于奉獻(xiàn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作作風(fēng),切實(shí)改善服務(wù)態(tài)度,努力同病人及其家屬溝通思想,避免因服務(wù)不周而引起的醫(yī)患糾紛。
(三)、醫(yī)療質(zhì)量治理
醫(yī)療質(zhì)量治理是針對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)活動(dòng)全過程進(jìn)行的組織、計(jì)劃、協(xié)調(diào)和控制,其目的是通過加強(qiáng)醫(yī)療治理從而提高全院的醫(yī)療技術(shù)水平,為廣大患者服務(wù)。
1、建立健全質(zhì)控職能,加大督導(dǎo)檢查力度。組建質(zhì)控辦,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制工作,做到分工明確,責(zé)任到人,要求質(zhì)控辦定期或不定期對(duì)各科室進(jìn)行檢查指導(dǎo)工作,定期召開例會(huì),匯總檢查結(jié)果,找出問題,及時(shí)整改。
2、不但完善質(zhì)量控制體系,細(xì)化質(zhì)量控制方案與質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行質(zhì)量與效益掛鉤的治理模式。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療文書的規(guī)范化書寫,努力提高醫(yī)療業(yè)務(wù)水平。
(1)、組織各科室醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)門診病歷、住院病歷、處方、輔助檢查申請(qǐng)單及報(bào)告單的規(guī)范化書寫,不斷增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),切實(shí)提高醫(yī)療文書質(zhì)量。
(2)、及時(shí)督導(dǎo)住院醫(yī)師按時(shí)完成各種醫(yī)療文書、門診登記、傳染病登記、腸道門診登記、發(fā)熱病人登記。
(3)、切實(shí)注重病歷內(nèi)涵質(zhì)量的提高,認(rèn)真要求住院醫(yī)師注重病歷記錄的邏輯性、病情診斷的科學(xué)性、疾病治療的合理性、醫(yī)患行為的真實(shí)性。
(4)、抓好住院病歷的環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量控制,成立醫(yī)院病案治理小組,搞好病案歸檔工作,積極開展優(yōu)質(zhì)病歷評(píng)選活動(dòng)。
(四)、護(hù)理質(zhì)量治理
護(hù)理質(zhì)量的高低是反映一個(gè)醫(yī)院整體服務(wù)水平,是醫(yī)院服務(wù)形象建設(shè)的窗口,也是醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)水平高低的具體體現(xiàn)。
1、建立護(hù)理治理機(jī)構(gòu),加強(qiáng)護(hù)理隊(duì)伍建設(shè)。護(hù)理部在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下獨(dú)立開展全院的護(hù)理工作。
2、制定切實(shí)可行的護(hù)理工作計(jì)劃,定期督導(dǎo)落實(shí),不斷提高護(hù)理質(zhì)量,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),對(duì)護(hù)理工作中出現(xiàn)的問題加以整改。
3、進(jìn)一步規(guī)范各種護(hù)理文書,認(rèn)真填寫五種表格,根據(jù)具體疾病制定出合理的護(hù)理方案。
4、以多種形式加強(qiáng)護(hù)理人員的培訓(xùn),包括到上級(jí)醫(yī)院輪訓(xùn)學(xué)習(xí),每月開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)以及“三基”考試。 共2頁(yè),當(dāng)前第1頁(yè)1
5、嚴(yán)格遵守護(hù)理操作規(guī)程,嚴(yán)懲護(hù)理差錯(cuò),護(hù)理責(zé)任人應(yīng)嚴(yán)格把關(guān),勤檢查,重督導(dǎo),竭力避免因護(hù)理失誤引起的醫(yī)療糾紛。
(五)、醫(yī)技質(zhì)量治理
加強(qiáng)醫(yī)技科室建設(shè)是提高醫(yī)院整體診療水平,樹立醫(yī)院良好社會(huì)形象的重要手段。
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),積累經(jīng)驗(yàn),不斷提高診斷水平。
2、利用現(xiàn)有設(shè)備,搞好設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng),充分發(fā)揮每臺(tái)設(shè)備的使用價(jià)值。
3、醫(yī)技科室要與臨床科室搞好協(xié)作關(guān)系,為臨床提供可靠的診斷依據(jù)。
4、化驗(yàn)室要積極接受新知識(shí)、新技術(shù),醫(yī)院將盡可能添置設(shè)備及試劑,以滿足臨床的需要。
5、認(rèn)真做好各種檢查的登記、報(bào)表工作。
藥品質(zhì)量的好壞是關(guān)系老百姓生命安全,也是醫(yī)院生存和發(fā)展的先決條件,其優(yōu)質(zhì)可靠的藥品是提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要保證。
1、加強(qiáng)藥品治理,成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品治理領(lǐng)導(dǎo)小組,并履行其職責(zé)。
2、堅(jiān)持主渠道購(gòu)藥,實(shí)行招標(biāo)溝。
3、藥品治理人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),嚴(yán)禁假冒、偽劣藥品入庫(kù),確實(shí)搞好藥品治理,杜絕藥品過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)的事件發(fā)生。
4、毒、劇、麻、精神藥品的治理嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度。
5、藥品采購(gòu)人員要及時(shí)把握藥品質(zhì)量?jī)r(jià)格信息和臨床用藥需求信息,保證臨床用藥。
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一、學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)
繼續(xù)加強(qiáng)藥劑工作人員對(duì)《藥品管理法》、《處方管理理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí),強(qiáng)化對(duì)藥品相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí),全方位提高藥房工作人員自身職業(yè)道德素質(zhì)。加強(qiáng)處方書寫質(zhì)量的管理,每月不定期抽查并評(píng)析門診處方,嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度及我院處方點(diǎn)評(píng)制度,規(guī)范處方書寫,對(duì)不合理情況進(jìn)行實(shí)時(shí)通報(bào)。
二、嚴(yán)格把關(guān)杜絕濫用抗菌藥物,定期抽查處方并點(diǎn)評(píng)
為了進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥物合理使用,提高醫(yī)療質(zhì)量,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),預(yù)防過度使用、濫用,控制藥品費(fèi)用在整個(gè)醫(yī)療活動(dòng)中所占的比例,制定我院抗菌藥物使用管理規(guī)定。
萬古霉素及醫(yī)院規(guī)定加以限制使用的其它抗菌藥物,科室應(yīng)憑處方經(jīng)科主任簽字后,簽字后再到藥房取藥。緊急情況下可越權(quán)使用,但處方量?jī)H限1天。門、急診抗菌藥物每張?zhí)幏讲坏贸^3天量。
三、加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的管理
嚴(yán)格按照《麻醉藥品管理辦法》中的五專(專用處方、專用賬冊(cè)、專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專冊(cè)登記)保管與儲(chǔ)存麻醉藥品和一類精神藥品。專用處方、專用賬冊(cè)、專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專冊(cè)登記此五專應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行,缺一不可。對(duì)于不合格處方立即退回,不可發(fā)藥。對(duì)于麻醉藥品處方和一類精神藥品處方,每張都必須嚴(yán)格審核方可發(fā)藥,任何一項(xiàng)不符合要求都要將處方退回。對(duì)于麻醉藥品和一類精神藥品杜絕人情處方、領(lǐng)導(dǎo)處方。
四、制定醫(yī)院基本用藥目錄
制定我院2018年的用藥基本目錄,并保證目錄內(nèi)的藥品供應(yīng),保證臨床的用藥需求,做好藥品網(wǎng)上采購(gòu)的各項(xiàng)工作。
五、提高藥學(xué)服務(wù)及藥品質(zhì)量
以提高質(zhì)量為重心,逐步建立質(zhì)量、安全系統(tǒng)。集中精力,抓好質(zhì)量和安全,強(qiáng)化科學(xué)管理,提高整體績(jī)效。加強(qiáng)服務(wù)過程的標(biāo)準(zhǔn)化管理,突出科室職能,對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全過程的監(jiān)督檢查,確保臨床用藥安全有效;加強(qiáng)合理用藥及抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)工作,對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)控,減少抗菌藥物濫用情況。定期對(duì)不足的服務(wù)工作進(jìn)行分析,找出存在的共性問題,做到舉一反三,。使整個(gè)服務(wù)過程成為一個(gè)不斷反饋、不斷調(diào)整、不斷規(guī)范的過程,從整體上加強(qiáng)和推進(jìn)服務(wù)工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
醫(yī)院藥房是窗口,做到微笑服務(wù),使患者有個(gè)好的心情。發(fā)藥時(shí)嚴(yán)格按照四查十對(duì)執(zhí)行,杜絕差錯(cuò)和事故的發(fā)生。
六、加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
進(jìn)一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,密切配合醫(yī)療、護(hù)理等相關(guān)部門,及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)窗口的工作開展,更直接、更全面的為病人提供藥學(xué)服務(wù)。
七、完善職效考核制度
制定藥劑科職效考核制度,細(xì)化各項(xiàng)考核指標(biāo),堅(jiān)持執(zhí)行全面質(zhì)量考核,通過對(duì)各種制度、考核標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行,實(shí)行彈性工作制、整頓勞動(dòng)紀(jì)律,使各部門工作達(dá)到規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化。
為提高藥品質(zhì)量、臨床用藥的合理性、推動(dòng)科室創(chuàng)新發(fā)展,以及為我院創(chuàng)造更多更大的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益,在院領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)與扶持下,全科人員將會(huì)共同攜起手來,集中智慧、凝聚力量、齊心協(xié)力、銳意進(jìn)取、努力工作。以藥學(xué)服務(wù)目標(biāo),以質(zhì)量為中心,為患者和藥學(xué)的發(fā)展盡一份微薄之力!
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成績(jī)僅代表過去,工作中仍有諸多不足,在2018新一年的工作中,我們決心揚(yáng)長(zhǎng)避短,做到以下幾點(diǎn):
1、積極參加醫(yī)院組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),結(jié)合本科專業(yè)特點(diǎn),抓好專業(yè)學(xué)習(xí),努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì),提升業(yè)務(wù)水平。
2、進(jìn)藥做到有計(jì)劃,有安排,堅(jiān)持每日一進(jìn),專人負(fù)責(zé),保障臨床用藥供應(yīng)。
3、加強(qiáng)工作責(zé)任心,做到藥品分類定位存放,發(fā)藥時(shí)做到四查十對(duì),杜絕差錯(cuò)事故的發(fā)生。
4、借一甲評(píng)審東風(fēng),完善執(zhí)行藥事管理制度,加強(qiáng)毒、麻、精及拆零藥品管理,做到工作常態(tài)化。
5、做好藥品效期管理,堅(jiān)持先進(jìn)先出原則,每月上報(bào)近效期藥品目錄,及時(shí)與臨床科室溝通,努力減少過期現(xiàn)象發(fā)生,減少醫(yī)院流動(dòng)資產(chǎn)損失。
6、做為窗口科室,服務(wù)態(tài)度顯得尤為重要,做為沂源縣第二人民醫(yī)院的一份子,我們深知個(gè)人形象很大程度上即代表醫(yī)院整體形象,所以我們必須時(shí)刻注意個(gè)人形象,廉潔自律,注意工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度,提升服務(wù)水平,爭(zhēng)取做到病人滿意、領(lǐng)導(dǎo)滿意及自己滿意。
7、提高安全管理意識(shí),藥房是醫(yī)院流動(dòng)資產(chǎn)集散地,我們要時(shí)刻做好科室內(nèi)安全隱患排查,做好防火、防盜、防電,確保安全無事故。
8、最后,向領(lǐng)導(dǎo)申請(qǐng)?jiān)鲈O(shè)住院藥房?;谀壳拔以喊l(fā)展現(xiàn)狀,西藥房在使用面積和結(jié)構(gòu)合理性上顯得不協(xié)調(diào)、不配套,在上午十一點(diǎn)顯現(xiàn)門診取藥、新入院病人取藥、出院帶藥與長(zhǎng)期醫(yī)囑取藥瞬間集中現(xiàn)象,做不到分時(shí)合理服務(wù),提升不了服務(wù)質(zhì)量,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)決策。
總之,相較于臨床紛繁復(fù)雜的診療工作,我們藥房工作顯得單一,但我曾經(jīng)聽過這樣一句話:所謂成功,就是簡(jiǎn)單的事情重復(fù)做,重復(fù)的事情用心做!在此,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們相信,對(duì)于西藥房這樣既單一、重復(fù)又瑣碎、繁重的工作,我們一定會(huì)堅(jiān)持、努力、用心做好!
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在新的一年里,我科將根據(jù)醫(yī)院發(fā)展的總體目標(biāo),以改革創(chuàng)新的意識(shí),求真務(wù)實(shí)的精神,腳踏實(shí)地的作風(fēng),做好我科的各項(xiàng)工作。為提高藥品質(zhì)量,提高科室創(chuàng)新發(fā)展,以及為我院創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益,在去年工作基礎(chǔ)上設(shè)定新的切實(shí)可行的工作目標(biāo),以下是藥劑科2018年的工作計(jì)劃:
一、進(jìn)一步加強(qiáng)藥房和藥庫(kù)管理
1、提高醫(yī)療安全意識(shí):嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配的四查十對(duì)和患者用藥交代,盡可能杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。
2、認(rèn)真核發(fā)藥品衛(wèi)材,做到賬物相符,減少藥品損失。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)麻、精藥品的管理,嚴(yán)格執(zhí)行麻、精藥品的五專一定確保采購(gòu),保證使用安全。
4、認(rèn)真做好藥品的缺藥登記和近效期催銷,并及時(shí)上報(bào),采購(gòu)藥品,保證臨床藥品供應(yīng)。
5、加強(qiáng)和各科室溝通,征詢科室用藥計(jì)劃,滿足臨床需求。
二、加強(qiáng)抗菌藥物學(xué)習(xí)
進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生部38號(hào)文件的學(xué)習(xí),把抗菌藥物各項(xiàng)指標(biāo)力爭(zhēng)控制在范圍內(nèi):門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下,進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。
三、做好護(hù)理垂直管理的輔助工作
1、藥房實(shí)行全天24小時(shí)值班,限度的保證臨床科室用藥。
四、全面提升科室人員綜合素質(zhì)
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。鼓勵(lì)科室人員加強(qiáng)職稱、職業(yè)資格考試,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
2、加強(qiáng)禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對(duì)性的服務(wù)意識(shí)和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力,多使用敬語(yǔ)、謙語(yǔ)、雅語(yǔ),增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時(shí)處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。
現(xiàn)代藥品庫(kù)房建設(shè)管理工作應(yīng)該包括:配備具有與醫(yī)院級(jí)別相稱的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員[1]、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)的建立,滿足不同藥品保存條件要求而設(shè)置的庫(kù)房的建立,農(nóng)村中心衛(wèi)生院雖然條件差、人員少、任務(wù)重、專業(yè)技術(shù)人員缺乏,但中、西藥品必須分別設(shè)立庫(kù)房,分別配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員管理,質(zhì)量不合格的藥品決不入庫(kù)、變質(zhì)過期藥品決不從庫(kù)房發(fā)出、在醫(yī)院用藥的源頭上把守住質(zhì)量第一關(guān)。并配備相應(yīng)的密封貯存、低溫貯存、冷藏貯存、避光貯存、除濕、通風(fēng)、分類陳設(shè)等必備設(shè)施。筆者所在醫(yī)院在1995年國(guó)家組織的醫(yī)院工作分級(jí)達(dá)標(biāo)前無藥品庫(kù)房,藥品管理工作無從談起,造成藥品經(jīng)常性短缺并每年報(bào)損大大超過國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),不能很好地滿足人民群眾防病治病的需求,嚴(yán)重影響和制約著醫(yī)院的整體發(fā)展。1995年在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷下在醫(yī)院開展創(chuàng)建一級(jí)甲等醫(yī)院分級(jí)達(dá)標(biāo)工作中分別設(shè)立了中、西藥品庫(kù)房,并分別配備了專業(yè)技術(shù)人員管理,建立建全了各項(xiàng)管理規(guī)章制度,從此藥品管理工作做到了專庫(kù)、專職、專人、有章、有序、初步改變了以前在藥品管理上的混亂局面。自1995年本院創(chuàng)建一級(jí)甲等醫(yī)院達(dá)標(biāo)后藥品管理工作同其他工作一樣與時(shí)俱進(jìn),從未停止前進(jìn)的腳步,筆者所在醫(yī)院藥品庫(kù)房管理工作不斷完善和提高的具體做法是:
1 建立建全計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
筆者所在醫(yī)院2001年在醫(yī)院資金十分困難的情況下,醫(yī)院拿出十多萬元資金建成了醫(yī)院內(nèi)部局域網(wǎng)、輪流培訓(xùn)了藥劑科工作人員、購(gòu)買并安裝了藥劑科管理系統(tǒng)軟件、藥品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)、領(lǐng)取出庫(kù)、處方計(jì)價(jià)、品種金額等統(tǒng)計(jì)工作全部實(shí)現(xiàn)了計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng)管理。在農(nóng)村基層中心衛(wèi)生院藥品管理史上完成了一次飛躍和革命,有力地配合支撐了城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)和農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立和完善。
2 滿足不同藥品所要求的不同保存條件[2]
自20世紀(jì)末我國(guó)建立藥品有效期制度以來我國(guó)生產(chǎn)的藥品始標(biāo)明有效期,多數(shù)人在藥品管理上存在有誤區(qū),認(rèn)為所有使用的藥品只要沒有超過藥品包裝上標(biāo)明的有效期就是有效的就可以放心安全地使用、而忽視了不同的藥品要滿足不同地貯存條件、所有藥品只有在滿足了貯存條件要求下貯存的藥品在效期內(nèi)使用才是安全有效的[3]。為了保證藥品質(zhì)量和滿足人民群眾防病治病的基本用藥需要,筆者所在醫(yī)院在藥品管理的硬件上有如下措施:2.1 陰涼庫(kù)設(shè)置 醫(yī)院2002年建成安裝有空調(diào)的并標(biāo)明有三色五區(qū)具有相應(yīng)陳列設(shè)施的40 m2陰涼庫(kù)1處,陰涼庫(kù)常年保持溫度不超過20℃、相對(duì)濕度常年保持在45%~75%之間。并有專人記錄管理,如出現(xiàn)問題即采取相應(yīng)措施。
2.2 冷庫(kù)設(shè)置:根據(jù)農(nóng)村中心衛(wèi)生院實(shí)際情況對(duì)于要求在2℃~10℃以下保存的藥品醫(yī)院給使用藥品的科室各配備大容量冰箱一至二臺(tái)貯存。
2.3 需要密封保存的易于變質(zhì)的藥品 如浸膏片、膠丸、膠囊等藥品庫(kù)房和藥房以最小包裝單瓶或單合發(fā)出。
2.4 需避光保存的藥品 腎上腺素、利多卡因、維生素C注射液等這類藥品必需是在醫(yī)院內(nèi)住院患者使用,藥房不發(fā)給門診患者使用。
2.5 進(jìn)一步保證藥品質(zhì)量 2007年本院在資金十分困難的情況下分別給門診部藥房60 m2、住院部藥房60 m2、中藥房60 m2安裝了大功率空調(diào)、藥房溫度常年保持在25℃以下。
3 藥品信息的收集與管理
3.1 庫(kù)房有形紙質(zhì)軟件的建立 庫(kù)房對(duì)所有藥品按新編藥物學(xué)第15版[4]分類建有紙質(zhì)單品種購(gòu)進(jìn)量、出庫(kù)使用量動(dòng)態(tài)信息卡、在每一批購(gòu)進(jìn)藥品的每一個(gè)品種信息卡上均標(biāo)明該藥品:正規(guī)學(xué)名、通用名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、執(zhí)行零售價(jià)[5]、每月分冊(cè)分類對(duì)照實(shí)物檢查一次,十分方便快捷,避免漏檢,如發(fā)現(xiàn)過期失效藥品絕不出庫(kù)房,把住質(zhì)量第一關(guān)、保證所有藥品在有效期之內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)使用、將報(bào)廢藥品損失降到最低限度。
3.2 藥品單品種購(gòu)進(jìn)使用動(dòng)態(tài)信息卡的續(xù)建、分類存檔是庫(kù)房管理的日常工作:通過藥品單品種購(gòu)進(jìn)使用動(dòng)態(tài)信息卡可以隨時(shí)了解某一或某類藥品某一時(shí)段在本院的使用量,即可了解某一疾病在某一區(qū)域的發(fā)病率,為下年度防病治病工作計(jì)劃和下年度藥品預(yù)測(cè)性儲(chǔ)備采購(gòu)計(jì)劃的擬定提供重要信息參考依據(jù)。從而保障了衛(wèi)生院所轄區(qū)域人民群眾常見病、多發(fā)病、不同季節(jié)多發(fā)病的基本用藥需求,特別是突發(fā)性公共衛(wèi)生事件、常用農(nóng)藥中毒的緊急搶救的急需藥品有了很大程度地保障。筆者所在醫(yī)院藥品庫(kù)房管理工作既有計(jì)算機(jī)無形軟件運(yùn)行系統(tǒng)又有紙質(zhì)有形信息卡片軟件系統(tǒng)相輔,藥品管理工作做到有人、有庫(kù)、有據(jù)、有序、從而為整個(gè)衛(wèi)生院工作正常有序運(yùn)轉(zhuǎn)提供了藥品保障。
4 庫(kù)房貯存藥品陳列有序
庫(kù)房用紅、黃、綠醒目標(biāo)示出三色五區(qū):紅色為不合格區(qū),黃色為:待驗(yàn)區(qū)+退貨區(qū),綠色為:合格藥品庫(kù)存區(qū)+發(fā)藥區(qū)。根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況和用藥特點(diǎn),既有按藥物作用類型分類也有按藥品劑型分類陳列,因?yàn)樗幤菲贩N太多,有時(shí)購(gòu)進(jìn)同是一個(gè)藥品既有注射劑又有片劑、顆粒劑、口服液、外用軟膏等多個(gè)劑型,只有根據(jù)庫(kù)房的實(shí)際情況靈活運(yùn)用現(xiàn)有條件。
4.1 特殊藥品 品、一類在陰涼庫(kù)內(nèi)保險(xiǎn)柜貯存,專人專帳。
4.2 二類、易制毒藥品、毒性藥品在陰涼庫(kù)內(nèi)專柜加鎖貯存,專帳。
4.3 兒童用藥在陰涼庫(kù)內(nèi)專柜貯存。
4.4 外用藥品在陰涼庫(kù)內(nèi)專柜貯存。
4.5 普通大輸液[3]類口服液體類因用量很大常溫專庫(kù)貯存。
4.6 針劑、片劑、膠囊、中成藥、顆粒劑等等劑型藥品在陰涼庫(kù)按新編藥物學(xué)15版分類分劑型貯存。
4.7 需2℃~10℃以下保存的藥品陰涼庫(kù)內(nèi)冰箱內(nèi)冷藏貯存。
參考文獻(xiàn)
[1] 中華人民共和國(guó)藥品管理法:第二十二條.
[2] 中華人民共和國(guó)藥品管理法:第二十八條.
[3] 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué).第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:43.
為深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)年食品安全整頓工作安排的通知》及省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)省藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》精神,全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管,切實(shí)保障廣大人民群眾的飲食用藥安全,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我市食品藥品安全工作提出如下意見。
一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,緊緊圍繞我市“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)、促增長(zhǎng)、惠民生、保穩(wěn)定”的中心任務(wù),堅(jiān)持“地方政府負(fù)責(zé),部門協(xié)調(diào)指導(dǎo),各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局和“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作機(jī)制,加大食品藥品監(jiān)管力度,不斷完善食品藥品監(jiān)管體系,確保公眾飲食用藥安全,促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展,為富裕、和諧、幸福建設(shè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
二、基本原則
(一)堅(jiān)持統(tǒng)籌規(guī)劃、全面推進(jìn)的原則。根據(jù)我市食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,統(tǒng)籌規(guī)劃,因地制宜,先易后難,梯次推進(jìn),形成覆蓋全市、惠及百姓的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
(二)堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)、市場(chǎng)運(yùn)作、社會(huì)參與的原則。充分發(fā)揮政府的主導(dǎo)作用、監(jiān)管部門的骨干作用、市場(chǎng)機(jī)制的基礎(chǔ)作用、企業(yè)及群眾的主體作用,形成全社會(huì)齊抓共管的工作格局。
(三)堅(jiān)持創(chuàng)新機(jī)制、務(wù)求實(shí)效的原則。不斷創(chuàng)新發(fā)展理念,優(yōu)化監(jiān)管思路,健全責(zé)任機(jī)制、運(yùn)行機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制,形成常抓不懈、持之以恒的食品藥品安全監(jiān)管體系。
三、主要任務(wù)
(一)食品安全工作。
1、加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。深入開展蔬菜、水果、茶葉、食用菌、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品中農(nóng)獸藥和禁用藥物殘留監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管,強(qiáng)化生鮮乳收購(gòu)站日常監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)化管理,堅(jiān)決取締未經(jīng)許可的非法收購(gòu)站(點(diǎn))。加大農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管力度,加強(qiáng)農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查,依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位,重點(diǎn)打擊無證照生產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”。加強(qiáng)飼料質(zhì)量安全監(jiān)測(cè),打擊在飼料原料和產(chǎn)品中添加有毒有害化學(xué)物質(zhì)及養(yǎng)殖過程中使用“瘦肉精”等違禁藥物行為。加強(qiáng)獸藥GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)后續(xù)監(jiān)管,積極推行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制度,實(shí)施動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃,打擊制售假劣獸藥違法行為。深入開展水產(chǎn)苗種專項(xiàng)整治,打擊水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法使用硝基呋喃類、孔雀石綠等禁用藥物和有毒有害化學(xué)物質(zhì)行為。組織開展糧食收購(gòu)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)。
2、加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購(gòu)查驗(yàn)制度和出廠檢驗(yàn)記錄制度。加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽檢,督促企業(yè)建立健全食品可追溯制度和食品召回制度;加強(qiáng)食品添加劑標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理,實(shí)行食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品添加劑使用報(bào)告制度。整治濫用食品添加劑的行為,查處和打擊生產(chǎn)、銷售、使用非法食品添加物的行為。取締無證照的非法食品生產(chǎn)加工企業(yè)。大力整頓食品安全風(fēng)險(xiǎn)較高、投訴舉報(bào)多的食品行業(yè),建立對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販加強(qiáng)監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。
3、加強(qiáng)食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品流通許可制度,完善食品市場(chǎng)主體準(zhǔn)入機(jī)制,完善流通環(huán)節(jié)食品安全抽樣檢驗(yàn)和退市制度,建立銷售者主動(dòng)退市和工商部門責(zé)令退市相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)管,監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者依法落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)和記錄制度,督促食品經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)自律。完善食品市場(chǎng)監(jiān)管和巡查制度,突出重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)品種,深入開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查,加大食品市場(chǎng)分類監(jiān)管和食品市場(chǎng)日常巡查力度,打擊銷售過期變質(zhì)、假冒偽劣和不合格食品的違法行為。
4、加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可制度,查處餐飲單位無證經(jīng)營(yíng)行為。規(guī)范餐飲服務(wù)許可行為,提高餐飲服務(wù)準(zhǔn)入門檻。制定并實(shí)施餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)督檢查及抽檢工作計(jì)劃,以學(xué)校食堂、幼兒園食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)、小型餐飲單位為重點(diǎn),加大對(duì)熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度,開展餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治和專項(xiàng)檢查。督促餐飲服務(wù)單位建立食品原料采購(gòu)索證索票制度,對(duì)其采購(gòu)的重點(diǎn)品種開展專項(xiàng)抽查,查處采購(gòu)和使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等行為。
5、加強(qiáng)畜禽屠宰監(jiān)管。嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),清理整頓生豬定點(diǎn)屠宰廠(場(chǎng)),加大對(duì)私屠濫宰行為的打擊力度。加強(qiáng)對(duì)生豬(牛、羊)定點(diǎn)屠宰廠(場(chǎng))的日常監(jiān)管,查處違法屠宰注水或注入其他物質(zhì)的豬(牛、羊)、出廠未經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)或經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)不合格的豬(牛、羊)肉產(chǎn)品等行為。強(qiáng)化活禽和生豬(牛、羊)產(chǎn)地和屠宰檢疫,查處出售和屠宰病死畜禽的行為。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系,打擊加工、銷售病死病害畜禽肉和注水肉等行為,嚴(yán)防病死、注水或注入其他物質(zhì)、未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或檢驗(yàn)檢疫不合格肉品進(jìn)入加工、流通、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)。加大生豬屠宰長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè),進(jìn)一步健全相關(guān)應(yīng)急處置機(jī)制。
6、加強(qiáng)保健食品監(jiān)管。開展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查,查處制售假劣保健食品行為。開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查。查處通過公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治普通食品聲稱具有特定保健功能和保健食品夸大宣傳功能的行為。
7、加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警。建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度,制定并實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),建立快速、方便的食品安全信息溝通機(jī)制和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。年度食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告,建立食源性疾病報(bào)告機(jī)制,構(gòu)建食源性疾病和食物中毒報(bào)告信息采集網(wǎng)絡(luò),建立食品安全有害因素與食源性疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,對(duì)相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。加大食品特別是乳品等高風(fēng)險(xiǎn)食品檢驗(yàn)檢測(cè)頻次,定期公布檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。
8、推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。制定食品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)指導(dǎo)意見和誠(chéng)信體系評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),選擇若干企業(yè)開展誠(chéng)信體系建設(shè)試點(diǎn),及時(shí)總結(jié)推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。在企業(yè)中建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)檔案制度,鼓勵(lì)支持食品企業(yè)建立食品安全可追溯系統(tǒng),在食品行業(yè)全面推廣。組織對(duì)食品企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)、考核,培養(yǎng)具備良好職業(yè)道德、較高業(yè)務(wù)水平和較強(qiáng)實(shí)踐能力的食品安全崗位專職人員。建立食品企業(yè)誠(chéng)信不良記錄收集、管理、通報(bào)制度和行業(yè)退出機(jī)制。加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量信用建設(shè)和信用分類監(jiān)管。
(二)藥品安全工作。
1、加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管。
一是實(shí)施高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督制度,開展以血液制品、生物制品以及高風(fēng)險(xiǎn)和較高風(fēng)險(xiǎn)注射劑為重點(diǎn)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查;
二是落實(shí)特殊藥品監(jiān)管責(zé)任,開展麻黃堿原料及其復(fù)方制劑的專項(xiàng)檢查,嚴(yán)防發(fā)生流弊案件;
三是進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管,開展植(介)入產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查;繼續(xù)深化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查力度,杜絕產(chǎn)品質(zhì)量隱患;
四是開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查狂犬病疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗等預(yù)防性生物制品的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件,保障疫苗質(zhì)量安全。
2、開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高后的專項(xiàng)檢查。根據(jù)年版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)提高情況,要有針對(duì)性地開展新版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高較大的藥品品種專項(xiàng)檢查和監(jiān)督抽驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。
3、開展藥品安全專項(xiàng)整治。
一是強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)銷票據(jù)的監(jiān)管,重點(diǎn)查處無證、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)以及出租柜臺(tái)、不憑處方銷售處方藥等問題。加大對(duì)藥品現(xiàn)代物流和第三方物流的扶持力度,鼓勵(lì)支持發(fā)展藥品零售連鎖,做大做優(yōu)醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè);
二是強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和質(zhì)量管理,保證使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全;加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管,重點(diǎn)查處無證配制制劑、配制未取得批準(zhǔn)文號(hào)的制劑、擅自使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、擅自降低制劑室條件的違法行為;
三是強(qiáng)化醫(yī)療器械全過程監(jiān)管。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控,開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理工作,完善市場(chǎng)準(zhǔn)入退出機(jī)制。強(qiáng)化醫(yī)療器械終端管理,突出對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院的監(jiān)督檢查,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用行為。
4、加強(qiáng)基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。我市實(shí)施基本藥物制度后,要對(duì)基本藥物目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。
一是開展基本藥物專項(xiàng)檢查行動(dòng),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,確?;舅幬锇踩行?;
二是制定基本藥物抽驗(yàn)計(jì)劃,加強(qiáng)對(duì)我市流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn);
三是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),完善并強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)體系。
5、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。重點(diǎn)檢查中藥材、中藥飲片質(zhì)量及購(gòu)銷渠道合法性,嚴(yán)厲打擊摻雜使假、以次充好的行為。
6、開展集中打擊生產(chǎn)銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)。加強(qiáng)有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,進(jìn)一步完善聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法相銜接,始終保持對(duì)制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢(shì)。重點(diǎn)打擊生產(chǎn)銷售假藥(器械)的窩點(diǎn)和利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為,對(duì)制售假藥違法行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要追根溯源,一查到底,不留后患。
7、開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品、“無文號(hào)”產(chǎn)品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學(xué)藥物專項(xiàng)行動(dòng)。
四、工作要求
(一)高度重視,精心組織。各級(jí)各部門要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)食品藥品安全工作的重要性和艱巨性,把食品藥品安全工作納入重要議事日程,并根據(jù)自身職能和本意見要求,建立健全工作機(jī)構(gòu),研究制訂具體的工作計(jì)劃和實(shí)施方案,精心組織,狠抓落實(shí),扎實(shí)深入地開展食品藥品安全工作。
一、抓基礎(chǔ),日?;楣ぷ鞒尚э@著
一是日常稽查工作扎實(shí)有力。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊(duì)加強(qiáng)日?;榈牧Χ群皖l次,擴(kuò)大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進(jìn)一步擴(kuò)大案源。監(jiān)管重心下移,監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點(diǎn)地區(qū)單位傾斜,加強(qiáng)對(duì)各類??漆t(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位、廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,重點(diǎn)防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類假藥、市場(chǎng)上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度,按照“五不放過”的原則,徹底查處每一起違法案件。對(duì)涉及到外地的有關(guān)案件,按照國(guó)家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定,及時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強(qiáng)應(yīng)急能力,稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通,各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要,確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng),調(diào)查取證,依法采取行政措施,及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。
為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢(shì),稽查大隊(duì)按照年初制定的工作計(jì)劃,先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議,對(duì)取得的成績(jī)和存在的問題進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào),通過上述措施,提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。
按照省局下發(fā)的《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》(魯食藥監(jiān)發(fā)[2005]40號(hào))規(guī)定,認(rèn)真做好不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和不合格藥品的核查工作,按時(shí)填寫、上報(bào)《藥品質(zhì)量公告不合格藥品核查表》和《季度計(jì)劃抽驗(yàn)不合格藥品核查情況匯總表》。
三是舉報(bào)受理工作認(rèn)真、細(xì)致?;榇箨?duì)實(shí)行了舉報(bào)電話24小時(shí)值班制度,充分發(fā)揮9600111舉報(bào)電話的作用,及時(shí)、認(rèn)真地受理對(duì)待群眾的電話或上門舉報(bào)、咨詢,依據(jù)
二、抓重點(diǎn),全面推進(jìn)稽查工作的整體開展
一是繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn),狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全,政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場(chǎng)秩序問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi),打假成本高、造假成本低;鄰近省打假力度明顯加大等等,形勢(shì)不容樂觀,容不得半點(diǎn)松懈?;榇箨?duì)將以下七類藥品作為稽查的重點(diǎn),加強(qiáng)日?;椋阂?、上級(jí)通報(bào)的假劣藥品;二、日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥品;三、日常抽驗(yàn)陽(yáng)性率高的中藥飲片;四、在我市首營(yíng)的藥品和新特藥;五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品;六、農(nóng)村商店兜售的藥品;七、名貴藥品。按照省市局統(tǒng)一部署,繼續(xù)深
請(qǐng)相關(guān)媒體記者進(jìn)行跟蹤宣傳,先后在電臺(tái)、電視臺(tái)和報(bào)刊發(fā)表文章營(yíng)造了濃厚的輿論氛圍,取得了良好的社會(huì)影響。
(四)加強(qiáng)培訓(xùn),車載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提高。為保障藥品檢測(cè)車能按計(jì)劃有效運(yùn)行,我局成立了“藥品檢測(cè)車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會(huì)議之機(jī),對(duì)全市稽查人員進(jìn)行普及性培訓(xùn)。在檢測(cè)車運(yùn)行到各區(qū)(市)時(shí),由指定的參訓(xùn)人員具體負(fù)責(zé)操作,逐步實(shí)現(xiàn)市局統(tǒng)一調(diào)度,區(qū)(市)局獨(dú)立抽樣檢測(cè)的新格局。這樣既培訓(xùn)了操作人員,又降低了運(yùn)行費(fèi)用。稽查大隊(duì)把省局省所培訓(xùn)班講義及快檢車數(shù)據(jù)庫(kù)中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至有關(guān)業(yè)務(wù)人員,人手1份,組織認(rèn)真學(xué)習(xí),并將藥品檢測(cè)車開進(jìn)區(qū)(市)局、藥檢所,請(qǐng)參加省局省所培訓(xùn)的同志現(xiàn)場(chǎng)講授和指導(dǎo),讓有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)觀摩和操作,收到了較好效果。
實(shí)踐證明,藥品檢測(cè)車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺(tái),還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。我局藥品檢測(cè)車在開展以藥品近紅外檢測(cè)法為主要檢測(cè)方法的同時(shí),還計(jì)劃相繼開展藥品化學(xué)檢驗(yàn)方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份,我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測(cè)儀,效果較為明顯。
五、認(rèn)真抓好《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規(guī)政策的貫徹落實(shí),推進(jìn)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)
《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(下稱《特別規(guī)定》)和《國(guó)家局關(guān)于印發(fā)〈國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實(shí)施意見》(下稱《實(shí)施意見》)頒布施行后,**市局高度重視,于xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》培訓(xùn)班。全體參訓(xùn)人員對(duì)《特別規(guī)定》和《國(guó)務(wù)院法制辦就%26lt;特別規(guī)定%26gt;答問》,以及國(guó)家局印發(fā)的《實(shí)施意見》進(jìn)行了全文學(xué)習(xí)。強(qiáng)化稽查執(zhí)法人員《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn),在日?;橹猩钊腴_展了《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《條例》和《辦法》的普及工作,在全社會(huì)營(yíng)造了貫徹《《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。
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