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〔摘要〕隨著社會(huì)科技的進(jìn)步和各種醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)的飛速發(fā)展，各級(jí)醫(yī)院也在積極的購(gòu)進(jìn)各種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，并且廣泛應(yīng)用到治療疾病和保健康復(fù)等方面，但對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的掌握并不完善，特別是在設(shè)備管理方面沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的管理制度，使得很多醫(yī)療設(shè)備在臨床使用中給醫(yī)療安全方面留下了很大的醫(yī)療隱患。

〔關(guān)鍵詞〕醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量監(jiān)控；構(gòu)建；實(shí)施

在醫(yī)療、科研、臨床等各科的學(xué)習(xí)工作中，醫(yī)療設(shè)備是最基本的元素，也是醫(yī)療事業(yè)進(jìn)入現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。各級(jí)醫(yī)院積極購(gòu)進(jìn)各種先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，并且廣泛應(yīng)用到治療疾病和保健康復(fù)等方面，其中醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量要求直接關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療水平和患者的生命安全，所以醫(yī)院必須要建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，其構(gòu)建與實(shí)施對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療安全有著重要的意義[1]。

1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的概念和實(shí)施

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系是以運(yùn)用管理和醫(yī)學(xué)技術(shù)工程手段為目的，來(lái)確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量應(yīng)用和患者生命安全，提高醫(yī)院的綜合治療水平[2]。隨著數(shù)字化、智能化和大規(guī)模集成電路的應(yīng)用，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)復(fù)雜化程度越來(lái)越高，其維修技術(shù)、部件、元器件來(lái)源逐漸走向?qū)I(yè)化和個(gè)性化，在這種條件下，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門較長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，面臨單一維修、預(yù)防維護(hù)、校準(zhǔn)與計(jì)量、安全監(jiān)督，智能控制等多功能多職能和多任務(wù)的轉(zhuǎn)化。其中應(yīng)用安全與質(zhì)量控制成為醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)代化管理的重中之重，給醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)與發(fā)展帶來(lái)了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制理念主要基于醫(yī)院的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，其中包括醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的分析、評(píng)分和控制。醫(yī)院的設(shè)備科在對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和安全上其實(shí)都有一系列的研究，在現(xiàn)在已經(jīng)具有的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，初步建立一個(gè)醫(yī)療設(shè)備的管理系統(tǒng)。醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，但是如果使用不當(dāng)或是缺乏必要的質(zhì)量監(jiān)控手段，有時(shí)反而會(huì)危及患者的生命。據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，在實(shí)際的醫(yī)院的設(shè)備的實(shí)施中，醫(yī)院因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備質(zhì)量的問(wèn)題發(fā)生的醫(yī)療事故糾紛非常的嚴(yán)重，占醫(yī)院的醫(yī)工部門的維修的很大的工作量[3]?，F(xiàn)代化醫(yī)療醫(yī)院不僅要重視高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)，更要重視設(shè)備的應(yīng)用和質(zhì)量問(wèn)題。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制是運(yùn)用管理和醫(yī)學(xué)工程的技術(shù)手段，以確?；颊叩陌踩珵槟康模瑢?shí)施確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的一項(xiàng)系統(tǒng)工程。在我國(guó)，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控方面剛剛起步，醫(yī)療設(shè)備臨床準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有建立、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還在建立和完善中、醫(yī)療設(shè)備臨床工程師準(zhǔn)入制度尚未完善建立、醫(yī)療設(shè)備操作人員資格認(rèn)證制度還沒(méi)有建立、醫(yī)療設(shè)備引發(fā)的不良事件沒(méi)有得到廣大醫(yī)務(wù)工作者和管理工作者的重視。有些設(shè)備在臨床上具有高風(fēng)險(xiǎn)，例如呼吸機(jī)，在使用方面的主要目的是：維持適當(dāng)?shù)耐饬?，使肺泡通氣量滿足機(jī)體需要；改善氣體交換功能，維持有效的氣體交換；減少呼吸肌的運(yùn)動(dòng)量；預(yù)防性機(jī)械通氣，用于開(kāi)胸手術(shù)或敗血癥、休克等。但也會(huì)有很多的風(fēng)險(xiǎn)，呼吸機(jī)也有很多的常見(jiàn)不安全因素，呼吸機(jī)是搶救病危病人的治療性設(shè)備，是直接參與患者的治療的，在使用的過(guò)程中具有很高的潛在風(fēng)險(xiǎn)性，例如病患痰多、黏稠、排痰不及時(shí)而造成氣管套管堵塞；固定不牢，使患者翻身時(shí)不小心導(dǎo)致套管脫落，呼吸機(jī)報(bào)警不及時(shí)，各種參數(shù)出現(xiàn)故障等，具有很多的隱性危險(xiǎn)。

2醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全流程質(zhì)控體系的建立

醫(yī)療的設(shè)備質(zhì)量控制的目的是要保障醫(yī)療設(shè)備量值準(zhǔn)確、使用穩(wěn)定，確保臨床應(yīng)用質(zhì)量和患者的安全，是為了提高醫(yī)院綜合效益。主要分為3個(gè)部分：

（1）組織管理體系，任何設(shè)備都有專人負(fù)責(zé)，要達(dá)到人人參與的局面，落實(shí)質(zhì)量監(jiān)控流程；

（2）建立質(zhì)量流程控制體系，加長(zhǎng)醫(yī)院設(shè)備的使用壽命，改進(jìn)醫(yī)院設(shè)備的質(zhì)量；

（3）完善運(yùn)行保障體系，在多個(gè)方面進(jìn)行保障質(zhì)量控制體系的運(yùn)行[4]。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是醫(yī)院的全流程控制體系質(zhì)量的重要內(nèi)容，涉及的范圍比較廣。涉及到各個(gè)科室的各種設(shè)備，范圍廣，系統(tǒng)性比較強(qiáng)。要順利的開(kāi)展此項(xiàng)工作，醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)、工作人員以及醫(yī)學(xué)工程人員，必須在多層面的高度重視，進(jìn)行全面支持。要成立醫(yī)療設(shè)備全流程控制體系工作會(huì)，有了一定的機(jī)構(gòu)的保障，便可以進(jìn)一步的加強(qiáng)醫(yī)療控制體系的完善。一般是由醫(yī)院的高級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，如院長(zhǎng)委員主任來(lái)進(jìn)行系統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)，分設(shè)下面的具體的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)具體的系統(tǒng)流程進(jìn)行總體領(lǐng)導(dǎo)，分層管理?，F(xiàn)多家醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程部對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控的安全的保證方面建立了一系列的實(shí)踐，大部分已經(jīng)基本上形成了相應(yīng)質(zhì)控能力的技術(shù)平臺(tái)，醫(yī)療設(shè)備全流程質(zhì)控體系主要包括3大方面：醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)質(zhì)量的控制；醫(yī)療設(shè)備臨床質(zhì)量的控制；醫(yī)療設(shè)備工程保障質(zhì)量的控制。這是一個(gè)復(fù)雜的管理體系，任何一項(xiàng)都不能夠出問(wèn)題。

3醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要性

隨著現(xiàn)代化科技的發(fā)展與進(jìn)步，各種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院中得到廣泛的應(yīng)用。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量好壞與醫(yī)療質(zhì)量和患者生命息息相關(guān)。開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)是保障醫(yī)療設(shè)備安全、有效的運(yùn)行，降低設(shè)備臨床風(fēng)險(xiǎn)重要的事前控制手段，醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院效益、信譽(yù)、品牌的體現(xiàn)，是醫(yī)院的生命，是醫(yī)院生存與價(jià)值的關(guān)鍵。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的檢測(cè)結(jié)果表示，有一部分醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，甚至還有很多高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量存在很嚴(yán)重的隱患，這些隱患是影響醫(yī)院和病患的重要因素。醫(yī)療設(shè)備良好的使用離不開(kāi)良好的保障。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是保障人才培養(yǎng)和能力建設(shè)的基礎(chǔ)，是為臨床服務(wù)好的前提，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要性還包括安裝、基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備維修、質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量檢定、醫(yī)療設(shè)備評(píng)估等能力。當(dāng)前人們對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制需要的不僅僅是停留在“溫飽型”上，而是提出了更高的要求，安全性、有效性和舒適性。

4醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的運(yùn)行

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系提高了醫(yī)療設(shè)備的合格率，通過(guò)醫(yī)院建立完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定、可靠逐步提升，證明了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的重要性。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系提高了醫(yī)院的管理水平。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系能從宏觀上更全面地反映醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的狀況，為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的管理提供更全面的資料。通過(guò)對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的運(yùn)行，能夠更進(jìn)一步的摸清出設(shè)備的各種故障，能夠更細(xì)致的了解出現(xiàn)問(wèn)題的原因，更具體地針對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析，也可以對(duì)不同的設(shè)備、同類設(shè)備但卻不同品牌的之間的差異能進(jìn)行更好的歸類整理。大幅度地提升了醫(yī)療設(shè)備的保障能力，最大限度地保障了醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療安全，為患者提供了更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，大大提升了醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行和準(zhǔn)確，更好地確保了患者的人身安全，極大地促進(jìn)了醫(yī)院的先進(jìn)性的發(fā)展和需要。總之，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建和實(shí)施，已經(jīng)成為了現(xiàn)代化醫(yī)院的設(shè)備管理的重要工作，體現(xiàn)了醫(yī)院整體水平的提升，是現(xiàn)代化醫(yī)院必然的發(fā)展趨勢(shì)。做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的實(shí)施，能夠很有效的保障工作的有效進(jìn)行，為醫(yī)院創(chuàng)造更好的經(jīng)濟(jì)效益。促使醫(yī)療設(shè)備管理更加的全面系統(tǒng)。有效地保障了醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定、安全和有效性。醫(yī)療設(shè)備將和臨床各科老師配合，繼續(xù)全面持續(xù)的開(kāi)展下去。

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作者：劉利君 曾彥菲 單位：汕尾市第二人民醫(yī)院