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一項(xiàng)科研能否取得有價(jià)值的成果，一篇論文學(xué)術(shù)水平的高低，很大程度上得取決于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的水平。周密的科研設(shè)計(jì)是科學(xué)實(shí)驗(yàn)過程的依據(jù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理是提高科研質(zhì)量的必要手段。隨著現(xiàn)代科學(xué)的發(fā)展，特別是醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)和電子計(jì)算機(jī)在醫(yī)學(xué)科研中的應(yīng)用，廣大臨床工作者越來越有必要更多地熟悉一些數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識(shí)，以便獲得可靠的資料，從而得出正確的結(jié)論。全國不少醫(yī)學(xué)期刊，從七十年代以來對(duì)這個(gè)問題日益引起廣泛注意。為了讓臨床醫(yī)務(wù)工作者在科研和寫作、評(píng)閱論文中，對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)問題引起足夠重視，筆者近幾年來學(xué)習(xí)國內(nèi)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)期刊中見到的一些統(tǒng)計(jì)學(xué)問題，略加討論。

一、臨床療效觀察的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)問題

在各種醫(yī)學(xué)期刊中，半數(shù)以上是療效觀察方面的論著?，F(xiàn)擇其較普遍存在的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題，結(jié)合實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)基本原則加以討論。

（一）對(duì)照與均衡性測定

國內(nèi)醫(yī)學(xué)期刊有關(guān)臨床療效觀察的文章甚多，不少雜志刊登了一些事先未設(shè)計(jì)對(duì)照的文章，其結(jié)論難以令人信服。如《用柴葛解肌湯治療上呼吸感染》一文，報(bào)道治愈好轉(zhuǎn)率為97.7％，因無對(duì)照，無法斷定其效果如何，因此，治愈好轉(zhuǎn)率中含有假像。

對(duì)照的方法雖有多種，但對(duì)照的基本原則是與實(shí)驗(yàn)組齊同可比，最好作均衡性測定。

（二）安慰劑與盲法試驗(yàn)

安慰劑與盲法試驗(yàn)是醫(yī)研（主要是比較性研究）中常用的科研方法，結(jié)果準(zhǔn)確、誤差性小。安慰劑在形、量、色、味等要與實(shí)驗(yàn)藥物一樣，不能給受試者和執(zhí)行者任何暗示。這種試驗(yàn)就是雙盲法試驗(yàn)。但近年來，尚有人用改良的雙盲法，此法分兩期：第一期（公開期）試驗(yàn)有效者留，無效者棄。有效者進(jìn)入第二期（雙盲試驗(yàn)），以確定療效是否系安慰劑的作用。在預(yù)防效果觀察時(shí)可采用該法，臨床上應(yīng)用諸多困難，應(yīng)視具體情況而定。

（三）樣本含量與重復(fù)原則

沒有足夠樣本的研究結(jié)果，是經(jīng)不起重復(fù)試驗(yàn)的，有的論文憑少數(shù)病例觀實(shí)的結(jié)果下結(jié)論，是不慎重的。如《重癥肺炎并發(fā)DIC29例》一文，作者觀察腦型患者3例，其中死亡一例，就得出“一般腦型病死率高達(dá)57％，本組腦型病死率較低，看來及早用肝素阻斷DIC過程，對(duì)降低腦型病死率可能具有重要意義”的結(jié)論。因無對(duì)照，結(jié)論不可靠。

（四）隨機(jī)分組與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型

隨機(jī)化分組即每個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象有同等機(jī)會(huì)被抽樣（分配）到各組去，而不受任何系統(tǒng)因素的影響。常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型有完全隨機(jī)設(shè)計(jì)、自身對(duì)照設(shè)計(jì)、交義設(shè)計(jì)、配偶設(shè)計(jì)、隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)、拉丁方設(shè)計(jì)、正文（析因）設(shè)計(jì)、序貫設(shè)計(jì)、半數(shù)效量實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（動(dòng)物試驗(yàn)），回顧性與前贍性調(diào)查研究設(shè)計(jì)等?？蒲性O(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)根據(jù)研究目的要求選擇不同類型的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，進(jìn)行相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)處理。

（五）診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)——指標(biāo)設(shè)計(jì)問題

觀察對(duì)象應(yīng)確診無疑，事先要制訂好診斷標(biāo)準(zhǔn)，保證樣本的真實(shí)性與代表性。療效判斷要有科學(xué)的指標(biāo)，有特異性和定量指標(biāo)更好。研究記錄表格扣記錄要完整統(tǒng)一，儀器、試有等要核校，人員要相對(duì)穩(wěn)定，操作及觀察方法要嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。