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1中藥飲品存在問題

1.1藥材摻雜：目前，隨著技術(shù)發(fā)展，偽造藥品水平越來越高，幾乎以假亂真，尤其是現(xiàn)在藥品貨源有減少趨勢，使得中藥飲片增加了成本，致使很多不法分子采取一切手段實現(xiàn)利潤最大化。報道稱，穿山甲在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)重異常現(xiàn)象，通過細致檢查發(fā)現(xiàn)，為了能夠增加重量，穿山甲應(yīng)用了硫酸鎂溶液進行浸泡，然后將其表面黏附結(jié)晶去除，避開藥用檢查。若檢查者無此類經(jīng)驗，不仔細觀察很難發(fā)現(xiàn)內(nèi)部縫隙中存有結(jié)晶體，此種造假手段不止會讓味道出現(xiàn)苦澀感，還會嚴重影響患者治療效果，甚至造成無法估量的損失。近幾年來，藥品造假越來越多，而且技術(shù)手段越來越高，導致藥物質(zhì)量存在嚴重問題。

1.2倉儲養(yǎng)護：因為中藥飲片存在較高的特殊性，所以有較高的儲藏養(yǎng)護要求，現(xiàn)在很多使用單位在具體應(yīng)用過程中，藥物倉儲條件不合格，無法給予藥物較為有效且必要的養(yǎng)護，使得中藥飲片倉儲過程中出現(xiàn)霉變、蟲蛀、走油等情況，有效成分嚴重降低，導致飲片質(zhì)量受到較大影響。因為藥物質(zhì)量不存在較為有效明確的尺度及判定標準，監(jiān)管檢驗部門無法進行有效監(jiān)管，導致中藥飲片無論在安全性還是在有效性方面都無法達到標準化。

2檢驗過程存在問題

2.1檢驗標準不完善：因為中藥飲片不具有較為完善的質(zhì)量標準，所以檢驗工作中存在很多困難，致使中藥飲片存在空白監(jiān)管問題。當前中藥飲片執(zhí)行的三級標準并不具有完善性，很多標準中對于其性狀描述并不全面，臨床中大多數(shù)會直接使用中藥飲片。絕大部分藥品“炮制”項目下并未列出其浸出物、灰分、有效成分含量等標準。而且三級標準不統(tǒng)一，甚至矛盾，導致無法合理應(yīng)用。

2.2檢驗標準不嚴密：在《藥典》中收載的中藥飲片并沒有較為嚴密的檢驗標準，只有很少藥品收載了含量測定及檢查項目，大部分記錄了其“性狀”“、鑒別”，但是因為來源不同，即便飲片性狀能夠合格，內(nèi)在質(zhì)量也會出現(xiàn)不同，所以明顯應(yīng)用標準無法給予準確判斷。

3建議

3.1藥物名稱：對中藥材進行名稱規(guī)范，使其能夠“一物一名”。將地方標準和國家標準中存在的同名異物或是同物異名情況全部理順并根據(jù)《藥典》給予對應(yīng)的名稱修改；藥名近似情況下，需對藥材重新命名。

3.2質(zhì)量標準：將藥品質(zhì)量標準進行統(tǒng)一制定。目前大部分中藥飲片存在質(zhì)量標準殘缺及混亂情況，有的和實際應(yīng)用標準并不相符。國家《藥典》應(yīng)用標準中應(yīng)該隨時收載飲片品種，對性狀當中涉及到的中藥飲片性狀進行更為詳細的規(guī)定及藥物描述，并對其影響質(zhì)量控制的項目根據(jù)需要進行增加，多方面共同制定中藥飲片標準以便能夠增加其質(zhì)量標準；如無法加入《藥典》記載，則需及時制定全國統(tǒng)一的中藥飲片質(zhì)量標準，將各個地區(qū)應(yīng)用的標準逐步取消，在此工作完成前，中藥飲片需嚴格按照各地區(qū)炮制規(guī)范進行應(yīng)用，不能全國流通。

3.3監(jiān)督管理力度：基層藥監(jiān)部門應(yīng)該將飲片應(yīng)用、流通監(jiān)管作為工作的重中之重。對于流通過程中長期存在的不規(guī)范行為，進行嚴格監(jiān)督，增加力度、督查次數(shù)，采取查賬目、價格、倉儲等方法來規(guī)范藥物進貨通道并改善倉儲條件，防止從私人手中或是從不合格企業(yè)購買不合格中藥飲片[2]；有的摻假或劣質(zhì)中藥飲片進入流通領(lǐng)域，需將其源頭查清并增加懲罰力度，特別是對未按照合理方法給予炮制的藥物需及時遏制。及時和藥物應(yīng)用單位中相關(guān)技術(shù)人員交流溝通，傳授其相關(guān)經(jīng)驗知識，使其能夠自覺有效地鑒別真?zhèn)?，杜絕質(zhì)量不合格飲片的應(yīng)用，確?；颊咚盟幤帆@得預期效果.

作者：楊翠單位：西安交大第二附屬醫(yī)院藥劑科