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了全面貫徹省委、市委在深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動中提出的努力實現(xiàn)轉(zhuǎn)型發(fā)展、安全發(fā)展、和諧發(fā)展的部署,規(guī)范全縣藥品市場,消除用藥安全隱患,決定在全縣范圍內(nèi)開展打擊非法銷售藥品的專項整治行動。
一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想和黨的十七大精神為指導(dǎo),全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,牢固樹立安全發(fā)展理念,堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,以保障人民群眾用藥安全為目標,深入開展打擊非法銷售藥品專項整治行動,集中解決影響藥品安全的突出問題,保障人民群眾用藥安全有效。
二、組織機構(gòu)
為加強整治行動的領(lǐng)導(dǎo),成立清徐縣打擊非法銷售藥品專項整治領(lǐng)導(dǎo)組,負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)專項整治行動,統(tǒng)一部署有關(guān)重大行動,督促指導(dǎo)工作落實情況。
領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在藥監(jiān)局,辦公室主任由邢蘊銳兼任。負責(zé)組織協(xié)調(diào)打擊非法銷售藥品專項整治行動的日常工作及信息匯總編發(fā)上報和宣傳工作。
三、工作目標和重點
通過專項整治行動,嚴厲打擊各種非法銷售藥品的違法違規(guī)行為,使全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)規(guī)范有序,切實保障人民群眾用藥安全有效。
(一)嚴厲打擊無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或無《藥品經(jīng)營許可證》非法銷售藥品的違法違規(guī)行為。
(二)進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。
(三)規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用行為。
(四)整頓規(guī)范終止妊娠藥品、人用藥品獸用的銷售使用行為。
(五)建立完善打擊無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或無《藥品經(jīng)營許可證》非法銷售藥品的長效監(jiān)督管理機制。
四、職責(zé)分工
(一)食品藥品監(jiān)督管理局:負責(zé)對非法銷售藥品行為的查處和取締。負責(zé)對藥品生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、使用過程的監(jiān)管,對生產(chǎn)企業(yè)落實GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、經(jīng)營企業(yè)落實GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況監(jiān)督檢查。加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用行為的監(jiān)管,檢查購進渠道是否合法,供貨方檔案是否真實、齊全,是否建立真實完整的購進記錄,藥品儲存條件是否符合規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是否能及時報告。
(二)衛(wèi)生局:負責(zé)查處取締無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的非法行醫(yī)及非法義診行為,與藥監(jiān)局聯(lián)合查處取締藥店坐堂行醫(yī)行為。
(三)人口和計劃生育局與藥監(jiān)局聯(lián)合查處避孕藥具經(jīng)銷點、性保健品店非法經(jīng)營藥品及藥店非法經(jīng)營終止妊娠藥品的行為。
(四)畜牧局負責(zé)與藥監(jiān)局聯(lián)合查處獸藥經(jīng)營點以人用藥品彌補獸用藥品不足時,未加蓋“獸用”標識的行為。
(五)工商局負責(zé)藥品廣告的治理整頓。與藥監(jiān)局聯(lián)合負責(zé)對藥店非藥品類商品的管理,經(jīng)營的非藥品類商品必須符合《營業(yè)執(zhí)照》許可范圍,并專柜擺放,設(shè)置專門標識。
(六)公安局負責(zé)配合相關(guān)部門依法嚴厲打擊非法銷售藥品的違法行為;查處暴力抗法行為,對拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)的人員,要依法予以查處,對構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。
(七)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)負責(zé)成立由鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為組長,吸收派出所、工商所負責(zé)人及衛(wèi)生院長、村主干等人員組成的打擊非法銷售藥品領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)對轄區(qū)非法銷售藥品點摸排上報工作,組織協(xié)調(diào)配合取締非法銷售藥品行為的聯(lián)合執(zhí)法行動,及打擊整頓后轄區(qū)內(nèi)非法銷售藥品的監(jiān)控及信息反饋工作,完善各村藥品協(xié)管信息員制度,建立完善藥品長效監(jiān)管機制。
(八)監(jiān)察局督查相關(guān)部門執(zhí)法行為,對貫徹法律法規(guī)和相關(guān)政策不到位,徇私舞弊,推諉扯皮,為違法經(jīng)營者通風(fēng)報信或充當保護傘,行政不作為等問題要依紀依法查處,并追究有關(guān)人員的責(zé)任。
四、實施步驟
專項整治行動從3月15日開始,4月底結(jié)束,分三個階段進行。
第一階段(3月15日—3月20日)調(diào)查摸底。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)對非法銷售藥品行為進行調(diào)查摸底,并建檔造冊上報領(lǐng)導(dǎo)組辦公室,做到底清數(shù)明。
第二階段集中整治階段(3月20日—4月20日)。組織聯(lián)合執(zhí)法,開展對非法銷售藥品行為的集中整治和取締,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、獸藥經(jīng)營點進行整頓規(guī)范。
第三階段總結(jié)提高階段(4月20日—4月30日)。做好專項整治行動總結(jié),認真梳理整治行動中發(fā)現(xiàn)的問題,總結(jié)整治行動中的有效做法和經(jīng)驗,完善相關(guān)制度,促進長效監(jiān)管機制的形成。
五、工作要求
1、加強領(lǐng)導(dǎo),明確重點,落實責(zé)任
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)、各相關(guān)部門要站在講政治、講大局的高度,深刻認識此次專項行動的重要性,加強對專項整治行動的領(lǐng)導(dǎo),做到領(lǐng)導(dǎo)到位、責(zé)任到位、人員車輛到位、執(zhí)法到位,明確此次專項整治行動的工作重點,對非法銷售藥品的行為,堅決予以取締。規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序,確保此次專項整治行動扎實有效。
2、加強協(xié)調(diào),完善機制,狠抓落實。
落實重大案情通報制度、聯(lián)席會議制度、案件移送制度,不定期召開領(lǐng)導(dǎo)組聯(lián)席會議,加強協(xié)調(diào),對行動中發(fā)現(xiàn)的重大案件或重要線索,及時進行案情通報。加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接,認真執(zhí)行國務(wù)院和最高人民檢察院關(guān)于行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪移送的相關(guān)規(guī)定。建立藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、計生等部門分工負責(zé),協(xié)同作戰(zhàn)的聯(lián)合機制,形成多管齊下、打防并舉的格局。
3、標本兼治,綜合治理,建立打擊非法銷售藥品的長效管理機制。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦),各部門要本著標本兼治、綜合治理的原則,以此次專項整治為契機,建立健全縣鄉(xiāng)村三級藥品協(xié)管信息員監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),上下聯(lián)動,綜合治理,形成一張嚴密的藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò),形成長效監(jiān)管的工作機制,確保人民群眾用藥的安全有效。