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    • 微生物實(shí)驗(yàn)審批通知

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      微生物實(shí)驗(yàn)審批通知

      各自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧)廳(局、辦、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局:

      為進(jìn)一步規(guī)范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批行為,加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

      一、嚴(yán)格掌握高致病動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批條件

      高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),事關(guān)重大動(dòng)物疫病防控,事關(guān)實(shí)驗(yàn)室工作人員及廣大人民群眾身體健康和生命安全。省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門要高度重視高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理,認(rèn)真貫徹實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,按照《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》規(guī)定的條件,嚴(yán)格高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批。

      (一)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別。按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》規(guī)定,一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng);三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室需要從事某種高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。經(jīng)省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)的高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),必須按照《動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全要求細(xì)則》(附后)的要求,在相應(yīng)生物安全級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開(kāi)展有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      (二)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批條件。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:一是必須取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》,并在有效期內(nèi);二是實(shí)驗(yàn)活動(dòng)僅限于與動(dòng)物病原微生物菌(毒)種或者樣本有關(guān)的研究、檢測(cè)、診斷和菌(毒)種保藏等;三是科研項(xiàng)目立項(xiàng)前必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。

      二、嚴(yán)格規(guī)范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批程序

      省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)按照《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》和農(nóng)業(yè)部第898號(hào)公告規(guī)定的審批主體、審批程序,做好高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批工作。

      (一)審批主體。從事下列高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)農(nóng)業(yè)部審批:一是豬水泡病病毒、非洲豬瘟病毒、非洲馬瘟病毒、牛海綿狀腦病病原和癢病病原等我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)的動(dòng)物病原微生物;二是牛瘟病毒、牛傳染性胸膜肺炎絲狀支原體等我國(guó)已經(jīng)宣布消滅的動(dòng)物病原微生物;三是高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒、小反芻獸疫病毒等烈性動(dòng)物傳染病病毒。從事其他高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門審批。

      (二)審批程序。實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門提出申請(qǐng),并提交下列材料:一是高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)申請(qǐng)表一式兩份;二是高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)復(fù)印件;三是從事與高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提供科研項(xiàng)目立項(xiàng)證明材料。省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門按照職責(zé)分工,應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)做出是否審批的決定。

      三、切實(shí)加強(qiáng)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督管理

      高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理是實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容。各級(jí)獸醫(yī)主管部門一定要認(rèn)真貫徹實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的各項(xiàng)規(guī)定,采取切實(shí)有效措施,對(duì)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)行全程監(jiān)管,確保實(shí)驗(yàn)室生物安全,確保實(shí)驗(yàn)室工作人員和廣大人民群眾身體健康。

      (一)嚴(yán)肅查處違法從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的行為。各級(jí)獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格執(zhí)行高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)事前審批制度。對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,要依法嚴(yán)肅查處,三年內(nèi)不再批準(zhǔn)該實(shí)驗(yàn)室從事任何高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      (二)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查。各級(jí)獸醫(yī)主管部門要定期組織實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng),及時(shí)糾正違規(guī)操作行為。要督促實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)內(nèi)部管理,制定并落實(shí)安全管理、安全防護(hù)、感染控制和生物安全事故應(yīng)急預(yù)案等規(guī)章制度。

      (三)嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)報(bào)告制度。經(jīng)批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)每半年將實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況報(bào)原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及工作總結(jié)報(bào)原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)。未及時(shí)報(bào)告的,獸醫(yī)主管部門要責(zé)令改正,并給予警告處罰。

      *年十二月十二日

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