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*年我們要重點抓好以下八項工作。
一、充分發(fā)揮綜合監(jiān)督作用,努力提高食品安全監(jiān)管水平
1、進一步落實工作責任。要緊緊依托各級食品安全委員會及其辦公室這一平臺,以落實《食品安全工作責任書》為契機,層層落實工作責任,推動全市食品安全工作邁上新臺階。以實施食品安全綜合評價和開展食品安全檢測考核為重要抓手,強化激勵約束機制,充分調動各地抓好食品安全工作的積極性和主動性。要努力提高食品安全綜合監(jiān)督效能,強化食品安全監(jiān)察,跟蹤檢查各地食品安全重點任務落實、重要事項辦理以及重大安全隱患整改情況,督促各有關部門、企業(yè)直至法人代表全面履行食品安全工作職責。年內確保不發(fā)生重大食品安全事故,一般食品安全事故數(shù)明顯下降。
2、強化食品安全綜合監(jiān)管。要充分發(fā)揮綜合監(jiān)管作用,促進源頭監(jiān)管、環(huán)節(jié)監(jiān)管、專項監(jiān)管、日常監(jiān)管。根據(jù)國家和省統(tǒng)一部署,年內在繼續(xù)抓好農村食品安全專項整治的基礎上,搞好以肉制品為重點的“三品”整治。綜合監(jiān)管要堅持依法監(jiān)管原則,要結合我市實際,針對豬肉“瘦肉精”、蔬菜“農殘”、水產品“藥殘”等突出問題,推動制訂一批部門規(guī)章和制度,指導開展監(jiān)管整治工作。
3、全面開展食品安全信用體系建設。我市作為全省唯一的食品安全信用體系建設試點城市,今年要在總結過去幾年工作經驗的基礎上,全面深入地推進這項工作。一要加緊擴面。點上要由13家糧食試點企業(yè)推廣到更多的糧食企業(yè);線上要由糧食行業(yè)推廣到保健食品行業(yè)等更多行業(yè);面上要由現(xiàn)有的試點鄉(xiāng)鎮(zhèn)推廣到各市(縣)、區(qū)的所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)。二要打造精品。要指導全市百家食品安全示范單位的信用體系建設工作,促使其進一步規(guī)范管理,提高品位,嚴格自律,誠信執(zhí)業(yè)。使之真正成為全市食品行業(yè)的模范和標兵。三要走出新路。抓緊食品安全綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)建設,全面匯集各部門、各領域的食品安全信用信息,積極開展網絡征信和信用評級。
4、深入推進食品安全監(jiān)管資源整合。首先要大力推進信息資源整合。認真執(zhí)行國家、省、市各類食品安全信息管理規(guī)定,充分利用*食品安全網站、*食品安全綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)、食品安全聯(lián)合信息會等載體,統(tǒng)一搜集、分析、食品安全信息。其次要積極推進檢測檢驗資源整合,在去年摸清全市食品安全檢測檢驗資源家底的基礎上,組織力量研究發(fā)展計劃,完善食品安全檢測合格率評價體系,繼續(xù)推行檢測檢驗社會化招標,最大限度發(fā)揮現(xiàn)有檢測檢驗資源對食品安全工作的技術保障作用。探索監(jiān)管資源整合路子。要積極探索現(xiàn)有食品安全監(jiān)管體制框架下,整合監(jiān)管資源的有效途徑,努力初步建立起既符合國家政策要求,又符合*地方實際,責任明確、分工協(xié)作、綜合高效的食品安全聯(lián)合執(zhí)法新機制。
二、繼續(xù)深入開展整頓規(guī)范藥品市場秩序工作,努力提高市場藥品質量水平
1、全面完成整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動大檢查任務。一是在全面完成重點檢查階段工作的基礎上,認真整改存在的問題和薄弱環(huán)節(jié),確保轄區(qū)內每一家企業(yè)都接受全面檢查。對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè),提出明確、具體的整改要求并監(jiān)督其限期整改到位。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為,依法嚴肅查處。指導企業(yè)舉一反三、堵塞漏洞、完善制度,進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械研制、生產、經營行為,真正把好藥品質量關。二是建立健全檢查工作責任制,通過隨機抽查、明查暗訪等多種形式,加大督促檢查力度,切實做到大檢查不走過場、不留死角。三是繼續(xù)把開展專項行動大檢查與治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂有機結合起來,強化企業(yè)的法律意識、質量意識、責任意識和誠信意識,完善整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作長效機制。四是認真做好總結,全面評估專項行動成效及我市藥品市場狀況,并適時向社會通報。
2、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢。一是力爭稽查執(zhí)法工作繼續(xù)走在全省前列。要以假冒進口藥品、假冒知名品牌藥品、假劣疫苗、擅自添加藥品活性成分藥品、違法廣告藥品等為重點,依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經營藥品等違法犯罪行為。對社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權益的案件追根溯源、一查到底。二要深化打假保名牌工作,打防結合,加強與有關方面的協(xié)同聯(lián)手,積極構筑藥品知名品牌保護體系。三要針對制售假劣藥品的新情況、新特點,加強藥品檢驗方法研究,為打假治劣提供技術支持。四要加強稽查執(zhí)法與藥檢所的銜接配合,發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗效力。
3、構建藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督檢查體系。加強對廣告監(jiān)測的硬件投入,積極構建藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督檢查體系。建立廣告監(jiān)督檢查員制度,按省局要求每個局明確1名廣告監(jiān)督檢查員并配備電視、廣播監(jiān)測系統(tǒng),實現(xiàn)對媒體廣告的實時監(jiān)測。推行違法廣告警示制度,對違法情節(jié)嚴重以及被撤銷廣告批準文號后仍進行宣傳的,通過多種渠道向社會消費警示。
三、大力加強應急管理體系建設,形成科學、完善、高效的應急管理工作機制
1、開展食品藥品安全風險隱患排查工作。一要針對重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點對象,在更大范圍內組織食品安全調查與評價,摸清食品安全的主要風險點。二要結合整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動,對醫(yī)藥企業(yè)在質量管理方面存在的潛在風險和隱患進行全面排查分析,并逐一記錄在案,為防范重大藥品安全事故提供依據(jù)。三要加強對食品藥品安全形勢的分析、判斷和預測,落實防范處置措施,努力把各類安全風險隱患消除在萌芽狀態(tài),確保全市不發(fā)生重特大食品藥品安全事故以及源頭在*的重特大事故。
2、健全食品藥品安全應急管理體系。認真貫徹《*市食品安全事故應急預案》,完善和實施《*市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應急預案》,加強應急指揮體系建設,建立健全應急管理組織機構和通訊網絡;認真構建重大食品藥品安全事故綜合預警體系,制定預警監(jiān)測、信息報告、事件舉報、應急處理、工作督導等相關制度;加強應急管理專業(yè)隊伍培訓,組織開展應急演練,提高應急處置能力和水平。
四、堅持監(jiān)管重心下移,不斷提高農村食品藥品安全保障水平
1、加快農村食品藥品監(jiān)督、流通和供應網絡建設。一是進一步強化地方政府責任,形成工作合力。積極依靠各級政府和各有關部門,進一步將農村食品藥品網絡建設納入當?shù)卣鐣l(fā)展規(guī)劃,做到農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管專職人員、經費、硬件設施三落實,從而保障農村群眾的飲食用藥安全。二是圍繞既定目標,抓實抓好農村食品安全“三網”建設。進一步完善監(jiān)管責任網、群眾監(jiān)督網,組織協(xié)調有關部門加快農村食品流通體系改造步伐,按照省確定的標準化農家店建設標準,確保完成省下達的建設任務,并組織集中授牌。三是進一步提高農村藥品“兩網”運行質量。著力發(fā)揮大中型藥品批發(fā)企業(yè)在藥品直供配送方面的優(yōu)勢作用,確保年底前全市100%的行政村實現(xiàn)藥品配送進村。努力把“兩網”建設與建立新型農村合作醫(yī)療制度結合起來,將符合條件的農村藥品零售網點納入“新農合”報銷范圍,使農民得到更大實惠。全力做好宜興市作為全國藥品兩網建設示范縣的各項工作,起到示范作用。
2、強化基層醫(yī)療機構藥品監(jiān)管。深化“規(guī)范藥房(柜)”創(chuàng)建工作,診所、保健站、醫(yī)務室、衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機構“規(guī)范藥房(柜)”創(chuàng)建達標率達100%,力爭上半年全部通過達標驗收。加大對游醫(yī)藥販的打擊力度,規(guī)范農村醫(yī)療機構藥品購銷渠道,監(jiān)督其嚴格執(zhí)行藥品質量檢查驗收、儲存保管、處方調配、不合格藥品處理等管理制度。
五、建立健全長效監(jiān)管機制,促進醫(yī)藥產業(yè)又好又快發(fā)展
1、加強日常監(jiān)管。一要完善日常監(jiān)管責任制,強化日常監(jiān)管責任,建立考核機制,進一步提升監(jiān)管水平和效率。對因日常監(jiān)管嚴重不到位造成質量安全事故的,嚴肅追究有關人員責任。二要以實施GLP、GCP為契機,規(guī)范藥品臨床前研究和臨床試驗行為。抓好藥品注冊現(xiàn)場核查,完善原始資料審查及現(xiàn)場確認工作標準,確保藥品注冊申報質量。做好藥品、醫(yī)療機構制劑再注冊工作,按期完成藥品說明書、包裝、標簽換發(fā)備案任務。強化對重點監(jiān)控企業(yè)和高風險產品的現(xiàn)場檢查。
2、創(chuàng)新長效監(jiān)管機制。一是通過跟蹤檢查、專項檢查、飛行檢查等途徑,加強對藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)的全過程監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行法律法規(guī)和GMP、GSP等有關規(guī)定。二是完善藥品流通計算機遠程監(jiān)管系統(tǒng),實現(xiàn)對藥品批發(fā)、連鎖和零售企業(yè)購銷存情況的實時監(jiān)控。三是啟動醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系規(guī)范試點工作。四是統(tǒng)籌規(guī)劃、協(xié)調推進藥品安全信用體系建設,開展藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)信用等級認定工作,并向社會公布認定結果。五是建立和實施藥品、醫(yī)療器械召回制度,降低藥害風險。
3、加強城市社區(qū)藥品監(jiān)管。一要適應醫(yī)療衛(wèi)生體制改革需要,把城市社區(qū)藥品監(jiān)管工作擺上重要位置,建立以街道、社區(qū)干部和社區(qū)醫(yī)衛(wèi)工作人員為主體的協(xié)管員、信息員隊伍。二要配合實施國家基本藥物制度,會同有關部門確定一批配送能力強、服務好的藥品經營企業(yè),對承擔基本衛(wèi)生保健服務的醫(yī)療機構進行藥品直供配送。三要制定扶持措施,鼓勵我市醫(yī)藥企業(yè)按照國家《城市社區(qū)、農村基本用藥目錄》,為社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務機構定點生產和供應安全、有效、經濟的藥品。四要加大對集中招標采購藥品的監(jiān)督抽驗力度,嚴防假劣藥品流入社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務機構。
4、積極推動醫(yī)藥產業(yè)又好又快發(fā)展。堅持加強監(jiān)管與促進發(fā)展的辯證統(tǒng)一,扶持企業(yè)健康發(fā)展、做大做強。一是積極配合市政府及有關部門落實相關的產業(yè)發(fā)展政策和措施,切實做好“530項目”中生物醫(yī)藥項目的配套服務工作。二是支持醫(yī)藥三創(chuàng)載體建設。與有關部門合力構筑藥品研發(fā)平臺、藥物臨床研究平臺,為企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力提供基礎支撐。三是建立鼓勵創(chuàng)新、淘汰落后、集約發(fā)展的市場準入和退出機制,促進優(yōu)質資源和各類要素向優(yōu)勢骨干企業(yè)集中。四是扶持醫(yī)藥現(xiàn)代物流發(fā)展,開展藥品委托配送試點,推動醫(yī)藥“大物流”格局的形成。五是完善服務型行政執(zhí)法機制,規(guī)范對企業(yè)一般性違規(guī)行為的處理程序,堅決克服和糾正隨意處罰的現(xiàn)象。六是強化跟蹤服務,加強與新區(qū)、馬山、惠山等醫(yī)藥園區(qū)的溝通,全力支持和推動“太湖藥谷”發(fā)展壯大,盡快形成區(qū)域特色,提高我市“醫(yī)藥板塊”的競爭優(yōu)勢和在全省的份額。
六、以信息化建設為龍頭,打造食品藥品監(jiān)管技術支撐體系
在新的一年里,加快食品藥品醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設步伐,力爭信息化水平在全省領先。一是利用公共通信網絡,推進全系統(tǒng)業(yè)務專網平臺建設,實現(xiàn)與省和縣級兩端食品藥品監(jiān)管部門的互聯(lián)互通。擴大藥品、醫(yī)療器械遠程監(jiān)管系統(tǒng)和行政辦公自動化系統(tǒng)使用覆蓋面,不斷提升運行質量。二是整合監(jiān)管信息資源,建成并實施食品安全綜合監(jiān)督、藥品稽查、行政許可、日常監(jiān)管、行政監(jiān)察等信息管理系統(tǒng),進一步提高監(jiān)管效率并實施有效監(jiān)督。三是實施行政審批業(yè)務網上受理,進一步強化公共服務功能。要著力完善藥品監(jiān)管技術支撐體系。強化市藥檢所的人才管理和科研工作,大力提高技術監(jiān)督能力。要強化藥品不良反應(醫(yī)療器械不良事件)報告責任,進一步擴大在線呈報單位覆蓋面,做好關聯(lián)性評價和藥物流行病學分析相關研究工作。
七、加強行政監(jiān)督和基礎建設,深化系統(tǒng)內部管理。
1、深化行政審批工作。進一步規(guī)范行政許可工作,理順省局委托審批行政許可等事項工作程序。構建行政許可服務網絡平臺,實現(xiàn)省、市局行政許可信息管理系統(tǒng)聯(lián)網。充分利用網站、新聞媒體等渠道,加大政務公開力度,切實履行向社會的依法行政四項承諾,通過局網站等各種渠道對行政行為實行“四公開”,接受行政相對人的監(jiān)督,真心實意向人民承諾,請人民監(jiān)督,讓人民放心。完善行政相對人申訴制度,充分保護當事人的合法權益。突出文明執(zhí)法,嚴格執(zhí)法紀律。
2、加強行政執(zhí)法監(jiān)督。一是堅持依法行政。進一步落實行政執(zhí)法責任制,無行政復議變更和行政訴訟敗訴案件;配齊基層局專職法制員,進一步健全法制工作網絡。二是規(guī)范行政處罰自由裁量權,推行說理式行政執(zhí)法文書,促進行政執(zhí)法的公平公正。三是采取多種形式,強化對抽象行政行為和具體行政行為的監(jiān)督。強化對規(guī)范性文件的審查、備案工作。四是深化行政執(zhí)法考核評議制度,實行行政執(zhí)法責任追究。
3、繼續(xù)加強全系統(tǒng)內部管理。一要嚴格執(zhí)行《關于進一步加強全系統(tǒng)內部管理的若干意見》,加大落實和檢查考核力度,實行每季一次檢查,每半年一次考核。二要落實基層單位財務、基建等監(jiān)督制度。加強財務管理和審計監(jiān)督,開展財務收支審計和基本建設項目審計,堵塞財務管理漏洞。嚴格執(zhí)行部門預算,規(guī)范國庫集中支付。三要開展國有資產清查工作,在摸清“家底”基礎上,建立健全全系統(tǒng)國有資產管理機制。在全系統(tǒng)推行公務卡結算制度,規(guī)范公務消費行為,提高公務消費透明度。
4、推進全系統(tǒng)基礎設施建設。積極做好全系統(tǒng)基礎設施建設規(guī)劃,最大限度爭取省、市財政支持,加快市藥品檢驗所實驗室改造,爭取一季度完工,進一步擴大檢驗范圍和檢驗項目,并在上半年通過國家實驗室認可。做好市局辦公用房選址,推進縣區(qū)局辦公用房和業(yè)務用房建設。
八、抓好干部隊伍建設,推進干部輪崗交流
1、以轉變作風為核心,大力加強各級領導班子建設。要高揚學習提高的旗幟,科學決策的旗幟,重在落實的旗幟,不斷提高各級領導干部引領科學監(jiān)管的能力、推進依法行政的能力、駕馭復雜局面的能力和務實創(chuàng)新的能力。要繼續(xù)完善《基層局工作目標考評辦法》和《市局機關處室目標管理考核辦法》,使之更具約束性、激勵性和可操作性??h局要參照市局做法,建立對內設科室的目標管理考核機制。要進一步調整和充實基層局領導班子,把那些政治素質好、業(yè)務能力強、群眾公認的優(yōu)秀年輕干部選拔到各級領導崗位。同時要注意創(chuàng)新手段,通過民主測評、個別談話、實績分析、民意調查等方式,全面考察、掌握干部的德才表現(xiàn)、工作實績、廉潔自律情況和群眾公認程度。
2、構建結構合理、充滿活力的人才隊伍。一是進一步推進干部輪崗交流。按省局要求,有計劃、有重點地進行輪崗交流;對市局機關干部,采取掛職鍛煉、處室內部分工輪換等多種形式,積極穩(wěn)妥地進行輪崗交流。二是推進人才培養(yǎng)工程。加強學習型機關建設,在全系統(tǒng)營造濃厚的學習氛圍,引導和鼓勵監(jiān)管人員鉆研業(yè)務、深入開展調查研究,努力實現(xiàn)工作創(chuàng)新。三是積極推進事業(yè)單位聘任制和分配機制改革,吸引、培養(yǎng)、用好各類專業(yè)技術人才。
3、以營造和諧為主題,切實抓好機關作風建設和文明行業(yè)創(chuàng)建工作。一要大力推進和諧機關、和諧處(科)室建設,在全系統(tǒng)形成團結友愛的人際關系、規(guī)范高效的運行機制、風清氣正的工作環(huán)境、爭先創(chuàng)優(yōu)的精神風貌。要把能否搞好團結、能否形成和諧奮進的工作局面,作為考核和評價領導干部的一條重要標準。二要堅持把人民滿意作為根本標準,持之以恒地狠抓機關作風建設,堅決糾正和克服工作不負責任、漠視群眾呼聲、遇事推諉扯皮等不良傾向,確保*年度各單位行風評議有較大幅度提升。要把服務寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中,在依法行政的前提下幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展,積極構建和諧的監(jiān)管關系。三要大力提倡和培養(yǎng)艱苦奮斗、勤儉節(jié)約的良好風氣,反對鋪張浪費和奢侈之風。四要推進文明創(chuàng)建。創(chuàng)新活動模式,積極做好*-*年度文明單位、文明機關創(chuàng)建的各項基礎工作,做好申報和迎接驗收的各項準備工作,確保今年全系統(tǒng)新一輪文明創(chuàng)建工作取得成效,創(chuàng)成*-*年度省、市文明行業(yè)。五要繼續(xù)強化宣傳意識,弘揚正面典型,普及安全知識,提高食品藥品安全信息透明度,加強溝通,增進了解,引導社會輿論,通過媒體形成與社會的良性互動,為推進食品藥品監(jiān)管工作營造良好的外部環(huán)境。
4、以強化監(jiān)督為重點,扎實推進反腐倡廉工作。一要嚴格執(zhí)行黨風廉政建設責任制,切實做到一級抓一級、層層抓落實、領導干部人人肩上有責任。二要全面總結近年來反腐倡廉取得的經驗,深刻剖析典型案例帶來的教訓,拓展從源頭上防治腐敗的工作領域,加快構建務實管用、符合系統(tǒng)實際的懲治和預防腐敗體系。要把今年作為“反腐倡廉制度建設提高年”,在進一步完善規(guī)章制度的基礎上,著重在狠抓落實、增強制度的約束力和執(zhí)行力上下功夫。三要堅定不移地貫徹從嚴管理的方針,著力強化對各級領導干部特別是“一把手”的監(jiān)督。建立基層單位領導班子和干部隊伍現(xiàn)狀定期分析報告制度,健全基層單位領導干部分權制衡機制,加大巡查工作和經常性監(jiān)督檢查力度。四要組織實施效能監(jiān)察,促進首問負責、服務承諾、限時辦結等制度的落實,有效防止“不作為”或“亂作為”現(xiàn)象的發(fā)生。五要嚴肅黨紀政紀,抓好違法違紀案件查辦工作。
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