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生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法,從工程學(xué)角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。生物醫(yī)學(xué)工程是當(dāng)今生命科學(xué)與信息、材料、精密機械等學(xué)科交叉與高度綜合的產(chǎn)物,是將其它學(xué)科研究成果應(yīng)用于臨床,將生命體與診斷、醫(yī)療、康復(fù)等裝置視為一個系統(tǒng),并充分考慮其相互作用的一類知識高度密集的技術(shù)領(lǐng)域。生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展不僅促進了醫(yī)學(xué)的現(xiàn)代化,而且形成了一個新的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域——生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè),并與制藥業(yè)構(gòu)成了現(xiàn)代醫(yī)療體系的兩大產(chǎn)業(yè)支柱。生物醫(yī)學(xué)工程的產(chǎn)業(yè)范圍包括:生物醫(yī)學(xué)材料制品、(生物)人工器官、醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)電子儀器和監(jiān)護裝置、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息技術(shù)、康復(fù)工程技術(shù)和裝置、組織工程等。
隨著經(jīng)濟發(fā)展和社會進步,人類改善生活和生存質(zhì)量的要求不斷提高。為實現(xiàn)我國全面進入小康社會的戰(zhàn)略目標(biāo),生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品作為一類特殊商品,不僅是保證人民健康、提高民族素質(zhì)、改善生活質(zhì)量的重要保障,同時在國民經(jīng)濟發(fā)展中也占據(jù)著十分重要的地位。面對加入WT0后日趨激烈的國際競爭,盡快培育、壯大我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè),使其成為國民經(jīng)濟新的增長點,是我國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要任務(wù),也是我國新世紀(jì)經(jīng)濟和社會發(fā)展的重要目標(biāo)。為促進生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,國家計委決定組織實施生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(以下簡稱專項)。
一、專項的工作思路與原則
發(fā)展生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè),必須以滿足我國衛(wèi)生保健事業(yè)發(fā)展需求為目的,以機制創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ),把握好技術(shù)發(fā)展方向,突出產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素的合理配置,促進規(guī)模產(chǎn)業(yè)和大型企業(yè)的形成與發(fā)展,加快新型生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,大幅度提高整體創(chuàng)新水平和競爭力。
(一)促進人才、技術(shù)、資本的有機結(jié)合,形成有利于我國生物醫(yī)學(xué)工程長遠發(fā)展的內(nèi)在機制,擇優(yōu)支持、扶優(yōu)扶強,促進具有較強市場競爭能力的企業(yè)和企業(yè)集團的形成和快速發(fā)展。
(二)加速有重大需求和技術(shù)基礎(chǔ)的新型生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進程,特別是技術(shù)含量高、產(chǎn)品性能—價格比和療效—成本比優(yōu)良,有利于降低醫(yī)療費用、能滿足大多數(shù)人醫(yī)療保健服務(wù)需要的重要生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
(三)突出自主創(chuàng)新、綜合集成與技術(shù)合作、技術(shù)引進相結(jié)合,加速形成和發(fā)展我國特色、優(yōu)勢技術(shù)領(lǐng)域,特別是在電生理檢測分析、超聲治療、組織工程等發(fā)展前景大、帶動性強、具有相對優(yōu)勢的技術(shù)領(lǐng)域,建設(shè)若干國家工程研究中心,形成我國具有關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新能力、工程化系統(tǒng)集成能力的產(chǎn)業(yè)化基地。
(四)重視項目的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和申報單位的建設(shè)條件。鑒于生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品與人身健康有直接關(guān)系,在強調(diào)項目的市場需求和技術(shù)水平的同時,還要求項目產(chǎn)品必須具備藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的產(chǎn)品證書或生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。對于項目申報單位,除應(yīng)具備較強的經(jīng)營、管理、籌資等方面的能力外,還必須具備藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的生產(chǎn)企業(yè)許可證。
二、專項的主要目標(biāo)
加快高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化,引導(dǎo)、推動我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速、健康增長,促使我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品在2005年達到500—700億元的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,并保持年均10—15%的增長速度;加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,形成規(guī)模化、集約化、專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)格局,促進4大類10大系列產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,形成具有相對優(yōu)勢的特色產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域;強化技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化能力,形成產(chǎn)業(yè)技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新機制,發(fā)揮社會資源優(yōu)勢建設(shè)國家工程研究中心,提高產(chǎn)業(yè)整體水平和國際競爭能力。
三、專項支持的重點技術(shù)方向
(一)重大疾病的急救、診療、康復(fù)技術(shù)和裝置,包括心腦血管疾病的急救、康復(fù)和診療裝置,呼吸系統(tǒng)疾病診療和急救裝置,應(yīng)用物理原理的新型腫瘤治療技術(shù)和裝置等。,
(二)社區(qū)醫(yī)療系統(tǒng)工程技術(shù)和裝備(以亞健康狀態(tài)調(diào)控為核心),包括睡眠醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和裝置,心腦血管系統(tǒng)功能檢測技術(shù)和裝置,便攜式(電)生理檢測裝置,小型化生化檢測裝置,社區(qū)醫(yī)學(xué)信息技術(shù)和系統(tǒng)等。
(三)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)和裝備,包括技術(shù)含量高的常用醫(yī)學(xué)影像裝置,有限功能的小型化醫(yī)學(xué)影像裝置,手術(shù)中實時監(jiān)控醫(yī)學(xué)影像技術(shù)與裝置等。
(四)生物醫(yī)學(xué)材料表面處理技術(shù)、器件(構(gòu)件)及其制備工藝,組織工程和生物人工器官,生物微系統(tǒng)技術(shù)(床旁生化檢測技術(shù)、介入式微型檢測技術(shù)等)等。
四、專項實施的組織方式
(一)專項按照《國家計委、財政部印發(fā)關(guān)于組織國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃實施意見的通知》(計高技[*]2433號)、《關(guān)于印發(fā)〈國家工程研究中心管理辦法(試行)〉的通知》(計科技[]2239號)及《國家計委關(guān)于建設(shè)國家工程研究中心的指導(dǎo)性意見》(計辦高技[*]767號)的精神組織實施。
(二)專項將在項目主持部門申報的基礎(chǔ)上,按照公正、公平的原則,組織專家評選,擇優(yōu)支持。
(三)在“十五”期間分年度滾動實施,*年的項目申報截止日期為*年4月30日,*、2005年的項目申報截止日期為上年的10月30日。
(四)各項目主持部門在申報項目建議書時,請按高技術(shù)項目管理信息系統(tǒng)的要求,同時報送電子版文本。
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