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一、整治目標(biāo)

堅(jiān)持“有的放矢、重點(diǎn)突破、查源追蹤、標(biāo)本兼治”的原則，通過專項(xiàng)整治活動(dòng)，快速有效的打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪活動(dòng)，摧毀生產(chǎn)、銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的窩點(diǎn)和銷售網(wǎng)絡(luò)，嚴(yán)厲查處制假、售假的犯罪分子，促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)使用單位購(gòu)銷渠道，逐步建立和完善藥品市場(chǎng)監(jiān)控機(jī)制和社會(huì)信用體系。

二、項(xiàng)整治重點(diǎn)

嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的各類違法犯罪行為，取締搗毀生產(chǎn)假劣藥品、醫(yī)療器械窩點(diǎn)和網(wǎng)絡(luò)為重點(diǎn)，近期要特別加強(qiáng)對(duì)治療非典藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督整治。依法嚴(yán)懲參與制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪分子，以及為制售假劣藥品、醫(yī)療器械提供資金、機(jī)械、運(yùn)輸、加工、倉(cāng)儲(chǔ)、郵寄等便利條件的違法單位和個(gè)人。

1、重點(diǎn)藥品、醫(yī)療器械品種：藥品質(zhì)量公報(bào)中發(fā)案率較高的品種，易被假冒的常用藥品和知名品牌的藥品、進(jìn)口藥品、提高人體免疫、清熱解毒的藥品及相應(yīng)的醫(yī)院制劑。一次性醫(yī)療器械，醫(yī)用耗材和醫(yī)用口罩，直接接觸人體的電器產(chǎn)品。

2、重點(diǎn)范圍：縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、?？圃\所、個(gè)體診所）。

3、重點(diǎn)區(qū)域：縣（市）城鄉(xiāng)結(jié)合部、省際結(jié)合部、區(qū)縣結(jié)合部的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和個(gè)別村莊，農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)使用單位和巨鹿縣金銀花市場(chǎng)。

三、專項(xiàng)整治步驟

在組織開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，組織執(zhí)法人員，集中力量對(duì)重點(diǎn)范圍、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)行為，開展聲勢(shì)浩大的集中統(tǒng)一行動(dòng)，嚴(yán)厲查處各種違法行為和案件。同時(shí)強(qiáng)化督查，鞏固提高。組織若干檢查組深入重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)監(jiān)控區(qū)進(jìn)行檢查?？偨Y(jié)經(jīng)驗(yàn)建立完善的基層長(zhǎng)期監(jiān)督管理機(jī)制。

四、保障措施。

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全機(jī)構(gòu)。成立專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的指揮協(xié)調(diào)。建立健全責(zé)任制，各縣、市藥監(jiān)局一把手負(fù)總責(zé)，明確任務(wù)，落實(shí)責(zé)任。加快縣級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的垂直管理速度，為藥品專項(xiàng)整治提供有力的組織保障。

2、周密組織，突出重點(diǎn)。到年底對(duì)監(jiān)督檢查的對(duì)象覆蓋面，要力爭(zhēng)達(dá)到100%。集中力量突破一批制售假劣藥品、醫(yī)療器械的大案、要案，鏟除制假售假違法犯罪網(wǎng)絡(luò)，震懾違法犯罪活動(dòng)。

3、加大宣傳力度。充分發(fā)揮新聞?shì)浾摰谋O(jiān)督作用，加大典型案件曝光力度和法律、法規(guī)的宣傳力度，以形成強(qiáng)大的社會(huì)輿論監(jiān)督聲勢(shì)，喚起全民的法律意識(shí)。

4、建立快速反應(yīng)機(jī)制。保持24小時(shí)舉報(bào)電話暢通，確定專人負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)的協(xié)調(diào)聯(lián)系工作，配備專用的交通工具，隨時(shí)待命。

5、密切配合，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)各執(zhí)法部門間的長(zhǎng)效協(xié)作機(jī)制，及時(shí)研究和解決聯(lián)合行動(dòng)中可能遇到的各類問題，采取有力地措施確保藥品專項(xiàng)整治效果。

6、把好藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和產(chǎn)品兩個(gè)準(zhǔn)入關(guān)。全力推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)GMP、GSP改造，促進(jìn)企業(yè)建立完善的質(zhì)保體系，以從源頭上防止不合格藥品流入市場(chǎng)。