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為全面貫徹落實國務院和省政府關于進一步加強食品安全工作的決定及《藥品管理法》等法律法規(guī)精神，按照《安徽省人民政府辦公廳關于印發(fā)*年全省食品藥品專項整治工作實施方案的通知》（皖政辦〔*〕31號）要求，特制定本方案。

一、指導思想

堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針，進一步強化食品藥品日常監(jiān)管，突出重點，加大專項整治工作力度，不斷規(guī)范食品藥品生產(chǎn)流通秩序；按照“全市統(tǒng)一領導，地方政府負責，部門指導協(xié)調，各方聯(lián)合行動”的工作格局，進一步強化地方政府責任和相關部門食品安全監(jiān)管責任；標本兼治、著力治本，進一步加快食品藥品安全長效機制建設，保障人民群眾飲食安全和用藥用械安全有效。

二、食品專項整治工作重點

以農村和城鄉(xiāng)結合部為重點區(qū)域，以小作坊和無證照黑窩點為重點對象，以糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等10類食品為重點整治品種，重點抓好食品源頭污染治理、生產(chǎn)加工、流通以及消費四個環(huán)節(jié)，嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為，堅決杜絕重大、惡性食品安全事故的發(fā)生。

（一）加強對農產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治

1.狠抓農產(chǎn)品污染源頭治理。深入開展農資、畜牧業(yè)投入品、水產(chǎn)品等專項整治工作，加快對高毒高殘留農業(yè)投入品的禁用、限用和淘汰進程；嚴厲打擊制售假劣農藥、假劣肥料、假劣飼料、假劣獸藥的違法行為。

2.加大對農產(chǎn)品質量安全監(jiān)管力度。定期全市蔬菜農藥殘留監(jiān)測結果，對監(jiān)測不合格率較高的地區(qū)進行農產(chǎn)品質量安全跟蹤督導。嚴厲打擊養(yǎng)殖環(huán)節(jié)添加使用“瘦肉精”等違禁藥品行為，加大檢疫監(jiān)督力度，規(guī)范檢疫操作，確保檢疫質量。整治水產(chǎn)品藥物殘留超標行為，整頓漁用品市場經(jīng)營秩序，組織開展水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥的監(jiān)管和指導。

（二）加強對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的整治

1.突出抓好重點品種、重點區(qū)域、重點企業(yè)的整治。嚴厲查處糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品和保健食品等10類食品生產(chǎn)加工過程中濫用食品添加劑和使用非食品原料的違法行為；開展肉制品等15類食品生產(chǎn)許可證大檢查，嚴肅查處無證、無照生產(chǎn)違法行為，著力打擊城鄉(xiāng)結合部等監(jiān)管薄弱地帶長期存在的食品制假售假行為；對有制假行為和達不到產(chǎn)品質量標準的企業(yè)進行重點監(jiān)管，從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，加大對食品監(jiān)督抽查力度，督促企業(yè)嚴格按照標準組織生產(chǎn)。

2.完善制度建設，強化日常監(jiān)管。通過巡查、回訪、年審、監(jiān)督抽查、強制檢驗等方式強化日常監(jiān)管；逐步建立預警制度、快速反應機制、獎勵舉報制度等。

3.開展食品衛(wèi)生許可證專項整治。規(guī)范保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調味品、食品添加劑和飲料生產(chǎn)企業(yè)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和監(jiān)督，清理無證和不符合衛(wèi)生許可條件的企業(yè)。

4.開展保健食品專項整治。加強對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管以及企業(yè)注冊申請資料真實性、安全性的審查；嚴格保健食品清理、換證工作；嚴厲打擊未經(jīng)許可生產(chǎn)銷售保健食品和非法添加藥物成份行為。

（三）加強對食品流通環(huán)節(jié)的整治

1.開展包裝食品安全專項執(zhí)法檢查。加大對飲料、酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調味品、罐頭、食用油等10類包裝食品質量監(jiān)測力度，嚴肅查處涉及食品的假標識、假包裝、假商標案件。

2.開展重點農產(chǎn)品及加工品質量安全專項執(zhí)法檢查。重點檢查糧食制品、肉制品、蔬菜水果、水產(chǎn)品、干制菌品等五類品種；開展質量定向監(jiān)測工作，及時公布監(jiān)測結果；查處使用不合格食品原料、非食品原料和濫用食品添加劑加工的食品，銷售涉嫌有毒農藥畜禽肉、病死肉、注水肉、私宰肉、未經(jīng)檢驗檢疫的各類肉品，使用甲醛、工業(yè)堿等有毒有害物質浸泡的水產(chǎn)品及水發(fā)制品，農藥殘留超標的蔬菜和水果，非法使用保鮮劑加工的水果、劣質大米或用變質糧食加工的糧食制品。

3.開展重點市場和區(qū)域食品安全專項執(zhí)法檢查。重點檢查食品批發(fā)市場、商場、超市、集貿市場以及城鄉(xiāng)結合部和農村市場，堅決取締無照經(jīng)營行為；依法責令企業(yè)停止銷售和召回不合格食品并完善相關的處置措施。

4.健全食品流通服務體系，加強企業(yè)自檢體系建設。向社會推薦優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)質產(chǎn)品；大力發(fā)展連鎖經(jīng)營和冷鏈配送，加快農貿市場升級改造步伐；加快推進企業(yè)自檢體系建設，積極督促大型畜禽屠宰加工和農產(chǎn)品經(jīng)銷企業(yè)建立嚴格的進貨檢驗制度，配備必要的有害物殘留檢測設備，形成有害物超標食品市場退出機制。

（四）加強對食品消費環(huán)節(jié)的整治力度

繼續(xù)實施學校食堂和餐飲業(yè)量化分級管理制度，并向社會公示；以控制食物中毒為重點，加強對學校食堂和建筑工地食堂的監(jiān)督管理，建立食堂中毒責任追究制度，開展聯(lián)合監(jiān)督檢查，定期預警信息，降低食物中毒風險；在大型、連鎖經(jīng)營餐飲業(yè)推廣科學的食品安全衛(wèi)生管理體系。

（五）加強食品監(jiān)督網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡的“兩網(wǎng)”建設

要按照市政府要求，建立健全食品“兩網(wǎng)”的管理機制、保障機制和協(xié)調機制，重點加強監(jiān)督網(wǎng)絡的建設，強化監(jiān)管責任，下移監(jiān)管重心，形成監(jiān)管合力。在構建基層監(jiān)管網(wǎng)絡的同時，要制定優(yōu)惠政策，積極鼓勵、引導、支持食品連鎖經(jīng)營和集中配送向農村延伸、發(fā)展，逐步建立鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村兩級的食品供應網(wǎng)絡。

三、藥品專項整治重點

繼續(xù)開展藥品、醫(yī)療器械市場秩序專項整治，加大對*和太和的市場監(jiān)管檢查力度，全面深化和推進農村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡建設，進一步規(guī)范我市藥品和醫(yī)療器械市場秩序，不斷提高人民群眾用藥安全水平。

（一）深入開展GMP、GSP認證工作，進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序

繼續(xù)實施藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）和藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP），加快推進安徽昊源化工有限公司、太和醫(yī)用氧氣廠、安徽阜斯特藥業(yè)有限公司等中藥飲片、醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)實施GMP認證工作。*年12月底前全面完成縣以下藥品零售企業(yè)GSP認證工作。并采取明查暗訪相結合、以暗訪為主，集中檢查和日常監(jiān)管相結合、以日常監(jiān)管為主的方式，對已通過GMP認證和GSP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)開展跟蹤檢查，防止已認證企業(yè)管理放松、質量滑坡。

（二）深入開展各類專項整治工作，進一步凈化藥品市場

保持高壓態(tài)勢，嚴厲查處涉及面廣、影響大、群眾反映強烈的假劣藥品、醫(yī)療器械大要案件。一是開展農村用藥用械安全專項整治，二是開展疫苗專項整治，三是開展中藥材、中藥飲片專項整治，四是開展醫(yī)療機構用藥用械專項整治，五是開展藥品、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的專項檢查，六是開展對各類藥品、醫(yī)療器械展示活動的專項整治，七是開展對藥品、醫(yī)療器械、保健食品虛假違法廣告的治理整頓，八是開展對醫(yī)療機構制劑配制、使用制劑的監(jiān)督檢查，九是開展麻醉藥品和精神藥物管理秩序專項治理。

（三）繼續(xù)深化農村食品藥品監(jiān)督、供應網(wǎng)絡建設，進一步提高農村藥品安全水平

1.加快農村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設。要按照*市人民政府辦公室《印發(fā)關于進一步加強農村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設促進農村藥品供應網(wǎng)絡建設工作實施意見的通知》要求，強化縣（市）、區(qū)以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）兩級政府和市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局、市計生委等相關部門責任，建立健全監(jiān)督網(wǎng)的組織機構、目標體系、支撐體系、責任體系和考核體系，確保到今年年底農村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋全市所有鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和80％以上的行政村。

2.加快農村供應網(wǎng)絡建設。各級政府和食品藥品監(jiān)管、工商、稅務等有關部門要制定優(yōu)惠政策，引導、支持藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)和集中配送向農村延伸和發(fā)展，鼓勵具有現(xiàn)代物流基礎設施及技術的大型骨干企業(yè)參與農村藥品配送，著力提高村級藥品連鎖經(jīng)營和集中配送的覆蓋率，爭取到今年底實現(xiàn)供應網(wǎng)覆蓋全市所有鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和80％以上的行政村。

3.加快農村醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設。結合農村藥品“兩網(wǎng)”建設和新型合作醫(yī)療試點，認真貫徹落實省食品藥品監(jiān)督管理局與省衛(wèi)生廳聯(lián)合印發(fā)的《安徽省醫(yī)療機構藥品質量管理辦法（暫行）》，制定*市醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設實施意見及縣以上、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設標準，積極推進醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設，強制推進和完善醫(yī)療機構“藥品購進驗收記錄”，使各級醫(yī)療機構從合法渠道購進合格藥品，一旦發(fā)生藥品質量問題，能夠追溯源頭，確保藥品質量。

在深入開展專項整治的同時，要進一步加強對藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，加強全市藥品不良反應醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測體系建設，建立和健全全市報告和監(jiān)測網(wǎng)絡，年底前擴大到所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)。

四、建立食品藥品安全監(jiān)管長效機制

按照標本兼治、著力治本的原則，堅持集中整治與制度建設、嚴格執(zhí)法與科學管理、打假治劣與扶優(yōu)扶強相結合，研究和探索食品安全監(jiān)管長效機制。

1.建立“以防為主、防打結合”的食品監(jiān)管的預防機制。前移食品監(jiān)管關口；全面推進日常巡查制；實行市場警示和消費預警制；建立食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檔案，完善食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用分類監(jiān)管體系，強化企業(yè)自律行為。

2.建立“條塊結合、上下聯(lián)動”的食品專項整治機制。加大食品專項整治工作的聯(lián)合執(zhí)法力度；加強食品安全監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢驗工作；建立健全基層食品專項整治舉報協(xié)查網(wǎng)絡。

3.建立健全“權責統(tǒng)一、違法必究”的責任制和責任追究機制。各級人民政府對本地區(qū)食品安全負總責，統(tǒng)一領導和協(xié)調本地區(qū)的食品安全監(jiān)管和整治工作，研究解決食品安全重大問題。各食品安全監(jiān)管部門按照“一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管”的原則，采取分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的方式，在各自職責范圍內，強化監(jiān)管措施，完善監(jiān)管制度，確保食品質量安全。對因監(jiān)管不力造成嚴重后果或者惡劣影響的，嚴格按照《*市食品安全責任追究暫行辦法》，統(tǒng)一由監(jiān)察機關牽頭依法追究當?shù)卣氨O(jiān)管部門主要負責人和直接責任人的責任。

4.加強食品安全檢驗檢測體系建設。市質監(jiān)、工商、衛(wèi)生、農業(yè)部門要按照省主管部門的要求和部署，加強各部門食品安全檢驗檢測體系建設，提高食品原料、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的檢測水平。

5.實施藥品安全信用分類體系建設，逐步建立完善藥品監(jiān)管長效機制。以“藥品經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)軟件”為平臺，建立和完善藥品安全信用檔案，加強信用數(shù)據(jù)信息管理，健全信用記錄、交流、評定、獎懲和公示等工作機制，推進全市藥品流通安全信用體系建設。

6.建立藥品、醫(yī)療器械市場突發(fā)事件應急處理機制。加強對全市藥品、醫(yī)療器械流通的動態(tài)監(jiān)管，積極探索建立“以防為主，防打結合”的積極預防機制和“反應靈敏、處置有效”的突發(fā)情況應急處理機制。強化阜城三區(qū)、太和兩地藥品、醫(yī)療器械質量突發(fā)事件報告和應急處置工作，切實解決可能誘發(fā)藥品、醫(yī)療器械質量事件的問題，確保藥品流通秩序的規(guī)范和重大災情、疫情用藥的質量安全。

五、工作要求

（一）加強領導，明確職責。各縣(市)、區(qū)人民政府要對當?shù)厥称匪幤钒踩摽傌?，統(tǒng)一領導、協(xié)調本轄區(qū)的食品安全整治工作。各部門要按照“誰發(fā)證、誰負責”、以分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的原則，切實做好本部門承擔的食品安全監(jiān)管工作。各地、各部門之間要加強溝通、緊密配合、聯(lián)合作戰(zhàn)、形成合力，保證食品藥品專項整治工作扎實開展。

（二）精心組織，狠抓落實。各地、各部門要結合本轄區(qū)、本部門實際，明確整治工作重點、任務和目標，針對存在的薄弱環(huán)節(jié)制定具體整治方案和措施，建立和落實工作責任制，使各項工作真正落到實處。

（三）依法查處食品安全違法案件。對生產(chǎn)銷售假劣食品、藥品和有毒有害食品的違法犯罪行為，要重拳出擊，嚴懲不貸。對涉嫌構成犯罪的要及時依法進行查處，狠狠打擊犯罪分子的囂張氣焰。對重大典型案件的查處結果要及時公布，嚴肅處理直接責任人，并追究產(chǎn)生問題環(huán)節(jié)單位和人員的責任。

（四）各縣（市）人民政府和市直各部門要根據(jù)本方案盡快制定具體食品藥品專項整治工作方案。市食品藥品監(jiān)管局要會同有關部門，對各地實施情況進行檢查。